Immatics veröffentlicht Ergebnisse des ersten Quartals 2023 sowie ein Update
zur Geschäftsentwicklung Klinisches Daten-Update von 11 stark vorbehandelten
Patienten aus Phase 1b Dosisexpansionskohorte A mit ACTengine® IMA203 TCR-T
Monotherapie gegen Zielstruktur PRAME zeigte eine bestätigte objektive
Ansprechrate ( c ORR , confirmed objective response rate ) von 67%; mediane
Dauer des Ansprechens wurde bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 8,5
Monaten noch nicht erreicht Objektives Ansprechen ( objective response , OR )
wurde in verschiedenen soliden Tumorarten beobachtet, einschließlich
Checkpoint-resistentem kutanem Melanom, Platin-resistentem Eierstockkrebs,
uvealem Melanom, Kopf- und Halskrebs sowie Synovialsarkom Die IMA203
TCR-T-Monotherapiebehandlung in der Kohorte A wurde weiterhin gut vertragen,
ohne hochgradiges Zytokinfreisetzungssyndrom ( cytokine release syndrome , CRS
) und ohne Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom ( immune
effector cell associated neurotoxicity syndrome , ICANS ) Nächstes Daten-Update
und Bekanntgabe des Entwicklungspfades in Richtung zulassungsrelevanter Studien
für das vierte Quartal 2023 vorgesehen Erweiterung der Produktionskapazitäten
für Zelltherapien durch den Bau einer firmeneigenen GMP-Produktionsstätte für
die zulassungsrelevante und kommerzielle Herstellung von ACTengine®
TCR-T-Zelltherapie-Produkten; voraussichtliche Inbetriebnahme 2024 CTA-Antrag
für TCER® IMA402, einem neuartigen bispezifischen TCR-Produktkandidaten gegen
PRAME, wurde im April bei den deutschen Zulassungsbehörden eingereicht; Start
der klinischen Studie voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2023; erste klinische
Daten werden in 2024 erwartet Bristol Myers Squibb hat seine erste Option in
Anspruch genommen und eine globale Lizenzvereinbarung mit Immatics für den
ersten TCR-T-Zelltherapie-Produktkandidaten abgeschlossen; die bestehende
Kollaboration der beiden Unternehmen umfasst die Entwicklung von vier
TCR-basierten adoptiven Zelltherapien für die Behandlung solider Tumore;
Immatics erhält eine Optionsausübungszahlung von 15 Millionen US-Dollar und hat
Anspruch auf Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 490 Millionen US-Dollar,
zusätzlich zu gestaffelten Tantiemen auf den Nettoproduktumsatz Am 31. März
verfügte Immatics über liquide Mittel und Vermögenswerte in Höhe von 358,7
Millionen Euro (329,8 Millionen US-Dollar 1 ) ohne die kürzlich erhaltene
Optionszahlung von Bristol Myers Squibb; die Betriebskosten sind weiterhin bis
2025 gedeckt
Tübingen, Deutschland und Houston , Texas, 16. Mai 2023 – Immatics N.V.
(NASDAQ: IMTX; „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs
fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das erste Quartal 2023 sowie ein
Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.
Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitbegründer von Immatics, kommentierte: „Zu
Beginn des Jahres 2023 haben wir bedeutende Fortschritte in unserer klinischen
ACTengine® IMA203-Studie gemacht und vielversprechende Daten bekannt gegeben.
Wir konnten zeigen, dass IMA203 in der Lage ist, eine starke und dauerhafte
Anti-Tumor-Aktivität hervorzurufen, die bei manchen Patienten sogar mehr als 9
Monaten nach der Behandlung anhielt. Wir setzen weiterhin auf das große
Potenzial von PRAME als Multi-Tumor-Zielstruktur und konnten für IMA402 einen
CTA-Antrag einreichen, was unseren zweiten bispezifischen TCR-Kandidaten in
Richtung Klinik voranbringt. Wir freuen uns darauf, ein nächstes Update zu
unseren IMA203 TCR-T-Therapiekandidaten zu veröffentlichen sowie einen Plan für
eine schnelle, potenzielle Markteinführung bis Ende des Jahres bekannt zu
geben.“
Erstes Quartal 2023 sowie weitere Updates
Adoptive Zelltherapien
ACTengine® IMA203 TCR-T Monotherapie (Phase 1b Kohorte A) : Am 2. Mai
veröffentlichte Immatics ein Daten-Update zu 11 stark vorbehandelten Patienten
aus der Phase-1b-Dosiseskalationskohorte A (Monotherapie). Patienten wurden mit
IMA203 TCR-T-Zellen der Dosisstufe ( dose level , DL ) 4 oder DL5 behandelt,
wobei der Mittelwert der verabreichten Gesamtdosis bei 3,67x10 9 TCR-T-Zellen
lag (Dosisspanne: 1,30-8,84x10 9 TCR-T-Zellen). Die Behandlung mit IMA203 in
Kohorte A (Monotherapie) zeigt weiterhin eine gute Verträglichkeit bei Dosen
von bis zu circa 9 Milliarden CD8+ TCR-T-Zellen; es wurde kein hochgradiges
Zytokinfreisetzungssyndrom ( cytokine release syndrome , CRS ) oder
Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom ( immune effector cell
associated neurotoxicity syndrome , ICANS ) bei den 11 behandelten Patienten in
Kohorte A beobachtet. Außerdem wurde keine dosisabhängige Zunahme von CRS
