ONWARD® kündigt die erste Implantation eines ARC-IM™-Stimulators mit
Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) beim Menschen an, um die Arm-, Hand- und
Fingerfunktion nach einer Rückenmarksverletzung wiederherzustellen
Das bahnbrechende Verfahren kombiniert den experimentellen implantierbaren
Rückenmarksstimulator ARC-IM des Unternehmens mit einer experimentellen
Gehirn-Computer-Schnittstelle
Eindhoven, Sept. 27, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext:
ONWD), das Medizintechnikunternehmen, das innovative Therapien zur
Rückenmarkstimulation entwickelt, um Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit bei
Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) wiederherzustellen, gibt heute die
erfolgreiche erste Implantation seines ARC-IM Stimulators* beim Menschen zur
Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten nach
Rückenmarksverletzung bekannt. Der Patient erhielt ebenfalls eine drahtlose
Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI), die gedankengesteuerte Bewegungen in
Verbindung mit ARC-IM auslösen kann.
ONWARD ARC-IM liefert gezielte, programmierte ARC-IM Therapy an das
Rückenmark, um Bewegung und andere Funktionen nach einer Rückenmarksverletzung
wiederherzustellen. Die ARC-IM Therapy wurde in mehreren klinischen
Machbarkeitsstudien eingesetzt, um die Mobilität wiederherzustellen und den
Blutdruck nach SCI zu stabilisieren. Zum ersten Mal wurde die ARC-IM Therapy
nun auch zur Wiederherstellung der Bewegung und Funktion der oberen
Extremitäten eingesetzt.
Zwei Eingriffe wurden im letzten Monat von der Neurochirurgin Jocelyne Bloch,
MD, am Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) in Lausanne, Schweiz,
durchgeführt. Zunächst fand am 14. August 2023 die ARC-IM-Implantation statt
und neun Tage später wurde ein BCI WIMAGINE ® von CEA-Clinatec implantiert.
Die Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) ist so konzipiert, dass sie die
Absicht einer gelähmten Person, ihre oberen Extremitäten zu bewegen, erfasst
und mithilfe künstlicher Intelligenz diese Absicht entschlüsselt. Sie arbeitet
dann mit ARC-IM, das die entschlüsselten Informationen in einer präzisen
Stimulation des Rückenmarks umwandelt und somit gedankengesteuerte Bewegung
ermöglicht.
„Die Implantationsverfahren mit ONWARD ARC-IM und Clinatec BCI verliefen
reibungslos“, sagte Dr. Bloch. „Wir arbeiten jetzt mit dem Patienten zusammen,
um mithilfe dieser innovativen Technologie, die Beweglichkeit seiner Arme,
Hände und Finger wiederherzustellen. Wir freuen uns darauf, zu gegebener Zeit
weitere Informationen mitzuteilen.“
Dieser neueste Durchbruch ist Teil einer laufenden klinischen Studie zur
Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der gedankeninitiierten
Rückenmarksstimulation nach Rückenmarksverletzung. Es baut auf die Ankündigung
von ONWARD im Mai 2023, dass die ARC Therapy mit einer implantierten drahtlosen
BCI kombiniert wurde und eine Person gedankengesteuerte, erweiterte Kontrolle
über wann und wie sie ihre gelähmten Beine bewegen konnte.te ermöglichte. Die
Studie wird durch ein Grant des Europäischen Innovationsrats unterstützt und
von den Co-Direktoren von .NeuroRestore – Professor Grégoire Courtine und Dr.
Jocelyne Bloch – sowie Guillaume Charvet, Leiter des Medical Device Development
Lab bei CEA-Clinatec, koordiniert.
„Dies ist eine weitere beeindruckende Forschungsarbeit unserer Partner bei
.NeuroRestore. Wir sind gespannt zu lernen, wie die ARC-IM Therapy die Funktion
der oberen Extremität nach einer Querschnittlähmung wiederherstellen kann und
wie die Hinzufügung einer BCI diese Funktion aufwertet“, sagte Dave Marver, CEO
von ONWARD. „Herzlichen Glückwunsch an die Teams von EPFL, CHUV und
CEA-Clinatec für diese Arbeit. Wir fühlen uns privilegiert, dass unsere
Technologie Teil dieser Forschung ist.“
Das Unternehmen geht davon aus, in den kommenden Monaten weitere Informationen
zu diesem Forschungsdurchbruch zu veröffentlichen, gleichzeitig mit einer von
Experten begutachteten Veröffentlichung, in der das Verfahren und die
Ergebnisse beschrieben werden.
*Alle ONWARD-Geräte und -Therapien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf
ARC-IM™, ARC-EX™ und ARC Therapie™, allein oder in Kombination mit einem BCI,
sind in der Erprobung und nicht für die kommerzielle Nutzung verfügbar.
