atai Life Sciences legt Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2022 und
Unternehmens-Update vor
- Zusätzliche Laufzeit von voraussichtlich einem Jahr bis 2025 durch Sicherung
einer nicht verwässernden Kreditfazilität von Hercules, verbunden mit der
Durchführung von Kostenoptimierungen durch Priorisierung der
Entwicklungsprogramme von atai mit voraussichtlich bedeutenden kurzfristigen
klinischen Wertsteigerungen
- Zu den wichtigsten erreichten Meilensteinen im Bereich F&E gehören der
Abschluss der klinischen Phase der Arzneimittelwechselwirkungsstudie (drug-drug
interaction, DDI) für PCN-101, die Datenbanksperre für die Phase-1-Studie von
GRX-917, der Abschluss des SAD-Teils der laufenden Phase-1-Studie von KUR-101
und der Beginn der Phase-1-Studie von VLS-01
- Durch eine nicht verwässernde Finanzierungsfazilität in Höhe von bis zu 175
Mio. US-Dollar plus 312 Mio. US-Dollar Barmitteln zum 30. Juni 2022 hat atai
Zugang zu bis zu 487 Mio. US-Dollar, um die Entwicklung von Therapien der
nächsten Generation für psychische Erkrankungen fortzusetzen
Videointerview mit der Geschäftsführung wird heute um 8:30 Uhr EDT
veröffentlicht
NEW YORK und BERLIN, Aug. 17, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- atai Life Sciences N.V.
(Nasdaq:ATAI) („atai“ oder das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches
Unternehmen im klinischen Stadium, das anstrebt, die Behandlung psychischer
Erkrankungen zu transformieren, hat heute seine Finanzergebnisse für das
Quartal zum 30. Juni 2022 sowie ein Unternehmens-Update vorgelegt.
„Wir haben effiziente Maßnahmen ergriffen, um unsere voraussichtliche
Finanzierung um ein Jahr bis 2025 zu verlängern. Wir haben unsere bereits hohe
Liquidität von 312 Mio. US-Dollar zum Ende des 2. Quartals weiter gestärkt,
indem wir uns eine nicht verwässernde Laufzeitkreditfazilität von bis zu 175
Mio. US-Dollar gesichert haben, und wir erwarten erhebliche Kosteneinsparungen
durch unternehmensweite Kostenoptimierung“, erklärte Florian Brand, Chief
Executive Officer und Mitbegründer von atai. „Diese zusätzliche Finanzierung
gibt uns die Möglichkeit, zahlreiche Proof-of-Concept-Daten ohne zusätzliche
verwässernde Finanzierung zu erreichen.“
„Wir arbeiten weiter an unserer Pipeline und haben in den letzten Monaten
mehrere Meilensteine der Phase 1 erreicht. Dazu gehören der Abschluss der
klinischen Phase der Wechselwirkungsstudie für PCN-101, die Datenbanksperre für
die Phase-1-SAD-/MAD-Studie von GRX-917, der Abschluss des SAD-Teils der
laufenden Phase-1-Studie von KUR-101 und der Beginn der Phase-1-Studie von
VLS-01 In Zukunft werden wir uns auf die F&E-Programme konzentrieren, von denen
wir erwarten, dass sie in den nächsten zwei Jahren aussagekräftige klinische
Daten liefern werden“, so Srinivas Rao, Chief Scientific Officer und
Mitbegründer von atai. „Wir sind begeistert von unserer neu ausgerichteten
Pipeline mit 8 potenziell wertsteigernden Ereignissen in den nächsten 6-12
Monaten, beginnend mit der Phase-2a-Studie von PCN-101 bei
behandlungsresistenter Depression (TRD) bis Ende des Jahres.“
Videointerview mit der Geschäftsführung
Ein Videointerview mit Florian Brand, CEO und Mitbegründer von atai Life
Sciences, Srinivas Rao, CSO und Mitbegründer, Greg Weaver, CFO, und Stephen
Bardin, Deputy CFO, wird heute ab 8:30 Uhr Eastern Time unter folgender Adresse
verfügbar sein: https://vimeo.com/atailifesciences .
Das Interview wird auch im Bereich „Events“ auf der Website des Unternehmens
unter www.atai.life zugänglich sein. Die archivierte Kopie des Interviews wird
für mindestens 30 Tage auf der Website des Unternehmens verfügbar sein.
Pipeline-Update und Highlights
atai hat eine unternehmensweite Kostenoptimierungsinitiative und eine
umfassende Überprüfung der Pipeline durchgeführt, um sowohl die erwarteten
Betriebskosten zu senken als auch die Kapitalressourcen auf die F&E-Programme
in der Pipeline zu konzentrieren, die voraussichtlich die potenziell
wertvollsten und sinnvollsten Möglichkeiten für die Patienten bieten. Dieser
Prozess der Überprüfung des Portfolios steht im Einklang mit dem strategischen
Drei-Säulen-Ansatz des Unternehmens, der darauf abzielt, bei Patienten mit
psychischen Erkrankungen klinisch sinnvolle und nachhaltige
Verhaltensänderungen zu erreichen.
Infolgedessen hat das Unternehmen seine Pipeline gestrafft, indem es Programme
gedrosselt und die über seine Verpflichtungen hinausgehende Finanzierung
mehrerer Programme, darunter Revixia, Neuronasal, DemeRx NB, sowie bestimmte
Aktivitäten im Bereich der Arzneimittelentdeckung eingestellt hat. atai wird
Geschäftsentwicklungs- und Partnerschaftsmöglichkeiten für diese nicht mehr
prioritären Programme opportunistisch untersuchen.
Die neu ausgerichtete Pipeline von atai und die zugrundeliegenden Technologien
sehen wie folgt aus: Arzneimittelentwicklungsprogramme: COMP360 PCN-101 RL-007
GRX-917 KUR-101 DMX-1002 VLS-01 EMP-01 Zugrundeliegende Technologien:
Introspect InnarisBio IntelGenx EntheogeniX
Im zweiten Quartal hat das Unternehmen seine Programme weiter vorangetrieben
und freut sich auf weitere klinische Meilensteine für den Rest des Jahres 2022
und darüber hinaus. Das Unternehmen geht davon aus, dass sich alle 8 oben
aufgeführten Wirkstoffe bis Ende dieses Jahres in der klinischen Entwicklung
befinden werden. Die Entwicklungspipeline von atai für Arzneimittel, digitale
Therapeutika und Präzisionspsychiatrie wird durch insgesamt 293 erteilte
Patente und 125 anhängige, nicht vorläufige Patente unterstützt.
Jüngste Entwicklungen
COMPASS Pathways – COMP360 (Psilocybin-unterstützte Therapie) zur Behandlung
behandlungsresistenter Depressionen (TRD) Start der klinischen Phase-2-Studie
mit COMP360 bei Anorexia nervosa im Juli 2022. COMP360-Phase-3-Programm für TRD
wurde bei der FDA eingereicht, voraussichtlicher Beginn zum Ende des
Geschäftsjahres 2022. Kabir Nath, vormals Senior Managing Director of Global
Pharmaceuticals bei Otsuka, wurde am 1. August 2022 zum neuen CEO ernannt.
