Santhera gibt Verbesserung der Liquiditätslage bekannt
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Änderung von Fälligkeitstermin für
Meilensteinzahlungen an ReveraGen reduziert kurzfristigen Liquiditätsbedarf
Sicherung einer zusätzlichen Finanzierung von bis zu CHF 40 Millionen
Pratteln, Schweiz, 2. Juni 2022 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt
bekannt, dass das Unternehmen den Zeitpunkt einer bevorstehenden
Meilensteinzahlung an den Partner ReveraGen neu verhandelt hat, wodurch sich
die kurzfristigen finanziellen Verpflichtungen des Unternehmens um CHF 20
Millionen reduzieren. Santhera hat ausserdem die bestehende
Finanzierungsvereinbarung mit bestimmten Fonds, die von Highbridge Capital
Management, LLC ('Highbridge') verwaltet werden, aufgestockt, wodurch
zusätzliche Mittel in Höhe von bis zu CHF 40 Millionen bereitgestellt werden .
Santhera geht davon aus, dass diese Vereinbarungen insgesamt d ie Liquiditäts
reichweite bis ins Jahr 2023 bzw. bis zur Zulassung von Vamorolone in den USA
er weitern werden , die ( vorbehältlich der Gewährung eines beschleunigten
Verfahrens , Priority Review) im erste n Quartal 2023 erwartet wird.
Umstrukturierte Meilensteinzahlungen reduzieren den kurzfristigen
Bargeldbedarf um bis zu USD 2 0 Millionen ( 4 0%)
Eine FDA-Zulassung von Vamorolone hätte Meilensteinzahlungen von insgesamt
USD 40 Millionen an ReveraGen zur Folge gehabt. Mit ReveraGen wurde eine
Änderung der Vereinbarung ausgehandelt, die eine Reduzierung des
Zulassungsmeilensteins um USD 20 Millionen im Austausch für eine Erhöhung des
Umsatzmeilensteins um USD 20 Millionen vorsieht (fällig, wenn der Jahresumsatz
von Vamorolone USD 100 Millionen erreicht). Der Meilenstein für die Zulassung
wird um die bereits geleisteten und noch zu leistenden monatlichen Zahlungen an
ReveraGen in Höhe von maximal USD 4 Millionen weiter reduziert. Darüber hinaus
soll Idorsia zum Zeitpunkt der Zulassung eine Meilensteinzahlung von USD 10
Millionen erhalten. Zusammengefasst würde die neue Vereinbarung zu einer
Reduktion des bei der Zulassung von Vamorolone in den USA fälligen Meilensteins
von USD 50 Millionen auf USD 26 Millionen bedeuten, vorausgesetzt, dass
Zahlungen in Höhe von insgesamt USD 4 Millionen bereits vor der Zulassung
geleistet werden.
Aufgestockte Finanzierung von Highbridge in Höhe von bis zu CHF 40 Millionen
ausreichend zur Deckung des Liquiditätsbedarfs bis Q1-2023
Highbridge hat sich verpflichtet, die bestehende Finanzierungsvereinbarung mit
Santhera aufzustocken und neue, vorrangig besicherte Umtauschanleihen in Höhe
von bis zu CHF 40 Millionen bereitzustellen. Von diesem Betrag werden rund
CHF 8,5 Millionen zur Refinanzierung der derzeit ausstehenden Umtauschanleihen
verwendet.
Eine solche Fazilität ermöglicht eine periodische Inanspruchnahme (basierend
auf der Erfüllung bestimmter Kriterien, einer Beurteilung der Liquidität und
anderer Geldquellen sowie einer genügenden Anzahl verfügbarer Umtauschaktien)
und kann von Highbridge in Aktien mit einem Abschlag zum VWAP
(volumengewichteter Durchschnittspreis) umgetauscht werden, wobei eine variable
Untergrenze gilt. Die Fälligkeit dieser neuen Umtauschanleihe ist im Mai 2024.
Die neue Umtauschanleihe wird mit einem festen Zinssatz verzinst, den Santhera
in bar oder durch Sacheinlage zu einem Satz zwischen 12% und 16% pro Jahr
bezahlen kann.
Andrew Smith, Chief Financial Officer von Santhera , kommentierte: “Wir freuen
uns über die erfolgreiche Neuverhandlung der Vereinbarung mit ReveraGen, die
damit ihr Vertrauen in den kommerziellen Erfolg von Vamorolone bekundet. Die
zusätzliche Finanzierung durch Highbridge soll die Finanzierung bis zur
erwarteten Zulassung ermöglichen. Wir schätzen ihre anhaltende Unterstützung.
