Pfizer und BioNTech treiben Strategie für COVID-19-Impfstoffe der nächsten
Generation weiter voran: Studienbeginn mit Impfstoffkandidaten für erweitere
Bandbreite der T-Zell-Antworten und Schutzdauer
NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 16. November 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE,
„Pfizer”) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech”) gaben heute bekannt, dass
die Unternehmen eine Phase-1-Studie zur Untersuchung der Sicherheit,
Verträglichkeit und Immunogenität eines COVID-19-Impfstoffkandidaten der
nächsten Generation begonnen haben, der die T-Zell-Antworten gegen SARS-CoV-2
verstärken sowie den Schutz gegen COVID-19-Erkrankungen ausweiten soll. Dieser
Impfstoffkandidat, BNT162b4, besteht aus einer T-Zell-Antigen-mRNA, die für
SARS-CoV-2 Nicht-Spike-Proteine kodiert, die über ein breites Spektrum von
SARS-CoV-2-Varianten hinweg hoch konserviert sind. Dieser wird in Kombination
mit dem an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff der
Unternehmen untersucht. Diese Nicht-Spike-Proteine wurden basierend auf
BioNTechs firmeneigener Plattform zur Priorisierung von Zielmolekülen
ausgewählt und zu einem Impfstoffkandidaten konzipiert mit dem Ziel, die
T-Zell-Immunität zu verstärken und auszuweiten sowie mdie Dauer des Schutzes
gegen COVID-19 zu erweitern.
BNT162b4 wird im Rahmen einer klinischen Studie in den Vereinigten Staaten (
NCT05541861 ) untersucht. Diese umfasst rund 180 gesunde Teilnehmerinnen und
Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die mindestens drei Dosen eines
mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben. In der Studie werden
verschiedene Dosierungen von BNT162b4 untersucht, die in Kombination mit einer
30-µg-Dosis des an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs
der Unternehmen verabreicht werden. Als Kontrollgruppe dient die Verabreichung
einer 30-µg-Dosis des an Omikron BA.4/BA.5 abgepassten bivalenten
COVID-19-Impfstoffs als Auffrischungsimpfung.
Diese Studie ist Teil der langfristigen und mehrgleisigen wissenschaftlichen
Strategie der Unternehmen, um eine robustere, länger anhaltende und breit
gefächerte Immunantwort gegen SARS-CoV-2-Infektionen und die damit verbundene
COVID-19-Erkrankung zu erzeugen. Als Teil dieses Ansatzes entwickeln die
Unternehmen mehrere verschiedene Impfstoffkandidaten . So wollen BioNTech und
Pfizer in der Lage sein, einen Impfstoff gegen einen pan-SARS-CoV-2-Typ
bereitzustellen.
Die Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffe (COMIRNATY ® ) und BNT162b4 basieren
auf BioNTechs unternehmenseigener mRNA-Technologie und wurden von BioNTech und
Pfizer gemeinsam entwickelt. BioNTech ist Inhaber der Marktzulassung von
BNT162b2 Wildtyp und BNT162b2 Bivalent (Original/Omikron BA.4/BA.5) in den
Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, dem Vereinigten Königreich, Kanada
und anderen Ländern und Inhaber von Notfallzulassungen und weiterer Zulassungen
in den Vereinigten Staaten (gemeinsam mit Pfizer) und anderen Ländern.
Ergänzende Anträge auf Arzneimittelzulassung in den Ländern, in denen
ursprünglich Notfallgenehmigungen oder gleichwertige Genehmigungen erteilt
wurden, sind geplant.
Indikationsgebiet & genehmigte Anwendung in den Vereinigten Staaten
Bivalenter Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (ursprüngliche mRNA und an
Omikron BA.4/BA.5 angepasst)
Genehmigte Anwendung
Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech, bivalent (Original und Omikron
BA.4/BA.5) darf unter den Bestimmungen der Notfallzulassung (Emergency Use
Authorization, „EUA“) der FDA als einzelne Auffrischungsimpfung bei Personen ab
5 Jahren mindestens zwei Monate nach Verabreichung der folgenden Impfstoffe
verwendet werden: nach Abschluss der primären Impfserie mit einem der
genehmigten oder zugelassenen monovalenten* COVID-19-Impfstoffe; oder nach der
aktuellen Auffrischungsimpfung mit einem der genehmigten oder zugelassenen
monovalenten* COVID-19-Impfstoffe
*Monovalent bezieht sich auf jeden zugelassenen und genehmigten
COVID-19-Impfstoff, der nur das Spike-Protein des ursprünglichen
SARS-CoV-2-Virus enthält oder kodiert
COMIRNATY ® (COVID-19-Impfstoff, mRNA)
Indikationsgebiet
COMIRNATY ® (COVID-19-Impfstoff, mRNA) ist ein Impfstoff, der zur aktiven
Immunisierung von Personen, die 12 Jahre oder älter sind, zugelassen ist, um
einer durch SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2)
verursachten COVID-19 (Coronavirus disease 2019) -Erkrankung vorzubeugen.
Genehmigte Anwendung
COMIRNATY ® (COVID-19-Impfstoff, mRNA) hat von der FDA die EUA erhalten für:
Primäre Impfserie eine dritte Dosis der Primärserie für Personen ab 12 Jahren,
bei denen eine Immunschwäche festgestellt wurde
Genehmigte Anwendung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs
Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech darf unter den Bestimmungen der
Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, „EUA“) für die aktive
Immunisierung von Personen, die 6 Monate oder älter sind verwendet werden:
Primäre Impfserie eine drei-Dosen-Impfserie für Kinder im Alter zwischen 6
Monaten und 4 Jahren eine zwei-Dosen-Impfserie für Kinder im Alter ab 5 Jahren
eine dritte Dosis der Primärserie für Kinder im Alter ab 5 Jahren, bei denen
eine Immunschwäche festgestellt wurde
Notfallzulassung
Notfallverwendungen dieser Impfstoffe wurden nicht durch die FDA zugelassen
oder lizensiert, sondern im Rahmen einer Notfallzulassung (Emergency Use
Authorization, „EUA“) zur Prävention der Coronaviruserkrankung 2019 (COVID-19)
bei Personen ab 6 Monaten für den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff und ab 5
Jahren für den bivalenten Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff zugelassen. Die
Notfallzulassungen im Rahmen der EUA sind nur für die Dauer der Erklärung
zulässig, in der Umstände vorliegen, die die Genehmigung einer Notfallzulassung
des Medizinproduktes gemäß Abschnitt 564(b)(1) des FD&C Act rechtfertigen, es
sei denn, die Erklärung wird früher beendet oder die Genehmigung widerrufen.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Pfizer-BioNTech Impfstoff, bivalent (Original und Omikron BA.4/BA.5),
COMIRNATY (COVID-19-Impfstoff, mRNA) und Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff
Personen sollten den Impfanbieter über ihren Gesundheitszustand informieren,
einschließlich: bestehender Allergien einer zuvor aufgetretenen Myokarditis
(Herzmuskelentzündung) oder Perikarditis (Herzbeutelentzündung) Fieber dem
Vorliegen einer Blutgerinnungsstörung oder der Einnahme von
Blutverdünnungsmittel dem Vorliegen einer Immunschwäche oder der Einnahme von
immunschwächenden Medikamenten dem Vorliegen einer Schwangerschaft, dem Plan
demnächst schwanger zu werden oder ob derzeit gestillt wird der vorherigen
Immunisierung mit einem anderen COVID-19-Impfstoff dem Auftreten von
Ohnmachtsanfällen in Verbindung mit einer Injektion Der Impfstoff schützt
möglicherweise nicht jeden. Personen sollten COMIRNATY (COVID-19-Impfstoff,
mRNA), den Pfizer-BioNTech Impfstoff oder den bivalenten Pfizer-BioNTech
COVID-19-Impfstoff nicht erhalten, wenn eine schwere allergische Reaktion auf
einen Inhaltsstoff des Impfstoffs auftrat oder eine schwere allergische
Reaktion nach einer vorherigen Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs
bzw. COMIRNATY ® auftrat. Es gibt eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass diese
Impfstoffe eine schwere allergische Reaktion auslösen kann. Eine schwere
allergische Reaktion tritt in der Regel innerhalb weniger Minuten bis zu einer
Stunde nach Erhalt der Impfstoffdosis auf. Aus diesem Grund können Impfanbieter
Personen, die den Impfstoff erhalten haben, bitten, zur Überwachung nach der
Impfung vor Ort zu bleiben. Beim Auftreten einer schweren allergischen Reaktion
sollte der Notruf getätigt oder das nächste Krankenhaus aufgesucht werden.
Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:
Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht und Hals, schneller Herzschlag, schwerer
Hautausschlag am gesamten Körper, Schwindel und Kraftlosigkeit Bei einigen
Personen, die den Impfstoff erhalten haben, wurde eine Myokarditis (Entzündung
des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung des Herzbeutels) beobachtet die
COMIRNATY ® (COVID-19-Impfstoff, mRNA) oder den Pfizer-BioNTech
COVID-19-Impfstoff erhalten haben. Das Risiko war bei Männern unter 40 Jahren
höher als bei Frauen und älteren Männern. Das beobachtete Risiko war bei
Männern zwischen 12 und 17 Jahren am größten. Bei den meisten dieser Personen
begannen die Symptome wenige Tage nach Erhalt der zweiten Impfstoffdosis. Die
Wahrscheinlichkeit für diese Nebenwirkungen ist sehr gering.
Folgende Nebenwirkungen wurden nach diesen Impfungen gemeldet: Schwere
allergische Reaktionen Nicht-schwerwiegende allergische Reaktionen wie
Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Anschwellen des Gesichts Myokarditis
(Entzündung des Herzmuskels) Perikarditis (Entzündung der Auskleidung außerhalb
des Herzens) Schmerzen an der Injektionsstelle Müdigkeit Kopfschmerzen
Muskelschmerzen Schüttelfrost Gelenkschmerzen Fieber Schwellung an der
Injektionsstelle Rötung an der Injektionsstelle Übelkeit Unwohlsein
Geschwollene Lymphknoten (Lymphadenopathie) Verminderter Appetit Durchfall
Erbrechen Schmerzen im Arm Ohnmacht in Verbindung mit der Verabreichung des
Impfstoffs Ungewöhnliche und anhaltende Reizbarkeit Ungewöhnliche und
anhaltende Appetitlosigkeit Ungewöhnliche und anhaltende Müdigkeit oder
Energielosigkeit Ungewöhnliche und anhaltende kühle, blasse Haut
Diese Liste an möglichen Nebenwirkungen ist gegebenenfalls nicht vollständig.
Kontaktieren Sie den Impfstoffhersteller oder Ihren behandelnden Arzt bezüglich
belastender Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht abklingen.
Bei unerwünschten Nebenwirkungen sollten Geimpfte immer ihren Arzt
konsultieren. Alle durch die Impfung ausgelösten Nebenwirkungen sollten der
US-amerikanischen FDA und dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gemeldet werden. Personen
erreichen VAERS unter der gebührenfreien Nummer +1-800-822-7967 oder online
über http://www.vaers.hhs.gov/reportevent.html . Nebenwirkungen können auch bei
Pfizer Inc. unter www.pfizersafetyreporting.com oder unter der Telefonnummer
1-800-438-1985 gemeldet werden.
Hier finden Sie die vollständigen COMIRNATY ® Verschreibungsinformationen und
die Merkblätter für Impfstoffanbieter, Impfempfänger und Betreuungspersonen:
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfstoffanbieter (ab 12 Jahren), BIVALENT
(Original und Omikron BA.4/BA.5); vor Verwendung nicht verdünnen, graue Kappe
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfstoffanbieter (5 bis 11 Jahre),
BIVALENT (Original und Omikron BA.4/BA.5); vor Verwendung nicht verdünnen,
orangene Kappe
COMIRNATY® Vollständige Verschreibungsinformationen (ab 12 Jahren); vor
Verwendung nicht verdünnen; graue Kappe
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfstoffanbieter (ab 12 Jahren); vor
Verwendung nicht verdünnen, graue Kappe
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfstoffanbieter (6 Monate bis 4 Jahre);
vor Verwendung verdünnen; braune Kappe
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfstoffanbieter (5 bis 11 Jahre), vor
Verwendung verdünnen; orangefarbene Kappe
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfempfänger und Betreuungspersonen (ab 12
Jahren)
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfempfänger und Betreuungspersonen (5 bis
11 Jahre)
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfempfänger und Betreuungspersonen (6
Monate bis 4 Jahre)
Über Pfizer Inc: Breakthroughs That Change Patients’ Lives
Bei Pfizer setzen wir die Wissenschaft und unsere globalen Ressourcen ein, um
den Menschen Therapien anzubieten, die ihr Leben verlängern und deutlich
verbessern. Wir wollen den Standard für Qualität, Sicherheit und Nutzen bei der
Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente und Impfstoffe setzen.
Jeden Tag arbeiten Pfizer-Mitarbeiter weltweit daran das Wohlbefinden, die
Prävention, Behandlungen und Heilung von schwerwiegenden Erkrankungen
voranzutreiben. Als eines der weltweit führenden innovativen
biopharmazeutischen Unternehmen sehen wir es als unsere Verantwortung, mit
Gesundheitsversorgern, Regierungen und lokalen Gemeinschaften
zusammenzuarbeiten, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt
zu unterstützen. Seit mehr als 170 Jahren arbeiten wir daran, etwas zu
bewirken. Wir veröffentlichen regelmäßig Informationen auf unserer Website
unter www.Pfizer.com die für Investoren wichtig sein könnten. Mehr
Informationen über Pfizer finden Sie unter www.Pfizer.com auf Twitter unter
@Pfizer und @Pfizer News , LinkedIn , YouTube und auf Facebook unter
Facebook.com/Pfizer .