Investorentag für den 12. Oktober 2022 geplant. Dort werden Einzelheiten zu
Phase 3 vorgestellt.
Perception Neuroscience – PCN-101 (R-Ketamin) zur Behandlung
therapieresistenter Depressionen (TRD) Abschluss der klinischen Phase der
Phase-1-DDI-Studie. Daten aus der Phase-2-Proof-of-Concept (PoC)-Studie von
PCN-101 bei TRD werden gegen Ende des Geschäftsjahres 2022 erwartet. PCN-101 –
Phase-1-Überbrückungsstudie zur SQ- bis IV-Bioverfügbarkeit wird
voraussichtlich in den nächsten Quartalen beginnen.
Recognify Life Sciences – RL-007 zur Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen
im Zusammenhang mit Schizophrenie (CIAS). RL-007 – Beginn der
Phase-2b-PoC-Studie für CIAS voraussichtlich im 2. Halbjahr 2022.
GABA Therapeutics – GRX-917 (deuteriertes Etifoxin) zur Behandlung
generalisierter Angststörungen (GAD) Datenbanksperre für Phase 1 der
SAD/MAD-Studie von GRX-917 erreicht, die Ergebnisse werden voraussichtlich im
zweiten Halbjahr 2022 veröffentlicht. GRX-917 – PoC-Studie an gesunden
Probanden wird voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2022 beginnen.
Kures – KUR-101 (deuteriertes Mitragynin) zur Behandlung von
Opioidkonsumstörungen (OUD) Ergebnisse der Phase 1 von KUR-101 im zweiten
Halbjahr 2022 erwartet. Aufnahme für den SAD-Teil der Phase-1-Studie
abgeschlossen, Verabreichung im zweiten Teil der doppelblinden, placebo- und
wirkstoffkontrollierten Studie zur relativen Wirksamkeit und Verträglichkeit
hat begonnen.
DemeRx – DMX-1002 (Ibogain) zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen (OUD)
Ergebnisse der Phase 1 von DMX-1002 im zweiten Halbjahr 2022 erwartet.
Viridia Life Sciences - VLS-01 (Dimethyltryptamin) zur Behandlung
therapieresistenter Depressionen (TRD) VLS-01 - Phase 1 der SAD-Studie im Mai
dieses Jahres eingeleitet. Die Phase-1-Studie ist die erste Anwendung von
Introspects DTx auf ein Produkt aus der atai-Pipeline, und diese Technologie
wird eingesetzt, um die Probanden vor und nach der Verabreichung zu
unterstützen. Ziel dieser Phase-1-Studie ist es, die Sicherheit,
Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) der intravenösen gegenüber der
oral-transmukosalen Verabreichung von DMT zu vergleichen. Das getestete
Filmprodukt für die oral-transmukosale Verabreichung wurde in Zusammenarbeit
mit IntelGenX entwickelt.
EmpathBio - EMP-01 (MDMA-Derivat) zur Behandlung posttraumatischer
Belastungsstörungen (PTSD) EMP-01 – Phase 1 der SAD-Studie wurde kürzlich von
der Ethikkommission genehmigt. Die Genehmigung der zentralen Aufsichtsbehörde
wird für das zweite Halbjahr 2022 erwartet. In dieser Studie wird DTx von
Introspect eingesetzt, um die Probanden vor und nach der Verabreichung zu
unterstützen.
InnarisBio – Nasenspray-Technologie für die direkte Verabreichung von
Medikamenten ins Gehirn, zur Verwendung bei verschiedenen Indikationen im
Bereich der psychischen Gesundheit Ergebnisse der InnarisBio-Studie zum
Nachweis des Mechanismus werden für das zweite Halbjahr 2022 erwartet.
atai wird am 25. Oktober 2022 einen F&E-Tag für Investoren veranstalten, um
weitere Updates und Details zu seiner innovativen Pipeline zu präsentieren.
Erweiterung des Teams Stephen Bardin kam im Juni 2022 als designierter CFO zu
atai und wird am 16. August 2022 Greg Weaver als CFO ablösen. Herr Weaver hat
sich bereit erklärt, bis zum Ende des ersten Quartals 2023 als strategischer
Berater an Bord zu bleiben. Kures Therapeutics hat Chad Beyer, PhD, MBA, im
Juli 2022 zum CEO ernannt. GABA Therapeutics hat Mario Saltarelli, MD, PhD, im
April 2022 zum CEO und CMO ernannt.
Konsolidierte Finanzergebnisse Am 9. August schloss atai einen Vertrag über
ein langfristiges Darlehen in Höhe von bis zu 175 Mio. US-Dollar mit Hercules
Capital, Inc. (NYSE:HTGC) ab. Weitere Einzelheiten sind in einer separaten
Pressemitteilung zu finden, die atai am 15. August veröffentlicht hat. atai
beendete das zweite Quartal 2022 mit einem Barbestand von 312 Mio. US-Dollar,
der zusammen mit den zugesagtenMitteln aus der Kreditfazilität von Hercules
voraussichtlich die Unternehmensfinanzierung bis ins Jahr 2025 gewährleisten
wird.
Barmittel, Barmitteläquivalente und kurzfristige Investitionen
Barmittel, Barmitteläquivalente und kurzfristige Investitionen beliefen sich
zum 30. Juni 2022 auf 312,5 Mio. US-Dollar, verglichen mit 362,3 Mio. US-Dollar
zum 31. Dezember 2021. Der Nettomittelabfluss von 49,8 Mio. US-Dollar in den
ersten sechs Monaten war in erster Linie auf den Mittelabfluss aus
betrieblicher Tätigkeit in Höhe von 45,9 Mio. US-Dollar zurückzuführen, sowie
auf zusätzliche Investitionen in die Plattformunternehmen von 3,0 Mio.
US-Dollar, was durch 1,9 Mio. US-Dollar aus der Umwandlung von Schuldscheinen
und der Ausgabe von Aktien ausgeglichen wurde.
Betriebskosten und Aufwendungen
Die Kosten für Forschung und Entwicklung beliefen sich auf 17,9 Mio. US-Dollar
bzw. 33,4 Mio. US-Dollar für die drei bzw. sechs Monate zum 30. Juni 2022, im
Vergleich zu 16,0 Mio. US-Dollar bzw. 21,6 Mio. US-Dollar im jeweils gleichen
Zeitraum des Vorjahres. Der Anstieg um 1,9 Mio. US-Dollar bzw. 11,8 Mio.
