Immatics veröffentlicht Ergebnisse des ersten Quartals 2022 sowie ein Update
zur Geschäftsentwicklung ACTengine® IMA203: Erste Patienten mit empfohlener
Zieldosis in Phase-1b-Kohorte A mit IMA203-Monotherapie sowie Kohorte B mit
IMA203 und Checkpoint-Inhibitor behandelt; Studienzulassung ( IND approval )
für Phase-1b-Kohorte C mit IMA203CD8 erhalten Beginn der klinischen
Phase-1-Studie mit dem ersten bispezifischen TCR-Kandidaten TCER® IMA401
(Zielstruktur: MAGEA4/8) bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer
behandelbaren soliden Tumoren Neue Multi-Programm-Kollaboration mit Bristol
Myers Squibb zur Entwicklung allogener TCR-T/CAR-T-Programme abgeschlossen; die
Vereinbarung beinhaltet eine Vorauszahlung von 60 Millionen US-Dollar an
Immatics und bis zu 700 Millionen US-Dollar pro Programm in Form von
Meilensteinzahlungen sowie gestaffelten Tantiemen Bristol Myers Squibb und
Immatics erweitern ihre 2019 unterzeichnete autologe TCR-T-Kollaboration um
eine zusätzliche Zielstruktur; Immatics erhält eine Vorauszahlung von 20
Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf zusätzliche Meilensteinzahlungen sowie
Tantiemen Am 31. März 2022 verfügte Immatics über liquide Mittel und
Vermögenswerte in Höhe von 252,7 Millionen Euro (280,5 Millionen US-Dollar 1 );
die Vorauszahlung aus der jüngsten Kollaborationsvereinbarung mit Bristol Myers
Squibb sichert liquide Mittel bis in das zweite Halbjahr 2024
T ü bingen, Deutschland u nd Houston, Texas , 2 . Juni 2022 – Immatics N.V.
(NASDAQ: IMTX, „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs
fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das erste Quartal 2022 sowie ein
Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.
Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitbegründer von Immatics, kommentierte:
„Immatics hat sich im ersten Quartal 2022 weiterhin sehr positiv entwickelt.
Wir konnten die IMA203 TCR-T-Studien gegen PRAME weiter vorantreiben und die
Behandlung von Patienten in zwei der drei Phase-1b-Kohorten beginnen. Ein
weiterer Meilenstein ist zudem der Start der klinischen Studie mit unserem
ersten bispezifischen TCR-Kandidaten, der gegen MAGEA4/A8 gerichtet ist. Damit
haben wir die Weichen für die weitere Entwicklung unserer TCER®-Pipeline
gestellt. In unserer Kollaboration mit Bristol Myers Squibb entwickeln wir
TCR-T- und/oder CAR-T-Programme, die auf unserer allogenen
gamma-delta-Zelltherapie-Plattform ACTallo® basieren – hierdurch können wir
unser Pipeline-Portfolio für Krebspatienten weiter ausbauen.“
Erstes Quartal 2022 sowie weitere Updates
Adoptive Zellterapien ACTallo ® u nd autologe TCR-T – Immatics hat mit Bristol
Myers Squibb eine Multi-Programm-Kollaboration zur Entwicklung allogener
TCR-T/CAR-T-Programme abgeschlossen. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit
kombinieren die Unternehmen Immatics‘ firmeneigene, auf gamma-delta T-Zellen
basierende, allogene adoptive Zelltherapie ( adaptive cell therapy , ACT)
-Plattform ACTallo® mit einer Reihe von Technologien der nächsten Generation,
die von Bristol Myers Squibbs entwickelt wurden. Immatics erhielt eine
Vorauszahlung von 60 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf bis zu 700
Millionen US-Dollar pro Programm in Form von Meilensteinzahlungen für
Entwicklung, Zulassung und Vermarktung. Immatics erhält gestaffelte Tantiemen
im bis zu niedrigen zweistelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz der
Bristol Myers Squibb-Programme. Die neue Zusammenarbeit umfasst die Entwicklung
und Kommerzialisierung von zwei Programmen für Bristol Myers Squibb. Beide
Unternehmen haben die Option, jeweils bis zu vier weitere Programme zu
entwickeln. Darüber hinaus werden Bristol Myers Squibb und Immatics ihre 2019
unterzeichnete Zusammenarbeit im Bereich der autologen
T-Zell-Rezeptor-basierten Therapie (TCR-T) um eine weitere von Immatics
entdeckte TCR-T-Zielstruktur erweitern. Immatics erhielt eine Zahlung von 20
Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf weitere Meilensteinzahlungen sowie auf
gestaffelte Tantiemen.
