Immatics veröffentlicht Ergebnisse des dritten Quartals 2022 sowie ein Update
zur Geschäftsentwicklung Klinisches Daten-Update zu ACTengine® IMA203
TCR-T-Monotherapie gegen die Zielstruktur PRAME zeigt hohe bestätigte objektive
Ansprechrate ( confirmed objective response rate, cORR ) von 50 % (6/12) bei
Patienten der Phase 1a und Phase 1b, die mit der Zieldosis oder einer höheren
Dosis behandelt wurden; bestätigtes Ansprechen in verschiedenen soliden
Tumoren: kutanes Melanom, Eierstockkrebs, Kopf- und Halskrebs, uveales Melanom
und Synovialsarkom Behandlung des ersten Patienten mit IMA203CD8, einem
Zelltherapieansatz der zweiten Generation gegen die Zielstruktur PRAME;
Patientenbehandlung in allen drei Phase-1b-Kohorten schreitet voran IMA402, ein
bispezifischer TCR-Kandidat ( T cell engaging receptor , TCER®) der nächsten
Generation gegen die Zielstruktur PRAME, zeigte in präklinischen Studien eine
starke Anti-Tumor-Aktivität in vivo , reduzierte Toxizitäten durch die
optimierte T-Zell-Rekrutierungsdomäne sowie vorteilhafte pharmakodynamische
Eigenschaften; Beginn der klinischen Phase-1/2-Studie ist für 2023 geplant
Gemeinsame Veröffentlichung mit der University of Pennsylvania in der
Fachzeitschrift Science Translational Medicine zu Immatics‘ innovativer
Zielstruktur COL6A3 Exon 6 Erfolgreicher Abschluss eines garantierten,
öffentlichen Zeichnungsangebots von 10.905.000 Stammaktien im Wert von 110
Millionen US-Dollar am 12. Oktober 2022 Am 30. September 2022 verfügte Immatics
über liquide Mittel in Höhe von 309,3 Millionen Euro (301,5 Millionen US-Dollar
1 ); mit den zusätzlichen liquiden Mitteln aus dem kürzlich erfolgten
öffentlichen Zeichnungsangebot im Oktober 2022 sind die Betriebskosten damit
bis ins Jahr 2025 gedeckt
Tübingen, Deutschland und Houston, Texas, 1 7 . November 2022 – Immatics N.V.
(NASDAQ: IMTX, „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs
fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das dritte Quartal 2022 sowie ein
Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.
„Die Zwischenergebnisse unserer Phase-1a- und Phase-1b-Kohorte A zeigten eine
sehr ermutigende, bestätigte objektive Ansprechrate von 50 % bei Patienten, die
mit der Zieldosis oder einer höheren Dosis behandelt wurden. Die frühen Daten
der Kohorte A für sich genommen, zeigten eine bestätigte objektive Ansprechrate
von 80 %. Diese Ergebnisse sind eine zusätzliche Ermutigung, unsere
Multi-Kohorten-Strategie weiter voranzutreiben, um das volle klinische
Potenzial von PRAME als Tumor-Zielstruktur auszuschöpfen“, kommentierte
Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitbegründer von Immatics. „Wir freuen uns
darauf, 2023 weitere Daten-Updates aus allen drei Phase-1b-Expansionskohorten
zu präsentieren sowie unsere Phase-1/2-Studie mit unserem TCER® IMA402, einem
bispezifischen TCR-Kandidaten gegen PRAME, zu starten. Durch das kürzlich
abgeschlossene öffentliche Zeichnungsangebot verfügen wir über ausreichende
Ressourcen, um unsere Unternehmensziele für 2023 zu erreichen und den Betrieb
bis in das Jahr 2025 zu finanzieren.“
Drittes Quartal 2022 sowie weitere Updates
Adoptive Zelltherapien ACTengine ® IMA203 (PRAME) – Im Oktober gab Immatics
Zwischenergebnisse aus der laufenden Studie mit der IMA203 TCR-T-Monotherapie
bekannt: Das Update umfasste Daten von 27 Patienten in der abgeschlossenen
Phase-1a-Dosiseskalation sowie von den ersten 5 Patienten in der
Phase-1b-Dosisexpansion (Kohorte A), die mit der IMA203 Monotherapie behandelt
wurden. Die Behandlung mit IMA203 ist weiterhin gut verträglich. Bestätigte
objektive Ansprechrate ( confirmed objective response rate, cORR ): 50 % (6/12)
in Patienten der Phase 1a und 1b, welche mit der Zieldosis oder einer höheren
Dosis von mindestens 1 Milliarde TCR-T-Zellen behandelt wurden; dabei
erreichten die Patienten der Phase 1b für sich genommen 80 % cORR (4/5) mit
anhaltendem Tumoransprechen am Ende des Beobachtungszeitraums. Bestätigtes
Ansprechen in verschiedenen soliden Tumoren: kutanes Melanom, Eierstockkrebs,
Kopf- und Halskrebs, uveales Melanom und Synovialsarkom. Immatics hat gezielt
Verbesserungen eingeführt, die sich auf die klinischen Ergebnisse auswirken
könnten. Diese umfassen die Behandlung mit höheren Zelldosen, die Optimierung
des Zellprodukts durch Weiterentwicklungen im Herstellungsprozess sowie die
Zusammenarbeit mit Experten für die jeweiligen Krebserkrankungen, um so den
Anteil der besonders stark vorbehandelten Patienten mit extremer Tumorlast
schrittweise zu reduzieren.
ACTengine® IMA203 wird derzeit in drei laufenden
Phase-1b-Dosisexpansionskohorten untersucht:
Kohorte A – In der Zwischenanalyse zeigte IMA203 als Monotherapie eine
bestätigte objektiveAnsprechrate in 4 von 5 Patienten (80 %) mit ersten
Anzeichen für ein verbessertes Langzeitansprechen auf die Behandlung (12 Wochen
Nachbeobachtungszeitraum). Das Tumoransprechen hielt bei allen Patienten am
Ende des Beobachtungszeitraums an. Patienten in Kohorte A werden mit der
vorläufig empfohlenen Phase-2-Dosis ( provisional recommended Phase 2 dose,
RP2D ) oder Dosisstufe ( dose level , DL ) 5 behandelt. Kohorte B – Im Mai 2022
wurde der erste Patient in der Phase-1b-Dosis-Expansionskohorte B mit IMA203 in
Kombination mit dem PD-1-Immuncheckpoint-Inhibitor Nivolumab behandelt. Die
Patienten werden mit der RP2D behandelt. Kohorte C – Im August 2022 wurde der
erste Patient mit IMA203CD8 behandelt . Dabei handelt es sich um einen
TCR-T-Monotherapiekandidat der zweiten Generation, bei dem zusätzlich ein
firmeneigener CD8αβ-Korezeptor in die PRAME-spezifischen IMA203-T-Zellen
eingebracht wird. Da IMA203CD8 ein neuer Produktkandidat ist, der unter einem
angepassten IND-Antrag eingereicht wurde, wird die Patientenrekrutierung
gestaffelt erfolgen. Die ersten drei Patienten werden mit DL3 behandelt.
