[Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Roche mit soliden Ergebnissen in den
ersten neun Monaten 2022
Basel, 18. Oktober 2022 Konzernverkäufe steigen um 2% 1 zu konstanten
Wechselkursen (CER) und 1% in Schweizer Franken; wie erwartet deutlich
geringere COVID-19-bezogene Verkäufe in beiden Divisionen im dritten Quartal
Verkäufe der Division Pharma liegen auf Vorjahresniveau; deutlich geringere
Verkäufen von COVID-19-bezogenen Produkten (Ronapreve und Actemra/RoActemra)
und durch Biosimilars bedingter Verkaufsrückgang wird durch starkes Wachstum
der neueren Medikamenten ausgeglichen
Verkäufe der Division Diagnostics steigen um 6%; weiterhin starkes
Basisgeschäft; Nachfrage nach COVID-19-Tests im 3. Quartal wie erwartet stark
rückläufig
Wichtige Ereignisse im 3. Quartal:
EU-Zulassung für Vabysmo (schwere Augenkrankheiten) US-Zulassungen von Xofluza
(Influenza bei Kindern) Einführung einer digitalen PCR-Diagnoseplattform sowie
von Tests in den Bereichen COVID-19, Haut- und Brustkrebs Erteilung des «Status
eines bahnbrechenden Medizinprodukts» für Alzheimer-Bluttest
Ausblick für das Gesamtjahr 2022 bestätigt
Severin Schwan, CEO von Roche: «Die Konzernverkäufe stiegen um 2%, trotz des
erwarteten starken Rückgangs der COVID-19-bezogenen Produkte in beiden
Divisionen im dritten Quartal. Die Nachfrage nach unseren neueren Medikamenten
im Bereich der multiplen Sklerose, Hämophilie, spinalen Muskelatrophie und
Onkologie ist nach wie vor hoch. Besonders erfreulich ist, dass schon jetzt
sehr viele Patientinnen und Patienten mit schweren Augenleiden Zugang zu
unserem neuen Medikament Vabysmo haben und behandelt wurden. Auch das
Basisgeschäft der Division Diagnostics legte weiterhin deutlich zu. Basierend
auf unserer aktuellen Einschätzung bestätigen wir den Ausblick für das
Gesamtjahr.»
Verkäufe Millionen CHF In % der Verkäufe Veränderung in % Januar–September
2022 2022 2021 2022 2021 CER CHF Konzernverkäufe 47 037 46 684 100,0 100,0 2 1
Division Pharma 33 189 33 379 70,6 71,5 0 -1 USA 17 199 16 707 36,6 35,8 -1 3
Europa 6 100 6 610 13,0 14,2 -1 -8 Japan 3 029 3 186 6,4 6,8 7 -5
International* 6 861 6 876 14,6 14,7 0 0 Division Diagnostics 13 848 13 305
29,4 28,5 6 4 * Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und
indischer Subkontinent), Lateinamerika, Naher Osten, Afrika, Kanada, andere
Ausblick für das Gesamtjahr 2022 bestätigt
Roche erwartet stabile Verkäufe oder ein Verkaufswachstum im niedrigen
einstelligen Bereich (zu konstanten Wechselkursen). Für den Kerngewinn je Titel
wird ein im niedrigen bis mittleren einstelligen Bereich liegendes Wachstum
angestrebt (zu konstanten Wechselkursen). Roche ist bestrebt, die Dividende in
Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernverkäufe
In den ersten neun Monaten erzielte die Roche-Gruppe ein Verkaufswachstum von
2% (1% in CHF) auf CHF 47 Milliarden.
Wie erwartet war das dritte Quartal 2022 aufgrund von Basiseffekten besonders
herausfordernd, da die Nachfrage nach COVID-Medikamenten und -Tests im
Vorjahresquartal ausgesprochen hoch war.
Die Verkäufe der Division Pharma lagen mit CHF 33,2 Milliarden auf
Vorjahresniveau.
Die neueren Medikamente Ocrevus (multiple Sklerose), Hemlibra (Hämophilie),
Evrysdi (spinale Muskelatrophie) und Phesgo (Brustkrebs) setzten ihr starkes
Wachstum fort. Zu den grössten Wachstumsträgern zählte neu auch das erst Anfang
Jahr eingeführte Augenheilmittel Vabysmo. Diese Top-5-Medikamente allein
erzielten zusätzliche Verkäufe von insgesamt CHF 2,2 Milliarden.
