BioNTech veröffentlicht Ergebnisse des ersten Quartals 2023 und Informationen
zur Geschäftsentwicklung Fokus im Bereich der COVID-19-Impfstoffe liegt auf
Vorbereitungen für eine Impfstoffanpassung vor der Herbstsaison sowie der
Entwicklung von Impfstoffkandidaten und -kombinationen der nächsten Generation
BioNTech und ihr Partner OncoC4 planen den Beginn einer klinischen
Phase-3-Studie zur Evaluierung des Anti-CTLA-4-Antikörpers BNT316 (ONC-392) als
Monotherapie bei Patientinnen und -Patienten mit nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom, deren Erkrankung nach Behandlung mit PD-1/PD-L1-Inhibitoren
weiter voranschritt Antikörper-Wirkstoff-Konjugate der nächsten Generation
erweitern klinisches Onkologie-Portfolio um neue Klasse an
Präzisionstherapeutika Klinische Daten werden auf der diesjährigen Jahrestagung
der American Society of Clinical Oncology für den Antikörperkandidaten BNT316
(ONC-392), den Antikörper-Wirkstoff-Konjugatkandidat BNT323 (DB-1303) und dem
CAR-T-Kandidaten BNT211 präsentiert Ausbau der klinischen Produktpipeline für
Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit Beginn einer ersten klinischen
Studie am Menschen für die ersten mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen
Tuberkulose BioNTech bekräftigt Umsatzprognose für COVID-19-Impfstoff von rund
5 Milliarden Euro für das Jahr 2023 Im ersten Quartal 1 Umsatz in Höhe von 1,3
Milliarden Euro 2 , Nettogewinn 0,5 Milliarden Euro und verwässertes Ergebnis
pro Aktie 2,05 Euro (2,20 US-Dollar 3 )
Telefonkonferenz und Webcast sind für den 8. Mai 2023 um 14 Uhr MESZ geplant
MAINZ, Deutschland, 8. Mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq: BNTX,
„BioNTech“ oder „das Unternehmen“) hat heute die Ergebnisse des am 31. März
2023 endenden Quartals veröffentlicht und Informationen zur
Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.
„Im ersten Quartal 2023 haben wir die Bandbreite an innovativen Technologien
konsequent erweitert und unser Portfolio im Onkologiebereich konkret um einen
innovativen Immuncheckpoint-Inhibitor-Kandidaten, der auf CTLA-4 abzielt, sowie
um zwei sich in der Entwicklung befindende Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
ergänzt. Diese Programme sind strategisch auf unsere Vision ausgerichtet,
Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren einen bedeutenden
therapeutischen Nutzen bieten zu können – unabhängig davon, ob sie sich im
frühen Stadium einer Erkrankung befinden oder diese bereits vorangeschritten
ist“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. „Wir haben
wesentliche Fortschritte gemacht und bereiten den Beginn unserer ersten
klinischen Phase-3-Studie im Bereich Onkologie vor. Hier werden wir unseren
innovativen Anti-CTLA-4-Antikörperkandidaten bei Patientinnen und Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom evaluieren, deren Erkrankung nach einer
vorherigen PD-1/PD-L1-Behandlung weiter fortschritt. Der medizinische Bedarf
für diese Patientengruppe ist groß. Wir machen außerdem Fortschritte bei der
Weiterentwicklung unseres COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation,
während wir die notwendigen Vorbereitungen getroffen haben, um bei Bedarf einen
variantenangepassten Impfstoff bereitzustellen. Der Fokus für das laufende
Geschäftsjahr liegt weiterhin auf der Weiterentwicklung unserer Plattformen zur
Behandlung solider Tumore sowie auf unseren klinischen Programmen im Bereich
Infektionskrankheiten mit weltweit hohem medizinischem Bedarf.“
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2023 In Millionen €, außer Angaben pro
Aktie Q1 2023 Q1 2022 Umsatzerlöse 2 1.277,0 6.374,6 Nettogewinn 502,2 3.698,8
Verwässertes Ergebnis pro Aktie 2,05 14,24
Der ausgewiesene Gesamtumsatz betrug 1.277,0 Mio. € 2 in dem zum 31. März 2023
endenden Quartal, verglichen mit 6.374,6 Mio. € 2 für den Vorjahreszeitraum.
Die Veränderung ist hauptsächlich auf niedrigere Umsätze aus der Lieferung und
dem weltweiten Verkauf der COVID-19-Impfstoffe des Unternehmens zurückzuführen.
Die Umsatzkosten beliefen sich in dem zum 31. März 2023 endenden Quartal auf
96,0 Mio. €, verglichen mit 1.294,1 Mio. € im Vorjahreszeitraum. Die
Veränderung resultiert hauptsächlich aus dem Rückgang der Kosten im
Zusammenhang mit BioNTechs COVID-19-Impfstoffverkäufen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 31. März 2023
endenden Quartal auf 334,0 Mio. €, verglichen mit 285,8 Mio. € im
Vorjahreszeitraum. Die Veränderung resultiert hauptsächlich aus höheren Kosten
im Zusammenhang mit dem Voranschreiten der klinischen Studien für BioNTechs
Pipeline-Kandidaten. Ein weiterer Grund für den Anstieg ist auf den gestiegenen
Personalbestand zurückzuführen.
Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich in dem zum 31. März 2023
endenden Quartal auf 119,4 Mio. €, verglichen mit 90,8 Mio. € im
Vorjahreszeitraum. Die Veränderung ist vor allem auf gestiegene Ausgaben für
IT, externe Dienstleistungen sowie auf einen Anstieg des Personalbestands
zurückzuführen.
Für das zum 31. März 2023 endende Quartal sind Ertragsteuern in Höhe von 205,5
Mio. € angefallen, verglichen mit 1.319,3 Mio. € für den Vorjahreszeitraum. Der
abgeleitete effektive Ertragsteuersatz für die drei Monate bis zum 31. März
2023 betrug 29,0% und wird erwartungsgemäß im Laufe des Jahres 2023 sinken,
sodass die Prognose von BioNTech erfüllt werden wird.
Der Nettogewinn für das zum 31. März 2023 endende Quartal betrug 502,2 Mio. €,
verglichen mit 3.698,8 Mio. € im Vorjahreszeitraum
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltenen Wertpapiere
betrugen zum 31. März 2023 jeweils 12.143,9 Mio. € und 671,9 Mio. €. Nach Ende
des Berichtszeitraums ist die Ausgleichszahlung für den Bruttogewinnanteil von
BioNTech für das vierte Quartal 2022 (wie vertraglich mit Pfizer, Inc.
(„Pfizer“) definiert) in Höhe von 3.961,3 Mio. € von unserem
Kollaborationspartner zum 14. April 2023 eingegangen. Die vertragliche
Abrechnung des Bruttogewinnanteils im Rahmen der
COVID-19-Impfstoffkollaboration mit Pfizer hat einen zeitlichen Versatz von
mehr als einem Kalenderquartal. Da das Geschäftsquartal von Pfizer für
Tochtergesellschaften außerhalb der Vereinigten Staaten von dem
Finanzberichtszyklus von BioNTech abweicht, entsteht eine zusätzliche zeitliche
Verschiebung zwischen der Umsatzrealisierung und dem Zahlungseingang.
Ausstehende Aktien : Zum 31. März 2023 befanden sich 240.990.499 Aktien im
Umlauf.
Im Rahmen der geplanten Übernahme von InstaDeep Ltd. („InstaDeep“) und den
Vorauszahlungen für die Kooperations- und Lizenzvereinbarungen mit OncoC4, Inc.
(„OncoC4“) und Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. („DualityBio“) werden
Mittelabflüsse und Aktienzahlungen in Höhe von ca. 0,8 Mrd. € erwartet
(vorbehaltlich Änderungen und unter Ausschluss zukünftiger möglicher
Gewinnbeteiligungen und Meilensteinzahlungen).
„Unsere finanzielle Performance im ersten Quartal 2023 hat unsere Erwartungen
voll und ganz erfüllt. Gemäß unserer Prioritäten bei der Kapitalallokation
haben wir die klinische Pipeline erweitert und ihre Entwicklung vorangetrieben,
mehrere wichtige Transaktionen zur strategischen Weiterentwicklung unseres
Unternehmens in die Wege geleitet und unser Aktienrückkaufprogramm weiter
fortgesetzt“, sagte Jens Holstein, CFO von BioNTech . „Wir konzentrieren uns in
diesem Geschäftsjahr weiterhin darauf, unsere Finanzprognose zu erfüllen sowie
Wert für unsere Patientinnen und Patienten sowie für unsere Aktionäre zu
schaffen.“
Ausblick für das Geschäftsjahr 2023
Das Unternehmen bekräftigt seinen bisherigen Ausblick für das Geschäftsjahr
2023.
BioNTech COVID-19-Impfstoff-Umsätze für das Geschäftsjahr 2023: Geschätzte
BioNTech COVID-19-Impfstoffumsätze für das Geschäftsjahr 2023 ~ 5 Mrd. €
Diese Umsatzprognose spiegelt die erwarteten Umsätze im Zusammenhang mit
BioNTechs Anteil am Bruttogewinn aus dem Verkauf des COVID- 19-Impfstoffs in
den Gebieten der Kollaborationspartner, die erwarteten Umsätze aus dem direkten
Verkauf des COVID-19-Impfstoffs an Kunden im Vertriebsgebiet von BioNTech sowie
die erwarteten Umsätze aus den von BioNTech hergestellten und an
Kollaborationspartner verkauften Produkten wider. Letztere Umsätze können durch
Aufwendungen aus Wertberichtigungen auf Vorräte beeinflusst werden und werden
mit dem Kollaborationspartner Pfizer geteilt, sobald sie tatsächlich anfallen.
