BioNTech und Ryvu Therapeutics schließen globale Kollaboration zur Entwicklung
und Vermarktung von immunmodulierenden niedermolekularen Wirkstoffen Die
Unternehmen schließen eine Forschungskooperation zur Entwicklung mehrerer
Programme mit immunmodulierenden niedermolekularen Wirkstoffen gegen Krebs und
möglicherweise auch anderen Erkrankungen; die Zielstrukturen für die weitere
Entwicklung wählt BioNTech Zusätzlich dazu wird BioNTech die weltweiten,
exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für das
STING-Agonisten-Portfolio von Ryvu erhalten, um diese als Einzelprodukte zur
systemischen Behandlung einzusetzen Ryvu erhält von BioNTech 40 Millionen Euro,
bestehend aus einer Vorauszahlung in Höhe von 20 Millionen Euro und einer
Kapitalbeteiligung von 20 Millionen Euro sowie in die Forschungsfinanzierung zu
investieren; darüber hinaus hat Ryvu Anspruch auf F&E- und kommerzielle
Meilensteinzahlungen sowie auf Lizenzgebühren im niedrigen einstelligen
Prozentbereich
MAINZ, Deutschland und KRAKAU, Polen, 30. November 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --
BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) und Ryvu Therapeutics S.A. (Warschauer
Börse: RVU, „Ryvu“), ein Unternehmen zur klinischen Entwicklung von
Krebstherapeutika, gaben heute bekannt, dass die Unternehmen eine
Forschungskollaboration für mehrere Immuntherapieprogramme mit
niedermolekularen Wirkstoffen geschlossen haben sowie eine exklusive
Lizenzvereinbarung für Ryvus STING-Agonisten-Portfolio als Einzelprodukte zur
systemischen Behandlung.
Die globale Zusammenarbeit wird aus zwei Teilen bestehen: Zum einen erhält
BioNTech eine weltweite, exklusive Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung von
Ryvus STING-Agonisten-Portfolio als Einzelprodukte zur systemischen Behandlung.
Dies umfasst die Anwendung als Monotherapie und in Kombination mit anderen
Therapien. Zum anderen werden BioNTech und Ryvu gemeinsam
Wirkstoffentwicklungs- und Forschungsprojekte durchführen, um mehrere
niedermolekulare Programme zu entwickeln, die gegen exklusive, von BioNTech
ausgewählte Zielmoleküle gerichtet sind, und in erster Linie auf die
Immunmodulation bei onkologischen Erkrankungen abzielen. Zudem besteht die
Möglichkeit, die Anwendungen auf andere Krankheitsbereiche auszuweiten.
BioNTech hat die Option, globale Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für diese
Programme während der Entwicklungsphase zu lizenzieren.
„Niedermolekulare Wirkstoffe, die auf neue Immun-Signalwege abzielen, haben
großes Potenzial, die Wirksamkeit von Krebsimmuntherapien zu verbessern“, sagte
Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. „Die Zusammenarbeit mit
Ryvu bietet uns die Möglichkeit, unsere Immuntherapie-Pipeline mit potenten
immunmodulatorischen Wirkstoffen zu ergänzen.“
„Ryvu freut sich, seine Expertise in der Immunonkologie in die Zusammenarbeit
mit einem weltweit führenden Unternehmen in der Entwicklung zielgerichteter
immunmodulatorischer Therapien einzubringen“, sagte Paweł Przewięźlikowski, CEO
von Ryvu . „BioNTechs Expertise im Bereich der immunmodulatorischen Mechanismen
passt hervorragend zu unserer Plattform. Wir sind überzeugt, dass wir mit
unserem gemeinsamen Know-How differenzierte, therapeutisch wirksame und sichere
Moleküle entwickeln werden.“
Im Rahmen der Vereinbarung zahlt BioNTech eine Vorauszahlung in Höhe von 20
Millionen Euro an Ryvu für bestimmte Rechte an Ryvus STING-Agonisten-Portfolio
sowie für bestimmte Rechte und Optionen zur Lizenzierung von mehreren
niedermolekularen Wirkstoffprogrammen. Darüber hinaus hat BioNTech eine
Kapitalbeteiligung in Höhe von 20 Millionen Euro zugesagt.
