Tangram Therapeutics gibt Dosierung des ersten Studienteilnehmers in der
Phase-I/II-Studie RESTORE-MASH zu TGM-312 bekannt, einem in der
Entwicklungsphase befindlichen RNAi-Therapeutikum
Die Phase-I/II-Studie RESTORE-MASH wird die Sicherheit, Pharmakokinetik und
Pharmakodynamik von TGM-312 bei gesunden Probanden und MASH-Patienten
untersuchen
Erste Daten werden für das zweite Halbjahr 2026 erwartet
LONDON, March 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tangram Therapeutics („Tangram“),
ein Unternehmen, dessen Ziel es ist, Computertechnologie und RNAi zu
verknüpfen, um die Entwicklung besserer Medikamente zu beschleunigen, hat heute
die Dosierung des ersten Studienteilnehmers in seiner Phase-I/II-Studie
RESTORE-MASH bekanntgegeben. Die Studie evaluiert TGM-312, ein neuartiges
GalOmic-Therapeutikum, bei gesunden Probanden sowie bei Patienten mit
metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH).
MASH ist eine schwere Lebererkrankung, von der weltweit schätzungsweise mehr
als 250 Millionen Menschen betroffen sind. Die Erkrankung ist durch eine
Fettansammlung in der Leber gekennzeichnet, die unbehandelt zu Zirrhose,
Leberversagen, Leberkrebs, der Notwendigkeit einer Lebertransplantation und
vorzeitiger Sterblichkeit führen kann.
TGM-312 wurde entwickelt, um gezielt ein neuartiges Zielgen in Hepatozyten
auszuschalten, um MASH zu behandeln. Es ist das erste GalOmic-Medikament, das
in die klinische Testphase eintritt. Die Phase-I/II-Studie RESTORE-MASH dient
der Bewertung von TGM-312 bei gesunden erwachsenen Probanden und Menschen mit
MASH, wobei die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und
Pharmakodynamik des Prüfpräparats untersucht werden. Für die MASH-Kohorten sind
neben explorativen Bildgebungsverfahren und Biomarker-Untersuchungen auch
Leberbiopsien vorgesehen. Erste Daten zur Sicherheit werden für das zweite
Halbjahr 2026 erwartet.
„Der Behandlungsbeginn mit RESTORE-MASH ist ein entscheidender Moment für
Tangram und ein wichtiger Schritt, um unseren Patienten unsere
GalOmic-Medikamente zugänglich zu machen“, sagte Ali Mortazavi, Chief Executive
Officer . „Nach den vielversprechenden präklinischen Resultaten sind wir nun
bereit, TGM-312 in klinischen Studien zu evaluieren. Wir glauben, dass TGM-312
als differenzierte Basistherapie in allen MASH-Segmenten eingesetzt werden
könnte, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit zugelassenen und
neuen Behandlungen. TGM-312 hat das Potenzial, als patientenfreundliche
Therapieoption zur Unterstützung der Lebergesundheit in einem sich schnell
entwickelnden Umfeld zum Einsatz zu kommen.“
Über TGM-312
TGM-312 ist eine neuartige GalOmic GalNAc-konjugierte kleine interferierende
RNA (GalNAc-siRNA), die entwickelt wurde, um ein Zielgen in der Leber selektiv
auszuschalten und so steatotische Lebererkrankungen, einschließlich der
metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH), zu behandeln.
Das Medikament kann vierteljährlich subkutan verabreicht werden. TGM-312 weist
einen differenzierten Wirkmechanismus auf, der mehrere zentrale Treiber der
MASH bekämpft und ergänzend zu zugelassenen und neuen Therapien sowohl als
Monotherapie als auch in Kombination in einem breiten Spektrum von
Krankheitsstadien eingesetzt werden kann.
In präklinischen Studien am hochgradig translationalen
Gubra-Amylin-NASH-Diät-induzierten adipösen (GAN-DIO) Mausmodell führte die
Verabreichung von TGM-312 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit
zugelassenen und neuen MASH-Therapien zu einer deutlichen Verringerung des
NAFLD Activity Score (NAS), einer Abnahme der Leberentzündung und einer
Verlangsamung des Fibrosefortschreitens.
Über Tangram Therapeutics
Tangram Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen
Forschungsstadium, das sich der Kombination von Computerwissenschaft, RNAi und
unkonventionellem Denken verschrieben hat, um bessere Medikamente noch
schneller entwickeln zu können. Wir entwickeln eine Pipeline von GalOmic
RNAi-Medikamenten für ein breites Spektrum von Krankheiten mit hohem
ungedecktem Bedarf.
Die innovativen Medikamente von Tangram basieren auf GalOmic, unserer
unternehmenseigenen RNAi-Technologieplattform, die darauf ausgelegt ist,
krankheitsverursachende Gene in Hepatozyten selektiv zum Schweigen zu bringen.
Die Entdeckung basiert auf LLibra OS, unserer KI-Plattform der nächsten
Generation mit einer Agenteninfrastruktur. Die einzigartige Kombination dieser
Plattformen bildet die Grundlage unserer unermüdlichen Medizinforschung.
Schnellere, intelligentere Entwicklung von RNAi-Medikamenten mit Wirkung in der
realen Welt.
Weitere Informationen finden Sie unter www.tangramtx.com .
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