Vivani Medical schließt Vereinbarung mit Novo Nordisk zur Evaluierung von
NPM-139, einem miniaturisierten, ultra-langwirkenden Semaglutid-Implantat zur
langfristigen Gewichtsregulierung
Novo Nordisk wird eine nicht-exklusive interne Evaluierung der von Vivani
hergestellten Semaglutid-Implantate durchführen
ALAMEDA, Kalifornien, July 08, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vivani Medical, Inc.
(Nasdaq: VANI) („Vivani“ oder das „Unternehmen“), ein innovatives
Biopharmaunternehmen, das neuartige, ultralang wirksame Arzneimittelimplantate
entwickelt, hat heute die Unterzeichnung einer neuen Vereinbarung mit Novo
Nordisk bekanntgegeben. Diese ermöglicht Novo Nordisk, NPM-139, das
Semaglutid-Implantat des Unternehmens, zu evaluieren. NPM-139, das auf Vivanis
NanoPortal™-Plattformtechnologie basiert, befindet sich derzeit in der
Entwicklung zur langfristigen Gewichtsregulierung. Diese Vereinbarung enthält
keine Exklusivitätsbestimmungen für NPM-139 oder Vivanis proprietäre
NanoPortal-Technologie.
Adam Mendelsohn, Ph.D., President und CEO von Vivani, erklärte: „Die heute
bekannt gegebene neue Vereinbarung zur Unterstützung unseres
Semaglutid-Implantatprogramms für die langfristige Gewichtskontrolle zeigt das
Interesse von Novo Nordisk, unsere Technologie und deren führende
Semaglutid-Anwendung zu evaluieren. Sie bestätigt zugleich unsere Einschätzung
des erheblichen Marktpotenzials unserer in Entwicklung befindlichen
GLP-1-Implantate. Wir sind überzeugt, dass unsere NanoPortal-Implantate in der
Entwicklung – einschließlich NPM-139 – eine wachsende Gruppe von Patienten
ansprechen könnten, die eine komfortable Behandlung mit nur einer oder zwei
Anwendungen pro Jahr bevorzugen und zugleich die Gewissheit schätzen, dass die
Therapie bei Bedarf jederzeit beendet werden kann.“
Unabhängig davon plant Vivani, Mitte 2026 eine randomisierte
Phase-I-First-in-Human-Studie mit dem Semaglutid-Implantat NPM-139 zu starten.
Als aktiver Komparator werden Wegovy®-Injektionen eingesetzt. Ziel der Studie
ist es, die Sicherheit, Pharmakokinetik und Verträglichkeit von NPM-139 zu
charakterisieren und damit – vorbehaltlich erfolgreicher Ergebnisse der
Phase-I-Studie – die Grundlage für den Start einer Phase-II-Studie zur
Dosisfindung zu schaffen.
Über Vivani Medical, Inc.
Mithilfe seiner proprietären NanoPortal™-Plattform entwickelt Vivani
biopharmazeutische Implantate, die Wirkstoffmoleküle über längere Zeiträume
kontinuierlich abgeben. Ziel ist es, die Therapietreue sicherzustellen und die
Verträglichkeit der Behandlung für Patienten zu verbessern. Vivani entwickelt
ein Portfolio GLP-1-basierter Implantate zur Behandlung von
Stoffwechselerkrankungen, darunter Adipositas und Typ-2-Diabetes. Die
NanoPortal-Implantate sollen Patienten ermöglichen, den vollen therapeutischen
Nutzen ihrer Medikation auszuschöpfen, indem zahlreiche Herausforderungen
vermieden werden, die mit der täglichen oder wöchentlichen Einnahme oraler
Arzneimittel beziehungsweise der Verabreichung injizierbarer Präparate
verbunden sind, darunter Verträglichkeitsprobleme und ein nachlassender
Behandlungseffekt. Von mangelnder Therapietreue spricht man, wenn Patienten
ihre Medikamente nicht wie verordnet einnehmen. Dies betrifft eine alarmierende
Anzahl von Patienten, etwa 50 %, einschließlich derjenigen, die täglich
Tabletten einnehmen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.vivani.com .
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Aussagen“ im
Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des US-amerikanischen Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen sind an Begriffen
wie „anstreben“, „glauben“, „erwarten“, „werden“, „können“, „vorhersehen“,
„schätzen“, „würden“, „gut positioniert“, „zukünftig“ sowie ähnlichen
Formulierungen zu erkennen, die in dieser Pressemitteilung verwendet werden.
Dazu zählen Aussagen über das Geschäft von Vivani, die in Entwicklung
befindlichen Produkte einschließlich ihres therapeutischen Potenzials, deren
geplante Entwicklung sowie über die Technologie, Strategie, Liquiditätsposition
und finanzielle Reichweite des Unternehmens. Zukunftsgerichtete Aussagen
stellen weder historische Tatsachen noch Garantien für die zukünftige
Entwicklung dar. Sie beruhen vielmehr ausschließlich auf den derzeitigen
Einschätzungen, Erwartungen und Annahmen von Vivani. Da sich zukunftsgerichtete
Aussagen auf die Zukunft beziehen, unterliegen sie naturgemäß Unsicherheiten,
Risiken und Veränderungen der Umstände, die schwer vorherzusagen sind und
vielfach außerhalb des Einflussbereichs von Vivani liegen. Diese Aussagen
beinhalten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den dargestellten Erwartungen abweichen.
Hierzu zählen unter anderem unerwartete Kosten oder Verzögerungen sowie Risiken
und Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Entwicklung und Vermarktung von
Produkten und Produktkandidaten, die die erwarteten Geschäftspläne, Strategien
und Ziele beeinflussen oder verändern könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse und
Entwicklungen können daher wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen dargestellten Erwartungen abweichen. Daher sollten Sie sich nicht auf
diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die vorstehenden Ausführungen
nennen viele, jedoch nicht alle Faktoren, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebrachten Erwartungen abweichen. Es können weitere Risiken bestehen,
die das Unternehmen derzeit als unwesentlich einstuft oder die bislang
unbekannt sind. Eine ausführlichere Darstellung der Risiken und Unsicherheiten
findet sich in den regelmäßigen Einreichungen des Unternehmens bei der
US-amerikanischen Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich der
im jüngsten Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q von Vivani beschriebenen
Risikofaktoren, der am 13. Mai 2026 bei der SEC eingereicht wurde, sowie in
späteren Einreichungen bei der SEC. Jede in dieser Pressemitteilung von Vivani
abgegebene zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf den
Informationen, die dem Unternehmen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
vorliegen, und gilt nur zu diesem Zeitpunkt. Das Unternehmen übernimmt keine
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen, ob schriftlich oder mündlich,
aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen
Gründen öffentlich zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich
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Unternehmenskontakt:
Donald Dwyer
Chief Business Officer
info@vivani.com (415) 506-8462
Kontakt für Investoren und Medien:
Jami Taylor
Investor and Media Relations Advisor
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