beobachtet. Bei allen 11 Patienten trat, wie zu erwarten, eine Zytopenie (Grad
1-4) auf, ausgelöst durch die Lymphozytendepletion. Bei 10 Patienten (91%) trat
ein gering bis mäßig ausgeprägtes (Grad 1-2) CRS auf: 5 dieser Patienten (45%)
zeigten ein Grad 1 CRS und 5 Patienten (45%) zeigten ein Grad 2 CRS. Objektives
Ansprechen wurde bei Patienten mit verschiedenen soliden Krebserkrankungen nach
Letztlinientherapie beobachtet, einschließlich kutanem Melanom, Eierstockkrebs,
uvealem Melanom, Kopf- und Halskrebs sowie Synovialsarkom. Nach circa 6 Wochen
wurde eine initiale objektive Ansprechrate ( objective response rate, ORR ) von
64% (7/11) beobachtet (partielle Remission ( partial responses , PR )gemäß
RECIST 1.1). Nach circa 3 Monaten wurde eine bestätigte ORR ( confirmed
objective response rate, cORR ) von 67% (6/9) beobachtet; das anfängliche
Ansprechen nach 6 Wochen wurde bei allen 6 Patienten mit verfügbarem
3-Monats-Scan bestätigt. Die mediane Dauer des Ansprechens 2 (min. 1,3+ Monate;
max. 8,8+ Monate) wurde bei einer medianen Nachbeobachtungszeit 3 von 8,5
Monaten noch nicht erreicht; zwei bestätigte PRs ( confirmed PR, cPR ) halten
seit mehr als 9 Monaten an, sowie zusätzlich 3 anhaltende PRs bei mehr als 6
Monaten, circa 3 Monaten und bei mehr als 6 Wochen. Objektives Ansprechen wurde
unabhängig von der Tumorart bei Patienten mit niedrigen, mittleren und hohen
PRAME-Expressionsleveln oberhalb des Massenspektrometrie-basierten
RNA-Schwellenwerts von Immatics beobachtet.
Zusätzlich zu Kohorte A (IMA203-Monotherapie) wird ACTengine® IMA203 TCR-T
derzeit in zwei weiteren laufenden Phase 1b-Dosisexpansionskohorten untersucht:
Kohorte B: IMA203 in Kombination mit einem Immuncheckpoint-Inhibitor. Kohorte B
ist auf die Gewinnung von Daten zur Sicherheit für eine mögliche weitere
Untersuchung eines Kombinationsansatzes als Erstlinientherapie ausgerichtet.
Kohorte C: IMA203CD8 TCR-T Monotherapie, bei der zusätzlich ein firmeneigener
CD8αβ-Korezeptor in IMA203 T-Zellen eingebracht wird. Derzeit wird IMA203CD8 in
DL4a (bis zu 0,8x10 9 transduzierte TCR-T-Zellen pro m 2 Körperoberfläche)
untersucht. Immatics hat die Behandlung von Patienten mit IMA203 und IMA203CD8
TCR-T-Monotherapie als Letztlinientherapie priorisiert. Das nächste Update zu
Immatics‘ IMA203-Phase-1b-Kohorten, einschließlich des klinischen
Entwicklungspfads für die PRAME-TCR-T-Monotherapie hin zu zulassungsrelevanten
Studien und einer möglichen Vermarktung, ist für das vierte Quartal 2023
geplant. Immatics‘ IMA203-Entwicklungsstrategie zur Realisierung von PRAME als
Multi-Tumor-Zielstruktur basiert auf: (1) zunächst einer schnellen
Markteinführung in der Letztlinienbehandlung bei 1-2 soliden Krebsarten mit
hoher PRAME-Prävalenz, bei denen ein klinischer Wirksamkeits-nachweis erbracht
wurde, wie z. B. das kutane Melanom (möglicherweise in Kombination mit uvealem
Melanom) und/oder Eierstockkrebs, und (2) später einer geplanten Ausweitung auf
weitere Krebsarten wie Gebärmutterkrebs, Lungenkrebs, Brustkrebs, Kopf- und
Halskrebs und andere Tumorarten mit einer großen Patientenpopulation. Immatics
baut derzeit eine hochmoderne Anlage zur Herstellung von ACTengine® IMA203
TCR-T-Produkten und anderen Zelltherapie-Kandidaten für zulassungsrelevante
klinische Studien sowie für die initiale kommerzielle Vermarktung. Die Anlage
wird voraussichtlich im Jahr 2024 in Betrieb genommen werden.
Autolog e TCR-T P ipeline Bristol Myers Squibb hat die erste Option in
Anspruch genommen und eine globale Lizenzvereinbarung mit Immatics für den
ersten TCR-T-Zelltherapie-Produktkandidaten abgeschlossen. Die seit 2019
bestehende Multi-Target- Kollaboration der beiden Unternehmen umfasst die
Entwicklung von vier TCR-basierten adoptiven Zelltherapien für die Behandlung
solider Tumore. Immatics erhält eine Optionsausübungszahlung von 15 Millionen
US-Dollar und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 490
Millionen US-Dollar, zusätzlich zu gestaffelten Tantiemen auf den
Nettoproduktumsatz.
Bispezifische TCR-Moleküle
Immatics’ TCER®-Kandidaten sind bispezifische TCR-Moleküle der nächsten
Generation mit verlängerter Halbwertszeit, die eine T-Zell-Rekrutierungsdomäne
mit niedriger Affinität und eine TCR-Domäne mit hoher Affinität nutzen, was die
Wirksamkeit im Patienten maximieren und gleichzeitig Toxizitäten minimieren
soll. TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – Die Phase-1-Studie zur Untersuchung der
Sicherheit, Verträglichkeit und ersten Anti-Tumor-Aktivität des TCER®
Kandidaten IMA401 bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer
behandelbaren soliden Tumoren läuft weiter. IMA401 wird in Zusammenarbeit mit
Bristol Myers Squibb entwickelt.
