Mainz Biomed und Dante Labs kündigen Partnerschaft für die Vermarktung von
ColoAlert in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) an Dante Labs
ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Genomik und Präzisionsmedizin
Mainz Biomed konzentriert sich ausschließlich auf die Entwicklung von
Diagnostika der nächsten Generation für die Krebsfrüherkennung
BERKELEY, Kalifornien, USA, MAINZ, Deutschland, und NEW YORK, USA, May 20,
2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed“ oder
das „Unternehmen“), ein Unternehmen im Bereich molekulargenetischer
Diagnoselösungen, das sich auf die Früherkennung von Krebs spezialisiert hat,
und Dante Labs, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Genomik und
Präzisionsmedizin, gaben heute eine Partnerschaft für die Vermarktung von
ColoAlert in Italien und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) bekannt.
ColoAlert, ein hochwirksamer und einfach zuhause durchführbarer Test zur
Erkennung von Darmkrebs (CRC), ist das Vorzeigeprodukt von Mainz Biomed.
Dante Labs ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der
Genomsequenzierung mit einem Produktentwicklungs- und Handelsgeschäft, das sich
auf die Bereitstellung personalisierter präventiver Gesundheitslösungen
konzentriert, indem es seine robusten Datenbanken und seine eigene
Softwareplattform nutzt, um Verbrauchern und medizinischen Fachkräften
Diagnoseinstrumente der nächsten Generation direkt anbieten zu können. Zum
Geschäftsmodell von Dante Lab gehört das Management von hochmodernen
Genomsequenzierungslabors in mehreren Regionen welweit sowie der Betrieb einer
zuverlässigen E-Commerce-Plattform.
„Als junges Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, wichtige diagnostische
Hilfsmittel zur Behandlung und Vorbeugung von Krebsindikationen auf den Markt
zu bringen, ist es uns eine große Freude, mit einem Branchenführer wie Dante
Labs zusammenzuarbeiten“, so Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz
Biomed. „Unser differenzierter kommerzieller Plan, Partnerschaften mit externen
Labors für die Verarbeitung von Testkits einzugehen, im Gegensatz zu der
traditionellen Methode, eine einzelne Einrichtung zu betreiben, erfordert
Allianzen mit gleichgesinnten Unternehmen wie Dante Labs, die unsere
Leidenschaft für zukunftsweisende diagnostische Testentwicklung und
Marketingstrategien teilen.“
Die Partnerschaft wird ColoAlert zunächst in Italien und den Vereinigten
Arabischen Emiraten in den Markt einführen und dabei die verschiedenen
etablierten Vertriebskanäle von Dante nutzen. Die Proben werden zunächst in der
hauseigenen Einrichtung von Mainz Biomed verarbeitet. Anschließend wird Dante
die Assay-Kits der CE-IVD-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) von Mainz Biomed
erwerben und die gesamte Testverarbeitung an die vollständig im Besitz von
Dante befindlichen automatisierten Genomsequenzierungslabors in Italien
(Europa) und Dubai (VAE) übertragen, um einen lokalisierten Service und Support
anzubieten.
„Wir freuen uns über die Möglichkeit, mit Mainz Biomed zusammenzuarbeiten und
ColoAlert in diesen ersten Märkten zu vertreten“, sagte Andrea Riposati, Chief
Executive Officer von Dante Labs. „Sowohl das Produkt als auch das Unternehmen
spiegeln unsere Mission wider, erstklassige Lösungen für die
Gesundheitsvorsorge zu entwickeln und zu vermarkten und neue Kanäle zu nutzen,
um innovative Tests für mehr Patienten überall auf der Welt zur Verfügung zu
stellen. Mit der Einführung unserer verbesserten E-Commerce-Plattformen für
fortgeschrittene Diagnostik ist ColoAlert ein erstaunliches Produkt für eine
stärker personalisierte Medizin.“
ColoAlert wird derzeit in Europa vermarktet und die Partnerschaft mit Dante
Labs markiert die erste Einführung des Tests im Nahen Osten. Mainz Biomed wird
weiterhin kommerzielle und F&E-Partnerschaften mit Unternehmen aufbauen, die
auf dem Gebiet des Gesundheitsscreenings führend sind, mit besonderem
Schwerpunkt auf der Stuhldiagnostik.
