Novartis erzielt eine anhaltend starke Dynamik der wichtigsten Wachstumsmarken
sowie Fortschritte bei strategischen Initiativen und bestätigt die
Konzernprognose für das Geschäftsjahr 2022
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Der Umsatz stieg im zweiten Quartal um +5%
kWk 1 (–1% USD) Innovative Medicines (IM) steigerte den Umsatz um +5% kWk
(–1% USD); starke Performance der wichtigsten Wachstumsmarken wie Entresto
(+33% kWk), Kesimpta (+270% kWk), Cosentyx (+12% kWk), Kisqali (+43% kWk) und
Zolgensma (+26% kWk) Sandoz steigerte den Umsatz um +5% kWk (–3% USD) dank der
Normalisierung der Geschäftsdynamik mit einem Wachstum in allen
Geschäftsbereichen Das operative Kernergebnis 1 wuchs im zweiten Quartal um +5%
kWk (–2% USD) , vor allem aufgrund höherer Umsätze Das operative Ergebnis sank
im zweiten Quartal um –30% kWk (–36% USD) , vor allem aufgrund von
Desinvestitionsgewinnen im Vorjahr, höheren Wertminderungen und höheren
Restrukturierungskosten. Der Reingewinn sank um –34% kWk (–41% USD) bzw. –29%
(kWk) ohne den Einfluss des Ertrags 2 aus der Beteiligung an Roche. Der Free
Cashflow belief sich auf USD 3,3 Milliarden (–22% USD) Der Kerngewinn pro Aktie
lag im zweiten Quartal bei USD 1,56 (+1% kWk, –6% USD) ; ohne den Einfluss des
Kerngewinns aus der Beteiligung an Roche stieg der Kerngewinn pro Aktie um +10%
(kWk) Starke Performance im ersten Halbjahr mit Umsatzsteigerungen von +5% kWk
(0% USD) und einer Verbesserung des operativen Kernergebnisses um +7% kWk
(+1% USD): Innovative Medicines steigerte den Umsatz um +5% kWk (0% USD) und
das operative Kernergebnis um +6% kWk (–1% USD) Sandoz steigerte den Umsatz um
+6% kWk (–1% USD) und das operative Kernergebnis um +10% kWk (+5% USD) Der
angekündigte Aktienrückkauf von bis zu USD 15 Milliarden ist im Gange;
USD 9,4 Milliarden sollen noch umgesetzt werden Fortschritte bei unserem neuen
Unternehmensmodell mit einem Fokus auf fünf therapeutische Kernbereiche; bis
2024 werden jetzt Einsparungen bei Vertriebs- und Gemeinkosten von rund
USD 1,5 Milliarden erwartet Wichtige Meilensteine der Innovation im zweiten
Quartal: Cosentyx erhielt die EU-Zulassung zur Behandlung arthritischer
Erkrankungen bei Kindern Kymriah erhielt die US- und EU-Zulassung zur
Behandlung Erwachsener mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom
Scemblix erhielt ein positives CHMP-Gutachten für die Behandlung Erwachsener
mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie
Konzernprognose für 2022 bestätigt. Prognose für Sandoz angehoben:
Umsatzwachstum im niedrigen einstelligen Prozentbereich und operatives
Kernergebnis weitgehend auf Niveau des Vorjahres 3 erwartet
Basel, 19. Juli 2022 – Das zweite Quartal kommentierte Dr. Vas Narasimhan, CEO
von Novartis: «Novartis hat im zweiten Quartal solide Ergebnisse erzielt.
Unsere sechs wichtigsten Wachstumstreiber im Markt mit einem Umsatzpotenzial
von mehreren Milliarden ( Cosentyx , Entresto , Zolgensma , Kisqali , Kesimpta
, Leqvio ) erzielten alle mindestens zweistellige Wachstumsraten. Die Pipeline
der Projekte im mittleren Stadium der Entwicklung ist weiterhin auf dem besten
Weg, mehr als 20 potenziell bedeutende Arzneimittelkandidaten hervorzubringen,
die bis 2026 zugelassen werden könnten. Die Performance von Sandoz erlaubt es
uns, deren Prognose für das Geschäftsjahr anzuheben. Die strategische
Überprüfung verläuft plangemäss. Die Umsetzung unseres gestrafften
Unternehmensmodells schreitet gut voran und wird nun voraussichtlich
Einsparungen von rund USD 1,5 Milliarden erzielen. Wir bekräftigen unsere
Konzernprognose für 2022 sowie unsere Zuversicht, kontinuierliches Wachstum und
Margensteigerungen zu erzielen.»
Kennzahlen 1 2. Quartal
2022 2. Quartal
2021 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2022 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 12 781 12
956 -1 5 25 312 25 367 0 5 Operatives Ergebnis 2 228 3 479 -36 -30 5 080 5 894
-14 -7 Reingewinn 1 695 2 895 -41 -34 3 914 4 954 -21 -14 Gewinn pro Aktie
(USD) 0,77 1,29 -40 -33 1,77 2,20 -20 -12 Free Cashflow 3 304 4 235 -22 4 224 5
832 -28 Operatives Kernergebnis 4 270 4 345 -2 5 8 353 8 302 1 7 Kernreingewinn
3 431 3 716 -8 -1 6 682 7 129 -6 0 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,56 1,66 -6 1
3,02 3,17 -5 2
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Aktuelle Informationen zur Strategie
Novartis ist ein fokussiertes Arzneimittelunternehmen, mit vertieften
Aktivitäten in fünf therapeutischen Kernbereichen (Hämatologie, solide Tumoren,
Immunologie, Neurowissenschaften und Herz-Kreislauf-Erkrankungen), starken
Technologieplattformen (Gentherapie, Zelltherapie, Radioligandentherapie,
gezielter Proteinabbau und xRNA) und einer ausgewogenen geografischen Präsenz.
Unsere Zuversicht für kurz- bis mittelfristiges Wachstum beruht auf dem
Umsatzpotenzial von mehreren Milliarden US-Dollar bei unseren entscheidenden
Wachstumsmarken: Cosentyx , Entresto , Kesimpta , Zolgensma , Kisqali und
Leqvio . Um das weitere Wachstum bis 2030 und darüber hinaus voranzutreiben,
entwickeln wir mehr als 20 Produktkandidaten, die bis 2026 zugelassen werden
und bedeutende Umsätze erzielen könnten.
Wir bleiben bei unserer Kapitalallokation diszipliniert und
aktionärsorientiert. Dabei legen wir Wert auf ein ausgewogenes Verhältnis
zwischen Investitionen in unsere Geschäftsaktivitäten durch organische
Investitionen und wertschöpfende Zukäufe auf der einen Seite sowie
Kapitalrückzahlungen an unsere Aktionäre über unsere wachsende Jahresdividende
und Aktienrückkäufe auf der anderen Seite. Unser angekündigter Aktienrückkauf
im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden ist im Gange, wobei noch
USD 9,4 Milliarden umgesetzt werden sollen.
Im April haben wir ein gestrafftes Unternehmensmodell angekündigt, das darauf
ausgelegt ist, Innovation, Wachstum und Produktivität zu fördern. Seine
Umsetzung schreitet gut voran. Durch diese Anpassungen rechnet Novartis jetzt
damit, bei Vertriebs- und Gemeinkosten bis 2024 rund USD 1,5 Milliarden
einzusparen. Diese Einsparungen werden dazu beitragen, bei Innovative Medicines
mittelfristig Kernmargen im niedrigen 40-Prozentbereich zu erreichen und in
unsere Pipeline zu investieren.
Die strategische Überprüfung von Sandoz verläuft nach Plan. Wir gehen davon
aus, dass wir spätestens bis Ende 2022 darüber informieren können.
Beim Aufbau gesellschaftlichen Vertrauens und bei der konsequenten
Berücksichtigung von Zugangsstrategien bei unseren Prozessen zur Erforschung,
Entwicklung und Bereitstellung von Medikamenten erzielt Novartis weiterhinbedeutende Fortschritte. Wir haben uns zu Netto-Null-Emissionen über unsere
gesamte Wertschöpfungskette bis 2040 verpflichtet. Im Lauf des Quartals wurde
unser MSCI-ESG-Rating auf «AA» angehoben. Damit liegen wir im obersten Quartil
der Unternehmen der Pharmabranche. Die Entwicklung unserer Unternehmenskultur
auf dem Weg zu inspirierten, neugierigen und selbstständigen Mitarbeitenden
wird fortgesetzt, um unsere Performance und Wettbewerbsfähigkeit langfristig
voranzutreiben.
Finanzergebnisse
Zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich im zweiten Quartal auf USD 12,8 Milliarden (–1%,
+5% kWk) und war getragen von Volumensteigerungen von 12 Prozentpunkten bei
einem Preisverfall von 4 Prozentpunkten und Einbussen durch Generikakonkurrenz
von 3 Prozentpunkten.
Das operative Ergebnis betrug USD 2,2 Milliarden (–36%, –30% kWk) vor dem
Hintergrund von geringeren Gewinnen aus Produktveräusserungen (USD 0,4
Milliarden), höheren Wertminderungen (USD 0,4 Milliarden) und höheren
Restrukturierungskosten (USD 0,3 Milliarden) vor allem im Zusammenhang mit der
Umsetzung des neuen Unternehmensmodells.
Der Reingewinn belief sich auf USD 1,7 Milliarden (–41%, –34% kWk) und war vor
allem vom geringeren operativen Ergebnis geprägt. Ohne den Einfluss des Ertrags
aus der Beteiligung an Roche sank der Reingewinn um –29% (kWk). Der Gewinn pro
Aktie lag bei USD 0,77 (–40%, –33% kWk). Ohne den Einfluss des Ertrags aus der
Beteiligung an Roche sank der Gewinn pro Aktie um –27% (kWk).