ACTengine ® IMA203 (PRAME) – Update zu den Phase-1b-Expansionskohorten:
Kohorte A - IMA203 als Monotherapie: Erster Patient mit vorläufiger,
empfohlener Zieldosis ( provisional Recommended Phase 2 Dose , RP2D ) im März
behandelt Kohorte B - IMA203 in Kombination mit einem
Immuncheckpoint-Inhibitor: Erster Patient mit RP2D im Mai behandelt Kohorte C -
IMA203CD8, Zelltherapie der zweiten Generation, bei der zusätzlich ein
CD8-Korezeptor in die IMA203 T-Zellen eingebracht wird: Studienzulassung ( IND
approval ) von der FDA erteilt, Patientenrekrutierung für zweites Quartal 2022
geplant
Das nächste Daten-Update für die IMA203 Monotherapie ist für das zweite
Halbjahr 2022 geplant. Die Veröffentlichung erster Daten für die
IMA203/Checkpoint-Inhibitor-Kombination und IMA203CD8 sind Ende des Jahres 2022
geplant. ACTengine ® IMA201 (MAGEA4/A8) – Die Dosis-Eskalationsphase schreitet
voran und die Behandlung mit der Zieldosis startet in Kürze.
ACTengine ® IMA202 (MAGEA1) – Eine vorläufige Zwischenanalyse von 16
Patienten, die in der Dosis-Eskalationskohorte behandelt wurden, zeigte eine
gute Verträglichkeit von IMA202. Es wurden Anzeichen für klinische und
biologische Aktivität beobachtet, die jedoch nicht den Schwellenwert eines
objektiven Ansprechens gemäß RECIST1.1 erreichten. Die bei der Behandlung
auftretenden Nebenwirkungen waren transient und behandelbar. Es wurden keine
dosislimitierenden Toxizitäten (dose limiting toxicities , DLT) oder Anzeichen
von Autoimmuntoxizitäten beobachtet. 11 von 16 Patienten (69 %) zeigten eine
Stabilisierung der Tumorerkrankung ( disease control ) und bei 5 von 16
Patienten (31 %) konnte eine Verringerung der Tumorgröße beobachtet werden. Die
maximale Reduktion einer Zielläsion betrug 35 %. Nach der finalen Auswertung
plant Immatics, den vollständigen Datensatz zu einem späteren Zeitpunkt zu
veröffentlichen. DasManagement von Immatics hat entschieden, das
IMA202-Programm nicht in einer Phase-1b-Dosis-Expansionsstudie
weiterzuentwickeln und evaluiert derzeit verschiedene Optionen zur weiteren
Entwicklung sowie Verpartnerung des Programms und der Zielstruktur MAGEA1.
Bispe zifische TCR- Moleküle TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – Immatics hat eine
klinische Phase-1-Studie mit seinem bispezifischen TCR-Molekül TCER® IMA401 in
Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren soliden Tumoren
begonnen. IMA401 ist der am weitesten fortgeschrittene TCER®-Kandidat und
richtet sich gegen ein HLA-A*02-präsentiertes Peptid, welches sowohl dem
MAGEA4- als auch dem MAGEA8-Antigen entstammt. TCER® IMA401 wird in
Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb entwickelt. Immatics ist für die
Durchführung der klinischen Phase-1-Studie mit etwa 50 Patienten an bis zu 15
Zentren in Deutschland verantwortlich.
TCER® IMA402 (PRAME) – Die Herstellung der klinischen Charge ist für das
zweite Halbjahr 2022 geplant und der Beginn der Phase-1-Studie ist für 2023
vorgesehen.
Aktuelle Unternehmensentwicklung
Update zum Aufsichtsrat ( Board of Directors ) Nancy Valente, M.D., wurde im
März 2022 in den Aufsichtsrat von Immatics berufen und für die Wahl während der
Jahreshauptversammlung von Immatics im Juni nominiert. Sie verfügt über mehr
als 20 Jahre Erfahrung in der onkologischen und hämatologischen
Arzneimittelentwicklung. Weitere Informationen zu allen Mitgliedern des
Aufsichtsrats von Immatics finden Sie auf der Website von Immatics .
Finanzergebnisse f ür das erste Quartal 2022
Liquiditätslage: Bis zum 31. März 2022 betrugen die liquiden Mittel 252,7
Millionen Euro (280,5 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 145,1 Millionen
Euro (161,1 Millionen US-Dollar 1 ) zum 31. Dezember 2021. Der Anstieg ist
hauptsächlich auf den Erhalt der Abschlagszahlung im Zusammenhang mit der
Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb für IMA401 zurückzuführen,
was teilweise durch die Finanzierung unserer laufenden Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten ausgeglichen wurde. Darin nicht enthalten sind die 60
Millionen US-Dollar, die aus der im Mai 2022 unterzeichneten
Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb fließen werden, sowie die 20
Millionen US-Dollar, die aus der Entscheidung von Bristol Myers Squibb
resultieren, eine zusätzliche autologe TCR-T-Zielstruktur im Rahmen der
bestehenden Kollaborationsvereinbarung aus 2019 hinzuzufügen. Unter
Berücksichtigung dieser Vorauszahlungen rechnet das Unternehmen mit einer
Liquiditätsreserve bis zum zweiten Halbjahr 2024.