TCER® IMA402 (PRAME) – Immatics reichte am 14. April 2023 einen CTA 4 -Antrag
beim Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ein, um eine Phase-1/2-Studie zur Untersuchung
von IMA402 bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren
soliden Tumoren zu beginnen. Der Start der Studie ist für das zweite Halbjahr
2023 geplant mit einem ersten klinischen Daten-Update in 2024.
Aktuelle Unternehmensentwicklung Nancy Valente, M.D., trat am 12. Mai 2023 von
ihrer Position in Immatics‘ Aufsichtsrat zurück, um die Stelle als Chief
Development Officer bei Xencor Inc. anzunehmen. Immatics dankt Nancy Valente
für ihre wertvollen Beiträge während ihrer Zeit im Aufsichtsrat.
Finanzergebnisse für das erste Qua rtal
Liquiditätslage: Bis zum 31. März 2023 betrugen die liquiden Mittel 329,8
Millionen Euro (358,7 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 362,2 Millionen
Euro (393,9 Millionen US-Dollar 1 ) zum 31. Dezember 2022. Der Rückgang ist
hauptsächlich auf unsere laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten
zurückzuführen. Das Unternehmen rechnet mit einer Liquiditätsreserve bis 2025.
Umsatz: Der Gesamtumsatz für das am 31. März 2023 endende Quartal, der sich
aus den Umsätzen von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug 9,8
Millionen Euro (10,7 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 102,9 Millionen
Euro (111,9 Millionen US-Dollar 1 ) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2022.
DerRückgang steht hauptsächlich im Zusammenhang mit der Umsatzrealisierung für
den Lizenzanteil der Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb für
IMA401 im ersten Quartal 2022.
Forschungs- und Entwicklungskosten : Die gesamten Ausgaben für F&E für das am
31. März 2023 endende Quartal betrugen 27,6 Millionen Euro (30,0 Millionen
US-Dollar 1 ) verglichen mit 25,1 Millionen Euro (27,3 Millionen US-Dollar 1 )
im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2022. Der Anstieg resultiert im
Wesentlichen aus höheren Kosten im Zusammenhang mit der Weiterentwicklung der
klinischen und prä-IND-Pipeline der ACTengine®- und TCER®-Kandidaten.
Allgemeine und Verwaltungskosten : Die allgemeinen und Verwaltungskosten
beliefen sich für das am 31. März endende Quartal auf 9,6 Millionen Euro (10,4
Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 9,3 Millionen Euro (10,1 Millionen
US-Dollar 1 ) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2022.
Nettoeinkommen/-verlust: Das Nettoeinkommen belief sich für das am 31. März
2023 endende Quartal auf 19,7 Millionen Euro (21,4 Millionen US-Dollar 1 )
verglichen mit 85,7 Millionen Euro (93,2 Millionen US-Dollar 1 ) im
Vorjahresquartal bis zum 31. März 2022. Der Rückgang resultiert hauptsächlich
aus den einmaligen Lizenzeinnahmen im Zusammenhang mit der IMA401-Kooperation
mit Bristol Myers Squibb in den drei Monaten bis zum 31. März 2022.
Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des
Formulars „Form 6-K“, welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht
wurde und auf der SEC Website veröffentlicht wurde: www.sec.gov .
Geplante Konferenzteilnahmen 7.-9. Juni 2023: Jefferies Global Healthcare
Conference, New York, NY 14.-16. November 2023: Jefferies London Healthcare
Conference, London, U.K
Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden sie
unter: www.investors.immatics.com/events-presentations .
Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission
ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patient:innen voll auszuschöpfen und
neue Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische
Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die
gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses
firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien
und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit
führenden Pharmaunternehmen.
Weitere Details zu Immatics, einschließlich aller kursrelevanter Informationen
finden Sie auf unserer Webseite unter www.immatics.com oder folgen Sie uns in
den sozialen Medien auf Twitter , Instagram und LinkedIn .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung, können als in die Zukunft
gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen,
beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige
finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise
Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowie Immatics' Fokus auf
Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete
Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch
Verwendung von Begriffen wie „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“,
„wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“,
oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen
vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar
von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber
grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und
Ungewissheiten auftauchen, und es ist nicht möglich, alle Risiken und
Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen,
gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die
sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Bedingungen; sowie andere Risiken, Ungewissheiten und
Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Präsentation sollte
als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin
dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der
beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird.
Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen
setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden.
Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren.
Die wissenschaftlichen und klinischen Daten in dieser Pressemitteilung sind
vor Abschluss der klinischen Studie und dem dazugehörigen Bericht per
Definition als vorläufig anzusehen, vorbehaltlich weiterer Qualitätsprüfungen,
einschließlich der üblichenÜberprüfung der Quelldaten.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die
offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren
Verständnis mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht
wurde, ist rechtsgültig.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Presse- und Investoranfragen
für I mmatics Eva Mulder oder Charlotte Spitz Trophic Communications Tel: +49
151 7441 6179 immatics@trophic.eu
Immatics N.V. Anja Heuer Jordan Silverstein Senior Director Corporate
Communications Head of Strategy Tel: +49 89 540415-606 Tel: +1 281 810 7545
media@immatics.com InvestorRelations@immatics.com
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Profit/(Loss) of Immatics N.V.
