Fortrea übernimmt Einheit für klinische Pharmakologie und bioanalytische
Laboraktivitäten von Worldwide Clinical Trials
Erweiterung der bioanalytischen Kapazitäten und Ausbau des Netzwerks für die
frühe klinische Entwicklung von Fortrea – Worldwide treibt zugleich seine
Wachstumsstrategie in der klinischen Entwicklung, den therapeutischen
Schwerpunktbereichen und wachstumsstarken Märkten voran
Highlights Fortrea schließt verbindliche Vereinbarung zur Übernahme des
Geschäftsbereichs „Frühe klinische Entwicklung“ von Worldwide Clinical Trials
Umfasst ein rund 5.575 m² großes GLP-konformes bioanalytisches Labor in Austin,
eine GCP-konforme klinisch-pharmakologische Abteilung mit 200 Betten in San
Antonio sowie eine Lagerstätte für biologische Proben in Pflugerville, Texas
Ermöglicht die integrierte Durchführung von Studien in der frühen Phase
einschließlich bioanalytischer Test für große und kleine Moleküle und
verbessert damit Fortreas Fähigkeit, schnellere und umfassendere Lösungen für
die frühe klinische Entwicklung einfacher und komplexer Studien anzubieten
Stärkt Fortreas durchgängiges Angebot für die klinische Entwicklung und
unterstützt Kunden von First-in-Human-Studien über Phase IV bis hin zur
Evidenzgenerierung nach der Zulassung Unterstützt Fortreas Wachstumsstrategie
durch erweiterte wissenschaftliche Kompetenzen, zusätzliche Kapazitäten für die
frühe klinische Entwicklung und eine noch bessere Grundlage für die
langfristige Wertschöpfung zugunsten der Aktionäre Unterstützt das bereits
dynamische weltweite Wachstum von Worldwide Clinical Trials in den Bereichen
Onkologie, Neurowissenschaften, Innere Medizin und seltene Erkrankungen
Gewährleistet durch eine strategische Allianz zwischen den beiden Unternehmen
die nahtlose Fortführung des Betriebs, der Studien und der Kundenbetreuung
während des Übergangs
DURHAM, North Carolina, und RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina, Sept. 03,
2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea (Nasdaq: FTRE) und Worldwide Clinical Trials
(„Worldwide“), zwei führende globale Auftragsforschungsinstitute (CROs), haben
heute den Abschluss einer verbindlichen Vereinbarung bekanntgegeben. Danach
wird Fortrea den Geschäftsbereich „Frühe klinische Entwicklung“ (Early Phase
Services) von Worldwide übernehmen, der die Einheit für klinische Pharmakologie
(Clinical Pharmacology Unit, CPU) sowie die bioanalytischen Laboraktivitäten
umfasst. Mit der Übernahme baut Fortrea seine Position als führender globaler
Partner für die klinische Entwicklung weiter aus und stärkt insbesondere den
frühen Teil seiner Entwicklungsplattform, mit der das Unternehmen Kunden über
die Phasen I bis IV hinweg unterstützt. Worldwide wird bestehende und künftige
Phase-I-Studien auch weiterhin mit seinen umfassenden Kompetenzen in der
klinischen Entwicklung begleiten.
Der Geschäftsbereich „Frühe klinische Entwicklung“ bietet integrierte
Dienstleistungen für die klinische Entwicklung in frühen Phasen sowie
bioanalytische Leistungen und unterstützt die Entwicklung von
Arzneimittelkandidaten von den ersten Entwicklungsstufen bis hin zu klinischen
Studien in späteren Phasen. Der Geschäftsbereich umfasst ein nach den
Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) geführtes bioanalytisches Labor in
Austin, Texas; eine nach den Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis (GCP)
geführte klinisch-pharmakologische Einheit mit 200 Betten in San Antonio, Texas
sowie ein Bioprobenlager in Pflugerville, Texas. Damit lassen sich komplexe
Studien in frühen Entwicklungsphasen koordiniert durchführen und zugleich
operative Abläufe effizienter gestalten. Die Zahl der Schnittstellen zwischen
klinischen und bioanalytischen Funktionen wird reduziert, sodass Kunden Studien
nahtloser von der ersten Anwendung am Menschen bis zum Proof of Concept
vorantreiben können.