Die Umsatzprognose basiert auf verschiedenen Annahmen, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf den im Jahr 2023 beginnenden erwarteten Übergang von einem
Marktumfeld mit Einkaufsverträgen zwischen Regierungen und Impfstoffherstellern
zu kommerziellen Marktbestellungen in einigen Regionen und einer erwarteten
regulatorischen Empfehlung zur Anpassung der COVID-19-Impfstoffe, um jüngst
zirkulierende Varianten oder Sublinien von SARS-CoV-2 zu adressieren. Die
geschätzten Umsatzerlöse von BioNTech für den COVID-19-Impfstoff spiegeln die
erwarteten Lieferungen im Rahmen bestehender oder zugesagter Lieferverträge
sowie erwartete Verkäufe im Rahmen herkömmlicher kommerzieller Bestellungen
wider. Eine Neuverhandlung des bestehenden Liefervertrags mit der Europäischen
Kommission erfolgt aktuell, mit der Möglichkeit, dass die Auslieferungen von
Impfstoffdosen über mehrere Jahre gestaffelt werden und/oder eine
Mengenreduzierung erfolgen könnte. Während eine erhöhte Nachfrage infolge einer
Impfstoffadaption angenommen wird, werden weniger Erstimpfungen und eine
niedrigere Quote für Auffrischungsimpfungen innerhalb der Gesamtbevölkerung
erwartet. Es wird von einer saisonalen Nachfrage ausgegangen, wodurch sich die
erwarteten Umsätze deutlich in die zweite Jahreshälfte verschieben.
Geplante Aufwendungen sowie Investitionsausgaben für das Geschäftsjahr 2023 4
: Forschungs- und Entwicklungskosten 5 2.400 Mio. € - 2.600 Mio. € Vertriebs-,
allgemeine und Verwaltungskosten 650 Mio. € - 750 Mio. € Investitionsausgaben 6
500 Mio. € - 600 Mio. €
Geschätzte steuerliche Annahmen für das Geschäftsjahr 2023: Geschätzter
jährlicher effektiver Ertragsteuersatz für die BioNTech-Gruppe ~ 27%
Operativer Rückblick des ersten Quartals 2023 und wichtige Ereignisse nach
Ende des Berichtszeitraums
Onkologie-Pipeline
BNT316 (ONC-392) ist ein monoklonaler Anti-CTLA-4-Antikörperkandidat, der in
Kollaboration mit OncoC4 entwickelt wird. BNT316 (ONC-392) bietet ein
potenziell differenziertes Sicherheitsprofil, wodurch der Kandidat
möglicherweise höher dosiert und über einen längeren Zeitraum hinweg als
Behandlung eingesetzt werden könnte – sowohl als Monotherapie, wie auch in
Kombination mit anderen Therapien. BioNTech und OncoC4 planen im Laufe des
Jahres 2023 den Beginn einer klinischen Phase-3-Studie zur Evaluierung von
BNT316 (ONC-392) als Monotherapie bei Patientinnen und Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom ( non-small cell lung cancer, „ NSCLC“ ),
deren Erkrankung nach vorheriger Behandlung mit einer Therapie auf Basis von
Anti-PD-1/PD-L1-Antikörpern weiter voranschritt. BioNTech und OncoC4 planen,
Daten aus der Expansionskohorte der laufenden Phase-1/2-Studie zur Evaluierung
von BNT316 (ONC-392) als Monotherapie in NSCLC-Patientinnen und -Patienten auf
der kommenden Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology ( „ASCO“ )
zu präsentieren, die vom 2. bis 6. Juni 2023 in Chicago stattfinden wird.
BNT323 (DB-1303) ist ein Produktkandidat für ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
( antibody-drug conjugate, „ADC“ ), das sich gegen das Protein Human Epidermal
Growth Factor Receptor 2 ( „HER2“ ) richtet und in Kollaboration mit DualityBio
entwickelt wird. BNT323 (DB-3103) wird derzeit in einer Phase-1/2-Studie bei
Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen/inoperablen, wiederkehrenden
oder metastasierenden HER2-exprimierenden soliden Tumoren untersucht. BioNTech
und DualityBio erwarten ein Daten-Update der laufenden Studie auf der kommenden
ASCO-Jahrestagung. Im Januar hat BNT323 (DB-3103) den „Fast Track“-Status der
amerikanischen Arzneimittelbehörde ( U.S. Food and Drug Administration, „FDA” )
zur Behandlung von Patientinnen mit HER2-überexprimierendem fortgeschrittenen,
wiederkehrenden oder metastasierenden Gebärmutterkrebs erhalten, deren
Erkrankung während oder nach einer vorherigen systemischen Standardtherapie
weiter fortschritt.
Autogene Cevumeran (BNT122) ist ein mRNA-Krebsimpfstoffkandidat, der auf dem
Ansatz für individualisierte Neoantigen-spezifische Immuntherapie ( „iNeST“ )
basiert und in Kollaboration mit Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe,
entwickelt wird. Der Beginn einer Phase-2-Studie mit BNT122 zur adjuvanten
Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Adenokarzinom der
Bauchspeicheldrüse ( pancreatic ductal adenocarcinoma, „PDAC“ ) ist für 2023
geplant.
BNT211, ein T-Zelltherapiekandidat auf Basis chimärer Antigenrezeptoren (
chimeric antigen receptor, „CAR“ ), der sich gegen das Antigen CLDN6 richtet,
wird als Monotherapie und in Kombination mit einem
CAR-T-Zellen-amplifizierenden RNA-Impfstoff ( CAR-T cell Amplifying RNA
Vaccine, „CARVac“ ) untersucht, der für CLDN6 kodiert. BioNTech plant, ein
Daten-Update aus der laufenden Phase-1/2-Dosis-Eskalations- und
Expansionsstudie in Patientinnen und Patienten mit CLDN6-positiven
rezidivierenden oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren auf der
kommenden ASCO-Jahrestagung vorzustellen.
Pipeline für Infektionskrankheiten
COVID-19-Impfstoffprogramm der nächsten Generation – BNT162b2 + BNT162b Im
April veröffentlichte BioNTech präklinische Daten, die darauf hindeuten, dass
BNT162b4 allein und in Kombination mit BNT162b2 vor einer schweren
COVID-19-Erkrankung schützt und die Eliminierung des Virus verbessert. BNT162b4
ist eine Impfstoffkomponente, die für konservierte, nicht von Spike-Antigenen
stammende T-Zell-Epitope kodiert, während BNT162b2 für das vollständige
Spike-Protein kodiert. Die Ergebnisse wurden in der wissenschaftlichen
Peer-Review-Fachzeitschrift Cell veröffentlicht ( Arieta C. et al., The
T-cell-directed vaccine BNT162b4 encoding conserved non-spike antigens protects
animals from severe SARS-CoV-2 infection, Cell (2023), doi:
https://doi.org/10.1016/j.cell.2023.04.007 ) . Eine klinische Phase-1-Studie
zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von BNT162b4
in Kombination mit BNT162b2 läuft derzeit.
Tuberkulose-Impfstoffprogramm – BNT164 Im April begann BioNTech in
Zusammenarbeit mit der Bill and Melinda Gates Foundation eine randomisierte,
Placebo-kontrollierte, klinische Phase-1-Dosisfindungsstudie mit BNT164. Die
klinische Studie wird die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von
mRNA-Impfstoffkandidaten gegen Tuberkulose untersuchen.
Gürtelrose-Impfstoffprogramm – BNT167 Im Februar haben BioNTech und Pfizer
eine multizentrische, randomisierte, kontrolliertePhase-1/2-Dosisfindungsstudie mit BNT167, dem mRNA-Impfstoffkandidaten der
Unternehmen gegen Gürtelrose (auch bekannt als Herpes Zoster), gestartet. Die
klinische Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von
mRNA-Impfstoffkandidaten gegen Gürtelrose untersuchen.
Geschäftsentwicklungen im ersten Quartal 2023 und wichtige Ereignisse nach
Abschluss des Berichtszeitraums Im Januar gab BioNTech den Abschluss einer
Vereinbarung bekannt, im Rahmen derer das Unternehmen seinen langjährigen
strategischen Kollaborationspartner InstaDeep übernehmen wird. Dies soll den
Aufbau vollständig integrierter, unternehmensweiter Kapazitäten ermöglichen,
die Technologien auf Basis von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen
nutzen, und über alle therapeutischen Plattformen und Geschäftsbereiche von
BioNTech hinweg eingesetzt werden sollen. Die Transaktion unterliegt den
üblichen Abschlussbedingungen und behördlichen Genehmigungen. Im Januar hat
BioNTech eine Absichtserklärung ( Memorandum of Understanding, „MoU“ ) mit der
Regierung des Vereinigten Königreichs über eine mehrjährige Partnerschaft
unterzeichnet, die sich auf drei strategische Bereiche fokussiert:
Krebsimmuntherapien auf Basis von mRNA oder anderen Wirkstoffklassen,
Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten sowie Investitionen in die Expansion
BioNTechs im Vereinigten Königreich als einem der Kernmärkte des Unternehmens.
