Novotech erkennt das Potenzial und die Herausforderungen dezentraler
klinischer Studien zur Beschleunigung globaler klinischer Biotech-Studien im
Jahr 2024
HONGKONG, Nov. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novotech , das führende, auf den
asiatisch-pazifischen Raum ausgerichtete Auftragsforschungsinstitut (CRO) für
Biotechnologie mit weltweiten Umsetzungsmöglichkeiten, wird diesen Monat auf
dem Weltkonferenz zur Steuerung der klinischen Forschung (CRGo) und Symposium
des internationalen Netzwerks der klinischen Prüfzentren (ICN) 2023 in Hongkong
einen Vortrag halten.
Michael Stibilj, Chief Operating Officer bei Novotech, wird über das
Potenzial, die Herausforderungen und die praktischen Anwendungen von
dezentralen klinischen Studien (Decentralized Clinical Trials, DCTs) aus der
Sicht eines globalen Biotech-CROs dozieren.
Nach Ansicht von Michael Stibilj bieten DCTs einen Vorteil in Bezug auf das
Potenzial für eine umfangreiche Patientenrekrutierung und -bindung. Derzeit
nehmen nur 5 % der infrage kommenden Patienten an klinischen Studien teil.
„Der Einsatz von Remote-Tools und -Methoden birgt ein großes Potenzial zur
Steigerung der Effizienz von Studien und zum Abbau von Hindernissen, indem die
Teilnahme außerhalb des traditionellen klinischen Umfelds erleichtert wird“,
führte Stibilj aus.
Er erwähnte ferner, dass die Aufsichtsbehörden zunehmend DCTs befürworten, da
sie die Teilnahme der Patienten unabhängig von ihrem Standort ermöglichen und
logistische Hürden beseitigen. Dieser Ansatz bietet einen besseren Zugang zur
Studie und zum Prüfpräparat und ermöglicht die Einbeziehung vielfältigerer und
repräsentativerer Patientenpopulationen.
Er erläuterte, dass die erfolgreiche Durchführung von DCTs von
fortschrittlichen digitalen Tools und Technologien abhängt, darunter
elektronische Einwilligungserklärungen, Anwendungen, tragbare Geräte,
elektronisch erfasste Patientenberichte (ePRO), Telemedizin und die Verlagerung
von Studienaktivitäten in die vier Wände des Patienten oder in nahe gelegene
Gesundheitseinrichtungen. Dabei werden passive Überwachungsgeräte anstelle von
aktiven Datenerfassungsmethoden eingesetzt.
Er wies jedoch darauf hin, dass die wichtigsten, von den Aufsichtsbehörden
benannten Herausforderungen Bedenken hinsichtlich des Monitorings der Prüfarzte
und der Sicherheit der Studienteilnehmer sind, wenn nur wenige physische
Untersuchungen stattfinden und der persönliche Kontakt eingeschränkt ist.
In seiner Schlussfolgerung betonte er, dass auf dem Weg in die nächste Phase
der Entwicklung klinischer Studien ein erhebliches Potenzial für Patienten,
Prüfärzte, Aufsichtsbehörden und Sponsoren besteht, Vertrauen und Sicherheit in
diese neuartigen Ansätze und Technologien zu schaffen. Dies würde zu größeren
Synergien zwischen diesen zentralen Akteuren der Arzneimittelentwicklung
führen.
Laut den Organisatoren zielt die diesjährige Konferenz mit dem Titel Clinical
Research Success through Good Governance (Erfolgreiche klinische Forschung
durch Good Governance) darauf ab, die Kommunikation und den Wissensaustausch
innerhalb der weltweiten Biotech-Forschungsgemeinschaft zu erleichtern. Sie
bietet Fachleuten aus akademischen und Gesundheitseinrichtungen, klinischen und
medizinischen Forschungsorganisationen, der biomedizinischen und
pharmazeutischen Industrie sowie aus staatlichen Behörden ein Podium, um über
die neuesten Trends bei der Durchführung klinischer Studien zu diskutieren.
Die Konferenz wird als Hybrid-Veranstaltung (online und in Präsenz)
ausgetragen.
Datum: 29. November 2023
Präsentation von Novotech: 14:40 – 15:00 Uhr (GMT+8)
Titel: Decentralized Clinical Trials: Potential, Challenges and Practical
Applications
Novotech beschäftigt mehr als 3.000 Mitarbeiter in 25 Ländern mit
34 Niederlassungen, unter anderem in den USA, in China, Südkorea, Australien,
Neuseeland und Europa.
Das CRO bietet Biotechnologieunternehmen ein einzigartiges und
unvergleichliches Angebot an Auftragsforschungsdienstleistungen für die frühe
bis späte Phase in den USA und Europa an, wobei der Schwerpunkt auf dem
asiatisch-pazifischen Raum liegt, wo sich das Unternehmen einen guten Ruf in
Bezug auf die Durchführung hochwertiger beschleunigter klinischer Studien
erworben hat.
Novotech wurde für seine branchenführenden Beiträge mit zahlreichen
renommierten Auszeichnungen geehrt, einschließlich des CRO Leadership Award
2023 und der Auszeichnung Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials
Excellence für 2022 und 2023 . Außerdem wurde das Unternehmen seit 2006 jedes
Jahr mit dem Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year
Award ausgezeichnet. Das Engagement des Unternehmens für die Zusammenarbeit
zeigt sich in den 50 Leading Site Partnership-Vereinbarungen, die es in den
letzten drei Jahren unterzeichnet hat.
Ansprechpartner für Medien
David James
mediacontact@novotech-cro.com
AU: +61 2 8218 2144
USA: +1 415 951 3228
Asien: +65 3159 3427
Über Novotech Novotech-CRO.com
Novotech wurde 1997 gegründet und ist international als führendes
Auftragsforschungsinstitut (CRO) im asiatisch-pazifischen Raum mit weltweiten
Umsetzungsmöglichkeiten anerkannt.
Das Unternehmen hat sich als klinisches CRO etabliert und verfügt über Labore,
Phase-I-Einrichtungen, Beratungsdienste für die Arzneimittelentwicklung und
Fachwissen im Bereich Regulierung. Es verfügt über Erfahrung durch über 5.000
klinische Projekte, einschließlich klinischer Studien der Phasen I bis IV und
Bioäquivalenzstudien. Novotech beschäftigt weltweit über 3.000 Mitarbeiter in
34 Niederlassungen.
Novotech hat sich als Partner und Verbündeter für kleine und mittlere
Biotech-, Biopharma- und Pharmasponsoren positioniert, die klinische Studien im
asiatisch-pazifischen Raum, in den USA und in Europa durchführen möchten.
Weitere Informationen finden Sie unter Novotech CRO
