Mit HbA1c-Test erweitert LumiraDx erneut sein
Mikrofluidik-Point-of-Care-Diagnostik-Portfolio
Jetzt verfügbar in Europa, Teilen des Nahen Ostens, Asien, Lateinamerika und
Afrika Zu den ersten Kunden gehören Allgemeinarztpraxen und andere
patientennahe Gesundheitseinrichtungen
Jüngste Zahlen, die im Rahmen des Weltdiabetestages veröffentlicht wurden,
zeigen, dass inzwischen 1 von 10 Erwachsenen mit Diabetes lebt und fast die
Hälfte davon nicht diagnostiziert ist 1 Der LumiraDx HbA1c Test wurde
entwickelt, um den wachsenden klinischen Bedarf an zugänglichen und
zuverlässigen HbA1c-Tests in patientennahen Gesundheitseinrichtungen wie
Hausarztpraxen, Diabeteskliniken, Versorgungszentren, Apotheken und anderen
dezentralen Gesundheitseinrichtungen zu decken. Der Immunfluoreszenztest mit
aktiver Mikrofluidikkontrolle wird auf der tragbaren LumiraDx Platform
durchgeführt und erlaubt eine HbA1c-Testung direkt am Patienten mit digital
anbindbaren Ergebnissen in weniger als sieben Minuten Mit HbA1c erweitert
LumiraDx sein schnell wachsendes Test-Portfolio und ermöglicht so die
Zusammenführung verschiedener Systeme zu einem einzigen Point-of-Care-Gerät der
nächsten Generation mit nur einem einfachen intuitiven Arbeitsablauf
LONDON, Nov. 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX) ,
ein Unternehmen der Point-of-Care-Diagnostik der nächsten Generation, gab mit
seinem HbA1c-Test heute die weitere kommerzielle Expansion seines
Test-Portfolios für medizinisches Fachpersonal in verschiedenen
Versorgungsbereichen bekannt. Der Test, der auf der LumiraDx Platform
eingesetzt wird, bestimmt den HbA1c-Wert von Patienten mit bekanntem Diabetes
und dient als Hilfsmittel für das Screening und die Identifizierung von
Patienten mit erhöhtem Diabetes-Risiko. Der Test liefert Ergebnisse in weniger
als sieben Minuten nach dem Probenauftrag und ermöglicht eine verbesserte
Effizienz und Einfachheit für das patientennahe Diabetes-Screening und
-Monitoring. Das Unternehmen gab bereits Ende Mai dieses Jahres bekannt, dass
der Test eine CE-Kennzeichnung erhalten hat.
Die Ankündigung folgt auf den heutigen Weltdiabetestag, der die Aufmerksamkeit
auf die jüngsten Zahlen des IDF-Diabetesatlas lenkt, wonach inzwischen jeder
zehnte Erwachsene an Diabetes leidet und fast jeder zweite nicht diagnostiziert
ist. 1 Durch die Portabilität und Flexibilität der LumiraDx Platform kann der
LumiraDx HbA1c Test den wachsenden klinischen Bedarf an zugänglichen und
zuverlässigen HbA1c-Tests in der Gesundheitsversorgung decken, um eine
schnellere klinische Entscheidungsfindung zu ermöglichen. Der LumiraDx HbA1c
Test verfügt über einen Messbereich von 20 - 130 mmol/mol HbA1c (4,0 - 14,0%
HbA1c). In einer externen, multi-zentrischen klinischen Studie zeigte der Test
eine Präzision, ausgedrückt als mittlerer gepaarter Replikationswert (%CV), von
≤2,50 % (NGSP) sowohl aus kapillarem als auch aus venösem Vollblut.
David Walton, Chief Commercial Officer von LumiraDx, kommentierte: 'Da die
weltweite Prävalenz von Diabetes zunimmt, ist es für medizinisches Fachpersonal
entscheidend, Zugang zu schnellen und zuverlässigen HbA1c-Ergebnissen zu haben.
Die Verfügbarkeit eines sofortigen, mit dem Labor vergleichbaren HbA1c-Tests
verbessert nachweislich das Outcome von Patienten durch ein verbessertes
Diabetesmanagement. 2,3 Darüber hinaus gibt es eine Reihe bekannter
Komorbiditäten im Zusammenhang mit Diabetes. Diese werden durch unser
Multi-Test-System unterstützt - einschließlich Tests für kardiale Biomarker,
Gerinnung und Inflammation, was die LumiraDx Platform zu einem idealen System
für die Verbesserung von Patienten-Outcomes in der patientennahen
Gesundheitsversorgung macht.'