Umsatz : Der Gesamtumsatz für das am 31. März 2022 endende Quartal, der sich
aus den Umsätzen von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug 102,9
Millionen Euro (114,2 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 7,4 Millionen Euro
(8,2 Millionen US-Dollar 1 ) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021. Der
Anstieg steht hauptsächlich in Zusammenhang mit der Umsatzrealisierung für den
Lizenzanteil der Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb für IMA401.
Forschungs- und Entwicklungskosten: Die gesamten Ausgaben für F&E für das am
31. März 2022 endende Quartal betrugen 25,1 Millionen Euro (27,9 Millionen
US-Dollar 1 ) verglichen mit 23,0 Millionen Euro (25,5 Millionen US-Dollar 1 )
im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021.
Allgemeine und Verwaltungskosten : Die allgemeinen und Verwaltungskosten
beliefen sich für das am 31. März 2022 endende Quartal auf 9,3 Millionen Euro
(10,3 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 8,4 Millionen Euro (9,3 Millionen
US-Dollar 1 ) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021.
N etto einkommen/ - verlust : Das Nettoeinkommen belief sich für das am 31.
März 2022 endende Quartal auf 85,7 Millionen Euro (95,1 Millionen US-Dollar 1 )
verglichen mit 22,8 Millionen Euro (25,3 Millionen US-Dollar 1 ) im
Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021. Der Anstieg resultiert im Wesentlichen
aus einer einmaligen Zahlung im Zusammenhang mit der anteiligen Verbuchung der
Abschlagszahlung aus der Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb für IMA401.
Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des
Formulars „Form 6-K“, welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht
wurde und auf der SEC Website veröffentlicht wurde: www.sec.gov .
1 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank
veröffentlichten Wechselkurs vom 31. März 2022 umgerechnet (1 EUR = 1.1101
USD).
Geplante Konferenzteilnahmen 8. – 10. Juni 2022: Jefferies LLC Healthcare
Conference (vor Ort) New York, NY 15. – 17. November 2022: Jefferies LLC London
Healthcare Conference, London, U.K.
Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden Sie
unter: www.investors.immatics.com/events-presentations .
- END -
Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission
ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patient:innen voll auszuschöpfen und
neue Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische
Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die
gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses
firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien
und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit
führenden Pharmaunternehmen.
Reguläre Updates finden Sie auf unserer Website unter www.immatics.com oder
folgen Sie uns in den sozialen Medien auf Twitter , LinkedIn und Instagram .
Zukunftsgerichtete Aussagen von Immatics
Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung können als in die Zukunft
gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen
beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige
finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise
Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowieImmatics' Fokus auf
Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete
Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch
Verwendung von Begriffen wie „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“,
„wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“,
oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen
vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar
von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber
grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und
Ungewissheiten auftauchen und es ist nicht möglich, alle Risiken und
Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen,
gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die
sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Bedingungen, sowie andere Risiken, Ungewissheiten und
Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Präsentation sollte
als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin
dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der
beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird.
Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen
setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden.
Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die
offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren
Verständnis erstellt. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht
wurde, ist rechtsgültig.
Für weitere Informationen kontaktieren S ie bitte: Presse- und
Investoranfragen für Immatics
Jacob Verghese oder Eva Mulder Trophic Communications Telefon: +49 89 2070
89831 or +31 6 52 33 1579 immatics@trophic.eu
Immatics N.V. Anja Heuer Jordan Silverstein Director, Corporate Communications
Head of Strategy Telefon: +49 89 540415-606 Phone: +1 281 810 7545
media@immatics.com InvestorRelations@immatics.com
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Financial Position of Immatics
N.V. As of
March 31,
2022
December 31,
2021
(Euros in thousands) Assets Current assets Cash and cash equivalents 247,316
132,994 Other financial assets 5,428 12,123 Accounts receivable 742 682 Other
current assets 6,432 6,408 Total current assets 259,918 152,207 Non-current
assets Property, plant and equipment 10,801 10,506 Intangible assets 1,287
1,315 Right-of-use assets 9,297 9,982 Other non-current assets 879 636 Total
non-current assets 22,264 22,439 Total assets 282,182 174,646 Liabilities and
shareholders’ equity Current liabilities Provisions 1,405 51 Accounts payable
13,304 11,624 Deferred revenue 61,444 50,402 Other financial liabilities 11,331
27,859 Lease liabilities 2,770 2,711 Other current liabilities 1,600 2,501
Total current liabilities 91,854 95,148 Non-current liabilities Deferred
revenue 67,787 48,225 Lease liabilities 6,491 7,142 Other non-current
liabilities 63 68 Total non-current liabilities 74,341 55,435 Shareholders’
equity Share capital 629 629 Share premium 570,894 565,192 Accumulated deficit
(452,151) (537,813) Other reserves (3,385) (3,945) Total shareholders’ equity
115,987 24,063 Total liabilities and shareholders’ equity 282,182 174,646
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Income/(Loss) of Immatics N.V.