Zusammengenommen reduzieren diese Massnahmen unseren kurzfristigen
Finanzierungsbedarf erheblich, insbesondere in einer Zeit der
Marktvolatilität.”
Finanzierung sausblick
Im September 2021 sicherte sich Santhera eine gemischte
Eigen-/Fremdkapitalfinanzierung in Höhe von insgesamt bis zu CHF 42 Millionen
(netto), die den Schuldenüberhang durch Rückzahlung der Wandelanleihe 2017/22
beseitigte und bis Mitte 2022 ausreichend Liquidität bereitstellte. Neben der
heute bekannt gegebenen aufgestockten Finanzierung durch Highbridge wird
zusätzliches Kapital benötigt, um die Kommerzialisierung von Vamorolone zu
unterstützen, die Meilensteine für die U.S.-Zulassung zu bezahlen und die
ausstehenden Schulden von Santhera zu bedienen.
Das schwierige Marktumfeld, das durch den allgemeinen Abschwung an den
Kapitalmärkten und die geopolitische Volatilität verursacht wurde, hat die
Aufnahme von neuem Kapital erschwert. Als Reaktion darauf erwägt das
Unternehmen verschiedene potenzielle Möglichkeiten zur weiteren Stärkung der
Liquidität, die neben oder anstelle eines Bezugsrechtsangebots und/oder einer
PIPE-Transaktion (Private Investment in Public Equity) auch
lizenzgebührenstrukturierte Finanzierungen und Auslizenzierungstransaktionen
umfassen können.
Um die Profitabilität von Vamorolone in DMD zu erreichen, was derzeit
frühestens im H2-2024 erwartet wird, schätzt Santhera, dass das Unternehmen
zusätzliche CHF 40-50 Millionen zur Finanzierung der Geschäftstätigkeit,
einschliesslich der Meilensteinzahlungen für die U.S.-Zulassung und des
Schuldendienstes, benötigen wird. Nach den heutigen Ankündigungen ist dies rund
50% weniger als der zuvor kommunizierte Finanzierungsbedarf von ungefähr
CHF 100 Millionen.
Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein Schweizer
Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung
von innovativen Medikamenten für seltene neuromuskuläre und pulmonale
Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf spezialisiert hat. Santhera verfügt
über eine exklusive Lizenz für alle Indikationen weltweit für Vamorolone, ein
dissoziatives Steroid mit neuartiger Wirkungsweise, das in einer
Zulassungsstudie bei Patienten mit DMD als Alternative zu
Standard-Kortikosteroiden untersucht wurde. Das Unternehmen plant, die
schrittweise Einreichung des Zulassungsantrags (NDA) bei der US FDA im Juni
2022 abzuschliessen. Die klinische Pipeline umfasst auch Lonodelestat zur
Behandlung von Mukoviszidose (CF) und anderen neutrophilen Lungenkrankheiten.
Santhera hat die Rechte an ihrem ersten zugelassenen Produkt, Raxone®
(Idebenone), ausserhalb Nordamerikas und Frankreichs für die Behandlung der
Leber hereditären Optikusneuropathie (LHON) an die Chiesi-Gruppe auslizenziert.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.santhera.com .
Raxone® ist eine Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an:
public-relations@santhera.com oder
Eva Kalias, Head Investor Relations & Communications
Telefon: +41 79 875 27 80
eva.kalias@santhera.com
Disclaimer / Forward- looking statements
Diese Mitteilung stellt weder ein Angebot noch eine Aufforderung zur Zeichnung
oder zum Kauf von Wertpapieren der Santhera Pharmaceuticals Holding AG dar.
Diese Publikation kann bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über das
Unternehmen und seine Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen
beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, der
Leistungsausweis oder die Zielerreichung des Unternehmens wesentlich von den in
diesen Aussagen ausgedrückten oder implizierten Erwartungen abweichen. Die
Leser sollten sich daher nicht in unangemessener Weise auf diese Aussagen
verlassen, insbesondere nicht im Zusammenhang mit einer Vertrags- oder
Investitionsentscheidung. Das Unternehmen lehnt jede Verpflichtung zur
Aktualisierung dieser Aussagen ab.
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Anhang 2022 06 02_Financing_d_finalx