Ziel der Partnerschaft ist es, bis Ende 2030 personalisierte Krebstherapien für
bis zu 10.000 Patientinnen und Patienten bereitzustellen, entweder im Rahmen
klinischer Studien oder als zugelassene Behandlungen. Im Februar stellte
BioNTech den Bau der ersten unternehmenseigenen Herstellungsstätte für
Plasmid-DNA fertig. Die Plasmid-DNA, die in der hochmodernen Produktionsstätte
in Marburg hergestellt wird, soll weltweit zum Einsatz kommen und als Basis für
die Herstellung von mRNA- und zellbasierten Produkten im klinischen oder
kommerziellen Maßstab dienen. Im März gab BioNTech die Gründung eines
interdisziplinären mRNA-Exzellenzzentrums für gemeinsame Forschung mit dem
Weizmann Institute of Science in Israel bekannt. Das mRNA-Exzellenzentrum des
Unternehmens wird voraussichtlich etwa 60 Forscherinnen und Forschern Platz
bieten und soll die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Fachrichtungen wie
Biowissenschaften, Informatik, Mathematik, Physik und Chemie fördern. Im März
gab BioNTech ein Update zu ihren Plänen für den Aufbau einer skalierbaren
mRNA-Impfstoffproduktion in Afrika bekannt. Das Unternehmen teilte mit, dass
die sechs ISO-normierten Container für den ersten BioNTainer, einer
schlüsselfertigen Produktionslösung, die eine skalierbare Herstellung von
mRNA-Impfstoffen in abfüllfertigen Chargen ermöglichen soll, in Kigali, Ruanda,
angekommen sind. Im März verkündete BioNTech den Abschluss einer exklusiven
weltweiten Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit OncoC4 zur Entwicklung und
Kommerzialisierung von BNT316 (ONC-392), einem monoklonalen
Anti-CTLA-4-Antikörperkandidaten, als Mono- oder Kombinationstherapie in
verschiedenen Krebsindikationen. Im März gab BioNTech bekannt, ein neues
Aktienrückkaufprogramm aufzulegen. Im Rahmen des Programms kann das Unternehmen
im Zeitraum bis Ende des Jahres 2023 American Depositary Shares, die jeweils
eine Stammaktie repräsentieren, im Wert von bis zu 0,5 Mrd. US-Dollar erwerben.
Im April hat BioNTech exklusive Lizenz- und Kollaborationsvereinbarungen mit
DualityBio zur Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von zwei
ADC-Produktkandidaten auf Basis von Topoisomerase-1-Hemmern, BNT323 (DB-1303)
und BNT324 (DB-1311), geschlossen.
Übersicht zu Umwelt, Soziales und Unternehmensführung ( Environmental, Social,
Governance, „ESG“ )
BioNTech ist sich ihrer gesellschaftlichen Verantwortung bewusst und engagiert
sich durch Spenden, Sponsoring und ehrenamtliche Tätigkeiten für seine lokalen
Gemeinschaften und darüber hinaus. Als Reaktion auf die Erdbeben in der Türkei
und in Syrien im Februar leistete BioNTech einen Beitrag zur humanitären Hilfe
in beiden Ländern, indem es 500.000 € an das gemeinnützige „Aktionsbündnis
Katastrophenhilfe“ spendete. Für die humanitäre Hilfe in der Ukraine spendete
das Unternehmen 500.000 € an die UNO-Flüchtlingshilfe, den Partner des
UN-Flüchtlingshilfswerks („UNHCR“) in Deutschland.
BioNTech hat am 27. März 2023 seinen ESG-Bericht (Nachhaltigkeitsbericht 2022,
„Sustainability Report 2022“) veröffentlicht. Der Bericht ist im Bereich
Investor Relations auf der BioNTech-Website zu finden.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren & Analysten Die Hauptversammlung
ist für den 25. Mai 2023 angesetzt. BioNTech plant, am 7. November 2023 eine
Ausgabe der „Innovation Series“ des Unternehmens zu veranstalten.
Fußnoten
Der vollständige, ungeprüfte und verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist
im Formular 6-K von BioNTech zu finden, der heute bei der amerikanischen
Börsenaufsicht (U.S. Securities and Exchange Commission ( „SEC“ )) eingereicht
wurde und unter folgender Adresse verfügbar ist: https://www.sec.gov/ .
1 Die Finanzinformationen werden in Euro erhoben und dargestellt. Die Zahlen
werden entsprechend der üblichen kaufmännischen Praxis auf Millionen und
Milliarden Euro gerundet.
2 Geschätzte Zahlen, die auf vorläufigen Daten basieren, die zwischen dem
Kollaborationspartner und BioNTech ausgetauscht wurden, wie in BioNTechs
Jahresbericht im Dokument 20-F für das am 31. Dezember 2022 endende
Geschäftsjahr, sowie in seinem Quartalsbericht für die am 31. März 2023
endenden drei Monate, der als Anhang zu BioNTechs Quartalsbericht im Dokument
6-K am 8. Mai 2023 eingereicht wurde, vollständig beschrieben werden.
Änderungen des Anteils am Bruttogewinn der Kollaborationspartner werden
prospektiv erfasst.
3 Berechnet auf Basis des für die am 31. März 2023 endenden drei Monate von
der Deutschen Bundesbank veröffentlichten durchschnittlichen Wechselkurses.
4 Die Zahlen spiegeln die aktuellen Basisprognosen wider und sind auf der
Grundlage konstanter Wechselkurse berechnet.
5 Die Zahlen beinhalten die Auswirkungen zusätzlicher Kooperationen oder
potenzieller M&A-Transaktionen, soweit diese bekannt sind, und werden bei
Bedarf aktualisiert.
6 Die Zahlen schließen potenzielle Effekte aus, die durch Kooperationen oder
M&A-Transaktionen verursacht oder angetrieben werden.
Telefonkonferenz und Webcast Informationen
BioNTech veröffentlicht Quartalsergebnisse sowie ein Unternehmensupdate für
das erste Quartal 2023 und lädt Investorinnen und Investoren und die allgemeine
Öffentlichkeit ein, am Veröffentlichungstag, dem 8. Mai 2023, um 14:00 Uhr MESZ
(8:00 Uhr EDT) an der Telefonkonferenz samt Webcast mit Investment-Analystinnen
und -Analysten teilzunehmen.
Um telefonischen Zugang zu der Live-Telefonkonferenz zu erhalten, registrieren
Sie sich bitte unter diesem Link . Nach der Registrierung werden die
Einwahldaten und der zugehörige PIN übermittelt.
Die Präsentation wird samt Ton über diesen Webcast-Link verfügbar sein.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die Folien und den Webcast der
Telefonkonferenz auch über die Seite „Events & Präsentationen im Bereich
Investor Relations auf der Webseite des Unternehmens unter https://biontech.de/
abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach Beendigung der
Telefonkonferenz zur Verfügung stehen und auf der Webseite des Unternehmens für
30 Tage nach der Konferenz verfügbar sein.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein
Immuntherapie-Unternehmen der nächsten Generation, das bei der Entwicklung von
Therapien für Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das
Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen
und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch
voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen
Produktkandidaten umfasst individualisierte Therapien sowie
off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor
(CAR)-T-Zellen, bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei
der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener
Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech neben seiner vielfältigen
Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene
mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech
arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der
pharmazeutischen Industrie, darunter Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen
der Roche Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma und Pfizer.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de .
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne durch die
Verkäufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, der dort als COMIRNATY bezeichnet
wird, wo er bedingte oder vollständige Marktzulassung erhalten hat, diese
beziehen sich auf Vertriebsgebiete, die in der Verantwortung von BioNTechs
Kollaborationspartnern liegen, insbesondere solche Angaben, die auf vorläufigen
Schätzungen von BioNTechs Partnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad
der Marktakzeptanz von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und weiterer
Produktkandidaten, falls diese zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der
zu erwartenden Anpassung in der COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich
Veränderungen des Umfelds für Bestellungen und der erwarteten behördlichen
Empfehlungen zur Anpassung von Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien;
der Beginn, der Zeitplan und Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten
von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen, einschließlich der für
zusätzliche Formulierungen von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, sowie BioNTechs
laufende und zukünftige präklinische und klinische Studien, einschließlich
Aussagen in Bezug auf Beginn und Abschluss der Studien oder den Zeitpunkt von
Studien und Versuchen und damit verbundenen Vorbereitungsarbeiten, und die
Verfügbarkeit von Ergebnissen; der Status und die möglichen Ergebnisse der
Neuverhandlungen des bestehenden Liefervertrags mit der Europäischen
Kommission; der Zeitpunkt und die erwarteten Auswirkungen der geplanten
Übernahme von InstaDeep Ltd. durch das Unternehmen sowie Kooperations- und
Lizenzvereinbarungen mit OncoC4, Inc., Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd., und
anderen; die Entwicklung nachhaltiger Lösungen für die Impfstoffproduktion und
-versorgung, inklusive der BioNTainer, sowie die Art und Umsetzbarkeit dieser
Lösungen; und BioNTechs Schätzungen für die Umsatzerlöse aus dem Vertrieb und
weiterer Erlöse; der Vertriebs-, Forschungs-, Entwicklungs-, Vertriebs- und
Marketing-, Verwaltungs-, und allgemeinen Kosten, der Investitionsausgaben und
der Ertragsteuern, Nettogewinn, Bargeld, Bargeldäquivalente und
Wertpapieranlagen, im Umlauf befindliche Aktien und Zahlungsmittelabflüsse und
Aktienzahlungen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen
durch Verwendung von Begriffen wie „wird“, „kann“, „sollte“, „erwartet“,
„beabsichtigt“, „plant“, „zielt ab“, „schätzt“, „glaubt“, „prognostiziert“,
„potenziell“, „setzt fort“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer
anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen
nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Die
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung sind weder Versprechen
noch Garantien und sollten nicht als solche angesehen werden, da sie einer
Reihe von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen
Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech
liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden.
Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf:
BioNTechs Preis- und Kostenübernahmeverhandlungen mit staatlichen Behörden,
Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern nach BioNTechs ersten Verkäufen
an nationale Regierungen; die künftige kommerzielle Nachfrage und der
medizinische Bedarf an Erst- oder Auffrischungsdosen mit einem
COVID-19-Impfstoff; die Konkurrenz durch andere COVID-19-Impfstoffe oder
bezogen auf BioNTechs weitere Produktkandidaten, einschließlich solcher mit
anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und Vertriebsbedingungen,
basierend auf unter anderem Wirksamkeit, Kosten, Lager- und Lieferbedingungen,
die Breite der zugelassenen Anwendung, Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit
der Immunantwort; den Zeitpunkt und BioNTechs Fähigkeit, behördliche
Zulassungen für Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die
Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-19 zu verhindern, das von
aufkommenden Virusvarianten verursacht wird; die Fähigkeit von BioNTech und
seinen Vertragspartnern, die notwendigen Energieressourcen zu verwalten und zu
beschaffen; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und
Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und
Bereitschaft von BioNTechs Kooperationspartnern, die Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und
Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf
Entwicklungsprogramme, Lieferketten, Kooperationspartner und die finanzielle
Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und
potenzielle Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von BioNTechs
COVID-19-Impfstoff sowie anderer von BioNTech entwickelter oder hergestellter
Produkte und Produktkandidaten auftreten; die Fähigkeit BioNTechs und die von
BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs COVID-19-Impfstoff zu
kommerzialisieren und zu vermarkten und, falls sie zugelassen werden, BioNTechs
Produktkandidaten; BioNTechs Fähigkeit, BioNTechs Entwicklung und Expansion zu
steuern; regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die
Fähigkeit, BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs
Produkte, einschließlich der angestrebten COVID-19-Impfstoffproduktion, und
BioNTechs Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale
Finanzsystem und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht
bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
„Risk Factors“ in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 31. März 2023 endendeQuartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Außerhalb
rechtlicher Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche
in die Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu
aktualisieren, um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der
Erwartungen anzupassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den
aktuellen Erwartungen von BioNTech und gelten nur zum jetzigen Zeitpunkt.
KONTAKTE
Investorenanfragen
Dr. Victoria Meissner
+1 617 528 8293
Investors@biontech.de
Medienanfragen
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+49 (0)6131 9084 1513
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Konzern-Gewinn und Verlustrechnung der Zwischenperiode Drei Monate zum 31.
März 2023 2022 (in Millionen €, bis auf Ergebnis je Aktie) (ungeprüft)
(ungeprüft) Umsatzerlöse Kommerzielle Umsätze 1.276,5 6.362,2 Forschungs- und
Entwicklungsumsätze 0,5 12,4 Summe Umsatzerlöse 1.277,0 6.374,6 Umsatzkosten
(96,0) (1.294,1) Forschungs- und Entwicklungskosten (334,0) (285,8) Vertriebs-
und Marketingkosten (12,2) (14,3) Allgemeine und Verwaltungskosten (119,4)
(90,8) Sonstige betriebliche Aufwendungen (118,1) (71,6) Sonstige betriebliche
Erträge 57,1 134,7 Betriebsergebnis 654,4 4.752,7 Finanzerträge 82,3 272,1
Finanzaufwendungen (29,0) (6,7) Gewinn vor Steuern 707,7 5.018,1 Ertragsteuern
(205,5) (1.319,3) Gewinn der Periode 502,2 3.698,8 Ergebnis je Aktie
Unverwässertes Ergebnis je Aktie 2,07 15,13 Verwässertes Ergebnis je Aktie 2,05
14,24
Konzern-Bilanz der Zwischenperiode 31. März 31. Dezember (in Millionen €) 2023
2022 Aktiva (ungeprüft) Langfristige Vermögenswerte Immaterielle Vermögenswerte
378,6 219,7 Sachanlagen 639,2 609,2 Nutzungsrechte 208,4 211,9 Sonstige
finanzielle Vermögenswerte 516,8 80,2 Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte
4,4 6,5 Latente Steueransprüche 245,5 229,6 Summe langfristige Vermögenswerte
1.992,9 1.357,1 Kurzfristige Vermögenswerte Vorräte 424,1 439,6 Forderungen aus
Lieferungen und Leistungen und sonstige Forderungen 6.450,5 7.145,6
Vertragsvermögenswerte 5,7 — Sonstige finanzielle Vermögenswerte 358,0 189,4
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte 171,3 271,9 Ertragsteueranspruch 532,6
0,4 Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 12.143,9 13.875,1 Summe
kurzfristige Vermögenswerte 20.086,1 21.922,0 Bilanzsumme 22.079,0 23.279,1
Passiva Eigenkapital Gezeichnetes Kapital 248,6 248,6 Kapitalrücklagen 1.547,9
1.828,2 Eigene Anteile (7,6) (5,3) Gewinnrücklagen 19.335,2 18.833,0 Sonstige
Rücklagen (858,8) (848,9) Summe Eigenkapital 20.265,3 20.055,6 Langfristige
Schulden Leasingverbindlichkeiten und Darlehen 172,4 176,2 Sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten 6,1 6,1 Ertragsteuerverbindlichkeiten 10,8 10,4
Rückstellungen 8,6 8,6 Vertragsverbindlichkeiten 45,6 48,4 Sonstige
nichtfinanzielle Verbindlichkeiten 14,0 17,0 Latente Steuerschulden 5,3 6,2
Summe langfristige Schulden 262,8 272,9 Kurzfristige Schulden
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen 37,4 36,0 Verbindlichkeiten aus
Lieferungen und Leistungen 29,9 204,1 Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten
435,9 785,1 Rückerstattungsverbindlichkeiten 80,2 24,4
Ertragsteuerverbindlichkeiten 526,3 595,9 Rückstellungen 320,4 367,2
Vertragsverbindlichkeiten 22,0 77,1 Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten
98,8 860,8 Summe kurzfristige Schulden 1.550,9 2.950,6 Summe Schulden 1.813,7
3.223,5 Bilanzsumme 22.079,0 23.279,1
Konzern-Kapitalflussrechnung der Zwischenperiode Drei Monate zum 31. März 2023
2022 (in Millionen €) (ungeprüft) (ungeprüft) Betriebliche Tätigkeit Gewinn der
Periode 502,2 3.698,8 Ertragsteuern 205,5 1.319,3 Gewinn vor Steuern 707,7
5.018,1 Anpassungen zur Überleitung des Ergebnisses vor Steuern auf die
Netto-Cashflows: Abschreibungen auf Sachanlagen, immaterielle Vermögenswerte
und Nutzungsrechte 31,4 27,6 Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung 8,6
11,2 Umrechnungsdifferenzen, netto 53,1 6,1 Gewinn aus dem Abgang von
Sachanlagen 0,2 — Finanzerträge ohne Fremdwährungsdifferenzen (82,3) (217,3)
Finanzaufwendungen ohne Fremdwährungsdifferenzen 1,2 6,7 Veränderungen der
Zuwendungen der öffentlichen Hand (3,0) — Unrealisierter (nettogewinn)
/nettoverlust aus erfolgswirksam zum beizulegenden Zeitwert bewerteten
derivativen Finanzinstrumenten 76,2 (1,9) Veränderungen des
Nettoumlaufvermögens: Abnahme / (Zunahme) der Forderungen aus Lieferungen und
Leistungen, sonstigen Forderungen, Vertragsvermögenswerte und sonstigen
Vermögenswerte 893,8 (403,5) Abnahme der Vorräte 15,5 43,2 Zunahme der
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen,
sonstigen Finanzverbindlichkeiten, sonstigen Verbindlichkeiten,
Vertragsverbindlichkeiten, Rückerstattungsverbindlichkeiten und Rückstellungen
(861,6) 857,5 Erhaltene Zinsen 53,6 0,7 Gezahlte Zinsen (1,2) (6,4) Gezahlte
Ertragsteuern, netto (844,9) (1.290,0) Auszahlungen für anteilsbasierte
Vergütung (725,7) (1,8) Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit (677,4)
4.050,2 Investitionstätigkeit Erwerb von Sachanlagen (45,2) (44,1) Erwerb von
immateriellen Vermögenswerten und Nutzungsrechten (9,6) (16,7) Erwerb von
sonstigen Finanzinstrumenten (680,6) (27,0) Erlöse aus der Fälligkeit von
sonstigen finanziellen Vermögenswerten — 375,2 Cashflows aus der
Investitionstätigkeit (735,4) 287,4 Finanzierungstätigkeit Zahlungseingänge aus
der Ausgabe von gezeichnetem Kapital abzüglich Transaktionskosten — 110,5
Tilgung von Darlehen — (18,8) Tilgung von Leasingverbindlichkeiten (9,3) (11,4)
Aktienrückkaufprogramm (282,0) — Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit
(291,3) 80,3 Nettozunahme / (Nettoabnahme) von Zahlungsmitteln und
Zahlungsmitteläquivalenten (1.704,1) 4.417,9 Wechselkursbedingte Änderungen der
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente (27,1) 53,5 Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente zum Beginn der Berichtsperiode 13.875,1 1.692,7
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 31. März 12.143,9 6.164,1BioNTech veröffentlicht Ergebnisse des ersten Quartals 2023 und Informationen
zur Geschäftsentwicklung Fokus im Bereich der COVID-19-Impfstoffe liegt auf
Vorbereitungen für eine Impfstoffanpassung vor der Herbstsaison sowie der
Entwicklung von Impfstoffkandidaten und -kombinationen der nächsten Generation
BioNTech und ihr Partner OncoC4 planen den Beginn einer klinischen
Phase-3-Studie zur Evaluierung des Anti-CTLA-4-Antikörpers BNT316 (ONC-392) als
Monotherapie bei Patientinnen und -Patienten mit nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom, deren Erkrankung nach Behandlung mit PD-1/PD-L1-Inhibitoren
weiter voranschritt Antikörper-Wirkstoff-Konjugate der nächsten Generation
erweitern klinisches Onkologie-Portfolio um neue Klasse an
Präzisionstherapeutika Klinische Daten werden auf der diesjährigen Jahrestagung
der American Society of Clinical Oncology für den Antikörperkandidaten BNT316
(ONC-392), den Antikörper-Wirkstoff-Konjugatkandidat BNT323 (DB-1303) und dem
CAR-T-Kandidaten BNT211 präsentiert Ausbau der klinischen Produktpipeline für
Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten mit Beginn einer ersten klinischen
Studie am Menschen für die ersten mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen
Tuberkulose BioNTech bekräftigt Umsatzprognose für COVID-19-Impfstoff von rund
5 Milliarden Euro für das Jahr 2023 Im ersten Quartal 1 Umsatz in Höhe von 1,3
Milliarden Euro 2 , Nettogewinn 0,5 Milliarden Euro und verwässertes Ergebnis
pro Aktie 2,05 Euro (2,20 US-Dollar 3 )
Telefonkonferenz und Webcast sind für den 8. Mai 2023 um 14 Uhr MESZ geplant
MAINZ, Deutschland, 8. Mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq: BNTX,
„BioNTech“ oder „das Unternehmen“) hat heute die Ergebnisse des am 31. März
2023 endenden Quartals veröffentlicht und Informationen zur
Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.
