BioNTech und australischer Bundesstaat Victoria schließen strategische
Partnerschaft zum Aufbau eines mRNA-Forschungszentrums und einer
Produktionsstätte BioNTech und der australische Bundesstaat Victoria werden ein
mRNA-Forschungs- und Innovationszentrum für innovative Medikamente aufbauen, um
translationale Forschung von der frühen Entwicklung bis hin zur Anwendung zu
stärken Im Rahmen der Partnerschaft plant BioNTech den Bau, einer BioNTainer ®
-Anlage in Melbourne für die End-to-End-Herstellung von mRNA-basierten
Produkten und Kandidaten im klinischen Maßstab BioNTech plant, die eigene
klinische Entwicklung in Australien auszubauen und die Untersuchung weiterer
klinischer Produktkandidaten gegen Krebs, einschließlich des autologen
CAR-T-Zelltherapiekandidaten BNT211, zu evaluieren, zusätzlich zu zwei
Phase-2-Kandidaten, die derzeit in Australien untersucht werden
MELBOURNE , Australien, 7. Oktober 2022 — BioNTech SE (Nasdaq: BNTX,
„BioNTech“) gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine Absichtserklärung (
„Letter of Intent“ ) mit dem australischen Bundesstaat Victoria über eine
strategische Partnerschaft beschlossen hat, um an der Erforschung und
Entwicklung potenzieller mRNA-basierter Impfstoffe und Therapien
zusammenzuarbeiten. Im Rahmen der Partnerschaft werden die beiden Parteien ein
Forschungs- und Innovationszentrum in Melbourne aufbauen, das die Umsetzung von
ermutigender akademischer Forschung in die klinische Entwicklung unterstützen
soll. BioNTech plant, basierend auf der unternehmenseigenen BioNTainer-Lösung
eine vollumfassende („ End-to-End “) mRNA-Produktionsanlage im klinischen
Maßstab in Melbourne zu errichten. Diese soll die Entwicklung, Herstellung und
klinische Untersuchung von Produktkandidaten unterstützen. Es wird erwartet,
dass die Einrichtung als Teil des globalen Netzwerks Wissenschaftlerinnen und
Wissenschaftler auf lokaler, regionaler und globaler Ebene anzieht.
„Wissenschaft und Innovation können nur dann einen Unterschied machen, wenn
sie außerhalb der Labore angewendet werden und Menschen auf der ganzen Welt
erreichen können. Diese Partnerschaft ist ein großer Schritt nach vorne, um den
Zugang zur mRNA-Technologie zu ermöglichen und die Zusammenarbeit im
asiatisch-pazifischen Raum zu fördern“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und
Mitgründer von BioNTech . „Die akademische Forschungslandschaft in Australien
ist exzellent und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit international
führenden Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern. Gemeinsam wollen wir das
australische mRNA-Ökosystem stärken und potenzielle, neuartige Therapien und
Impfstoffe für Menschen weltweit entwickeln.“
Im Rahmen dieser Partnerschaft wird BioNTech gemeinsam mit dem Bundesstaat
Victoria ein Forschungs- und Innovationszentrums aufbauen und leiten. Dieses
Zentrum hat zum Ziel, das australische mRNA-Ökosystem zu fördern, indem
Forscherinnen und Forscher Projekte auswählen und deren potenziellen Übergang
in die präklinische und klinische Entwicklung evaluieren. BioNTech wird hierbei
mit Fachwissen unterstützen sowie beratend tätig sein. Die Partnerschaft
umfasst zudem die Erforschung und Entwicklung neuer Therapien, einschließlich
mRNA-basierter Produktkandidaten für Indikationen mit hohem medizinischem
Bedarf, zum Beispiel in der Onkologie. BioNTech wird dafür Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten auf Projektbasis durch seine Expertise in der
mRNA-Forschung sowie bei der klinischen Entwicklung potenzieller neuer Produkte
unterstützen.
Neben der Förderung innovativer translationaler Forschung wird BioNTech die
Auslieferung vor Ort fördern, indem das Unternehmen in Melbourne eine
End-to-End-Produktionsanlage im klinischen Maßstab für mRNA-basierte
Arzneimittel und Produktkandidaten aufbauen und betreiben wird. Der von
BioNTech entwickelte BioNTainer ist eine mobile modulare Produktionseinheit mit
geringem Platzbedarf. Diese Lösung ermöglicht die schnelle und flexible lokale
Produktion unterschiedlicher mRNA-basierter Konstrukte und Produkte, die ein
breites Indikationsspektrum abdecken. Der Bau und Betrieb dieser Anlage wird
voraussichtlich mehrere hundert Arbeitsplätze in Melbourne schaffen.