US-Dollar war in erster Linie auf gestiegene Personalkosten zurückzuführen, was
einen Rückgang der aktienbasierten Vergütungsaufwendungen und höhere
Aufwendungen für Vertragsforschungsorganisationen im Zusammenhang mit der
Weiterentwicklung von F&E-Programmen beinhaltete.
Die Übernahme von laufenden F&E-Kosten in den sechs Monaten zum 30. Juni 2022
in Höhe von 0,4 Mio. US-Dollar bezog sich auf IPR&D, das von Kures erworben
wurde. Die Übernahme von laufenden F&E-Kosten in den sechs Monaten zum 30. Juni
2021 belief sich auf 8,9 Mio. US-Dollar, was mit IPR&D zusammenhing, das von
InnarisBio und Neuronasal erworben wurde.
Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich im drei- und neunmonatigen
Berichtszeitraum zum 30. Juni 2022 auf 17,2 Mio. US-Dollar bzw. 35,2 Mio.
US-Dollar gegenüber 37,3 Mio. US-Dollar bzw. 46,6 Mio. US-Dollar in den
gleichen Zeiträumen des Vorjahres. Der Rückgang um 20,1 Mio. US-Dollar bzw.
11,4 Mio. US-Dollar war vor allem auf einen Rückgang der aktienbasierten
Vergütungsaufwendungen und Honorare zurückzuführen, der durch einen Anstieg der
Versicherungskosten sowie der Personal- und Einrichtungskosten teilweise
ausgeglichen wurde.
Der den Aktionären zurechenbare Nettoverlust für die drei Monate zum 30. Juni
2022 betrug 36,6 Mio. US-Dollar (einschließlich unbarer aktienbasierter
Vergütungsaufwendungen in Höhe von 9,5 Mio. US-Dollar) gegenüber 48,5 Mio.
US-Dollar (einschließlich unbarer aktienbasierter Vergütungsaufwendungen in
Höhe von 37,5 Mio. US-Dollar) für den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Der den Aktionären zurechenbare Nettoverlust für die sechs Monate zum 30. Juni
2022 betrug 73,5 Mio. US-Dollar (einschließlich unbarer aktienbasierter
Vergütungsaufwendungen in Höhe von 19,7 Mio. US-Dollar) gegenüber 47,8 Mio.
US-Dollar (einschließlich unbarer aktienbasierter Vergütungsaufwendungen in
Höhe von 37,7 Mio. US-Dollar) für den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Über atai Life Sciences
atai Life Sciences ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen
Stadium, das anstrebt, die Behandlung von psychischen Erkrankungen zu
transformieren. atai wurde 2018 als Reaktion auf den erheblichen ungedeckten
Bedarf und die mangelnde Innovation im Bereich der Behandlung psychischer
Erkrankungen gegründet und widmet sich dem Erwerb, der Förderung und der
effizienten Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von
Depressionen, Angstzuständen, Sucht und anderen psychischen Erkrankungen.
Durch die Bündelung von Ressourcen und Best Practices will atai die
Entwicklung neuer Arzneimittel in all seinen Unternehmen verantwortungsvoll
beschleunigen, um bei Patienten mit psychischen Erkrankungen klinisch sinnvolle
und nachhaltige Verhaltensänderungen zu erreichen.
Die Vision von atai ist es, psychische Störungen zu heilen, damit jeder
überall ein erfüllteres Leben führen kann. Weitere Informationen finden Sie
unter www.atai.life .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in seiner jeweils gültigen
Fassung. Wir beabsichtigen, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen von den
Safe-Harbor-Bestimmungen für zukunftsgerichtete Aussagen in Abschnitt 27A des
Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der „Securities Act“)
und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten
Fassung (der „Exchange Act“) abgedeckt werden. Die Wörter „glauben“, „können“,
„werden“, „schätzen“, „fortsetzen“, „antizipieren“, „beabsichtigen“,
„erwarten“, „antizipieren“, „beginnen“, „könnten“, „würde“, „hochrechnen“,
„planen“, „potenziell“, „vorläufig“, „wahrscheinlich“ und ähnliche Ausdrücke
dienen zur Identifizierung zukunftsgerichteter Aussagen, obwohl nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Alle in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine historischen Tatsachen
darstellen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, einschließlich
Aussagen zu unseren zukünftigen Betriebsergebnissen und unserer Finanzlage, dem
Erfolg, den Kosten und dem Zeitplan der Entwicklung unserer Produktkandidaten,
einschließlich des Fortschritts der präklinischen und klinischen Studien und
der damit verbundenen Meilensteine, der Vermarktung unserer aktuellen
Produktkandidaten und anderer Produktkandidaten, die wir identifizieren und
verfolgen, falls sie zugelassen werden, einschließlich unserer Fähigkeit,
erfolgreich einen Spezialvertrieb und eine kommerzielle Infrastruktur
aufzubauen, um unsere aktuellen Produktkandidaten und alle anderen
Produktkandidaten, die wir möglicherweise identifizieren und verfolgen, zu
vermarkten, des Zeitplans und unserer Fähigkeit, behördliche Zulassungen zu
erhalten und aufrechtzuerhalten, unserer Geschäftsstrategie und -pläne,
potenzieller Übernahmen, die Angemessenheit unserer Barmittel und
Barmitteläquivalente zur Finanzierung unserer Geschäftstätigkeit, der Pläne und
Ziele der Geschäftsführung für zukünftige Operationen und Kapitalausgaben und
unserer Teilnahme an kommenden Veranstaltungen und Konferenzen.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung sind weder
Versprechen noch Garantien. Sie sollten sich daher nicht zu sehr auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Wir haben diese zukunftsgerichteten
Aussagen weitgehend auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über
zukünftige Ereignisse und Trends begründet, von denen wir der Ansicht sind,
dass sie sich auf unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie,
kurz- und langfristige Geschäftsabläufe und -Ziele sowie unseren Finanzbedarf
auswirken könnten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen einer Reihe
von Risiken, Unsicherheiten und Annahmen, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen, darunter insbesondere,
dass: wir ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium sind und
seit unserer Gründung erhebliche Verluste erlitten haben, und wir davon
ausgehen, dass wir in absehbarer Zukunft weiterhin erhebliche Verluste erleiden
werden; wir erhebliche zusätzliche Mittel benötigen werden, um unsere
Geschäftsziele zu erreichen, und wenn wir diese Mittel nicht bei Bedarf und zu
akzeptablen Bedingungen erhalten können, wir gezwungen sein könnten, unsere
Anstrengungen für die Entwicklung von Produkten zu verzögern, zu begrenzen oder
zu beenden; die begrenzte Dauer unser bisherigen Geschäftstätigkeit es
schwierig machen kann, den Erfolg unseres Unternehmens zu bewerten und unsere
zukünftige Tragfähigkeit zu beurteilen; wir noch nie Einnahmen generiert haben
und möglicherweise nie profitabel sein werden; die klinische und präklinische
Entwicklung ungewiss ist, und unsere präklinischen Programme Verzögerungen
erleiden oder möglicherweise niemals die Phase von klinischen Studien
erreichen; wir uns bei der Durchführung unserer klinischen Studien und einiger
Aspekte unserer Forschung und vorklinischen Tests auf Dritte verlassen, und
diese klinischen Studien, einschließlich des Fortschritts und der damit
verbundenen Meilensteine, durch verschiedene Faktoren beeinträchtigt werden
können, unter anderem durch die Nichteinhaltung von Fristen für den Abschluss
solcher Studien, Forschungen oder Tests durch diese Dritten, Änderungen der
Studienorte sowie andere Umstände; wir keine Garantie dafür geben können, dass
unsere Produktkandidaten die vor der Vermarktung erforderliche behördliche
Zulassung erhalten werden; Dritte behaupten könnten, dass wir ihre geistigen
Eigentumsrechte verletzen, veruntreuen oder anderweitig gegen Urheberrecht
verstoßen, was ungewisse Konsequenzen zur Folge hätte und unsere Anstrengen für
Entwicklung und Vermarktung verhindern oder verzögern könnte; eine Pandemie,
eine Epidemie oder der Ausbruch einer Infektionskrankheit, wie z. B. die
COVID-19-Pandemie, unser Geschäft wesentlich und nachteilig beeinflussen kann,
darunter unsere präklinischen und klinischen Studien, für uns erforderliche
Drittparteien, unsere Lieferkette, unsere Fähigkeit zur Kapitalbeschaffung,
unsere Fähigkeit zur Ausübung unseres Stammgeschäfts sowie unsere
Finanzergebnisse. Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt
„Risikofaktoren“ in unserem bei der Securities and Exchange Commission („SEC“)
eingereichten Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31.
