Neues pflanzliches Arzneimittel von Sao Thai Duong JSC SUNKOVIR behandelt
wirksam Covid-19, Grippe und durch Atemwegsviren verursachte Krankheiten
Bei 100 % DER PATIENTEN WURDE KEINE ZUNAHME DES SCHWEREGRADES BEOBACHTET –
SCHNELLE ABNAHME DER SYMPTOME NACH NUR DREI TAGEN DER ANWENDUNG
HANOI, Vietnam, April 25, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- SUNKOVIR, das von Sunstar
entwickelte pflanzliche Arzneimittel, ist vom vietnamesischen
Gesundheitsministerium mit der Entscheidung Nr. 82/QD-YDCT am 12. April 2023
die Marktzulassung erteilt worden. Neben der Verabreichung an
Covid-19-Patienten wird SUNKOVIR auch bei Krankheiten, die durch die
Übertragung von Atemwegsviren verursacht werden, sowie bei Grippe eingesetzt.
Das Ergebnis ist eine rasche Linderung von Symptomen wie Husten, Fieber,
Atembeschwerden, Verlust des Geruchs- und Geschmackssinns,
Nasennebenhöhlenentzündung, Körper- und Muskelschmerzen, Halsschmerzen,
Schnupfen, Kopfschmerzen, allgemeine Müdigkeit, Brustschmerzen, Niesen, Kälte,
Heiserkeit, Schwitzen und Schläfrigkeit. Eine Anwendung bei Patienten ab 3
Jahren ist in Bezug auf Reproduktion und Genetik sicher.
SUNKOVIR wurde von der Nationalen Ethikkommission in Vietnam offiziell als
sicheres und wirksames Arzneimittel anerkannt, nachdem zwischen Januar 2021 und
Dezember 2022 acht klinische und präklinische Studien sowie sechs interne
Untersuchungen bei Sao Thai Duong JSC durchgeführt wurden.
Die klinische Studie der Phase III (C573) mit 573 Covid-19-Patienten wurde an
zwei Prüfzentren durchgeführt, dem Traditional Medicine Institute in
Ho-Chi-Minh-Stadt und dem National Hospital of Traditional Medicine in Hanoi.
Die Studie wurde auf der Grundlage internationaler wissenschaftlicher und
ethischer Standards für klinische Studien an COVID-19-Patienten gemäß der
Deklaration von Helsinki und den Leitlinien für gute klinische Praxis (ICH-GCP)
konzipiert. Die Studie wurde auf www.clinicaltrial.gov veröffentlicht.
Die Studie wurde zur Veröffentlichung in den wissenschaftlichen Publikationen
Pubmed und Phytotherapy Research des Scopus-Netzwerks von Wiley genehmigt
(Februar 2023) – https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36751127/ .
Zuvor waren auch die beiden klinischen Studien A66 und B100 zur
Veröffentlichung zugelassen worden.
Die erste Studie (A66) wurde zwischen Juli und September 2021 durchgeführt und
umfasste eine randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie an 66 Patienten.
Die Ergebnisse wurden am 22. Juni 2022 veröffentlicht – Phytotherapy research,
Band 36, Ausgabe 7, S. 2878-2888.
In der zweiten Studie (B1000) wurden zwischen August und Dezember 2021
klinische Untersuchungen an 1.000 COVID-19-Patienten durchgeführt. Die
Ergebnisse wurden am 20. November 2022 veröffentlicht – Phytotherapy research,
Letter to the Editor, S. 7668. Keine Zunahme des Schweregrads:
In den drei Studien kam es bei keinem der 1.115 Covid-19-Patienten, die
SUNKOVIR erhielten, zu einer Zunahme des Schweregrads.
Es ist erwähnenswert, dass in den drei Studien bei 6,2 % und 6,0 % der nicht
geimpften Patienten und bei 0,5 % der geimpften Patienten, die kein SUNKOVIR
erhielten, eine Zunahme des Schweregrads beobachtet wurde.