„Im ersten Quartal 2023 haben wir die Bandbreite an innovativen Technologien
konsequent erweitert und unser Portfolio im Onkologiebereich konkret um einen
innovativen Immuncheckpoint-Inhibitor-Kandidaten, der auf CTLA-4 abzielt, sowie
um zwei sich in der Entwicklung befindende Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
ergänzt. Diese Programme sind strategisch auf unsere Vision ausgerichtet,
Patientinnen und Patienten mit soliden Tumoren einen bedeutenden
therapeutischen Nutzen bieten zu können – unabhängig davon, ob sie sich im
frühen Stadium einer Erkrankung befinden oder diese bereits vorangeschritten
ist“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. „Wir haben
wesentliche Fortschritte gemacht und bereiten den Beginn unserer ersten
klinischen Phase-3-Studie im Bereich Onkologie vor. Hier werden wir unseren
innovativen Anti-CTLA-4-Antikörperkandidaten bei Patientinnen und Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom evaluieren, deren Erkrankung nach einer
vorherigen PD-1/PD-L1-Behandlung weiter fortschritt. Der medizinische Bedarf
für diese Patientengruppe ist groß. Wir machen außerdem Fortschritte bei der
Weiterentwicklung unseres COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation,
während wir die notwendigen Vorbereitungen getroffen haben, um bei Bedarf einen
variantenangepassten Impfstoff bereitzustellen. Der Fokus für das laufende
Geschäftsjahr liegt weiterhin auf der Weiterentwicklung unserer Plattformen zur
Behandlung solider Tumore sowie auf unseren klinischen Programmen im Bereich
Infektionskrankheiten mit weltweit hohem medizinischem Bedarf.“
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2023 In Millionen €, außer Angaben pro
Aktie Q1 2023 Q1 2022 Umsatzerlöse 2 1.277,0 6.374,6 Nettogewinn 502,2 3.698,8
Verwässertes Ergebnis pro Aktie 2,05 14,24
Der ausgewiesene Gesamtumsatz betrug 1.277,0 Mio. € 2 in dem zum 31. März 2023
endenden Quartal, verglichen mit 6.374,6 Mio. € 2 für den Vorjahreszeitraum.
Die Veränderung ist hauptsächlich auf niedrigere Umsätze aus der Lieferung und
dem weltweiten Verkauf der COVID-19-Impfstoffe des Unternehmens zurückzuführen.
Die Umsatzkosten beliefen sich in dem zum 31. März 2023 endenden Quartal auf
96,0 Mio. €, verglichen mit 1.294,1 Mio. € im Vorjahreszeitraum. Die
Veränderung resultiert hauptsächlich aus dem Rückgang der Kosten im
Zusammenhang mit BioNTechs COVID-19-Impfstoffverkäufen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 31. März 2023
endenden Quartal auf 334,0 Mio. €, verglichen mit 285,8 Mio. € im
Vorjahreszeitraum. Die Veränderung resultiert hauptsächlich aus höheren Kosten
im Zusammenhang mit dem Voranschreiten der klinischen Studien für BioNTechs
Pipeline-Kandidaten. Ein weiterer Grund für den Anstieg ist auf den gestiegenen
Personalbestand zurückzuführen.
Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich in dem zum 31. März 2023
endenden Quartal auf 119,4 Mio. €, verglichen mit 90,8 Mio. € im
Vorjahreszeitraum. Die Veränderung ist vor allem auf gestiegene Ausgaben für
IT, externe Dienstleistungen sowie auf einen Anstieg des Personalbestands
zurückzuführen.
Für das zum 31. März 2023 endende Quartal sind Ertragsteuern in Höhe von 205,5
Mio. € angefallen, verglichen mit 1.319,3 Mio. € für den Vorjahreszeitraum. Der
abgeleitete effektive Ertragsteuersatz für die drei Monate bis zum 31. März
2023 betrug 29,0% und wird erwartungsgemäß im Laufe des Jahres 2023 sinken,
sodass die Prognose von BioNTech erfüllt werden wird.
Der Nettogewinn für das zum 31. März 2023 endende Quartal betrug 502,2 Mio. €,
verglichen mit 3.698,8 Mio. € im Vorjahreszeitraum
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltenen Wertpapiere
betrugen zum 31. März 2023 jeweils 12.143,9 Mio. € und 671,9 Mio. €. Nach Ende
des Berichtszeitraums ist die Ausgleichszahlung für den Bruttogewinnanteil von
BioNTech für das vierte Quartal 2022 (wie vertraglich mit Pfizer, Inc.
(„Pfizer“) definiert) in Höhe von 3.961,3 Mio. € von unserem
Kollaborationspartner zum 14. April 2023 eingegangen. Die vertragliche
Abrechnung des Bruttogewinnanteils im Rahmen der
COVID-19-Impfstoffkollaboration mit Pfizer hat einen zeitlichen Versatz von
mehr als einem Kalenderquartal. Da das Geschäftsquartal von Pfizer für
Tochtergesellschaften außerhalb der Vereinigten Staaten von dem
Finanzberichtszyklus von BioNTech abweicht, entsteht eine zusätzliche zeitliche
Verschiebung zwischen der Umsatzrealisierung und dem Zahlungseingang.
Ausstehende Aktien : Zum 31. März 2023 befanden sich 240.990.499 Aktien im
Umlauf.
Im Rahmen der geplanten Übernahme von InstaDeep Ltd. („InstaDeep“) und den
Vorauszahlungen für die Kooperations- und Lizenzvereinbarungen mit OncoC4, Inc.
(„OncoC4“) und Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. („DualityBio“) werden
Mittelabflüsse und Aktienzahlungen in Höhe von ca. 0,8 Mrd. € erwartet
(vorbehaltlich Änderungen und unter Ausschluss zukünftiger möglicher
Gewinnbeteiligungen und Meilensteinzahlungen).
„Unsere finanzielle Performance im ersten Quartal 2023 hat unsere Erwartungen
voll und ganz erfüllt. Gemäß unserer Prioritäten bei der Kapitalallokation
haben wir die klinische Pipeline erweitert und ihre Entwicklung vorangetrieben,
mehrere wichtige Transaktionen zur strategischen Weiterentwicklung unseres
Unternehmens in die Wege geleitet und unser Aktienrückkaufprogramm weiter
fortgesetzt“, sagte Jens Holstein, CFO von BioNTech . „Wir konzentrieren uns in
diesem Geschäftsjahr weiterhin darauf, unsere Finanzprognose zu erfüllen sowie
Wert für unsere Patientinnen und Patienten sowie für unsere Aktionäre zu
schaffen.“
Ausblick für das Geschäftsjahr 2023
Das Unternehmen bekräftigt seinen bisherigen Ausblick für das Geschäftsjahr
2023.
BioNTech COVID-19-Impfstoff-Umsätze für das Geschäftsjahr 2023: Geschätzte
BioNTech COVID-19-Impfstoffumsätze für das Geschäftsjahr 2023 ~ 5 Mrd. €
Diese Umsatzprognose spiegelt die erwarteten Umsätze im Zusammenhang mit
BioNTechs Anteil am Bruttogewinn aus dem Verkauf des COVID- 19-Impfstoffs in
den Gebieten der Kollaborationspartner, die erwarteten Umsätze aus dem direkten
Verkauf des COVID-19-Impfstoffs an Kunden im Vertriebsgebiet von BioNTech sowie
die erwarteten Umsätze aus den von BioNTech hergestellten und an
Kollaborationspartner verkauften Produkten wider. Letztere Umsätze können durch
Aufwendungen aus Wertberichtigungen auf Vorräte beeinflusst werden und werden
mit dem Kollaborationspartner Pfizer geteilt, sobald sie tatsächlich anfallen.