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 4,3 Milliarden (–2%, +5% kWk),
vor allem getragen von Umsatzsteigerungen, die zum Teil durch höhere
Investitionen in Forschung und Entwicklung, Marketing und Verkauf sowie
niedrigere Bruttomargen absorbiert wurden. Die operative Kerngewinnmarge sank
um 0,1 Prozentpunkte (+0,1 Prozentpunkte kWk) auf 33,4% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,4 Milliarden (–8%, –1% kWk), wobei die Zunahme
des operativen Kernergebnisses durch den Wegfall des Kerngewinns aus der
Beteiligung an Roche mehr als absorbiert wurde. Ohne den Einfluss des
Kerngewinns aus der Beteiligung an Roche stieg der Kernreingewinn um +8% (kWk).
Der Kerngewinn pro Aktie betrug USD 1,56 (–6%, +1% kWk) und profitierte von der
geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien. Ohne den
Einfluss des Kerngewinns aus der Beteiligung an Roche stieg der Kerngewinn pro
Aktie um +10% (kWk).
Der Free Cashflow belief sich auf USD 3,3 Milliarden (–22% USD), gegenüber
USD 4,2 Milliarden im Vorjahresquartal. Dieser Rückgang war vor allem auf
geringere Desinvestitionserlöse und ungünstige Veränderungen beim
Nettoumlaufvermögen zurückzuführen.
Innovative Medicines erzielte einen Nettoumsatz von USD 10,5 Milliarden (–1%,
+5% kWk), wobei Volumensteigerungen 13 Prozentpunkte zum Wachstum beitrugen.
Das Umsatzwachstum beruhte vor allem auf der weiterhin starken Performance von
Entresto , Kesimpta , Cosentyx , Kisqali und Zolgensma . Generikakonkurrenz
hatte einen negativen Effekt von 4 Prozentpunkten, was vor allem auf
Afinitor/Votubia , Gilenya (ohne USA) , Glivec/Gleevec , Exjade und Sandostatin
zurückzuführen war. Die Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von
4 Prozentpunkten. Der Umsatz belief sich in den USA auf USD 3,9 Milliarden
(+6%) und in den anderen Ländern der Welt auf USD 6,5 Milliarden (–5%,
+5% kWk).
Sandoz erzielte einen Nettoumsatz von USD 2,3 Milliarden (–3%, +5% kWk), dank
der Normalisierung der Geschäftsdynamik mit Zuwächsen in allen
Geschäftsbereichen. Volumensteigerungen trugen 11 Prozentpunkte zum Wachstum
bei. Die Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von 6 Prozentpunkten. In
Europa wuchs der Umsatz um +4% (kWk), während er in den USA um –1% zurückging.
Der Umsatz von Biopharmaceuticals stieg weltweit auf USD 528 Millionen (+1%,
+11% kWk).
Erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz belief sich im ersten Halbjahr auf USD 25,3 Milliarden (+0%,
+5% kWk) und war getragen von Volumensteigerungen von 12 Prozentpunkten bei
einem Preisverfall von 4 Prozentpunkten und Einbussen durch Generikakonkurrenz
von 3 Prozentpunkten.
Das operative Ergebnis betrug USD 5,1 Milliarden (–14%, –7% kWk) vor dem
Hintergrund von geringeren Gewinnen aus Produktveräusserungen (USD 0,4
Milliarden), ungünstigen Anpassungen des beizulegenden Zeitwerts von
Finanzanlagen (USD 0,2 Milliarden) und höheren Restrukturierungskosten (USD 0,2
Milliarden), vor allem im Zusammenhang mit der Umsetzung des neuen
Unternehmensmodells.
Der Reingewinn belief sich auf USD 3,9 Milliarden (–21%, –14% kWk) und war vor
allem vom geringeren operativen Ergebnis geprägt. Ohne den Einfluss des Ertrags
aus der Beteiligung an Roche sank der Reingewinn um –4% (kWk). Der Gewinn pro
Aktie lag bei USD 1,77 (–20%, –12% kWk). Ohne den Einfluss des Ertrags aus der
Beteiligung an Roche sank der Gewinn pro Aktie um –3% (kWk).
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 8,4 Milliarden (+1%, +7% kWk),
vor allem getragen von Umsatzsteigerungen, die zum Teil durch höhere
Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie Marketing und Verkauf
absorbiert wurden. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 0,3 Prozentpunkte
(+0,6 Prozentpunkte kWk) auf 33,0% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 6,7 Milliarden (–6%, +0% kWk), wobei die Zunahme
des operativen Kernergebnisses durch den Wegfall des Kerngewinns aus der
Beteiligung an Roche absorbiert wurde. Ohne den Einfluss des Kerngewinns aus
der Beteiligung an Roche stieg der Kernreingewinn um +9% (kWk). Der Kerngewinn
pro Aktie betrug USD 3,02 (–5%, +2% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien. Ohne den Einfluss
des Kerngewinns aus der Beteiligung an Roche stieg der Kerngewinn pro Aktie um
+11% (kWk).
Der Free Cashflow belief sich auf USD 4,2 Milliarden (–28% USD), gegenüber
USD 5,8 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Dieser Rückgang war vor allem auf
geringere Desinvestitionserlöse, ungünstige Veränderungen beim
Nettoumlaufvermögen und den Wegfall der Jahresdividende von Roche (im Vorjahr
USD 0,5 Milliarden) zurückzuführen, was durch günstige Ergebnisse von
Sicherungsgeschäften teilweise wettgemacht wurde.
Innovative Medicines erzielte einen Nettoumsatz von USD 20,6 Milliarden (0%,
+5% kWk), wobei Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beitrugen.
Das Umsatzwachstum beruhte vor allem auf der weiterhin starken Performance von
Entresto , Kesimpta , Cosentyx , Kisqali und Zolgensma . Generikakonkurrenz
hatte einen negativen Effekt von 3 Prozentpunkten, was vor allem auf
Afinitor/Votubia , Glivec/Gleevec , Exjade , Gilenya (ohne USA) und Exforge
zurückzuführen war. Die Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von
4 Prozentpunkten. Der Umsatz belief sich in den USA auf USD 7,6 Milliarden
(+4%) und in den anderen Ländern der Welt aufUSD 13,1 Milliarden (–3%,
+5% kWk).
Der Nettoumsatz von Sandoz belief sich auf USD 4,7 Milliarden (–1%, +6% kWk),
wobei vor allem in Bezug auf die Erkältungssaison eine niedrigere
Vergleichsbasis im Vorjahr zum Tragen kam, während sich die Geschäftsdynamik
weiter normalisierte. Volumensteigerungen trugen 13 Prozentpunkte zum Wachstum
bei. Die Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von 7 Prozentpunkten. In
Europa wuchs der Umsatz um +7% (kWk), während er in den USA um –2% zurückging.
Der Umsatz von Biopharmaceuticals stieg weltweit auf USD 1,0 Milliarden (+1%,
+9% kWk).