Offenlegungshinweis von Pfizer
Die in dieser Mitteilung enthaltenen Informationen gelten für den Zeitpunkt
zum 16. November 2022. Pfizer übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser
Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer
Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
bezüglich Pfizers Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen, der
Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Pfizer zur Entwicklung eines Impfstoffs
gegen COVID-19, dem BNT162 mRNA-Impfstoffprogramm, dem Pfizer-BioNTech
COVID-19-Impfstoff auch bekannt unter dem Namen COMIRNATY ®
(COVID-19-Impfstoff, mRNA) (BNT162b2) (einschließlich des bivalenten
Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs (Original und Omikron BA.4/BA.5), einer
COVID-19-Impfstoffkandidaten, BNT162b4 welcher in Kombination mit dem
bivalenten an Omikron BA.4/BA.5 angepassten COVID-19-Impfstoff der Unternehmen
untersucht wird, der langfristigen wissenschaftlichen COVID-19-Strategie der
beiden Unternehmen sowie Impfstoffkandidaten der nächsten Generation,
qualitativer Bewertungen verfügbarer Daten, möglicher Vorteile, Erwartungen in
Bezug auf klinische Studien, mögliche Zulassungsanträge, den voraussichtlichen
Zeitplan für Datenauswertungen, behördliche Einreichungen, behördliche
Zulassungen oder Genehmigungen sowie die voraussichtliche Produktion,
Verteilung und Lieferung), welche erhebliche Risiken und Ungewissheiten
beinhalten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von den in solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten beinhalten
unter anderem solche, die mit der Forschung und Entwicklung zusammenhängen,
einschließlich der Möglichkeit, die antizipierten Endpunkte der klinischen
Studien zu erreichen, das Start- und/oder Abschlussdatum klinischer Studien und
das Datum für die Einreichung von Zulassungsanträgen, der Zulassung und/oder
der Markteinführung einzuhalten sowie Risiken im Zusammenhang mit den
präklinischen oder klinischen Daten (einschließlich Phase-1/2/3- oder
Phase-4-Daten), einschließlich der Daten zu BNT162b2, der Impfstoffkandidaten
der nächsten Generation, jeglichen monovalenten, bivalenten oder
variantenangepassten Impfstoffkandidaten oder jeden weiteren
Impfstoffkandidaten des BNT162-Programms in einer unserer Studien bei Kindern,
Jugendlichen oder Erwachsenen oder Daten aus der praktischen Anwendung,
einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten ungünstiger neuer
präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Fähigkeit,
vergleichbare klinische oder andere Ergebnisse zu erzielen, einschließlich der
bislang beobachteten Impfstoffwirksamkeit und des bisher beobachteten
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils, in zusätzlichen Analysen der
Phase-3-Studie und weiteren Studien, in Studien mit Daten aus der praktischen
Anwendung, oder in größeren und diverseren Bevölkerungsgruppen nach der
Kommerzialisierung; die Fähigkeit von BNT162b2, der Impfstoffkandidaten der
nächsten Generation, jeglichen monovalenten, bivalenten oder
Varianten-angepassten Impfstoffkandidaten oder jeglicher künftiger
Impfstoffkandidaten, COVID-19, verursacht durch neue Virusvarianten, zu
verhindern; das Risiko, dass eine breitere Anwendung des Impfstoffs zu neuen
Informationen über Wirksamkeit, Sicherheit oder andere Entwicklungen führt,
einschließlich des Risikos zusätzlicher Nebenwirkungen, von denen einige
schwerwiegend sein können; das Risiko, dass Daten aus präklinischen und
klinischen Studien im Peer-Review-Prozess für Veröffentlichungen oder innerhalb
der wissenschaftlichen Community im Allgemeinen und von den Aufsichtsbehörden
unterschiedlich interpretiert und bewertet werden; ob und wann
wissenschaftliche Veröffentlichungen mit zusätzlichen Daten zum
BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm erscheinen werden und wenn ja, wann und mit
welchen Änderungen und Interpretationen; ob die Zulassungsbehörden mit dem
Design und den Ergebnissen dieser und jeglicher künftiger präklinischer und
klinischer Studien zufrieden sind; ob und wann Anträge eingereicht werden für
eine Notfallzulassung oder bedingte Marktzulassungen für BNT162b2 in
zusätzlichen Bevölkerungsgruppen, für eine potenzielle Auffrischungsdosis mit
BNT162b2, der Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, oder jeglichen
monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten oder anderen potenziellen
künftigen Impfstoffen (einschließlich künftiger jährlicher
Auffrischungsimpfungen oder Impfungen als neue Impfserie) und/oder andere
BLA-Anträge und/oder Notfallzulassungen oder Anpassungen solcher Anträge in
bestimmten Rechtsordnungen für BNT162b2, der Impfstoffkandidaten der nächsten
Generation, jeglichen monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten oder
anderen Impfstoffen, die aus dem BNT162-Programm hervorgehen, einschließlich
eines potenziellen an Varianten angepassten, höher dosierten oder bivalenten
Impfstoffs, eingereicht werden können; ; und, falls erhalten, ob und wann
solche Notfallzulassungen oder Lizenzen ablaufen oder beendet werden; ob und
wann jegliche Anträge, die für BNT162b2 (einschließlich jeglicher beantragter
Änderungen der Notfallzulassung oder der bedingten Zulassungen), der
Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, jeglichen monovalenten oder
bivalenten Impfstoffkandidaten oder anderen Impfstoffkandidaten, die
möglicherweise aus dem BNT162-Programm hervorgehen, von bestimmten
Zulassungsbehörden genehmigt werden, was von unzähligen Faktoren abhängt,
einschließlich der Entscheidung, ob die Vorteile des Impfstoffs die bekannten
Risiken überwiegen sowie der Bestimmung der Wirksamkeit des Produkts und -
falls genehmigt - ob solche Impfstoffkandidaten kommerziell erfolgreich sein
werden; Entscheidungen von Zulassungsbehörden, die sich auf die Kennzeichnung
oder Vermarktung, die Herstellungsverfahren, die Sicherheit und/oder andere
Faktoren auswirken, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial
solcher Impfstoffkandidaten beeinflussen können, einschließlich der Entwicklung
von Produkten oder Therapien durch andere Unternehmen; Schwierigkeiten in den
Beziehungen zwischen uns und unseren Kooperationspartnern, klinischen
Studienzentren oder Drittlieferanten; das Risiko, dass die Nachfrage nach
Produkten sinkt oder nicht mehr besteht was zu Mindereinnahmen oder
Überbeständen führen kann; Risiken im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit von
Rohstoffen zur Herstellung eines Impfstoffs; Herausforderungen bezüglich der
Formulierung unseres Impfstoffkandidaten, des Dosierungsplans und den damit
verbundenen Anforderungen an die Lagerung, den Vertrieb und die
verwaltungstechnischen Anforderungen, einschließlich Risiken bezüglich der
Handhabung und Lagerung des Impfstoffes nach der Lieferung durch Pfizer; das
Risiko, dass wir möglicherweise nicht in der Lage sind, erfolgreich weitere
Formulierungen, Auffrischungsimpfungen oder zukünftige jährliche
Auffrischungsimpfungen oder neue Impfserien oder neue an Varianten angepasste
Impfstoffe oder Impfstoffe der nächsten Generation erfolgreich zu entwickeln;
das Risiko, dass wir nicht in der Lage sind, Produktionskapazitäten
aufrechtzuerhalten oder rechtzeitig auszubauen oder Zugang zu Logistik oder
Lieferketten zu schaffen, die der weltweiten Nachfrage nach unseren Impfstoffen
entsprechen, was sich negativ auf unsere Fähigkeit auswirken würde, die
geschätzte Anzahl an Impfstoffdosen im veranschlagten Zeitraum zu liefern; ob
und wann weitere Liefervereinbarungen geschlossen werden; Unsicherheiten
hinsichtlich der Möglichkeit, Empfehlungen von beratenden oder technischen
Impfstoffausschüssen und anderen Gesundheitsbehörden in Bezug auf solche
Impfstoffkandidaten zu erhalten und Unsicherheiten hinsichtlich der
kommerziellen Auswirkungen solcher Empfehlungen; Herausforderungen in Bezug auf
das Vertrauen in oder die Aufmerksamkeit der Öffentlichkeit für Impfstoffe;
Unsicherheiten hinsichtlich der Auswirkungen von COVID-19 auf das Geschäft, den
Betrieb und die Finanzergebnisse von Pfizer sowie die wettbewerblichen
Entwicklungen.
Weitere Ausführungen zu Risiken und Unsicherheiten finden Sie im Jahresbericht
des am 31. Dezember 2021 endenden Geschäftsjahres von Pfizer im sog. „Form
10-K“ sowie in weiteren Berichten im sog. „Form 10-Q“, einschließlich der
Abschnitte „Risk Factors“ und „Forward-Looking Information and Factors That May
Affect Future Results”, sowie in den zugehörigen weiteren Berichten im sog.
„Form 8-K“, welche bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht
wurden und unter www.sec.gov und www.pfizer.com .