Über ONWARD Medical
ONWARD ist ein Medizintechnikunternehmen, das Therapien zur Wiederherstellung
von Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit bei Menschen mit
Rückenmarksverletzungen (SCI) und Bewegungsbehinderungen entwickelt. Aufbauend
auf mehr als einem Jahrzehnt wissenschaftlicher und präklinischer Forschung in
führenden neurowissenschaftlichen Labors hat das Unternehmen von der
US-amerikanischen Food and Drug Administration neun Breakthrough Device
Designations für seine ARC Therapie™ Plattform erhalten.
ONWARD ® ARC Therapie, die mittels implantierbarer ARC-IM™ oder externer
ARC-EX™ Systeme durchgeführt werden kann, dient der gezielten, programmierten
Stimulation des Rückenmarks, um Bewegungen und andere Funktionen bei Menschen
mit Rückenmarksverletzungen wiederherzustellen und so deren Lebensqualität zu
verbessern. Im Jahr 2023 wurden positive Ergebnisse aus der Schlüsselstudie des
Unternehmens namens Up-LIFT vorgelegt, in der die Fähigkeit der transkutanen
ARC Therapie zur Verbesserung der Kraft und Funktion der oberen Extremitäten
bewertet wurde. Das Unternehmen bereitet derzeit die Einreichung behördlicher
Genehmigungen für ARC-EX für die USA und Europa vor. Parallel dazu führt das
Unternehmen Studien mit seiner implantierbaren ARC-IM Plattform durch, die
positive vorläufige klinische Ergebnisse für eine verbesserte
Blutdruckregulierung nach Rückenmarksverletzung zeigten. Weitere laufende
Studien umfassen die kombinierte Verwendung von ARC-IM mit einer
Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI).
ONWARD hat seinen Hauptsitz in Eindhoven, Niederlande, ein Wissenschafts- und
Technikzentrum in Lausanne, Schweiz, und ein US-Büro in Boston, Massachusetts.
Das Unternehmen unterhält auch eine akademische Partnerschaft mit NeuroRestore,
eine Zusammenarbeit zwischen der Eidgenössischen Technischen Hochschule (EPFL)
und dem Universitätsspital Lausanne (CHUV).
Für weitere Informationen besuchen Sie ONWD.com , und vernetzen Sie sich mit
uns LinkedIn und Youtube .
Für Medienanfragen:
Aditi Roy, Vizepräsidentin für Kommunikation
media@onwd.com
Für Investorenanfragen:
Lara Smith Weber, CFO
Khaled Bahi, Interim-CFO (ab 1. Oktober 2023)
investors@onwd.com
Haftungsausschluss
Bestimmte Aussagen, Überzeugungen, und Meinungen in dieser Pressemitteilung
sind zukunftsgerichtet und spiegeln die aktuellen Erwartungen und Prognosen des
Unternehmens oder gegebenenfalls des Vorstand hinsichtlich zukünftiger
Ereignisse wider. Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten naturgemäß
verschiedene Risiken, Ungewissheiten und Annahmen, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse oder Ereignisse erheblich von den in den
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen oder
Ereignissen abweichen. Diese Risiken, Ungewissheiten und Annahmen könnten sich
negativ auf das Ergebnis und die finanziellen Auswirkungen der hier
beschriebenen Pläne und Ereignisse auswirken. Eine Vielzahl von Faktoren,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Änderungen in der Nachfrage, im
Wettbewerb und in der Technologie, können dazu führen, dass tatsächliche
Ereignisse, Leistungen oder Ergebnisse erheblich von der erwarteten Entwicklung
abweichen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten
Aussagen über vergangene Trends oder Aktivitäten sollten nicht als Zusicherung
dafür verstanden werden, dass diese Trends oder Aktivitäten auch in Zukunft
anhalten werden. Daher lehnt das Unternehmen ausdrücklich jegliche
Verpflichtung oder Zusage ab, Aktualisierungen oder Überarbeitungen der
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung als Folge einer
Änderung der Erwartungen oder einer Änderung der Ereignisse, Bedingungen,
Annahmen oder Umstände zu veröffentlichen Diese zukunftsgerichteten Aussagen
basieren. Weder das Unternehmen noch seine Berater oder Vertreter, noch eines
seiner Tochterunternehmen oder die leitenden Angestellten oder Mitarbeiter
dieser Personen garantieren, dass die Annahmen, die solchen zukunftsgerichteten
Aussagen zugrunde liegen, frei von Fehlern sind, noch übernehmen sie irgendeine
Verantwortung für die zukünftige Richtigkeit der zukunftsgerichteten Aussagen
Aussagen in dieser Pressemitteilung oder den tatsächlichen Eintritt der
prognostizierten Entwicklungen. Sie sollten sich nicht unangemessen auf
zukunftsgerichtete Aussagen verlassen, die nur zum Zeitpunkt dieser
Pressemitteilung gültig sind. Alle hier genannten ONWARD-Geräte und -Therapien,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf ARC-IM, ARC-EX und ARC Therapie, sind
in der Erprobung und nicht für die kommerzielle Nutzung verfügbar.