Anschließend sollen die Patienten mit DL4 und DL5 behandelt werden. Weitere
Daten-Updates aus allen drei Kohorten sind im Laufe des Jahres 2023 geplant.
ACTengine ® IMA204 (COL6A3 E xon 6) – Immatics hat in Zusammenarbeit mit der
University of Pennsylvania eine wissenschaftliche Publikation in der
Fachzeitschrift Science Translational Medicine veröffentlicht. Diese
Publikation unterstreicht das Potential von Immatics‘ einzigartigem Ansatz bei
der Entwicklung TCR-basierter Zelltherapien mit Hilfe der firmeneigenen
Discovery-Plattformen XPRESIDENT® und XCEPTOR®. Mit diesem Ansatz gelang es
Immatics, eine neue, firmeneigene HLA-A*02:01-präsentierte Zielstruktur zu
identifizieren, die durch einen tumorspezifischen alternativen Splicing-Prozess
in dem Protein collagen type VI alpha-3 (COL6A3) entsteht. Dieses Zielmolekül
wird spezifisch im Tumorstroma von mehreren soliden Krebsarten in hoher Dichte
exprimiert. Der zielgerichtete Angriff des Tumorstromas bietet eine innovative
therapeutische Möglichkeit, die Mikroumgebung des Tumors zu durchbrechen.
Immatics hat hochspezifische, firmeneigene TCRs mit verbesserter Affinität
gegen diese Zielstruktur entwickelt, von denen einer CD8-unabhängig ist und
somit die Aktivierung von CD4- als auch CD8-T-Zellen gegen COL6A3 Exon
6-positive Zellen ermöglicht. Der TCR-T-Zelltherapiekandidat IMA204 konnte in i
n-vitro -Studien und in-vivo -Mausmodellen erfolgreich Tumorzellen eliminieren,
welche die Zielstruktur in vergleichbaren Mengen wie primäre Tumore im Körper
eines Patienten exprimierten. Da Immatics seine klinischen Ressourcen aktuell
auf die drei IMA203-Phase-1b-Kohorten fokussiert und den Start der klinischen
Entwicklung des IMA402-TCER®-Programms gegen die Zielstruktur PRAME
vorantreibt, hat das Unternehmen die Einreichung eines IND-Antrags² für einen
ACTengine®-Kandidaten gegen die Zielstruktur COL6A3 Exon 6 vertagt.
2) IND = Investigational New Drug
Bispezifische TCR-Moleküle TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – IMA401 wird gemeinsam mit
Bristol Myers Squibb entwickelt; 9 Studienzentren in Deutschland sind derzeit
aktiv und rekrutieren Patienten. TCER ® IMA402 (PRAME) – In einem präklinischen
Daten -U pdate , das im September 2022 auf der Jahrestagung der European
Society for Medical Oncology (ESMO) präsentiert wurde, zeigte der
TCER®-Kandidat IMA402 in vitro eine starke, selektive Aktivität gegen
PRAME-positive Tumorzelllinien. In-vivo- Studien zeigten eine dosisabhängige
Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 in Mäusen und bestätigten, dass ausreichend
hohe Wirkstoffdosen essenziell sind, um die gewünschte Anti-Tumor-Wirkung über
einen längeren Zeitraum hinweg zu erzielen. IMA402 ist ein bispezifisches
TCR-Molekül mit verlängerter Halbwertszeit. Die pharmakokinetischen
Eigenschaften weisen auf das Potenzial des Moleküls hin, bei einem
vorteilhaften Dosierungsschema für Patienten eine verlängerte
Wirkstoffexposition in therapeutisch relevanten Konzentrationen zu erreichen.
Immatics hat die Entwicklung des Herstellungsprozesses für IMA402 abgeschlossen
und die Produktion der klinischen Charge liegt im Zeitplan für das zweite
Halbjahr 2022, wobei der Start der klinischen Phase-1/2-Studie für 2023 geplant
ist. Die Einreichung des CTA/IND 1 -Antrags ist für das zweite Quartal 2023
geplant.
3) Clinical Trial Application (CTA) ist das Äquivalent eines Investigational
New Drug (IND)-Antrags in Europa TCER®-Plattform – Im November präsentierte
Immatics auf der 37. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer
(SITC) präklinische Daten zu seinem bispezifischen TCR-Format (TCER®) der
nächsten Generation mit verlängerter Halbwertszeit, das im Vergleich zu anderenetablierten Formaten eine höhere Anti-Tumor-Aktivität in vitro aufwies. Das
firmeneigene TCER®-Format besteht aus drei verschiedenen Elementen, die für
eine optimale Wirksamkeit und ein minimales Toxizitätsrisiko bei Patienten
entwickelt wurden: 1) eine TCR-Domäne mit hoher Affinität, die gegen ein
tumorspezifisches Peptid-HLA-Molekül gerichtet ist, 2) ein T-Zell-Rekrutierer,
der mit niedriger Affinität an den TCR/CD3-Komplex bindet und 3) eine humane
IgG-Fc-Region für eine verlängerte Halbwertszeit, günstige Stabilität und
Herstellbarkeit. Das Poster ist auf der Immatics-Website unter diesem Link
verfügbar.
PRAME-Zielstruktur (IMA203, IMA402) – Im November stellte Immatics auf der
SITC-Jahrestagung umfassende Daten zur Charakterisierung und Validierung von
PRAME als Tumor-Zielstruktur vor. Die Daten bekräftigen, dass PRAME eine
hochrelevante Zielstruktur für TCR-basierte Zelltherapien (ACTengine® IMA203
und TCER® IMA402) darstellt. Diese beiden Therapieansätze haben das Potenzial,
eine Vielzahl verschiedener Krebsindikationen zu adressieren, wie z. B. kutanes
Melanom, Eierstockkrebs, Gebärmutterkrebs, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom,
triple-negativer Brustkrebs ( triple -negative breast cancer , TNBC ), Kopf-
und Halskrebs, uveales Melanom und andere solide Krebsarten. Das Poster ist auf
der Immatics-Website unter diesem Link verfügbar.