BioNTech wird außerdem alle Entdeckungs-, Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten finanzieren, einschließlich der Entdeckungs- und
Forschungsaktivitäten von Ryvu im Rahmen der Kooperation zur Erforschung
mehrerer Zielstrukturen. Ryvu hat Anspruch auf erfolgsabhängige Entwicklungs-,
Zulassungs- und Kommerzialisierungs-Meilensteinzahlungen sowie auf
Lizenzgebühren im niedrigen einstelligen Prozentbereich auf den jährlichen
Nettoumsatz aller Produkte, die im Rahmen der Zusammenarbeit erfolgreich
vermarktet werden.
Über STING-Agonisten
Der STING-Signalweg spielt eine entscheidende Rolle bei Infektionen und
Autoimmunerkrankungen. Da er durch von Tumoren stammende DNA aktiviert wird,
ist er zudem einer der wichtigsten Signalwege des angeborenen Immunsystems bei
der Anti-Tumor-Aktivität. Aus diesem Grund ist die therapeutische Regulierung
von STING eine neue potenzielle Möglichkeit für Krebstherapien, die zu einer
starken Aktivierung der angeborenen und adaptiven Immunantwort führen könnte.
Wie im Rahmen von SITC 2021 und AACR 2021 präsentiert, regten die
STING-Agonisten von Ryvu in präklinischen Studien alle STING-Haplotypen an und
führten nach systemischer Verabreichung in vivo zu einer starken Aktivierung
der Produktion proinflammatorischer Zytokine und zu langanhaltenden
Immunantworten.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der
nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere
schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine
Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um
die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische
Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small
Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt
BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter
Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron,
Genevant, Fosun Pharma und Pfizer.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de .
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act
von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite
Aussagen bezogen auf: BioNTechs Kollaboration mit Ryvu Therapeutics; die
Fähigkeiten von Ryvu Therapeutics‘ STING-Agonisten-Portfolio, multi-spezifische
Immuntherapien zu entwickeln, einschließlich Therapien auf Basis
niedermolekularer Wirkstoffe; sowie die Fähigkeit von BioNTech diese
Immuntherapien bei erfolgreicher Entwicklung weiterzuentwickeln und zu
kommerzialisieren. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung
basieren auf den aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in Bezug
auf zukünftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich und nachteilig von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
enthaltenen oder implizierten Ergebnissen abweichen.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten verweist
BioNTech auf den am 7. November 2022 als 6-K veröffentlichten Geschäftsbericht
für das am 30. September 2022 endende Quartal, der auf der Website der SEC
unter www.sec.gov zur Verfügung steht. Alle Informationen in dieser
Pressemitteilung beziehen sich auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung, und
BioNTech ist nicht verpflichtet, diese Informationen zu aktualisieren, sofern
dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Über Ryvu Therapeutics
Ryvu Therapeutics S.A. („Ryvu”) ist ein Unternehmen, das Arzneimittel in der
klinischen Phase erforscht und entwickelt und sich auf neuartige Therapien auf
Basis niedermolekularer Wirkstoffe fokussiert, die neue Zielmoleküle in der
Onkologie adressieren. Die von Ryvu erforschten Pipeline-Kandidaten nutzen
verschiedene therapeutische Mechanismen, die auf neuesten Erkenntnissen in der
Krebsbiologie beruhen. Dazu gehören unter anderem niedermolekulare Wirkstoffe,
die auf Kinasen, synthetische Letalität und immunonkologische Zielmoleküle
abzielen. Die am weitesten fortgeschrittenen Programme von Ryvu sind RVU120 und
SEL24. RVU120 ist ein selektiver CDK8/CDK19-Kinase-Inhibitor zur möglichen
Behandlung von hämatologischen und soliden Tumoren. Dieser Produktkandidat wird
derzeit in einer klinischen Phase-1-Studie zur Behandlung von akuter
myeloischer Leukämie und des myelodysplastischen Syndroms untersucht.
Zusätzlich wird er in einer Phase-1/2-Studie zur Behandlung von r/r
metastasierten oder fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht. SEL24
(MEN1703) ist ein dualer PIM/FLT3-Kinase-Inhibitor, der an die Menarini Group
lizensiert ist und aktuell in verschiedenen klinischen Phase-2-Studien bei
akuter myeloischer Leukämie untersucht wird. Das Unternehmen wurde 2007
gegründet und hat seinen Hauptsitz in Krakau, Polen. Ryvu ist an der Warschauer
Börse notiert und ist Teil des sWIG80-Index. Für weitere Informationen besuchen
Sie bitte www.ryvu.com und folgen @RyvuTx auf Twitter oder Facebook .
Zukunftsgerichtete Aussagen von Ryvu Therapeutics
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und Projektentwicklungsaktivitäten und den Anforderungen für behördliche
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