iTeos vermeldet die Ergebnisse des zweiten Quartals 2022 und gibt ein
Unternehmens-Update
- Beginn der Aufnahme von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen im
Kopf-Hals-Bereich in eine Phase-2-Expansionsstudie zur Untersuchung des
monoklonalen Anti-TIGIT-Antikörpers EOS-448/GSK4428859A und des
Anti-PD-1-Antikörpers Jemperli (Dostarlimab) von GSK
- Rekrutierung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom in eine
randomisierte Phase-2-Studie zur Beurteilung der Kombination von Inupadenant,
einem A 2A -Rezeptorantagonisten, mit Chemotherapie
- Barbestand von 792 Mio. USD zum 30. Juni 2022, der den Geschäftsbetrieb
voraussichtlich bis ins Jahr 2026 sichert, um die differenzierten klinischen
Programme für EOS-448 und Inupadenant zu unterstützen sowie die
Weiterentwicklung präklinischer Programme, die auf die
Immunsuppressionssignalwege abzielen, voranzutreiben
WATERTOWN, Mass. und GOSSELIES, Belgien, Aug. 12, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --
iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium tätiges
biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und
Entwicklung einer neuen Generation immunonkologischer Therapeutika für
Patienten leistet, hat heute die Finanzergebnisse für das zweite Quartal zum
30. Juni 2022 und die Höhepunkte in Bezug auf sein Unternehmen bekanntgegeben.
„Im zweiten Quartal 2022 richteten wir unseren Fokus weiterhin auf die
Ausweitung unserer Anstrengungen in der späten Entwicklungsphase für unsere
beiden differenzierten Immuntherapieprogramme: EOS-448, unser FcγR-bindenden
Anti-TIGIT-Antikörper, und Inupadenant, unser Adenosin-A 2A
-Rezeptorantagonist“, so Michel Detheux, Ph.D., President und Chief Executive
Officer von iTeos. „Wir freuen uns, Patienten mit nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs in die Phase-2-Studie zu Inupadenant in Kombination mit
Chemotherapie aufzunehmen, die wir im Rahmen einer
Trial-in-Progress-Posterpräsentation auf der Jahrestagung der ASCO im Juni
vorgestellt haben. Darüber hinaus sind wir bestrebt, unsere
Immuntherapie-Kombinationen mit EOS-448 weiter voranzutreiben, und haben eine
Phase-2-Expansionsstudie begonnen zur Untersuchung von Jemperli, dem
Anti-PD-1-Antikörper von GSK, in Kombination mit EOS-448 bei Patienten mit
Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich. Zu EOS-448 sind mehrere
klinische Studien im Gange, die es ermöglichen, umfassende Erkenntnisse über
das Behandlungspotenzial von TIGIT als Immuntherapieziel zu gewinnen.“
Höhepunkte des Programms
EOS-448/GSK4428859A: EOS-448 ist ein IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper mit der
Fähigkeit, an den Fc-Gamma-Rezeptor (FcγR) zu binden und durch vielseitige
Mechanismen die Anti-Tumor-Antwort zu verbessern.
In Zusammenarbeit mit GSK ermittelt iTeos den optimalen Entwicklungspfad zur
Evaluierung von EOS-448 als potenziellen immunonkologischen Wirkstoff der
nächsten Generation durch mehrere Kombinationsstudien und neue Erkenntnisse auf
dem Gebiet. Kürzliche Highlights: Die Unternehmen haben mit der Rekrutierung
von 1L-Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten
Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich (HNSCC) für den
Verlängerungsteil einer Phase-2-Studie begonnen. In der Studie wird die
Kombination aus Anti-PD-1 (Jemperli [Dostarlimab]) und EOS-448 untersucht. Die
Unternehmen haben eine Phase-1b-Studie eingeleitet, in der die neue
Dreifachtherapie aus EOS-448, Jemperli und dem
Anti-CD96-Antikörper-Produktkandidat von GSK untersucht wird. Die Unternehmen
beabsichtigen außerdem, in den kommenden Monaten eine Phase-1b-Studie mit
EOS-448, Jemperli und Inupadenant zu starten. Die Patientenaufnahme in den
Monotherapie-Dosiseskalationsteil der Phase 1/2-Studie zur Untersuchung von
EOS-448 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Iberdomid von
Bristol Myers Squibb bei Patienten mit multiplem Myelom wird fortgesetzt.
