Santhera schliesst den Verkauf des Raxone®/Idebenon-Geschäfts an Chiesi Group
ab
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Chiesi Group erwirbt das gesamte Idebenon-Geschäft einschlie ss lich Raxone
zur Behandlung von Leber hereditäre r Optikusneuropathie ( LHON ) Chiesi Group
übernimmt Rückzahlungsverpflichtung an französische Erstattungsbehörden in Höhe
von EUR 25,3 Millionen von Santhera Santhera behält Ansprüche auf eine
potenzielle Wertschöpfung bei LHON in den USA und/oder anderen Indikationen
weltweit Santhera beendet alle mit Raxone verbundenen Aktivitäten und
intensiviert die kommerzielle Vorbereitung für den
Duchenne-Muskeldystrophie-Kandidaten Vamorolon e in Europa
Pratteln, Schweiz , 31. J uli 202 3 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN)
gibt die vollständige Veräusserung des Raxone®/ Idebenon-Geschäfts weltweit und
für alle Indikationen an Chiesi Farmaceutici S.p.A. , einen internationalen
forschungsorientierten Gesundheitskonzern (Chiesi Group), bekannt . Die
Transaktion ersetzt die bestehende Lizenzvereinbarung zwischen den beiden
Unternehmen aus dem Jahr 2019 .
Im Rahmen der Vereinbarung erwirbt Chiesi Group alle Vermögenswerte und
gewisse Verbindlichkeiten im Zusammenhang mit Idebenon für alle Indikationen
weltweit, einschliesslich Raxone für LHON, für das Chiesi bereits seit 2019
weltweit Lizenzrechte hält, mit Ausnahme von Nordamerika und Frankreich. Die
Vereinbarung vereinfacht das Raxone-Geschäft für beide Unternehmen erheblich,
da Chiesi zum globalen Markeneigentümer wird und Santhera sich auf die
Markteinführung von Vamorolone in Europa konzentrieren kann, vorbehältlich der
Zulassung. Die Transaktion wurde am 28. Juli 2023 abgeschlossen.
Im Rahmen der Vereinbarung übernimmt Chiesi Group die zwischen Santhera und
den französischen Erstattungsbehörden im Zusammenhang mit Raxone in LHON
vereinbarte Vergleichszahlung in Höhe von EUR 25,3 Millionen, was die
kurzfristigen finanziellen Verpflichtungen von Santhera deutlich reduziert und
die Bilanz des Unternehmens stärkt. Die Einstellung der Aktivitäten im
Zusammenhang mit Raxone ermöglicht Santhera zudem eine Straffung der
Geschäftsprozesse, wodurch die Betriebskosten gesenkt und Ressourcen für die
Markteinführung von Vamorolone in Europa und für strategische Projekte
freigesetzt werden.
Zusätzlich ist Santhera berechtigt, an einer möglichen Marktzulassung von
Raxone für LHON in den USA in Form von einstelligen variablen prozentualen
Zahlungen auf den Nettoumsatz oder Meilensteinzahlungen von bis zu USD 10
Millionen zu partizipieren. Sollte sich Chiesi entscheiden, Idebenon in
nicht-ophthalmologischen Indikationen weiterzuentwickeln, hat Santhera Anspruch
auf zusätzliche Meilensteinzahlungen in ähnlicher Grössenordnung und auf
variable Zahlungen auf den Nettoumsatz im hohen einstelligen Prozentbereich.
Dario Eklund, CEO von Santhera , kommentierte: “Der Abschluss dieser
Vereinbarung ist ein wichtiger Schritt für unser Unternehmen, da wir uns nun
verstärkt auf die Kommerzialisierung von Vamorolone in Europa konzentrieren,
vorbehältlich der Zulassung. Wir freuen uns darauf, die Fortschritte von Chiesi
in den kommenden Monaten und Jahren zum Wohle der Patienten weltweit zu sehen.”