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der
nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere
schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine
Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um
die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische
Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small
Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt
BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter
Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron,
Genevant, Fosun Pharma und Pfizer. Weitere Information finden Sie unter:
www.BioNTech.de
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act
von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite
Aussagen bezogen auf: BioNTechs Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen;
die Kollaboration zwischen BioNTech und Pfizer, einschließlich des Programms
zur Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs sowie von COMIRNATY ®
(COVID-19-Impfstoff, mRNA) (BNT162b2) (einschließlich eines bivalenten
mRNA-Impfstoffkandidaten, BNT162b4, einschließlich einer Phase-1-Studie zur
Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von BNT162b4,
die langfristige wissenschaftliche COVID-19-Impfstoffstrategie der Unternehmen,
qualitative Bewertungen verfügbarer Daten, möglicher Vorteile, Erwartungen in
Bezug auf klinische Studien, der voraussichtliche Zeitplan für behördliche
Einreichungen, behördliche Genehmigungen oder Zulassungen und voraussichtliche
Herstellung, Vertrieb und Lieferung) unsere Erwartungen bezüglich potenzieller
Eigenschaften von BNT162b2, BNT162b4, jeglicher monovalenter, bivalenter
Impfstoffkandidaten oder anderen potenziellen künftigen Impfstoffen in unseren
klinischen Studien und/oder im kommerziellen Gebrauch basierend auf bisherigen
Beobachtungen; die Fähigkeit von BNT162b2, BNT164b4, jeglicher monovalenter,
bivalenter Impfstoffkandidaten oder anderen zukünftigen Impfstoffen COVID-19,
ausgelöst durch neue Virusvarianten, zu verhindern; die Unwägbarkeiten, die mit
Forschung und Entwicklung verbunden sind, einschließlich der Fähigkeit, die
erwarteten klinischen Endpunkte, die Termine für Beginn und/oder Abschluss
klinischer Studien, die Termine für die Einreichung bei den Behörden, die
Termine für die behördliche Zulassung und/oder die Termine für die
Markteinführung zu erreichen, sowie die Risiken im Zusammenhang mit
präklinischen und klinischen Daten (einschließlich der Daten der Phasen 1/2/3
oder 4), einschließlich der in dieser Pressemitteilung veröffentlichen Daten,
entweder für BNT162b2, BNT162b4 jegliche monovalenten oder bivalenten
Impfstoffkandidaten oder andere Impfstoffkandidaten des BNT162 Programms in
einer unserer Studien bei Kindern, Jugendlichen oder Erwachsenen oder Daten aus
der praktischen Anwendung, einschließlich der Möglichkeit ungünstiger neuer
präklinischer, klinischer oder Sicherheitsdaten und weitere Analysen bereits
existierender präklinischer, klinischer oder Sicherheitsdaten; dass
präklinische und klinische Studiendaten; dass Daten aus präklinischen und
klinischen Studien im Peer-Review-Prozess für Veröffentlichungen oder innerhalb
der wissenschaftlichen Community im Allgemeinen und von den Aufsichtsbehörden
unterschiedlich interpretiert und bewertet werden; ob und wann
wissenschaftliche Veröffentlichungen mit zusätzlichen Daten zum
BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm erscheinen werden und wenn ja, wann und mit
welchen Änderungen und Interpretationen; der erwartete Zeitpunkt für
zusätzliche Auswertungen der Wirksamkeitsdaten von BNT162b2 oder BNT162b4 in
unseren klinischen Studien, das Risiko, dass die breite Anwendung des
Impfstoffs zu neuen Informationen über Wirksamkeit, Sicherheit oder andere
Entwicklungen führen könnte, einschließlich des Risikos zusätzlicher
Nebenwirkungen, von denen einige schwerwiegend sein könnten; die Art der
klinischen Daten, die einer ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer
behördlichen Prüfung und einer Marktinterpretation unterliegen; ob und wann
Anträge eingereicht werden für eine Notfallzulassung oder bedingte
Marktzulassungen für BNT162b4, BNT162b2 in zusätzlichen Bevölkerungsgruppen,
jeglichen monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten oder anderen
potenziellen künftigen Impfstoffen (einschließlich künftiger jährlicher
Auffrischungsimpfungen oder Impfungen als neue Impfserie), und/oder andere
BLA-Anträge und/oder Notfallzulassungen oder Anpassungen solcher Anträge in
bestimmten Rechtsordnungen für BNT162b4, BNT162b2, jeglichen monovalenten oder
bivalenten Impfstoffkandidaten oder anderen Impfstoffen, die aus dem
BNT162-Programm hervorgehen, einschließlich eines potenziellen
variantenbasierten, höher dosierten oder bivalenten Impfstoffs, eingereicht
werden können; und, falls erhalten, ob und wann solche Notfallzulassungen oder
Lizenzen ablaufen oder beendet werden; ob und wann jegliche Anträge, die für
BNT162b2, BNT162b4, jegliche monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten
oder Varianten-angepassten Impfstoffkandidaten, oder anderen Impfstoffen, die
aus dem BNT162-Programm hervorgehen, von bestimmten Zulassungsbehörden
genehmigt werden, was von unzähligen Faktoren abhängt, einschließlich der
Entscheidung, ob die Vorteile des Impfstoffs die bekannten Risiken überwiegen
sowie der Bestimmung der Wirksamkeit des Produkts und - falls genehmigt - ob
solche Impfstoffkandidaten kommerziell erfolgreich sein werden, unseren
geplanten Versand- und Lagerplan, einschließlich unserer zu erwartenden
Produkthaltbarkeit bei verschiedenen Temperaturen; die Fähigkeit von BioNTech,
BNT162, BNT162b4 monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten oder andere
zukünftige Impfstoffe in Mengen zu liefern, die sowohl die klinische
Entwicklung unterstützen als auch die Marktnachfrage decken, einschließlich
unserer Produktionsschätzungen für 2022; das Risiko, dass die Nachfrage nach
Produkten sinkt oder nicht mehr besteht, was zu Mindereinnahmen oder
Überbeständen führen kann; die Verfügbarkeit von Rohmaterial zur Herstellung
von Impfstoffen; die Formulierung unseres Impfstoffs, dem Dosierungsschema und
den damit verbundenen Anforderungen an Lagerung, Vertrieb und Verabreichung,
einschließlich Risiken im Zusammenhang mit der Lagerung und Handhabung nach der
Auslieferung durch Pfizer; die Fähigkeit, erfolgreich andere
Impfstoffformulierungen, Auffrischungsdosen oder potenzielle zukünftige
jährliche Auffrischungsimpfungen oder neue Impfstoffe oder neue an
Varianten-basierte Impfstoffe zu entwickeln; die Fähigkeit, die
Produktionskapazitäten aufrechtzuerhalten oder rechtzeitig zu erweitern oder
den Zugang zu Logistik- oder Lieferkanälen, die der weltweiten Nachfrage nach
unserem Impfstoff entsprechen, aufrechtzuerhalten, was sich negativ auf unsere
Fähigkeit auswirken würde, die geschätzte Anzahl von Dosen unseres Impfstoffs
innerhalb der zuvor angegebenen Zeiträume zu liefern; ob und wann zusätzliche
Liefervereinbarungen getroffen werden; die Fähigkeit, Empfehlungen von
beratenden oder technischen Impfstoffausschüssen und anderen
Gesundheitsbehörden zu erhalten und die Ungewissheit hinsichtlich der
kommerziellen Auswirkungen solcher Empfehlungen; Herausforderungen in Bezug auf
das Vertrauen der Öffentlichkeit in Impfstoffe oder das Bewusstsein für
Impfstoffe und Ungewissheiten in Bezug auf die Auswirkungen von COVID-19 auf
die klinischen Studien, das operative Geschäft und den allgemeinen Betrieb von
BioNTech. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren
auf den aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf
zukünftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich und nachteilig von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
enthaltenen oder implizierten abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten
beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: Die Fähigkeit, die zuvor
festgelegten Endpunkte in klinischen Studien zu erreichen; einen
Konkurrenzkampf um die Entwicklung eines Impfstoffs gegen COVID-19; die
Fähigkeit,vergleichbare klinische oder andere Ergebnisse im Verlauf der Studie
oder in größeren, vielfältigeren Bevölkerungsgruppennach der Kommerzialisierung
zu erzielen, einschließlich der bisher beobachteten Wirksamkeit des Impfstoffs
und des Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils; die Fähigkeit, unsere
Produktionsmöglichkeiten effektiv zu skalieren; sowie mögliche andere
Schwierigkeiten.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten verweist
BioNTech auf den am 7. November 2022 als 6-K veröffentlichten Geschäftsbericht
für das am 30. September 2022 endende dritte Quartal sowie der ersten neun
Monate des Jahres 2022, der auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur
Verfügung steht. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich
auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht verpflichtet,
diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich
vorgeschrieben ist.
KONTAKTE
Pfizer:
Medienanfragen
+1 (212) 733-1226
PfizerMediaRelations@pfizer.com
Investoranfragen
+1 (212) 733-4848
IR@pfizer.com
BioNTech:
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
+49 (0)6131 9084 1513
Media@biontech.de
Investorfragen
Sylke Maas, Ph.D.