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs (CRC) durch einen einfach durchzuführenden Test
mit einer Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie bei der
invasiven Koloskopie*. Der Test nutzt proprietäre Methoden zur Analyse von
Zell-DNA für spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen
immunchemischen Test (FIT) und ist so konzipiert, dass er Tumor-DNA und Fälle
von Darmkrebs in frühesten Stadien erkennt. Das Produkt ist mit der
CE-IVD-Kennzeichnung versehen (es entspricht den Sicherheits-, Gesundheits- und
Umweltanforderungen der EU) und befindet sich im Übergang zur Konformität mit
den IVDR-Anforderungen. Das Produkt ist in einer Reihe von Ländern der
Europäischen Union im Handel erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert
derzeit über eine Reihe von verbundenen klinischen Unternehmen. Nach der
Zulassung in den USA besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin,
einen skalierbaren Vertrieb durch ein Kooperationspartnerprogramm mit
regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
* Dollinger MM et al. (2018)
Über Darmkrebs
Darmkrebs (CRC) ist die zweithäufigste tödliche Krebserkrankung in den USA und
Europa, aber auch die am besten vermeidbare, da die Überlebensrate bei
Früherkennung bei über 90 % liegt. Die jährlichen Testkosten pro Patient sind
minimal, insbesondere im Vergleich zu Behandlungen von Darmkrebs im
Spätstadium, die für Patienten durchschnittlich 38.469 US-Dollar pro Jahr
kosten. Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2021 in den USA etwa
149.500 neue Fälle von Dickdarm- und Mastdarmkrebs auftraten, von denen 52.980
zum Tode führen werden. Jüngste FDA-Entscheidungen legen nahe, dass in den USA
ab einem Alter von 45 Jahren alle drei Jahre ein Screening mit Stuhl-DNA-Tests
wie ColoAlert durchgeführt werden sollte. Derzeit gibt es 112 Millionen
Amerikaner im Alter von 50 Jahren und aufwärts, eine Zahl, die innerhalb von 10
Jahren auf 157 Millionen ansteigen dürfte. Wenn diese in den USA lebende
Bevölkerung ab dem Alter von 50 Jahren wie vorgeschrieben alle drei Jahre
getestet wird, ergibt sich ein Marktpotenzial von etwa 3,7 Milliarden US-Dollar
pro Jahr.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktreife molekulargenetische Diagnoselösungen für
lebensbedrohliche Erkrankungen. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert, ein präziser, nicht-invasiver und einfach zu handhabender
diagnostischer Test zur Früherkennung von Darmkrebs. ColoAlert wird derzeit in
Europa vermarktet. Es ist beabsichtigt, die klinische Studie und den
Zulassungsprozess bei der FDA in der ersten Hälfte des Jahres 2022 für die
Zulassung in den USA einzuleiten. Das Produktkandidaten-Portfolio von Mainz
Biomed enthält PancAlert, einen Screening-Test für Bauchspeicheldrüsenkrebs im
Frühstadium, der auf dem Echtzeit-PCR-Multiplex-Nachweis von
molekulargenetischen Biomarkern in Stuhlproben basiert, sowie die
GenoStick-Technologie, eine Plattform, die für den Nachweis von
Krankheitserregern auf molekulargenetischer Basis entwickelt wird.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.mainzbiomed.com
Für Medienanfragen wenden Sie sich bitte an: press@mainzbiomed.com
Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an: ir@mainzbiomed.com
Über Dante Labs
Dante Labs ist ein globales Unternehmen im Bereich der Genomsequenzierung und
Genominformationen, das eine neue Klasse transformativer Anwendungen für
Gesundheit und lange Lebensdauer auf Grundlage von Gesamtgenomsequenzierung und
KI entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen nutzt seine Plattform, um von der
Diagnostik bis zur Therapie bessere Ergebnisse für Patienten zu erzielen,
unterstützt von Vermögenswerten, die eine der größten privaten Genomdatenbanken
mit Forschungsgenehmigung, eine proprietäre Software für den skalierten Einsatz
von Genomdaten sowie proprietäre Prozesse für die industrielle
Genomsequenzierung umfassen.
Kontakt:
Laura D’Angelo
VP von Investor Relations
ir@dantelabs.com
+39 0862 191 0671
www.dantelabs.com
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diesem Grund ist bei zukunftsgerichteten Aussagen Vorsicht geboten. Aufgrund
von bekannten und unbekannten Risiken können die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von den Erwartungen oder Prognosen des Unternehmens abweichen. Unter
anderem könnten folgende Faktoren dazu führen, dass sich die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von jenen unterscheiden, die in diesen vorausblickenden
Aussagen zum Ausdruck gebracht wurden: (i) das Nichterreichen der
prognostizierten Entwicklung und der damit verbundenen Ziele; (ii) Änderungen
der geltenden Gesetze oder Verordnungen; (iii) die Auswirkungen der
COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine derzeitigen oder geplanten
Märkte; und (iv) weitere Risiken und Unsicherheiten, die hier beschrieben
werden, sowie die Risiken und Unsicherheiten, die hin und wieder in anderen
Berichten und anderen öffentlichen Einreichungen des Unternehmens bei der
Securities and Exchange Commission („SEC“) erörtert werden. Weitere
Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die sich auf die Erwartungen und
Prognosen des Unternehmens auswirken können, finden Sie in den ursprünglichen
Einreichungen bei der SEC, einschließlich des am 12. Oktober 2021 eingereichten
und am 25. Oktober 2021 und 1. November 2021 geänderten Prospekts sowie des am
21. Januar 2022 eingereichten Prospekts. Die Einreichungen des Unternehmens an
die SEC sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov öffentlich zugänglich.
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