Die sich verändernde globale Landschaft der Impfstoffentwicklung: Webinar von
Novotech und Endpoints News
SINGAPUR, Feb. 16, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novotech, das führende, auf den
asiatisch-pazifischen Raum ausgerichtete Auftragsforschungsinstitut für
Biotechnologie mit umfassender Erfahrung im Bereich von Impfstoffstudien,
veranstaltet ein Webinar mit einem Expertengremium, das sich mit der sich
verändernden Landschaft in der Impfstoffentwicklung beschäftigt. (Melden Sie
sich hier an.)
Novotech bietet Biotechnologieunternehmen ein einzigartiges und
unvergleichliches Angebot an Auftragsforschungsdienstleistungen für die frühe
bis späte Phase in ganz Europa und den USA, wobei der Schwerpunkt auf dem
asiatisch-pazifischen Raum liegt, wo sich das Unternehmen einen guten Ruf für
die Durchführung hochwertiger beschleunigter klinischer Studien erworben hat.
Zwischen 2017 und 2021 gab es weltweit fast 1.400 von der Industrie
gesponserte klinische Studien zu Impfstoffen in einzelnen Ländern, wobei der
asiatisch-pazifische Raum an über 45 % der Studien beteiligt war. Laden Sie
hier unseren neuesten Datenbericht herunter: Vaccines – Asia Pacific Clinical
Trial Landscape (Impfstoffe – Landschaft in Bezug auf klinische Studien im
asiatisch-pazifischen Raum)
Im Rahmen des Webinars mit dem Titel Keeping pace with the evolving global
landscape in vaccine development (Mit der sich entwickelnden globalen
Landschaft in der Impfstoffentwicklung Schritt halten) wird ein Gremium von
Biowissenschaftsexperten über die neuesten Fortschritte und innovativen
Modalitäten, die den Weg in der globalen Impfstoffentwicklung ebnen, berichten:
Die Auswirkungen von COVID-19 auf die Arzneimittelentwicklung und das
regulatorische Umfeld. Schlüsselfaktoren, die dazu beitragen, dass der
asiatisch-pazifische Raum als Drehscheibe für die Entwicklung von Impfstoffen
anerkannt wird, und Möglichkeiten, die Biotechnologieunternehmen nutzen können.
Wichtige Überlegungen für die präklinische und klinische Planung zur
Beschleunigung der Impfstoffentwicklung und zur Unterstützung einer soliden
globalen Strategie.
Datum/Uhrzeit : 9. März, 11:00 - 12:00 Uhr EST
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Referenten:
SUSHANT SAHASTRABUDDHE
ASSOCIATE DIRECTOR GENERAL, INTERNATIONAL VACCINE INSTITUTE (IVI)
Dr. Sushant Sahastrabuddhe, Associate Director General am International
Vaccine Institute (IVI), ist seit Juli 2010 dort tätig. Er leitete die
klinischen Studien zum Typhus-Impfstoff des IVI und den Prozess zur Erlangung
seiner Zulassung, die weltweite klinische Entwicklung und Zulassung der
COVID-19-Impfstoffe von SK Bioscience sowie die Studien der Phasen I und II für
den Chikungunya-Impfstoff von Bharat Biotech. Als begeisterter Impfstoffexperte
mit mehr als 17 Jahren Erfahrung in verschiedenen Ländern und Projekten leitet
er weiterhin die Zusammenarbeit mit Unternehmen und Partnern in Korea, Indien
und weltweit, um diese Impfstoffe durch die frühen bis späten Phasen ihrer
klinischen Entwicklung zu bringen. Dr. Sahastrabuddhe ist außerdem
Mitherausgeber von „Vaccines for Tropical Diseases“ und als Forschungsprofessor
an der Yonsei-Universität und als Forschungsstipendiat an der Université Claude
Bernanrd, Lyon, Frankreich, tätig. Im Jahr 2021 wurde Dr. Sahastrabuddhe für
seine Beiträge zu den gemeinsamen Anstrengungen mit koreanischen Unternehmen
und internationalen Partnern zur Entwicklung von Impfstoffen gegen COVID-19 und
andere Krankheiten zum Ehrenbürger von Seoul ernannt.
PAUL GRIFFIN
ASSOCIATE PROFESSOR, ARZT FÜR INFEKTIONSKRANKHEITEN, MIKROBIOLOGE, UNIVERSITY
OF QUEENSLAND
Dr. Paul Griffin, Arzt für Infektionskrankheiten und Mikrobiologe, wurde 2013
zum Director of Infectious Diseases bei Mater Health Services ernannt und ist
weiterhin außerordentlicher Professor für Medizin an der University of
Queensland Medical School. Darüber hinaus ist Dr. Griffin Vorsitzender des
Advanced Training Committee in Infectious Diseases des Royal Australasian
College of Physicians, des Ausschusses, der die Ausbildung von Spezialisten für
Infektionskrankheiten in Australien überwacht.
Zuvor war Dr. Griffin Principal Investigator (PI) and Medical Director bei
Nucleus Network, einem Auftragsforschungsinstitut, das sich auf Studien zu
Infektionskrankheiten spezialisiert hat. In dieser Funktion war er als PI an
mehr als 125 klinischen Studien beteiligt, vorwiegend im Bereich
Infektionskrankheiten, darunter neuartige Impfstoffe und COVID-19-Impfstoffe.