Three months ended March 31,
2022
2021
(Euros in thousands, except share and per
share data) Revenue from collaboration agreements 102,907 7,403 Research and
development expenses (25,144) (23,049) General and administrative expenses
(9,278) (8,431) Other income 7 239 Operating result 68,492 (23,838) Financial
income 1,759 3,464 Financial expenses (1,117) (1,224) Change in fair value of
warrant liabilities 16,528 (1,215) Financial result 17,170 1,025 Income/(loss)
before taxes 85,662 (22,813) Taxes on income — — Net income/(loss) 85,662
(22,813) Net income/(loss) per share: Basic 1.36 (0.36) Diluted 1.35 (0.36)
Weighted average shares outstanding : Basic 62,927,205 62,908,791 Diluted
63,402,023 62,908,791
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income/(Loss) of
Immatics N.V. Three months ended March 31,
2022
2021
(Euros in thousands) Net income/(loss) 85,662 (22,813) Other comprehensive
income/(loss) Items that may be reclassified subsequently to profit or loss,
net of tax Currency translation differences from foreign operations 560 2,725
Total comprehensive income/(loss) for the period 86,222 (20,088)
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Cash Flows of Immatics N.V.
Three months ended March 31,
2022
202 1
(Euros in thousands) Cash flows from operating activities Income/(loss) before
taxation 85,662 (22,813) Adjustments for: Interest income (6) (49) Depreciation
and amortization 1,636 1,094 Interest expense 162 70 Equity settled share-based
payment 5,702 8,304 Net foreign exchange differences 126 318 Change in fair
value of warrant liabilities (16,528) 1,215 Changes in: (Increase)/decrease in
accounts receivable (61) 676 (Increase)/decrease in other assets (235) 1,207
Increase/(decrease) in accounts payable and other current liabilities 32,800
(6,645) Interestreceived 6 36 Interest paid (162) (70) Net cash (used
in)/provided by operating activities 109,102 (16,657) Cash flows from investing
activities Payments for property, plant and equipment (1,156) (565) Cash paid
for investments classified in Other financial assets — — Cash received from
maturity of investments classified in Other financial assets 6,993 3,126
Payments for intangible assets (2) (6) Proceeds from disposal of property,
plant and equipment 1 4 Net cash (used in)/provided by investing activities
5,836 2,559 Cash flows from financing activities Proceeds from issuance of
shares to equity holders of the parent — — Payments for leases (689) (482) Net
cash (used in)/provided by financing activities (689) (482) Net
increase/(decrease) in cash and cash equivalents 114,249 (14,580) Cash and cash
equivalents at beginning of period 132,994 207,530 Effects of exchange rate
changes on cash and cash equivalents 73 2,383 Cash and cash equivalents at end
of period 247,316 195,333
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Changes in Shareholders’ equity
of Immatics N.V. (Euros in thousands)
Share
capital
Share
premium
Accumulated
deficit
Other
reserves
Total
share-
holders’
equity
Balance as of January 1, 2021 629 538,695 (444,478) (7,459) 87,387 Other
comprehensive income — — — 2,725 2,725 Net loss — — (22,813) — (22,813)
Comprehensive income/(loss) for the year — — (22,813) 2,725 (20,088)
Equity-settled share-based compensation — 8,304 — — 8,304 Balance as of
March 31, 2021 629 546,999 (467,291) (4,734) 75,603 Balance as of January 1,
2022 629 565,192 (537,813) (3,945) 24,063 Other comprehensive income — — — 560
560 Net loss — — 85,662 — 85,662 Comprehensive income/(loss) for the year — —
85,662 560 86,222 Equity-settled share-based compensation — 5,702 — — 5,702
Share options exercised — — — — — Balance as of March 31, 2022 629 570,894
(452,151) (3,385) 115,987
Anhang PDF VersionImmatics veröffentlicht Ergebnisse des ersten Quartals 2022 sowie ein Update
zur Geschäftsentwicklung ACTengine® IMA203: Erste Patienten mit empfohlener