Three months ended March 31,
2023
2022
(Euros in thousands, except
share and per share data) Revenue from collaboration agreements 9,796 102,907
Research and development expenses (27,581) (25,144) General and administrative
expenses (9,586) (9,278) Other income 941 7 Operating result (26,430) 68,492
Change in fair value of liabilities for warrants 7,397 16,528 Other financial
income 2,795 1,759 Other financial expenses (3,509) (1,117) Financial result
6,683 17,170 Profit/(loss) before taxes (19,747) 85,662 Taxes on income — — Net
profit/(loss) (19,747) 85,662 Net profit/(loss) per share: Basic (0.26) 1.36
Diluted (0.26) 1.35
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income / ( Loss ) of
Immatics N.V. Three months ended
March 31,
2023
2022
(Euros in thousands) Net profit/(loss) (19,747) 85,662 Other comprehensive
income/(loss) Items that may be reclassified subsequently to profit or loss
Currency translation differences from foreign operations 564 560 Total
comprehensive income/(loss) for the year (19,183) 86,222
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Financial Position of Immatics N.V. As of
March 31,
2023
December 31,
2022
(Euros in thousands) Assets Current assets Cash and cash equivalents 117,919
148,519 Other financial assets 211,894 213,686 Accounts receivables 231 1,111
Other current assets 15,011 13,838 Total current assets 345,055 377,154
Non-current assets Property, plant and equipment 16,590 13,456 Intangible
assets 1,565 1,632 Right-of-use assets 13,010 13,033 Other non-current assets
2,268 2,545 Total non-current assets 33,433 30,666 Total assets 378,488 407,820
Liabilities and shareholders’ equity Current liabilities Provisions 1,531 -
Accounts payables 14,321 13,056 Deferred revenue 64,770 64,957 Liabilities for
warrants 9,517 16,914 Lease liabilities 2,453 2,159 Other current liabilities
7,987 9,366 Total current liabilities 100,579 106,452 Non-current liabilities
Deferred revenue 65,279 75,759 Lease liabilities 12,513 12,403 Other
non-current liabilities 33 42 Total non-current liabilities 77,825 88,204
Shareholders’ equity Share capital 767 767 Share premium 720,280 714,177
Accumulated deficit (520,046) (500,299) Other reserves (917) (1,481) Total
shareholders’ equity 200,084 213,164 Total liabilities and shareholders’ equity
378,488 407,820
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Cash Flows of Immatics N.V.
Three months ended March 31,
2023
2022
(Euros in thousands) Cash flows from operating activities Net profit/(loss)
(19,747) 85,662 Taxes on income — — Profit/(loss) before tax (19,747) 85,662
Adjustments for: Interest income (2,254) (6) Depreciation and amortization
1,811 1,636 Interest expenses 195 162 Equity settled share-based payment 6,103
5,702 Net foreign exchange differences and expected credit losses 3,143 (1,586)
Change in fair value of liabilities for warrants (7,397) (16,528) Changes in:
Decrease/(increase) in accounts receivables 880 (61) Decrease/(increase) in
other assets 234 (235) (Decrease)/increase in deferred revenue, accounts
payables and other liabilities (7,793) 32,800 Interest received 1,189 6
Interest paid (79) (162) Income tax paid — — Net cash (used in)/provided by
operating activities ( 23,715)
107,390 Cash flows from investing activities Payments for property, plant and
equipment (4,317) (1,156) Payments for investments classified in Other
financial assets (67,735) — Proceeds from maturity of investments classified in
Other financial assets 68,341 6,993 Payments for intangible assets (8) (2)
Proceeds from disposal of property, plant and equipment — 1 Net cash (used
in)/provided by investing activities ( 3,719) 5,836 Cash flows from financing
activities Proceeds from issuance of shares to equity holders — — Transaction
costs deducted from equity — — Repayment of lease liabilities (866) (689) Net
cash (used in)/provided by financing activities (866) (689) Net
(decrease)/increase in cash and cash equivalents (28,300) 112,537 Cash and cash
equivalents at beginning of the year 148,519 132,994 Effects of exchange rate
changes and expected credit losses on cash and cash equivalents (2,300) 1,785
Cash and cash equivalents at end of the year 117,919 247,316
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Changes in Shareholders’ equity (deficit)
of Immatics N.V. (Euros in thousands)
Share
capital
Share
premium
Accumulated
deficit
Other
reserves
Total
share-
holders’
equity
Balance as of January 1, 2022 629 565,192 (537,813 )(3,945 ) 24,063 Other
comprehensive income — — — 560 560 Net profit — — 85,662 — 85,662 Comprehensive
income for the year — — 85,662 560 86,222 Equity-settled share-based
compensation — 5,702 — — 5,702 Share options exercised — — — — — Balance as of
March 31, 2022 629 570,894 (452,151 ) (3,385) 115,987 Balance as of January 1,
2023 767 714,177 (500,299 ) (1,481) 213,164 Other comprehensive income — — —
564 564 Net loss — — (19,747) — (19,747) Comprehensive loss for the year — —
(19,747) 564 (19,183) Equity-settled share-based compensation — 6,103 — — 6,103
Share options exercised — — — — — Issue of share capital – net of transaction
costs — — — — — Balance as of March 31, 2023 767 720,280 (520,046) (917)
200,084
1 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank
veröffentlichten Wechselkurs vom 31. März 2023 umgerechnet (1 EUR = 1.0875
USD).
2 Die Dauer des Ansprechens bei Patienten mit bestätigtem Ansprechen ist
definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Ansprechen bis zum
Fortschreiten der Erkrankung bzw. bis zum Tod. Patienten mit anhaltendem
Ansprechen werden zum Ende des Beobachtungszeitraums (data cut-off) zensiert.
Die mediane Ansprechdauer wurde mit Hilfe der Kaplan-Meier-Methode analysiert.
3 Die mediane Nachbeobachtungszeit wurde mit Hilfe der reversen
Kaplan-Meier-Methode analysiert.
4 Clinical Trial Application (CTA) is the European equivalent of an
Investigational New Drug (IND) application.
