Statement zu Pfizers Abschreibungen im Zusammenhang mit COMIRNATY
MAINZ, Deutschland, 16. Oktober 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Am 13. Oktober 2023
gab Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“), ein Kollaborationspartner der BioNTech
SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“ oder „das Unternehmen“), einen
nicht-zahlungswirksamen Aufwand für Vorratsabschreibungen und andere
Belastungen im Zusammenhang mit COMIRNATY in Höhe von 0,9 Milliarden US-Dollar
bekannt. Pfizer hat das Unternehmen darüber informiert, dass sich der Großteil
der Abschreibungen auf Rohstoffe bezieht, und zwar hauptsächlich Lipide für die
Impfstoffformulierung, die in der Pandemie gekauft wurden, sowie auf
COVID-19-Impfstoffdosen, die an andere Varianten als XBB.1.5 angepasst und auf
eigenes Risiko hergestellt wurden. Nach Angaben von Pfizer betreffen die
Abschreibungen keine Dosen des an die XBB.1.5-Variante angepassten
Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoffs, der bereits in Schlüsselmärkten zugelassen
ist und vermarktet wird.
BioNTech prüft die möglichen Auswirkungen der von Pfizer getätigten
Abschreibungen und anderen Belastungen im Zusammenhang mit COMIRNATY auf die
Finanzergebnisse des Unternehmens. BioNTech geht derzeit davon aus, dass das
Unternehmen voraussichtlich im dritten Quartal 2023 die Auswirkungen der
Vorratsabschreibungen und anderen Belastungen von Pfizer im Zusammenhang mit
COMIRNATY in Höhe von bis zu 0,9 Milliarden Euro erfassen wird, was BioNTechs
Hälfte des Bruttogewinnanteils aus der Vereinbarung mit Pfizer entspricht. Jede
solcher Abschreibungen wird die Umsatzerlöse, die das Unternehmen für 2023
ausweisen würde, reduzieren. BioNTech wird den Finanzbericht für das dritte
Quartal 2023 voraussichtlich am 6. November 2023 veröffentlichen.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein
Immuntherapie-Unternehmen der nächsten Generation, das bei der Entwicklung von
Therapien für Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das
Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen
und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch
voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen
Produktkandidaten umfasst individualisierte Therapien sowie
off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor
(CAR)-T-Zellen, verschiedene proteinbasierte Therapeutika, darunter
bispezifische Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie niedermolekulare Wirkstoffe. Auf Basis
seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und
unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech neben seiner
vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern
verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten.
BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern
aus der pharmazeutischen Industrie, darunter DualityBio, Fosun Pharma,
Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant, Genmab, OncoC4,
Regeneron, Sanofi und Pfizer.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de .
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von
1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite
Aussagen bezogen auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne durch
die Verkäufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff, der dort als COMIRNATY
bezeichnet wird, wo er bedingte oder vollständige Marktzulassung erhalten hat,
diese beziehen sich auf Vertriebsgebiete, die in der Verantwortung von
BioNTechs Kollaborationspartnern liegen, insbesondere solche Angaben, die auf
vorläufigen Schätzungen von BioNTechs Partnern beruhen; die Auswirkung der
Abschreibungen von Pfizer und anderer mit COMIRNATY verbundener Belastungen auf
die Finanzergebnisse von BioNTech sowie der Zeitpunkt dieser Auswirkung; die
Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz von BioNTechs
COVID-19-Impfstoff und weiterer Produktkandidaten, falls diese zugelassen
werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden Anpassung in der
COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich Veränderungen des Umfelds für
Bestellungen und der erwarteten behördlichen Empfehlungen zur Anpassung von
Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien; und BioNTechs Schätzungen für die
Umsatzerlöse aus dem Vertrieb und weiterer Erlöse; der Forschungs- und
Entwicklungs-, Vertriebs- und Marketing-, Verwaltungs-, und allgemeinen Kosten,
der Investitionsausgaben und der Ertragsteuern, Nettogewinn, Bargeld,
Bargeldäquivalente und Wertpapieranlagen, im Umlauf befindliche Aktien und
Zahlungsmittelabflüsse und Aktienzahlungen. In manchen Fällen können die
zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie „wird“, „kann“,
„sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“, „zielt ab“, “antizipiert”,
„schätzt“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“, „setzt fort“ oder die
negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie
identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese Wörter enthalten. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser
Pressemitteilung sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als
solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten
Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele
außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass
die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht
werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt
auf: BioNTechs Preis- und Kostenübernahmeverhandlungen mit staatlichen
Behörden, Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern nach BioNTechs ersten
Verkäufen an nationale Regierungen; die künftige kommerzielle Nachfrage und der
medizinische Bedarf an Erst- oder Auffrischungsdosen mit einem
COVID-19-Impfstoff; der Wettbewerb durch andere COVID-19-Impfstoffe oder
bezogen auf BioNTechs weitere Produktkandidaten, einschließlich solcher mit
anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und Vertriebsbedingungen,
basierend auf unter anderem Wirksamkeit, Kosten, Lager- und Lieferbedingungen,
die Breite der zugelassenen Anwendung, Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit
der Immunantwort; den Zeitpunkt und BioNTechs Fähigkeit, behördliche
Zulassungen für Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die
Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-19 zu verhindern, das von
aufkommenden Virusvarianten verursacht wird; die Fähigkeit von BioNTech und
seinen Vertragspartnern, die notwendigen Energieressourcen zu verwalten und zu
beschaffen; die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Entwicklungsprogramme,
Lieferketten, Kooperationspartner und die finanzielle Leistungsfähigkeit von
BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle Ansprüche, die
angeblich durch den Einsatz von BioNTechs COVID-19-Impfstoff sowie anderer von
BioNTech entwickelter oder hergestellter Produkte und Produktkandidaten
auftreten; die Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs
Kollaborationspartnern, BioNTechs COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und
zu vermarkten und, falls sie zugelassen werden, BioNTechs Produktkandidaten;
BioNTechs Fähigkeit, BioNTechs Entwicklung und Expansion zu steuern;
regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die Fähigkeit,
BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs Produkte,
einschließlich der angestrebten COVID-19-Impfstoffproduktion, und BioNTechs
Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale Finanzsystem
und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Risiken und Unsicherheiten sind unter dem Abschnitt „Risk Factors“ in
BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. Juni 2023 endende Quartal und in
den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten einsehbar. Diese sind
auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. BioNTech übernimmt über
die rechtlich notwendigen Verpflichtungen hinaus keinerlei Verpflichtung,
solche in die Zukunft gerichteten Aussagen nach der Veröffentlichung dieses
Statements zu aktualisieren, um neue Informationen, künftige Entwicklungen oder
Ähnliches widerzuspiegeln. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den
aktuellen Erwartungen von BioNTech und gelten nur zum jetzigen Zeitpunkt.
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