XBiotech gibt den Abschluss der Rekrutierung von Patient*innen für Phase II
der placebokontrollierten, multizentrischen klinischen Studie zu Natrunix bei
Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt
AUSTIN, Texas, Aug. 31, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. gab heute den
Abschluss der Rekrutierung für den Phase-II-Teil seiner 1-BETTER-Studie
bekannt, bei der es sich um eine randomisierte, doppelblinde,
placebokontrollierte klinische Studie der Phase I/II zur Beurteilung von
Natrunix in Kombination mit Chemotherapie für die Behandlung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs handelt.
Natrunix ist nicht von einem natürlich vorkommenden Antikörper in einem
gesunden Menschen zu unterscheiden. Natrunix bindet und neutralisiert eine
hochwirksame Substanz, ein sogenanntes Zytokin, das als Interleukin-1a (IL-1a)
bekannt ist und den Abbau von Bindegewebe, die Bildung neuer Blutgefäße und die
Rekrutierung weißer Blutkörperchen verursacht. Maligne Tumore wie
Bauchspeicheldrüsenkrebs stimulieren die körpereigene Produktion von IL-1a, das
die Neovaskularisierung, das Wachstum und die Ausbreitung des Tumors fördert.
Darüber hinaus wirkt IL-1a als Alarmsignal bei Schädigungen des Körpers (z. B.
beim Wachstum von Tumoren), indem es die Schmerzwahrnehmung sowie Stoffwechsel,
Appetit, Müdigkeit und Unruhe verstärkt. Die Belastungen einer Chemotherapie
führen ebenfalls zur Produktion von IL-1a. Daher kann die Anwendung von
Natrunix in Kombination mit einer Chemotherapie zahlreiche Vorteile bieten,
z. B. eine Anti-Tumor-Wirkung, weniger Nebenwirkungen der Chemotherapie, eine
höhere Wirksamkeit der Chemotherapie und eine höhere Anzahl der Therapiezyklen,
die toleriert werden können, bei gleichzeitiger Verbesserung der
Lebensqualität.
An der Phase-I/II-Studie nehmen 22 führende Krebszentren in den USA teil.
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die vierthäufigste krebsbedingte Todesursache in
den USA und die Inzidenz nimmt seit 2000 stetig zu. Im Jahr 2022 starben in den
USA schätzungsweise 50.000 Menschen an Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die
Natrunix-Antikörpertherapie stellt einen bahnbrechenden Therapieansatz dar.
In Phase II der Studie wurden 65 Patient*innen aufgenommen, die in Phase I der
Studie mit der untersuchten Höchstdosis behandelt wurden. Die Patient*innen
wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Natrunix in
Kombination mit ONIVYDE+LV+5-FU (Arm 1) oder Placebo plus die
Chemotherapiekombination. Die wesentlichen Endpunkte im Phase-II-Teil der
Studie sind die Wirksamkeit und Verträglichkeit, das progressionsfreie
Überleben, das Gesamtüberleben und die Zeit bis zum Therapieversagen.
Über Natrunix
Natrunix ist ein True Human™-Antikörper, der von XBiotech entdeckt und
entwickelt wurde und von dem Unternehmen selbst hergestellt wird.
True Human™-Antikörper werden ohne weitere Modifikation von Personen entnommen,
die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Bei vielen
Menschen bildet der Körper auf natürliche Weise Antikörper, um pathologischen
Entzündungen entgegenzuwirken, die mit Interleukin-1 im Zusammenhang stehen,
einem der in der Medizin am umfassendsten untersuchten Entzündungswege. Andere
biologische Arzneimittel auf dem Markt wurden ebenfalls für die Behandlung von
Krankheiten durch die Blockierung von Interleukin-1 entwickelt, aber keines
zielt speziell und ausschließlich auf Interleukin-1 alpha (IL-1a) ab. Darüber
hinaus gibt es keine weitere monoklonale Antikörpertherapien auf dem Markt, die
unverändert von einer natürlichen menschlichen Immunantwort abgeleitet wird.
Über XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sich
ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von
therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True
Human™-Technologie verschrieben hat. XBiotech entwickelt derzeit eine robuste
Pipeline von Antikörpertherapien, die die Versorgungsstandards in der Onkologie
sowie bei entzündlichen und infektiösen Krankheiten neu definieren. XBiotech
mit Hauptsitz in Austin, Texas, ist außerdem führend bei der Entwicklung
innovativer biotechnologischer Herstellungsverfahren, mit denen dringend
benötigte neue Therapien für Patienten weltweit schneller, kostengünstiger und
flexibler entwickelt werden können. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.xbiotech.com .
Kontakt
Wenyi Wei
wwei@xbiotech.com
Tel.: 512-386-2900
