BioNTech und Genmab erweitern globale strategische Kollaboration zur
Entwicklung und Vermarktung neuartiger Immuntherapiekandidaten Ausweitung der
Kollaboration zur Entwicklung monospezifischer Antikörperkandidaten gegen
bösartige solide Tumore Kollaboration nutzt Genmabs firmeneigene HexaBody ®
-Technologieplattform, um neuartige Immuntherapien zu entwickeln Der erste
monospezifischer Antikörperkandidat GEN1053/BNT313 soll bis Ende 2022 in die
klinische Erprobung gehen BioNTech und Genmab werden sich die
Entwicklungskosten und potenziellen zukünftigen Einnahmen im Verhältnis 50:50
teilen
MAINZ, Deutschland, und KOPENHAGEN, Dänemark, 5. August 2022 (GLOBE NEWSWIRE)
– BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) und Genmab A/S („Genmab“) gaben heute
eine Erweiterung ihrer globalen, strategischen Kollaboration zur Entwicklung
und Vermarktung neuartiger Immuntherapien für die Behandlung von Krebspatienten
bekannt. Im Rahmen dieser Ausweitung werden BioNTech und Genmab gemeinsam an
der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger monospezifischer
Antikörperkandidaten für verschiedene Krebserkrankungen arbeiten. Die
Unternehmen arbeiten seit 2015 gemeinsam daran, bispezifische Krebs-Antikörper
zu entwickeln, um die derzeitigen Immuntherapie-Optionen für Krebspatienten zu
verbessern.
„Durch die Erweiterung unserer Kollaboration mit Genmab können wir unser
Antikörper-Portfolio und damit auch unsere Onkologie-Pipeline in
Indikationsbereichen mit hohem medizinischem Bedarf weiter ausbauen“, sagte
Prof. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech . „Gemeinsam mit unseren
Kollegen bei Genmab möchten wir neue Behandlungen für Menschen mit Krebs
entwickeln.“
„Wir freuen uns sehr, unsere Zusammenarbeit mit BioNTech auf weitere neuartige
Antikörpertherapien auszuweiten, um sie Patienten zur Verfügung stellen zu
können, die innovative therapeutische Optionen benötigen“, sagte Dr. Jan van de
Winkel, CEO von Genmab . „Strategische Partnerschaften, wie unsere
Zusammenarbeit mit BioNTech, sind entscheidend für die Entwicklung
differenzierter Antikörpermedikamente mit dem Ziel, das Leben von
Krebspatienten zu verbessern.“
Im Rahmen der ausgeweiteten Kollaboration werden die Unternehmen Genmabs
firmeneigene HexaBody-Technologie nutzen, um gemeinsam monospezifische
Antikörper zu entwickeln und vorbehaltlich einer behördlichen Zulassung zu
vermarkten. Der erste monospezifische Antikörperkandidat, GEN1053/BNT313, soll
bis Ende 2022 in die klinische Erprobung gehen. GEN1053/BNT313 ist ein
agonistischer CD27-Antikörper, der auf der HexaBody-Technologie basiert und
speziell entwickelt wurde, um bei der Bindung seiner Zielstruktur auf der
Zellmembran von T-Zellen ein Antikörper-Hexamer (eine Formation aus sechs
Antikörpern) zu bilden. Die Vereinbarung sieht vor, dass die Unternehmen die
Entwicklungskosten und potenzielle zukünftige Einnahmen aus GEN1053/BNT313 im
Verhältnis 50:50 teilen.
Die Unternehmen haben derzeit zwei gemeinsam entwickelte Produktkandidaten in
klinischen Studien, die seit 2019 getestet werden. Die beiden Kandidaten
verbinden die firmeneigenen immunmodulatorischen Antikörper von BioNTech mit
der DuoBody®-Technologieplattform von Genmab. Der Produktkandidat
GEN1046/BNT311 wird in zwei klinischen Phase-1/2-Studien zur Behandlung von
fortgeschrittenen soliden Tumoren ( NCT04937153 , NCT03917381 ) sowie in einer
Phase-2-Studie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (
NCT05117242 ) untersucht. Zudem wird der Produktkandidat GEN1042/BNT312 in
einer Phase-1/2-Studie ( NCT04083599 ) zur Behandlung von metastasierten oder
lokal fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der
nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere
schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine
Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um
die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische
Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small
Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt
BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter
Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron,
Genevant, Fosun Pharma und Pfizer. Weitere Information finden Sie unter:
www.BioNTech.de .