Dezember 2021 und in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal
zum 30. Juni 2022, aktualisiert durch unsere späteren Einreichungen bei der
SEC, beschrieben sind, können dazu führen, dass unsere tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften wesentlich und nachteilig von
denenabweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder
impliziert werden. Diese zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen
des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung
wider. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu
aktualisieren und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere
Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern.
Kontaktinformationen
Investorenkontakt:
Stephen Bardin
Deputy Chief Financial Officer
stephen@atai.life
Medienkontakt:
Allan Malievsky
Senior Director, External Affairs
allan@atai.life
ATAI LIFE SCIENCES N.V.
VERKÜRZTE KONZERNBILANZ
(Beträge in Tausend, außer bei Aktien- und pro-Aktie-Beträgen) 30. Juni 31.
Dezember 2022 2021 (ungeprüft) Aktiva Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente US-Dollar 84.132 US-Dollar 362.266 Zum beizulegenden
Zeitwert bewertete Schuldverschreibungen 228.354 — Rechnungsabgrenzungsposten
und sonstiges Umlaufvermögen 11.122 11.903 Kurzfristige Forderungen aus
Wechseln — 913 Sachanlagen, netto 303 149 Nach der Equity-Methode bilanzierte
Beteiligungen 1.162 16.131 Andere Kapitalanlagen 9.233 11.628 Langfristige
Wechselforderungen - verbundene Parteien 7.040 3.835 Sonstige Aktiva 7.590
7.341 Summe Aktiva US-Dollar 348.936 US-Dollar 414.166 Passiva und
Gesellschaftskapital Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen 2.738
6.004 Antizipative Passiva 18.913 14.829 Aktueller Anteil der
Eventualverbindlichkeiten- verbundene Parteien — 51 Sonstige laufende
Verbindlichkeiten 306 51 Langfristiger Anteil der Eventualverbindlichkeiten-
verbundene Parteien 2.338 2.432 Wandelbare Schuldverschreibungen - verbundene
Parteien, nach Abzug von Abschlägen und aufgeschobenen Emissionskosten 619 743
Sonstige Verbindlichkeiten 3.900 4.097 Summe des den Aktionären von ATAI Life
Sciences N.V. zurechenbaren Gesellschaftskapitals 311.675 376.908
Minderheitsanteile 8.447 9.051 Summe Passiva und Gesellschaftskapital US-Dollar
348.936 US-Dollar 414.166
(1) Der verkürzte Konzernabschluss zum und für das am 31. Dezember 2021
endende Geschäftsjahr ist aus dem geprüften Konzernabschluss zu diesem Datum
abgeleitet.
ATAI LIFE SCIENCES N.V.
VERKÜRZTE KONSOLIDIERTE ERTRAGS- UND AUFWANDSRECHNUNG
(Beträge in Tausend, außer bei Aktien- und pro-Aktie-Beträgen)
(ungeprüft) Drei Monate zum
30. Juni Sechs Monate zum
30. Juni 2022 2021 2022 2021 Lizenzeinnahmen US-Dollar 170 US-Dollar —
US-Dollar 170 US-Dollar 19.880 Betriebskosten: Forschung und Entwicklung 17.949
16.026 33.409 21.611 Übernahme von laufenden Kosten für Forschung und
Entwicklung 357 7.962 357 8.934 Gemein- und Verwaltungskosten 17.221 37.331
35.203 46.604 Summe Betriebskosten 35.527 61.319 68.969 77.149 Betriebsverlust
(35.357 ) (61.319 ) (68.799 ) (57.269 ) Sonstige Erträge (Aufwendungen), netto:
4.551 (5.982 ) 6.072 (4.279 ) Verlust vor Einkommenssteuern (30.806 ) (67.301 )
(62.727 ) (61.548 ) Rückstellung für Einkommenssteuern (51 ) (58 ) (92 ) (64 )
Gewinn aus der Verwässerung einer nach der Equity-Methode bilanzierten
Beteiligung — 16.923 — 16.923 Verluste aus Beteiligungen an nach der
Equity-Methode bewerteten Unternehmen, nach Steuern (6.652 ) (2.937 ) (12.248 )
(4.640 ) Nettoverlust (37.509 ) (53.373 ) (75.067 ) (49.329 ) Rücknehmbaren
Minderheitsanteilen und Minderheitsanteilen zurechenbarer Nettoverlust (891 )
(4.912 ) (1.580 ) (1.556 ) Den Aktionären von ATAI Life Sciences N.V.
zurechenbarer Nettoverlust US-Dollar (36.618 ) US-Dollar (48.461 ) US-Dollar
(73.487 ) US-Dollar (47.773 ) Den Aktionären von ATAI Life Sciences N.V.