+49 (0)6131 9084 1074
Investors@biontech.dePfizer und BioNTech treiben Strategie für COVID-19-Impfstoffe der nächsten
Generation weiter voran: Studienbeginn mit Impfstoffkandidaten für erweitere
Bandbreite der T-Zell-Antworten und Schutzdauer
NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 16. November 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE,
„Pfizer”) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech”) gaben heute bekannt, dass
die Unternehmen eine Phase-1-Studie zur Untersuchung der Sicherheit,
Verträglichkeit und Immunogenität eines COVID-19-Impfstoffkandidaten der
nächsten Generation begonnen haben, der die T-Zell-Antworten gegen SARS-CoV-2
verstärken sowie den Schutz gegen COVID-19-Erkrankungen ausweiten soll. Dieser
Impfstoffkandidat, BNT162b4, besteht aus einer T-Zell-Antigen-mRNA, die für
SARS-CoV-2 Nicht-Spike-Proteine kodiert, die über ein breites Spektrum von
SARS-CoV-2-Varianten hinweg hoch konserviert sind. Dieser wird in Kombination
mit dem an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff der
Unternehmen untersucht. Diese Nicht-Spike-Proteine wurden basierend auf
BioNTechs firmeneigener Plattform zur Priorisierung von Zielmolekülen
ausgewählt und zu einem Impfstoffkandidaten konzipiert mit dem Ziel, die
T-Zell-Immunität zu verstärken und auszuweiten sowie mdie Dauer des Schutzes
gegen COVID-19 zu erweitern.
BNT162b4 wird im Rahmen einer klinischen Studie in den Vereinigten Staaten (
NCT05541861 ) untersucht. Diese umfasst rund 180 gesunde Teilnehmerinnen und
Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die mindestens drei Dosen eines
mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffs erhalten haben. In der Studie werden
verschiedene Dosierungen von BNT162b4 untersucht, die in Kombination mit einer
30-µg-Dosis des an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs
der Unternehmen verabreicht werden. Als Kontrollgruppe dient die Verabreichung
einer 30-µg-Dosis des an Omikron BA.4/BA.5 abgepassten bivalenten
COVID-19-Impfstoffs als Auffrischungsimpfung.
Diese Studie ist Teil der langfristigen und mehrgleisigen wissenschaftlichen
Strategie der Unternehmen, um eine robustere, länger anhaltende und breit
gefächerte Immunantwort gegen SARS-CoV-2-Infektionen und die damit verbundene
COVID-19-Erkrankung zu erzeugen. Als Teil dieses Ansatzes entwickeln die
Unternehmen mehrere verschiedene Impfstoffkandidaten . So wollen BioNTech und
Pfizer in der Lage sein, einen Impfstoff gegen einen pan-SARS-CoV-2-Typ
bereitzustellen.
Die Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffe (COMIRNATY ® ) und BNT162b4 basieren
auf BioNTechs unternehmenseigener mRNA-Technologie und wurden von BioNTech und
Pfizer gemeinsam entwickelt. BioNTech ist Inhaber der Marktzulassung von
BNT162b2 Wildtyp und BNT162b2 Bivalent (Original/Omikron BA.4/BA.5) in den
Vereinigten Staaten, der Europäischen Union, dem Vereinigten Königreich, Kanada
und anderen Ländern und Inhaber von Notfallzulassungen und weiterer Zulassungen
in den Vereinigten Staaten (gemeinsam mit Pfizer) und anderen Ländern.
Ergänzende Anträge auf Arzneimittelzulassung in den Ländern, in denen
ursprünglich Notfallgenehmigungen oder gleichwertige Genehmigungen erteilt
wurden, sind geplant.
Indikationsgebiet & genehmigte Anwendung in den Vereinigten Staaten
Bivalenter Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff (ursprüngliche mRNA und an
Omikron BA.4/BA.5 angepasst)
Genehmigte Anwendung
Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech, bivalent (Original und Omikron
BA.4/BA.5) darf unter den Bestimmungen der Notfallzulassung (Emergency Use
Authorization, „EUA“) der FDA als einzelne Auffrischungsimpfung bei Personen ab
5 Jahren mindestens zwei Monate nach Verabreichung der folgenden Impfstoffe
verwendet werden: nach Abschluss der primären Impfserie mit einem der
genehmigten oder zugelassenen monovalenten* COVID-19-Impfstoffe; oder nach der
aktuellen Auffrischungsimpfung mit einem der genehmigten oder zugelassenen
monovalenten* COVID-19-Impfstoffe
*Monovalent bezieht sich auf jeden zugelassenen und genehmigten
COVID-19-Impfstoff, der nur das Spike-Protein des ursprünglichen
SARS-CoV-2-Virus enthält oder kodiert
COMIRNATY ® (COVID-19-Impfstoff, mRNA)
Indikationsgebiet
COMIRNATY ® (COVID-19-Impfstoff, mRNA) ist ein Impfstoff, der zur aktiven
Immunisierung von Personen, die 12 Jahre oder älter sind, zugelassen ist, um
einer durch SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2)
verursachten COVID-19 (Coronavirus disease 2019) -Erkrankung vorzubeugen.
Genehmigte Anwendung
COMIRNATY ® (COVID-19-Impfstoff, mRNA) hat von der FDA die EUA erhalten für:
Primäre Impfserie eine dritte Dosis der Primärserie für Personen ab 12 Jahren,
bei denen eine Immunschwäche festgestellt wurde
Genehmigte Anwendung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs
Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer und BioNTech darf unter den Bestimmungen der
Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, „EUA“) für die aktive
Immunisierung von Personen, die 6 Monate oder älter sind verwendet werden:
Primäre Impfserie eine drei-Dosen-Impfserie für Kinder im Alter zwischen 6
Monaten und 4 Jahren eine zwei-Dosen-Impfserie für Kinder im Alter ab 5 Jahren
eine dritte Dosis der Primärserie für Kinder im Alter ab 5 Jahren, bei denen
eine Immunschwäche festgestellt wurde
Notfallzulassung
Notfallverwendungen dieser Impfstoffe wurden nicht durch die FDA zugelassen
oder lizensiert, sondern im Rahmen einer Notfallzulassung (Emergency Use
Authorization, „EUA“) zur Prävention der Coronaviruserkrankung 2019 (COVID-19)
bei Personen ab 6 Monaten für den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff und ab 5
Jahren für den bivalenten Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff zugelassen. Die
Notfallzulassungen im Rahmen der EUA sind nur für die Dauer der Erklärung
zulässig, in der Umstände vorliegen, die die Genehmigung einer Notfallzulassung
des Medizinproduktes gemäß Abschnitt 564(b)(1) des FD&C Act rechtfertigen, es
sei denn, die Erklärung wird früher beendet oder die Genehmigung widerrufen.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Pfizer-BioNTech Impfstoff, bivalent (Original und Omikron BA.4/BA.5),
COMIRNATY (COVID-19-Impfstoff, mRNA) und Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff
Personen sollten den Impfanbieter über ihren Gesundheitszustand informieren,
einschließlich: bestehender Allergien einer zuvor aufgetretenen Myokarditis
(Herzmuskelentzündung) oder Perikarditis (Herzbeutelentzündung) Fieber dem
Vorliegen einer Blutgerinnungsstörung oder der Einnahme von
Blutverdünnungsmittel dem Vorliegen einer Immunschwäche oder der Einnahme von
immunschwächenden Medikamenten dem Vorliegen einer Schwangerschaft, dem Plan
demnächst schwanger zu werden oder ob derzeit gestillt wird der vorherigen
Immunisierung mit einem anderen COVID-19-Impfstoff dem Auftreten von
Ohnmachtsanfällen in Verbindung mit einer Injektion Der Impfstoff schützt
möglicherweise nicht jeden. Personen sollten COMIRNATY (COVID-19-Impfstoff,
mRNA), den Pfizer-BioNTech Impfstoff oder den bivalenten Pfizer-BioNTech
COVID-19-Impfstoff nicht erhalten, wenn eine schwere allergische Reaktion auf
einen Inhaltsstoff des Impfstoffs auftrat oder eine schwere allergische
Reaktion nach einer vorherigen Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs
bzw. COMIRNATY ® auftrat. Es gibt eine geringe Wahrscheinlichkeit, dass diese
Impfstoffe eine schwere allergische Reaktion auslösen kann. Eine schwere
allergische Reaktion tritt in der Regel innerhalb weniger Minuten bis zu einer
Stunde nach Erhalt der Impfstoffdosis auf. Aus diesem Grund können Impfanbieter
Personen, die den Impfstoff erhalten haben, bitten, zur Überwachung nach der
Impfung vor Ort zu bleiben. Beim Auftreten einer schweren allergischen Reaktion
sollte der Notruf getätigt oder das nächste Krankenhaus aufgesucht werden.
Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:
Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht und Hals, schneller Herzschlag, schwerer
Hautausschlag am gesamten Körper, Schwindel und Kraftlosigkeit Bei einigen
Personen, die den Impfstoff erhalten haben, wurde eine Myokarditis (Entzündung
des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung des Herzbeutels) beobachtet die
COMIRNATY ® (COVID-19-Impfstoff, mRNA) oder den Pfizer-BioNTech
COVID-19-Impfstoff erhalten haben. Das Risiko war bei Männern unter 40 Jahren
höher als bei Frauen und älteren Männern. Das beobachtete Risiko war bei
Männern zwischen 12 und 17 Jahren am größten. Bei den meisten dieser Personen
begannen die Symptome wenige Tage nach Erhalt der zweiten Impfstoffdosis. Die
Wahrscheinlichkeit für diese Nebenwirkungen ist sehr gering.
Folgende Nebenwirkungen wurden nach diesen Impfungen gemeldet: Schwere
allergische Reaktionen Nicht-schwerwiegende allergische Reaktionen wie
Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Anschwellen des Gesichts Myokarditis
(Entzündung des Herzmuskels) Perikarditis (Entzündung der Auskleidung außerhalb
des Herzens) Schmerzen an der Injektionsstelle Müdigkeit Kopfschmerzen
Muskelschmerzen Schüttelfrost Gelenkschmerzen Fieber Schwellung an der
Injektionsstelle Rötung an der Injektionsstelle Übelkeit Unwohlsein
Geschwollene Lymphknoten (Lymphadenopathie) Verminderter Appetit Durchfall
Erbrechen Schmerzen im Arm Ohnmacht in Verbindung mit der Verabreichung des
Impfstoffs Ungewöhnliche und anhaltende Reizbarkeit Ungewöhnliche und
anhaltende Appetitlosigkeit Ungewöhnliche und anhaltende Müdigkeit oder
Energielosigkeit Ungewöhnliche und anhaltende kühle, blasse Haut
Diese Liste an möglichen Nebenwirkungen ist gegebenenfalls nicht vollständig.
Kontaktieren Sie den Impfstoffhersteller oder Ihren behandelnden Arzt bezüglich
belastender Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht abklingen.
Bei unerwünschten Nebenwirkungen sollten Geimpfte immer ihren Arzt
konsultieren. Alle durch die Impfung ausgelösten Nebenwirkungen sollten der
US-amerikanischen FDA und dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)
der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gemeldet werden. Personen
erreichen VAERS unter der gebührenfreien Nummer +1-800-822-7967 oder online
über http://www.vaers.hhs.gov/reportevent.html . Nebenwirkungen können auch bei
Pfizer Inc. unter www.pfizersafetyreporting.com oder unter der Telefonnummer
1-800-438-1985 gemeldet werden.
Hier finden Sie die vollständigen COMIRNATY ® Verschreibungsinformationen und
die Merkblätter für Impfstoffanbieter, Impfempfänger und Betreuungspersonen:
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfstoffanbieter (ab 12 Jahren), BIVALENT
(Original und Omikron BA.4/BA.5); vor Verwendung nicht verdünnen, graue Kappe
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfstoffanbieter (5 bis 11 Jahre),
BIVALENT (Original und Omikron BA.4/BA.5); vor Verwendung nicht verdünnen,
orangene Kappe
COMIRNATY® Vollständige Verschreibungsinformationen (ab 12 Jahren); vor
Verwendung nicht verdünnen; graue Kappe
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfstoffanbieter (ab 12 Jahren); vor
Verwendung nicht verdünnen, graue Kappe
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfstoffanbieter (6 Monate bis 4 Jahre);
vor Verwendung verdünnen; braune Kappe
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfstoffanbieter (5 bis 11 Jahre), vor
Verwendung verdünnen; orangefarbene Kappe
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfempfänger und Betreuungspersonen (ab 12
Jahren)
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfempfänger und Betreuungspersonen (5 bis
11 Jahre)
Merkblatt zur Notfallzulassung für Impfempfänger und Betreuungspersonen (6
Monate bis 4 Jahre)
Über Pfizer Inc: Breakthroughs That Change Patients’ Lives
Bei Pfizer setzen wir die Wissenschaft und unsere globalen Ressourcen ein, um
den Menschen Therapien anzubieten, die ihr Leben verlängern und deutlich
verbessern. Wir wollen den Standard für Qualität, Sicherheit und Nutzen bei der
Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente und Impfstoffe setzen.
Jeden Tag arbeiten Pfizer-Mitarbeiter weltweit daran das Wohlbefinden, die
Prävention, Behandlungen und Heilung von schwerwiegenden Erkrankungen
voranzutreiben. Als eines der weltweit führenden innovativen
biopharmazeutischen Unternehmen sehen wir es als unsere Verantwortung, mit
Gesundheitsversorgern, Regierungen und lokalen Gemeinschaften
zusammenzuarbeiten, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt
zu unterstützen. Seit mehr als 170 Jahren arbeiten wir daran, etwas zu
bewirken. Wir veröffentlichen regelmäßig Informationen auf unserer Website
unter www.Pfizer.com die für Investoren wichtig sein könnten. Mehr
Informationen über Pfizer finden Sie unter www.Pfizer.com auf Twitter unter
@Pfizer und @Pfizer News , LinkedIn , YouTube und auf Facebook unter
Facebook.com/Pfizer .