Die Umsatzprognose basiert auf verschiedenen Annahmen, einschließlich, aber
nicht beschränkt auf den im Jahr 2023 beginnenden erwarteten Übergang von einem
Marktumfeld mit Einkaufsverträgen zwischen Regierungen und Impfstoffherstellern
zu kommerziellen Marktbestellungen in einigen Regionen und einer erwarteten
regulatorischen Empfehlung zur Anpassung der COVID-19-Impfstoffe, um jüngst
zirkulierende Varianten oder Sublinien von SARS-CoV-2 zu adressieren. Die
geschätzten Umsatzerlöse von BioNTech für den COVID-19-Impfstoff spiegeln die
erwarteten Lieferungen im Rahmen bestehender oder zugesagter Lieferverträge
sowie erwartete Verkäufe im Rahmen herkömmlicher kommerzieller Bestellungen
wider. Eine Neuverhandlung des bestehenden Liefervertrags mit der Europäischen
Kommission erfolgt aktuell, mit der Möglichkeit, dass die Auslieferungen von
Impfstoffdosen über mehrere Jahre gestaffelt werden und/oder eine
Mengenreduzierung erfolgen könnte. Während eine erhöhte Nachfrage infolge einer
Impfstoffadaption angenommen wird, werden weniger Erstimpfungen und eine
niedrigere Quote für Auffrischungsimpfungen innerhalb der Gesamtbevölkerung
erwartet. Es wird von einer saisonalen Nachfrage ausgegangen, wodurch sich die
erwarteten Umsätze deutlich in die zweite Jahreshälfte verschieben.
Geplante Aufwendungen sowie Investitionsausgaben für das Geschäftsjahr 2023 4
: Forschungs- und Entwicklungskosten 5 2.400 Mio. € - 2.600 Mio. € Vertriebs-,
allgemeine und Verwaltungskosten 650 Mio. € - 750 Mio. € Investitionsausgaben 6
500 Mio. € - 600 Mio. €
Geschätzte steuerliche Annahmen für das Geschäftsjahr 2023: Geschätzter
jährlicher effektiver Ertragsteuersatz für die BioNTech-Gruppe ~ 27%
Operativer Rückblick des ersten Quartals 2023 und wichtige Ereignisse nach
Ende des Berichtszeitraums
Onkologie-Pipeline
BNT316 (ONC-392) ist ein monoklonaler Anti-CTLA-4-Antikörperkandidat, der in
Kollaboration mit OncoC4 entwickelt wird. BNT316 (ONC-392) bietet ein
potenziell differenziertes Sicherheitsprofil, wodurch der Kandidat
möglicherweise höher dosiert und über einen längeren Zeitraum hinweg als
Behandlung eingesetzt werden könnte – sowohl als Monotherapie, wie auch in
Kombination mit anderen Therapien. BioNTech und OncoC4 planen im Laufe des
Jahres 2023 den Beginn einer klinischen Phase-3-Studie zur Evaluierung von
BNT316 (ONC-392) als Monotherapie bei Patientinnen und Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom ( non-small cell lung cancer, „ NSCLC“ ),
deren Erkrankung nach vorheriger Behandlung mit einer Therapie auf Basis von
Anti-PD-1/PD-L1-Antikörpern weiter voranschritt. BioNTech und OncoC4 planen,
Daten aus der Expansionskohorte der laufenden Phase-1/2-Studie zur Evaluierung
von BNT316 (ONC-392) als Monotherapie in NSCLC-Patientinnen und -Patienten auf
der kommenden Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology ( „ASCO“ )
zu präsentieren, die vom 2. bis 6. Juni 2023 in Chicago stattfinden wird.
BNT323 (DB-1303) ist ein Produktkandidat für ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
( antibody-drug conjugate, „ADC“ ), das sich gegen das Protein Human Epidermal
Growth Factor Receptor 2 ( „HER2“ ) richtet und in Kollaboration mit DualityBio
entwickelt wird. BNT323 (DB-3103) wird derzeit in einer Phase-1/2-Studie bei
Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenen/inoperablen, wiederkehrenden
oder metastasierenden HER2-exprimierenden soliden Tumoren untersucht. BioNTech
und DualityBio erwarten ein Daten-Update der laufenden Studie auf der kommenden
ASCO-Jahrestagung. Im Januar hat BNT323 (DB-3103) den „Fast Track“-Status der
amerikanischen Arzneimittelbehörde ( U.S. Food and Drug Administration, „FDA” )
zur Behandlung von Patientinnen mit HER2-überexprimierendem fortgeschrittenen,
wiederkehrenden oder metastasierenden Gebärmutterkrebs erhalten, deren
Erkrankung während oder nach einer vorherigen systemischen Standardtherapie
weiter fortschritt.
Autogene Cevumeran (BNT122) ist ein mRNA-Krebsimpfstoffkandidat, der auf dem
Ansatz für individualisierte Neoantigen-spezifische Immuntherapie ( „iNeST“ )
basiert und in Kollaboration mit Genentech, einem Mitglied der Roche-Gruppe,
entwickelt wird. Der Beginn einer Phase-2-Studie mit BNT122 zur adjuvanten
Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Adenokarzinom der
Bauchspeicheldrüse ( pancreatic ductal adenocarcinoma, „PDAC“ ) ist für 2023
geplant.
BNT211, ein T-Zelltherapiekandidat auf Basis chimärer Antigenrezeptoren (
chimeric antigen receptor, „CAR“ ), der sich gegen das Antigen CLDN6 richtet,
wird als Monotherapie und in Kombination mit einem
CAR-T-Zellen-amplifizierenden RNA-Impfstoff ( CAR-T cell Amplifying RNA
Vaccine, „CARVac“ ) untersucht, der für CLDN6 kodiert. BioNTech plant, ein
Daten-Update aus der laufenden Phase-1/2-Dosis-Eskalations- und
Expansionsstudie in Patientinnen und Patienten mit CLDN6-positiven
rezidivierenden oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren auf der
kommenden ASCO-Jahrestagung vorzustellen.
Pipeline für Infektionskrankheiten
COVID-19-Impfstoffprogramm der nächsten Generation – BNT162b2 + BNT162b Im
April veröffentlichte BioNTech präklinische Daten, die darauf hindeuten, dass
BNT162b4 allein und in Kombination mit BNT162b2 vor einer schweren
COVID-19-Erkrankung schützt und die Eliminierung des Virus verbessert. BNT162b4
ist eine Impfstoffkomponente, die für konservierte, nicht von Spike-Antigenen
stammende T-Zell-Epitope kodiert, während BNT162b2 für das vollständige
Spike-Protein kodiert. Die Ergebnisse wurden in der wissenschaftlichen
Peer-Review-Fachzeitschrift Cell veröffentlicht ( Arieta C. et al., The
T-cell-directed vaccine BNT162b4 encoding conserved non-spike antigens protects
animals from severe SARS-CoV-2 infection, Cell (2023), doi:
https://doi.org/10.1016/j.cell.2023.04.007 ) . Eine klinische Phase-1-Studie
zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von BNT162b4
in Kombination mit BNT162b2 läuft derzeit.
Tuberkulose-Impfstoffprogramm – BNT164 Im April begann BioNTech in
Zusammenarbeit mit der Bill and Melinda Gates Foundation eine randomisierte,
Placebo-kontrollierte, klinische Phase-1-Dosisfindungsstudie mit BNT164. Die
klinische Studie wird die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von
mRNA-Impfstoffkandidaten gegen Tuberkulose untersuchen.
Gürtelrose-Impfstoffprogramm – BNT167 Im Februar haben BioNTech und Pfizer
eine multizentrische, randomisierte, kontrolliertePhase-1/2-Dosisfindungsstudie mit BNT167, dem mRNA-Impfstoffkandidaten der
Unternehmen gegen Gürtelrose (auch bekannt als Herpes Zoster), gestartet. Die
klinische Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von
mRNA-Impfstoffkandidaten gegen Gürtelrose untersuchen.
Geschäftsentwicklungen im ersten Quartal 2023 und wichtige Ereignisse nach
Abschluss des Berichtszeitraums Im Januar gab BioNTech den Abschluss einer
Vereinbarung bekannt, im Rahmen derer das Unternehmen seinen langjährigen
strategischen Kollaborationspartner InstaDeep übernehmen wird. Dies soll den
Aufbau vollständig integrierter, unternehmensweiter Kapazitäten ermöglichen,
die Technologien auf Basis von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen
nutzen, und über alle therapeutischen Plattformen und Geschäftsbereiche von
BioNTech hinweg eingesetzt werden sollen. Die Transaktion unterliegt den
üblichen Abschlussbedingungen und behördlichen Genehmigungen. Im Januar hat
BioNTech eine Absichtserklärung ( Memorandum of Understanding, „MoU“ ) mit der
Regierung des Vereinigten Königreichs über eine mehrjährige Partnerschaft
unterzeichnet, die sich auf drei strategische Bereiche fokussiert:
Krebsimmuntherapien auf Basis von mRNA oder anderen Wirkstoffklassen,
Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten sowie Investitionen in die Expansion
BioNTechs im Vereinigten Königreich als einem der Kernmärkte des Unternehmens.