zurechenbarer Nettoverlust je Aktie — unverwässert und verwässert US-Dollar
(0,24 ) US-Dollar (0,37 ) US-Dollar (0,48 ) US-Dollar (0,38 ) Gewichteter
Durchschnitt der den Aktionären von ATAI Life Sciences N.V. zurechenbaren
umlaufenden Stammaktien — unverwässert und verwässert 153.971.202 132.265.075
153.751.456 125.797.732atai Life Sciences legt Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2022 und
Unternehmens-Update vor
- Zusätzliche Laufzeit von voraussichtlich einem Jahr bis 2025 durch Sicherung
einer nicht verwässernden Kreditfazilität von Hercules, verbunden mit der
Durchführung von Kostenoptimierungen durch Priorisierung der
Entwicklungsprogramme von atai mit voraussichtlich bedeutenden kurzfristigen
klinischen Wertsteigerungen
- Zu den wichtigsten erreichten Meilensteinen im Bereich F&E gehören der
Abschluss der klinischen Phase der Arzneimittelwechselwirkungsstudie (drug-drug
interaction, DDI) für PCN-101, die Datenbanksperre für die Phase-1-Studie von
GRX-917, der Abschluss des SAD-Teils der laufenden Phase-1-Studie von KUR-101
und der Beginn der Phase-1-Studie von VLS-01
- Durch eine nicht verwässernde Finanzierungsfazilität in Höhe von bis zu 175
Mio. US-Dollar plus 312 Mio. US-Dollar Barmitteln zum 30. Juni 2022 hat atai
Zugang zu bis zu 487 Mio. US-Dollar, um die Entwicklung von Therapien der
nächsten Generation für psychische Erkrankungen fortzusetzen
Videointerview mit der Geschäftsführung wird heute um 8:30 Uhr EDT
veröffentlicht
NEW YORK und BERLIN, Aug. 17, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- atai Life Sciences N.V.
(Nasdaq:ATAI) („atai“ oder das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches
Unternehmen im klinischen Stadium, das anstrebt, die Behandlung psychischer
Erkrankungen zu transformieren, hat heute seine Finanzergebnisse für das
Quartal zum 30. Juni 2022 sowie ein Unternehmens-Update vorgelegt.
„Wir haben effiziente Maßnahmen ergriffen, um unsere voraussichtliche
Finanzierung um ein Jahr bis 2025 zu verlängern. Wir haben unsere bereits hohe
Liquidität von 312 Mio. US-Dollar zum Ende des 2. Quartals weiter gestärkt,
indem wir uns eine nicht verwässernde Laufzeitkreditfazilität von bis zu 175
Mio. US-Dollar gesichert haben, und wir erwarten erhebliche Kosteneinsparungen
durch unternehmensweite Kostenoptimierung“, erklärte Florian Brand, Chief
Executive Officer und Mitbegründer von atai. „Diese zusätzliche Finanzierung
gibt uns die Möglichkeit, zahlreiche Proof-of-Concept-Daten ohne zusätzliche
verwässernde Finanzierung zu erreichen.“
„Wir arbeiten weiter an unserer Pipeline und haben in den letzten Monaten
mehrere Meilensteine der Phase 1 erreicht. Dazu gehören der Abschluss der
klinischen Phase der Wechselwirkungsstudie für PCN-101, die Datenbanksperre für
die Phase-1-SAD-/MAD-Studie von GRX-917, der Abschluss des SAD-Teils der
laufenden Phase-1-Studie von KUR-101 und der Beginn der Phase-1-Studie von
VLS-01 In Zukunft werden wir uns auf die F&E-Programme konzentrieren, von denen
wir erwarten, dass sie in den nächsten zwei Jahren aussagekräftige klinische
Daten liefern werden“, so Srinivas Rao, Chief Scientific Officer und
Mitbegründer von atai. „Wir sind begeistert von unserer neu ausgerichteten
Pipeline mit 8 potenziell wertsteigernden Ereignissen in den nächsten 6-12
Monaten, beginnend mit der Phase-2a-Studie von PCN-101 bei
behandlungsresistenter Depression (TRD) bis Ende des Jahres.“
Videointerview mit der Geschäftsführung
Ein Videointerview mit Florian Brand, CEO und Mitbegründer von atai Life
Sciences, Srinivas Rao, CSO und Mitbegründer, Greg Weaver, CFO, und Stephen
Bardin, Deputy CFO, wird heute ab 8:30 Uhr Eastern Time unter folgender Adresse
verfügbar sein: https://vimeo.com/atailifesciences .
Das Interview wird auch im Bereich „Events“ auf der Website des Unternehmens
unter www.atai.life zugänglich sein. Die archivierte Kopie des Interviews wird
für mindestens 30 Tage auf der Website des Unternehmens verfügbar sein.
Pipeline-Update und Highlights
atai hat eine unternehmensweite Kostenoptimierungsinitiative und eine
umfassende Überprüfung der Pipeline durchgeführt, um sowohl die erwarteten
Betriebskosten zu senken als auch die Kapitalressourcen auf die F&E-Programme
in der Pipeline zu konzentrieren, die voraussichtlich die potenziell
wertvollsten und sinnvollsten Möglichkeiten für die Patienten bieten. Dieser
Prozess der Überprüfung des Portfolios steht im Einklang mit dem strategischen
Drei-Säulen-Ansatz des Unternehmens, der darauf abzielt, bei Patienten mit
psychischen Erkrankungen klinisch sinnvolle und nachhaltige
Verhaltensänderungen zu erreichen.
Infolgedessen hat das Unternehmen seine Pipeline gestrafft, indem es Programme
gedrosselt und die über seine Verpflichtungen hinausgehende Finanzierung
mehrerer Programme, darunter Revixia, Neuronasal, DemeRx NB, sowie bestimmte
Aktivitäten im Bereich der Arzneimittelentdeckung eingestellt hat. atai wird
Geschäftsentwicklungs- und Partnerschaftsmöglichkeiten für diese nicht mehr
prioritären Programme opportunistisch untersuchen.
Die neu ausgerichtete Pipeline von atai und die zugrundeliegenden Technologien
sehen wie folgt aus: Arzneimittelentwicklungsprogramme: COMP360 PCN-101 RL-007
GRX-917 KUR-101 DMX-1002 VLS-01 EMP-01 Zugrundeliegende Technologien:
Introspect InnarisBio IntelGenx EntheogeniX
Im zweiten Quartal hat das Unternehmen seine Programme weiter vorangetrieben
und freut sich auf weitere klinische Meilensteine für den Rest des Jahres 2022
und darüber hinaus. Das Unternehmen geht davon aus, dass sich alle 8 oben
aufgeführten Wirkstoffe bis Ende dieses Jahres in der klinischen Entwicklung
befinden werden. Die Entwicklungspipeline von atai für Arzneimittel, digitale
Therapeutika und Präzisionspsychiatrie wird durch insgesamt 293 erteilte
Patente und 125 anhängige, nicht vorläufige Patente unterstützt.
Jüngste Entwicklungen
COMPASS Pathways – COMP360 (Psilocybin-unterstützte Therapie) zur Behandlung
behandlungsresistenter Depressionen (TRD) Start der klinischen Phase-2-Studie
mit COMP360 bei Anorexia nervosa im Juli 2022. COMP360-Phase-3-Programm für TRD
wurde bei der FDA eingereicht, voraussichtlicher Beginn zum Ende des
Geschäftsjahres 2022. Kabir Nath, vormals Senior Managing Director of Global
Pharmaceuticals bei Otsuka, wurde am 1. August 2022 zum neuen CEO ernannt.