Zieldosis in Phase-1b-Kohorte A mit IMA203-Monotherapie sowie Kohorte B mit
IMA203 und Checkpoint-Inhibitor behandelt; Studienzulassung ( IND approval )
für Phase-1b-Kohorte C mit IMA203CD8 erhalten Beginn der klinischen
Phase-1-Studie mit dem ersten bispezifischen TCR-Kandidaten TCER® IMA401
(Zielstruktur: MAGEA4/8) bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer
behandelbaren soliden Tumoren Neue Multi-Programm-Kollaboration mit Bristol
Myers Squibb zur Entwicklung allogener TCR-T/CAR-T-Programme abgeschlossen; die
Vereinbarung beinhaltet eine Vorauszahlung von 60 Millionen US-Dollar an
Immatics und bis zu 700 Millionen US-Dollar pro Programm in Form von
Meilensteinzahlungen sowie gestaffelten Tantiemen Bristol Myers Squibb und
Immatics erweitern ihre 2019 unterzeichnete autologe TCR-T-Kollaboration um
eine zusätzliche Zielstruktur; Immatics erhält eine Vorauszahlung von 20
Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf zusätzliche Meilensteinzahlungen sowie
Tantiemen Am 31. März 2022 verfügte Immatics über liquide Mittel und
Vermögenswerte in Höhe von 252,7 Millionen Euro (280,5 Millionen US-Dollar 1 );
die Vorauszahlung aus der jüngsten Kollaborationsvereinbarung mit Bristol Myers
Squibb sichert liquide Mittel bis in das zweite Halbjahr 2024
T ü bingen, Deutschland u nd Houston, Texas , 2 . Juni 2022 – Immatics N.V.
(NASDAQ: IMTX, „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs
fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das erste Quartal 2022 sowie ein
Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.
Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitbegründer von Immatics, kommentierte:
„Immatics hat sich im ersten Quartal 2022 weiterhin sehr positiv entwickelt.
Wir konnten die IMA203 TCR-T-Studien gegen PRAME weiter vorantreiben und die
Behandlung von Patienten in zwei der drei Phase-1b-Kohorten beginnen. Ein
weiterer Meilenstein ist zudem der Start der klinischen Studie mit unserem
ersten bispezifischen TCR-Kandidaten, der gegen MAGEA4/A8 gerichtet ist. Damit
haben wir die Weichen für die weitere Entwicklung unserer TCER®-Pipeline
gestellt. In unserer Kollaboration mit Bristol Myers Squibb entwickeln wir
TCR-T- und/oder CAR-T-Programme, die auf unserer allogenen
gamma-delta-Zelltherapie-Plattform ACTallo® basieren – hierdurch können wir
unser Pipeline-Portfolio für Krebspatienten weiter ausbauen.“
Erstes Quartal 2022 sowie weitere Updates
Adoptive Zellterapien ACTallo ® u nd autologe TCR-T – Immatics hat mit Bristol
Myers Squibb eine Multi-Programm-Kollaboration zur Entwicklung allogener
TCR-T/CAR-T-Programme abgeschlossen. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit
kombinieren die Unternehmen Immatics‘ firmeneigene, auf gamma-delta T-Zellen
basierende, allogene adoptive Zelltherapie ( adaptive cell therapy , ACT)
-Plattform ACTallo® mit einer Reihe von Technologien der nächsten Generation,
die von Bristol Myers Squibbs entwickelt wurden. Immatics erhielt eine
Vorauszahlung von 60 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf bis zu 700
Millionen US-Dollar pro Programm in Form von Meilensteinzahlungen für
Entwicklung, Zulassung und Vermarktung. Immatics erhält gestaffelte Tantiemen
im bis zu niedrigen zweistelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz der
Bristol Myers Squibb-Programme. Die neue Zusammenarbeit umfasst die Entwicklung
und Kommerzialisierung von zwei Programmen für Bristol Myers Squibb. Beide
Unternehmen haben die Option, jeweils bis zu vier weitere Programme zu
entwickeln. Darüber hinaus werden Bristol Myers Squibb und Immatics ihre 2019
unterzeichnete Zusammenarbeit im Bereich der autologen
T-Zell-Rezeptor-basierten Therapie (TCR-T) um eine weitere von Immatics
entdeckte TCR-T-Zielstruktur erweitern. Immatics erhielt eine Zahlung von 20
Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf weitere Meilensteinzahlungen sowie auf
gestaffelte Tantiemen.