Demgegenüber stand wie erwartet der durch Biosimilars bedingte Umsatzrückgang,
vor allem bei den etablierten Krebsmedikamenten Avastin, MabThera/Rituxan und
Herceptin. Auch die Verkäufe von Actemra/RoActemra und Ronapreve (COVID-19)
fielen mit einem Minus von rund CHF 1 Milliarde deutlich tiefer aus, da sich
die Pandemie 2022 in vielen Ländern kontinuierlich abschwächte.
Die Verkäufe in den USA waren mit -1% leicht rückläufig. Das Wachstum von
Ocrevus, Hemlibra, Vabysmo, Xolair und Tecentriq konnte den Rückgang der
Verkäufe von Actemra/RoActemra, Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Lucentis
und Esbriet teilweise ausgleichen.
In Europa gingen die Verkäufe ebenfalls geringfügig zurück (-1%).
Ausschlaggebend hierfür waren die im Vorjahresvergleich rückläufigen Verkäufe
des COVID-19-Medikaments Ronapreve. Ohne diesen Basiseffekt wuchsen die
Verkäufe in Europa um 6%.
Die Verkäufe in Japan wuchsen um 7%, vor allem aufgrund von Lieferungen von
Ronapreve an den Staat und dem Verkaufswachstum von Evrysdi, Hemlibra, Polivy
und Enspryng. Damit wurden die staatlichen Preissenkungen und die Auswirkungen
durch Biosimilars mehr als ausgeglichen.
Die Verkäufe in der Region International blieben stabil. Die Auswirkungen von
Biosimilars und der Rückgang der Verkäufe von Actemra/RoActemra wurden durch
das Verkaufsplus bei Perjeta, Kadcyla, Hemlibra und Ocrevus kompensiert.
Die Division Diagnostics erzielte ein Verkaufsplus von 6% auf CHF 13,8
Milliarden. Das Basisgeschäft der Division setzte das starke Umsatzwachstum in
allen Regionen fort (+6%), vor allem aber in den Regionen Europa, Nahost und
Afrika (EMEA) und Asien-Pazifik. Die wichtigsten Wachstumsimpulse kamen aus der
Immundiagnostik.
Wie erwartet ging die Nachfrage nach COVID-19-Tests im dritten Quartal 2022
stark zurück (CHF 0,6 Milliarden versus CHF 1 Milliarde in derVorjahresperiode).
In den Regionen Asien-Pazifik und Nordamerika legten die Verkäufe mit 28% und
20% stark zu. Der Umsatzrückgang von 13% in der Region EMEA ist vor allem auf
den geringeren Bedarf an COVID-19-Tests zurückzuführen.
Pharma: Wichtige Zulassungen und Meilensteine in der Entwicklung im dritten
Quartal
Augenheilkunde
Im September erteilte die Europäische Kommission die Zulassung für Vabysmo,
den ersten bispezifischen Antikörper zur Behandlung von Augenkrankheiten.
Vabysmo zielt gleichzeitig auf zwei Signalwege ab, die für die neovaskuläre
oder «feuchte» altersbedingte Makuladegeneration (nAMD) und das diabetische
Makulaödem (DME) verantwortlich sind, zwei der Hauptursachen für Erblindung.
Vabysmo hat das Potenzial, die Anzahl der Augeninjektionen mit der Zeit zu
verringern, während die Sehkraft gleichzeitig verbessert und aufrechterhalten
wird. Dies würde ein Behandlungsschema erlauben, das für die Betroffenen, das
Pflegepersonal und die Gesundheitssysteme weniger belastend wäre.
Onkologie
Im August hat die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die ergänzende
Biologics License Application (sBLA) für Polivy angenommen. Die
Kombinationstherapie soll zur Behandlung einer aggressiven Form von Blutkrebs
(zuvor unbehandeltes diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom, DLBCL) eingesetzt
werden. Vier von zehn Menschen mit DLBCL erleiden nach der Erstbehandlung einen
Rückfall. Weitere Behandlungsoptionen stehen kaum zur Verfügung, und die
Überlebenszeit ist kurz. Die Kombinationstherapie wurde wenig später in Japan
zugelassen.