Starker Rückgang der Symptome und des Schweregrads:
SUNKOVIR führte ab dem 3. Tag zu einem schnellen und starken Rückgang der
Symptome bei den Patienten. Verkürzung der Behandlungsdauer:
In der Studie C573 betrug die durchschnittliche Zeit, in der die mit SUNKOVIR
behandelte Gruppe frei von allen Symptomen war, 7 Tage. In der Gruppe, die ein
Placebo erhielt, betrug sie durchschnittlich 11 Tage. Weniger Einsatz von
Medikamenten:
SUNKOVIR-Kapseln führten zu einem starken Rückgang der Anwendung von
Kortikoiden, Antikoagulantien, NSAIDs, Hustenmitteln, schleimlösenden
Medikamenten, Antihistaminika usw. Schnelleres Erreichen eines negativen
PCR-Testergebnisses:
In der mit SUNKOVIR behandelten Patientengruppe war der Anteil der Patienten,
die ab dem 5. Tag negative PCR-Ergebnisse aufwiesen, höher als in der mit
Placebo behandelten Gruppe. Echte Verbesserung des Wohlbefindens der Patienten:
Das Wohlbefinden der Patientengruppe, die SUNKOVIR erhielt, verbesserte sich
im Laufe der Behandlung allmählich und war höher als das der Gruppe, die ein
Placebo erhielt. Sicherheit:
SUNKOVIR war für die Patienten bei einer Verabreichungshäufigkeit von 3 mal
pro Tag 3 Kapseln für die Dauer von 14 Tagen sicher.
Präklinische Studien:
SUNKOVIR erzeugt pharmakologische Effekte bei der Wiederherstellung des
geschädigten Immunsystems in der Dosis von 6 oder 9 Kapseln/Tag/Person.
SUNKOVIR verursacht keine akute Toxizität bei einer Dosis von 156
Kapseln/Tag/Person und keine semichronische Toxizität bei einer Dosis von 9 und
27 Kapseln/Tag/Person über 30 Tage hinweg.
Die Reproduktionstoxizität bei Ratten mit Dosen, die 6 und 9
Kapseln/Tag/Person entsprechen, zeigt, dass es keine Toxizität gab: für die
männlichen und weiblichen Ratten während ihres gesamten
Fortpflanzungsprozesses. für die weiblichen Ratten während der Trächtigkeit und
Laktation. für die Entwicklung der Nachkommen der Ratten.
Die genetische Toxizität an den Knochenmarkzellen der Ratten, denen das
Äquivalent von 6 und 9 Kapseln/Tag/Person verabreicht wurde, zeigte, dass keine
der beiden Dosierungen zu einem Anstieg des Anteils der Ratten mit Mutationen
im Vergleich zur Kontrollgruppe führte.
Dies sind Forschungsergebnisse, die belegen, dass vietnamesische pflanzliche
Arzneimittel sicher und wirksam im Kampf gegen die Covid-19-Pandemie sind.
Dieses Ergebnis ist eine Ermutigung für die vietnamesische traditionelle
Medizin, der Öffentlichkeit weiterhin wertvolle pflanzliche Produkte zur
Verfügung zu stellen. Der Verband für traditionelle Medizin Vietnams mit seinen
70.000 Mitgliedern, darunter Ärzte auf zentraler und regionaler Ebene, führt
zahlreiche Studien durch, um die Ergebnisse klinischer Studien mit
traditionellen Arzneimitteln, die derzeit in Vietnam verwendet werden,
auszuwerten, und profitiert dabei von der langen Geschichte der traditionellen
Medizin bei der Behandlung von Krankheiten.
SUNKOVIR enthält 100 % natürliche Inhaltsstoffe und wird von Sao Thai Duong
JSC hergestellt, einem in Vietnam ansässigen Wissenschafts- und
Technologieunternehmen mit 23 Jahren Erfahrung auf dem Gebiet der pflanzlichen
Arzneimittel. Das Unternehmen verfügt derzeit über mehr als 300 pflanzliche
Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, die in Vietnam weit
verbreitet sind und ins Vereinigte Königreich, die USA, Europa und China
exportiert werden.
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/395f6850-81f1-41a3-a550-18bc8d627ab9
