Zenas BioPharma reicht in China Antrag auf Prüfung eines neuen Arzneimittels
für ZB001 zur Behandlung von Augenbeteiligung bei Morbus Basedow ein
WALTHAM, Massachusetts (USA), und SHANGHAI (China), May 16, 2022 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen,
das sich zum Ziel gesetzt hat, führend in der Entwicklung und Vermarktung von
immunbasierten Therapien für Patienten mit entsprechendem Bedarf auf der ganzen
Welt zu werden, hat heute die Einreichung eines Antrags für ein Prüfpräparat
bei der China National Medical Products Administration (NMPA) für die Aufnahme
einer klinischen Phase-I/II-Studie zu ZB001 als Behandlung von Augenbeteiligung
bei Morbus Basedow eingereicht, die auch als „Thyroid Eye Disease“ (TED) oder
endokrine Orbitopathie (EO) bezeichnet wird. Diese Studie dient der Bewertung
der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit
von ZB001.
„Die Einreichung des Antrags auf Prüfung von ZB001 bei der NMPA markiert einen
bedeutenden Meilenstein für Zenas“, so Dr. Hua Mu, PhD, Chief Executive Officer
von Zenas. „Derzeit gibt es in China keine zugelassenen Therapien für Patienten
mit endokriner Orbitopathie. Die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt und
beinhalten oft hohe Dosen von Steroiden, die mit schwerwiegenden Nebenwirkungen
oder chirurgischen Eingriffen verbunden sind. ZB001 hat das Potenzial, das
Behandlungsparadigma für Patienten mit endokriner Orbitopathie in China zu
verändern.“
ZB001 ist ein differenzierter humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf
den insulinähnlichen Wachstumsfaktor-1-Rezeptor (IGF-1R) zur Behandlung von
endokriner Orbitopathie abzielt. Endokrine Orbitopathie ist eine schwächende
Autoimmunerkrankung, die Entzündungen und Fibrose in der Augenhöhle verursacht,
was zu Doppeltsehen, Schmerzen und potenzieller Erblindung führen kann.
Patienten mit einer schweren Erkrankung benötigen oft mehrere
Korrekturoperationen an Orbita, Augenmuskeln und Augenlidern.
Zenas BioPharma hat im Oktober 2020 von Viridian Therapeutics, Inc. (Viridian)
die exklusiven Rechte zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von ZB001
und anderen Wirkstoffen, die auf IGF-1R in nicht-onkologischen Indikationen
abzielen, in Großchina lizenziert. Im November 2021 reichte Viridian einen
Antrag auf Prüfung für ZB001 (von Viridian als VRDN-001 bezeichnet) bei der
U.S. Food and Drug Administration ein und leitete im Dezember 2021 eine
klinische Studie der Phase I/II zur Bewertung des Konzeptnachweises bei
Patienten mit endokriner Orbitopathie in den USA ein.
Über Zenas BioPharma
Zenas BioPharma ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in
den USA und China, das sich zum Ziel gesetzt hat, führend in der Entwicklung
und Kommerzialisierung von immunbasierten Therapien für Patienten in den USA,
China und auf der ganzen Welt zu werden. Zenas entwickelt schnell eine
umfangreiche Pipeline innovativer Therapeutika, die durch unsere erfolgreiche
Geschäftsentwicklungsstrategie weiter wächst. Unser erfahrenes Führungsteam und
unser Netzwerk von Geschäftspartnern treiben operative Exzellenz voran, um
potenziell transformative Therapien bereitzustellen, die das Leben von Menschen
verbessern, die mit Autoimmunerkrankungen und seltenen Krankheiten konfrontiert
sind. Weitere Informationen über Zenas BioPharma finden Sie unter
www.zenasbio.com und folgen Sie uns auf Twitter unter @ZenasBioPharma und
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Anleger- und Medienkontakt:
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