Aktuelle Unternehmensentwicklungen
Im Oktober 2022 führte Immatics erfolgreich ein garantiertes , öffentliches
Zeichnungsangebot durch, in dessen Rahmen das Unternehmen 10.905.000 seiner
Stammaktien zu einem Preis von 10,09 US-Dollar pro Aktie verkaufte. Der
Bruttoerlös aus dem Angebot belief sich vor Abzug des Zeichnungsrabatts und der
Angebotskosten auf etwa 110 Millionen US-Dollar. An dem öffentlichen
Zeichnungsangebot beteiligten sich unter anderem folgende Investoren: Armistice
Capital Master Fund Ltd., Dellora Investments, EcoR1 Capital, Nantahala
Capital, Perceptive Advisors, Rock Springs Capital, RTW Investments, LP,
Samsara BioCapital, SilverArc Capital, Sofinnova Investments, Wellington
Management, 683 Capital und andere spezialisierte Biotech-Investoren.
Am 24. Oktober 2022 teilte GSK Immatics seine Entscheidung mit, die
Zusammenarbeit zu beenden. Die ursprünglich am 20. Februar 2020 bekannt
gegebenen Vertragsbedingungen beinhalteten eine Vorauszahlung in Höhe von 45
Millionen Euro (ca. 50 Millionen US-Dollar) an Immatics und die Option auf
zusätzliche Meilensteinzahlungen und Tantiemen für den Zugang zu zwei
TCR-T-Zelltherapie-Programmen von Immatics. Die Entscheidung von GSK erfolgte,
wie Immatics mitgeteilt wurde, unabhängig von den Programmen und den bisher
erfolgten Fortschritten in der Zusammenarbeit. Die Beendigung der Kollaboration
tritt am 26. Dezember 2022 in Kraft.
Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2022
Liquiditätsanlage: Bis zum 30. September 2022 betrugen die liquiden Mittel
309,3 Millionen Euro (301,5 Millionen US-Dollar 1 ) für das am 30. September
2022 endende Quartal, verglichen mit 324,4 Millionen Euro (316,2 Millionen
US-Dollar 1 ) zum 30. Juni 2022. Der Rückgang ist hauptsächlich auf unsere
laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zurückzuführen. Darin nicht
enthalten sind 110 Millionen US-Dollar Bruttoerlöse aus unserem öffentlichen
Zeichnungsangebot im Oktober 2022. Unter Berücksichtigung dieser Erlöse rechnet
das Unternehmen mit einer Liquiditätsreserve bis in das Jahr 2025.
Umsatz: Der Gesamtumsatz für das am 30. September 2022 endende Quartal, der
sich aus dem Umsatz von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug 15,1
Millionen Euro (14,7 Millionen US-Dollar 1 ), verglichen mit 6,4 Millionen Euro
(6,2 Millionen US-Dollar 1 ) zum Vorjahresquartal bis zum 30. September 2021.
Der Anstieg ist hauptsächlich auf die vermehrte Erfassung von Einnahmen aus
mehreren laufenden Kooperationsvereinbarungen zurückzuführen.
Forschungs- und Entwicklungskosten: Die gesamten Ausgaben für F&E für das am
30. September 2022 endende Quartal betrugen 28,6 Millionen Euro (27,9 Millionen
US-Dollar 1 ) verglichen mit 21,2 Millionen Euro (20,7 Millionen US-Dollar 1 )
zum Vorjahresquartal bis zum 30. September 2021. Der Anstieg resultiert
hauptsächlich aus höheren Kosten im Zusammenhang mit klinischen Studien.
Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten
beliefen sich im bis zum 30. September 2022 endenden Quartal auf 8,4 Millionen
Euro (8,2 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 8,3 Millionen Euro (8,1
Millionen US-Dollar 1 ) zum Vorjahresquartal bis zum 30. September 2021.
Jahresfehlbetrag: Der Nettoverlust betrug 20,9 Millionen Euro (20,4 Millionen
US-Dollar 1 ) für das bis zum 30. September 2022 endende Quartal, verglichen
mit 27,2 Millionen Euro (26,5 Millionen US-Dollar 1 ) zumVorjahresquartal bis
zum 30. September 2021. Der Rückgang ist hauptsächlich auf erhöhte Einnahmen
aus mehreren Kooperationsvereinbarungen zurückzuführen.
Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des
Formulars „Form 6-K“, welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht
wurde und auf der SEC Webseite veröffentlicht wurde: www.sec.gov .
1 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank
veröffentlichten Wechselkurs zum 30. September 2022 umgerechnet (1 EUR = 0,9748
USD).
Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden Sie
unter: www.investors.immatics.com/events-presentations .
- ENDE -
Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission
ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patienten voll auszuschöpfen und neue
Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische
Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die
gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses
firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien
und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit
führenden Pharmaunternehmen.
Weitere Details zu Immatics, einschließlich aller kursrelevanter Informationen
finden Sie auf unserer Webseite unter www.immatics.com oder folgen Sie uns in
den sozialen Medien auf Instagram , Twitter und LinkedIn .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung, können als in die Zukunft
gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen,
beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige
finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise
Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowie Immatics' Fokus auf
Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete
Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch
Verwendung von Begriffen wie „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“,
„wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“,
oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen
vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar
von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber
grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und
Ungewissheiten auftauchen, und es ist nicht möglich, alle Risiken und
Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen,
gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die
sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Bedingungen; sowie andere Risiken, Ungewissheiten und
Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Präsentation sollte
als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin
dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der
beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird.
Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen
setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden.
Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren.