Professor Garry John Consultant Clinical Biochemist, Norfolk and Norwich
University Hospital, current Secretary of the IFCC Executive Committee of the
Scientific Division (SD) and former Chairperson of the IFCC Working Group for
the Global Standardisation of HbA1c, Honorary Professor, Norwich Medical School
(UEA), erklärte: 'Dezentrale Diabetestests ermöglichen es den Menschen, zu
ihrem Hausarzt oder ihrer Apotheke zu gehen und diese Tests dort durchführen zu
lassen. Das ist wichtig, denn so können die Betroffenen ihre Ergebnisse sofort
sehen und werden so ermutigt, das für sie festgelegte Ziel zu erreichen.
Außerdem kann der Gesundheitsdienstleister so sicher sein, dass der Grad der
Verbesserung oder die Kontrolle die Stoffwechselsituation richtig wiedergibt.
Er fuhr fort: 'Eine grundlegende Laborunterstützung für klinische Kollegen, die
Gesundheitsleistungen erbringen, ist von grundlegender Bedeutung; alles, was es
unseren klinischen Teams ermöglicht, die vollständigen Informationen zu
sammeln, die sie über den Patienten benötigen, ist von zentraler Bedeutung für
eine gute Stoffwechselkontrolle.'
Johannes Pachler, Geschäftsführer der Leupamed Medizintechnik GmbH, einem
führenden Anbieter medizinischer Geräte in Österreich, kommentierte: 'Der
HbA1c-Test ist eine willkommene Ergänzung auf der LumiraDx Platform für unsere
Kunden, zu denen mehr als 100 LumiraDx-Geräte gehören, die von
Allgemeinmedizinern und internistisch tätigen Ärzten genutzt werden. Wir
wissen, dass es für Kliniker von enormem Wert ist, wenn sie ihre Ergebnisse
sofort mit ihren Patienten teilen können - dies gilt insbesondere für die
Überwachung und das Screening von Diabetes. Die intuitive Beschaffenheit der
Platform und die präzisen Ergebnisse des HbA1c-Tests machen ihn zu einem
wichtigen Instrument für das Diabetesmanagement, und die Kliniker sehen bereits
die positiven Auswirkungen, die der Test auf die Patientenversorgung haben
kann.'
Über LumiraDx
LumiraDx Limited (Nasdaq: LMDX) ist ein Unternehmen der
Point-of-Care-Diagnostik der nächsten Generation, das die patientennahe
Gesundheitsversorgung verändert. Seine aktiv gesteuerte
Mikrofluidik-Technologie bietet schnelle, leistungsstarke und leicht
zugängliche Diagnostiklösungen für nahezu jedes Testszenario, egal wo sich der
Patient befindet, und schafft so einzigartige Testmöglichkeiten am
Point-of-Care.
Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an mit Labormethoden
vergleichbaren Tests auf einer einzigen tragbaren Platform an, mit mehr als 30
Tests auf dem Markt und in der Pipeline, die Infektionskrankheiten,
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und Gerinnungsstörungen abdecken. Das
Unternehmen unterstützt auch hochkomplexe Labortests in einem zugänglichen
Hochdurchsatzformat, um die derzeitigen molekularen Laborabläufe zu
unterstützen.
LumiraDx wurde 2014 gegründet mit Hauptsitz in Großbritannien. Die
diagnostischen Testlösungen von LumiraDx werden weltweit von Regierungen und
führenden Gesundheitsinstitutionen, in Laboren, Notaufnahmen, Arztpraxen,
Apotheken, Schulen und am Arbeitsplatz eingesetzt, um das Screening, die
Diagnose und die Überwachung von Gesundheitszuständen und Krankheiten zu
unterstützen.
Weitere Informationen zu LumiraDx auf www.lumiradx.com.
Referenzen:
1: worlddiabetesday.org/about/facts-figures/
2:
diabetesjournals.org/care/article/22/11/1785/19794/Immediate-feedback-of-HbA1c-levels-improves
3. www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4933534/
Kontakt:
Colleen McMillen
Colleen.McMillen@lumiradx.com
+1.917.344.9360
Ein foto zu dieser ankündigung ist verfügbar unter:
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/e24265c7-f665-478a-92bd-b0f8f1bf9b53