Wichtige Wachstumstreiber im zweiten Quartal
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum bei konstanten Wechselkursen im zweiten Quartal):
Entresto (USD 1 125 Millionen, +33% kWk) erzielte aufgrund der anhaltenden
Nachfrage ein Wachstum in allen Regionen, mit steigenden Patientenanteilen in
allen Märkten Kesimpta (USD 239 Millionen, +270% kWk) verzeichnete kräftige
Umsatzsteigerungen, die vor allem auf die Dynamik der Markteinführung in den
USA zurückzuführen ist, sowie auf den guten Zugang und die erhöhte Nachfrage
aufgrund des günstigen Risiko-Nutzen-Profils Cosentyx (USD 1 275 Millionen,
+12% kWk) profitierte von nachfragebedingten Umsatzsteigerungen in den USA und
Europa sowie einem beschleunigten Wachstum in China Kisqali (USD 308 Millionen,
+43% kWk) verzeichnete in allen Regionen ein starkes Wachstum, das auf dem
längsten berichteten Gesamtüberlebensvorteil bei HR-positivem/HER2-negativem
Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium beruht Zolgensma (USD 379 Millionen,
+26% kWk) wuchs vor allem aufgrund des erweiterten Zugangs ausserhalb der USA
Tafinlar + Mekinist (USD 452 Millionen, +13% kWk) wuchs dank der Nachfrage in
der adjuvanten Melanombehandlung und bei nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen
(NSCLC) Promacta/Revolade (USD 534 Millionen, +10% kWk) verzeichnete vor allem
in den USA und in Europa Zuwächse, die einem verstärkten Einsatz bei
chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) sowie in der Erstbehandlung schwerer
aplastischer Anämie zu verdanken waren Ilaris (USD 275 Millionen, +20% kWk)
erzielte in allen Regionen zweistellige Wachstumsraten Jakavi (USD 398
Millionen, +11% kWk) wuchs in allen Regionen, getragen von einer starken
Nachfrage bei Myelofibrose und Polycythaemia vera Xolair (USD 352 Millionen,
+11% kWk) setzte in allen Regionen den Wachstumskurs fort, der von der
steigenden Nachfrage bei schwerem allergischem Asthma und chronischer spontaner
Urtikaria angetrieben wurde Scemblix (USD 31 Millionen) verzeichnete bei der
Markteinführung eine starke Akzeptanz, die den hohen ungedeckten Bedarf bei
chronischer myeloischer Leukämie verdeutlicht Leqvio (USD 22 Millionen) wird in
den USA und anderen Märkten eingeführt, wobei der Schwerpunkt auf der
Einbindung der Patienten, der Beseitigung von Zugangshürden und der
Verbesserung der medizinischen Ausbildung liegt Mayzent (USD 85 Millionen, +29%
kWk) erzielte Zuwächse in der Behandlung von MS-Patienten, die Anzeichen für
ein Fortschreiten der Krankheit aufwiesen Sandoz Biopharmaceuticals (USD 528
Millionen, +11% kWk) setzten ihr Wachstum in den meisten Regionen fort und
profitierten von einem einmaligen Verkauf von Auftragsproduktion
Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +10% (kWk), wobei in China
trotz COVID-19-bedingter Lockdowns im Quartal Umsatzsteigerungen (+5% kWk, USD
835 Millionen) verzeichnet wurden
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien, und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Produkte von Innovative Medicines 2022 2. Quartal
2022 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2022 Veränderung
in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Cosentyx 1 275 9 12 2 434 9 12 Entresto
1 125 27 33 2 218 32 37 Gilenya 555 -23 -19 1 160 -19 -15 Promacta/Revolade 534
4 10 1 025 5 10 Lucentis 501 -9 0 1 021 -7 0 Tasigna 498 -5 0 959 -8 -4
Tafinlar + Mekinist 452 6 13 855 5 10 Jakavi 398 0 11 787 3 13 Zolgensma 379 20
26 742 17 22 Xolair 352 -1 11 720 4 14 Sandostatin 318 -11 -9 638 -11 -9 Ilaris
275 11 20 560 11 19 Kisqali 308 37 43 547 30 36 Galvus Gruppe 222 -21 -11 438
-19 -10 Kesimpta 239 262 270 434 274 280 Exforge Gruppe 199 -19 -15 399 -20 -17
Glivec/Gleevec 194 -26 -22 392 -27 -24 Diovan Gruppe 159 -16 -10 350 -13 -9
Afinitor/Votubia 143 -46 -42 281 -46 -42 Kymriah 136 -7 1 263 -12 -6 Total Top
20 8 262 1 7 16 223 2 7
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im zweiten Quartal
Neuzulassungen Cosentyx In der EU zugelassen für juvenile idiopathische
Arthritis (JIA) der Subtypen Enthesitis-assoziierte Arthritis (ERA) und
juvenile Psoriasis-Arthritis (JPsA) bei Patienten im Alter von mindestens 6
Jahren, deren Krankheit auf eine konventionelle Therapie nur unzureichend
angesprochen hat Kymriah In den USA und der EU zugelassen zur Behandlung
erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom
nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien Jakavi In der EU zugelassen als
erste Post-Steroid-Behandlung bei akuter und chronischer
Graft-versus-Host-Reaktion (GvHD) Tabrecta In der EU zugelassen zur Behandlung
fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkarzinome (NSCLC) mit besonderen
Veränderungen, die zu METex14-Skipping führen Tafinlar + Mekinist Die FDA
bewilligte die beschleunigte Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen und
Kindern mit inoperablen oder metastasierenden soliden Tumoren mit einer
BRAF-V600E-Mutation
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren Scemblix Erhielt eine positive
Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) für die Behandlung
erwachsener Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie in der chronischen Phase, die zuvor mit zwei oder mehr
Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Kisqali Neue CDK4/6i-Daten aus der Phase-3-Studie MONALEESA-2, die auf der
ASCO-Tagung 2022 vorgestellt wurden, bestätigen Kisqali als einziges Medikament
seiner Klasse, das bei fortgeschrittenem oder metastasierendem
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs nachweislich einen Vorteil beim
Gesamtüberleben bietet. Kisqali plus Letrozol hielt bei postmenopausalen
Patientinnen mit metastasierendem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in der
Erstbehandlung einen Vorteil für das Gesamtüberleben aufrecht, auch bei
Patientinnen, die eine Dosisänderung benötigten. Ein Gesamtüberlebensvorteil
wurde auch in allen Untergruppen beobachtet, die mit Kisqali und Letrozol
behandelt wurden.
Die weitere Nachbeobachtung der MONALEESA-3-Studie zeigte, dass Kisqali plus
Fulvestrant bei postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem oder
metastasierendem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in der Erstbehandlung
ein medianes Gesamtüberleben von mehr als fünfeinhalb Jahren (67,6 Monate)
erreichte. DieDaten wurden auf dem ESMO-Brustkrebskongress 2022 vorgestellt
Kesimpta
Neue Daten aus den Phase-3-Studien ASCLEPIOS I/II und der offenen Verlängerung
der ALITHIOS-Studie zeigen, dass nach vier Jahren fast 8 von 10 Patienten mit
schubförmig verlaufender multipler Sklerose (RMS), die kontinuierlich mit
Kesimpta behandelt wurden, keine Anzeichen von Krankheitsaktivität (NEDA-3)
aufwiesen, verglichen mit 5 von 10 Patienten, die nach einer anfänglichen
Teriflunomid-Behandlung zu einem späteren Zeitpunkt auf Kesimpta umgestellt
wurden Zolgensma Die in Nature Medicine veröffentlichten Daten zu Zolgensma
zeigten, dass fast alle Kinder mit zwei und drei Kopien des SMN2-Gens, die
präsymptomatisch behandelt wurden, altersgerechte Meilensteine wie Sitzen,
Stehen und Gehen erreichten. Alle Kinder waren frei von Atemwegs- und
Ernährungsproblemen und schwerwiegenden, behandlungsbedingten unerwünschten
Ereignissen Scemblix Scemblix zeigte eine überlegene Wirksamkeit mit einer mehr
als verdoppelten Rate der Patienten mit gutem molekularem Ansprechen im
Vergleich zu Bosulif ® (Bosutinib) nach 96 Wochen (37,6% vs. 15,8%). Die
Langzeitsicherheit bleibt konstant, wobei die Abbruchraten aufgrund
unerwünschter Ereignisse im Scemblix- Arm mehr als dreimal niedriger sind als
im Bosulif®-Arm (7,7% vs. 26,3%). Die Daten wurden auf den ASCO- und
EHA-Jahrestagungen 2022 vorgestellt Tislelizumab Bei Patienten mit
fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre ergab die
Erstbehandlung mit Tislelizumab plus Chemotherapie ein medianes Gesamtüberleben
von 17,2 Monaten im Vergleich zu 10,6 Monaten bei Chemotherapie und ein um 34%
verringertes Sterberisiko. Die Daten wurden auf dem ESMO-Weltkongress für
Magen-Darm-Krebs vorgestellt Tafinlar + Mekinist Die Behandlung mit Tafinlar +
Mekinist führte zu einer Gesamtansprechrate von 47% im Vergleich zu
Chemotherapie (11%) und senkte das Progressions- oder Sterberisiko um 69%. Dies
bedeutet eine signifikant verbesserte Wirksamkeit bei Patienten im Alter von 1
bis 17 Jahren mit BRAF-V600-mutierten niedrigmalignen Gliomen, die eine erste
systemische Behandlung benötigen. Die Daten wurden auf der ASCO-Tagung 2022
vorgestellt Kymriah Laut der abschliessenden Analyse der ELIANA-Studie waren
55% der Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphatischer
B-Zell-Leukämie (ALL), die mit Kymriah behandelt wurden, nach mehr als fünf
Jahren noch am Leben. 44% der Patienten, bei denen innerhalb von drei Monaten
nach der Infusion eine Remission eintrat, waren auch nach fünf Jahren noch in
Remission, was den langfristigen Nutzen und das kurative Potenzial der
einmaligen Infusion von Kymriah belegt. Das Sicherheitsprofil stimmte mit den
zuvor berichteten Ergebnissen überein, wobei keine unerwünschten Spätfolgen bei
diesen stark vorbehandelten Patienten auftraten. Die Daten wurden auf der
EHA-Tagung 2022 vorgestellt Piqray Die Biomarker-Analyse aus der Phase-3-Studie
SOLAR-1 zeigte den klinischen Nutzen von Piqray plus Fulvestrant unabhängig vom
Vorhandensein von ESR1-Mutationen und für die Resistenz gegen
CDK4/6-Inhibitoren verantwortlichen Genen. Die Daten wurden auf der ASCO-Tagung
2022 vorgestellt Sabatolimab Der Zulassungsantrag zur Behandlung
myelodysplastischer Syndrome wird sich voraussichtlich auf die laufende
Phase-3-Studie stützen, da die Ergebnisse der Phase-2-Studie STIMULUS-MDS-1 für
sich genommen nicht für einen frühen Zulassungsantrag sprechen.
Phase-2-Ergebnisse sollen im Lauf dieses Jahres vorgestellt werden Icenticaftor
Phase-2b-Daten bei COPD zeigten eine Dosisempfindlichkeit bei mehreren
Wirksamkeitsendpunkten; Studienergebnisse sollen bis Ende 2022 vorgelegt
werden. Eine Lizenzvergabe ist vorgesehen
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalausstattung und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im ersten Halbjahr 2022 kaufte Novartis im Rahmen des im Dezember 2021
angekündigten Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden
insgesamt 61,7 Millionen Aktien für USD 5,4 Milliarden über die zweite
Handelslinie an der SIX Swiss Exchange zurück. Zudem wurden 1,2 Millionen
Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft.
Im selben Zeitraum wurden 10,8 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,5 Milliarden) als Folge ausgeübter Optionen und physischer Lieferungen
von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert.
Novartis beabsichtigt, den Verwässerungseffekt aufgrund aktienbasierter
Mitarbeiterbeteiligungsprogramme im restlichen Jahresverlauf auszugleichen.
Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber dem
31. Dezember 2021 um 52,1 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen
Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 5,0 Milliarden
und einem Nettogeldabfluss von USD 5,2 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2021 von
USD 0,9 Milliarden auf USD 9,5 Milliarden per 30. Juni 2022. Die Zunahme ist
vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von
USD 7,5 Milliarden und auf den Nettogeldabfluss für Transaktionen mit eigenen
Aktien von USD 5,2 Milliarden zurückzuführen, die durch den Free Cashflow von
USD 4,2 Milliarden im ersten Halbjahr 2022 teilweise kompensiert wurden.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten
Quartals 2022 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global
Ratings.
Ausblick 2022
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber dem Vorjahr bei
konstanten Wechselkursen Innovative Medicines Umsatzwachstum im mittleren
einstelligen Prozentbereich erwartet
Wachstum des operativen Kernergebnisses im mittleren bis hohen einstelligen
Prozentbereich, über dem Umsatzwachstum , erwartet Sandoz Umsatzwachstum im
niedrigen einstelligen Prozentbereich erwartet (angehoben von: «weitgehend auf
Vorjahresniveau»)
Das operative Kernergebnis wird weitgehend auf Vorjahresniveau erwartet
(angehoben von: «Rückgang im niedrigen bis mittleren einstelligen
Prozentbereich») Konzern Umsatzwachstum im mittleren einstelligen
Prozentbereich erwartet
Wachstum des operativen Kernergebnisses im mittleren einstelligen
Prozentbereich erwartet
Die aktuelle Prognose geht davon aus, dass sich die Normalisierung der
Gesundheitssysteme wie auch der Verschreibungsdynamik weltweit fortsetzt und
dass in den USA keine Generika von Gilenya und Sandostatin LAR auf den Markt
kommen.
Im Juni 2022 erklärte ein Berufungsgericht das Patent für das Dosierungsschema
von Gilenya in den USA für ungültig. Novartis plant, beim Berufungsgericht eine
weitere Überprüfung zu beantragen, um die Gültigkeit des Patents für das
Dosierungsschema zu bestätigen. Zurzeit gibt es in den USA keine Konkurrenz
durch Generika von Gilenya . Im zweiten Quartal belief sich der Umsatz von
Gilenya in den USA auf USD 332 Millionen, wobei derUmsatz in den USA aufgrund
des Wettbewerbsdrucks kontinuierlich zurückgeht.
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2022 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 6 bis 7 Prozentpunkten auf den
Nettoumsatz bzw. 7 bis 8 Prozentpunkten auf das operative Kernergebnis. Der
geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich auf der Website
von Novartis veröffentlicht.
Kennzahlen 1 Ohne Ertrag von Roche 2 Ausgewiesen Konzern 2. Quartal
2022 2. Quartal
2021 Veränderung
in % 2. Quartal
2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 12 781 12 956 -1 5
12 956 -1 5 Operatives Ergebnis 2 228 3 479 -36 -30 3 479 -36 -30 In % des
Umsatzes 17,4 26,9 26,9 Operatives Kernergebnis 4 270 4 345 -2 5 4 345 -2 5 In
% des Umsatzes 33,4 33,5 33,5 Reingewinn 1 695 2 654 -36 -29 2 895 -41 -34
Gewinn pro Aktie (USD) 0,77 1,19 -35 -27 1,29 -40 -33 Kernreingewinn 3 431 3
436 0 8 3 716 -8 -1 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,56 1,53 2 10 1,66 -6 1
Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 3 755 4 132 -9 4 132 -9 Free Cashflow 3 304 4 235 -22 4
235 -22
Innovative Medicines 2. Quartal
2022 2. Quartal
2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 10 461 10 559 -1 5 Operatives
Ergebnis 2 188 3 177 -31 -25 In % des Umsatzes 20,9 30,1 Operatives
Kernergebnis 3 893 3 936 -1 6 In % des Umsatzes 37,2 37,3
Sandoz 2. Quartal
2022 2. Quartal
2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 2 320 2 397 -3 5 Operatives
Ergebnis 379 462 -18 -14 In % des Umsatzes 16,3 19,3 Operatives Kernergebnis
473 520 -9 -4 In % des Umsatzes 20,4 21,7
Corporate 2. Quartal
2022 2. Quartal
2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Operatives Ergebnis -339 -160 -112 -125
Operatives Kernergebnis -96 -111 14 6
1 Die konstanten Wechselkurse (kWk), die Kernergebnisse und der Free Cashflow
sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Überleitungsrechnungen der IFRS-Ergebnisse 2021 sowie der
Nicht-IFRS-Kennzahlen der Kernergebnisse zum Ausschluss der Auswirkungen der
2021 erfolgten Veräusserung unserer Investition in Roche finden sich auf Seite
55 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Die Auswirkung auf den
Free Cashflow entspricht der im ersten Quartal 2021 eingegangenen Dividende von
Roche im Rahmen der Ausschüttung ihres Reingewinns von 2020. Ohne Ertrag von
Roche 2 Ausgewiesen Konzern 1. Halbjahr
2022 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 25 312 25 367 0 5
25 367 0 5 Operatives Ergebnis 5 080 5 894 -14 -7 5 894 -14 -7 In % des
Umsatzes 20,1 23,2 23,2 Operatives Kernergebnis 8 353 8 302 1 7 8 302 1 7 In %
des Umsatzes 33,0 32,7 32,7 Reingewinn 3 914 4 457 -12 -4 4 954 -21 -14 Gewinn
pro Aktie (USD) 1,77 1,98 -11 -3 2,20 -20 -12 Kernreingewinn 6 682 6 536 2 9 7
129 -6 0 Kerngewinn pro Aktie (USD) 3,02 2,91 4 11 3,17 -5 2 Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 5 404 5 740 -6 6 262 -14 Free Cashflow 4 224 5 310 -20 5
832 -28
Innovative Medicines 1. Halbjahr
2022 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 20 637 20 663 0 5 Operatives
Ergebnis 4 795 5 419 -12 -5 In % des Umsatzes 23,2 26,2 Operatives Kernergebnis
7 545 7 602 -1 6 In % des Umsatzes 36,6 36,8
Sandoz 1. Halbjahr
2022 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 4 675 4 704 -1 6 Operatives
Ergebnis 798 774 3 8 In % des Umsatzes 17,1 16,5 Operatives Kernergebnis 1 011
965 5 10 In % des Umsatzes 21,6 20,5
Corporate 1. Halbjahr
2022 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Operatives Ergebnis -513 -299 -72 -81
Operatives Kernergebnis -203 -265 23 18
1 Die konstanten Wechselkurse (kWk), die Kernergebnisse und der Free Cashflow
sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Überleitungsrechnungen der IFRS-Ergebnisse 2021 sowie der
Nicht-IFRS-Kennzahlen der Kernergebnisse zum Ausschluss der Auswirkungen der
2021 erfolgten Veräusserung unserer Investition in Roche finden sich auf Seite
55 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Die Auswirkung auf den
Free Cashflow entspricht der im ersten Quartal 2021 eingegangenen Dividende von
Roche im Rahmen der Ausschüttung ihres Reingewinns von 2020.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/2d041837-b0e1-4f12-b3fb-4731190731b9/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der ‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Bosulif ® ist eine eingetragene Marke von Pfizer Inc.
Über Novartis
Novartis denkt Medizin neu, um Menschen zu einem besseren und längeren Leben
zu verhelfen. Als führendes globales Pharmaunternehmen nutzen wir
wissenschaftliche Innovationen und digitale Technologien, um bahnbrechende
Therapien in Bereichen mit grossem medizinischem Bedarf zu entwickeln. Dabei
gehören wir regelmässig zu jenen Unternehmen, die weltweit am meisten in
Forschung und Entwicklung investieren. Die Produkte von Novartis erreichen
global fast 800 Millionen Menschen, und wir suchen nach neuen Möglichkeiten,
den Zugang zu unseren neuesten Therapien zu erweitern. Weltweit sind bei
Novartis rund 108 000 Menschen aus über 140 Nationen beschäftigt. Weitere
Informationen finden Sie im Internet unter https://www.novartis.com .
Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine
Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zudiskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren
und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine
Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar.
Weitere Informationen zu den Divisionen von Novartis und der Pipeline
ausgewählter Präparate in später Entwicklungsphase sowie die Präsentation zur
heutigen Telefonkonferenz finden Sie unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Wichtige Termine
21./22. September 2022 Meet Novartis Management in Basel
(Beginn: 21. September, 18.00 Uhr CEST) 25. Oktober 2022 Ergebnisse des
dritten Quartals und der ersten neun Monate 2022 30. November 2022
ESG-Investorentag
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Eine Tabelle mit den Kennzahlen für das 2. Quartal und erste Halbjahr 2022
unter Ausschluss von Roche findet sich auf Seite 9; Überleitungsrechnungen der
IFRS-Ergebnisse 2021 und Nicht-IFRS-Kennzahlen der Kernergebnisse unter
Ausschluss der Auswirkungen der 2021 erfolgten Veräusserung unserer Investition
in Roche finden sich auf Seite 55 der Kurzfassung des finanziellen
Zwischenberichts.