Anhang 20230516_Immatics_Q1_FINAL_GERImmatics veröffentlicht Ergebnisse des ersten Quartals 2023 sowie ein Update
zur Geschäftsentwicklung Klinisches Daten-Update von 11 stark vorbehandelten
Patienten aus Phase 1b Dosisexpansionskohorte A mit ACTengine® IMA203 TCR-T
Monotherapie gegen Zielstruktur PRAME zeigte eine bestätigte objektive
Ansprechrate ( c ORR , confirmed objective response rate ) von 67%; mediane
Dauer des Ansprechens wurde bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 8,5
Monaten noch nicht erreicht Objektives Ansprechen ( objective response , OR )
wurde in verschiedenen soliden Tumorarten beobachtet, einschließlich
Checkpoint-resistentem kutanem Melanom, Platin-resistentem Eierstockkrebs,
uvealem Melanom, Kopf- und Halskrebs sowie Synovialsarkom Die IMA203
TCR-T-Monotherapiebehandlung in der Kohorte A wurde weiterhin gut vertragen,
ohne hochgradiges Zytokinfreisetzungssyndrom ( cytokine release syndrome , CRS
) und ohne Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom ( immune
effector cell associated neurotoxicity syndrome , ICANS ) Nächstes Daten-Update
und Bekanntgabe des Entwicklungspfades in Richtung zulassungsrelevanter Studien
für das vierte Quartal 2023 vorgesehen Erweiterung der Produktionskapazitäten
für Zelltherapien durch den Bau einer firmeneigenen GMP-Produktionsstätte für
die zulassungsrelevante und kommerzielle Herstellung von ACTengine®
TCR-T-Zelltherapie-Produkten; voraussichtliche Inbetriebnahme 2024 CTA-Antrag
für TCER® IMA402, einem neuartigen bispezifischen TCR-Produktkandidaten gegen
PRAME, wurde im April bei den deutschen Zulassungsbehörden eingereicht; Start
der klinischen Studie voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2023; erste klinische
Daten werden in 2024 erwartet Bristol Myers Squibb hat seine erste Option in
Anspruch genommen und eine globale Lizenzvereinbarung mit Immatics für den
ersten TCR-T-Zelltherapie-Produktkandidaten abgeschlossen; die bestehende
Kollaboration der beiden Unternehmen umfasst die Entwicklung von vier
TCR-basierten adoptiven Zelltherapien für die Behandlung solider Tumore;
Immatics erhält eine Optionsausübungszahlung von 15 Millionen US-Dollar und hat
Anspruch auf Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 490 Millionen US-Dollar,
zusätzlich zu gestaffelten Tantiemen auf den Nettoproduktumsatz Am 31. März
verfügte Immatics über liquide Mittel und Vermögenswerte in Höhe von 358,7
Millionen Euro (329,8 Millionen US-Dollar 1 ) ohne die kürzlich erhaltene
Optionszahlung von Bristol Myers Squibb; die Betriebskosten sind weiterhin bis
2025 gedeckt
Tübingen, Deutschland und Houston , Texas, 16. Mai 2023 – Immatics N.V.
(NASDAQ: IMTX; „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs
fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das erste Quartal 2023 sowie ein
Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.
Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitbegründer von Immatics, kommentierte: „Zu
Beginn des Jahres 2023 haben wir bedeutende Fortschritte in unserer klinischen
ACTengine® IMA203-Studie gemacht und vielversprechende Daten bekannt gegeben.
Wir konnten zeigen, dass IMA203 in der Lage ist, eine starke und dauerhafte
Anti-Tumor-Aktivität hervorzurufen, die bei manchen Patienten sogar mehr als 9
Monaten nach der Behandlung anhielt. Wir setzen weiterhin auf das große
Potenzial von PRAME als Multi-Tumor-Zielstruktur und konnten für IMA402 einen
CTA-Antrag einreichen, was unseren zweiten bispezifischen TCR-Kandidaten in
Richtung Klinik voranbringt. Wir freuen uns darauf, ein nächstes Update zu
unseren IMA203 TCR-T-Therapiekandidaten zu veröffentlichen sowie einen Plan für
eine schnelle, potenzielle Markteinführung bis Ende des Jahres bekannt zu
geben.“
Erstes Quartal 2023 sowie weitere Updates
Adoptive Zelltherapien
ACTengine® IMA203 TCR-T Monotherapie (Phase 1b Kohorte A) : Am 2. Mai
veröffentlichte Immatics ein Daten-Update zu 11 stark vorbehandelten Patienten
aus der Phase-1b-Dosiseskalationskohorte A (Monotherapie). Patienten wurden mit
IMA203 TCR-T-Zellen der Dosisstufe ( dose level , DL ) 4 oder DL5 behandelt,
wobei der Mittelwert der verabreichten Gesamtdosis bei 3,67x10 9 TCR-T-Zellen
lag (Dosisspanne: 1,30-8,84x10 9 TCR-T-Zellen). Die Behandlung mit IMA203 in
Kohorte A (Monotherapie) zeigt weiterhin eine gute Verträglichkeit bei Dosen
von bis zu circa 9 Milliarden CD8+ TCR-T-Zellen; es wurde kein hochgradiges
Zytokinfreisetzungssyndrom ( cytokine release syndrome , CRS ) oder
Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom ( immune effector cell
associated neurotoxicity syndrome , ICANS ) bei den 11 behandelten Patienten in
Kohorte A beobachtet. Außerdem wurde keine dosisabhängige Zunahme von CRS
beobachtet. Bei allen 11 Patienten trat, wie zu erwarten, eine Zytopenie (Grad
1-4) auf, ausgelöst durch die Lymphozytendepletion. Bei 10 Patienten (91%) trat
ein gering bis mäßig ausgeprägtes (Grad 1-2) CRS auf: 5 dieser Patienten (45%)
zeigten ein Grad 1 CRS und 5 Patienten (45%) zeigten ein Grad 2 CRS. Objektives
Ansprechen wurde bei Patienten mit verschiedenen soliden Krebserkrankungen nach
Letztlinientherapie beobachtet, einschließlich kutanem Melanom, Eierstockkrebs,
uvealem Melanom, Kopf- und Halskrebs sowie Synovialsarkom. Nach circa 6 Wochen
wurde eine initiale objektive Ansprechrate ( objective response rate, ORR ) von
64% (7/11) beobachtet (partielle Remission ( partial responses , PR )gemäß
RECIST 1.1). Nach circa 3 Monaten wurde eine bestätigte ORR ( confirmed
objective response rate, cORR ) von 67% (6/9) beobachtet; das anfängliche
Ansprechen nach 6 Wochen wurde bei allen 6 Patienten mit verfügbarem
3-Monats-Scan bestätigt. Die mediane Dauer des Ansprechens 2 (min. 1,3+ Monate;
max. 8,8+ Monate) wurde bei einer medianen Nachbeobachtungszeit 3 von 8,5
Monaten noch nicht erreicht; zwei bestätigte PRs ( confirmed PR, cPR ) halten
seit mehr als 9 Monaten an, sowie zusätzlich 3 anhaltende PRs bei mehr als 6
Monaten, circa 3 Monaten und bei mehr als 6 Wochen. Objektives Ansprechen wurde
unabhängig von der Tumorart bei Patienten mit niedrigen, mittleren und hohen
PRAME-Expressionsleveln oberhalb des Massenspektrometrie-basierten
RNA-Schwellenwerts von Immatics beobachtet.