Ebenfalls im August gab Roche bekannt, dass die IMscin001-Studie ihre
co-primären Endpunkte erreicht hat. In der Studie wurde eine subkutane
Darreichungsform des Krebsimmuntherapeutikums Tecentriq bei Patientinnen und
Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. Die
neue Darreichungsform wird unter die Haut verabreicht und reduziert die Dauer
der Verabreichung auf wenige Minuten, während eine Infusion bis zu einer Stunde
dauert.
Neurologie
Im Oktober präsentierte Roche neue Daten aus dem wachsenden Portfolio zur
Behandlung neuromuskulärer Erkrankungen. Neue Zweijahresdaten von Evrysdi
zeigen eine Verbesserung oder den Erhalt der motorischen Funktion bei Menschen
mit spinaler Muskelatrophie (SMA). SMA ist eine schwere, fortschreitende
neuromuskuläre Erkrankung, die tödlich verlaufen kann. Sie ist die häufigste
genetisch bedingte Todesursache bei Kindern.
Darüber hinaus haben die Daten der EMBARK-Gentherapie-Studie zur Behandlung
der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) das Vertrauen in das Programm weiter
gestärkt. EMBARK ist die derzeit am weitesten fortgeschrittene Phase-III-Studie
zu DMD. DMD ist eine seltene neuromuskuläre Erkrankung, die zu einem Verlust
der Muskelfunktion und vorzeitigem Tod führt.
Virologie
Im August erteilte die FDA die Zulassung für Xofluza zur Behandlung der
akuten, unkomplizierten Influenza bei ansonsten gesunden Kindern ab fünf
Jahren. Kinder im Schulalter spielen seit jeher eine wichtige Rolle bei der
Verbreitung von Grippe innerhalb der Bevölkerung. Xofluza ist das erste orale
Medikament zur Einmalanwendung bei Grippe, das in den USA für Kinder zugelassen
wurde. Darüber hinaus erteilte die FDA Xofluza die Zulassung zur
Grippeprävention bei Kindern, die mit einer an Grippe erkrankten Person Kontakt
hatten.
Pharma: Wichtige Meilensteine in der Entwicklung im dritten Quartal 2022
Produkt Indikation Meilenstein Zulassungs-prozess
Vabysmo Neovaskuläre oder «feuchte» altersbedingte Makuladegeneration (nAMD)
und Sehschwäche infolge eines diabetischen Makulaödems (DME) EU-Zulassung
Xofluza Akute, unkomplizierte Influenza bei ansonsten gesunden Kindern ab fünf
Jahren US-Zulassung Xofluza Prävention von Grippe bei Kindern nach Kontakt mit
einer Person mit Grippe US-Zulassung Kombinationstherapie mit Polivy Zuvor
unbehandeltes diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) Zur Zulassung in
den USA eingereicht; Zulassung in Japan Phase-III-, Zulassungs- und weitere
wichtige Studien
Tecentriq Subkutane Darreichungsform für Personen mit fortgeschrittenem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs IMscin001-Studie Evrysdi Personen mit spinaler
Muskelatrophie (SMA) JEWELFISH, RAINBOWFISH und SUNFISH (neue Daten)
Diagnostics: Wichtige Meilensteine im dritten Quartal 2022
Im Juli erteilte die FDA dem Elecsys Amyloid Plasma Panel den Status eines
bahnbrechenden Medizinprodukts (“Breakthrough Device Designation”). Dieses
Panel misst zwei blutbasierte Biomarker, pTau 181 und ApoE4, die eine frühere
und schnellere Diagnose der Alzheimer-Krankheit ermöglichen und damit die
Kosten für die Gesellschaft senken.
Im August führte Roche das Digital LightCycler System ein. Das digitale
PCR-System der nächsten Generation unterstützt die klinische Forschung dabei,
die Art des Krebses, der genetischen Erkrankung oder der Infektion bei
Patientinnen und Patienten besser zu verstehen. Es hat das Potenzial, extrem
seltene, schwer nachweisbare Mutationen zu finden und zu quantifizieren, was zu
frühzeitigen Diagnose- und Therapieentscheidungen führt.
Alle vier Minuten stirbt ein Mensch an Hautkrebs. Werden Melanome aber
frühzeitig erkannt, können sie durch eine einfache chirurgische Operation
entfernt werden und sind damit heilbar. Der neu eingeführte Antikörper-Test
PRAME (EPR20330) untersucht die PRAME-Proteinexpression beiPatientinnen und
Patienten mit Verdacht auf Melanom. Durch die Identifizierung dieses wichtigen
Biomarkers kann festgestellt werden, ob es sich tatsächlich um ein Melanom
handelt.