Investorentag für den 12. Oktober 2022 geplant. Dort werden Einzelheiten zu
Phase 3 vorgestellt.
Perception Neuroscience – PCN-101 (R-Ketamin) zur Behandlung
therapieresistenter Depressionen (TRD) Abschluss der klinischen Phase der
Phase-1-DDI-Studie. Daten aus der Phase-2-Proof-of-Concept (PoC)-Studie von
PCN-101 bei TRD werden gegen Ende des Geschäftsjahres 2022 erwartet. PCN-101 –
Phase-1-Überbrückungsstudie zur SQ- bis IV-Bioverfügbarkeit wird
voraussichtlich in den nächsten Quartalen beginnen.
Recognify Life Sciences – RL-007 zur Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen
im Zusammenhang mit Schizophrenie (CIAS). RL-007 – Beginn der
Phase-2b-PoC-Studie für CIAS voraussichtlich im 2. Halbjahr 2022.
GABA Therapeutics – GRX-917 (deuteriertes Etifoxin) zur Behandlung
generalisierter Angststörungen (GAD) Datenbanksperre für Phase 1 der
SAD/MAD-Studie von GRX-917 erreicht, die Ergebnisse werden voraussichtlich im
zweiten Halbjahr 2022 veröffentlicht. GRX-917 – PoC-Studie an gesunden
Probanden wird voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2022 beginnen.
Kures – KUR-101 (deuteriertes Mitragynin) zur Behandlung von
Opioidkonsumstörungen (OUD) Ergebnisse der Phase 1 von KUR-101 im zweiten
Halbjahr 2022 erwartet. Aufnahme für den SAD-Teil der Phase-1-Studie
abgeschlossen, Verabreichung im zweiten Teil der doppelblinden, placebo- und
wirkstoffkontrollierten Studie zur relativen Wirksamkeit und Verträglichkeit
hat begonnen.
DemeRx – DMX-1002 (Ibogain) zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen (OUD)
Ergebnisse der Phase 1 von DMX-1002 im zweiten Halbjahr 2022 erwartet.
Viridia Life Sciences - VLS-01 (Dimethyltryptamin) zur Behandlung
therapieresistenter Depressionen (TRD) VLS-01 - Phase 1 der SAD-Studie im Mai
dieses Jahres eingeleitet. Die Phase-1-Studie ist die erste Anwendung von
Introspects DTx auf ein Produkt aus der atai-Pipeline, und diese Technologie
wird eingesetzt, um die Probanden vor und nach der Verabreichung zu
unterstützen. Ziel dieser Phase-1-Studie ist es, die Sicherheit,
Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) der intravenösen gegenüber der
oral-transmukosalen Verabreichung von DMT zu vergleichen. Das getestete
Filmprodukt für die oral-transmukosale Verabreichung wurde in Zusammenarbeit
mit IntelGenX entwickelt.
EmpathBio - EMP-01 (MDMA-Derivat) zur Behandlung posttraumatischer
Belastungsstörungen (PTSD) EMP-01 – Phase 1 der SAD-Studie wurde kürzlich von
der Ethikkommission genehmigt. Die Genehmigung der zentralen Aufsichtsbehörde
wird für das zweite Halbjahr 2022 erwartet. In dieser Studie wird DTx von
Introspect eingesetzt, um die Probanden vor und nach der Verabreichung zu
unterstützen.
InnarisBio – Nasenspray-Technologie für die direkte Verabreichung von
Medikamenten ins Gehirn, zur Verwendung bei verschiedenen Indikationen im
Bereich der psychischen Gesundheit Ergebnisse der InnarisBio-Studie zum
Nachweis des Mechanismus werden für das zweite Halbjahr 2022 erwartet.
atai wird am 25. Oktober 2022 einen F&E-Tag für Investoren veranstalten, um
weitere Updates und Details zu seiner innovativen Pipeline zu präsentieren.
Erweiterung des Teams Stephen Bardin kam im Juni 2022 als designierter CFO zu
atai und wird am 16. August 2022 Greg Weaver als CFO ablösen. Herr Weaver hat
sich bereit erklärt, bis zum Ende des ersten Quartals 2023 als strategischer
Berater an Bord zu bleiben. Kures Therapeutics hat Chad Beyer, PhD, MBA, im
Juli 2022 zum CEO ernannt. GABA Therapeutics hat Mario Saltarelli, MD, PhD, im
April 2022 zum CEO und CMO ernannt.
Konsolidierte Finanzergebnisse Am 9. August schloss atai einen Vertrag über
ein langfristiges Darlehen in Höhe von bis zu 175 Mio. US-Dollar mit Hercules
Capital, Inc. (NYSE:HTGC) ab. Weitere Einzelheiten sind in einer separaten
Pressemitteilung zu finden, die atai am 15. August veröffentlicht hat. atai
beendete das zweite Quartal 2022 mit einem Barbestand von 312 Mio. US-Dollar,
der zusammen mit den zugesagtenMitteln aus der Kreditfazilität von Hercules
voraussichtlich die Unternehmensfinanzierung bis ins Jahr 2025 gewährleisten
wird.
Barmittel, Barmitteläquivalente und kurzfristige Investitionen
Barmittel, Barmitteläquivalente und kurzfristige Investitionen beliefen sich
zum 30. Juni 2022 auf 312,5 Mio. US-Dollar, verglichen mit 362,3 Mio. US-Dollar
zum 31. Dezember 2021. Der Nettomittelabfluss von 49,8 Mio. US-Dollar in den
ersten sechs Monaten war in erster Linie auf den Mittelabfluss aus
betrieblicher Tätigkeit in Höhe von 45,9 Mio. US-Dollar zurückzuführen, sowie
auf zusätzliche Investitionen in die Plattformunternehmen von 3,0 Mio.
US-Dollar, was durch 1,9 Mio. US-Dollar aus der Umwandlung von Schuldscheinen
und der Ausgabe von Aktien ausgeglichen wurde.
Betriebskosten und Aufwendungen
Die Kosten für Forschung und Entwicklung beliefen sich auf 17,9 Mio. US-Dollar
bzw. 33,4 Mio. US-Dollar für die drei bzw. sechs Monate zum 30. Juni 2022, im
Vergleich zu 16,0 Mio. US-Dollar bzw. 21,6 Mio. US-Dollar im jeweils gleichen
Zeitraum des Vorjahres. Der Anstieg um 1,9 Mio. US-Dollar bzw. 11,8 Mio.
US-Dollar war in erster Linie auf gestiegene Personalkosten zurückzuführen, was
einen Rückgang der aktienbasierten Vergütungsaufwendungen und höhere
Aufwendungen für Vertragsforschungsorganisationen im Zusammenhang mit der
Weiterentwicklung von F&E-Programmen beinhaltete.