Die wissenschaftlichen und klinischen Daten in dieser Pressemitteilung sind
vor Abschluss der klinischen Studie und dem dazugehörigen Bericht per
Definition als vorläufig anzusehen, vorbehaltlich weiterer Qualitätsprüfungen,
einschließlich der üblichen Überprüfung der Quelldaten.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die
offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren
Verständnis mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht
wurde, ist rechtsgültig.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Presse- und Investoranfragen
für Immatics Jacob Verghese oder Eva Mulder Trophic Communications Tel: +49 89
2070 89831 oder +31 6 52 33 1579 immatics@trophic.eu
Immatics N.V. Anja Heuer Jordan Silverstein Director, Corporate Communications
Head ofStrategy Telefon: +49 89 540415-606 Telefon: +1 281 810 7545
media@immatics.com InvestorRelations@immatics.com
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Financial Position of Immatics
N.V. As of
September 30, 2022
December 31, 2021
(Euros in thousands) Assets Current assets Cash and cash equivalents 178,047
132,994 Other financial assets 131,287 12,123 Accounts receivable 1,139 682
Other current assets 11,838 6,408 Total current assets 322,311 152,207
Non-current assets Property, plant and equipment 11,737 10,506 Intangible
assets 1,542 1,315 Right-of-use assets 14,688 9,982 Other non-current assets
4,015 636 Total non-current assets 31,982 22,439 Total assets 354,293 174,646
Liabilities and shareholders’ equity Current liabilities Provisions 4,372 51
Accounts payable 12,828 11,624 Deferred revenue 80,150 50,402 Other financial
liabilities 19,982 27,859 Lease liabilities 2,424 2,711 Other current
liabilities 4,366 2,501 Total current liabilities 124,122 95,148 Non-current
liabilities Deferred revenue 103,215 48,225 Lease liabilities 13,857 7,142
Other non-current liabilities 55 68 Total non-current liabilities 117,127
55,435 Shareholders’ equity Share capital 657 629 Share premium 602,272 565,192
Accumulated deficit (487,067) (537,813) Other reserves (2,818) (3,945) Total
shareholders’ equity 113,044 24,063 Total liabilities and shareholders’ equity
354,293 174,646
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Profit/(Loss) of Immatics N.V.
Three months ended September 30,
Nine months ended September 30,
2022
2021
2022
2021
(Euros in thousands, except
share and per share data) (Euros in thousands, except
share and per share data) Revenue from collaboration agreements 15,060 6,443
135,183 19,036 Research and development expenses (28,572) (21,225) (78,933)
(64,613) General and administrative expenses (8,422) (8,266) (26,383) (24,968)
Other income 9 47 42 311 Operating result (21,925) (23,001) 29,909 (70,234)
Financial income 7,839 1,421 16,613 4,474 Financial expenses (426) (171)
(1,950) (1,400) Change in fair value of warrant liabilities (5,865) (5,452)
7,877 (9,388) Financial result 1,548 (4,202) 22,540 (6,314) Profit/(loss)
before taxes (20,377) (27,203) 52,449 (76,548) Taxes on income (558) — (1,703)
— Net profit/(loss) (20,935) (27,203) 50,746 (76,548) Net profit/(loss) per
share: Basic (0.32) (0.43) 0.79 (1.22) Diluted (0.32) (0.43) 0.78 (1.22)
Weighted average shares outstanding: Basic 65,634,347 62,911,465 64,508,091
62,909,797 Diluted 65,634,347 62,911,465 65,239,279 62,909,797
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income/(Loss) of
Immatics N.V. Three months ended
September 30,
Nine months ended September 30,
2022
2021
2022
2021
(Euros in thousands) (Euros in thousands) Net profit/(loss) (20,935) (27,203)
50,746 (76,548) Other comprehensive income/(loss) Items that may be
reclassified subsequently to profit or loss, net of tax Currency translation
differences from foreign operations (211) 1,252 1,127 2,576 Total comprehensive
income/(loss) for the period (21,146) (25,951) 51,873 (73,972)
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Cash Flows of Immatics N.V.
Nine months ended September 30,
2022 2021 (Euros in thousands) Cash flows from operating activities Net
profit/(loss) 50,746 (76,548 ) Adjustments for: Interest income (606) (102)
Depreciation and amortization 5,218 3,967 Interest expense 748 213 Equity
settled share-based payment 16,725 21,671 Net foreign exchange differences*
(11,974) (3,905) Change in fair value of warrant liabilities (7,877) 9,388
Changes in: (Increase)/decrease in accounts receivable (457) 525 (Increase) in
other assets (6,523) (390) Increase/(decrease) in accounts payable and other
liabilities 85,888 (14,233) Interest received 213 144 Interest paid (521) (213)
Net cash provided by /( used in) operating activities* 131,580 (59,483) Cash
flows from investing activities Payments for property, plant and equipment
(3,390) (3,277) Cash paid for investments classified in Other financial assets
(128,726) (11,362) Cash received from maturity of investments classified in
Other financial assets 12,695 24,447 Payments for intangible assets (220) (487)
Proceeds from disposal of property, plant and equipment 52 — Net cash (used
in)/provided by investing activities (119,588) 9,321 Cash flows from financing
activities Proceeds from issuance of shares to equity holders 21,009 75
Transaction costs deducted from equity (626) — Payments for leases (2,162)
(2,102) Net cash provided by /( used in) financing activities 18,221 (2,027 )
Net increase/(decrease) in cash and cash equivalents* 30,213 ( 52,189 ) Cash
and cash equivalents at beginning of period 132,994 207,530 Effects of exchange
rate changes on cash and cashequivalents* 14,840 5,953 Cash and cash
equivalents at end of period 178,047 161,294
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Changes in Shareholders’ equity
of Immatics N.V. (Euros in thousands)
Share
capital
Share
premium
Accumulated
deficit
Other
reserves
Total
share-
holders’
equity
Balance as of January 1, 2021 629 538,695 (444,478 ) (7,459 ) 87,387 Other
comprehensive income — — — 2,576 2,576 Net loss — — (76,548) — (76,548)
Comprehensive income/(loss) for the year — — (76,548) 2,576 (73,972 )
Equity-settled share-based compensation — 21,671 — — 21,671 Share options
exercised — 75 — — 75 Balance as of September 30, 2021 629 560,441 (521,026)
(4,883 ) 35,161 Balance as of January 1, 2022 629 565,192 (537,813 ) (3,945 )
