Aquablation-Therapie ist das erste chirurgische Robotersystem, das vom
National Institute for Health Care Excellence ein MedTech Innovation Briefing
(MIB) erhalten hat
REDWOOD CITY, Kalifornien, March 08, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --
PROCEPT® BioRobotics Corporation gab heute bekannt, dass die
Aquablation-Therapie im Vereinigten Königreich vom National Institute for
Health Care Excellence (NICE) ein MedTech Innovation Briefing (MIB) für die
benigne Prostatahyperplasie (BPH) erhalten hat. NICE hat anerkannt, dass die
Aquablation-Therapie zur Entfernung von Prostatagewebe bei Männern mit BPH
ebenso wirksam ist wie die transurethrale Resektion der Prostata (TURP). Ein
Gremium klinischer Experten erklärte, dass die Technologie im Vergleich zur
Standardbehandlung innovativ sei und zusätzliche Vorteile biete, wie z. B. die
verbesserte Fähigkeit, die Sexualfunktion zu erhalten. Die klinischen Experten,
die an der Überprüfung beteiligt waren, erklärten, dass die Technologie das
Potenzial hat, TURP zu ersetzen, und eine echte Behandlungsalternative zur
Holmium-Laser-Enukleation bei vergrößerter Prostata darstellen wird.
Die Aquablation-Therapie ist das erste und einzige robotergestützte
chirurgische System, das ein MedTech Innovation Briefing (MIB) erhalten hat.
MIBs sollen medizinischen Fachkräften bei der Entscheidungsfindung über die
Einführung und Auswirkung neuer Technologien durch detaillierte technische,
klinische und wirtschaftliche Bewertungen helfen. Die Auswahl neuer
Technologien erfolgt auf Basis der hohen Nachfrage nach dem Thema, des
Potenzials für nützliche klinische Ergebnisse und der Verfügbarkeit von
Evidenz.
Neil Barber, einer der klinischen Experten des Briefings und ein beratender
Arzt von PROCEPT BioRobotics, erklärte: „Wir behandeln Männer seit über sieben
Jahren erfolgreich mit der Aquablation-Therapie und sind der Ansicht, dass sie
bald zum Standard der BPH-Behandlung werden wird. Die Patienten wollen
schließlich ihr Arbeits-, Freizeit- und Sexualleben zurückgewinnen, ohne eine
langfristige Katheterisierung oder den Verlust der Sexualfunktion zu riskieren.
Die Echtzeit-Bildführung von AquaBeam ermöglicht es den Chirurgen, die Anatomie
eines Patienten in einer mehrdimensionalen Ansicht zu sehen und so einen
vollständig maßgeschneiderten Behandlungsplan zu erstellen. Der Roboter führt
den Behandlungsplan aus und steuert den Wasserstrahl schnell und präzise, was
bei den Patienten zu einem gleichmäßigeren, vorhersehbareren und sichereren
Ergebnis führt. Außerdem ist es viel einfacher, neue Urologen in der
Aquablation-Therapie auszubilden, was für die Zukunft Gutes verheißt.“
„Das NICE MedTech Innovation Briefing untermauert den Wert, den die
Aquablation-Therapie unserer Meinung nach für Patienten, Ärzte, Krankenhäuser
und Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt hat“, sagte Sham Shiblaq, Executive
Vice President, Chief Commercial Officer von PROCEPT® BioRobotics. „Die solide
klinische Evidenz zeigt, dass die Aquablation-Therapie im Vergleich zur
transurethralen Resektion der Prostata, der derzeitigen chirurgischen
Standardbehandlung, mehr Sicherheit und Dauerhaftigkeit bietet.“
Über PROCEPT BioRobotics Corporation
PROCEPT BioRobotics ist ein Unternehmen für chirurgische Robotik, das sich
durch die Entwicklung innovativer Lösungen für die Urologie auf die
Verbesserung der Patientenversorgung konzentriert. PROCEPT BioRobotics
entwickelt, produziert und vertreibt das AquaBeam Robotic System, ein modernes,
bildgesteuertes, chirurgisches Robotersystem für den Einsatz in der
minimalinvasiven urologischen Chirurgie, das zunächst vorwiegend bei der
Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie (BPH) zum Einsatz kommt. BPH ist
die häufigste Prostataerkrankung und betrifft etwa 40 Millionen Männer in den