Etwa die Hälfte aller Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs weist eine
geringe Menge an HER2-Rezeptorprotein auf. Der neu eingeführte PATHWAY
anti-HER2 (4B5) Test ist der einzige von der FDA zugelassene diagnostische
Begleittest zur Beurteilung niedriger HER2-Werte. In der Vergangenheit wurden
diese Patientinnen einfach als HER2-negativ eingestuft und verfügten dadurch
über nur wenige Behandlungsmöglichkeiten. Jetzt kommt eine zielgerichtete
Therapie für sie in Frage.
Mit der Einführung weiterer COVID-19-Tests hat Roche die Position als weltweit
führender Anbieter von COVID-19-Lösungen weiter ausgebaut: Der Test Elecsys
IGRA SARS-CoV-2 verbessert das Verständnis für die Immunantwort einer Person
auf eine SARS-CoV-2-Infektion oder -Impfung. Er kann als zusätzliches
Instrument genutzt werden, um fundiertere Entscheidungen in Bezug auf
Versorgung, Hygienemassnahmen und Behandlungsoptionen zu treffen – was
besonders für Risikogruppen wichtig ist. (Die Einführung erfolgte in Ländern,
welche die CE-Kennzeichnung akzeptieren.) Das Portfolio der nächsten Generation
von SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests («2.0») für die Selbstanwendung und den
professionellen Einsatz bietet innovative Updates und verbesserte Leistungen,
basierend auf den in der Pandemie gewonnenen Erkenntnissen. (Diese Tests werden
unter der CE-Kennzeichnung eingesetzt.)
Alle Molekulartests von Roche weisen sämtliche SARS-CoV-2-Varianten nach, wie
die seit Ausbruch der Pandemie kontinuierlich durchgeführten Analysen belegen.
Verkäufe der Division Pharma Verkäufe Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–September 2022 2022 2021 2022 2021 CER CHF Division
Pharma 33 189 33 379 100,0 100,0 0 -1 USA 17 199 16 707 51,8 50,1 -1 3 Europa 6
100 6 610 18,4 20,0 -1 -8 Japan 3 029 3 186 9,1 9,5 7 -5 International* 6 861 6
876 20,7 20,4 0 0 * Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland
und indischer Subkontinent), Lateinamerika, Naher Osten, Afrika, Kanada, andere
Meistverkaufte Medikamente
Total USA Europa Japan International* Mio.
CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Ocrevus 4 427 17 3 283 13
808 25 - - 336 37 Perjeta 3 090 5 1 135 1 661 -16 175 -1 1 119 33 Hemlibra 2
778 28 1 684 22 542 32 277 20 275 76 Tecentriq 2 692 10 1 451 9 573 19 326 -5
342 16 Actemra/RoActemra 2 039 -23 914 -33 602 -3 256 1 267 -39 Herceptin 1 672
-18 376 -28 329 -13 40 -28 927 -15 Avastin 1 652 -29 497 -36 158 -51 378 -15
619 -21 Xolair 1 625 10 1 625 10 - - - - - - MabThera/Rituxan 1 596 -20 1 002
-20 156 -18 24 -10 414 -23 Kadcyla 1 590 11 619 -3 508 8 101 21 362 50 *
Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Naher Osten, Afrika, Kanada, andere
Verkäufe der Division Pharma: Ausgewählte meistverkaufte und neuere Medikamente
Ocrevus (Erstzulassung 2017; CHF 4,4 Milliarden, +17%). Schubförmige und
primär progrediente Formen der multiplen Sklerose; nur zweistündige
Infusionszeit. Die Nachfrage in beiden Indikationen blieb stark. Die Nachfrage
in Europa und der Region International ist nach wie vor hoch.
Perjeta (Erstzulassung 2012; CHF 3,1 Milliarden, +5%). HER2-positiver
Brustkrebs. Die Verkäufe stiegen vor allem dank der anhaltend starken Nachfrage
in der Region International, vor allem in China.
Hemlibra (Erstzulassung 2017; CHF 2,8 Milliarden, +28%). Hämophilie A mit und
ohne Faktor-VIII-Inhibitoren; einzige prophylaktische Behandlung, die subkutan
und in unterschiedlichen Behandlungszyklen verabreicht werden kann:
wöchentlich, alle zwei Wochen oder alle vier Wochen. Die Verkäufe wuchsen
weiterhin signifikant, insbesondere in den USA, in Europa und in der Region
International.