24,063 Other comprehensive income — — — 1,127 1,127 Net profit — — 50,746 —
50,746 Comprehensive income for the year — — 50,746 1,127 51,873 Equity-settled
share-based compensation — 16,725 — — 16,725 Share options exercised — 202 — —
202 Issue of share capital – net of transaction costs 28 20,153 — — 20,181
Balance as of September 30, 2022 657 602,272 (487,067) (2,818) 113,044
Anhang PDF VersionImmatics veröffentlicht Ergebnisse des dritten Quartals 2022 sowie ein Update
zur Geschäftsentwicklung Klinisches Daten-Update zu ACTengine® IMA203
TCR-T-Monotherapie gegen die Zielstruktur PRAME zeigt hohe bestätigte objektive
Ansprechrate ( confirmed objective response rate, cORR ) von 50 % (6/12) bei
Patienten der Phase 1a und Phase 1b, die mit der Zieldosis oder einer höheren
Dosis behandelt wurden; bestätigtes Ansprechen in verschiedenen soliden
Tumoren: kutanes Melanom, Eierstockkrebs, Kopf- und Halskrebs, uveales Melanom
und Synovialsarkom Behandlung des ersten Patienten mit IMA203CD8, einem
Zelltherapieansatz der zweiten Generation gegen die Zielstruktur PRAME;
Patientenbehandlung in allen drei Phase-1b-Kohorten schreitet voran IMA402, ein
bispezifischer TCR-Kandidat ( T cell engaging receptor , TCER®) der nächsten
Generation gegen die Zielstruktur PRAME, zeigte in präklinischen Studien eine
starke Anti-Tumor-Aktivität in vivo , reduzierte Toxizitäten durch die
optimierte T-Zell-Rekrutierungsdomäne sowie vorteilhafte pharmakodynamische
Eigenschaften; Beginn der klinischen Phase-1/2-Studie ist für 2023 geplant
Gemeinsame Veröffentlichung mit der University of Pennsylvania in der
Fachzeitschrift Science Translational Medicine zu Immatics‘ innovativer
Zielstruktur COL6A3 Exon 6 Erfolgreicher Abschluss eines garantierten,
öffentlichen Zeichnungsangebots von 10.905.000 Stammaktien im Wert von 110
Millionen US-Dollar am 12. Oktober 2022 Am 30. September 2022 verfügte Immatics
über liquide Mittel in Höhe von 309,3 Millionen Euro (301,5 Millionen US-Dollar
1 ); mit den zusätzlichen liquiden Mitteln aus dem kürzlich erfolgten
öffentlichen Zeichnungsangebot im Oktober 2022 sind die Betriebskosten damit
bis ins Jahr 2025 gedeckt
Tübingen, Deutschland und Houston, Texas, 1 7 . November 2022 – Immatics N.V.
(NASDAQ: IMTX, „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs
fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das dritte Quartal 2022 sowie ein
Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.
„Die Zwischenergebnisse unserer Phase-1a- und Phase-1b-Kohorte A zeigten eine
sehr ermutigende, bestätigte objektive Ansprechrate von 50 % bei Patienten, die
mit der Zieldosis oder einer höheren Dosis behandelt wurden. Die frühen Daten
der Kohorte A für sich genommen, zeigten eine bestätigte objektive Ansprechrate
von 80 %. Diese Ergebnisse sind eine zusätzliche Ermutigung, unsere
Multi-Kohorten-Strategie weiter voranzutreiben, um das volle klinische
Potenzial von PRAME als Tumor-Zielstruktur auszuschöpfen“, kommentierte
Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitbegründer von Immatics. „Wir freuen uns
darauf, 2023 weitere Daten-Updates aus allen drei Phase-1b-Expansionskohorten
zu präsentieren sowie unsere Phase-1/2-Studie mit unserem TCER® IMA402, einem
bispezifischen TCR-Kandidaten gegen PRAME, zu starten. Durch das kürzlich
abgeschlossene öffentliche Zeichnungsangebot verfügen wir über ausreichende
Ressourcen, um unsere Unternehmensziele für 2023 zu erreichen und den Betrieb
bis in das Jahr 2025 zu finanzieren.“
Drittes Quartal 2022 sowie weitere Updates
Adoptive Zelltherapien ACTengine ® IMA203 (PRAME) – Im Oktober gab Immatics
Zwischenergebnisse aus der laufenden Studie mit der IMA203 TCR-T-Monotherapie
bekannt: Das Update umfasste Daten von 27 Patienten in der abgeschlossenen
Phase-1a-Dosiseskalation sowie von den ersten 5 Patienten in der
Phase-1b-Dosisexpansion (Kohorte A), die mit der IMA203 Monotherapie behandelt
wurden. Die Behandlung mit IMA203 ist weiterhin gut verträglich. Bestätigte
objektive Ansprechrate ( confirmed objective response rate, cORR ): 50 % (6/12)
in Patienten der Phase 1a und 1b, welche mit der Zieldosis oder einer höheren
Dosis von mindestens 1 Milliarde TCR-T-Zellen behandelt wurden; dabei
erreichten die Patienten der Phase 1b für sich genommen 80 % cORR (4/5) mit
anhaltendem Tumoransprechen am Ende des Beobachtungszeitraums. Bestätigtes
Ansprechen in verschiedenen soliden Tumoren: kutanes Melanom, Eierstockkrebs,
Kopf- und Halskrebs, uveales Melanom und Synovialsarkom. Immatics hat gezielt
Verbesserungen eingeführt, die sich auf die klinischen Ergebnisse auswirken
könnten. Diese umfassen die Behandlung mit höheren Zelldosen, die Optimierung
des Zellprodukts durch Weiterentwicklungen im Herstellungsprozess sowie die
Zusammenarbeit mit Experten für die jeweiligen Krebserkrankungen, um so den
Anteil der besonders stark vorbehandelten Patienten mit extremer Tumorlast
schrittweise zu reduzieren.
ACTengine® IMA203 wird derzeit in drei laufenden
Phase-1b-Dosisexpansionskohorten untersucht:
Kohorte A – In der Zwischenanalyse zeigte IMA203 als Monotherapie eine
bestätigte objektiveAnsprechrate in 4 von 5 Patienten (80 %) mit ersten
Anzeichen für ein verbessertes Langzeitansprechen auf die Behandlung (12 Wochen
Nachbeobachtungszeitraum). Das Tumoransprechen hielt bei allen Patienten am
Ende des Beobachtungszeitraums an. Patienten in Kohorte A werden mit der
vorläufig empfohlenen Phase-2-Dosis ( provisional recommended Phase 2 dose,
RP2D ) oder Dosisstufe ( dose level , DL ) 5 behandelt. Kohorte B – Im Mai 2022
wurde der erste Patient in der Phase-1b-Dosis-Expansionskohorte B mit IMA203 in
Kombination mit dem PD-1-Immuncheckpoint-Inhibitor Nivolumab behandelt. Die
Patienten werden mit der RP2D behandelt. Kohorte C – Im August 2022 wurde der
erste Patient mit IMA203CD8 behandelt . Dabei handelt es sich um einen
TCR-T-Monotherapiekandidat der zweiten Generation, bei dem zusätzlich ein
firmeneigener CD8αβ-Korezeptor in die PRAME-spezifischen IMA203-T-Zellen
eingebracht wird. Da IMA203CD8 ein neuer Produktkandidat ist, der unter einem
angepassten IND-Antrag eingereicht wurde, wird die Patientenrekrutierung
gestaffelt erfolgen. Die ersten drei Patienten werden mit DL3 behandelt.