ACTengine ® IMA203 (PRAME) – Update zu den Phase-1b-Expansionskohorten:
Kohorte A - IMA203 als Monotherapie: Erster Patient mit vorläufiger,
empfohlener Zieldosis ( provisional Recommended Phase 2 Dose , RP2D ) im März
behandelt Kohorte B - IMA203 in Kombination mit einem
Immuncheckpoint-Inhibitor: Erster Patient mit RP2D im Mai behandelt Kohorte C -
IMA203CD8, Zelltherapie der zweiten Generation, bei der zusätzlich ein
CD8-Korezeptor in die IMA203 T-Zellen eingebracht wird: Studienzulassung ( IND
approval ) von der FDA erteilt, Patientenrekrutierung für zweites Quartal 2022
geplant
Das nächste Daten-Update für die IMA203 Monotherapie ist für das zweite
Halbjahr 2022 geplant. Die Veröffentlichung erster Daten für die
IMA203/Checkpoint-Inhibitor-Kombination und IMA203CD8 sind Ende des Jahres 2022
geplant. ACTengine ® IMA201 (MAGEA4/A8) – Die Dosis-Eskalationsphase schreitet
voran und die Behandlung mit der Zieldosis startet in Kürze.
ACTengine ® IMA202 (MAGEA1) – Eine vorläufige Zwischenanalyse von 16
Patienten, die in der Dosis-Eskalationskohorte behandelt wurden, zeigte eine
gute Verträglichkeit von IMA202. Es wurden Anzeichen für klinische und
biologische Aktivität beobachtet, die jedoch nicht den Schwellenwert eines
objektiven Ansprechens gemäß RECIST1.1 erreichten. Die bei der Behandlung
auftretenden Nebenwirkungen waren transient und behandelbar. Es wurden keine
dosislimitierenden Toxizitäten (dose limiting toxicities , DLT) oder Anzeichen
von Autoimmuntoxizitäten beobachtet. 11 von 16 Patienten (69 %) zeigten eine
Stabilisierung der Tumorerkrankung ( disease control ) und bei 5 von 16
Patienten (31 %) konnte eine Verringerung der Tumorgröße beobachtet werden. Die
maximale Reduktion einer Zielläsion betrug 35 %. Nach der finalen Auswertung
plant Immatics, den vollständigen Datensatz zu einem späteren Zeitpunkt zu
veröffentlichen. DasManagement von Immatics hat entschieden, das
IMA202-Programm nicht in einer Phase-1b-Dosis-Expansionsstudie
weiterzuentwickeln und evaluiert derzeit verschiedene Optionen zur weiteren
Entwicklung sowie Verpartnerung des Programms und der Zielstruktur MAGEA1.
Bispe zifische TCR- Moleküle TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – Immatics hat eine
klinische Phase-1-Studie mit seinem bispezifischen TCR-Molekül TCER® IMA401 in
Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren soliden Tumoren
begonnen. IMA401 ist der am weitesten fortgeschrittene TCER®-Kandidat und
richtet sich gegen ein HLA-A*02-präsentiertes Peptid, welches sowohl dem
MAGEA4- als auch dem MAGEA8-Antigen entstammt. TCER® IMA401 wird in
Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb entwickelt. Immatics ist für die
Durchführung der klinischen Phase-1-Studie mit etwa 50 Patienten an bis zu 15
Zentren in Deutschland verantwortlich.
TCER® IMA402 (PRAME) – Die Herstellung der klinischen Charge ist für das
zweite Halbjahr 2022 geplant und der Beginn der Phase-1-Studie ist für 2023
vorgesehen.
Aktuelle Unternehmensentwicklung
Update zum Aufsichtsrat ( Board of Directors ) Nancy Valente, M.D., wurde im
März 2022 in den Aufsichtsrat von Immatics berufen und für die Wahl während der
Jahreshauptversammlung von Immatics im Juni nominiert. Sie verfügt über mehr
als 20 Jahre Erfahrung in der onkologischen und hämatologischen
Arzneimittelentwicklung. Weitere Informationen zu allen Mitgliedern des
Aufsichtsrats von Immatics finden Sie auf der Website von Immatics .
Finanzergebnisse f ür das erste Quartal 2022
Liquiditätslage: Bis zum 31. März 2022 betrugen die liquiden Mittel 252,7
Millionen Euro (280,5 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 145,1 Millionen
Euro (161,1 Millionen US-Dollar 1 ) zum 31. Dezember 2021. Der Anstieg ist
hauptsächlich auf den Erhalt der Abschlagszahlung im Zusammenhang mit der
Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb für IMA401 zurückzuführen,
was teilweise durch die Finanzierung unserer laufenden Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten ausgeglichen wurde. Darin nicht enthalten sind die 60
Millionen US-Dollar, die aus der im Mai 2022 unterzeichneten
Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb fließen werden, sowie die 20
Millionen US-Dollar, die aus der Entscheidung von Bristol Myers Squibb
resultieren, eine zusätzliche autologe TCR-T-Zielstruktur im Rahmen der
bestehenden Kollaborationsvereinbarung aus 2019 hinzuzufügen. Unter
Berücksichtigung dieser Vorauszahlungen rechnet das Unternehmen mit einer
Liquiditätsreserve bis zum zweiten Halbjahr 2024.
