QIAGEN und Myriad Genetics schließen Partnerschaft und treiben Entwicklung von
Begleitdiagnostika für Krebs voran
Partnerschaft umfasst die Entwicklung von im Labor entwickelten (LDT) und
vertriebsfähigen diagnostischen Begleittests auf Kit-Basis // Vereinte Stärken
in den Bereichen Assay-Entwicklung, klinische Tests und regulatorische
Zulassungen bieten Pharmapartnern umfassende globale Lösungen für die
Begleitdiagnostik auf Basis von PCR, digitaler PCR (QIAcuity-System) und NGS //
Künftige Projekte könnten erweiterte Analyse und Zugänglichkeit von Tests für
messbare Resterkrankungen (MRD) und homologe Rekombinationsdefizienz (HRD)
umfassen, um Entscheidungsfindung bei Krebsbehandlung zu verbessern
VENLO, Niederlande und SALT LAKE CITY, Utah, Oct. 26, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --
QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) und Myriad Genetics (NASDAQ:
MYGN) haben heute einen Kooperationsvertrag zur Entwicklung diagnostischer
Begleittests im Bereich Krebs bekannt gegeben.
Das Ziel der Partnerschaft besteht darin, innovative Dienstleistungen und
Produkte für Pharmaunternehmen bereitzustellen, die die Entwicklung und
Vermarktung von Krebstests für den klinischen Markt in den USA und von
vertriebsfähigen diagnostischen Begleittest-Kits für den globalen Markt
ermöglichen.
Die Zusammenarbeit zwischen QIAGEN und Myriad bündelt die jeweiligen Stärken
beider Partner. Myriad nutzt seine CLIA-zertifizierte und CAP-akkreditierte
Laborplattform, seine Expertise in der Assay-Entwicklung und seine robuste
Vertriebsinfrastruktur für klinische Probentests. QIAGEN wird „Sample to
Insight-Lösungen“ bereitstellen, einschließlich Probenvorbereitung,
Technologien und Instrumenten für PCR, digitale PCR (QIAcuity-System) und
Next-Generation-Sequencing (NGS), sowie das QIAGEN Digital Insights-Portfolio
für Bioinformatik. Darüber hinaus stellt QIAGEN seine GMP-zertifizierten
Produktionskapazitäten und weltweit etablierte Vertriebskanäle zur Verfügung.
Die Partnerschaft profitiert zudem von der regulatorischen Expertise beider
Unternehmen für die US-Zulassungsbehörde FDA sowie weltweit, die eine nahtlose
Konformität und Integration in klinische und begleitende diagnostische
Anwendungen ermöglicht.
„Wir freuen uns, mit Myriad zusammenzuarbeiten und seine Expertise in
komplexen und proprietären, im Labor entwickelten Tests mit unserer Kompetenz
für vertriebsfähige Kit-basierte Lösungen zu kombinieren. Damit bieten wir
einen umfassenden, globalen Zugang für die Begleitdiagnostik. Als Partner
möchten wir gemeinsam die Entwicklung von Krebsbegleitdiagnostika beschleunigen
und sie für Pharmapartner weltweit zugänglich zu machen,“ sagte Jonathan
Arnold, Vice President, Head of Translational Science and Precision Diagnostics
bei QIAGEN. „Gemeinsam verfolgen wir das Ziel, die Patientenversorgung zu
verbessern und Behandlungsentscheidungen in der Onkologie durch unsere
kombinierten Kompetenzen und Fähigkeiten zu unterstützen.“
„Unsere Partnerschaft mit QIAGEN bietet eine umfassende Lösung für die
Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika für unsere Pharmapartner,
die den Fortschritt in der Krebsbehandlung und personalisierte
Behandlungsentscheidungen für Patientinnen und Patienten weltweit unterstützen
wird,“ sagte Paul Bartel, Senior Vice President of Companion Diagnostics bei
Myriad Genetics. „Wir bauen die globale Präsenz von Myriad in der
Begleitdiagnostik aus und freuen wir uns, mit QIAGEN zusammenzuarbeiten, um den
Zugang zu diesen Lösungen zu verbessern und mehr Patienten und Anbietern zu
helfen, effektive therapeutische Entscheidungen zu treffen.“
Der Projektschwerpunkt der beiden Unternehmen liegt anfangs in der
Zusammenarbeit mit Pharmapartnern zur Entwicklung von Assays, die NGS-Workflows
oder QIAGENs digitale PCR-Plattform QIAcuity nutzen.
