Santhera sichert sich CHF 20 Millionen Wachstumsfinanzierung zur
Beschleunigung der weltweiten Markteinführung von AGAMREE®
Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Highlights: Santhera sichert sich zusätzliche Finanzmittel in Höhe von rund 20
Millionen CHF von den bestehenden Investoren Highbridge und R-Bridge, um die
weltweite Markteinführung zu beschleunigen Die Nachfrage nach AGAMREE®
(Vamorolon) in den USA und China liegt über den Erwartungen; erhöhter
Lagerbedarf und Verschiebungen im Zeitplan für die Markteinführung erfordern
zusätzliches Wachstumskapital
Pratteln, Schweiz, 23. September 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN)
gibt heute neue Finanzierungsvereinbarungen mit R-Bridge, einer
Tochtergesellschaft der CBC Group, und bestimmten von Highbridge Capital
Management, LLC (“Highbridge”) verwalteten Fonds bekannt.
Aktuelles zur Finanzierung
Wie in den heutigen Ergebnissen dargelegt, baut Santhera die globale
Reichweite von AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung der
Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) weiter aus, wobei weltweit bereits über 1000
Patienten behandelt wurden. In China rechnet der Partner Sperogenix
Therapeutics Ltd. (“Sperogenix”) nach der Einführung auf dem privat
finanzierten Markt mit einer steigenden Nachfrage in den Jahren 2025 und 2026.
In den Vereinigten Staaten meldete der Partner Catalyst Pharmaceuticals, Inc.
(“Catalyst”) für das erste Halbjahr 2025 ein starkes Ergebnis mit einem Umsatz
von 49,4 Millionen US-Dollar für AGAMREE, was auf die beschleunigte Akzeptanz
durch Ärzte und die anhaltende Nachfrage zurückzuführen ist. Die Nachfrage in
Europa blieb weiterhin stark.
Um dieser Nachfrage gerecht zu werden und die Beschleunigung der weltweiten
Markteinführung zu unterstützen, insbesondere um seine Pläne zur Aufstockung
der Lagerbestände in China voranzutreiben, hat Santhera zusätzliches
Wachstumskapital in Höhe von rund CHF 20 Millionen (abhängig vom
USD/CHF-Wechselkurs) gesichert.
Diese CHF 20 Millionen setzen sich zusammen aus USD 13 Millionen aus einer
Lizenzgebührenmonetarisierung mit R-Bridge zu Bedingungen, die den
langfristigen Wert erhalten und gleichzeitig ein kurzfristiges Kapitalwachstum
ermöglichen. Darüber hinaus hat Highbridge sein Engagement mit einer
zusätzlichen Aufstockung ihrer Wandelanleihe um 10 Millionen CHF verstärkt,
wodurch die Laufzeit verlängert und Flexibilität geschaffen wurde. Weitere
Details finden Sie weiter unten in der Pressemitteilung.
Dario Eklund, Chief Executive Officer von Santhera, sagte : “Die Nachfrage
nach AGAMREE übertrifft weiterhin die Erwartungen in den USA, Europa und China.
Mit dieser zusätzlichen Finanzierung können wir die Markteinführung
beschleunigen, Lagerbestände aufbauen und unseren Kurs in Richtung
Cashflow-Break-even im Jahr 2026 fortsetzen. Wir freuen uns, unsere
Partnerschaft mit diesen hochkarätigen Investoren fortzusetzen, während wir in
die nächste Wachstumsphase eintreten.”
Finanzierungsdetails:
R-Bridge-Lizenzgebührenmonetarisierung (USD 13 Millionen)
Santhera hat sich eine Lizenzgebührenmonetarisierung mit dem bestehenden
Investor R-Bridge gesichert. Im Rahmen dieser Transaktion erhält R-Bridge 25 %
der Netto-Lizenzgebühren für AGAMREE von Catalyst (Nordamerika) und Sperogenix
(China). Nach Abschluss der Transaktion zahlt R-Bridge USD 13 Millionen
(abzüglich bestimmter Gebühren) an Santhera.
Dies gilt zusätzlich zu einer bestehenden Vereinbarung, wonach R-Bridge
Anspruch auf 75 % der Netto-Lizenzgebühren aus diesen Lizenzen hat. Wie bei der
vorherigen Vereinbarung sind die Zahlungen an R-Bridge begrenzt; sobald die
vereinbarte Obergrenze oder Laufzeit erreicht ist, fallen die Lizenzgebühren
aus Nordamerika und China an Santhera zurück. Santhera behält sich das
Rückkaufsrecht für die Lizenzgebühren vor.