Umsatz : Der Gesamtumsatz für das am 31. März 2022 endende Quartal, der sich
aus den Umsätzen von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug 102,9
Millionen Euro (114,2 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 7,4 Millionen Euro
(8,2 Millionen US-Dollar 1 ) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021. Der
Anstieg steht hauptsächlich in Zusammenhang mit der Umsatzrealisierung für den
Lizenzanteil der Kooperationsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb für IMA401.
Forschungs- und Entwicklungskosten: Die gesamten Ausgaben für F&E für das am
31. März 2022 endende Quartal betrugen 25,1 Millionen Euro (27,9 Millionen
US-Dollar 1 ) verglichen mit 23,0 Millionen Euro (25,5 Millionen US-Dollar 1 )
im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021.
Allgemeine und Verwaltungskosten : Die allgemeinen und Verwaltungskosten
beliefen sich für das am 31. März 2022 endende Quartal auf 9,3 Millionen Euro
(10,3 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 8,4 Millionen Euro (9,3 Millionen
US-Dollar 1 ) im Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021.
N etto einkommen/ - verlust : Das Nettoeinkommen belief sich für das am 31.
März 2022 endende Quartal auf 85,7 Millionen Euro (95,1 Millionen US-Dollar 1 )
verglichen mit 22,8 Millionen Euro (25,3 Millionen US-Dollar 1 ) im
Vorjahresquartal bis zum 31. März 2021. Der Anstieg resultiert im Wesentlichen
aus einer einmaligen Zahlung im Zusammenhang mit der anteiligen Verbuchung der
Abschlagszahlung aus der Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb für IMA401.
Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des
Formulars „Form 6-K“, welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht
wurde und auf der SEC Website veröffentlicht wurde: www.sec.gov .
1 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank
veröffentlichten Wechselkurs vom 31. März 2022 umgerechnet (1 EUR = 1.1101
USD).
Geplante Konferenzteilnahmen 8. – 10. Juni 2022: Jefferies LLC Healthcare
Conference (vor Ort) New York, NY 15. – 17. November 2022: Jefferies LLC London
Healthcare Conference, London, U.K.
Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden Sie
unter: www.investors.immatics.com/events-presentations .
- END -
Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission
ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patient:innen voll auszuschöpfen und
neue Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische
Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die
gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses
firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien
und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit
führenden Pharmaunternehmen.
Reguläre Updates finden Sie auf unserer Website unter www.immatics.com oder
folgen Sie uns in den sozialen Medien auf Twitter , LinkedIn und Instagram .
Zukunftsgerichtete Aussagen von Immatics
Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung können als in die Zukunft
gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen
beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige
finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise
Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowieImmatics' Fokus auf
Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete
Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch
Verwendung von Begriffen wie „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“,
„wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“,
oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen
vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar
von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber
grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und
Ungewissheiten auftauchen und es ist nicht möglich, alle Risiken und
Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen,
gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die
sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Bedingungen, sowie andere Risiken, Ungewissheiten und
Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Präsentation sollte
als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin
dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der
beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird.
Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen
setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden.
Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die
offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren
Verständnis erstellt. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht
wurde, ist rechtsgültig.
Für weitere Informationen kontaktieren S ie bitte: Presse- und
Investoranfragen für Immatics
Jacob Verghese oder Eva Mulder Trophic Communications Telefon: +49 89 2070
89831 or +31 6 52 33 1579 immatics@trophic.eu
Immatics N.V. Anja Heuer Jordan Silverstein Director, Corporate Communications
Head of Strategy Telefon: +49 89 540415-606 Phone: +1 281 810 7545
media@immatics.com InvestorRelations@immatics.com
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Financial Position of Immatics
N.V. As of
March 31,
2022
December 31,
2021
(Euros in thousands) Assets Current assets Cash and cash equivalents 247,316
132,994 Other financial assets 5,428 12,123 Accounts receivable 742 682 Other
current assets 6,432 6,408 Total current assets 259,918 152,207 Non-current
assets Property, plant and equipment 10,801 10,506 Intangible assets 1,287
1,315 Right-of-use assets 9,297 9,982 Other non-current assets 879 636 Total
non-current assets 22,264 22,439 Total assets 282,182 174,646 Liabilities and
shareholders’ equity Current liabilities Provisions 1,405 51 Accounts payable
13,304 11,624 Deferred revenue 61,444 50,402 Other financial liabilities 11,331
27,859 Lease liabilities 2,770 2,711 Other current liabilities 1,600 2,501
Total current liabilities 91,854 95,148 Non-current liabilities Deferred
revenue 67,787 48,225 Lease liabilities 6,491 7,142 Other non-current
liabilities 63 68 Total non-current liabilities 74,341 55,435 Shareholders’
equity Share capital 629 629 Share premium 570,894 565,192 Accumulated deficit
(452,151) (537,813) Other reserves (3,385) (3,945) Total shareholders’ equity
115,987 24,063 Total liabilities and shareholders’ equity 282,182 174,646
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Income/(Loss) of Immatics N.V.