In zukünftigen Projekten sollen die Weiterentwicklung und Bereitstellung von
Kits für die nächste Generation von Test zur Erkennung messbarer minimaler
Resterkrankungen (MRD) und homologer Rekombinationsdefizienz (HRD) analysiert
werden. Bei MRD kommen zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) Tests zum Einsatz, um
Krebs zu erkennen, der nach einer Behandlung im Körper der Patientin oder des
Patienten verbleiben könnte. HRD ist eine Erkrankung, bei der Zellen
DNA-Schäden nicht effektiv reparieren können, was möglicherweise die
Überlebensfähigkeit von Krebsarten erhöht, die mit einer Chemotherapie
behandelt werden.
MRD ist ein hochkomplexer Workflow und beide Unternehmen wollen gemeinsam zu
prüfen, wie digitale PCR in diesen integriert werden kann, um eine
standardisierte Kit-Lösung für diagnostische Labore zu entwickeln.
QIAGEN unterhält Rahmenkooperationsverträge mit über 30 Unternehmen weltweit
zur Entwicklung und Vermarktung von Begleitdiagnostika – eine breite Palette,
die Fortschritte von Präzisionsmedizin in verschiedenen Krankheitsindikationen
vorantreiben wird. Die Behandlung wird auf das genetische Profil der
Patientinnen und Patienten zugeschnitten, das durch Tests mit
Begleitdiagnostika ermittelt wird. Myriad hat Hunderte von klinischen Studien
mit Tests unterstützt, hat zehn Zulassungen für Begleitdiagnostika von der FDA
und der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) erhalten und geht
davon aus, dass die Partnerschaft mit QIAGEN die Erweiterung des
Myriad-Portfolios von Onkologieprodukten vorantreiben wird.
Über Myriad Genetics
Myriad Genetics ist ein führendes Unternehmen für Gentests und
Präzisionsmedizin, das sich der Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden für
alle widmet. Myriad entwickelt und bietet Gentests an, die dabei helfen, das
Risiko der Entwicklung oder des Fortschreitens von Krankheiten einzuschätzen
und Behandlungsentscheidungen in allen medizinischen Fachbereichen zu treffen,
in denen genetische Erkenntnisse die Patientenversorgung erheblich verbessern
und die Gesundheitskosten senken können. Weitere Informationen finden Sie unter
www.myriad.com .
Über QIAGEN
QIAGEN N.V., eine niederländische Holdinggesellschaft, ist der weltweit
führende Anbieter von Komplettlösungen zur Gewinnung wertvoller molekularer
Erkenntnisse aus biologischen Proben. Die Probentechnologien von QIAGEN
ermöglichen die Aufreinigung und Verarbeitung von DNS, RNS und Proteinen aus
Blut, Gewebe und anderen Stoffen. Testtechnologien machen diese Biomoleküle
sichtbar und bereit zur Analyse. Bioinformatik-Lösungen und Wissensdatenbanken
helfen bei der Interpretation von Daten zur Gewinnung relevanter und praktisch
nutzbarer Erkenntnisse. Automationslösungen integrieren diese zu nahtlosen und
kosteneffizienten molekularen Test-Workflows. QIAGEN stellt seine Lösungen mehr
als 500.000 Kunden aus den Bereichen Molekulare Diagnostik
(Gesundheitsfürsorge) und Life Sciences (akademische Forschung,
pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen, hauptsächlich Forensik) zur
Verfügung. Zum 30. Juni 2023 beschäftigte QIAGEN weltweit mehr als 6.100
Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen über QIAGEN finden Sie
unter http://www.qiagen.com .