Die Übernahme von laufenden F&E-Kosten in den sechs Monaten zum 30. Juni 2022
in Höhe von 0,4 Mio. US-Dollar bezog sich auf IPR&D, das von Kures erworben
wurde. Die Übernahme von laufenden F&E-Kosten in den sechs Monaten zum 30. Juni
2021 belief sich auf 8,9 Mio. US-Dollar, was mit IPR&D zusammenhing, das von
InnarisBio und Neuronasal erworben wurde.
Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich im drei- und neunmonatigen
Berichtszeitraum zum 30. Juni 2022 auf 17,2 Mio. US-Dollar bzw. 35,2 Mio.
US-Dollar gegenüber 37,3 Mio. US-Dollar bzw. 46,6 Mio. US-Dollar in den
gleichen Zeiträumen des Vorjahres. Der Rückgang um 20,1 Mio. US-Dollar bzw.
11,4 Mio. US-Dollar war vor allem auf einen Rückgang der aktienbasierten
Vergütungsaufwendungen und Honorare zurückzuführen, der durch einen Anstieg der
Versicherungskosten sowie der Personal- und Einrichtungskosten teilweise
ausgeglichen wurde.
Der den Aktionären zurechenbare Nettoverlust für die drei Monate zum 30. Juni
2022 betrug 36,6 Mio. US-Dollar (einschließlich unbarer aktienbasierter
Vergütungsaufwendungen in Höhe von 9,5 Mio. US-Dollar) gegenüber 48,5 Mio.
US-Dollar (einschließlich unbarer aktienbasierter Vergütungsaufwendungen in
Höhe von 37,5 Mio. US-Dollar) für den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Der den Aktionären zurechenbare Nettoverlust für die sechs Monate zum 30. Juni
2022 betrug 73,5 Mio. US-Dollar (einschließlich unbarer aktienbasierter
Vergütungsaufwendungen in Höhe von 19,7 Mio. US-Dollar) gegenüber 47,8 Mio.
US-Dollar (einschließlich unbarer aktienbasierter Vergütungsaufwendungen in
Höhe von 37,7 Mio. US-Dollar) für den Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Über atai Life Sciences
atai Life Sciences ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen
Stadium, das anstrebt, die Behandlung von psychischen Erkrankungen zu
transformieren. atai wurde 2018 als Reaktion auf den erheblichen ungedeckten
Bedarf und die mangelnde Innovation im Bereich der Behandlung psychischer
Erkrankungen gegründet und widmet sich dem Erwerb, der Förderung und der
effizienten Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung von
Depressionen, Angstzuständen, Sucht und anderen psychischen Erkrankungen.
Durch die Bündelung von Ressourcen und Best Practices will atai die
Entwicklung neuer Arzneimittel in all seinen Unternehmen verantwortungsvoll
beschleunigen, um bei Patienten mit psychischen Erkrankungen klinisch sinnvolle
und nachhaltige Verhaltensänderungen zu erreichen.
Die Vision von atai ist es, psychische Störungen zu heilen, damit jeder
überall ein erfüllteres Leben führen kann. Weitere Informationen finden Sie
unter www.atai.life .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in seiner jeweils gültigen
Fassung. Wir beabsichtigen, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen von den
Safe-Harbor-Bestimmungen für zukunftsgerichtete Aussagen in Abschnitt 27A des
Securities Act von 1933 in der jeweils gültigen Fassung (der „Securities Act“)
und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 in der geänderten
Fassung (der „Exchange Act“) abgedeckt werden. Die Wörter „glauben“, „können“,
„werden“, „schätzen“, „fortsetzen“, „antizipieren“, „beabsichtigen“,
„erwarten“, „antizipieren“, „beginnen“, „könnten“, „würde“, „hochrechnen“,
„planen“, „potenziell“, „vorläufig“, „wahrscheinlich“ und ähnliche Ausdrücke
dienen zur Identifizierung zukunftsgerichteter Aussagen, obwohl nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Alle in dieser
Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die keine historischen Tatsachen
darstellen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, einschließlich
Aussagen zu unseren zukünftigen Betriebsergebnissen und unserer Finanzlage, dem
Erfolg, den Kosten und dem Zeitplan der Entwicklung unserer Produktkandidaten,
einschließlich des Fortschritts der präklinischen und klinischen Studien und
der damit verbundenen Meilensteine, der Vermarktung unserer aktuellen
Produktkandidaten und anderer Produktkandidaten, die wir identifizieren und
verfolgen, falls sie zugelassen werden, einschließlich unserer Fähigkeit,
erfolgreich einen Spezialvertrieb und eine kommerzielle Infrastruktur
aufzubauen, um unsere aktuellen Produktkandidaten und alle anderen
Produktkandidaten, die wir möglicherweise identifizieren und verfolgen, zu
vermarkten, des Zeitplans und unserer Fähigkeit, behördliche Zulassungen zu
erhalten und aufrechtzuerhalten, unserer Geschäftsstrategie und -pläne,
potenzieller Übernahmen, die Angemessenheit unserer Barmittel und
Barmitteläquivalente zur Finanzierung unserer Geschäftstätigkeit, der Pläne und
Ziele der Geschäftsführung für zukünftige Operationen und Kapitalausgaben und
unserer Teilnahme an kommenden Veranstaltungen und Konferenzen.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung sind weder
Versprechen noch Garantien. Sie sollten sich daher nicht zu sehr auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Wir haben diese zukunftsgerichteten
Aussagen weitgehend auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über
zukünftige Ereignisse und Trends begründet, von denen wir der Ansicht sind,
dass sie sich auf unsere Finanzlage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie,
kurz- und langfristige Geschäftsabläufe und -Ziele sowie unseren Finanzbedarf
auswirken könnten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen einer Reihe
von Risiken, Unsicherheiten und Annahmen, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen, darunter insbesondere,
dass: wir ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium sind und
seit unserer Gründung erhebliche Verluste erlitten haben, und wir davon
ausgehen, dass wir in absehbarer Zukunft weiterhin erhebliche Verluste erleiden
werden; wir erhebliche zusätzliche Mittel benötigen werden, um unsere
Geschäftsziele zu erreichen, und wenn wir diese Mittel nicht bei Bedarf und zu
akzeptablen Bedingungen erhalten können, wir gezwungen sein könnten, unsere
Anstrengungen für die Entwicklung von Produkten zu verzögern, zu begrenzen oder
zu beenden; die begrenzte Dauer unser bisherigen Geschäftstätigkeit es
schwierig machen kann, den Erfolg unseres Unternehmens zu bewerten und unsere
zukünftige Tragfähigkeit zu beurteilen; wir noch nie Einnahmen generiert haben
und möglicherweise nie profitabel sein werden; die klinische und präklinische
Entwicklung ungewiss ist, und unsere präklinischen Programme Verzögerungen
erleiden oder möglicherweise niemals die Phase von klinischen Studien
erreichen; wir uns bei der Durchführung unserer klinischen Studien und einiger
Aspekte unserer Forschung und vorklinischen Tests auf Dritte verlassen, und
diese klinischen Studien, einschließlich des Fortschritts und der damit
verbundenen Meilensteine, durch verschiedene Faktoren beeinträchtigt werden
können, unter anderem durch die Nichteinhaltung von Fristen für den Abschluss
solcher Studien, Forschungen oder Tests durch diese Dritten, Änderungen der
Studienorte sowie andere Umstände; wir keine Garantie dafür geben können, dass
unsere Produktkandidaten die vor der Vermarktung erforderliche behördliche
Zulassung erhalten werden; Dritte behaupten könnten, dass wir ihre geistigen
Eigentumsrechte verletzen, veruntreuen oder anderweitig gegen Urheberrecht
verstoßen, was ungewisse Konsequenzen zur Folge hätte und unsere Anstrengen für
Entwicklung und Vermarktung verhindern oder verzögern könnte; eine Pandemie,
eine Epidemie oder der Ausbruch einer Infektionskrankheit, wie z. B. die
COVID-19-Pandemie, unser Geschäft wesentlich und nachteilig beeinflussen kann,
darunter unsere präklinischen und klinischen Studien, für uns erforderliche
Drittparteien, unsere Lieferkette, unsere Fähigkeit zur Kapitalbeschaffung,
unsere Fähigkeit zur Ausübung unseres Stammgeschäfts sowie unsere
Finanzergebnisse. Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt
„Risikofaktoren“ in unserem bei der Securities and Exchange Commission („SEC“)
eingereichten Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31.