Offenlegungshinweis von Pfizer
Die in dieser Mitteilung enthaltenen Informationen gelten für den Zeitpunkt
zum 16. November 2022. Pfizer übernimmt keine Verpflichtung, die in dieser
Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aufgrund neuer
Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
bezüglich Pfizers Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen, der
Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Pfizer zur Entwicklung eines Impfstoffs
gegen COVID-19, dem BNT162 mRNA-Impfstoffprogramm, dem Pfizer-BioNTech
COVID-19-Impfstoff auch bekannt unter dem Namen COMIRNATY ®
(COVID-19-Impfstoff, mRNA) (BNT162b2) (einschließlich des bivalenten
Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs (Original und Omikron BA.4/BA.5), einer
COVID-19-Impfstoffkandidaten, BNT162b4 welcher in Kombination mit dem
bivalenten an Omikron BA.4/BA.5 angepassten COVID-19-Impfstoff der Unternehmen
untersucht wird, der langfristigen wissenschaftlichen COVID-19-Strategie der
beiden Unternehmen sowie Impfstoffkandidaten der nächsten Generation,
qualitativer Bewertungen verfügbarer Daten, möglicher Vorteile, Erwartungen in
Bezug auf klinische Studien, mögliche Zulassungsanträge, den voraussichtlichen
Zeitplan für Datenauswertungen, behördliche Einreichungen, behördliche
Zulassungen oder Genehmigungen sowie die voraussichtliche Produktion,
Verteilung und Lieferung), welche erhebliche Risiken und Ungewissheiten
beinhalten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von den in solchen Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten beinhalten
unter anderem solche, die mit der Forschung und Entwicklung zusammenhängen,
einschließlich der Möglichkeit, die antizipierten Endpunkte der klinischen
Studien zu erreichen, das Start- und/oder Abschlussdatum klinischer Studien und
das Datum für die Einreichung von Zulassungsanträgen, der Zulassung und/oder
der Markteinführung einzuhalten sowie Risiken im Zusammenhang mit den
präklinischen oder klinischen Daten (einschließlich Phase-1/2/3- oder
Phase-4-Daten), einschließlich der Daten zu BNT162b2, der Impfstoffkandidaten
der nächsten Generation, jeglichen monovalenten, bivalenten oder
variantenangepassten Impfstoffkandidaten oder jeden weiteren
Impfstoffkandidaten des BNT162-Programms in einer unserer Studien bei Kindern,
Jugendlichen oder Erwachsenen oder Daten aus der praktischen Anwendung,
einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten ungünstiger neuer
präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Fähigkeit,
vergleichbare klinische oder andere Ergebnisse zu erzielen, einschließlich der
bislang beobachteten Impfstoffwirksamkeit und des bisher beobachteten
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils, in zusätzlichen Analysen der
Phase-3-Studie und weiteren Studien, in Studien mit Daten aus der praktischen
Anwendung, oder in größeren und diverseren Bevölkerungsgruppen nach der
Kommerzialisierung; die Fähigkeit von BNT162b2, der Impfstoffkandidaten der
nächsten Generation, jeglichen monovalenten, bivalenten oder
Varianten-angepassten Impfstoffkandidaten oder jeglicher künftiger
Impfstoffkandidaten, COVID-19, verursacht durch neue Virusvarianten, zu
verhindern; das Risiko, dass eine breitere Anwendung des Impfstoffs zu neuen
Informationen über Wirksamkeit, Sicherheit oder andere Entwicklungen führt,
einschließlich des Risikos zusätzlicher Nebenwirkungen, von denen einige
schwerwiegend sein können; das Risiko, dass Daten aus präklinischen und
klinischen Studien im Peer-Review-Prozess für Veröffentlichungen oder innerhalb
der wissenschaftlichen Community im Allgemeinen und von den Aufsichtsbehörden
unterschiedlich interpretiert und bewertet werden; ob und wann
wissenschaftliche Veröffentlichungen mit zusätzlichen Daten zum
BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm erscheinen werden und wenn ja, wann und mit
welchen Änderungen und Interpretationen; ob die Zulassungsbehörden mit dem
Design und den Ergebnissen dieser und jeglicher künftiger präklinischer und
klinischer Studien zufrieden sind; ob und wann Anträge eingereicht werden für
eine Notfallzulassung oder bedingte Marktzulassungen für BNT162b2 in
zusätzlichen Bevölkerungsgruppen, für eine potenzielle Auffrischungsdosis mit
BNT162b2, der Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, oder jeglichen
monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten oder anderen potenziellen
künftigen Impfstoffen (einschließlich künftiger jährlicher
Auffrischungsimpfungen oder Impfungen als neue Impfserie) und/oder andere
BLA-Anträge und/oder Notfallzulassungen oder Anpassungen solcher Anträge in
bestimmten Rechtsordnungen für BNT162b2, der Impfstoffkandidaten der nächsten
Generation, jeglichen monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten oder
anderen Impfstoffen, die aus dem BNT162-Programm hervorgehen, einschließlich
eines potenziellen an Varianten angepassten, höher dosierten oder bivalenten
Impfstoffs, eingereicht werden können; ; und, falls erhalten, ob und wann
solche Notfallzulassungen oder Lizenzen ablaufen oder beendet werden; ob und
wann jegliche Anträge, die für BNT162b2 (einschließlich jeglicher beantragter
Änderungen der Notfallzulassung oder der bedingten Zulassungen), der
Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, jeglichen monovalenten oder
bivalenten Impfstoffkandidaten oder anderen Impfstoffkandidaten, die
möglicherweise aus dem BNT162-Programm hervorgehen, von bestimmten
Zulassungsbehörden genehmigt werden, was von unzähligen Faktoren abhängt,
einschließlich der Entscheidung, ob die Vorteile des Impfstoffs die bekannten
Risiken überwiegen sowie der Bestimmung der Wirksamkeit des Produkts und -
falls genehmigt - ob solche Impfstoffkandidaten kommerziell erfolgreich sein
werden; Entscheidungen von Zulassungsbehörden, die sich auf die Kennzeichnung
oder Vermarktung, die Herstellungsverfahren, die Sicherheit und/oder andere
Faktoren auswirken, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle Potenzial
solcher Impfstoffkandidaten beeinflussen können, einschließlich der Entwicklung
von Produkten oder Therapien durch andere Unternehmen; Schwierigkeiten in den
Beziehungen zwischen uns und unseren Kooperationspartnern, klinischen
Studienzentren oder Drittlieferanten; das Risiko, dass die Nachfrage nach
Produkten sinkt oder nicht mehr besteht was zu Mindereinnahmen oder
Überbeständen führen kann; Risiken im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit von
Rohstoffen zur Herstellung eines Impfstoffs; Herausforderungen bezüglich der
Formulierung unseres Impfstoffkandidaten, des Dosierungsplans und den damit
verbundenen Anforderungen an die Lagerung, den Vertrieb und die
verwaltungstechnischen Anforderungen, einschließlich Risiken bezüglich der
Handhabung und Lagerung des Impfstoffes nach der Lieferung durch Pfizer; das
Risiko, dass wir möglicherweise nicht in der Lage sind, erfolgreich weitere
Formulierungen, Auffrischungsimpfungen oder zukünftige jährliche
Auffrischungsimpfungen oder neue Impfserien oder neue an Varianten angepasste
Impfstoffe oder Impfstoffe der nächsten Generation erfolgreich zu entwickeln;
das Risiko, dass wir nicht in der Lage sind, Produktionskapazitäten
aufrechtzuerhalten oder rechtzeitig auszubauen oder Zugang zu Logistik oder
Lieferketten zu schaffen, die der weltweiten Nachfrage nach unseren Impfstoffen
entsprechen, was sich negativ auf unsere Fähigkeit auswirken würde, die
geschätzte Anzahl an Impfstoffdosen im veranschlagten Zeitraum zu liefern; ob
und wann weitere Liefervereinbarungen geschlossen werden; Unsicherheiten
hinsichtlich der Möglichkeit, Empfehlungen von beratenden oder technischen
Impfstoffausschüssen und anderen Gesundheitsbehörden in Bezug auf solche
Impfstoffkandidaten zu erhalten und Unsicherheiten hinsichtlich der
kommerziellen Auswirkungen solcher Empfehlungen; Herausforderungen in Bezug auf
das Vertrauen in oder die Aufmerksamkeit der Öffentlichkeit für Impfstoffe;
Unsicherheiten hinsichtlich der Auswirkungen von COVID-19 auf das Geschäft, den
Betrieb und die Finanzergebnisse von Pfizer sowie die wettbewerblichen
Entwicklungen.
Weitere Ausführungen zu Risiken und Unsicherheiten finden Sie im Jahresbericht
des am 31. Dezember 2021 endenden Geschäftsjahres von Pfizer im sog. „Form
10-K“ sowie in weiteren Berichten im sog. „Form 10-Q“, einschließlich der
Abschnitte „Risk Factors“ und „Forward-Looking Information and Factors That May
Affect Future Results”, sowie in den zugehörigen weiteren Berichten im sog.
„Form 8-K“, welche bei der U.S. Securities and Exchange Commission eingereicht
wurden und unter www.sec.gov und www.pfizer.com .