Zusätzlich zu Kohorte A (IMA203-Monotherapie) wird ACTengine® IMA203 TCR-T
derzeit in zwei weiteren laufenden Phase 1b-Dosisexpansionskohorten untersucht:
Kohorte B: IMA203 in Kombination mit einem Immuncheckpoint-Inhibitor. Kohorte B
ist auf die Gewinnung von Daten zur Sicherheit für eine mögliche weitere
Untersuchung eines Kombinationsansatzes als Erstlinientherapie ausgerichtet.
Kohorte C: IMA203CD8 TCR-T Monotherapie, bei der zusätzlich ein firmeneigener
CD8αβ-Korezeptor in IMA203 T-Zellen eingebracht wird. Derzeit wird IMA203CD8 in
DL4a (bis zu 0,8x10 9 transduzierte TCR-T-Zellen pro m 2 Körperoberfläche)
untersucht. Immatics hat die Behandlung von Patienten mit IMA203 und IMA203CD8
TCR-T-Monotherapie als Letztlinientherapie priorisiert. Das nächste Update zu
Immatics‘ IMA203-Phase-1b-Kohorten, einschließlich des klinischen
Entwicklungspfads für die PRAME-TCR-T-Monotherapie hin zu zulassungsrelevanten
Studien und einer möglichen Vermarktung, ist für das vierte Quartal 2023
geplant. Immatics‘ IMA203-Entwicklungsstrategie zur Realisierung von PRAME als
Multi-Tumor-Zielstruktur basiert auf: (1) zunächst einer schnellen
Markteinführung in der Letztlinienbehandlung bei 1-2 soliden Krebsarten mit
hoher PRAME-Prävalenz, bei denen ein klinischer Wirksamkeits-nachweis erbracht
wurde, wie z. B. das kutane Melanom (möglicherweise in Kombination mit uvealem
Melanom) und/oder Eierstockkrebs, und (2) später einer geplanten Ausweitung auf
weitere Krebsarten wie Gebärmutterkrebs, Lungenkrebs, Brustkrebs, Kopf- und
Halskrebs und andere Tumorarten mit einer großen Patientenpopulation. Immatics
baut derzeit eine hochmoderne Anlage zur Herstellung von ACTengine® IMA203
TCR-T-Produkten und anderen Zelltherapie-Kandidaten für zulassungsrelevante
klinische Studien sowie für die initiale kommerzielle Vermarktung. Die Anlage
wird voraussichtlich im Jahr 2024 in Betrieb genommen werden.
Autolog e TCR-T P ipeline Bristol Myers Squibb hat die erste Option in
Anspruch genommen und eine globale Lizenzvereinbarung mit Immatics für den
ersten TCR-T-Zelltherapie-Produktkandidaten abgeschlossen. Die seit 2019
bestehende Multi-Target- Kollaboration der beiden Unternehmen umfasst die
Entwicklung von vier TCR-basierten adoptiven Zelltherapien für die Behandlung
solider Tumore. Immatics erhält eine Optionsausübungszahlung von 15 Millionen
US-Dollar und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 490
Millionen US-Dollar, zusätzlich zu gestaffelten Tantiemen auf den
Nettoproduktumsatz.
Bispezifische TCR-Moleküle
Immatics’ TCER®-Kandidaten sind bispezifische TCR-Moleküle der nächsten
Generation mit verlängerter Halbwertszeit, die eine T-Zell-Rekrutierungsdomäne
mit niedriger Affinität und eine TCR-Domäne mit hoher Affinität nutzen, was die
Wirksamkeit im Patienten maximieren und gleichzeitig Toxizitäten minimieren
soll. TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – Die Phase-1-Studie zur Untersuchung der
Sicherheit, Verträglichkeit und ersten Anti-Tumor-Aktivität des TCER®
Kandidaten IMA401 bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer
behandelbaren soliden Tumoren läuft weiter. IMA401 wird in Zusammenarbeit mit
Bristol Myers Squibb entwickelt.