Inupadenant (EOS-850): Entwickelt als unüberwindbarer und hochselektiver
niedermolekularer Antagonist des Adenosin A 2A --Rezeptors, dem einzigen
hochaffinen Adenosin-Rezeptor, der auf verschiedenen Immunzellen in der
Mikroumgebung des Tumors exprimiert ist. iTeos rekrutiert Patienten für eine
randomisierte Phase-2-Studie zu metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC
nach IO, um die Kombination von Inupadenant mit einer platinbasierten
Doublet-Chemotherapie im Vergleich zur Standardbehandlung mit einer
platinbasierten Doublet-Chemotherapie zu untersuchen. Das Unternehmen stellte
eine Beschreibung dieser Studie im Rahmen einer
Trial-in-Progress-Posterpräsentation auf der Jahrestagung der 2022 American
Society of Clinical Oncology (ASCO) im Juni vor. Die Aufnahme von Patienten in
die Biomarker-High-Kohorte von IO-001 läuft. In dieser Phase 1b/2a-Studie wird
Inupadenant als Monotherapie bei Patienten mit soliden Tumoren, die aufgrund
einer hohen Biomarkerexpression ausgewählt wurden, in vier Kohorten untersucht:
NSCLC, Endometriumkarzinom, Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich und
andere solide Tumore.
Präklinische Programme: iTeos richtet den Fokus seiner Forschungsprogramme
weiterhin auf neue Ziele, die die Signalwege der Immunsuppression adressieren.
Hierzu gehört sein Produktkandidat, der auf einen neuartigen Mechanismus im
Adenosin-Signalweg abzielt und derzeit in Studien zur Prüfpräparat-Zulassung
untersucht wird.
Finanzergebnis des zweiten Quartals 2022 Liquidität: Die Barmittel und
Barmitteläquivalente des Unternehmens beliefen sich zum 30. Juni 2022 auf 791,9
Millionen USD, verglichen mit 302,9 Millionen USD zum 30. Juni 2021. Es wird
erwatet, dass der Barbestand die Finanzierung des Unternehmens bis in das Jahr
2026 sichert. Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): F&E-Ausgaben
betrugen 26,9 Millionen USD im Quartal zum 30. Juni 2022, verglichen mit 14,2
Millionen USD im selben Quartal 2021. Der Anstieg war in erster Linie auf eine
Zunahme der Aktivitäten im Zusammenhang mit den klinischen Studien zu EOS-448
und Inupadenant sowie höheren Ausgaben für die präklinischen Programme des
Unternehmens zurückzuführen. Allgemeine und Verwaltungskosten: Die A&A-Ausgaben
betrugen 11,5 Millionen USD im Quartal zum 30. Juni 2022, verglichen mit 15,1
Millionen USD im selben Quartal 2021. Der Rückgang ist vornehmlich auf
einmalige Rechts- und Beratungsgebühren zurückzuführen, die dem Unternehmen im
Jahr 2021 im Zusammenhang mit der Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit GSK
entstanden sind. Dieser Rückgang wurde durch zusätzliche Kosten im Zusammenhang
mit dem gestiegenen Personalbestand teilweise aufgezehrt. Nettogewinn/-verlust:
Der den Stammaktionären zuzurechnende Nettogewinn betrug 5,6 Mio. USD bzw. ein
Nettogewinn von 0,16 USD je Basisaktie und 0,15 USD je verwässerter Aktie im
Quartal zum 30. Juni 2022, verglichen mit einem Nettoverlust von 26,5 Mio. USD
bzw. ein Nettoverlust von 0,75 USD je Basis- und verwässerter Aktie im selben
Quartal 2021.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der
klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Erforschung und Entwicklung
einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten leistet.
