atai Life Sciences und Massachusetts General Hospital kündigen Beginn einer
klinischen Studie zur Untersuchung von Neuroplastizitäts-Biomarkern bei mit
Ketamin behandelten Patienten mit behandlungsresistenten Depressionen an
NEW YORK und BERLIN, Nov. 18, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- atai Life Sciences N.V.
(NASDAQ: ATAI) („atai“), ein im klinischen Stadium tätiges
Biopharmazieunternehmen, das die Behandlung psychischer Störungen
revolutionieren will, hat heute den Beginn einer klinischen Studie mit dem
Massachusetts General Hospital (MGH) bekanntgegeben.
Im Rahmen der Studie wird eine bildgebende Methode zur Identifizierung von
Neuroplastizitäts-Biomarkern bei Patienten mit behandlungsresistenter
Depression eingesetzt, die mit intravenösem Ketamin behandelt werden. Das
Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung einer neuartigen Methode zum
Nachweis von Neuroplastizität durch Magnetresonanztomographie (MRT),
Elektroenzephalogramm (EEG) und klinische Bewertungen. Im Rahmen der Studie
werden Veränderungen im Gehirn zu Beginn der Studie, 24-48 Stunden nach der
Behandlung und 2 Wochen nach der Verabreichung von Ketamin ermittelt. Die
Verfügbarkeit eines validierten Protokolls zur Messung der strukturellen
Plastizität auf neuronaler Ebene im menschlichen Gehirn wäre ein großer
Fortschritt auf dem Gebiet der Neuroplastizitätsforschung und könnte ein
potenzielles Instrument für Arzneimittelentwickler, Forscher und Anbieter als
früher Biomarker für das Ansprechen auf eine Behandlung und deren Wirksamkeit
darstellen.
„Die Ergebnisse der Studie werden dazu beitragen, die Bemühungen von atai um
die Entwicklung personalisierter Therapien für die psychische Gesundheit zu
unterstützen. Neue bildgebende Biomarker während der Ketaminbehandlung werden
ein tieferes Verständnis der therapeutischen Wirkmechanismen und der
Pathophysiologie von behandlungsresistenter Depression ermöglichen. Dieses
Wissen kann dazu beitragen, die Behandlungsergebnisse zu verbessern, indem es
Aufschluss darüber gibt, ob und wie die Patienten auf die Behandlung ansprechen
und schließlich, welche Patienten am meisten von der Behandlung profitieren“,
erklärte Dr. Rolando Gutiérrez-Esteinou, Chief Medical Officer von atai. „Das
sehr erfahrene Team und die technologischen Ressourcen am MGH werden bei diesem
Unterfangen von unschätzbarem Wert sein.“
Fast die Hälfte der 350 Milliarden US-Dollar, die jedes Jahr in den USA für
die psychische Gesundheitspflege ausgegeben werden, entfallen auf
behandlungsresistente Patienten, d. h. solche, die trotz mehrfacher Behandlung
keine Linderung ihrer Symptome erfahren. Die Therapieresistenz spiegelt sowohl
die Grenzen der derzeit verfügbaren Behandlungen als auch die
Wahrscheinlichkeit wider, dass das Gehirn dieser Patienten weniger in der Lage
ist, sich in einer Weise zu verändern, die die psychische Gesundheit
verbessert.
Das MGH ist das größte Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School. Ihre
Intravenous Ketamine Clinic for Depression bietet Zugang zur Ketaminbehandlung
bei schweren und refraktären Depressionen. Und diese neuen Technologien zur
Bildgebung des Gehirns, die am MGH durch die Unterstützung dieser Studie zur
Verfügung stehen, werden den Wissenschaftlern fortschrittliche
Neurobilgebungsinstrumente und -methoden an die Hand geben, um die
neuroplastischen Wirkungen von schnell wirkenden Medikamenten wie Ketamin zu
erkennen.
Dr. Cristina Cusin , Associate Professor für Psychiatrie an der Harvard
Medical School, Leiterin der Katamine Clinic am MGH und Psychiaterin im Rahmen
des Depression Clinical and Research Program, und Dr. Susie Huang , Associate
Professor für Radiologie an der Harvard Medical School und Attending
Radiologist in der Abteilung für Neuroradiologie und Athinoula A. Martinos
Center for Biomedical Imaging der in der Abteilung für Radiologie am
Massachusetts General Hospital, werden als Co-Prüfer für die Studie fungieren.
Dr. Cusin sagte über die Zusammenarbeit: „Wir sind bestrebt, bedürftigen
Patienten eine hervorragende Versorgung zu bieten. Ein wichtiger Teil davon ist
die Durchführung bahnbrechender Forschung. Wir freuen uns auf diese klinische
Studie, die dazu beitragen soll, neue Instrumente zum Verständnis der
biologischen Veränderungen bei Depressionen zu entwickeln, was wiederum zu
einer besseren und schnelleren Diagnose, individuelleren Behandlungen und
besseren Ergebnissen führen könnte.“
Über atai Life Sciences
atai Life Sciences ist ein Unternehmen für Biopharmazeutika im klinischen
Stadium, das anstrebt, die Behandlung von psychischen Störungen zu
transformieren. atai wurde 2018 als Reaktion auf den erheblichen ungedeckten
Bedarf und die mangelnde Innovation im Bereich der Behandlung psychischer
Erkrankungen gegründet und widmet sich dem Erwerb, der Förderung und der
effizienten Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von
Depressionen, Angstzuständen, Sucht und anderen psychischen Erkrankungen.