Tecentriq (Erstzulassung 2016; CHF 2,7 Milliarden, +10%). Krebsimmuntherapie
(entweder allein oder in Kombinationen) für verschiedene Krebsarten, zum
Beispiel Lungen-, Blasen-, Brust- und Leberkrebs. Die Verkäufe legten vor allem
in den USA und in Europa zu. Der in Japan generierte Umsatz fiel geringer aus,
was vor allem auf behördliche Preissenkungen zurückzuführen ist.
Actemra/RoActemra 2 (CHF 2,0 Milliarden, -23%). Rheumatoide Arthritis, Formen
der juvenilen idiopathischen Arthritis und Riesenzellarteriitis,
CAR-T-Zell-induziertes schweres oder lebensbedrohliches Zytokin-Release-Syndrom
und COVID-19-assoziierte Lungenentzündung. Die COVID-19-bedingten Verkäufe
waren rückläufig, vor allem in den USA und in der Region International.
Herceptin 2 (CHF 1,7 Milliarden, -18%). HER2-positiver Brustkrebs und
HER2-positiver metastasierender Magenkrebs. Der Rückgang der Verkäufe ist auf
den Biosimilars-Wettbewerb in verschiedenen Ländern zurückzuführen.
Avastin 2 (CHF 1,7 Milliarden, -29%). Fortgeschrittener Dickdarm- und
Enddarmkrebs, Brust-, Lungen-, Nieren-, Gebärmutterhals- und Eierstockkrebs,
rezidivierendes Glioblastom (eine Art von Hirntumor) und Leberkrebs in
Kombination mit Tecentriq. Der Rückgang der Verkäufe ist auf den
Biosimilars-Wettbewerb in verschiedenen Ländern zurückzuführen.
Xolair 2 (CHF 1,6 Milliarden, +10%, nur USA). Chronische spontane Urtikaria
und allergisches Asthma. In der Indikation chronische spontane Urtikaria
stiegen die Verkäufe. Xolair bleibt in der grösserenIndikation allergisches
Asthma führend.
MabThera/Rituxan 2 (CHF 1,6 Milliarden, -20%). Formen von Blutkrebs,
rheumatoide Arthritis und bestimmte Arten von Vaskulitis. Der Verkaufsrückgang
ist auf den Biosimilars-Wettbewerb in allen Regionen zurückzuführen.
Kadcyla (Erstzulassung 2013; CHF 1,6 Milliarden, +11%). HER2-positiver
Brustkrebs. Das Verkaufswachstum wurde durch den Einsatz von Kadcyla bei
Brustkrebs im Frühstadium angetrieben. Die Verkäufe profitierten auch davon,
dass Patientinnen weiterhin zu dieser Standardbehandlung wechseln.
Alecensa (Erstzulassung 2015; CHF 1,1 Milliarden, +16%). ALK-positiver
nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Die Verkäufe legten weiterhin in allen
Regionen zu.
Lucentis 2 (CHF 800 Millionen, -25%, nur USA). Augenkrankheiten,
einschliesslich «feuchter» altersbedingter Makuladegeneration. Der
Wettbewerbsdruck führte zu einem Umsatzrückgang; das erste Biosimilar von
Lucentis (mit eingeschränkter Zulassung) kam zu Beginn des dritten Quartals
2022 auf den US-Markt.
Evrysdi (Erstzulassung 2020; CHF 793 Millionen, +101%). Spinale Muskelatrophie
(SMA) bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen. Es ist das erste und einzige
Medikament für SMA, das zu Hause verabreicht werden kann. Die weltweiten
Verkäufe von Evrysdi legten weiterhin kräftig zu, vor allem in Europa und in
den USA.
Ronapreve (Erstzulassung 2021; CHF 631 Millionen, -36%). Antikörperkombination
zur Vorbeugung und Behandlung von kürzlich diagnostizierten
Hochrisikopatientinnen und -patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19.
Der Umsatzrückgang in Europa wurde teilweise durch das Plus in Japan
kompensiert.
Esbriet (Erstzulassung 2014; CHF 590 Millionen, -25%). Idiopathische
Lungenfibrose (IPF). Der Rückgang der Verkäufe ist auf den Einfluss von
Generika zurückzuführen, vor allem in den USA. Die ersten Generika
(Nachahmerprodukte) kamen im Mai 2022 auf den Markt.