Die Übernahme ergänzt den Geschäftsbereich „Klinische Pharmakologie“ von
Fortrea und die bestehenden Kapazitäten für die frühe klinische Entwicklung um
eigene bioanalytische Kompetenzen für große und kleine Moleküle. Gleichzeitig
wird das Netz klinischer Forschungseinheiten in Nordamerika erweitert. Mit den
zusätzlichen eigenen bioanalytischen Kapazitäten kann Fortrea Analyse- und
Durchlaufzeiten verkürzen und integrierte Lösungen für die klinische
Entwicklung sowohl einfacher als auch komplexer Studien anbieten. Die
zusammengeführte Plattform bietet Kunden mehr Flexibilität bei komplexen
Studien und Studien mit größeren Teilnehmerzahlen. Darüber hinaus erhalten sie
besseren Zugang zu unterschiedlichen Probandenpopulationen und profitieren von
zusätzlichen Bettenkapazitäten im gesamten Netzwerk von Fortrea für die frühe
klinische Entwicklung.
Die Vereinbarung ermöglicht es Worldwide, seine Kernkompetenzen bei Studien
mit gesunden Probanden weltweit weiterhin über sein Netzwerk externer Standorte
anzubieten. Sponsoren erhalten damit auch künftig in allen Entwicklungsphasen
Zugang zu den benötigten Kompetenzen und Dienstleistungen. Gleichzeitig kann
Worldwide seine Investitionen in das schnell wachsende Geschäft in späteren
Entwicklungsphasen verstärken – insbesondere in therapeutische Expertise,
Technologie, die geografische Expansion und langfristige Wachstumsinitiativen.
Die Transaktion schafft damit für beide Unternehmen die Voraussetzungen, ihre
jeweiligen Stärken gezielt auszubauen und Sponsoren weiterhin über den gesamten
Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg zu unterstützen.
„Fortrea investiert gezielt in die frühe klinische Entwicklung und stärkt
damit unsere durchgängige Plattform für die klinische Entwicklung, mit der wir
Kunden von First-in-Human-Studien bis hin zu Phase IV und zur
Evidenzgenerierung nach der Zulassung unterstützen. Wir sind überzeugt, dass
diese Übernahme unsere Fähigkeit zur langfristigen Wertschöpfung für unsere
Aktionäre stärkt und gleichzeitig unsere Kompetenzen und Kapazitäten für
Kunden, Probanden und letztlich die Patienten erweitert, denen wir mit unserer
Arbeit dienen“, so Anshul Thakral , CEO von Fortrea. „Indem wir unsere sich
ergänzenden bioanalytischen und klinischen Forschungsangebote zusammenführen,
schaffen wir für unsere Kunden einen durchgängigen Entwicklungsprozess.
Gleichzeitig erweitern wir unsere wissenschaftlichen und operativen Kompetenzen
und können Studien mit größerem Umfang, höherer Komplexität und
anspruchsvolleren wissenschaftlichen Anforderungen über ein breiteres Spektrum
therapeutischer Fragestellungen hinweg unterstützen. Die neuen Kapazitäten
stärken nicht nur unser integriertes Angebot für die frühe Entwicklung. Sie
ermöglichen uns auch, den gesamten Entwicklungsprozess noch stärker miteinander
zu verzahnen und Sponsoren dabei zu unterstützen, ihre Wirkstoffkandidaten von
der frühen Entwicklung über zulassungsrelevante Studien bis hin zur
Evidenzgenerierung nach der Zulassung voranzubringen. So können
lebensverändernde Therapien schneller die Patienten erreichen.“
„Worldwide hat einen angesehenen Geschäftsbereich für die frühe klinische
Entwicklung aufgebaut, der auf einem starken Team und einem hervorragenden Ruf
für wissenschaftliche und operative Exzellenz beruht“, so Alistair Macdonald ,
CEO von Worldwide. „Mit dieser Transaktion können wir unsere Investitionen und
Ressourcen gezielt auf unser schnell wachsendes Geschäft in späteren
Entwicklungsphasen konzentrieren – insbesondere in den therapeutischen
Bereichen Onkologie, Neurowissenschaften, Innere Medizin und seltene
Erkrankungen. Wir sind stolz auf das, was der Geschäftsbereich „Frühe klinische
Entwicklung“ erreicht hat, und überzeugt, dass die Transaktion unseren
Mitarbeitern neue Chancen eröffnet und zugleich unsere Möglichkeiten erweitert,
in unsere langfristige Wachstumsstrategie zu investieren. Damit können wir auch
künftig Kunden und Patienten weltweit einen herausragenden Mehrwert bieten.“
Fortrea und Worldwide wollen eine Reihe von Vereinbarungen treffen, um die
Kontinuität für Kunden, Mitarbeiter und laufende Programme sicherzustellen. Die
Vereinbarungen sollen den Fortschritt laufender Projekte sichern,
spezialisierte Kompetenzen erhalten und während wie auch nach dem Übergang
einen nahtlosen Service für die Kunden gewährleisten.