Dr. Griffin, der am Royal Australasian College of Physicians ein Stipendium für
Infektionskrankheiten, am Royal College of Pathologists of Australasia ein
Stipendium für klinische Mikrobiologie und am Australasian College of Tropical
Medicine ein Stipendium für Tropenmedizin erhalten hat, setzt sich aktiv für
die Aufklärung über Impfstoffe ein und wurde während der COVID-19-Pandemie
landesweit zu einer anerkannten Medienautorität und einem Sprecher.
BABAJI YADAV
SENIOR CONSULTANT, NOVOTECH DRUG DEVELOPMENT CONSULTING
Babaji Yadav ist Senior Consultant mit über acht Jahren akademischer Erfahrung
in der präklinischen onkologischen Arzneimittelentwicklung und acht Jahren
Branchenerfahrung in der Arzneimittelentwicklung. Herr Yadav hat einen
fundierten Hintergrund in pharmazeutischen Wissenschaften und promovierte in
Pharmakologie und Toxikologie an der University of Otago, Neuseeland. Zuvor war
er als Forschungsprojektleiter für die Überwachung von IND-zulassungsfähigen
Toxikologiestudien für führende Krebsmedikamente zuständig, und bevor er zu
Novotech kam, war er klinischer Projektleiter für Onkologiestudien in der
Frühphase. Herr Yadav ist ein im Vereinigten Königreich registrierter
Toxikologe und konzentriert sich bei Novotech auf die Bereitstellung von
technischer toxikologischer Beratung und Produktentwicklungsstrategien, um den
Eintritt von Kundenwirkstoffen in klinische Studien zu erleichtern. Herr Yadav
hat Erfahrung mit kleinen Molekülen, Kombinationsprodukten und Biologika,
einschließlich Impfstoffen, Proteinen, monoklonalen Antikörpern und neuartigen
Zell- und Gentherapien.
JENNIFER ARELLANO
DIRECTOR OF CLINICAL SERVICES (PHILIPPINEN), NOVOTECH
Jennifer Arellano ist Director of Clinical Services auf den Philippinen und
verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Leitung klinischer Studien für
Sponsoren und Auftragsforschungsinstitut. Mit einem Bachelor in
Industriepharmazie von der University of the Philippines und einer
Apothekerlizenz umfasst die Erfahrung von Frau Arellano im Forschungsbetrieb
die Bereiche Überwachung, Auditierung, Projektleitung, Durchführbarkeit, Start
von Studien, Vorbereitung auf Inspektionen und Durchführung von behördlichen
Inspektionen, Kundenengagement und Geschäftsentwicklung, Weiterbildung und
Entwicklung sowie die Entwicklung/Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen.
Frau Arellano hat zur Umgestaltung der philippinischen klinischen
Forschungsindustrie beigetragen, indem sie die lokalen Vorschriften und
Praktiken für die klinische Forschung verbessert hat. Sie ist
Gründungspräsidentin einer gemeinnützigen Organisation, der Philippine Clinical
Research Professionals Inc. mit mehr als 400 Mitgliedern aus der
pharmazeutischen Industrie und von Auftragsforschungsinstitut, und hat in
jüngster Zeit während der COVID-19-Pandemie freiwillig und unentgeltlich
Beratungsdienste für die vom philippinischen Gesundheitsministerium
finanzierten Studien wie die WHO-Solidaritäts-COVID-19-Behandlungs- und
Impfstoffstudien, die Avigan COVID-19-Behandlungsstudie und die von der
Philippine Heart Association finanzierte kardiovaskuläre Ergebnisstudie
geleistet.
Novotech hat vor kurzem EastHORN übernommen, ein europäisches
Auftragsforschungsinstitut mit klinischer, medizinischer und regulatorischer
Expertise an mehreren strategisch wichtigen Standorten auf dem Kontinent. Die
Übernahme ist Teil des globalen Expansionsprogramms von Novotech in Europa und
den USA.
Novotech wurde vor kurzem als eine der Top 10 der weltweit führenden
Auftragsforschungsinstitute bewertet, erhielt den Asia Pacific Cell & Gene
Therapy Clinical Trials Excellence Award sowie den Asia-Pacific Contract
Research Organization Company of the Year Award und hat in den letzten drei
Jahren 45 Partnerschaftsvereinbarungen für leitende Prüfzentren unterzeichnet.
Über Novotech Novotech-CRO.com
Novotech ist international als führendes Auftragsforschungsinstitut für
Biotechnologie im asiatisch-pazifischen Raum anerkannt und verfügt über globale
Umsetzungskapazitäten.
Novotech ist das führende Auftragsforschungsinstitut für Biotechnologie im
asiatisch-pazifischen Raum mit globalen Durchführungsmöglichkeiten. Novotech
ist ein klinisches Auftragsforschungsinstitut mit Labors,
Phase-I-Einrichtungen, Beratungsdiensten für die Arzneimittelentwicklung und
Fachwissen über FDA-Vorschriften. Novotech hat Erfahrung mit über 3.700
präklinischen und klinischen Projekten, einschließlich klinischer Studien der
Phasen I bis IV und Bioäquivalenzstudien. Novotech ist in der Lage, Kunden aus
der Biotechnologiebranche bei der Durchführung klinischer Studien im
asiatisch-pazifischen Raum, in den USA und in Europa zu unterstützen. Novotech
beschäftigt über 2700 Mitarbeiter in Niederlassungen in 20 Ländern.
Für weitere Informationen besuchen Sie https://novotech-cro.com/contact