3 Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 8.Novartis erzielt eine anhaltend starke Dynamik der wichtigsten Wachstumsmarken
sowie Fortschritte bei strategischen Initiativen und bestätigt die
Konzernprognose für das Geschäftsjahr 2022
Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Der Umsatz stieg im zweiten Quartal um +5%
kWk 1 (–1% USD) Innovative Medicines (IM) steigerte den Umsatz um +5% kWk
(–1% USD); starke Performance der wichtigsten Wachstumsmarken wie Entresto
(+33% kWk), Kesimpta (+270% kWk), Cosentyx (+12% kWk), Kisqali (+43% kWk) und
Zolgensma (+26% kWk) Sandoz steigerte den Umsatz um +5% kWk (–3% USD) dank der
Normalisierung der Geschäftsdynamik mit einem Wachstum in allen
Geschäftsbereichen Das operative Kernergebnis 1 wuchs im zweiten Quartal um +5%
kWk (–2% USD) , vor allem aufgrund höherer Umsätze Das operative Ergebnis sank
im zweiten Quartal um –30% kWk (–36% USD) , vor allem aufgrund von
Desinvestitionsgewinnen im Vorjahr, höheren Wertminderungen und höheren
Restrukturierungskosten. Der Reingewinn sank um –34% kWk (–41% USD) bzw. –29%
(kWk) ohne den Einfluss des Ertrags 2 aus der Beteiligung an Roche. Der Free
Cashflow belief sich auf USD 3,3 Milliarden (–22% USD) Der Kerngewinn pro Aktie
lag im zweiten Quartal bei USD 1,56 (+1% kWk, –6% USD) ; ohne den Einfluss des
Kerngewinns aus der Beteiligung an Roche stieg der Kerngewinn pro Aktie um +10%
(kWk) Starke Performance im ersten Halbjahr mit Umsatzsteigerungen von +5% kWk
(0% USD) und einer Verbesserung des operativen Kernergebnisses um +7% kWk
(+1% USD): Innovative Medicines steigerte den Umsatz um +5% kWk (0% USD) und
das operative Kernergebnis um +6% kWk (–1% USD) Sandoz steigerte den Umsatz um
+6% kWk (–1% USD) und das operative Kernergebnis um +10% kWk (+5% USD) Der
angekündigte Aktienrückkauf von bis zu USD 15 Milliarden ist im Gange;
USD 9,4 Milliarden sollen noch umgesetzt werden Fortschritte bei unserem neuen
Unternehmensmodell mit einem Fokus auf fünf therapeutische Kernbereiche; bis
2024 werden jetzt Einsparungen bei Vertriebs- und Gemeinkosten von rund
USD 1,5 Milliarden erwartet Wichtige Meilensteine der Innovation im zweiten
Quartal: Cosentyx erhielt die EU-Zulassung zur Behandlung arthritischer
Erkrankungen bei Kindern Kymriah erhielt die US- und EU-Zulassung zur
Behandlung Erwachsener mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom
Scemblix erhielt ein positives CHMP-Gutachten für die Behandlung Erwachsener
mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie
Konzernprognose für 2022 bestätigt. Prognose für Sandoz angehoben:
Umsatzwachstum im niedrigen einstelligen Prozentbereich und operatives
Kernergebnis weitgehend auf Niveau des Vorjahres 3 erwartet
Basel, 19. Juli 2022 – Das zweite Quartal kommentierte Dr. Vas Narasimhan, CEO
von Novartis: «Novartis hat im zweiten Quartal solide Ergebnisse erzielt.
Unsere sechs wichtigsten Wachstumstreiber im Markt mit einem Umsatzpotenzial
von mehreren Milliarden ( Cosentyx , Entresto , Zolgensma , Kisqali , Kesimpta
, Leqvio ) erzielten alle mindestens zweistellige Wachstumsraten. Die Pipeline
der Projekte im mittleren Stadium der Entwicklung ist weiterhin auf dem besten
Weg, mehr als 20 potenziell bedeutende Arzneimittelkandidaten hervorzubringen,
die bis 2026 zugelassen werden könnten. Die Performance von Sandoz erlaubt es
uns, deren Prognose für das Geschäftsjahr anzuheben. Die strategische
Überprüfung verläuft plangemäss. Die Umsetzung unseres gestrafften
Unternehmensmodells schreitet gut voran und wird nun voraussichtlich
Einsparungen von rund USD 1,5 Milliarden erzielen. Wir bekräftigen unsere
Konzernprognose für 2022 sowie unsere Zuversicht, kontinuierliches Wachstum und
Margensteigerungen zu erzielen.»
Kennzahlen 1 2. Quartal
2022 2. Quartal
2021 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2022 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 12 781 12
956 -1 5 25 312 25 367 0 5 Operatives Ergebnis 2 228 3 479 -36 -30 5 080 5 894
-14 -7 Reingewinn 1 695 2 895 -41 -34 3 914 4 954 -21 -14 Gewinn pro Aktie
(USD) 0,77 1,29 -40 -33 1,77 2,20 -20 -12 Free Cashflow 3 304 4 235 -22 4 224 5
832 -28 Operatives Kernergebnis 4 270 4 345 -2 5 8 353 8 302 1 7 Kernreingewinn
3 431 3 716 -8 -1 6 682 7 129 -6 0 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,56 1,66 -6 1
3,02 3,17 -5 2
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Aktuelle Informationen zur Strategie
Novartis ist ein fokussiertes Arzneimittelunternehmen, mit vertieften
Aktivitäten in fünf therapeutischen Kernbereichen (Hämatologie, solide Tumoren,
Immunologie, Neurowissenschaften und Herz-Kreislauf-Erkrankungen), starken
Technologieplattformen (Gentherapie, Zelltherapie, Radioligandentherapie,
gezielter Proteinabbau und xRNA) und einer ausgewogenen geografischen Präsenz.
Unsere Zuversicht für kurz- bis mittelfristiges Wachstum beruht auf dem
Umsatzpotenzial von mehreren Milliarden US-Dollar bei unseren entscheidenden
Wachstumsmarken: Cosentyx , Entresto , Kesimpta , Zolgensma , Kisqali und
Leqvio . Um das weitere Wachstum bis 2030 und darüber hinaus voranzutreiben,
entwickeln wir mehr als 20 Produktkandidaten, die bis 2026 zugelassen werden
und bedeutende Umsätze erzielen könnten.
Wir bleiben bei unserer Kapitalallokation diszipliniert und
aktionärsorientiert. Dabei legen wir Wert auf ein ausgewogenes Verhältnis
zwischen Investitionen in unsere Geschäftsaktivitäten durch organische
Investitionen und wertschöpfende Zukäufe auf der einen Seite sowie
Kapitalrückzahlungen an unsere Aktionäre über unsere wachsende Jahresdividende
und Aktienrückkäufe auf der anderen Seite. Unser angekündigter Aktienrückkauf
im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden ist im Gange, wobei noch
USD 9,4 Milliarden umgesetzt werden sollen.
Im April haben wir ein gestrafftes Unternehmensmodell angekündigt, das darauf
ausgelegt ist, Innovation, Wachstum und Produktivität zu fördern. Seine
Umsetzung schreitet gut voran. Durch diese Anpassungen rechnet Novartis jetzt
damit, bei Vertriebs- und Gemeinkosten bis 2024 rund USD 1,5 Milliarden
einzusparen. Diese Einsparungen werden dazu beitragen, bei Innovative Medicines
mittelfristig Kernmargen im niedrigen 40-Prozentbereich zu erreichen und in
unsere Pipeline zu investieren.
Die strategische Überprüfung von Sandoz verläuft nach Plan. Wir gehen davon
aus, dass wir spätestens bis Ende 2022 darüber informieren können.
Beim Aufbau gesellschaftlichen Vertrauens und bei der konsequenten
Berücksichtigung von Zugangsstrategien bei unseren Prozessen zur Erforschung,
Entwicklung und Bereitstellung von Medikamenten erzielt Novartis weiterhinbedeutende Fortschritte. Wir haben uns zu Netto-Null-Emissionen über unsere
gesamte Wertschöpfungskette bis 2040 verpflichtet. Im Lauf des Quartals wurde
unser MSCI-ESG-Rating auf «AA» angehoben. Damit liegen wir im obersten Quartil
der Unternehmen der Pharmabranche. Die Entwicklung unserer Unternehmenskultur
auf dem Weg zu inspirierten, neugierigen und selbstständigen Mitarbeitenden
wird fortgesetzt, um unsere Performance und Wettbewerbsfähigkeit langfristig
voranzutreiben.
Finanzergebnisse
Zweites Quartal
Der Nettoumsatz belief sich im zweiten Quartal auf USD 12,8 Milliarden (–1%,
+5% kWk) und war getragen von Volumensteigerungen von 12 Prozentpunkten bei
einem Preisverfall von 4 Prozentpunkten und Einbussen durch Generikakonkurrenz
von 3 Prozentpunkten.
Das operative Ergebnis betrug USD 2,2 Milliarden (–36%, –30% kWk) vor dem
Hintergrund von geringeren Gewinnen aus Produktveräusserungen (USD 0,4
Milliarden), höheren Wertminderungen (USD 0,4 Milliarden) und höheren
Restrukturierungskosten (USD 0,3 Milliarden) vor allem im Zusammenhang mit der
Umsetzung des neuen Unternehmensmodells.
Der Reingewinn belief sich auf USD 1,7 Milliarden (–41%, –34% kWk) und war vor
allem vom geringeren operativen Ergebnis geprägt. Ohne den Einfluss des Ertrags
aus der Beteiligung an Roche sank der Reingewinn um –29% (kWk). Der Gewinn pro
Aktie lag bei USD 0,77 (–40%, –33% kWk). Ohne den Einfluss des Ertrags aus der
Beteiligung an Roche sank der Gewinn pro Aktie um –27% (kWk).
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 4,3 Milliarden (–2%, +5% kWk),
vor allem getragen von Umsatzsteigerungen, die zum Teil durch höhere
Investitionen in Forschung und Entwicklung, Marketing und Verkauf sowie
niedrigere Bruttomargen absorbiert wurden. Die operative Kerngewinnmarge sank
um 0,1 Prozentpunkte (+0,1 Prozentpunkte kWk) auf 33,4% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 3,4 Milliarden (–8%, –1% kWk), wobei die Zunahme
des operativen Kernergebnisses durch den Wegfall des Kerngewinns aus der
Beteiligung an Roche mehr als absorbiert wurde. Ohne den Einfluss des
Kerngewinns aus der Beteiligung an Roche stieg der Kernreingewinn um +8% (kWk).