Auf der Grundlage seines tiefgehenden Verständnisses der Krebsimmunologie und
immunsuppressiver Signalwege entwickelt iTeos Therapeutics neue
Produktkandidaten, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline umfasst zwei in der klinischen
Phase befindliche Programme, die auf neue, validierte immunonkologische
Signalwege abzielen und mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für
verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden. Der erste
Antikörper-Produktkandidat, EOS-448, ist ein potenter Anti-TIGIT-Antikörper mit
einer hohen Affinität und einer funktionellen Fc-Domäne, der dazu entwickelt
wurde, die Anti-Tumor-Reaktion durch einen vielseitigen immunmodulatorischen
Mechanismus zu verbessern. Er wird gegenwärtig gemeinsam mit GSK für
verschiedene Indikationen vorangetrieben. Darüber hinaus treibt das Unternehmen
aufgrund einer vielversprechenden Einzelwirkstoff-Aktivität in Phase 1
Inupadenant, einen auf die Überwindung der Immunsuppression bei Krebs
zugeschnittenen A 2A -Rezeptorantagonisten der nächsten Generation, in
Proof-of-Concept-Studien für mehrere Indikationen voran. iTeos Therapeutics hat
seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts, und ein Forschungszentrum in
Gosselies, Belgien.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
können, in der Rubrik „Investors“ auf seiner Website unter
www.iteostherapeutics.com . Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle
Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über
iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Um den Anlegern von iTeos ein Verständnis der aktuellen Ergebnisse und
Zukunftsaussichten zu vermitteln, enthält diese Pressemitteilung
zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform
Act von 1995 und anderer US-amerikanischer Bundeswertpapiergesetze. Alle
Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als
zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“,
„planen“, „erwarten“, „werden“, „können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“,
„sehen“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke sollen
zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
beinhalten Aussagen über Folgendes: den potenziellen Nutzen von EOS-448 und
Inupadenant; das Potenzial unserer klinischen Studien zu EOS-448, umfassende
Erkenntnisse über das Behandlungspotenziel von TIGIT als Immuntherapieziel zu
liefern; unsere klinischen Pläne und bevorstehenden Meilensteine,
einschließlich unserer Absicht, eine Phase-1b-Studie mit EOS-448, Jemperli und
Inupadenant einzuleiten; und die Unternehmensfinanzierung bis 2026 zur
Unterstützung differenzierter klinischer Programme für EOS-448 und Inupadenant
sowie zur Weiterentwicklung präklinischer Programme, die auf die
Immunsuppressionssignalwege abzielen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören
unter anderem: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im
Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus
verschiedenen Gründen nicht realisiert werden oder dauern möglicherweise länger
als erwartet, einschließlich einer etwaigen Unfähigkeit der Parteien zur
Erfüllung ihrer vertraglich eingegangenen Verpflichtungen, der mit der
Forschung und Entwicklung von Produkten verbundenen Herausforderungen und
Unsicherheiten sowie Fertigungsrestriktionen; iTeos könnte sich aufgrund der
mit der Produktforschung und -entwicklung bei der Biologikaherstellung
einhergehenden Herausforderungen und Unsicherheiten unerwarteten Kosten
gegenübersehen oder die Barmittel schneller als derzeit erwartet aufbrauchen;
der Erfolg präklinischer Tests und früher klinischer Studien ist keine Garantie
für den Erfolg späterer klinischer Studien und Vorabergebnisse einer klinischen
Studie prognostizieren nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse; die
Daten für unsere potenziellen Produkte reichen möglicherweise nicht für eine
Zulassung aus; iTeos ist möglicherweise aus verschiedenen Gründen, von denen
einige außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen können – einschließlich
Beschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des Unternehmens,
möglicher unvorhergesehener oder nicht rechtzeitig gelöster
Fertigungsbeschränkungen, aufsichtsrechtlicher, gerichtlicher oder behördlicher
Entscheidungen, wie z. B. Entscheidungen des US-amerikanischen Patent- und
Markenamtes in Bezug auf Patente für unsere Produktkandidaten und der
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie – nicht in der Lage, seine Geschäftspläne
umzusetzen, einschließlich der Erfüllung der erwarteten oder geplanten
regulatorischen Meilensteine und Fristen, der Forschungs- und klinischen
Entwicklungspläne sowie der Markteinführung seiner Produktkandidaten; sowie
alle Risiken, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ auf Formular 10-K des
Quartalsberichts von iTeos für das Quartal zum 30. Juni 2022 enthalten sind,
der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde sowie in
den sonstigen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC. Wir empfehlen Ihnen,
diese Dokumente einzusehen. Aussagen zur Unternehmensfinanzierung geben keinen
Hinweis darauf, wann das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir weisen die Investoren darauf hin, sich nicht in erheblichem
Maße auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu
verlassen. iTeos verpflichtet sich nicht, seine zukunftsgerichteten Aussagen
auf Grundlage von Ereignissen oder Umständen nach dem Datum dieses Dokuments
öffentlich zu aktualisieren.
Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:
Investorenkontakt:
Ryan Baker
iTeos Therapeutics, Inc.
Ryan.Baker@iteostherapeutics.com
Medienkontakt:
media@iteostherapeutics.com
