XBiotech gibt ersten mit der neuartigen Natrunix-Therapie behandelten
Patienten in einer klinischen Phase-II-Studie zu rheumatoider Arthritis (RA)
bekannt
AUSTIN, Texas, Aug. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc.(NASDAQ: XBIT)
hat heute mit der Behandlung des ersten Patienten in einer doppelblinden,
placebokontrollierten, randomisierten klinischen Studie der Phase II begonnen,
um Natrunix als neue Behandlung für Arthritis zu untersuchen. Natrunix
blockiert eine der Hauptursachen für Entzündungen, die zu Schmerzen und
Gelenkzerstörung bei rheumatoider Arthritis (RA) führen.
Der primäre Endpunkt der Phase II ist die 20 %ige ACR-Ansprechrate (American
College of Rheumatology, ACR 20) nach 12 Wochen. Zu den sekundären und
explorativen Endpunkten gehören ACR 50, ACR 70, die numerische Bewertungsskala
(NRS) für den Schmerzwert, die Anzahl der entzündeten und schmerzhaften
Gelenke, der Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI), Routine
Assessment of Patient Index Data 3 (RAPID-3), der Clinical Disease Activity
Index (CDAI) und die Sicherheit. Diese Endpunkte spiegeln die Erwartung wider,
dass Natrunix die erforderliche Verbesserung in Bezug auf Schmerzen,
Empfindlichkeit, Beweglichkeit der Gelenke und Lebensqualität bringen kann.
Ungefähr 210 Teilnehmer werden in drei verschiedene Studienarme aufgenommen.
Alle Studienteilnehmer erhalten Methotrexat (MTX) und werden randomisiert, um
entweder eine von zwei Dosen Natrunix oder Placebo zu erhalten.
Natrunix ist ein monoklonaler Antikörper, der von einem natürlich vorkommenden
Antikörper eines menschlichen Spenders nicht zu unterscheiden ist. Natrunix
bindet und neutralisiert die Wirkung einer der stärksten bekannten
entzündungsfördernden Substanzen – Interleukin-1. Jahrzehntelang galt
Interleukin-1 als wichtigstes Ziel für Medikamente zur Behandlung von RA.
Bislang haben Medikamente, die Interleukin-1 blockieren, die in sie gesetzten
Erwartungen als Therapien gegen RA jedoch nicht erfüllt. XBiotech glaubt, dass
es dieses Rätsel gelöst hat.
Interleukin-1 bezeichnet eigentlich zwei getrennte und unterschiedliche
Moleküle – IL-1a und IL-1b –, die zu unterschiedlichen Zeiten und an
unterschiedlichen Orten im Körper produziert werden. XBiotech ist das erste
Unternehmen, das Therapiekandidaten – wie Natrunix – entwickelt, die IL-1a
direkt und spezifisch neutralisieren. In den letzten Jahren hat die Forschung
von Weltrang gezeigt, dass IL-1a in vielen Fällen das entscheidende Ziel für
die Blockierung der krankheitsverursachenden Aktivitäten des
Interleukin-1-Entzündungsweges sein kann. Natrunix ist somit eine
vielversprechende entzündungshemmende Therapie der neuen Generation gegen
Arthritis. Da es sich um einen natürlich gewonnenen menschlichen Antikörper
handelt, dürfte er auch zu den sichersten und am besten verträglichen
Arzneimitteln gehören, die je entwickelt wurden.
Einer von vier Erwachsenen bzw. über 50 Millionen Menschen in den USA sind
derzeit von rheumatoider Arthritis betroffen, darunter 33 % der 45- bis
64-Jährigen und 50 % der über 65-Jährigen. Es wird erwartet, dass die Zahl der
von RA betroffenen Personen zunehmen wird. Die CDC prognostiziert, dass bis zum
Jahr 2040 78,4 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten an RA leiden
werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass voraussichtlich 300.000 Kinder an
juveniler Arthritis leiden werden (Arthritis Foundation, 2023).
Über True Human™ – therapeutische Antikörper
Natrunix wurde von den Forschern von XBiotech am Hauptsitz des Unternehmens in
Austin, Texas, entdeckt. Die True Human™-Antikörper von XBiotech werden ohne
weitere Modifikation von Personen entnommen, die eine natürliche Immunität
gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Durch die Nutzung der natürlichen
Immunität des Körpers zur Heilung von Krankheiten haben True Human™-Antikörper
das Potenzial, die Medizin zu revolutionieren.
Über XBiotech
XBiotech leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung bahnbrechender Therapien,
die von der natürlichen menschlichen Immunität abgeleitet sind. XBiotech
entdeckte gentechnische Instrumente, die die Identifizierung seltener
Antikörper im Blut menschlicher Spender ermöglichten, und hat eine Pipeline von
Antikörpertherapien entwickelt, darunter einen Therapiekandidaten, der die
Behandlung von Arthritis revolutionieren könnte. XBiotech hat seinen Hauptsitz
in Austin, Texas und ist führend bei Innovationen in der
Bioproduktionstechnologie. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.xbiotech.com .
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