Der Kerngewinn pro Aktie betrug USD 1,56 (–6%, +1% kWk) und profitierte von der
geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien. Ohne den
Einfluss des Kerngewinns aus der Beteiligung an Roche stieg der Kerngewinn pro
Aktie um +10% (kWk).
Der Free Cashflow belief sich auf USD 3,3 Milliarden (–22% USD), gegenüber
USD 4,2 Milliarden im Vorjahresquartal. Dieser Rückgang war vor allem auf
geringere Desinvestitionserlöse und ungünstige Veränderungen beim
Nettoumlaufvermögen zurückzuführen.
Innovative Medicines erzielte einen Nettoumsatz von USD 10,5 Milliarden (–1%,
+5% kWk), wobei Volumensteigerungen 13 Prozentpunkte zum Wachstum beitrugen.
Das Umsatzwachstum beruhte vor allem auf der weiterhin starken Performance von
Entresto , Kesimpta , Cosentyx , Kisqali und Zolgensma . Generikakonkurrenz
hatte einen negativen Effekt von 4 Prozentpunkten, was vor allem auf
Afinitor/Votubia , Gilenya (ohne USA) , Glivec/Gleevec , Exjade und Sandostatin
zurückzuführen war. Die Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von
4 Prozentpunkten. Der Umsatz belief sich in den USA auf USD 3,9 Milliarden
(+6%) und in den anderen Ländern der Welt auf USD 6,5 Milliarden (–5%,
+5% kWk).
Sandoz erzielte einen Nettoumsatz von USD 2,3 Milliarden (–3%, +5% kWk), dank
der Normalisierung der Geschäftsdynamik mit Zuwächsen in allen
Geschäftsbereichen. Volumensteigerungen trugen 11 Prozentpunkte zum Wachstum
bei. Die Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von 6 Prozentpunkten. In
Europa wuchs der Umsatz um +4% (kWk), während er in den USA um –1% zurückging.
Der Umsatz von Biopharmaceuticals stieg weltweit auf USD 528 Millionen (+1%,
+11% kWk).
Erstes Halbjahr
Der Nettoumsatz belief sich im ersten Halbjahr auf USD 25,3 Milliarden (+0%,
+5% kWk) und war getragen von Volumensteigerungen von 12 Prozentpunkten bei
einem Preisverfall von 4 Prozentpunkten und Einbussen durch Generikakonkurrenz
von 3 Prozentpunkten.
Das operative Ergebnis betrug USD 5,1 Milliarden (–14%, –7% kWk) vor dem
Hintergrund von geringeren Gewinnen aus Produktveräusserungen (USD 0,4
Milliarden), ungünstigen Anpassungen des beizulegenden Zeitwerts von
Finanzanlagen (USD 0,2 Milliarden) und höheren Restrukturierungskosten (USD 0,2
Milliarden), vor allem im Zusammenhang mit der Umsetzung des neuen
Unternehmensmodells.
Der Reingewinn belief sich auf USD 3,9 Milliarden (–21%, –14% kWk) und war vor
allem vom geringeren operativen Ergebnis geprägt. Ohne den Einfluss des Ertrags
aus der Beteiligung an Roche sank der Reingewinn um –4% (kWk). Der Gewinn pro
Aktie lag bei USD 1,77 (–20%, –12% kWk). Ohne den Einfluss des Ertrags aus der
Beteiligung an Roche sank der Gewinn pro Aktie um –3% (kWk).
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 8,4 Milliarden (+1%, +7% kWk),
vor allem getragen von Umsatzsteigerungen, die zum Teil durch höhere
Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie Marketing und Verkauf
absorbiert wurden. Die operative Kerngewinnmarge stieg um 0,3 Prozentpunkte
(+0,6 Prozentpunkte kWk) auf 33,0% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn betrug USD 6,7 Milliarden (–6%, +0% kWk), wobei die Zunahme
des operativen Kernergebnisses durch den Wegfall des Kerngewinns aus der
Beteiligung an Roche absorbiert wurde. Ohne den Einfluss des Kerngewinns aus
der Beteiligung an Roche stieg der Kernreingewinn um +9% (kWk). Der Kerngewinn
pro Aktie betrug USD 3,02 (–5%, +2% kWk) und profitierte von der geringeren
gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien. Ohne den Einfluss
des Kerngewinns aus der Beteiligung an Roche stieg der Kerngewinn pro Aktie um
+11% (kWk).
Der Free Cashflow belief sich auf USD 4,2 Milliarden (–28% USD), gegenüber
USD 5,8 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Dieser Rückgang war vor allem auf
geringere Desinvestitionserlöse, ungünstige Veränderungen beim
Nettoumlaufvermögen und den Wegfall der Jahresdividende von Roche (im Vorjahr
USD 0,5 Milliarden) zurückzuführen, was durch günstige Ergebnisse von
Sicherungsgeschäften teilweise wettgemacht wurde.
Innovative Medicines erzielte einen Nettoumsatz von USD 20,6 Milliarden (0%,
+5% kWk), wobei Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beitrugen.
Das Umsatzwachstum beruhte vor allem auf der weiterhin starken Performance von
Entresto , Kesimpta , Cosentyx , Kisqali und Zolgensma . Generikakonkurrenz
hatte einen negativen Effekt von 3 Prozentpunkten, was vor allem auf
Afinitor/Votubia , Glivec/Gleevec , Exjade , Gilenya (ohne USA) und Exforge
zurückzuführen war. Die Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von
4 Prozentpunkten. Der Umsatz belief sich in den USA auf USD 7,6 Milliarden
(+4%) und in den anderen Ländern der Welt aufUSD 13,1 Milliarden (–3%,
+5% kWk).
Der Nettoumsatz von Sandoz belief sich auf USD 4,7 Milliarden (–1%, +6% kWk),
wobei vor allem in Bezug auf die Erkältungssaison eine niedrigere
Vergleichsbasis im Vorjahr zum Tragen kam, während sich die Geschäftsdynamik
weiter normalisierte. Volumensteigerungen trugen 13 Prozentpunkte zum Wachstum
bei. Die Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von 7 Prozentpunkten. In
Europa wuchs der Umsatz um +7% (kWk), während er in den USA um –2% zurückging.
Der Umsatz von Biopharmaceuticals stieg weltweit auf USD 1,0 Milliarden (+1%,
+9% kWk).
Wichtige Wachstumstreiber im zweiten Quartal
Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber (in der Reihenfolge ihres
Beitrags zum Wachstum bei konstanten Wechselkursen im zweiten Quartal):
Entresto (USD 1 125 Millionen, +33% kWk) erzielte aufgrund der anhaltenden
Nachfrage ein Wachstum in allen Regionen, mit steigenden Patientenanteilen in
allen Märkten Kesimpta (USD 239 Millionen, +270% kWk) verzeichnete kräftige
Umsatzsteigerungen, die vor allem auf die Dynamik der Markteinführung in den
USA zurückzuführen ist, sowie auf den guten Zugang und die erhöhte Nachfrage
aufgrund des günstigen Risiko-Nutzen-Profils Cosentyx (USD 1 275 Millionen,
+12% kWk) profitierte von nachfragebedingten Umsatzsteigerungen in den USA und
Europa sowie einem beschleunigten Wachstum in China Kisqali (USD 308 Millionen,
+43% kWk) verzeichnete in allen Regionen ein starkes Wachstum, das auf dem
längsten berichteten Gesamtüberlebensvorteil bei HR-positivem/HER2-negativem
Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium beruht Zolgensma (USD 379 Millionen,
+26% kWk) wuchs vor allem aufgrund des erweiterten Zugangs ausserhalb der USA
Tafinlar + Mekinist (USD 452 Millionen, +13% kWk) wuchs dank der Nachfrage in
der adjuvanten Melanombehandlung und bei nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen
(NSCLC) Promacta/Revolade (USD 534 Millionen, +10% kWk) verzeichnete vor allem
in den USA und in Europa Zuwächse, die einem verstärkten Einsatz bei
chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) sowie in der Erstbehandlung schwerer
aplastischer Anämie zu verdanken waren Ilaris (USD 275 Millionen, +20% kWk)
erzielte in allen Regionen zweistellige Wachstumsraten Jakavi (USD 398
Millionen, +11% kWk) wuchs in allen Regionen, getragen von einer starken
Nachfrage bei Myelofibrose und Polycythaemia vera Xolair (USD 352 Millionen,
+11% kWk) setzte in allen Regionen den Wachstumskurs fort, der von der
steigenden Nachfrage bei schwerem allergischem Asthma und chronischer spontaner
Urtikaria angetrieben wurde Scemblix (USD 31 Millionen) verzeichnete bei der
Markteinführung eine starke Akzeptanz, die den hohen ungedeckten Bedarf bei
chronischer myeloischer Leukämie verdeutlicht Leqvio (USD 22 Millionen) wird in
den USA und anderen Märkten eingeführt, wobei der Schwerpunkt auf der
Einbindung der Patienten, der Beseitigung von Zugangshürden und der
Verbesserung der medizinischen Ausbildung liegt Mayzent (USD 85 Millionen, +29%
kWk) erzielte Zuwächse in der Behandlung von MS-Patienten, die Anzeichen für
ein Fortschreiten der Krankheit aufwiesen Sandoz Biopharmaceuticals (USD 528
Millionen, +11% kWk) setzten ihr Wachstum in den meisten Regionen fort und
profitierten von einem einmaligen Verkauf von Auftragsproduktion
Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +10% (kWk), wobei in China
trotz COVID-19-bedingter Lockdowns im Quartal Umsatzsteigerungen (+5% kWk, USD
835 Millionen) verzeichnet wurden
* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan, Australien, und
Neuseeland
Nettoumsätze der 20 führenden Produkte von Innovative Medicines 2022 2. Quartal
2022 Veränderung
in % 1. Halbjahr
2022 Veränderung
in % Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Cosentyx 1 275 9 12 2 434 9 12 Entresto
1 125 27 33 2 218 32 37 Gilenya 555 -23 -19 1 160 -19 -15 Promacta/Revolade 534
4 10 1 025 5 10 Lucentis 501 -9 0 1 021 -7 0 Tasigna 498 -5 0 959 -8 -4
Tafinlar + Mekinist 452 6 13 855 5 10 Jakavi 398 0 11 787 3 13 Zolgensma 379 20
26 742 17 22 Xolair 352 -1 11 720 4 14 Sandostatin 318 -11 -9 638 -11 -9 Ilaris
275 11 20 560 11 19 Kisqali 308 37 43 547 30 36 Galvus Gruppe 222 -21 -11 438
-19 -10 Kesimpta 239 262 270 434 274 280 Exforge Gruppe 199 -19 -15 399 -20 -17
Glivec/Gleevec 194 -26 -22 392 -27 -24 Diovan Gruppe 159 -16 -10 350 -13 -9
Afinitor/Votubia 143 -46 -42 281 -46 -42 Kymriah 136 -7 1 263 -12 -6 Total Top
20 8 262 1 7 16 223 2 7
Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung – die wichtigsten
Entwicklungen im zweiten Quartal
Neuzulassungen Cosentyx In der EU zugelassen für juvenile idiopathische
Arthritis (JIA) der Subtypen Enthesitis-assoziierte Arthritis (ERA) und
juvenile Psoriasis-Arthritis (JPsA) bei Patienten im Alter von mindestens 6
Jahren, deren Krankheit auf eine konventionelle Therapie nur unzureichend
angesprochen hat Kymriah In den USA und der EU zugelassen zur Behandlung
erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom
nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien Jakavi In der EU zugelassen als
erste Post-Steroid-Behandlung bei akuter und chronischer
Graft-versus-Host-Reaktion (GvHD) Tabrecta In der EU zugelassen zur Behandlung
fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkarzinome (NSCLC) mit besonderen
Veränderungen, die zu METex14-Skipping führen Tafinlar + Mekinist Die FDA
bewilligte die beschleunigte Zulassung zur Behandlung von Erwachsenen und
Kindern mit inoperablen oder metastasierenden soliden Tumoren mit einer
BRAF-V600E-Mutation
Aktueller Stand von Zulassungsverfahren Scemblix Erhielt eine positive
Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) für die Behandlung
erwachsener Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie in der chronischen Phase, die zuvor mit zwei oder mehr
Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden
Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
Kisqali Neue CDK4/6i-Daten aus der Phase-3-Studie MONALEESA-2, die auf der
ASCO-Tagung 2022 vorgestellt wurden, bestätigen Kisqali als einziges Medikament
seiner Klasse, das bei fortgeschrittenem oder metastasierendem
HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs nachweislich einen Vorteil beim
Gesamtüberleben bietet. Kisqali plus Letrozol hielt bei postmenopausalen
Patientinnen mit metastasierendem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in der
Erstbehandlung einen Vorteil für das Gesamtüberleben aufrecht, auch bei
Patientinnen, die eine Dosisänderung benötigten. Ein Gesamtüberlebensvorteil
wurde auch in allen Untergruppen beobachtet, die mit Kisqali und Letrozol
behandelt wurden.
Die weitere Nachbeobachtung der MONALEESA-3-Studie zeigte, dass Kisqali plus
Fulvestrant bei postmenopausalen Frauen mit fortgeschrittenem oder
metastasierendem HR-positivem/HER2-negativem Brustkrebs in der Erstbehandlung
ein medianes Gesamtüberleben von mehr als fünfeinhalb Jahren (67,6 Monate)
erreichte. DieDaten wurden auf dem ESMO-Brustkrebskongress 2022 vorgestellt
Kesimpta
Neue Daten aus den Phase-3-Studien ASCLEPIOS I/II und der offenen Verlängerung
der ALITHIOS-Studie zeigen, dass nach vier Jahren fast 8 von 10 Patienten mit
schubförmig verlaufender multipler Sklerose (RMS), die kontinuierlich mit
Kesimpta behandelt wurden, keine Anzeichen von Krankheitsaktivität (NEDA-3)
aufwiesen, verglichen mit 5 von 10 Patienten, die nach einer anfänglichen
Teriflunomid-Behandlung zu einem späteren Zeitpunkt auf Kesimpta umgestellt
wurden Zolgensma Die in Nature Medicine veröffentlichten Daten zu Zolgensma
zeigten, dass fast alle Kinder mit zwei und drei Kopien des SMN2-Gens, die
präsymptomatisch behandelt wurden, altersgerechte Meilensteine wie Sitzen,
Stehen und Gehen erreichten. Alle Kinder waren frei von Atemwegs- und
Ernährungsproblemen und schwerwiegenden, behandlungsbedingten unerwünschten
Ereignissen Scemblix Scemblix zeigte eine überlegene Wirksamkeit mit einer mehr
als verdoppelten Rate der Patienten mit gutem molekularem Ansprechen im
Vergleich zu Bosulif ® (Bosutinib) nach 96 Wochen (37,6% vs. 15,8%). Die
Langzeitsicherheit bleibt konstant, wobei die Abbruchraten aufgrund
unerwünschter Ereignisse im Scemblix- Arm mehr als dreimal niedriger sind als
im Bosulif®-Arm (7,7% vs. 26,3%). Die Daten wurden auf den ASCO- und
EHA-Jahrestagungen 2022 vorgestellt Tislelizumab Bei Patienten mit
fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre ergab die
Erstbehandlung mit Tislelizumab plus Chemotherapie ein medianes Gesamtüberleben
von 17,2 Monaten im Vergleich zu 10,6 Monaten bei Chemotherapie und ein um 34%
verringertes Sterberisiko. Die Daten wurden auf dem ESMO-Weltkongress für
Magen-Darm-Krebs vorgestellt Tafinlar + Mekinist Die Behandlung mit Tafinlar +
Mekinist führte zu einer Gesamtansprechrate von 47% im Vergleich zu
Chemotherapie (11%) und senkte das Progressions- oder Sterberisiko um 69%. Dies
bedeutet eine signifikant verbesserte Wirksamkeit bei Patienten im Alter von 1
bis 17 Jahren mit BRAF-V600-mutierten niedrigmalignen Gliomen, die eine erste
systemische Behandlung benötigen. Die Daten wurden auf der ASCO-Tagung 2022
vorgestellt Kymriah Laut der abschliessenden Analyse der ELIANA-Studie waren
55% der Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphatischer
B-Zell-Leukämie (ALL), die mit Kymriah behandelt wurden, nach mehr als fünf
Jahren noch am Leben. 44% der Patienten, bei denen innerhalb von drei Monaten
nach der Infusion eine Remission eintrat, waren auch nach fünf Jahren noch in
Remission, was den langfristigen Nutzen und das kurative Potenzial der
einmaligen Infusion von Kymriah belegt. Das Sicherheitsprofil stimmte mit den
zuvor berichteten Ergebnissen überein, wobei keine unerwünschten Spätfolgen bei
diesen stark vorbehandelten Patienten auftraten. Die Daten wurden auf der
EHA-Tagung 2022 vorgestellt Piqray Die Biomarker-Analyse aus der Phase-3-Studie
SOLAR-1 zeigte den klinischen Nutzen von Piqray plus Fulvestrant unabhängig vom
Vorhandensein von ESR1-Mutationen und für die Resistenz gegen
CDK4/6-Inhibitoren verantwortlichen Genen. Die Daten wurden auf der ASCO-Tagung
2022 vorgestellt Sabatolimab Der Zulassungsantrag zur Behandlung
myelodysplastischer Syndrome wird sich voraussichtlich auf die laufende
Phase-3-Studie stützen, da die Ergebnisse der Phase-2-Studie STIMULUS-MDS-1 für
sich genommen nicht für einen frühen Zulassungsantrag sprechen.
Phase-2-Ergebnisse sollen im Lauf dieses Jahres vorgestellt werden Icenticaftor
Phase-2b-Daten bei COPD zeigten eine Dosisempfindlichkeit bei mehreren
Wirksamkeitsendpunkten; Studienergebnisse sollen bis Ende 2022 vorgelegt
werden. Eine Lizenzvergabe ist vorgesehen
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalausstattung und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im ersten Halbjahr 2022 kaufte Novartis im Rahmen des im Dezember 2021
angekündigten Aktienrückkaufprogramms im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden
insgesamt 61,7 Millionen Aktien für USD 5,4 Milliarden über die zweite
Handelslinie an der SIX Swiss Exchange zurück. Zudem wurden 1,2 Millionen
Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft.
Im selben Zeitraum wurden 10,8 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert
USD 0,5 Milliarden) als Folge ausgeübter Optionen und physischer Lieferungen
von Aktien im Zusammenhang mit Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert.
Novartis beabsichtigt, den Verwässerungseffekt aufgrund aktienbasierter
Mitarbeiterbeteiligungsprogramme im restlichen Jahresverlauf auszugleichen.
Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien gegenüber dem
31. Dezember 2021 um 52,1 Millionen zurück. Diese Transaktionen mit eigenen
Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um USD 5,0 Milliarden
und einem Nettogeldabfluss von USD 5,2 Milliarden.
Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2021 von
USD 0,9 Milliarden auf USD 9,5 Milliarden per 30. Juni 2022. Die Zunahme ist
vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von
USD 7,5 Milliarden und auf den Nettogeldabfluss für Transaktionen mit eigenen
Aktien von USD 5,2 Milliarden zurückzuführen, die durch den Free Cashflow von
USD 4,2 Milliarden im ersten Halbjahr 2022 teilweise kompensiert wurden.
Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten
Quartals 2022 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global
Ratings.
Ausblick 2022
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber dem Vorjahr bei
konstanten Wechselkursen Innovative Medicines Umsatzwachstum im mittleren
einstelligen Prozentbereich erwartet
Wachstum des operativen Kernergebnisses im mittleren bis hohen einstelligen
Prozentbereich, über dem Umsatzwachstum , erwartet Sandoz Umsatzwachstum im
niedrigen einstelligen Prozentbereich erwartet (angehoben von: «weitgehend auf
Vorjahresniveau»)
Das operative Kernergebnis wird weitgehend auf Vorjahresniveau erwartet
(angehoben von: «Rückgang im niedrigen bis mittleren einstelligen
Prozentbereich») Konzern Umsatzwachstum im mittleren einstelligen
Prozentbereich erwartet
Wachstum des operativen Kernergebnisses im mittleren einstelligen
Prozentbereich erwartet
Die aktuelle Prognose geht davon aus, dass sich die Normalisierung der
Gesundheitssysteme wie auch der Verschreibungsdynamik weltweit fortsetzt und
dass in den USA keine Generika von Gilenya und Sandostatin LAR auf den Markt
kommen.
Im Juni 2022 erklärte ein Berufungsgericht das Patent für das Dosierungsschema
von Gilenya in den USA für ungültig. Novartis plant, beim Berufungsgericht eine
weitere Überprüfung zu beantragen, um die Gültigkeit des Patents für das
Dosierungsschema zu bestätigen. Zurzeit gibt es in den USA keine Konkurrenz
durch Generika von Gilenya . Im zweiten Quartal belief sich der Umsatz von
Gilenya in den USA auf USD 332 Millionen, wobei derUmsatz in den USA aufgrund
des Wettbewerbsdrucks kontinuierlich zurückgeht.
Einfluss von Wechselkursen
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem
Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2022 mit
einem negativen Wechselkurseffekt von 6 bis 7 Prozentpunkten auf den
Nettoumsatz bzw. 7 bis 8 Prozentpunkten auf das operative Kernergebnis. Der
geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich auf der Website
von Novartis veröffentlicht.
Kennzahlen 1 Ohne Ertrag von Roche 2 Ausgewiesen Konzern 2. Quartal
2022 2. Quartal
2021 Veränderung
in % 2. Quartal
2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 12 781 12 956 -1 5
12 956 -1 5 Operatives Ergebnis 2 228 3 479 -36 -30 3 479 -36 -30 In % des
Umsatzes 17,4 26,9 26,9 Operatives Kernergebnis 4 270 4 345 -2 5 4 345 -2 5 In
% des Umsatzes 33,4 33,5 33,5 Reingewinn 1 695 2 654 -36 -29 2 895 -41 -34
Gewinn pro Aktie (USD) 0,77 1,19 -35 -27 1,29 -40 -33 Kernreingewinn 3 431 3
436 0 8 3 716 -8 -1 Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,56 1,53 2 10 1,66 -6 1
Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 3 755 4 132 -9 4 132 -9 Free Cashflow 3 304 4 235 -22 4
235 -22
Innovative Medicines 2. Quartal
2022 2. Quartal
2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 10 461 10 559 -1 5 Operatives
Ergebnis 2 188 3 177 -31 -25 In % des Umsatzes 20,9 30,1 Operatives
Kernergebnis 3 893 3 936 -1 6 In % des Umsatzes 37,2 37,3
Sandoz 2. Quartal
2022 2. Quartal
2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 2 320 2 397 -3 5 Operatives
Ergebnis 379 462 -18 -14 In % des Umsatzes 16,3 19,3 Operatives Kernergebnis
473 520 -9 -4 In % des Umsatzes 20,4 21,7
Corporate 2. Quartal
2022 2. Quartal
2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Operatives Ergebnis -339 -160 -112 -125
Operatives Kernergebnis -96 -111 14 6
1 Die konstanten Wechselkurse (kWk), die Kernergebnisse und der Free Cashflow
sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Überleitungsrechnungen der IFRS-Ergebnisse 2021 sowie der
Nicht-IFRS-Kennzahlen der Kernergebnisse zum Ausschluss der Auswirkungen der
2021 erfolgten Veräusserung unserer Investition in Roche finden sich auf Seite
55 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Die Auswirkung auf den
Free Cashflow entspricht der im ersten Quartal 2021 eingegangenen Dividende von
Roche im Rahmen der Ausschüttung ihres Reingewinns von 2020. Ohne Ertrag von
Roche 2 Ausgewiesen Konzern 1. Halbjahr
2022 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 25 312 25 367 0 5
25 367 0 5 Operatives Ergebnis 5 080 5 894 -14 -7 5 894 -14 -7 In % des
Umsatzes 20,1 23,2 23,2 Operatives Kernergebnis 8 353 8 302 1 7 8 302 1 7 In %
des Umsatzes 33,0 32,7 32,7 Reingewinn 3 914 4 457 -12 -4 4 954 -21 -14 Gewinn
pro Aktie (USD) 1,77 1,98 -11 -3 2,20 -20 -12 Kernreingewinn 6 682 6 536 2 9 7
129 -6 0 Kerngewinn pro Aktie (USD) 3,02 2,91 4 11 3,17 -5 2 Geldfluss aus
operativer Tätigkeit 5 404 5 740 -6 6 262 -14 Free Cashflow 4 224 5 310 -20 5
832 -28
Innovative Medicines 1. Halbjahr
2022 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 20 637 20 663 0 5 Operatives
Ergebnis 4 795 5 419 -12 -5 In % des Umsatzes 23,2 26,2 Operatives Kernergebnis
7 545 7 602 -1 6 In % des Umsatzes 36,6 36,8
Sandoz 1. Halbjahr
2022 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Nettoumsatz 4 675 4 704 -1 6 Operatives
Ergebnis 798 774 3 8 In % des Umsatzes 17,1 16,5 Operatives Kernergebnis 1 011
965 5 10 In % des Umsatzes 21,6 20,5
Corporate 1. Halbjahr
2022 1. Halbjahr 2021 Veränderung
in % Mio. USD Mio. USD USD kWk Operatives Ergebnis -513 -299 -72 -81
Operatives Kernergebnis -203 -265 23 18
1 Die konstanten Wechselkurse (kWk), die Kernergebnisse und der Free Cashflow
sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Überleitungsrechnungen der IFRS-Ergebnisse 2021 sowie der
Nicht-IFRS-Kennzahlen der Kernergebnisse zum Ausschluss der Auswirkungen der
2021 erfolgten Veräusserung unserer Investition in Roche finden sich auf Seite
55 der Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Die Auswirkung auf den
Free Cashflow entspricht der im ersten Quartal 2021 eingegangenen Dividende von
Roche im Rahmen der Ausschüttung ihres Reingewinns von 2020.
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar:
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/2d041837-b0e1-4f12-b3fb-4731190731b9/
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur
Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den
erwarteten Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in
den zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit
diesen Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version
dieser Mitteilung und dem jüngsten Dokument ‹Form 20-F› der Novartis AG, das
bei der ‹US Securities and Exchange Commission› hinterlegt wurde,
zusammengefasst. Dem Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig
zu lesen.
Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene
oder in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften.
Bosulif ® ist eine eingetragene Marke von Pfizer Inc.
Über Novartis
Novartis denkt Medizin neu, um Menschen zu einem besseren und längeren Leben
zu verhelfen. Als führendes globales Pharmaunternehmen nutzen wir
wissenschaftliche Innovationen und digitale Technologien, um bahnbrechende
Therapien in Bereichen mit grossem medizinischem Bedarf zu entwickeln. Dabei
gehören wir regelmässig zu jenen Unternehmen, die weltweit am meisten in
Forschung und Entwicklung investieren. Die Produkte von Novartis erreichen
global fast 800 Millionen Menschen, und wir suchen nach neuen Möglichkeiten,
den Zugang zu unseren neuesten Therapien zu erweitern. Weltweit sind bei
Novartis rund 108 000 Menschen aus über 140 Nationen beschäftigt. Weitere
Informationen finden Sie im Internet unter https://www.novartis.com .
Novartis wird heute um 14.00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine
Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zudiskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren
und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine
Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der
Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar.
Weitere Informationen zu den Divisionen von Novartis und der Pipeline
ausgewählter Präparate in später Entwicklungsphase sowie die Präsentation zur
heutigen Telefonkonferenz finden Sie unter:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar .
Wichtige Termine
21./22. September 2022 Meet Novartis Management in Basel
(Beginn: 21. September, 18.00 Uhr CEST) 25. Oktober 2022 Ergebnisse des
dritten Quartals und der ersten neun Monate 2022 30. November 2022
ESG-Investorentag
1 Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 47 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders
angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf
den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
2 Eine Tabelle mit den Kennzahlen für das 2. Quartal und erste Halbjahr 2022
unter Ausschluss von Roche findet sich auf Seite 9; Überleitungsrechnungen der
IFRS-Ergebnisse 2021 und Nicht-IFRS-Kennzahlen der Kernergebnisse unter
Ausschluss der Auswirkungen der 2021 erfolgten Veräusserung unserer Investition
in Roche finden sich auf Seite 55 der Kurzfassung des finanziellen
Zwischenberichts.
3 Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 8.