Merus kündigt Veröffentlichung eines Abstracts zu Petosemtamab mit
Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung von rezidivierenden/metastasierten Kopf-
und Halstumoren der ASCO®-Jahrestagung 2024 an
- 60%ige Ansprechrate bei 10 auswertbaren Patienten beobachtet
- Günstiges Sicherheitsprofil bei 26 Patienten, die bis zum Stichtag des
Abstracts eingeschlossen waren, wobei keine signifikanten überlappenden
Toxizitäten beobachtet wurden
- Telefonkonferenz am Dienstag, 28. Mai, um 8:00 Uhr ET zur Besprechung des
vollständigen ASCO ® -Datensatzes
UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, May 25, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) („Merus“, das „Unternehmen“, „wir“ oder
„unser“), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das
innovative multispezifische Antikörper in voller Länge (Biclonics ® und
Triclonics ® ) entwickelt, hat heute die Veröffentlichung eines Abstracts zu
Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab auf der Website der Jahrestagung
2024 der American Society of Clinical Oncology ® (ASCO ® ) bekanntgegeben. Der
Abstract präsentiert vorläufige klinische Daten aus einer Kohorte von 26
Patienten, die zum Stichtag des Abstracts eingeschlossen waren, und bewertet
die Kombination in der Erstlinienbehandlung (1L) von
rezidivierendem/metastasiertem (r/m) Plattenepithelkarzinom im Kopf- und
Halsbereich (HNSCC) zur Präsentation auf der ASCO ® -Jahrestagung 2024, die vom
31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago stattfindet.
Der vollständige Datensatz für diese Patienten wird auf einer Telefonkonferenz
am Dienstag, 28. Mai, um 8:00 Uhr ET erörtert.
„Wir glauben, dass Petosemtamab weiterhin das Potenzial hat, die beste
Sicherheit und Wirksamkeit in der Klasse bei Kopf- und Halskrebs zu zeigen. Wir
sind ermutigt durch das gut verträgliche Sicherheitsprofil der Kombination von
Petosemtamab und Pembrolizumab, insbesondere durch die niedrige Rate an
unerwünschten Ereignissen des Grades 3 oder höher und die niedrige Rate an
infusionsbedingten Reaktionen“, so Dr. Bill Lundberg, President und Chief
Executive Officer von Merus. „Diese Daten im Abstract zeigen eine ermutigende
Wirksamkeit, wenn auch zu einem frühen Stichtag und mit weniger ausgereiften
Daten. Und wir freuen uns auf unsere Telefonkonferenz am Dienstag, 28. Mai, um
das ausgereiftere klinische Update zu einem späteren Stichtag zu diskutieren,
bei dem sich die Ansprechrate weiter verbessert hat.“
Petosemtamab (MCLA-158: EGFR x LGR5 Biclonics ® ): Solide Tumore
Titel des mündlichen Kurzvortrags: Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab
as first-line (1L) treatment of recurrent/metastatic (r/m) head and neck
squamous cell carcinoma (HNSCC): Phase 2 study. (Petosemtamab (MCLA-158) mit
Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung (1L) des rezidivierten/metastasierten
(r/m) Plattenepithelkarzinoms im Kopf- und Halsbereich (HNSCC):
Phase-II-Studie).
Die im Abstract enthaltenen Beobachtungen umfassen Folgendes: Bis zum Stichtag
am 6. November 2023 wurden 26 Patienten behandelt, von denen 24 die Therapie
fortsetzten. 10 Patienten waren für ein Ansprechen auswertbar (≥2 Zyklen und ≥1
Post-Baseline-Scan oder frühe progrediente Erkrankung [Progressive Disease,
PD]) und 6 Reaktionen wurden beobachtet. Dazu gehörten 1 bestätigtes
vollständiges Ansprechen, 2 bestätigte Teilansprechen und 3 unbestätigte
Teilansprechen (2 bestätigt zum Zeitpunkt der Einreichung des Abstracts und das
3. auch später bestätigt) nach den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors
v1.1. Die Kombination wurde gut vertragen, und es wurden keine signifikanten
überlappenden Toxizitäten beobachtet. Bei allen Patienten wurden unerwünschte
behandlungsbedingte Ereignisse gemeldet, die meisten waren vom Schweregrad 1
oder 2. Infusionsbedingte Reaktionen (zusammengesetzt) wurden in 26,9 % (alle
Grade) gemeldet, von denen 3,8 % einen Grad 3 erreichten, und alle traten
während der ersten Infusion auf und verschwanden.
Details der Präsentation:
Abstract-Nr.: 6014
Titel der Sitzung: Head and Neck Cancer (Kopf- und Halskrebs)
Datum und Uhrzeit der Sitzung: 3. Juni 2024, 8:00-9:30 Uhr CT
Sobald die vollständigen Präsentationen auf der ASCO ® -Jahrestagung 2024
verfügbar sind, werden sie zeitgleich auf der Website von Merus veröffentlicht.
Informationen zur Telefonkonferenz und zum Webcast des Unternehmens
Merus wird am Dienstag, 28. Mai 2024, um 8:00 Uhr ET eine Telefonkonferenz und
einen Webcast für Investoren abhalten. Eine Aufzeichnung ist nach Abschluss der
Telefonkonferenz für eine begrenzte Zeit in der Rubrik Investoren und Medien
auf unserer Website verfügbar.
Datum und Uhrzeit: 28. Mai 2024 um 8:00 Uhr ET
Webcast-Link: Verfügbar auf unserer Website
Einwahl: Gebührenfrei: 1 (800) 715-9871 / International: 1 (646) 307-1963
Konferenz-ID: 4160163
Über Merus N.V.
Merus ist ein in der klinischer Phase tätiges Unternehmen im Bereich der
Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in
voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics ® bekannt sind. Multiclonics
® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In
vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass sie mit mehreren
Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind,
z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere Informationen
finden Sie auf der Website von Merus unter http://www.merus.nl und auf
https://twitter.com/MerusNV .
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einschließlich und ohne Einschränkung Aussagen über die klinische Entwicklung
unserer klinischen Kandidaten, einschließlich Petosemtamab, künftige klinische
Studienergebnisse oder Zwischenergebnisse, klinische Aktivität und
Sicherheitsprofil sowie Entwicklungspläne in den laufenden Studien und die
Beschreibung in bevorstehenden Postern oder Präsentationen; unsere Überzeugung,
dass Petosemtamab weiterhin das Potenzial hat, die beste Sicherheit und
Wirksamkeit seiner Klasse bei Kopf- und Halskrebs zu demonstrieren; die
Beobachtungen der Ansprechrate und des Sicherheitsprofils der Kombination von
Petosemtamab und Pembrolizumab sowie alle Auswirkungen auf zukünftige
Patienten, die mit dieser Kombination behandelt werden. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der
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Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die
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der Durchführung unserer klinischen Studien und eine mögliche nicht
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geeigneten Biclonics ® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren
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Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“
in unserem Jahresbericht auf Formblatt 10-Q für das Quartal zum 31. März 2024,
der am 8. Mai 2024 bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht
wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten erörtert
werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von
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Multiclonics ® , Biclonics ® und Triclonics ® sind eingetragene Marken von
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