„Wir bei BioNTech setzen uns für die öffentliche Gesundheit weltweit ein. Im
Zuge unserer weiteren internationalen Expansion freuen wir uns darauf,
gemeinsam die Entwicklung innovativer Medikamente voranzutreiben“, sagte Dr.
Sierk Poetting, COO von BioNTech. „Unsere BioNTainer sind als schlüsselfertige
Produktionsstätten für mRNA-basierte Arzneimittel und Produktkandidaten
konzipiert. Sobald diese zugelassen sind, werden unsere BioNTainer in Melbourne
eine End-to-End-Produktion von mRNA-Kandidaten im klinischen Maßstab inklusive
Abfüllung und Fertigstellung ermöglichen.“
BioNTech beabsichtigt, die eigenen klinischen Forschungskapazitäten in
Australien auszubauen und weitere Studienzentren einzuschließen, um die
Entwicklung der klinischen Onkologie-Pipeline zu beschleunigen. Diese umfasst
aktuell insgesamt 18 Produktkandidaten in 23 laufenden klinischen Studien.
BioNTech rekrutiert in Australien derzeit Krebspatienten für die
Phase-2-Evaluierung von zwei mRNA-basierten Produktkandidaten – BNT111 und
BNT113. Des weiteren soll BNT211 , der einen CAR-T-Zelltherapieansatz mit einem
mRNA-Impfstoff kombiniert, ebenfalls in australischen Studienzentren evaluiert
werden.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der
nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere
schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine
Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um
die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische
Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small
Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt
BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter
Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron,
Genevant, Fosun Pharma und Pfizer. Weitere Information finden Sie unter:
www.BioNTech.de .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs potenzielle Zusammenarbeit mit dem australischen
Bundesstaat Victoria und seinen führenden wissenschaftlichen Einrichtungen im
Hinblick auf die Pandemievorsorge und die Entwicklung innovativer Arzneimittel;
die Fähigkeit von BioNTech, eine Vereinbarung mit potenziellen
Kooperationspartnern in Australien zu treffen; die Fähigkeit von BioNTech
Container-basierte mRNA-Produktionsanlagen in Australien herzustellen, zu
liefern und einzurichten, einschließlich der Fähigkeit, alle erforderlichen
Infrastruktur-, Technologie- und behördlichen Anforderungen zu erfüllen;
potenzielle Verzögerungen bei der Errichtung der BioNTainer in Australien
aufgrund von unvorhersehbaren Ereignissen, einschließlich, aber nicht begrenzt
auf Probleme in der globalen Lieferkette; die Entwicklung von Möglichkeiten zur
Qualitätssicherung, um die Produktionsnetzwerke in Australien dezentral zu
unterstützen; der Ausbau von lokalem Know-how sowie die Ausbildung in
Australien; die Entwicklung nachhaltiger Lösungen für die
RNA-Impfstoffproduktion und -versorgung in Australien sowie die Art, zeitliche
Planung und Umsetzbarkeit dieser Lösungen; die potenzielle Sicherheit und
Wirksamkeit der Produktkandidaten; BioNTechs Fähigkeit, Produkte zu entwickeln
und zu vermarkten; und BioNTechs voraussichtliche Marktchancen, die Marktgröße
für ihre Produktkandidaten sowie die Geschwindigkeit und der Grad der
Marktakzeptanz von BioNTechs Produktkandidaten, falls diese zugelassen werden.
Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den
aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf zukünftige
Ereignisse und unterliegen zahlreichen Risiken und Ungewissheiten, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und ungünstig von
denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten oder
impliziert werden.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten verweist
BioNTech auf den am 8. August 2022 als 6-K veröffentlichten Geschäftsbericht
des am 30. Juni 2022 endenden Quartals, der auf der Website der SEC unter
www.sec.gov zur Verfügung steht. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung
beziehen sich auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht
verpflichtet, diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht
gesetzlich vorgeschrieben ist.
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