TCER® IMA402 (PRAME) – Immatics reichte am 14. April 2023 einen CTA 4 -Antrag
beim Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ein, um eine Phase-1/2-Studie zur Untersuchung
von IMA402 bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren
soliden Tumoren zu beginnen. Der Start der Studie ist für das zweite Halbjahr
2023 geplant mit einem ersten klinischen Daten-Update in 2024.
Aktuelle Unternehmensentwicklung Nancy Valente, M.D., trat am 12. Mai 2023 von
ihrer Position in Immatics‘ Aufsichtsrat zurück, um die Stelle als Chief
Development Officer bei Xencor Inc. anzunehmen. Immatics dankt Nancy Valente
für ihre wertvollen Beiträge während ihrer Zeit im Aufsichtsrat.
Finanzergebnisse für das erste Qua rtal
Liquiditätslage: Bis zum 31. März 2023 betrugen die liquiden Mittel 329,8
Millionen Euro (358,7 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 362,2 Millionen
Euro (393,9 Millionen US-Dollar 1 ) zum 31. Dezember 2022. Der Rückgang ist
hauptsächlich auf unsere laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten
zurückzuführen. Das Unternehmen rechnet mit einer Liquiditätsreserve bis 2025.
Umsatz: Der Gesamtumsatz für das am 31. März 2023 endende Quartal, der sich
aus den Umsätzen von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug 9,8
Millionen Euro (10,7 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 102,9 Millionen
Euro (111,9 Millionen US-Dollar 1 ) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2022.
DerRückgang steht hauptsächlich im Zusammenhang mit der Umsatzrealisierung für
den Lizenzanteil der Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb für
IMA401 im ersten Quartal 2022.
Forschungs- und Entwicklungskosten : Die gesamten Ausgaben für F&E für das am
31. März 2023 endende Quartal betrugen 27,6 Millionen Euro (30,0 Millionen
US-Dollar 1 ) verglichen mit 25,1 Millionen Euro (27,3 Millionen US-Dollar 1 )
im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2022. Der Anstieg resultiert im
Wesentlichen aus höheren Kosten im Zusammenhang mit der Weiterentwicklung der
klinischen und prä-IND-Pipeline der ACTengine®- und TCER®-Kandidaten.
Allgemeine und Verwaltungskosten : Die allgemeinen und Verwaltungskosten
beliefen sich für das am 31. März endende Quartal auf 9,6 Millionen Euro (10,4
Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 9,3 Millionen Euro (10,1 Millionen
US-Dollar 1 ) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2022.
Nettoeinkommen/-verlust: Das Nettoeinkommen belief sich für das am 31. März
2023 endende Quartal auf 19,7 Millionen Euro (21,4 Millionen US-Dollar 1 )
verglichen mit 85,7 Millionen Euro (93,2 Millionen US-Dollar 1 ) im
Vorjahresquartal bis zum 31. März 2022. Der Rückgang resultiert hauptsächlich
aus den einmaligen Lizenzeinnahmen im Zusammenhang mit der IMA401-Kooperation
mit Bristol Myers Squibb in den drei Monaten bis zum 31. März 2022.
Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des
Formulars „Form 6-K“, welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht
wurde und auf der SEC Website veröffentlicht wurde: www.sec.gov .
Geplante Konferenzteilnahmen 7.-9. Juni 2023: Jefferies Global Healthcare
Conference, New York, NY 14.-16. November 2023: Jefferies London Healthcare
Conference, London, U.K
Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden sie
unter: www.investors.immatics.com/events-presentations .
Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission
ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patient:innen voll auszuschöpfen und
neue Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische
Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die
gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses
firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien
und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit
führenden Pharmaunternehmen.
Weitere Details zu Immatics, einschließlich aller kursrelevanter Informationen
finden Sie auf unserer Webseite unter www.immatics.com oder folgen Sie uns in
den sozialen Medien auf Twitter , Instagram und LinkedIn .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung, können als in die Zukunft
gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen,
beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige
finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise
Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowie Immatics' Fokus auf
Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete
Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch
Verwendung von Begriffen wie „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“,
„wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“,
oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen
vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar
von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber
grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und
Ungewissheiten auftauchen, und es ist nicht möglich, alle Risiken und
Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen,
gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die
sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Bedingungen; sowie andere Risiken, Ungewissheiten und
Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Präsentation sollte
als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin
dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der
beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird.
Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen
setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden.
Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren.
Die wissenschaftlichen und klinischen Daten in dieser Pressemitteilung sind
vor Abschluss der klinischen Studie und dem dazugehörigen Bericht per
Definition als vorläufig anzusehen, vorbehaltlich weiterer Qualitätsprüfungen,
einschließlich der üblichenÜberprüfung der Quelldaten.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die
offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren
Verständnis mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht
wurde, ist rechtsgültig.
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für I mmatics Eva Mulder oder Charlotte Spitz Trophic Communications Tel: +49
151 7441 6179 immatics@trophic.eu
Immatics N.V. Anja Heuer Jordan Silverstein Senior Director Corporate
Communications Head of Strategy Tel: +49 89 540415-606 Tel: +1 281 810 7545
media@immatics.com InvestorRelations@immatics.com
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Profit/(Loss) of Immatics N.V.