Giacomo Chiesi, Head of Chiesi Global Rare Diseases , sagte: “Wir freuen uns
sehr über diese Vereinbarung mit Santhera, die uns die nordamerikanischen und
andere Rechte an einer interessanten Therapie für LHON sichert. Diese
Vereinbarung ermöglicht es Chiesi, die regulatorische und klinische Entwicklung
von Raxone auf globaler Ebene zu beschleunigen. Wir freuen uns auf die
Zusammenarbeit mit der Patientengemeinschaft, den medizinischen Fachkreisen,
der FDA und anderen Behörden auf der ganzen Welt, um die Entwicklung dieser
experimentellen Möglichkeit zum Wohle der Patienten fortzusetzen.”
Im Rahmen der Vereinbarung von 2019 hat Chiesi Group Raxone für die Behandlung
von LHON einlizenziert und die Rechte für alle anderen ophthalmologischen
Indikationen weltweit erhalten, mit Ausnahme von Frankreich und Nordamerika, wo
Santhera die Rechte behielt. Chiesi Group hatte ausserdem das Recht, das
Geschäft ausserhalb Nordamerikas vollständig zu übernehmen.
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung
von innovativen Medikamenten für seltene neuromuskuläre und pulmonale
Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf spezialisiert hat. Das Unternehmen
besitzt eine exklusive Lizenz für alle Indikationen weltweit für Vamorolone,
ein dissoziatives Steroid mit neuartiger Wirkungsweise, das in einer
Zulassungsstudie bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) als
Alternative zu Standardkortikosteroiden untersucht wurde. Für Vamorolone zur
Behandlung von DMD hat Santhera bei der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA
ein Zulassungsgesuch (NDA) bzw. bei der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA)
einen Zulassungsantrag (MAA) in Überprüfung und bei der britischen
Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
einen MAA eingereicht. Santhera hat die Rechte an Vamorolone für Nordamerika an
Catalyst Pharmaceuticals und für China an Sperogenix Therapeutics
auslizenziert. Die klinische Pipeline umfasst auch Lonodelestat zur Behandlung
von zystischer Fibrose (CF) und anderen neutrophilen Lungenkrankheiten. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte www.santhera.de.
Über Chiesi Group
Chiesi ist ein internationaler, forschungsorientierter Biopharmakonzern, der
innovative therapeutische Lösungen in den Bereichen Atemwegserkrankungen,
seltene Krankheiten und Spezialmedizin entwickelt und vermarktet. Das
Unternehmen hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Lebensqualität der Menschen zu
verbessern und verantwortungsbewusst gegenüber der Gemeinschaft und der Umwelt
zu handeln.
Durch die Umwandlung in eine Benefit Corporation in Italien, den USA und
Frankreich ist die Verpflichtung von Chiesi, einen gemeinsamen Wert für die
Gesellschaft als Ganzes zu schaffen, rechtlich bindend und steht im Mittelpunkt
der unternehmensweiten Entscheidungsfindung. Als zertifizierte B Corp. seit
2019 sind wir Teil einer globalen Gemeinschaft von Unternehmen, die hohe
Standards für soziale und ökologische Auswirkungen erfüllen. Das Unternehmen
strebt an, bis 2035 Netto-Null-Treibhausgasemissionen zu erreichen.
Mit über 85 Jahren Erfahrung hat Chiesi seinen Hauptsitz in Parma (Italien),
ist in 31 Ländern tätig und beschäftigt mehr als 6,500 Mitarbeitende. Das
Forschungs- und Entwicklungszentrum der Gruppe in Parma arbeitet mit sechs
weiteren wichtigen F&E-Zentren in Frankreich, den USA, Kanada, China, dem
Vereinigten Königreich und Schweden zusammen.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
public-relations@santhera.com oder
Eva Kalias, Head Investor Relations & Communications
Tel.: +41 79 875 27 80
eva.kalias@santhera.com
Haftungsausschluss / Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung
oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar.
Diese Publikation kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das
Unternehmen und seine Geschäftstätigkeit enthalten. Solche Aussagen sind mit
bestimmten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren verbunden, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die
Leistungen oder Errungenschaften des Unternehmens wesentlich von denjenigen
abweichen, die in diesen Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Die Leser
sollten sich daher nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen verlassen,
insbesondere nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder
Investitionsentscheidungen. Das Unternehmen lehnt jede Verpflichtung ab, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
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Anhang 2023 07 31_ChiesiRax_d_FINAL