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der
nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere
schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine
Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um
die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische
Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small
Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt
BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter
Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron,
Genevant, Fosun Pharma und Pfizer. Weitere Information finden Sie unter:
www.BioNTech.de
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act
von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite
Aussagen bezogen auf: BioNTechs Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen;
die Kollaboration zwischen BioNTech und Pfizer, einschließlich des Programms
zur Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs sowie von COMIRNATY ®
(COVID-19-Impfstoff, mRNA) (BNT162b2) (einschließlich eines bivalenten
mRNA-Impfstoffkandidaten, BNT162b4, einschließlich einer Phase-1-Studie zur
Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von BNT162b4,
die langfristige wissenschaftliche COVID-19-Impfstoffstrategie der Unternehmen,
qualitative Bewertungen verfügbarer Daten, möglicher Vorteile, Erwartungen in
Bezug auf klinische Studien, der voraussichtliche Zeitplan für behördliche
Einreichungen, behördliche Genehmigungen oder Zulassungen und voraussichtliche
Herstellung, Vertrieb und Lieferung) unsere Erwartungen bezüglich potenzieller
Eigenschaften von BNT162b2, BNT162b4, jeglicher monovalenter, bivalenter
Impfstoffkandidaten oder anderen potenziellen künftigen Impfstoffen in unseren
klinischen Studien und/oder im kommerziellen Gebrauch basierend auf bisherigen
Beobachtungen; die Fähigkeit von BNT162b2, BNT164b4, jeglicher monovalenter,
bivalenter Impfstoffkandidaten oder anderen zukünftigen Impfstoffen COVID-19,
ausgelöst durch neue Virusvarianten, zu verhindern; die Unwägbarkeiten, die mit
Forschung und Entwicklung verbunden sind, einschließlich der Fähigkeit, die
erwarteten klinischen Endpunkte, die Termine für Beginn und/oder Abschluss
klinischer Studien, die Termine für die Einreichung bei den Behörden, die
Termine für die behördliche Zulassung und/oder die Termine für die
Markteinführung zu erreichen, sowie die Risiken im Zusammenhang mit
präklinischen und klinischen Daten (einschließlich der Daten der Phasen 1/2/3
oder 4), einschließlich der in dieser Pressemitteilung veröffentlichen Daten,
entweder für BNT162b2, BNT162b4 jegliche monovalenten oder bivalenten
Impfstoffkandidaten oder andere Impfstoffkandidaten des BNT162 Programms in
einer unserer Studien bei Kindern, Jugendlichen oder Erwachsenen oder Daten aus
der praktischen Anwendung, einschließlich der Möglichkeit ungünstiger neuer
präklinischer, klinischer oder Sicherheitsdaten und weitere Analysen bereits
existierender präklinischer, klinischer oder Sicherheitsdaten; dass
präklinische und klinische Studiendaten; dass Daten aus präklinischen und
klinischen Studien im Peer-Review-Prozess für Veröffentlichungen oder innerhalb
der wissenschaftlichen Community im Allgemeinen und von den Aufsichtsbehörden
unterschiedlich interpretiert und bewertet werden; ob und wann
wissenschaftliche Veröffentlichungen mit zusätzlichen Daten zum
BNT162-mRNA-Impfstoffprogramm erscheinen werden und wenn ja, wann und mit
welchen Änderungen und Interpretationen; der erwartete Zeitpunkt für
zusätzliche Auswertungen der Wirksamkeitsdaten von BNT162b2 oder BNT162b4 in
unseren klinischen Studien, das Risiko, dass die breite Anwendung des
Impfstoffs zu neuen Informationen über Wirksamkeit, Sicherheit oder andere
Entwicklungen führen könnte, einschließlich des Risikos zusätzlicher
Nebenwirkungen, von denen einige schwerwiegend sein könnten; die Art der
klinischen Daten, die einer ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer
behördlichen Prüfung und einer Marktinterpretation unterliegen; ob und wann
Anträge eingereicht werden für eine Notfallzulassung oder bedingte
Marktzulassungen für BNT162b4, BNT162b2 in zusätzlichen Bevölkerungsgruppen,
jeglichen monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten oder anderen
potenziellen künftigen Impfstoffen (einschließlich künftiger jährlicher
Auffrischungsimpfungen oder Impfungen als neue Impfserie), und/oder andere
BLA-Anträge und/oder Notfallzulassungen oder Anpassungen solcher Anträge in
bestimmten Rechtsordnungen für BNT162b4, BNT162b2, jeglichen monovalenten oder
bivalenten Impfstoffkandidaten oder anderen Impfstoffen, die aus dem
BNT162-Programm hervorgehen, einschließlich eines potenziellen
variantenbasierten, höher dosierten oder bivalenten Impfstoffs, eingereicht
werden können; und, falls erhalten, ob und wann solche Notfallzulassungen oder
Lizenzen ablaufen oder beendet werden; ob und wann jegliche Anträge, die für
BNT162b2, BNT162b4, jegliche monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten
oder Varianten-angepassten Impfstoffkandidaten, oder anderen Impfstoffen, die
aus dem BNT162-Programm hervorgehen, von bestimmten Zulassungsbehörden
genehmigt werden, was von unzähligen Faktoren abhängt, einschließlich der
Entscheidung, ob die Vorteile des Impfstoffs die bekannten Risiken überwiegen
sowie der Bestimmung der Wirksamkeit des Produkts und - falls genehmigt - ob
solche Impfstoffkandidaten kommerziell erfolgreich sein werden, unseren
geplanten Versand- und Lagerplan, einschließlich unserer zu erwartenden
Produkthaltbarkeit bei verschiedenen Temperaturen; die Fähigkeit von BioNTech,
BNT162, BNT162b4 monovalenten oder bivalenten Impfstoffkandidaten oder andere
zukünftige Impfstoffe in Mengen zu liefern, die sowohl die klinische
Entwicklung unterstützen als auch die Marktnachfrage decken, einschließlich
unserer Produktionsschätzungen für 2022; das Risiko, dass die Nachfrage nach
Produkten sinkt oder nicht mehr besteht, was zu Mindereinnahmen oder
Überbeständen führen kann; die Verfügbarkeit von Rohmaterial zur Herstellung
von Impfstoffen; die Formulierung unseres Impfstoffs, dem Dosierungsschema und
den damit verbundenen Anforderungen an Lagerung, Vertrieb und Verabreichung,
einschließlich Risiken im Zusammenhang mit der Lagerung und Handhabung nach der
Auslieferung durch Pfizer; die Fähigkeit, erfolgreich andere
Impfstoffformulierungen, Auffrischungsdosen oder potenzielle zukünftige
jährliche Auffrischungsimpfungen oder neue Impfstoffe oder neue an
Varianten-basierte Impfstoffe zu entwickeln; die Fähigkeit, die
Produktionskapazitäten aufrechtzuerhalten oder rechtzeitig zu erweitern oder
den Zugang zu Logistik- oder Lieferkanälen, die der weltweiten Nachfrage nach
unserem Impfstoff entsprechen, aufrechtzuerhalten, was sich negativ auf unsere
Fähigkeit auswirken würde, die geschätzte Anzahl von Dosen unseres Impfstoffs
innerhalb der zuvor angegebenen Zeiträume zu liefern; ob und wann zusätzliche
Liefervereinbarungen getroffen werden; die Fähigkeit, Empfehlungen von
beratenden oder technischen Impfstoffausschüssen und anderen
Gesundheitsbehörden zu erhalten und die Ungewissheit hinsichtlich der
kommerziellen Auswirkungen solcher Empfehlungen; Herausforderungen in Bezug auf
das Vertrauen der Öffentlichkeit in Impfstoffe oder das Bewusstsein für
Impfstoffe und Ungewissheiten in Bezug auf die Auswirkungen von COVID-19 auf
die klinischen Studien, das operative Geschäft und den allgemeinen Betrieb von
BioNTech. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren
auf den aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf
zukünftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich und nachteilig von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
enthaltenen oder implizierten abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten
beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: Die Fähigkeit, die zuvor
festgelegten Endpunkte in klinischen Studien zu erreichen; einen
Konkurrenzkampf um die Entwicklung eines Impfstoffs gegen COVID-19; die
Fähigkeit,vergleichbare klinische oder andere Ergebnisse im Verlauf der Studie
oder in größeren, vielfältigeren Bevölkerungsgruppennach der Kommerzialisierung
zu erzielen, einschließlich der bisher beobachteten Wirksamkeit des Impfstoffs
und des Sicherheits- und Verträglichkeitsprofils; die Fähigkeit, unsere
Produktionsmöglichkeiten effektiv zu skalieren; sowie mögliche andere
Schwierigkeiten.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten verweist
BioNTech auf den am 7. November 2022 als 6-K veröffentlichten Geschäftsbericht
für das am 30. September 2022 endende dritte Quartal sowie der ersten neun
Monate des Jahres 2022, der auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur
Verfügung steht. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich
auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht verpflichtet,
diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich
vorgeschrieben ist.
KONTAKTE
Pfizer:
Medienanfragen
+1 (212) 733-1226
PfizerMediaRelations@pfizer.com
Investoranfragen
+1 (212) 733-4848
IR@pfizer.com
BioNTech:
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
+49 (0)6131 9084 1513
Media@biontech.de
Investorfragen
Sylke Maas, Ph.D.
+49 (0)6131 9084 1074
Investors@biontech.de