Tangram Therapeutics reicht Antrag für klinische Studie der Phase 1/2 zu
TGM-312 ein, einem neuen RNAi-MASH-Kandidaten, der gerade getestet wird
Das Unternehmen plant, Anfang 2026 mit der ersten Studie am Menschen zu
starten, und die ersten Ergebnisse werden für das zweite Halbjahr 2026 erwartet
Die Einreichung des Antrags für eine klinische Studie (CTA) ist ein wichtiger
Schritt für die GalOmic RNAi-Plattform von Tangram in Richtung klinischer
Entwicklung
LONDON, Nov. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tangram Therapeutics („Tangram“),
ein Unternehmen, das sich dafür einsetzt, Computertechnik und RNAi zu
kombinieren, um bessere Medikamente schneller entwickeln zu können, hat heute
bekannt gegeben, dass es bei der britischen Arzneimittelbehörde MHRA einen
Antrag auf Durchführung einer klinischen Studie (CTA) gestellt hat, um eine
klinische Phase-1/2-Studie für sein wichtigstes Pipeline-Programm TGM-312 zu
starten. TGM-312 ist eine in der Entwicklung befindliche GalOmic-siRNA, die
speziell zur Stilllegung eines neuartigen Gens in Hepatozyten entwickelt wurde,
um die mit Stoffwechselstörungen assoziierte Steatohepatitis (MASH) zu
behandeln.
„Die Einreichung unseres ersten CTA ist ein wichtiger Meilenstein für Tangram.
Dies zeigt, wie stark die Kombination von KI und RNAi bei der Entwicklung neuer
Medikamente sein kann und wie viel Leidenschaft unser kleines Team hat“, so CEO
Ali Mortazavi. „TGM-312 hat das Potenzial, eine differenzierte und
patientenfreundliche Therapieoption für Menschen mit MASH zu bieten, eine
Erkrankung, bei der nach wie vor ein erheblicher ungedeckter Bedarf besteht.
Wir sind stolz darauf, dass wir mit dieser Einreichung unser erstes
GalOmic-Medikament in die klinische Phase bringen und zu einem Unternehmen im
klinischen Stadium werden.“
Die vorgeschlagene Phase-1/2-Studie wird TGM-312 bei gesunden erwachsenen
Freiwilligen und Patienten mit MASH untersuchen und dabei die Sicherheit,
Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des Kandidaten bewerten.
Die Studie umfasst auch Leberbiopsien, explorative Bildgebung und
Biomarker-Endpunkte bei MASH-Patienten. Vorbehaltlich der behördlichen
Genehmigung wird die Studie voraussichtlich Anfang 2026 im Vereinigten
Königreich beginnen, wobei erste Daten für das zweite Halbjahr 2026 erwartet
werden.
Über TGM-312
TGM-312 ist ein neuartiger GalOmic GalNAc-konjugierter kleiner
interferierender RNA (GalNAc-siRNA)-Therapiekandidat, der als sichere und
wirksame Behandlung für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis
(MASH) entwickelt wird. TGM-312 bietet das Potenzial für eine
patientenfreundliche vierteljährliche subkutane Dosierung. In präklinischen
Studien am hochgradig translationalen Gubra-Amylin-NASH-Diät-induzierten
adipösen (GAN-DIO) Mausmodell führte die Verabreichung von TGM-312 sowohl als
Monotherapie als auch in Kombination mit zugelassenen und neuen MASH-Therapien
zu einer deutlichen Verringerung des NAFLD Activity Score (NAS), einer Abnahme
der Leberentzündung und einer Verlangsamung des Fibrosefortschreitens.
Über Tangram Therapeutics
Tangram Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der
Kombination von Computerwissenschaft, RNAi und unkonventionellem Denken
verschrieben hat, um bessere Medikamente noch schneller entwickeln zu können.
Wir entwickeln eine Pipeline von GalOmic RNAi-Medikamenten für ein breites
Spektrum von Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf.
Die innovativen Medikamente von Tangram basieren auf GalOmic, unserer
unternehmenseigenen RNAi-Chemieplattform, die darauf ausgelegt ist,
krankheitsverursachende Gene in Hepatozyten selektiv zum Schweigen zu bringen.
Die Entdeckung basiert auf LLibra OS, unserer KI-Plattform der nächsten
Generation mit einer Agenteninfrastruktur. Die einzigartige Kombination dieser
Plattformen bildet die Grundlage unserer unermüdlichen Medizinforschung.
Schnellere, intelligentere Entwicklung von RNAi-Medikamenten mit Wirkung in der
realen Welt.
Weitere Informationen finden Sie unter www.tangramtx.com .
Medienkontakt
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Kontakt für Investor Relations
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