Three months ended March 31,
2022
2021
(Euros in thousands, except share and per
share data) Revenue from collaboration agreements 102,907 7,403 Research and
development expenses (25,144) (23,049) General and administrative expenses
(9,278) (8,431) Other income 7 239 Operating result 68,492 (23,838) Financial
income 1,759 3,464 Financial expenses (1,117) (1,224) Change in fair value of
warrant liabilities 16,528 (1,215) Financial result 17,170 1,025 Income/(loss)
before taxes 85,662 (22,813) Taxes on income — — Net income/(loss) 85,662
(22,813) Net income/(loss) per share: Basic 1.36 (0.36) Diluted 1.35 (0.36)
Weighted average shares outstanding : Basic 62,927,205 62,908,791 Diluted
63,402,023 62,908,791
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income/(Loss) of
Immatics N.V. Three months ended March 31,
2022
2021
(Euros in thousands) Net income/(loss) 85,662 (22,813) Other comprehensive
income/(loss) Items that may be reclassified subsequently to profit or loss,
net of tax Currency translation differences from foreign operations 560 2,725
Total comprehensive income/(loss) for the period 86,222 (20,088)
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Cash Flows of Immatics N.V.
Three months ended March 31,
2022
202 1
(Euros in thousands) Cash flows from operating activities Income/(loss) before
taxation 85,662 (22,813) Adjustments for: Interest income (6) (49) Depreciation
and amortization 1,636 1,094 Interest expense 162 70 Equity settled share-based
payment 5,702 8,304 Net foreign exchange differences 126 318 Change in fair
value of warrant liabilities (16,528) 1,215 Changes in: (Increase)/decrease in
accounts receivable (61) 676 (Increase)/decrease in other assets (235) 1,207
Increase/(decrease) in accounts payable and other current liabilities 32,800
(6,645) Interestreceived 6 36 Interest paid (162) (70) Net cash (used
in)/provided by operating activities 109,102 (16,657) Cash flows from investing
activities Payments for property, plant and equipment (1,156) (565) Cash paid
for investments classified in Other financial assets — — Cash received from
maturity of investments classified in Other financial assets 6,993 3,126
Payments for intangible assets (2) (6) Proceeds from disposal of property,
plant and equipment 1 4 Net cash (used in)/provided by investing activities
5,836 2,559 Cash flows from financing activities Proceeds from issuance of
shares to equity holders of the parent — — Payments for leases (689) (482) Net
cash (used in)/provided by financing activities (689) (482) Net
increase/(decrease) in cash and cash equivalents 114,249 (14,580) Cash and cash
equivalents at beginning of period 132,994 207,530 Effects of exchange rate
changes on cash and cash equivalents 73 2,383 Cash and cash equivalents at end
of period 247,316 195,333
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Changes in Shareholders’ equity
of Immatics N.V. (Euros in thousands)
Share
capital
Share
premium
Accumulated
deficit
Other
reserves
Total
share-
holders’
equity
Balance as of January 1, 2021 629 538,695 (444,478) (7,459) 87,387 Other
comprehensive income — — — 2,725 2,725 Net loss — — (22,813) — (22,813)
Comprehensive income/(loss) for the year — — (22,813) 2,725 (20,088)
Equity-settled share-based compensation — 8,304 — — 8,304 Balance as of
March 31, 2021 629 546,999 (467,291) (4,734) 75,603 Balance as of January 1,
2022 629 565,192 (537,813) (3,945) 24,063 Other comprehensive income — — — 560
560 Net loss — — 85,662 — 85,662 Comprehensive income/(loss) for the year — —
85,662 560 86,222 Equity-settled share-based compensation — 5,702 — — 5,702
Share options exercised — — — — — Balance as of March 31, 2022 629 570,894
(452,151) (3,385) 115,987
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