Gazyva/Gazyvaro (Erstzulassung 2013; CHF 539 Millionen, +8%). Chronische
lymphatische Leukämie, Rituximab-resistentes follikuläres Lymphom (FL) und
zuvor unbehandeltes fortgeschrittenes FL. Zugelassen für eine kürzere
Infusionsdauer von 90 Minuten, verglichen mit der Standardinfusionszeit von 3
bis 4 Stunden.
Phesgo (Erstzulassung 2020; CHF 526 Millionen, +150%). HER2-positiver
Brustkrebs im Frühstadium und metastasierend (Festdosis-Kombination aus Perjeta
und Herceptin zur subkutanen Injektion). Bietet eine schnellere Verabreichung
in nur wenigen Minuten, im Vergleich zu Stunden bei herkömmlicher intravenöser
Verabreichung. Phesgo setzte sein beeindruckendes Wachstum fort, insbesondere
in Europa und den USA.
Polivy (Erstzulassung 2019; CHF 290 Millionen, +79%). Zuvor unbehandeltes und
rezidiviertes oder refraktäres diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom; Teil
einer Kombinationstherapie; eine Behandlungsoption mit fester Dauer für
Menschen mit dieser aggressiven Form von Blutkrebs.
Vabysmo (Erstzulassung 2022; CHF 282 Millionen3). Neovaskuläre oder «feuchte»
altersbedingte Makuladegeneration (nAMD) und diabetisches Makulaödem (DME),
zwei Hauptursachen für Erblindung. Das neue Augenmedikament erzielte
beeindruckende Erstverkäufe. Obschon erst seit Januar 2022 auf dem Markt,
gehört das Augenmedikament bereits zu den Wachstumstreibern der Division.
Enspryng (Erstzulassung 2020; CHF 133 Millionen, +108%). Seltene
Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems
(Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung, NMOSD); erste subkutane
NMOSD-Behandlung, die selbst oder durch Pflegepersonal zu Hause verabreicht
werden kann. Die Nachfrage nach Enspryng blieb hoch.
Rozlytrek (Erstzulassung 2019; CHF 53 Millionen, +50%). Spezifische Form von
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC); solide Tumoren mit einer spezifischen
Genfusion; ROS1-positiver, fortgeschrittener NSCLC.
Xofluza (Erstzulassung 2018; CHF 6 Millionen 3 ). Akute, unkomplizierte
Influenza; bei Personen (inkl. Kindern) mit hohem Risiko für grippebedingte
Komplikationen; Prävention von Grippe nach Kontakt mit einer infizierten
Person.
Susvimo (Erstzulassung 2021; CHF 3 Millionen 3 ). Augenimplantat mit
kontinuierlicher Medikamentenabgabe zur Behandlung der neovaskulären oder
«feuchten» altersbedingten Makuladegeneration (nAMD).
Lunsumio (Erstzulassung 2022; CHF 1 Million 3 ). Erwachsene Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom. Vielversprechende
Markteinführung in ersten europäischen Märkten.
Verkäufe der Division Diagnostics Verkäufe Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar–September 2022 2022 2021 2022 2021 CER CHF Division
Diagnostics 13 848 13 305 100,0 100,0 6 4 Kundenbereiche Core Lab 4 5 833 5 677
42,1 42,6 5 3 Point of Care 4 3 086 2 415 22,3 18,2 30 28 Molecular Lab 4 2 735
3 030 19,8 22,8 -8 -10 Diabetes Care 1 219 1 294 8,8 9,7 -3 -6 Pathology Lab
975 889 7,0 6,7 10 10 Regionen Europa, Nahost, Afrika 4 595 5 715 33,2 43,0 -13
-20 Nordamerika 3 923 3 139 28,3 23,6 20 25 Asien-Pazifik 4 522 3 611 32,7 27,1
28 25 Lateinamerika 808 840 5,8 6,3 -3 -4
Core Lab. Fokus auf Zentrallabors; diagnostische Lösungen in den Bereichen
Immunoassays, klinische Chemie und CustomBiotech. Die Verkäufe nahmen um 5% zu.
Hauptwachstumstreiber waren die Immundiagnostik-Produkte (insbesondere Herz-
und Krebstests) und die klinische Chemie. Die Verkäufe legten in allen Regionen
zu, vor allem aber in den Regionen Asien-Pazifik und EMEA.