Durch die Bündelung von Ressourcen und Best Practices will atai die
Entwicklung neuer Arzneimittel in all seinen Unternehmen verantwortungsvoll
beschleunigen, um bei Patienten mit psychischen Erkrankungen klinisch sinnvolle
und nachhaltige Verhaltensänderungen zu erreichen.
Die Vision von atai ist es, psychische Störungen zu heilen, damit jeder
überall ein erfüllteres Leben führen kann. Weitere Informationen finden Sie
unter www.atai.life .
Über das Massachusetts General Hospital
Das 1811 gegründete Massachusetts General Hospital ist das ursprüngliche und
größte Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School. Das Mass General Research
Institute betreibt das größte krankenhausbasierte Forschungsprogramm des Landes
mit einem jährlichen Forschungsvolumen von mehr als 1 Milliarde US-Dollar und
umfasst mehr als 9.500 Forscher, die in mehr als 30 Instituten, Zentren und
Abteilungen arbeiten. Im Juli 2022 wurde das Mass General auf Platz 8 der U.S.
News & World Report-Liste der „besten Krankenhäuser Amerikas“ gewählt. Das MGH
ist ein Gründungsmitglied des Mass General Brigham-Gesundheitssystems.
Zukunftsgerichtete Aussagen
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„beginnen“, „könnten“, „würde“, „hochrechnen“, „planen“, „potenziell“,
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unserer Produktkandidaten, einschließlich des Fortschritts der präklinischen
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des Managements für zukünftige Betriebsabläufe und Investitionsausgaben. Die
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tatsächlichen Ergebnisse, das Aktivitätsniveau, die Leistung oder Erfolge
wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen
ausdrücklichen oder implizierten Faktoren abweichen.
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unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und Annahmen, die dazu
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abweichen, darunter insbesondere, dass: wir ein biopharmazeutisches Unternehmen
im klinischen Stadium sind und seit unserer Gründung erhebliche Verluste
erlitten haben, und wir davon ausgehen, dass wir in absehbarer Zukunft
weiterhin erhebliche Verluste erleiden werden; wir erhebliche zusätzliche
Mittel benötigen werden, um unsere Geschäftsziele zu erreichen, und wenn wir
diese Mittel nicht bei Bedarf und zu akzeptablen Bedingungen erhalten können,
wir gezwungen sein könnten, unsere Anstrengungen für die Entwicklung von
Produkten zu verzögern, zu begrenzen oder zu beenden; die begrenzte Dauer unser
bisherigen Geschäftstätigkeit es schwierig machen kann, den Erfolg unseres
Unternehmens zu bewerten und unsere zukünftige Tragfähigkeit zu beurteilen; wir
noch nie Einnahmen generiert haben und möglicherweise nie profitabel sein
werden; die klinische und präklinische Entwicklung ungewiss ist, und unsere
präklinischen Programme Verzögerungen erleiden oder möglicherweise niemals die
Phase von klinischen Studien erreichen; wir uns bei der Durchführung unserer
klinischen Studien und einiger Aspekte unserer Forschung und vorklinischen
Tests auf Dritte verlassen, und diese klinischen Studien, einschließlich des
Fortschritts und der damit verbundenen Meilensteine, durch verschiedene
Faktoren beeinträchtigt werden können, unter anderem durch die Nichteinhaltung
von Fristen für den Abschluss solcher Studien, Forschungen oder Tests durch
diese Dritten, Änderungen der Studienorte sowie andere Umstände; wir keine
Garantie dafür geben können, dass unsere Produktkandidaten die vor der
Vermarktung erforderliche behördliche Zulassung erhalten werden; Dritte
behaupten könnten, dass wir ihre geistigen Eigentumsrechte verletzen,
veruntreuen oder anderweitig gegen Urheberrecht verstoßen, was ungewisse
Konsequenzen zur Folge hätte und unsere Anstrengen für Entwicklung und
Vermarktung verhindern oder verzögern könnte; eine Pandemie, eine Epidemie oder
der Ausbruch einer Infektionskrankheit, wie z. B. die COVID-19-Pandemie, unser
Geschäft wesentlich und nachteilig beeinflussen kann, darunter unsere
präklinischen und klinischen Studien, für uns erforderliche Drittparteien,
unsere Lieferkette, unsere Fähigkeit zur Kapitalbeschaffung, unsere Fähigkeit
zur Ausübung unseres Stammgeschäfts sowie unsere Finanzergebnisse. Diese und
andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ in unserem
Jahresbericht auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2021
beschrieben und in unseren Quartalsberichten auf Formblatt 10-Q sowie in den
nachfolgenden Berichten an die SEC von Zeit zu Zeit aktualisiert werden, können
dazu führen, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge
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Anlegerkontakt:
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Senior Director, External Affairs
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