Aseptisches Abfüllen kleiner Volumina bei hoher Präzision
Die Genauigkeit der Abfüllung ist für Labore und Biopharmazeutika-Hersteller
immer wichtiger geworden. Single Use Support hat mit seiner aseptischen
Abfüllplattform RoSS.FILL Lab Scale eine erstklassige Abfüllgenauigkeit für die
Aliquotierung kleiner Einwegbeutel entwickelt.
KUFSTEIN, Österreich, March 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- In der Regel erfolgte
die Verteilung kleiner Volumina von Arzneimitteln für neuartige Therapien
(ATMP) in kleine Einwegbeutel manuell. Die manuelle Handhabung birgt jedoch das
Risiko einer Kreuzkontamination, einer Überfüllung, einer uneinheitlichen
Anzahl an Zellen und infolgedessen eines Produktverlustes. RoSS.FILL Lab Scale
ist eine voll automatisierte cGMP-konforme aseptische Abfülltechnologie für bis
zu 12 kleine Einwegbeutel von 10 ml bis 500 ml. Die Einwegtechnologie optimiert
die Beutelbefüllung mit schneller, skalierbarer und präziser Aliquotierung. Die
Laborversion der Single Use Support-Abfülllinie für kleine Volumina wurde
speziell entwickelt, um Labore und Biotechnologieunternehmen, die Zell- und
Gentherapieanwendungen herstellen, dabei zu unterstützen,
Flüssigkeitsmanagementprozesse durch Automatisierung voranzutreiben.
Hochpräzises Abfüllen
Single Use Support bietet erstklassige Flüssigkeitsmanagement-Lösungen für
Volumina von nur 1 ml. Mit einer Abfüllgenauigkeit von ±5 % für Volumina von 20
ml bis 50 ml und einer Abfüllgenauigkeit von ±2 % ab 50 ml erreicht der
weltweit agierende Prozesslösungsanbieter neue Dimensionen der automatisierten
Abfüllgenauigkeit für Biopharmazeutika. Durch die Einhaltung von 21 CFR Part 11
ersetzt das automatische Aliquotierungssystem für Einwegbeutel die manuelle
Dokumentation.
Hochmoderne Quetschventile können optional in jede der modularen RoSS.FILL
Plattformen integriert werden. Mit einer variablen Flüssigkeitssteuerung zur
Beschleunigung des Durchsatzes und zur Erleichterung einer schnellen Befüllung
sowie einer einfachen aseptischen Entkopplung von Einwegbeuteln verbessern
diese Ventile den Flüssigkeitsmanagementprozess erheblich.
Die modularen und herstellerunabhängigen Prozesslösungen von Single Use
Support für das sterile Abfüllen, Entleeren, Gefrieren und Auftauen sowie die
Schutzlösungen, die den gesamten Lager- und Versandprozess abdecken, sorgen für
eine weitere Optimierung des Flüssigkeitsmanagements von hochwertigen flüssigen
Arzneimitteln.
Weitere Informationen zu RoSS.FILL Lab Scale finden Sie hier:
https://www.susupport.com/solutions/platform-systems/fill/lab-scale
Pressekontakt
Michael Eder
m.eder@susupport.com
Ein Foto zu dieser Ankündigung ist verfügbar unter :
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/f56174c7-20ee-480f-88ec-867a1028bdb4