Anschließend sollen die Patienten mit DL4 und DL5 behandelt werden. Weitere
Daten-Updates aus allen drei Kohorten sind im Laufe des Jahres 2023 geplant.
ACTengine ® IMA204 (COL6A3 E xon 6) – Immatics hat in Zusammenarbeit mit der
University of Pennsylvania eine wissenschaftliche Publikation in der
Fachzeitschrift Science Translational Medicine veröffentlicht. Diese
Publikation unterstreicht das Potential von Immatics‘ einzigartigem Ansatz bei
der Entwicklung TCR-basierter Zelltherapien mit Hilfe der firmeneigenen
Discovery-Plattformen XPRESIDENT® und XCEPTOR®. Mit diesem Ansatz gelang es
Immatics, eine neue, firmeneigene HLA-A*02:01-präsentierte Zielstruktur zu
identifizieren, die durch einen tumorspezifischen alternativen Splicing-Prozess
in dem Protein collagen type VI alpha-3 (COL6A3) entsteht. Dieses Zielmolekül
wird spezifisch im Tumorstroma von mehreren soliden Krebsarten in hoher Dichte
exprimiert. Der zielgerichtete Angriff des Tumorstromas bietet eine innovative
therapeutische Möglichkeit, die Mikroumgebung des Tumors zu durchbrechen.
Immatics hat hochspezifische, firmeneigene TCRs mit verbesserter Affinität
gegen diese Zielstruktur entwickelt, von denen einer CD8-unabhängig ist und
somit die Aktivierung von CD4- als auch CD8-T-Zellen gegen COL6A3 Exon
6-positive Zellen ermöglicht. Der TCR-T-Zelltherapiekandidat IMA204 konnte in i
n-vitro -Studien und in-vivo -Mausmodellen erfolgreich Tumorzellen eliminieren,
welche die Zielstruktur in vergleichbaren Mengen wie primäre Tumore im Körper
eines Patienten exprimierten. Da Immatics seine klinischen Ressourcen aktuell
auf die drei IMA203-Phase-1b-Kohorten fokussiert und den Start der klinischen
Entwicklung des IMA402-TCER®-Programms gegen die Zielstruktur PRAME
vorantreibt, hat das Unternehmen die Einreichung eines IND-Antrags² für einen
ACTengine®-Kandidaten gegen die Zielstruktur COL6A3 Exon 6 vertagt.
2) IND = Investigational New Drug
Bispezifische TCR-Moleküle TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – IMA401 wird gemeinsam mit
Bristol Myers Squibb entwickelt; 9 Studienzentren in Deutschland sind derzeit
aktiv und rekrutieren Patienten. TCER ® IMA402 (PRAME) – In einem präklinischen
Daten -U pdate , das im September 2022 auf der Jahrestagung der European
Society for Medical Oncology (ESMO) präsentiert wurde, zeigte der
TCER®-Kandidat IMA402 in vitro eine starke, selektive Aktivität gegen
PRAME-positive Tumorzelllinien. In-vivo- Studien zeigten eine dosisabhängige
Anti-Tumor-Aktivität von IMA402 in Mäusen und bestätigten, dass ausreichend
hohe Wirkstoffdosen essenziell sind, um die gewünschte Anti-Tumor-Wirkung über
einen längeren Zeitraum hinweg zu erzielen. IMA402 ist ein bispezifisches
TCR-Molekül mit verlängerter Halbwertszeit. Die pharmakokinetischen
Eigenschaften weisen auf das Potenzial des Moleküls hin, bei einem
vorteilhaften Dosierungsschema für Patienten eine verlängerte
Wirkstoffexposition in therapeutisch relevanten Konzentrationen zu erreichen.
Immatics hat die Entwicklung des Herstellungsprozesses für IMA402 abgeschlossen
und die Produktion der klinischen Charge liegt im Zeitplan für das zweite
Halbjahr 2022, wobei der Start der klinischen Phase-1/2-Studie für 2023 geplant
ist. Die Einreichung des CTA/IND 1 -Antrags ist für das zweite Quartal 2023
geplant.
3) Clinical Trial Application (CTA) ist das Äquivalent eines Investigational
New Drug (IND)-Antrags in Europa TCER®-Plattform – Im November präsentierte
Immatics auf der 37. Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer
(SITC) präklinische Daten zu seinem bispezifischen TCR-Format (TCER®) der
nächsten Generation mit verlängerter Halbwertszeit, das im Vergleich zu anderenetablierten Formaten eine höhere Anti-Tumor-Aktivität in vitro aufwies. Das
firmeneigene TCER®-Format besteht aus drei verschiedenen Elementen, die für
eine optimale Wirksamkeit und ein minimales Toxizitätsrisiko bei Patienten
entwickelt wurden: 1) eine TCR-Domäne mit hoher Affinität, die gegen ein
tumorspezifisches Peptid-HLA-Molekül gerichtet ist, 2) ein T-Zell-Rekrutierer,
der mit niedriger Affinität an den TCR/CD3-Komplex bindet und 3) eine humane
IgG-Fc-Region für eine verlängerte Halbwertszeit, günstige Stabilität und
Herstellbarkeit. Das Poster ist auf der Immatics-Website unter diesem Link
verfügbar.
PRAME-Zielstruktur (IMA203, IMA402) – Im November stellte Immatics auf der
SITC-Jahrestagung umfassende Daten zur Charakterisierung und Validierung von
PRAME als Tumor-Zielstruktur vor. Die Daten bekräftigen, dass PRAME eine
hochrelevante Zielstruktur für TCR-basierte Zelltherapien (ACTengine® IMA203
und TCER® IMA402) darstellt. Diese beiden Therapieansätze haben das Potenzial,
eine Vielzahl verschiedener Krebsindikationen zu adressieren, wie z. B. kutanes
Melanom, Eierstockkrebs, Gebärmutterkrebs, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom,
triple-negativer Brustkrebs ( triple -negative breast cancer , TNBC ), Kopf-
und Halskrebs, uveales Melanom und andere solide Krebsarten. Das Poster ist auf
der Immatics-Website unter diesem Link verfügbar.