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen
von BioNTech im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act
von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite
Aussagen bezogen auf: die Kollaboration zwischen BioNTech und Genmab zur
gemeinsamen klinischen Entwicklung des Produktkandidaten GEN1053/BNT313; den
Zeitplan für die Durchführung einer klinischen Phase-1-Studie sowie allen
folgenden Datenauswertungen; das Zulassungspotenzial einer Studie für
GEN1053/BNT313; der Art und Charakterisierung von sowie dem Zeitplan für die
Veröffentlichung von klinischen Daten aus BioNTechs Plattformen, die einer
Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und einer
Marktinterpretation unterliegen; die geplanten nächsten Schritte in BioNTechs
Pipeline-Programmen, insbesondere, aber nicht begrenz auf Aussagen über den
Zeitpunkt oder die Pläne für die Initiierung klinischer Studien, die
Teilnehmerrekrutierung oder die Einreichung und den Erhalt von
Produktzulassungen in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten; die potenzielle
Sicherheit und Wirksamkeit von BioNTechs anderen Produktkandidaten; BioNTechs
voraussichtliche Marktchancen und -größe für seine Produktkandidaten. Alle
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den
aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf zukünftige
Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von
den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen oder implizierten
abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht
beschränkt auf: Gespräche mit den Zulassungsbehörden über den Zeitplan und die
Anforderungen für zusätzliche klinische Studien; sowie die Fähigkeit,
vergleichbare klinische Ergebnisse in zukünftigen klinischen Studien zu
erzielen.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten verweist
BioNTech auf den am 30. März 2022 als 20-F veröffentlichten Jahresbericht des
am 31. Dezember 2021 endenden Geschäftsjahres, der auf der Website der SEC
unter www.sec.gov zur Verfügung steht. Alle Informationen in dieser
Pressemitteilung beziehen sich auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung, und
BioNTech ist nicht verpflichtet, diese Informationen zu aktualisieren, sofern
dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Über Genmab
Genmab ist ein internationales Biotechnologieunternehmen, dessen wichtigstes
Ziel es ist, das Leben von Menschen mit Krebs zu verbessern. Seit mehr als 20
Jahren motiviert Genmabs Vision, die Krebsbehandlung zu revolutionieren, seine
leidenschaftlichen, innovativen und kooperativen Teams bei der Entwicklung von
Antikörpertechnologieplattformen der nächsten Generation. Hierbei nutzt das
Unternehmen translationale Forschung und Data Science, um eine Vielzahl
differenzierter Krebstherapien zu entwickeln, die das Leben der Menschen
entscheidend verbessern. Um neuartige Therapien zu entwickeln und den Patienten
zur Verfügung zu stellen, hat Genmab mehr als 20 strategische Partnerschaften
mit Biotechnologie- und Pharmaunternehmen geschlossen. Die firmeneigene
Pipeline von Genmab umfasst bispezifische T-Zell-Engager,
Immun-Checkpoint-Modulatoren der nächsten Generation, Antikörper mit
verstärkter Effektorfunktion sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate.
Genmab hat seinen Hauptsitz in Kopenhagen, Dänemark, sowie Niederlassungen in
Utrecht, Niederlande, Princeton (New Jersey), USA, und Tokio, Japan. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte Genmab.com und folgen Sie uns auf
Twitter.com/Genmab .
Zukunftsgerichtete Aussagen von Genmab
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Die Worte
„glauben“, „erwarten“, „annehmen“, „beabsichtigen“, „planen“ und ähnliche
Ausdrücke kennzeichnen zukunftsgerichtete Aussagen. Die tatsächlichen
Ergebnisse oder Leistungen können erheblich von denen abweichen, die in solchen
Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Zu den wichtigen Faktoren, die
dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse oder Leistungen
erheblich abweichen, gehören unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit der
präklinischen und klinischen Entwicklung von Produkten, Ungewissheiten im
Zusammenhang mit dem Ergebnis und der Durchführung klinischer Studien,
einschließlich unvorhergesehener Sicherheitsprobleme, Ungewissheiten im
Zusammenhang mit der Produktherstellung, eine mangelnde Marktakzeptanz unserer
Produkte, Schwierigkeiten beim Wachstumsmanagement, das Wettbewerbsumfeld in
Bezug auf unseren Branchenbereich und -Märkte, Schwierigkeiten bei der
Anwerbung und Anstellung von qualifiziertem Personal, die Nichtdurchsetzbarkeit
oder der fehlende Schutz unserer Patente und Eigentumsrechte, unsere
Beziehungen zu angegliederten Unternehmen, Änderungen und Entwicklungen in der
Technologie, die unsere Produkte oder Technologien überflüssig machen könnten,
sowie andere Faktoren. Für eine weitere Erörterung dieser Risiken verweisen wir
auf die Abschnitte zum Risikomanagement in den jüngsten Finanzberichten von
Genmab, die unter www.genmab.com abrufbar sind, sowie auf die Risikofaktoren in
Genmabs jüngstem, als Formblatt 20-F veröffentlichten, Jahresbericht und
weiteren Einreichungen bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC),
die unter www.sec.gov abrufbar sind. Genmab ist nicht verpflichtet,
zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, zu
revidieren oder zu bestätigen, um Ereignisse oder Umstände, die nach dem Datum
der Veröffentlichung eintreten, oder tatsächliche Ergebnisse zu
berücksichtigen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Genmab A/S und/oder ihre Tochtergesellschaften sind Eigentümer der folgenden
Marken: Genmab®; das Y-förmige Genmab-Logo®; Genmab in Kombination mit dem
Y-förmigen Genmab-Logo®; HuMax®; DuoBody®; DuoBody in Kombination mit dem
DuoBody-Logo®; HexaBody®; HexaBody in Kombination mit dem HexaBody-Logo®;
DuoHexaBody® und HexElect®.
KONTAKTE
BioNTech:
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
+49 (0)6131 9084 1513
Media@biontech.de
Investoranfragen
Sylke Maas, Ph.D.
+49 (0)6131 9084 1074
Investors@biontech.de
Genmab:
Medienanfragen
David Freundel
Director, Product Communications
+1 609 613 0504
dafr@genmab.com
Investoranfragen
Andrew Carlsen
Vice President, Head of Investor Relations
+45 3377 9558
acn@genmab.com