USA. PROCEPT BioRobotics hat die Aquablation-Therapie entwickelt, um unabhängig
von Größe und Form der Prostata oder der Erfahrung des Chirurgen wirksame,
sichere und dauerhafte Ergebnisse für Männer zu erzielen, die aufgrund von BPH
an Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) leiden. Das Unternehmen hat einen
bedeutenden und wachsenden Bestand an klinischen Beweisen angehäuft, der neun
klinische Studien und über 150 von Experten begutachtete Veröffentlichungen
umfasst, die den Nutzen und die klinischen Vorteile der Aquablation-Therapie
belegen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
US-amerikanischen Bundesgesetzes für Wertpapiere, darunter Aussagen über die
prognostizierte finanzielle Entwicklung des Unternehmens für das Gesamtjahr
2022, Aussagen über den potenziellen Nutzen, den Wert, die Leistung und die
Vorteile der Aquablation®-Therapie, die mit Produkten von PROCEPT BioRobotics,
einschließlich des AquaBeam® Robotic Systems, durchgeführt wird. Diese
beinhalten Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den erwarteten Ergebnissen und
Erwartungen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck
gebracht wurden. Sie werden darauf hingewiesen, sich nicht zu sehr auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind
lediglich Vorhersagen, die auf unseren gegenwärtigen Erwartungen, Schätzungen
und Annahmen beruhen und nur zu dem Zeitpunkt gültig sind, an dem sie gemacht
werden, und Risiken und Ungewissheiten unterliegen, von denen einige uns
derzeit nicht bekannt sind. Zukunftsgerichtete Aussagen können Aussagen über
Finanzprognosen, Marktchancen und -durchdringung sowie über die möglichen oder
angenommenen zukünftigen Betriebsergebnisse des Unternehmens enthalten,
einschließlich Angaben zu den Umsätzen des Unternehmens, zur Bruttomarge, zur
Rentabilität, zu den Betriebskosten, zum Wachstum der installierten Basis, zur
Geschäftsdynamik, zum Gesamtgeschäft oder zum allgemeinen makroökonomischen
Umfeld, das sich auf die Ausgaben der Kunden oder die Kosten des Unternehmens
auswirken kann. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Garantie für die
künftige Performance oder künftige Ergebnisse und geben möglicherweise keinen
genauen Hinweis darauf, wann eine solche Performance oder solche Ergebnisse
erreicht werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen
Erwartungen des Unternehmens und sind mit signifikanten inhärenten Risiken und
Ungewissheiten verbunden. Die tatsächlichen Ergebnisse und der zeitliche Ablauf
von Ereignissen können aufgrund dieser Risiken und Ungewissheiten erheblich von
den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen und zeitlichen
Abläufen abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten werden ausführlicher im
Abschnitt „Risk Factors“ in den Unterlagen des Unternehmens beschrieben, die
bei der Securities and Exchange Commission (die „SEC“) eingereicht wurden,
darunter der Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K, der am 28.
Februar 2023 bei der SEC eingereicht wurde. PROCEPT BioRobotics ist nicht
verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, und lehnt
ausdrücklich jede Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder
Revisionen der hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu
veröffentlichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sollten nicht so verstanden
werden, dass sie die Ansichten von PROCEPT BioRobotics zu einem beliebigen
Zeitpunkt nach dem Datum dieser Pressemitteilung wiedergeben.
Wichtige Sicherheitsinformationen
Alle chirurgischen Behandlungen haben inhärente und mit der Behandlung
verbundene Nebenwirkungen. Eine Liste der möglichen Nebenwirkungen finden Sie
unter https://aquablation.com/safety-information/ .
Investorkontakt:
Matt Bacso, CFA
VP, Investor Relations and Business Operations
m.bacso@procept-biorobotics.com