Aktuelle Unternehmensentwicklungen
Im Oktober 2022 führte Immatics erfolgreich ein garantiertes , öffentliches
Zeichnungsangebot durch, in dessen Rahmen das Unternehmen 10.905.000 seiner
Stammaktien zu einem Preis von 10,09 US-Dollar pro Aktie verkaufte. Der
Bruttoerlös aus dem Angebot belief sich vor Abzug des Zeichnungsrabatts und der
Angebotskosten auf etwa 110 Millionen US-Dollar. An dem öffentlichen
Zeichnungsangebot beteiligten sich unter anderem folgende Investoren: Armistice
Capital Master Fund Ltd., Dellora Investments, EcoR1 Capital, Nantahala
Capital, Perceptive Advisors, Rock Springs Capital, RTW Investments, LP,
Samsara BioCapital, SilverArc Capital, Sofinnova Investments, Wellington
Management, 683 Capital und andere spezialisierte Biotech-Investoren.
Am 24. Oktober 2022 teilte GSK Immatics seine Entscheidung mit, die
Zusammenarbeit zu beenden. Die ursprünglich am 20. Februar 2020 bekannt
gegebenen Vertragsbedingungen beinhalteten eine Vorauszahlung in Höhe von 45
Millionen Euro (ca. 50 Millionen US-Dollar) an Immatics und die Option auf
zusätzliche Meilensteinzahlungen und Tantiemen für den Zugang zu zwei
TCR-T-Zelltherapie-Programmen von Immatics. Die Entscheidung von GSK erfolgte,
wie Immatics mitgeteilt wurde, unabhängig von den Programmen und den bisher
erfolgten Fortschritten in der Zusammenarbeit. Die Beendigung der Kollaboration
tritt am 26. Dezember 2022 in Kraft.
Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2022
Liquiditätsanlage: Bis zum 30. September 2022 betrugen die liquiden Mittel
309,3 Millionen Euro (301,5 Millionen US-Dollar 1 ) für das am 30. September
2022 endende Quartal, verglichen mit 324,4 Millionen Euro (316,2 Millionen
US-Dollar 1 ) zum 30. Juni 2022. Der Rückgang ist hauptsächlich auf unsere
laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zurückzuführen. Darin nicht
enthalten sind 110 Millionen US-Dollar Bruttoerlöse aus unserem öffentlichen
Zeichnungsangebot im Oktober 2022. Unter Berücksichtigung dieser Erlöse rechnet
das Unternehmen mit einer Liquiditätsreserve bis in das Jahr 2025.
Umsatz: Der Gesamtumsatz für das am 30. September 2022 endende Quartal, der
sich aus dem Umsatz von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug 15,1
Millionen Euro (14,7 Millionen US-Dollar 1 ), verglichen mit 6,4 Millionen Euro
(6,2 Millionen US-Dollar 1 ) zum Vorjahresquartal bis zum 30. September 2021.
Der Anstieg ist hauptsächlich auf die vermehrte Erfassung von Einnahmen aus
mehreren laufenden Kooperationsvereinbarungen zurückzuführen.
Forschungs- und Entwicklungskosten: Die gesamten Ausgaben für F&E für das am
30. September 2022 endende Quartal betrugen 28,6 Millionen Euro (27,9 Millionen
US-Dollar 1 ) verglichen mit 21,2 Millionen Euro (20,7 Millionen US-Dollar 1 )
zum Vorjahresquartal bis zum 30. September 2021. Der Anstieg resultiert
hauptsächlich aus höheren Kosten im Zusammenhang mit klinischen Studien.
Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten
beliefen sich im bis zum 30. September 2022 endenden Quartal auf 8,4 Millionen
Euro (8,2 Millionen US-Dollar 1 ) verglichen mit 8,3 Millionen Euro (8,1
Millionen US-Dollar 1 ) zum Vorjahresquartal bis zum 30. September 2021.
Jahresfehlbetrag: Der Nettoverlust betrug 20,9 Millionen Euro (20,4 Millionen
US-Dollar 1 ) für das bis zum 30. September 2022 endende Quartal, verglichen
mit 27,2 Millionen Euro (26,5 Millionen US-Dollar 1 ) zumVorjahresquartal bis
zum 30. September 2021. Der Rückgang ist hauptsächlich auf erhöhte Einnahmen
aus mehreren Kooperationsvereinbarungen zurückzuführen.
Die vollständigen Finanzergebnisse finden Sie im aktuellen Report des
Formulars „Form 6-K“, welches bei der Börsenaufsichtsbehörde (SEC) eingereicht
wurde und auf der SEC Webseite veröffentlicht wurde: www.sec.gov .
1 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank
veröffentlichten Wechselkurs zum 30. September 2022 umgerechnet (1 EUR = 0,9748
USD).
Die vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden Sie
unter: www.investors.immatics.com/events-presentations .
- ENDE -
Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission
ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patienten voll auszuschöpfen und neue
Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische
Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die
gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses
firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien
und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit
führenden Pharmaunternehmen.
Weitere Details zu Immatics, einschließlich aller kursrelevanter Informationen
finden Sie auf unserer Webseite unter www.immatics.com oder folgen Sie uns in
den sozialen Medien auf Instagram , Twitter und LinkedIn .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung, können als in die Zukunft
gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen,
beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige
finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise
Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowie Immatics' Fokus auf
Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete
Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch
Verwendung von Begriffen wie „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“,
„wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“,
oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen
vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von
den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar
von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber
grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und
Ungewissheiten auftauchen, und es ist nicht möglich, alle Risiken und
Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen,
gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die
sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner
wirtschaftlicher Bedingungen; sowie andere Risiken, Ungewissheiten und
Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Präsentation sollte
als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin
dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der
beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird.
Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen
setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden.
Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
aktualisieren.
Die wissenschaftlichen und klinischen Daten in dieser Pressemitteilung sind
vor Abschluss der klinischen Studie und dem dazugehörigen Bericht per
Definition als vorläufig anzusehen, vorbehaltlich weiterer Qualitätsprüfungen,
einschließlich der üblichen Überprüfung der Quelldaten.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die
offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren
Verständnis mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht
wurde, ist rechtsgültig.