Im Rahmen der verbindlichen Vereinbarung wird Fortrea den Geschäftsbereich
„Frühe klinische Entwicklung“ von Worldwide in einer reinen Bartransaktion zu
einem Kaufpreis von rund 45 Mio. US-Dollar übernehmen. Der Abschluss der
Transaktion wird vorbehaltlich der erforderlichen behördlichen Genehmigungen
und Lizenzen sowie des Abschlusses bestimmter Dienstleistungsvereinbarungen
zwischen den Parteien erwartet. Nach Abschluss der Transaktion wird der
Geschäftsbereich „Frühe klinische Entwicklung“ in Fortreas Geschäftsbereich
„Klinische Pharmakologie“ integriert. Beide Unternehmen setzen sich weiterhin
dafür ein, den Übergang für Mitarbeiter, Kunden und Probanden reibungslos zu
gestalten.
Berater
Barclays berät Fortrea als Finanzberater, während Mintz, Levin, Cohn, Ferris,
Glovsky and Popeo, P.C. als Rechtsberater des Unternehmens tätig ist. BroadOak
Partners berät Worldwide in finanziellen Fragen, Greenberg Traurig, LLP ist als
Rechtsberater für das Unternehmen tätig.
Über Fortrea
Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für
die klinische Entwicklung in der Life-Sciences-Branche. Wir arbeiten mit
aufstrebenden und großen biopharmazeutischen, biotechnologischen,
medizintechnischen und diagnostischen Unternehmen zusammen, um Innovationen im
Gesundheitswesen voranzutreiben, die das Angebot lebensverändernder Therapien
für Patienten beschleunigen. Fortrea bietet das Management von klinischen
Studien der Phasen I–IV, klinische Pharmakologie sowie Beratungsdienste an. Die
Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als
20 Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge,
außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren.
Unser talentiertes und vielfältiges Team, das in 100 Ländern tätig ist, ist
darauf ausgerichtet, Kunden weltweit fokussierte und flexible Lösungen zu
bieten. Erfahren Sie unter Fortrea.com mehr darüber, wie Fortrea die
Arzneimittelentwicklung optimiert, und folgen Sie uns auf LinkedIn , X und
Bluesky .
Über Worldwide Clinical Trials
Worldwide Clinical Trials (Worldwide) ist ein weltweit tätiges
Auftragsforschungsinstitut (CRO), das biopharmazeutische Unternehmen bei der
Entwicklung ihrer Produkte unterstützt. Mehr als 4.500 festangestellte
Mitarbeiter sind in über 70 Ländern tätig. Das Unternehmen bietet
spezialisierte therapeutische Expertise in den Bereichen Neurowissenschaften,
Onkologie, seltene Erkrankungen und Innere Medizin und unterstützt sämtliche
Phasen der Entwicklung – von der frühen Entwicklung und ersten Studien am
Menschen bis hin zu zulassungsrelevanten Studien der Phase III.