Pointof Care. Fokus auf diagnostische Lösungen in Notaufnahmen, Arztpraxen
oder direkt bei den Patientinnen und Patienten. Dazu gehören auch
SARS-CoV-2-Schnelltests sowie Blutgas- und Elektrolyttests. Mit einem Plus von
30% erzielte der Kundenbereich erneut ein signifikantes Verkaufswachstum. Der
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test war wiederum Wachstumsträger, insbesondere in den
Regionen Asien-Pazifik und Nordamerika.
Molecular Lab. Fokus auf Molekularlabors; diagnostische Lösungen für den
Nachweis und die Überwachung in Zusammenhang mit Krankheitserregern,
Blutspenden, sexueller Gesundheit und Genomik. Die Verkäufe gingen um 8%
zurück, was vor allem auf geringere Verkäufe von COVID-19-Produkten in den
Regionen Nordamerika und EMEA zurückzuführen ist. Dies wurde teilweise
ausgeglichen durch das Wachstum des Basisgeschäfts, dies in allen Segmenten,
und die im Vorjahr erworbenen Geschäfte von GenMark und TIB Molbiol.
Diabetes Care. Fokus auf integriertes personalisiertes Diabetesmanagement für
Menschen mit Diabetes und medizinisches Fachpersonal. Der Verkauf ging um 3%
zurück. Ausschlaggebend hierfür war ein Basiseffekt aus dem Vorjahr, als ein
Rechtsstreit in Zusammenhang mit Rabatten beigelegt wurde. Ohne diesen Effekt
blieben die Verkäufe stabil. Die anhaltende Schrumpfung des Marktes für
Blutzuckermessgeräte, insbesondere in den USA und in grossen europäischen
Märkten, wurde teilweise durch eine höhere Nachfrage in den Schwellenländern
wieder ausgeglichen.
Pathology Lab. Fokus auf Pathologielabors; diagnostische Lösungen für
Gewebebiopsien und Begleittests. Diese zielgerichteten Tests unterstützen die
Auswahl spezifischer Therapien. Der Kundenbereich steigerte die Verkäufe in
allen Regionen und erzielte ein Plus von 10%. Wichtigste Wachstumsmotoren waren
das Advanced-Staining-Geschäft und die Begleitdiagnostika.
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der
In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher
Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die
das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein
Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und
Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um
einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche
Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren
unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von
Daten aus der klinischen Praxis.
In Anerkennung unserer konsequent langfristigen Ausrichtung wurde Roche von
den Dow Jones Sustainability Indices zum dreizehnten Mal in Folge als eines der
nachhaltigsten Unternehmen der Pharmabranche ausgezeichnet. Dieser Erfolg ist
auch auf unser Engagement zurückzuführen, gemeinsam mit lokalen Partnern den
Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com .
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2021) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Etablierte Produkte (vor dem Jahr 2012 eingeführt), darunter
Actemra/RoActemra, Avastin, Herceptin, MabThera/Rituxan, Xolair, Lucentis,
Activase/TNKase, Pulmozyme und CellCept.
[3] Keine Wachstumszahlen verfügbar (Produkt kürzlich zugelassen oder
Wachstumsrate nicht aussagekräftig).
[4] Die Verkäufe im Kundenbereich Point of Care enthalten die Verkäufe in
Verbindung mit dem Liat System (POC-Molekulardiagnostik), und die Verkäufe im
Kundenbereich Core Lab enthalten die Verkäufe aus Life Science Alliances. Beide
Geschäfte wurden zuvor bei Molecular Lab ausgewiesen. Die
Vergleichsinformationen für 2021 wurden entsprechend angepasst.
Verkäufe POC-Molekulardiagnostik: Q1/21 = CHF 90 Mio., Q2/21 = CHF 92 Mio.,
Q3/21 = CHF 175 Mio., Q4/21 = CHF 194 Mio. / Verkäufe Life Science Alliances:
Q1/21 = CHF 21 Mio., Q2/21 = CHF 23 Mio., Q3/21 = CHF 23 Mio., Q4/21 = CHF 20
Mio.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können
unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen»,
«erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig»,
«Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien,
Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigen tatsächlichen Resultate können
wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen,
dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: 1) Preisstrategien und
andere Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5)Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline-Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck; (7)
Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz durch
Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und behördliche
Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer Mitarbeitender und (11)
negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage betreffend das
Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht dahingehend
interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro Titel für
die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit
veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder
übertreffen wird.
Medienstelle Roche-Gruppe
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