Zenas BioPharma gibt strategische Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit
Bristol Myers Squibb zur Entwicklung und Vermarktung des neuartigen
bifunktionalen Antikörpers Obexelimab in Japan, Südkorea, Taiwan, Singapur,
Hongkong und Australien bekannt
Die Zusammenarbeit fördert die Vision von Zenas, Patienten weltweit innovative
immunologische Medikamente zur Verfügung zu stellen, indem das Unternehmen die
langjährige Expertise von Bristol Myers Squibb auf dem Gebiet der
immunvermittelten Erkrankungen nutzt
Zenas erhält eine Vorauszahlung von 50 Millionen US-Dollar in bar und eine
Kapitalbeteiligung von Bristol Myers Squibb sowie weitere potenzielle
Meilenstein-basierte Zahlungen und Lizenzgebühren im Lizenzgebiet
WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zenas BioPharma, ein
weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt
hat, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung und Vermarktung
immunologischer Therapien zu werden, gab heute bekannt, dass es eine Lizenz-
und Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb zur Entwicklung und
Vermarktung von Obexelimab für Autoimmunerkrankungen in Japan, Südkorea,
Taiwan, Singapur, Hongkong und Australien abgeschlossen hat.
Obexelimab ist ein bifunktionaler, nicht-zytolytischer, humanisierter
monoklonaler Antikörper, der CD19 und FcγRIIb bindet, um B-Zellen,
Plasmablasten und CD19-exprimierende Plasmazellen zu hemmen. Obexelimab wird
derzeit als subkutane Injektion in einer globalen Phase-III-Studie bei
Patienten mit IgG4-assoziierter Erkrankung (IgG4-RD) untersucht, einer
Krankheit, für die es derzeit keine zugelassenen Behandlungen gibt. Der
Wirkstoff wird auch in einer globalen Phase II/III-Studie bei Patienten mit
warmer autoimmunhämolytischer Anämie (wAIHA) untersucht.
„Diese Zusammenarbeit ist ein wichtiger Schritt bei der Verwirklichung unserer
Vision, dass Obexelimab Patienten mit Autoimmunerkrankungen weltweit
zugutekommt“, sagte Lonnie Moulder, Gründer und Chief Executive Officer von
Zenas BioPharma. „Das sehr erfahrene und engagierte Team von Bristol Myers
Squibb ist aufgrund seiner bewährten Fähigkeiten in den Bereichen Entwicklung,
Zulassung und Vermarktung in Japan und im gesamten Lizenzgebiet ein idealer
Partner.“
„Diese Zusammenarbeit stellt eine wichtige Chance dar, den ungedeckten Bedarf
für Menschen mit IgG4-RD zu decken, für die es keine zugelassenen
Behandlungsmöglichkeiten gibt“, so Steve Sugino, Senior Vice President &
General Manager, Japan, Bristol Myers Squibb. „Wir freuen uns auf die
Zusammenarbeit mit Zenas BioPharma, um die Reichweite von Obexelimab im
Lizenzgebiet zu vergrößern und das Leben von Patienten zu verbessern, die
darauf warten.“
Im Rahmen der Lizenzvereinbarung erhält Zenas eine Vorauszahlung in Höhe von
50 Millionen US-Dollar in bar und hat Anspruch auf weitere Zahlungen in
Verbindung mit dem Erreichen bestimmter Entwicklungs-, Zulassungs- und
kommerzieller Meilensteine sowie auf Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von
Obexelimab im Lizenzgebiet. Im Gegenzug erhält Bristol Myers Squibb die
Exklusivrechte für die Entwicklung und Vermarktung von Obexelimab im
Lizenzgebiet. Darüber hinaus tätigt Bristol Myers Squibb eine
Kapitalinvestition in Zenas.
Über Obexelimab
Obexelimab ist ein bifunktionaler, nicht-zytolytischer, humanisierter
monoklonaler Antikörper in Phase III der klinischen Prüfung, der die Wirkung
von Antigen-Antikörper-Komplexen nachahmt, indem er CD19 und FcγRIIb bindet, um
die Aktivität von Zellen der B-Linie zu hemmen. In mehreren frühen klinischen
Studien, unter anderem zu verschiedenen Autoimmunerkrankungen, wurden 198
Probanden mit Obexelimab behandelt. In diesen klinischen Studien bewirkte
Obexelimab eine Hemmung der B-Zell-Funktion, ohne die Zellen zu dezimieren, was
zu einem ermutigenden Behandlungseffekt bei Patienten mit verschiedenen
Autoimmunerkrankungen führte. Zenas erwarb von Xencor, Inc. die exklusiven
weltweiten Rechte an Obexelimab.
Weitere Informationen über die Phase-III-Studie (INDIGO) zur Behandlung der
IgG4-assoziierten Erkrankung finden Sie unter clinicaltrials.gov: NCT05662241.
Weitere Informationen über die Phase-III-Studie (SApHiAre) finden Sie unter
clinicaltrials.gov: NCT05786573.
Über die IgG4-assoziierte Erkrankung
IgG4-RD ist eine chronische, immunvermittelte fibroinflammatorische
Erkrankung, die mehrere Organe betreffen kann, darunter die großen
Speicheldrüsen, die Augenhöhlen, die Tränendrüsen, die Bauchspeicheldrüse, die
Gallenwege, die Lunge, die Nieren und das Retroperitoneum. Allein in den
Vereinigten Staaten wurde bei etwa 20.000 Patienten IgG4-RD diagnostiziert.
Trotz der zunehmenden Anerkennung der Erkrankung besteht nach wie vor Bedarf an
weiterer Forschung und an wirksamen therapeutischen Optionen für Menschen, die
mit dieser beeinträchtigenden Erkrankung leben.
Weltweit gilt der Einsatz von Glukokortikoiden weitgehend als
Standardbehandlung für IgG4-RD. Es gibt keine zugelassenen
Behandlungsmöglichkeiten für diese Erkrankung. Glukokortikoide und verfügbare
B-Zell-depletierende Therapien werden zwar häufig eingesetzt, führen aber
selten zu langfristigen, behandlungsfreien Remissionen und sind bei diesen
Patienten mit einem hohen Toxizitätsrisiko verbunden. Solche Therapien können
auch die Reaktion auf Impfstoffe beeinträchtigen, einschließlich derjenigen
gegen SARS-CoV-2 und Influenza.
Über Zenas BioPharma
Zenas BioPharma ist ein weltweit tätiges Biopharmazieunternehmen, das sich zum
Ziel gesetzt hat, führend in der Entwicklung und Vermarktung von immunbasierten
Therapien für Patienten in aller Welt zu werden. Zenas ist weltweit in der
klinischen Entwicklung tätig und verfügt über ein umfassendes und ausgewogenes
globales Portfolio potenzieller First- und Best-in-Class-Autoimmuntherapeutika
in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf und erfüllt
gleichzeitig die Wertanforderungen des dynamischen globalen Gesundheitsumfelds.
Die Pipeline des Unternehmens wächst durch unsere erfolgreiche
Geschäftsentwicklungsstrategie weiter an. Unser erfahrenes Führungsteam und
unser Netzwerk von Geschäftspartnern sorgen für operative Spitzenleistungen, um
potenziell transformative Therapien bereitzustellen, die das Leben von Menschen
mit Autoimmunerkrankungen und seltenen Krankheiten verbessern. Weitere
Informationen über Zenas BioPharma finden Sie unter www.zenasbio.com und folgen
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Anleger- und Medienkontakt :
Joe Farmer, President und COO
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com
