Spring Bio Solution führt NCE Grid zur Entschlüsselung von
Paragraph-IV-Anmeldungen und First-to-File-Möglichkeiten ein
SOMERSET, New Jersey, June 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Spring Bio Solution,
ein weltweit führender Anbieter von Vergleichsprodukten und Zubehör für
klinische Studien , hat NCE Grid eingeführt – die weltweit erste kostenlose
NCE-1-Informationsplattform , die entwickelt wurde, um Para IV-Anmeldungen und
NCE-1-Möglichkeiten in Echtzeit zu entschlüsseln, zu zentralisieren und zu
visualisieren.
Bislang war die Verfolgung von NCE-Exklusivitätsabläufen und
Paragraph-IV-Anmeldungen ein fragmentierter, manueller und mühsamer Prozess,
für den es keine zentralisierte Lösung gab. Regulatorische Aktualisierungen
verteilen sich auf verschiedene Portale, Informationen sind in isolierten
Datenbanken vergraben, und Zeitpläne werden mit Tabellenkalkulationen gepflegt.
Das Ergebnis? Wettbewerbsblinde Flecken, fehlgeleitete Forschung und
Entwicklung sowie ein Wettlauf, der verloren ist, bevor er begonnen hat.
Für Generikaunternehmen, die als Erste eine Zulassung erhalten möchten, können
Informationslücken, verstreute Daten und verpasste Fristen zum Verlust der
Exklusivität und zu Umsatzeinbußen in Millionenhöhe führen.
NCE Grid ändert das.
Es ist das weltweit erste kostenlose Tool, das alle wichtigen Datenpunkte –
darunter Molekül, Name des Innovators, NCE-1-Datum, Umsatz, therapeutische
Verwendung, erwartetes Umsatzwachstum und CAGR-Prozentsatz – in einer
intuitiven Plattform vereint. Dank Echtzeit-Visualisierungen und umsetzbarer
Erkenntnisse können Strategie-, Regulierungs- und Portfolioteams
First-to-File-Chancen schnell und einfach identifizieren, priorisieren und
nutzen.
„Wir haben NCE Grid entwickelt, weil wir gesehen haben, dass viele Unternehmen
mit fragmentierten Kenntnissen zu kämpfen haben und dadurch Chancen verpassen“,
so Salim Shaikh, Gründer und CEO von Spring Bio Solution. „In einem Wettlauf,
in dem das Timing alles ist, bietet unsere Plattform Entscheidungsträgern
Klarheit, Geschwindigkeit und einen Wettbewerbsvorteil. Wenn Sie an Paragraph
IV denken, denken Sie an NCE Grid – Ihren zuverlässigen Partner für die
strategische Arzneimittelentwicklung.“
Weitere Informationen finden Sie unter: https://ncegrid.springbiosolution.com/
Über Spring Bio Solution
Spring Bio Solution arbeitet weltweit mit Auftragsforschungsinstituten,
Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen zusammen und bietet zuverlässige
Lösungen für die Beschaffung von Vergleichspräparaten und für klinische
Studien. Mit Niederlassungen und WDL-Einrichtungen (Wholesale Drug Distribution
License) in den USA, der EU, Singapur und Indien sowie einem Netzwerk von über
400 Vertriebspartnern und mehr als 30 Innovatoren gewährleistet Spring Bio
Solution einen zeitnahen und konformen Zugang zu wichtigen Arzneimitteln.
Das Unternehmen kann auf über 600 Kunden verweisen und weist eine Erfolgsquote
von 99,9 % bei der Beschaffung von Vergleichspräparaten, RLDs und
Innovator-Proben auf. Zudem verfügt es über branchenführende
Kühlkettenkapazitäten von -60 °C bis zur Umgebungstemperatur. Durch die
Partnerschaft mit LSPedia gewährleistet Spring Bio Solution außerdem die
vollständige Einhaltung des DSCSA und eine lückenlose Rückverfolgbarkeit.
Mit Erfahrung aus über 1.000 klinischen Studien und mehr als 12.000
Bioäquivalenzstudien hilft Spring Bio Solution Auftraggebern, Risiken zu
minimieren und die Arzneimittelentwicklung effizient und sicher voranzutreiben.
Für Medienanfragen wenden Sie sich bitte an:
Navdeep Trivedi
Vice President & Head, Digital Marketing
Spring Bio Solution
navdeep.trivedi@springbiosolution.com