Three months ended March 31,
2023
2022
(Euros in thousands, except
share and per share data) Revenue from collaboration agreements 9,796 102,907
Research and development expenses (27,581) (25,144) General and administrative
expenses (9,586) (9,278) Other income 941 7 Operating result (26,430) 68,492
Change in fair value of liabilities for warrants 7,397 16,528 Other financial
income 2,795 1,759 Other financial expenses (3,509) (1,117) Financial result
6,683 17,170 Profit/(loss) before taxes (19,747) 85,662 Taxes on income — — Net
profit/(loss) (19,747) 85,662 Net profit/(loss) per share: Basic (0.26) 1.36
Diluted (0.26) 1.35
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income / ( Loss ) of
Immatics N.V. Three months ended
March 31,
2023
2022
(Euros in thousands) Net profit/(loss) (19,747) 85,662 Other comprehensive
income/(loss) Items that may be reclassified subsequently to profit or loss
Currency translation differences from foreign operations 564 560 Total
comprehensive income/(loss) for the year (19,183) 86,222
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Financial Position of Immatics N.V. As of
March 31,
2023
December 31,
2022
(Euros in thousands) Assets Current assets Cash and cash equivalents 117,919
148,519 Other financial assets 211,894 213,686 Accounts receivables 231 1,111
Other current assets 15,011 13,838 Total current assets 345,055 377,154
Non-current assets Property, plant and equipment 16,590 13,456 Intangible
assets 1,565 1,632 Right-of-use assets 13,010 13,033 Other non-current assets
2,268 2,545 Total non-current assets 33,433 30,666 Total assets 378,488 407,820
Liabilities and shareholders’ equity Current liabilities Provisions 1,531 -
Accounts payables 14,321 13,056 Deferred revenue 64,770 64,957 Liabilities for
warrants 9,517 16,914 Lease liabilities 2,453 2,159 Other current liabilities
7,987 9,366 Total current liabilities 100,579 106,452 Non-current liabilities
Deferred revenue 65,279 75,759 Lease liabilities 12,513 12,403 Other
non-current liabilities 33 42 Total non-current liabilities 77,825 88,204
Shareholders’ equity Share capital 767 767 Share premium 720,280 714,177
Accumulated deficit (520,046) (500,299) Other reserves (917) (1,481) Total
shareholders’ equity 200,084 213,164 Total liabilities and shareholders’ equity
378,488 407,820
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Cash Flows of Immatics N.V.
Three months ended March 31,
2023
2022
(Euros in thousands) Cash flows from operating activities Net profit/(loss)
(19,747) 85,662 Taxes on income — — Profit/(loss) before tax (19,747) 85,662
Adjustments for: Interest income (2,254) (6) Depreciation and amortization
1,811 1,636 Interest expenses 195 162 Equity settled share-based payment 6,103
5,702 Net foreign exchange differences and expected credit losses 3,143 (1,586)
Change in fair value of liabilities for warrants (7,397) (16,528) Changes in:
Decrease/(increase) in accounts receivables 880 (61) Decrease/(increase) in
other assets 234 (235) (Decrease)/increase in deferred revenue, accounts
payables and other liabilities (7,793) 32,800 Interest received 1,189 6
Interest paid (79) (162) Income tax paid — — Net cash (used in)/provided by
operating activities ( 23,715)
107,390 Cash flows from investing activities Payments for property, plant and
equipment (4,317) (1,156) Payments for investments classified in Other
financial assets (67,735) — Proceeds from maturity of investments classified in
Other financial assets 68,341 6,993 Payments for intangible assets (8) (2)
Proceeds from disposal of property, plant and equipment — 1 Net cash (used
in)/provided by investing activities ( 3,719) 5,836 Cash flows from financing
activities Proceeds from issuance of shares to equity holders — — Transaction
costs deducted from equity — — Repayment of lease liabilities (866) (689) Net
cash (used in)/provided by financing activities (866) (689) Net
(decrease)/increase in cash and cash equivalents (28,300) 112,537 Cash and cash
equivalents at beginning of the year 148,519 132,994 Effects of exchange rate
changes and expected credit losses on cash and cash equivalents (2,300) 1,785
Cash and cash equivalents at end of the year 117,919 247,316
Immatics N.V. and subsidiaries
Condensed Consolidated Statement of Changes in Shareholders’ equity (deficit)
of Immatics N.V. (Euros in thousands)
Share
capital
Share
premium
Accumulated
deficit
Other
reserves
Total
share-
holders’
equity
Balance as of January 1, 2022 629 565,192 (537,813 )(3,945 ) 24,063 Other
comprehensive income — — — 560 560 Net profit — — 85,662 — 85,662 Comprehensive
income for the year — — 85,662 560 86,222 Equity-settled share-based
compensation — 5,702 — — 5,702 Share options exercised — — — — — Balance as of
March 31, 2022 629 570,894 (452,151 ) (3,385) 115,987 Balance as of January 1,
2023 767 714,177 (500,299 ) (1,481) 213,164 Other comprehensive income — — —
564 564 Net loss — — (19,747) — (19,747) Comprehensive loss for the year — —
(19,747) 564 (19,183) Equity-settled share-based compensation — 6,103 — — 6,103
Share options exercised — — — — — Issue of share capital – net of transaction
costs — — — — — Balance as of March 31, 2023 767 720,280 (520,046) (917)
200,084
1 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank
veröffentlichten Wechselkurs vom 31. März 2023 umgerechnet (1 EUR = 1.0875
USD).
2 Die Dauer des Ansprechens bei Patienten mit bestätigtem Ansprechen ist
definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Ansprechen bis zum
Fortschreiten der Erkrankung bzw. bis zum Tod. Patienten mit anhaltendem
Ansprechen werden zum Ende des Beobachtungszeitraums (data cut-off) zensiert.
Die mediane Ansprechdauer wurde mit Hilfe der Kaplan-Meier-Methode analysiert.
3 Die mediane Nachbeobachtungszeit wurde mit Hilfe der reversen
Kaplan-Meier-Methode analysiert.
4 Clinical Trial Application (CTA) is the European equivalent of an
Investigational New Drug (IND) application.
Anhang 20230516_Immatics_Q1_FINAL_GER