Verlängerung der Wandelanleihe von Highbridge (CHF 10 Millionen)
Im Rahmen der Vereinbarung wird Highbridge zusätzliche CHF 10 Millionen über
eine neue Wandelanleihe bereitstellen. Das Instrument wird auch die bestehende
Wandelanleihe in Höhe von CHF 7 Millionen, deren Fälligkeit ursprünglich auf
den 30. September 2025 festgelegt war, zum Nennwert umtauschen. Die neue
Wandelanleihe hat eine Laufzeit von drei Jahren, wobei der Wandlungspreis mit
einem Aufschlag von 10 % auf den Schlusskurs am Tag dieser Bekanntgabe
festgelegt wurde. Darüber hinaus wird das Unternehmen Highbridge rund 110.000
Aktien als Gegenleistung dafür ausgeben, dass Highbridge einer erhöhten
Flexibilität in Bezug auf den im August 2024 unterzeichneten vierjährigen
Kredit in Höhe von 35 Millionen CHF zugestimmt hat.
Über AGAMREE® (Vamorolon)
AGAMREE ist ein neuartiges Arzneimittel mit einem Wirkmechanismus, der auf der
Bindung an denselben Rezeptor wie Glukokortikoide beruht, jedoch dessen
nachgeschaltete Aktivität modifiziert. Zudem ist es kein Substrat für die
11-β-Hydroxysteroid-Dehydrogenase (11β-HSD) Enzyme, die für lokal erhöhte
Wirkstoffspiegel und die kortikosteroid-assoziierte Toxizität in lokalen
Geweben verantwortlich sein dürften [1-4]. Dieser Mechanismus hat das
Potenzial, die Wirksamkeit von den Sicherheitsbedenken gegenüber Steroiden zu
entkoppeln, weshalb AGAMREE als dissoziativer Entzündungshemmer und Alternative
zu den bestehenden Kortikosteroiden, der derzeitigen Standardtherapie für
Kinder und Jugendliche mit DMD, positioniert ist [1-4].
In der zulassungsrelevanten VISION-DMD-Studie erreichte AGAMREE den primären
Endpunkt Geschwindigkeit der Aufstehbewegung (TTSTAND) im Vergleich zu Placebo
(p=0,002) nach 24 Behandlungswochen und zeigte ein günstiges Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil [1, 4]. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen
waren cushingoides Aussehen, Erbrechen, Gewichtszunahme und Reizbarkeit. Im
Allgemeinen waren die Nebenwirkungen von leichtem bis mittlerem Schweregrad.
Die derzeit verfügbaren Daten zeigen, dass AGAMREE im Gegensatz zu
Kortikosteroiden das Wachstum nicht einschränkt [5] und keine negativen
Auswirkungen auf den Knochenstoffwechsel hat, was durch normale Serummarker für
Knochenbildung und -resorption belegt wird [6].
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dadurch
können neue Informationen über die Sicherheit schnell ermittelt werden.
Gesundheitsfachleute werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen zu melden.
Referenzen:
[1] Dang UJ et al. (2024) Neurology 2024;102:e208112.
doi.org/10.1212/WNL.0000000000208112. Link .
[2] Guglieri M et al (2022). JAMA Neurol. 2022;79(10):1005-1014.
doi:10.1001/jamaneurol.2022.2480. Link .
[3] Liu X et al (2020). Proc Natl Acad Sci USA 117:24285-24293
[4] Heier CR et al (2019). Life Science Alliance DOI: 10.26508
[5] Ward et al., WMS 2022, FP.27 - Poster 71. Link .
[6] Hasham et al., MDA 2022 Poster presentation. Link .
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer
Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung
innovativer Medikamente für seltene neuromuskuläre Erkrankungen mit hohem
ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert. Das Unternehmen hat eine
exklusive Lizenz von ReveraGen für alle Indikationen weltweit für AGAMREE®
(Vamorolon), ein dissoziatives Steroid mit neuartigem Wirkmechanismus, das in
einer entscheidenden Studie an Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD)
als Alternative zu Standard-Kortikosteroiden untersucht wurde. AGAMREE zur
Behandlung von DMD ist in den USA von der Food and Drug Administration (FDA),
in der EU von der European Commission (EC), im Vereinigten Königreich von der
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), in China von der
National Medical Products Administration (NMPA) und in Hongkong von der
Department of Health (DoH) zugelassen. Santhera hat die Rechte an AGAMREE für
Nordamerika an Catalyst Pharmaceuticals und für China und bestimmte Länder in
Südostasien an Sperogenix Therapeutics lizenziert. Weitere Informationen finden
Sie unter www.santhera.com .
AGAMREE® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Santhera
Catherine Isted, Finanzvorstand:
IR@santhera.com
ICR Healthcare
Santhera@icrhealthcare.com
Haftungsausschluss / zukunftsgerichtete Aussagen
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zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar. Diese
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Hinweis: Die aggregierten CHF-Erlöse spiegeln die USD/CHF-Wechselkurse zum
Börsenschluss wider und können von den oben angegebenen Beispielbeträgen
abweichen.
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Anhang 250923 Santhera Financing Update_Final_German
