Basilea gibt Marktzulassung von Zevtera® (Ceftobiprol) in Brasilien bekannt
Basel/Allschwil, 12. Juli 2022
Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
bereits vermarkteten Produkten, gab heute bekannt, dass ihr Vertriebspartner
für Lateinamerika, Knight Therapeutics Inc. («Knight», TSX: GUD), von der
brasilianischen Arzneimittelbehörde Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) die Marktzulassung für das Breitspektrum-Anti-MRSA
(Methicillin-resistente Staphylococcus aureus ) Antibiotikum Zevtera ® zur
Behandlung von erwachsenen Patienten mit ambulant und im Spital erworbener
Lungenentzündung (CAP, HAP), mit Ausnahme der beatmungsassoziierten Pneumonie
(VAP) erhalten hat.
David Veitch, Chief Executive Officer von Basilea sagte: «Wir sind sehr
erfreut über die Zulassung von Zevtera in Brasilien. Gemeinsam mit Knight
wollen wir zukünftig Zevtera Patientinnen und Patienten in Brasilien zur
Verfügung stellen. Knight verfügt über eine starke lokale Präsenz in Brasilien
und hat auf dem dortigen Markt bereits mehrere Antiinfektiva erfolgreich
eingeführt.»
Der Erhalt der Marktzulassung löste eine Meilensteinzahlung von Knight an
Basilea aus.
Über Zevtera (Ceftobiprol)
Ceftobiprol Medocaril, das Prodrug des aktiven Wirkstoffs Ceftobiprol, ist ein
intravenös verabreichbares Antibiotikum aus der Wirkstoffklasse der
Cephalosporine mit rascher bakterizider Wirkung gegenüber einem breiten
Spektrum grampositiver und gramnegativer Bakterien, einschliesslich
Methicillin-empfindlicher und Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus
-Bakterien (engl. MSSA, MRSA) und empfindlicher Stämme von Pseudomonas spp. 1
Das Medikament ist als Zevtera und Mabelio in einer Reihe von Ländern in Europa
und weiteren Regionen zugelassen und auf dem Markt. Für Europa, eurasische
Länder, Lateinamerika, China, Kanada, Israel und die Region Naher Osten und
Nordafrika (MENA) hat Basilea Lizenz- und Vertriebsvereinbarungen für das
Medikament abgeschlossen.
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten,
um Patienten zu helfen, die an Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt
sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente für den
Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von invasiven
Pilzinfektionen und Zevtera für die Behandlung schwerer bakterieller
Infektionen. Zudem haben wir in unserem Portfolio mehrere präklinische
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN).
Besuchen Sie bitte unsere Webseite basilea.com.
Ausschlussklausel
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Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung sowie
klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten bekannte
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dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder
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investor_relations@basilea.com
Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Quellenangaben Summary of Product Characteristics (SmPC) Zevtera:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9164/smpc
[Zugriff am 11. Juli 2022]
Anhang Pressemitteilung (PDF)