Das flexible Servicemodell des Unternehmens reicht von der vollständigen
Steuerung klinischer Studien bis hin zu funktionalen Servicepartnerschaften
über Worldwide Flex. Grundlage ist ein konsequent auf den Menschen und auf
partnerschaftliche Zusammenarbeit ausgerichteter Outsourcing-Ansatz, der die
Kooperation stärkt, die Transparenz von Daten erhöht und fundiertere
Entscheidungen ermöglicht. So erhalten Sponsoren maßgeschneiderte und flexible
Lösungen, die mit den sich wandelnden Anforderungen der klinischen Forschung
Schritt halten. Weitere Informationen finden Sie unter www.worldwide.com .
Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der
US-Bundeswertpapiergesetze, einschließlich Abschnitt 27A des Securities Act und
Abschnitt 21E des Exchange Act. Zukunftsgerichtete Aussagen beziehen sich
naturgemäß auf Sachverhalte, die in unterschiedlichem Ausmaß ungewiss sind, wie
beispielsweise Aussagen über die erwarteten Vorteile der Transaktion,
einschließlich zukünftiger finanzieller und betrieblicher Leistungen, und den
voraussichtlichen Zeitpunkt des Abschlusses der Transaktion. In diesem
Zusammenhang beziehen sich zukunftsgerichtete Aussagen häufig auf die erwartete
künftige Geschäfts- und Finanzentwicklung und die Finanzlage. Sie enthalten oft
Begriffe wie „Prognose“, „erwarten“, „annehmen“, „vorhersehen“,
„beabsichtigen“, „planen“, „voraussagen“, „glauben“, „anstreben“, „sehen“,
„werden“, „würden“, „abzielen“ sowie ähnliche Ausdrücke und Variationen oder
Verneinungen dieser Begriffe, die dazu dienen, zukunftsgerichtete Aussagen zu
identifizieren, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese
identifizierenden Wörter enthalten. Die tatsächlichen Ergebnisse können
erheblich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Gründe hierfür
können eine Reihe von Faktoren sein, insbesondere, aber nicht ausschließlich:
die Erfüllung der Vollzugsbedingungen für die geplante Übernahme des
Geschäftsbereichs „Frühe klinische Entwicklung“ von Worldwide Clinical Trials,
einschließlich der Einholung der erforderlichen behördlichen Genehmigungen,
sowie die Fähigkeit des Unternehmens, die Transaktion fristgerecht oder
überhaupt abzuschließen; die Möglichkeit, dass die Kosten für den Abschluss der
Transaktion höher ausfallen als erwartet, unter anderem aufgrund
unvorhergesehener Faktoren oder Ereignisse; die Fähigkeit der Parteien, die
Erwartungen hinsichtlich der bilanziellen und steuerlichen Behandlung der
geplanten Transaktion zu erfüllen; sowie weitere Faktoren, die das Unternehmen
von Zeit zu Zeit in seinen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten
Dokumenten beschreibt. Eine weitere Erörterung der Risiken im Zusammenhang mit
der Geschäftstätigkeit des Unternehmens finden Sie im Abschnitt „Risk Factors“
der Registrierungserklärung des Unternehmens auf Formular 10, die bei der
Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereicht wurde. Diese Faktoren
können von Zeit zu Zeit in den nachfolgenden periodischen und anderen
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC geändert oder aktualisiert werden,
die auf der Website der SEC unter www.sec.gov abrufbar sind. Diese Faktoren
erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit und sollten in Verbindung mit den
anderen Warnhinweisen gelesen werden, die in diesem Bericht und in den vom
Unternehmen bei der SEC eingereichten Unterlagen enthalten oder durch Verweis
einbezogen sind. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das
Datum der Veröffentlichung dieses Berichts, und das Unternehmen übernimmt keine
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu
überarbeiten, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen zu berücksichtigen,
sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Presse- und Investor Relations-Kontakte bei Fortrea:
Galen Wilson (Presse) – 703-298-0802, media@fortrea.com
Kate Dillon (Presse) – 646-818-9115, kdillon@prosek.com
Tracy Krumme (Investor Relations) – 984-385-6707, Tracy.Krumme@fortrea.com
Kontakt bei Worldwide Clinical Trials:
Jill Shahravar – 919-389-9253, jill.shahravar@worldwide.com