Dezember 2021 und in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal
zum 30. Juni 2022, aktualisiert durch unsere späteren Einreichungen bei der
SEC, beschrieben sind, können dazu führen, dass unsere tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften wesentlich und nachteilig von
denenabweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder
impliziert werden. Diese zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen
des Managements zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung
wider. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu
aktualisieren und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere
Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern.
Kontaktinformationen
Investorenkontakt:
Stephen Bardin
Deputy Chief Financial Officer
stephen@atai.life
Medienkontakt:
Allan Malievsky
Senior Director, External Affairs
allan@atai.life
ATAI LIFE SCIENCES N.V.
VERKÜRZTE KONZERNBILANZ
(Beträge in Tausend, außer bei Aktien- und pro-Aktie-Beträgen) 30. Juni 31.
Dezember 2022 2021 (ungeprüft) Aktiva Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente US-Dollar 84.132 US-Dollar 362.266 Zum beizulegenden
Zeitwert bewertete Schuldverschreibungen 228.354 — Rechnungsabgrenzungsposten
und sonstiges Umlaufvermögen 11.122 11.903 Kurzfristige Forderungen aus
Wechseln — 913 Sachanlagen, netto 303 149 Nach der Equity-Methode bilanzierte
Beteiligungen 1.162 16.131 Andere Kapitalanlagen 9.233 11.628 Langfristige
Wechselforderungen - verbundene Parteien 7.040 3.835 Sonstige Aktiva 7.590
7.341 Summe Aktiva US-Dollar 348.936 US-Dollar 414.166 Passiva und
Gesellschaftskapital Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen 2.738
6.004 Antizipative Passiva 18.913 14.829 Aktueller Anteil der
Eventualverbindlichkeiten- verbundene Parteien — 51 Sonstige laufende
Verbindlichkeiten 306 51 Langfristiger Anteil der Eventualverbindlichkeiten-
verbundene Parteien 2.338 2.432 Wandelbare Schuldverschreibungen - verbundene
Parteien, nach Abzug von Abschlägen und aufgeschobenen Emissionskosten 619 743
Sonstige Verbindlichkeiten 3.900 4.097 Summe des den Aktionären von ATAI Life
Sciences N.V. zurechenbaren Gesellschaftskapitals 311.675 376.908
Minderheitsanteile 8.447 9.051 Summe Passiva und Gesellschaftskapital US-Dollar
348.936 US-Dollar 414.166
(1) Der verkürzte Konzernabschluss zum und für das am 31. Dezember 2021
endende Geschäftsjahr ist aus dem geprüften Konzernabschluss zu diesem Datum
abgeleitet.
ATAI LIFE SCIENCES N.V.
VERKÜRZTE KONSOLIDIERTE ERTRAGS- UND AUFWANDSRECHNUNG
(Beträge in Tausend, außer bei Aktien- und pro-Aktie-Beträgen)
(ungeprüft) Drei Monate zum
30. Juni Sechs Monate zum
30. Juni 2022 2021 2022 2021 Lizenzeinnahmen US-Dollar 170 US-Dollar —
US-Dollar 170 US-Dollar 19.880 Betriebskosten: Forschung und Entwicklung 17.949
16.026 33.409 21.611 Übernahme von laufenden Kosten für Forschung und
Entwicklung 357 7.962 357 8.934 Gemein- und Verwaltungskosten 17.221 37.331
35.203 46.604 Summe Betriebskosten 35.527 61.319 68.969 77.149 Betriebsverlust
(35.357 ) (61.319 ) (68.799 ) (57.269 ) Sonstige Erträge (Aufwendungen), netto:
4.551 (5.982 ) 6.072 (4.279 ) Verlust vor Einkommenssteuern (30.806 ) (67.301 )
(62.727 ) (61.548 ) Rückstellung für Einkommenssteuern (51 ) (58 ) (92 ) (64 )
Gewinn aus der Verwässerung einer nach der Equity-Methode bilanzierten
Beteiligung — 16.923 — 16.923 Verluste aus Beteiligungen an nach der
Equity-Methode bewerteten Unternehmen, nach Steuern (6.652 ) (2.937 ) (12.248 )
(4.640 ) Nettoverlust (37.509 ) (53.373 ) (75.067 ) (49.329 ) Rücknehmbaren
Minderheitsanteilen und Minderheitsanteilen zurechenbarer Nettoverlust (891 )
(4.912 ) (1.580 ) (1.556 ) Den Aktionären von ATAI Life Sciences N.V.
zurechenbarer Nettoverlust US-Dollar (36.618 ) US-Dollar (48.461 ) US-Dollar
(73.487 ) US-Dollar (47.773 ) Den Aktionären von ATAI Life Sciences N.V.
zurechenbarer Nettoverlust je Aktie — unverwässert und verwässert US-Dollar
(0,24 ) US-Dollar (0,37 ) US-Dollar (0,48 ) US-Dollar (0,38 ) Gewichteter
Durchschnitt der den Aktionären von ATAI Life Sciences N.V. zurechenbaren
umlaufenden Stammaktien — unverwässert und verwässert 153.971.202 132.265.075
153.751.456 125.797.732
