Novotech veröffentlicht Forschungsbericht über klinische Studienlandschaft bei
akuter myeloischer Leukämie für Biotechs im klinischen Stadium
BOSTON, April 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novotech, das globale klinische
Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO) mit
umfassendem Service, das mit Biotech-Unternehmen zusammenarbeitet, um die
Entwicklung fortschrittlicher und neuartiger Therapeutika in jeder Phase zu
beschleunigen, hat einen Expertenbericht mit dem Titel Acute Myeloid Leukaemia
- Global Clinical Trial Landscape (Akute myeloische Leukämie - Globale
klinische Studienlandschaft) veröffentlicht, der eine kritische, datengestützte
Analyse der neuesten Entwicklungen in der Forschung zur akuten myeloischen
Leukämie (AML) bietet.
Der Bericht bietet einen umfassenden Überblick über die
AML-Finanzierungslandschaft, die Studiendichte, Daten zur Patientenrekrutierung
in verschiedenen Regionen, den Behandlungsstandard, neue Therapien, die
jüngsten USFDA-Zulassungen und regulatorische Trends. Zudem umfasst er auch
eine eingehende SWOT-Analyse, um die strategische Entscheidungsfindung zu
unterstützen, Forschungsbereiche zu priorisieren und Herausforderungen für
Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium zu identifizieren.
AML ist eine maligne Erkrankung der blutbildenden Stammzellen, die durch eine
gestörte Differenzierung und ein unkontrolliertes Wachstum der myeloischen
Linien gekennzeichnet ist.
Der Bericht Acute Myeloid Leukaemia - Global Clinical Trial Landscape stellt
fest, dass die globale Biotechnologie- und Biopharmaziebranche seit 2019 über
1.000 klinische Studien zu AML initiiert hat.
Die Daten der klinischen Studien zeigen: Nordamerika führt mit 40 %
Asien-Pazifik liegt mit 33 % an zweiter Stelle Europa steht mit 22 % an dritter
Stelle Der Rest der Welt trägt einen moderaten Anteil von 5 % bei.
„In Nordamerika halten die Vereinigten Staaten mit 86 % die Mehrheit der
Studien, während in Europa Spanien, Frankreich, Deutschland und Italien bei den
AML-Studien führend sind, was den Beitrag der Region zum Fortschritt der
Forschung zeigt. Innerhalb des asiatisch-pazifischen Raums haben China und
Australien zusammen den höchsten Anteil an Studien (rund 65 %). Unter den
Ländern im Rest der Welt steht Israel mit 55 % der AML-Studien an der Spitze“,
so der Bericht.
Der Bericht umfasst eine Untersuchung der verschiedenen AML-Risikofaktoren,
darunter Alter, Geschlecht, chemische Belastung, Rauchen, frühere
Krebsbehandlungen und genetische Veranlagung.
Der Bericht hebt auch hervor, dass Chemotherapie in der Regel in Verbindung
mit einer zielgerichteten medikamentösen Therapie zur Behandlung der AML
eingesetzt wird, stellt jedoch fest, dass sich das Behandlungsparadigma „hin zu
personalisierten Ansätzen verschiebt, die sich an molekularen und genetischen
Profilen orientieren und zielgerichtete Therapien einschließen. Das Ziel ist
es, die Präzisionsmedizin für AML voranzutreiben, indem wir ihre sich
entwickelnden molekularen Komplexitäten verstehen.“
In dem Bericht heißt es: „Klinische Studieninitiativen in der
Präzisionsonkologie für AML revolutionieren die Behandlungsansätze, treiben
transformative Fortschritte voran und verbessern die Ergebnisse für die
Patienten.“
Die Inzidenzdaten zeigen große Unterschiede zwischen den Regionen, wobei Asien
mit 46,6 % fast die Hälfte der weltweiten Diagnosen auf sich vereint (Europa
22,1 %, Nordamerika 14,7 % und Rest der Welt 16,6 %). Aus diesem Grund haben
Mediziner in Asien Maßnahmen ergriffen, um die Früherkennung zu unterstützen
und die zunehmende Belastung in der Region zu verringern. Asien meldete über
68.000 AML-Fälle, wobei Festlandchina, Indien und Japan etwa 30 % zur
weltweiten Inzidenz in der asiatisch-pazifischen Region beitrugen. Allein auf
das chinesische Festland entfielen über 35 % der gemeldeten AML-Fälle in Asien.
In Europa wurden über 32.000 AML-Fälle dokumentiert, was mehr als 20 % der
weltweiten Inzidenz ausmacht. Auf die nordamerikanischen Länder, insbesondere
die Vereinigten Staaten und Kanada, entfielen mit über 21.000 AML-Fällen rund
15 % der weltweiten Inzidenz.