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für Immatics Jacob Verghese oder Eva Mulder Trophic Communications Tel: +49 89
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Immatics N.V. Anja Heuer Jordan Silverstein Director, Corporate Communications
Head ofStrategy Telefon: +49 89 540415-606 Telefon: +1 281 810 7545
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Unaudited Condensed Consolidated Statement of Financial Position of Immatics
N.V. As of
September 30, 2022
December 31, 2021
(Euros in thousands) Assets Current assets Cash and cash equivalents 178,047
132,994 Other financial assets 131,287 12,123 Accounts receivable 1,139 682
Other current assets 11,838 6,408 Total current assets 322,311 152,207
Non-current assets Property, plant and equipment 11,737 10,506 Intangible
assets 1,542 1,315 Right-of-use assets 14,688 9,982 Other non-current assets
4,015 636 Total non-current assets 31,982 22,439 Total assets 354,293 174,646
Liabilities and shareholders’ equity Current liabilities Provisions 4,372 51
Accounts payable 12,828 11,624 Deferred revenue 80,150 50,402 Other financial
liabilities 19,982 27,859 Lease liabilities 2,424 2,711 Other current
liabilities 4,366 2,501 Total current liabilities 124,122 95,148 Non-current
liabilities Deferred revenue 103,215 48,225 Lease liabilities 13,857 7,142
Other non-current liabilities 55 68 Total non-current liabilities 117,127
55,435 Shareholders’ equity Share capital 657 629 Share premium 602,272 565,192
Accumulated deficit (487,067) (537,813) Other reserves (2,818) (3,945) Total
shareholders’ equity 113,044 24,063 Total liabilities and shareholders’ equity
354,293 174,646
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Profit/(Loss) of Immatics N.V.
Three months ended September 30,
Nine months ended September 30,
2022
2021
2022
2021
(Euros in thousands, except
share and per share data) (Euros in thousands, except
share and per share data) Revenue from collaboration agreements 15,060 6,443
135,183 19,036 Research and development expenses (28,572) (21,225) (78,933)
(64,613) General and administrative expenses (8,422) (8,266) (26,383) (24,968)
Other income 9 47 42 311 Operating result (21,925) (23,001) 29,909 (70,234)
Financial income 7,839 1,421 16,613 4,474 Financial expenses (426) (171)
(1,950) (1,400) Change in fair value of warrant liabilities (5,865) (5,452)
7,877 (9,388) Financial result 1,548 (4,202) 22,540 (6,314) Profit/(loss)
before taxes (20,377) (27,203) 52,449 (76,548) Taxes on income (558) — (1,703)
— Net profit/(loss) (20,935) (27,203) 50,746 (76,548) Net profit/(loss) per
share: Basic (0.32) (0.43) 0.79 (1.22) Diluted (0.32) (0.43) 0.78 (1.22)
Weighted average shares outstanding: Basic 65,634,347 62,911,465 64,508,091
62,909,797 Diluted 65,634,347 62,911,465 65,239,279 62,909,797
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income/(Loss) of
Immatics N.V. Three months ended
September 30,
Nine months ended September 30,
2022
2021
2022
2021
(Euros in thousands) (Euros in thousands) Net profit/(loss) (20,935) (27,203)
50,746 (76,548) Other comprehensive income/(loss) Items that may be
reclassified subsequently to profit or loss, net of tax Currency translation
differences from foreign operations (211) 1,252 1,127 2,576 Total comprehensive
income/(loss) for the period (21,146) (25,951) 51,873 (73,972)
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Cash Flows of Immatics N.V.
Nine months ended September 30,
2022 2021 (Euros in thousands) Cash flows from operating activities Net
profit/(loss) 50,746 (76,548 ) Adjustments for: Interest income (606) (102)
Depreciation and amortization 5,218 3,967 Interest expense 748 213 Equity
settled share-based payment 16,725 21,671 Net foreign exchange differences*
(11,974) (3,905) Change in fair value of warrant liabilities (7,877) 9,388
Changes in: (Increase)/decrease in accounts receivable (457) 525 (Increase) in
other assets (6,523) (390) Increase/(decrease) in accounts payable and other
liabilities 85,888 (14,233) Interest received 213 144 Interest paid (521) (213)
Net cash provided by /( used in) operating activities* 131,580 (59,483) Cash
flows from investing activities Payments for property, plant and equipment
(3,390) (3,277) Cash paid for investments classified in Other financial assets
(128,726) (11,362) Cash received from maturity of investments classified in
Other financial assets 12,695 24,447 Payments for intangible assets (220) (487)
Proceeds from disposal of property, plant and equipment 52 — Net cash (used
in)/provided by investing activities (119,588) 9,321 Cash flows from financing
activities Proceeds from issuance of shares to equity holders 21,009 75
Transaction costs deducted from equity (626) — Payments for leases (2,162)
(2,102) Net cash provided by /( used in) financing activities 18,221 (2,027 )
Net increase/(decrease) in cash and cash equivalents* 30,213 ( 52,189 ) Cash
and cash equivalents at beginning of period 132,994 207,530 Effects of exchange
rate changes on cash and cashequivalents* 14,840 5,953 Cash and cash
equivalents at end of period 178,047 161,294
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Changes in Shareholders’ equity
of Immatics N.V. (Euros in thousands)
Share
capital
Share
premium
Accumulated
deficit
Other
reserves
Total
share-
holders’
equity
Balance as of January 1, 2021 629 538,695 (444,478 ) (7,459 ) 87,387 Other
comprehensive income — — — 2,576 2,576 Net loss — — (76,548) — (76,548)
Comprehensive income/(loss) for the year — — (76,548) 2,576 (73,972 )
Equity-settled share-based compensation — 21,671 — — 21,671 Share options
exercised — 75 — — 75 Balance as of September 30, 2021 629 560,441 (521,026)
(4,883 ) 35,161 Balance as of January 1, 2022 629 565,192 (537,813 ) (3,945 )
24,063 Other comprehensive income — — — 1,127 1,127 Net profit — — 50,746 —
50,746 Comprehensive income for the year — — 50,746 1,127 51,873 Equity-settled
share-based compensation — 16,725 — — 16,725 Share options exercised — 202 — —
202 Issue of share capital – net of transaction costs 28 20,153 — — 20,181
Balance as of September 30, 2022 657 602,272 (487,067) (2,818) 113,044
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