Ziel der Partnerschaft ist es, bis Ende 2030 personalisierte Krebstherapien für
bis zu 10.000 Patientinnen und Patienten bereitzustellen, entweder im Rahmen
klinischer Studien oder als zugelassene Behandlungen. Im Februar stellte
BioNTech den Bau der ersten unternehmenseigenen Herstellungsstätte für
Plasmid-DNA fertig. Die Plasmid-DNA, die in der hochmodernen Produktionsstätte
in Marburg hergestellt wird, soll weltweit zum Einsatz kommen und als Basis für
die Herstellung von mRNA- und zellbasierten Produkten im klinischen oder
kommerziellen Maßstab dienen. Im März gab BioNTech die Gründung eines
interdisziplinären mRNA-Exzellenzzentrums für gemeinsame Forschung mit dem
Weizmann Institute of Science in Israel bekannt. Das mRNA-Exzellenzentrum des
Unternehmens wird voraussichtlich etwa 60 Forscherinnen und Forschern Platz
bieten und soll die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Fachrichtungen wie
Biowissenschaften, Informatik, Mathematik, Physik und Chemie fördern. Im März
gab BioNTech ein Update zu ihren Plänen für den Aufbau einer skalierbaren
mRNA-Impfstoffproduktion in Afrika bekannt. Das Unternehmen teilte mit, dass
die sechs ISO-normierten Container für den ersten BioNTainer, einer
schlüsselfertigen Produktionslösung, die eine skalierbare Herstellung von
mRNA-Impfstoffen in abfüllfertigen Chargen ermöglichen soll, in Kigali, Ruanda,
angekommen sind. Im März verkündete BioNTech den Abschluss einer exklusiven
weltweiten Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit OncoC4 zur Entwicklung und
Kommerzialisierung von BNT316 (ONC-392), einem monoklonalen
Anti-CTLA-4-Antikörperkandidaten, als Mono- oder Kombinationstherapie in
verschiedenen Krebsindikationen. Im März gab BioNTech bekannt, ein neues
Aktienrückkaufprogramm aufzulegen. Im Rahmen des Programms kann das Unternehmen
im Zeitraum bis Ende des Jahres 2023 American Depositary Shares, die jeweils
eine Stammaktie repräsentieren, im Wert von bis zu 0,5 Mrd. US-Dollar erwerben.
Im April hat BioNTech exklusive Lizenz- und Kollaborationsvereinbarungen mit
DualityBio zur Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung von zwei
ADC-Produktkandidaten auf Basis von Topoisomerase-1-Hemmern, BNT323 (DB-1303)
und BNT324 (DB-1311), geschlossen.
Übersicht zu Umwelt, Soziales und Unternehmensführung ( Environmental, Social,
Governance, „ESG“ )
BioNTech ist sich ihrer gesellschaftlichen Verantwortung bewusst und engagiert
sich durch Spenden, Sponsoring und ehrenamtliche Tätigkeiten für seine lokalen
Gemeinschaften und darüber hinaus. Als Reaktion auf die Erdbeben in der Türkei
und in Syrien im Februar leistete BioNTech einen Beitrag zur humanitären Hilfe
in beiden Ländern, indem es 500.000 € an das gemeinnützige „Aktionsbündnis
Katastrophenhilfe“ spendete. Für die humanitäre Hilfe in der Ukraine spendete
das Unternehmen 500.000 € an die UNO-Flüchtlingshilfe, den Partner des
UN-Flüchtlingshilfswerks („UNHCR“) in Deutschland.
BioNTech hat am 27. März 2023 seinen ESG-Bericht (Nachhaltigkeitsbericht 2022,
„Sustainability Report 2022“) veröffentlicht. Der Bericht ist im Bereich
Investor Relations auf der BioNTech-Website zu finden.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren & Analysten Die Hauptversammlung
ist für den 25. Mai 2023 angesetzt. BioNTech plant, am 7. November 2023 eine
Ausgabe der „Innovation Series“ des Unternehmens zu veranstalten.
Fußnoten
Der vollständige, ungeprüfte und verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist
im Formular 6-K von BioNTech zu finden, der heute bei der amerikanischen
Börsenaufsicht (U.S. Securities and Exchange Commission ( „SEC“ )) eingereicht
wurde und unter folgender Adresse verfügbar ist: https://www.sec.gov/ .
1 Die Finanzinformationen werden in Euro erhoben und dargestellt. Die Zahlen
werden entsprechend der üblichen kaufmännischen Praxis auf Millionen und
Milliarden Euro gerundet.
2 Geschätzte Zahlen, die auf vorläufigen Daten basieren, die zwischen dem
Kollaborationspartner und BioNTech ausgetauscht wurden, wie in BioNTechs
Jahresbericht im Dokument 20-F für das am 31. Dezember 2022 endende
Geschäftsjahr, sowie in seinem Quartalsbericht für die am 31. März 2023
endenden drei Monate, der als Anhang zu BioNTechs Quartalsbericht im Dokument
6-K am 8. Mai 2023 eingereicht wurde, vollständig beschrieben werden.
Änderungen des Anteils am Bruttogewinn der Kollaborationspartner werden
prospektiv erfasst.
3 Berechnet auf Basis des für die am 31. März 2023 endenden drei Monate von
der Deutschen Bundesbank veröffentlichten durchschnittlichen Wechselkurses.
4 Die Zahlen spiegeln die aktuellen Basisprognosen wider und sind auf der
Grundlage konstanter Wechselkurse berechnet.
5 Die Zahlen beinhalten die Auswirkungen zusätzlicher Kooperationen oder
potenzieller M&A-Transaktionen, soweit diese bekannt sind, und werden bei
Bedarf aktualisiert.
6 Die Zahlen schließen potenzielle Effekte aus, die durch Kooperationen oder
M&A-Transaktionen verursacht oder angetrieben werden.
Telefonkonferenz und Webcast Informationen
BioNTech veröffentlicht Quartalsergebnisse sowie ein Unternehmensupdate für
das erste Quartal 2023 und lädt Investorinnen und Investoren und die allgemeine
Öffentlichkeit ein, am Veröffentlichungstag, dem 8. Mai 2023, um 14:00 Uhr MESZ
(8:00 Uhr EDT) an der Telefonkonferenz samt Webcast mit Investment-Analystinnen
und -Analysten teilzunehmen.
Um telefonischen Zugang zu der Live-Telefonkonferenz zu erhalten, registrieren
Sie sich bitte unter diesem Link . Nach der Registrierung werden die
Einwahldaten und der zugehörige PIN übermittelt.
Die Präsentation wird samt Ton über diesen Webcast-Link verfügbar sein.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die Folien und den Webcast der
Telefonkonferenz auch über die Seite „Events & Präsentationen im Bereich
Investor Relations auf der Webseite des Unternehmens unter https://biontech.de/
abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach Beendigung der
Telefonkonferenz zur Verfügung stehen und auf der Webseite des Unternehmens für
30 Tage nach der Konferenz verfügbar sein.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein
Immuntherapie-Unternehmen der nächsten Generation, das bei der Entwicklung von
Therapien für Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das
Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen
und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch
voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen
Produktkandidaten umfasst individualisierte Therapien sowie
off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor
(CAR)-T-Zellen, bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei
der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener
Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech neben seiner vielfältigen
Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene
mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech
arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der
pharmazeutischen Industrie, darunter Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen
der Roche Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma und Pfizer.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de .
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne durch die
Verkäufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, der dort als COMIRNATY bezeichnet
wird, wo er bedingte oder vollständige Marktzulassung erhalten hat, diese
beziehen sich auf Vertriebsgebiete, die in der Verantwortung von BioNTechs
Kollaborationspartnern liegen, insbesondere solche Angaben, die auf vorläufigen
Schätzungen von BioNTechs Partnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad
der Marktakzeptanz von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und weiterer
Produktkandidaten, falls diese zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der
zu erwartenden Anpassung in der COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich
Veränderungen des Umfelds für Bestellungen und der erwarteten behördlichen
Empfehlungen zur Anpassung von Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien;
der Beginn, der Zeitplan und Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten
von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen, einschließlich der für
zusätzliche Formulierungen von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, sowie BioNTechs
laufende und zukünftige präklinische und klinische Studien, einschließlich
Aussagen in Bezug auf Beginn und Abschluss der Studien oder den Zeitpunkt von
Studien und Versuchen und damit verbundenen Vorbereitungsarbeiten, und die
Verfügbarkeit von Ergebnissen; der Status und die möglichen Ergebnisse der
Neuverhandlungen des bestehenden Liefervertrags mit der Europäischen
Kommission; der Zeitpunkt und die erwarteten Auswirkungen der geplanten
Übernahme von InstaDeep Ltd. durch das Unternehmen sowie Kooperations- und
Lizenzvereinbarungen mit OncoC4, Inc., Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd., und
anderen; die Entwicklung nachhaltiger Lösungen für die Impfstoffproduktion und
-versorgung, inklusive der BioNTainer, sowie die Art und Umsetzbarkeit dieser
Lösungen; und BioNTechs Schätzungen für die Umsatzerlöse aus dem Vertrieb und
weiterer Erlöse; der Vertriebs-, Forschungs-, Entwicklungs-, Vertriebs- und
Marketing-, Verwaltungs-, und allgemeinen Kosten, der Investitionsausgaben und
der Ertragsteuern, Nettogewinn, Bargeld, Bargeldäquivalente und
Wertpapieranlagen, im Umlauf befindliche Aktien und Zahlungsmittelabflüsse und
Aktienzahlungen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen
durch Verwendung von Begriffen wie „wird“, „kann“, „sollte“, „erwartet“,
„beabsichtigt“, „plant“, „zielt ab“, „schätzt“, „glaubt“, „prognostiziert“,
„potenziell“, „setzt fort“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer
anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen
nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Die
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung sind weder Versprechen
noch Garantien und sollten nicht als solche angesehen werden, da sie einer
Reihe von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen
Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech
liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden.
Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf:
BioNTechs Preis- und Kostenübernahmeverhandlungen mit staatlichen Behörden,
Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern nach BioNTechs ersten Verkäufen
an nationale Regierungen; die künftige kommerzielle Nachfrage und der
medizinische Bedarf an Erst- oder Auffrischungsdosen mit einem
COVID-19-Impfstoff; die Konkurrenz durch andere COVID-19-Impfstoffe oder
bezogen auf BioNTechs weitere Produktkandidaten, einschließlich solcher mit
anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und Vertriebsbedingungen,
basierend auf unter anderem Wirksamkeit, Kosten, Lager- und Lieferbedingungen,
die Breite der zugelassenen Anwendung, Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit
der Immunantwort; den Zeitpunkt und BioNTechs Fähigkeit, behördliche
Zulassungen für Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die
Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-19 zu verhindern, das von
aufkommenden Virusvarianten verursacht wird; die Fähigkeit von BioNTech und
seinen Vertragspartnern, die notwendigen Energieressourcen zu verwalten und zu
beschaffen; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und
Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und
Bereitschaft von BioNTechs Kooperationspartnern, die Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und
Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf
Entwicklungsprogramme, Lieferketten, Kooperationspartner und die finanzielle
Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und
potenzielle Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von BioNTechs
COVID-19-Impfstoff sowie anderer von BioNTech entwickelter oder hergestellter
Produkte und Produktkandidaten auftreten; die Fähigkeit BioNTechs und die von
BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs COVID-19-Impfstoff zu
kommerzialisieren und zu vermarkten und, falls sie zugelassen werden, BioNTechs
Produktkandidaten; BioNTechs Fähigkeit, BioNTechs Entwicklung und Expansion zu
steuern; regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die
Fähigkeit, BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs
Produkte, einschließlich der angestrebten COVID-19-Impfstoffproduktion, und
BioNTechs Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale
Finanzsystem und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht
bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
„Risk Factors“ in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 31. März 2023 endendeQuartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen.
Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Außerhalb
rechtlicher Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche
in die Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu
aktualisieren, um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der
Erwartungen anzupassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den
aktuellen Erwartungen von BioNTech und gelten nur zum jetzigen Zeitpunkt.
KONTAKTE
Investorenanfragen
Dr. Victoria Meissner
+1 617 528 8293
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Medienanfragen
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Konzern-Gewinn und Verlustrechnung der Zwischenperiode Drei Monate zum 31.
März 2023 2022 (in Millionen €, bis auf Ergebnis je Aktie) (ungeprüft)
(ungeprüft) Umsatzerlöse Kommerzielle Umsätze 1.276,5 6.362,2 Forschungs- und
Entwicklungsumsätze 0,5 12,4 Summe Umsatzerlöse 1.277,0 6.374,6 Umsatzkosten
(96,0) (1.294,1) Forschungs- und Entwicklungskosten (334,0) (285,8) Vertriebs-
und Marketingkosten (12,2) (14,3) Allgemeine und Verwaltungskosten (119,4)
(90,8) Sonstige betriebliche Aufwendungen (118,1) (71,6) Sonstige betriebliche
Erträge 57,1 134,7 Betriebsergebnis 654,4 4.752,7 Finanzerträge 82,3 272,1
Finanzaufwendungen (29,0) (6,7) Gewinn vor Steuern 707,7 5.018,1 Ertragsteuern
(205,5) (1.319,3) Gewinn der Periode 502,2 3.698,8 Ergebnis je Aktie
Unverwässertes Ergebnis je Aktie 2,07 15,13 Verwässertes Ergebnis je Aktie 2,05
14,24
Konzern-Bilanz der Zwischenperiode 31. März 31. Dezember (in Millionen €) 2023
2022 Aktiva (ungeprüft) Langfristige Vermögenswerte Immaterielle Vermögenswerte
378,6 219,7 Sachanlagen 639,2 609,2 Nutzungsrechte 208,4 211,9 Sonstige
finanzielle Vermögenswerte 516,8 80,2 Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte
4,4 6,5 Latente Steueransprüche 245,5 229,6 Summe langfristige Vermögenswerte
1.992,9 1.357,1 Kurzfristige Vermögenswerte Vorräte 424,1 439,6 Forderungen aus
Lieferungen und Leistungen und sonstige Forderungen 6.450,5 7.145,6
Vertragsvermögenswerte 5,7 — Sonstige finanzielle Vermögenswerte 358,0 189,4
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte 171,3 271,9 Ertragsteueranspruch 532,6
0,4 Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 12.143,9 13.875,1 Summe
kurzfristige Vermögenswerte 20.086,1 21.922,0 Bilanzsumme 22.079,0 23.279,1
Passiva Eigenkapital Gezeichnetes Kapital 248,6 248,6 Kapitalrücklagen 1.547,9
1.828,2 Eigene Anteile (7,6) (5,3) Gewinnrücklagen 19.335,2 18.833,0 Sonstige
Rücklagen (858,8) (848,9) Summe Eigenkapital 20.265,3 20.055,6 Langfristige
Schulden Leasingverbindlichkeiten und Darlehen 172,4 176,2 Sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten 6,1 6,1 Ertragsteuerverbindlichkeiten 10,8 10,4
Rückstellungen 8,6 8,6 Vertragsverbindlichkeiten 45,6 48,4 Sonstige
nichtfinanzielle Verbindlichkeiten 14,0 17,0 Latente Steuerschulden 5,3 6,2
Summe langfristige Schulden 262,8 272,9 Kurzfristige Schulden
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen 37,4 36,0 Verbindlichkeiten aus
Lieferungen und Leistungen 29,9 204,1 Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten
435,9 785,1 Rückerstattungsverbindlichkeiten 80,2 24,4
Ertragsteuerverbindlichkeiten 526,3 595,9 Rückstellungen 320,4 367,2
Vertragsverbindlichkeiten 22,0 77,1 Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten
98,8 860,8 Summe kurzfristige Schulden 1.550,9 2.950,6 Summe Schulden 1.813,7
3.223,5 Bilanzsumme 22.079,0 23.279,1
Konzern-Kapitalflussrechnung der Zwischenperiode Drei Monate zum 31. März 2023
2022 (in Millionen €) (ungeprüft) (ungeprüft) Betriebliche Tätigkeit Gewinn der
Periode 502,2 3.698,8 Ertragsteuern 205,5 1.319,3 Gewinn vor Steuern 707,7
5.018,1 Anpassungen zur Überleitung des Ergebnisses vor Steuern auf die
Netto-Cashflows: Abschreibungen auf Sachanlagen, immaterielle Vermögenswerte
und Nutzungsrechte 31,4 27,6 Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung 8,6
11,2 Umrechnungsdifferenzen, netto 53,1 6,1 Gewinn aus dem Abgang von
Sachanlagen 0,2 — Finanzerträge ohne Fremdwährungsdifferenzen (82,3) (217,3)
Finanzaufwendungen ohne Fremdwährungsdifferenzen 1,2 6,7 Veränderungen der
Zuwendungen der öffentlichen Hand (3,0) — Unrealisierter (nettogewinn)
/nettoverlust aus erfolgswirksam zum beizulegenden Zeitwert bewerteten
derivativen Finanzinstrumenten 76,2 (1,9) Veränderungen des
Nettoumlaufvermögens: Abnahme / (Zunahme) der Forderungen aus Lieferungen und
Leistungen, sonstigen Forderungen, Vertragsvermögenswerte und sonstigen
Vermögenswerte 893,8 (403,5) Abnahme der Vorräte 15,5 43,2 Zunahme der
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen,
sonstigen Finanzverbindlichkeiten, sonstigen Verbindlichkeiten,
Vertragsverbindlichkeiten, Rückerstattungsverbindlichkeiten und Rückstellungen
(861,6) 857,5 Erhaltene Zinsen 53,6 0,7 Gezahlte Zinsen (1,2) (6,4) Gezahlte
Ertragsteuern, netto (844,9) (1.290,0) Auszahlungen für anteilsbasierte
Vergütung (725,7) (1,8) Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit (677,4)
4.050,2 Investitionstätigkeit Erwerb von Sachanlagen (45,2) (44,1) Erwerb von
immateriellen Vermögenswerten und Nutzungsrechten (9,6) (16,7) Erwerb von
sonstigen Finanzinstrumenten (680,6) (27,0) Erlöse aus der Fälligkeit von
sonstigen finanziellen Vermögenswerten — 375,2 Cashflows aus der
Investitionstätigkeit (735,4) 287,4 Finanzierungstätigkeit Zahlungseingänge aus
der Ausgabe von gezeichnetem Kapital abzüglich Transaktionskosten — 110,5
Tilgung von Darlehen — (18,8) Tilgung von Leasingverbindlichkeiten (9,3) (11,4)
Aktienrückkaufprogramm (282,0) — Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit
(291,3) 80,3 Nettozunahme / (Nettoabnahme) von Zahlungsmitteln und
Zahlungsmitteläquivalenten (1.704,1) 4.417,9 Wechselkursbedingte Änderungen der
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente (27,1) 53,5 Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente zum Beginn der Berichtsperiode 13.875,1 1.692,7
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 31. März 12.143,9 6.164,1