Weitere Schlüsseldaten, die in diesem Bericht behandelt werden, sind: Bei der
Risikokapitalfinanzierung liegen die Vereinigten Staaten an der Spitze (1786,7
Mio. USD), gefolgt von China (1218,5 Mio. USD), wobei zwischen den einzelnen
Ländern eine große Kluft besteht. Zu den führenden Unternehmen, die Mittel für
AML erhielten, gehörten Opna Bio SA, Shorla Oncology, CytosinLab Therapeutics
Co. Ltd. und OncoVerity Inc. Das Aufkommen molekularer Studien hat die
diagnostische und therapeutische Landschaft der AML revolutioniert. Von der FDA
zugelassene molekulare zielgerichtete Medikamente, darunter FLT3-, IDH1- und
IDH2-Inhibitoren, sowie mutationsunabhängige Wirkstoffe wie Venetoclax und
Gemtuzumab Ozogamicin unterstreichen den Fokus auf Präzision in der
AML-Behandlung. Die Daten zur Entwicklung von AML-Medikamenten zeigen 105
Medikamente in präklinischen Stadien, 113 in Phase I, 104 in Phase II und 22 in
Phase III. Die auf dem Markt befindlichen Arzneimittel gegen AML weisen eine
Vielzahl von Molekülarten auf. Kleine Moleküle machen den Großteil (> 65 %)
dieser Arzneimittel aus, während Proteine und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
den restlichen Anteil ausmachen. Die wichtigsten identifizierten Möglichkeiten
waren: Die laufende Forschung konzentriert sich auf die Entwicklung neuer
Wirkstoffe und Immuntherapien mit verbesserter Wirksamkeit und reduziertem
Toxizitätsprofil. Die Ermittlung zuverlässiger Biomarker kann dazu beitragen,
Behandlungsstrategien zu personalisieren und das Ansprechen auf bestimmte
Wirkstoffe vorherzusagen. Die Erforschung von Früherkennungsmethoden könnte die
Prognose und die Behandlungsergebnisse verbessern.
Zu den von der FDA in den letzten zwei Jahren für AML zugelassenen
Medikamenten gehört Ivosidenib, insbesondere für die Verwendung in Kombination
mit Azacitidin zur Behandlung neu diagnostizierter AML mit einer anfälligen
IDH1-Mutation. Olutasidenib-Kapseln wurden speziell für rezidivierte oder
refraktäre AML-Fälle mit einer anfälligen IDH1-Mutation zugelassen. Quizartinib
wurde für die Behandlung von neu diagnostizierter FLT3 ITD-positiver AML bei
Erwachsenen zugelassen. Darüber hinaus wurde der LeukoStrat CDx FLT3 Mutation
Assay auch als Begleitdiagnostikum für Quizartinib zugelassen.
Das Research-Analystenteam von Novotech stellt diese Expertenberichte
monatlich kostenlos zur Verfügung. Diese Berichte bieten aktuelle Einblicke in
die weltweiten Aktivitäten im Bereich der klinischen Studien und zeigen auf,
welche Regionen die höchsten Studienvolumina aufweisen und welche einzigartigen
Faktoren hinter diesen Trends stehen. Sie befassen sich mit den potenziellen
und realen Hürden, mit denen Biotech-Unternehmen in bestimmten
Therapiebereichen konfrontiert sind, in der Hoffnung, die Entscheidungsfindung
bei klinischen Studien positiv zu beeinflussen und zu informieren, um so die
Erfolgsquoten neuer Therapien zu verbessern.
Laden Sie den Bericht hier herunter
Über Novotech Novotech-CRO.com
Novotech wurde 1997 gegründet und ist ein weltweit tätiges klinisches
Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit umfassendem Serviceangebot, das sich auf
die Zusammenarbeit mit Biotech-Unternehmen konzentriert, um die Entwicklung
fortschrittlicher und neuartiger Therapeutika in jeder Phase zu beschleunigen.
Novotech ist für seine branchenführenden Beiträge anerkannt und hat zahlreiche
renommierte Auszeichnungen erhalten, darunter den CRO Leadership Award 2023,
den Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023 und den
Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award seit
2006.
Das Unternehmen bietet eine umfassende Palette von Dienstleistungen an,
darunter Labore, Phase-I-Einrichtungen, Beratung bei der
Arzneimittelentwicklung, Fachwissen über Zulassungsfragen und Erfahrung mit
über 5.000 klinischen Projekten, einschließlich klinischer Studien der Phasen I
bis IV und Bioäquivalenzstudien. Mit einer Präsenz an 34 Standorten und einem
engagierten Team von mehr als 3.000 Fachleuten weltweit ist Novotech ein
vertrauenswürdiger strategischer End-to-End-Partner der Wahl.
Für weitere Informationen oder um mit einem Expertenteammitglied zu sprechen,
besuchen Sie www.Novotech-CRO.com
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