Forward-Looking Statement
Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von Section 27A
des U.S. Securities Act (US-Wertpapiergesetz) von 1933 in ergänzter Fassung und
Section 21E des U.S. Securities Exchange Act (US-Börsengesetz) von 1934 in
ergänzter Fassung als zukunftsgerichtete Aussagen („forward-looking
statements') gelten. Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über
QIAGENs Produkte, inklusive der in Reaktion auf die COVID-19-Pandemie genutzten
Produkte, den Zeitplan für Markteinführungen und Entwicklungen, regulatorische
Genehmigungen, finanzielle und operative Prognosen, Wachstum, Expansionen,
Kollaborationen, Märkte, Strategie oder operative Ergebnisse gemacht werden,
einschließlich aber nicht begrenzt auf die zu erwartenden Ergebnisse für den
bereinigten Nettoumsatz und den bereinigten verwässerten Gewinn je Aktie,
geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen und Annahmen, die mit
vielfältigen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu zählen unter
anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement und internationalen
Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen von Währungsschwankungen und
der Abhängigkeit von regulatorischen sowie Logistikprozessen); Schwankungen der
Betriebsergebnisse und ihre Verteilung auf unsere Kundengruppen; die
Entwicklung der Märkte für unsere Produkte an Kunden in der Akademischen
Forschung, Pharma, Angewandte Testverfahren und Molekulare Diagnostik;
Veränderung unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter technologischer
Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach QIAGEN-Produkten (einschließlich
allgemeiner wirtschaftlicher Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets
unserer Kunden und sonstiger Faktoren), die Möglichkeit, die regulatorische
Zulassung für unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung
von QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens, neue Produktideen zu entwickeln,
umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber abzuheben sowie vor dem
Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer Produkte und die Integration
akquirierter Geschäfte und Technologien; Maßnahmen von Regierungen; globale
oder regionale wirtschaftliche Entwicklungen; wetter- oder transportbedingte
Verzögerungen, Naturkatastrophen, politische Krisen oder Krisen im Bereich der
öffentlichen Gesundheit, einschließlich des Ausmaßes und der Dauer der
COVID-19-Pandemie und – 3 – ihrer Auswirkungen auf die Nachfrage nach unseren
Produkten und andere Aspekte unseres Geschäfts, oder sonstige Ereignisse
höherer Gewalt; sowie die Möglichkeit, dass der erwartete Nutzen im
Zusammenhang mit den jüngsten oder anstehenden Akquisitionen, nicht wie
erwartet eintritt; und andere Faktoren, angesprochen unter „Risikofaktoren“ in
Absatz 3 des aktuellen Annual Report Form 20-F. Weitere Informationen finden
Sie in Berichten, die QIAGEN bei der U.S. Securities and Exchange Commission
(US-Börsenaufsichtsbehörde) eingereicht hat.
Alle 'zukunftsgerichteten Aussagen', die sich auf Myriad beziehen, sind die
Erwartungen des Managements von Myriad hinsichtlich zukünftiger Ereignisse zum
Zeitpunkt dieses Dokuments und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken
und Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
Bedingungen und Ereignisse wesentlich und nachteilig von den erwarteten
abweichen. Zu diesen Faktoren gehören die Risiken, die in den von Myriad bei
der U.S. Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen
beschrieben sind, einschließlich des Jahresberichts von Myriad auf Formular
10-K, der am 1. März 2023 eingereicht wurde, sowie alle Aktualisierungen dieser
Risikofaktoren, die von Zeit zu Zeit in den Quartalsberichten von Myriad auf
Formular 10-Q oder den aktuellen Berichten auf Formular 8-K eingereicht werden.
Myriad ist nicht verpflichtet und lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab,
zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu ändern, sei es aufgrund
neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, sofern
dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
Source: QIAGEN N.V.
Category: Corporate
Kontakte QIAGEN: Investor Relations Public Relations John Gilardi
Phoebe Loh +49 2103 29 11711
+49 2103 29 11457 Thomas Theuringer
Daniela Berheide +49 2103 29 11826
+49 2103 29 11676 E-Mail: ir@QIAGEN.com E-Mail: pr@QIAGEN.com
Kontakte Myriad: Investor Relations Public Relations Matt Scalo +1 (801)
584-3532 Glenn Farrell +1 (385) 318-3718 E-Mail: IR@myriad.com E-Mail:
PR@myriad.com
