iTeos vermeldet die Ergebnisse des dritten Quartals 2022 und gibt ein
Unternehmens-Update
– Start einer randomisierten Phase-2-Studie zur Beurteilung des monoklonalen
Anti-TIGIT-Antikörpers EOS-448/GSK4428859A und des Anti-PD-1-Antikörpers
Jemperli (Dostarlimab) von GSK für die Erstlinienbehandlung von metastasiertem
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
– Phase-2-Studien mit neuartigen Kombinationen sind sowohl für den
monoklonalen Anti-TIGIT-Antikörper EOS-448 als auch für den Adenosin-A 2A
-Rezeptorantagonist Inupadenant im Gange
– Barbestand von 752 Mio. USD zum 30. September 2022, der den Geschäftsbetrieb
voraussichtlich bis ins Jahr 2026 sichert, um die differenzierten klinischen
Programme für EOS-448 und Inupadenant zu unterstützen sowie die
Weiterentwicklung präklinischer Programme, die auf die Signalwege zur
Immunsuppression abzielen, voranzutreiben
WATERTOWN, Mass. und GOSSELIES, Belgien, Nov. 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --
iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium tätiges
biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und
Entwicklung einer neuen Generation immunonkologischer Therapeutika für
Patienten leistet, hat heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal zum
30. September 2022 und die Höhepunkte in Bezug auf sein Unternehmen bekannt
gegeben.
„Wir haben im dritten Quartal 2022 den Weg des Fortschritts in unseren beiden
Hauptprogrammen weiter beschritten – insbesondere durch den Start der
randomisierten klinischen Phase-2-Studie zur Untersuchung der Kombination von
EOS-448 und dem Anti-PD-1-Antikörper Dostarlimab als Erstlinientherapie bei
metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) gemeinsam mit unseren
Partnern bei GSK“, so Dr. Michel Detheux, President und Chief Executive Officer
von iTeos. Die vor kurzem bekannt gegebenen Topline-Ergebnisse der
Head-to-Head-Studie, in der Dostarlimab von GSK plus Chemotherapie im Vergleich
zu Pembrolizumab plus Chemotherapie als Erstlinientherapie bei metastasiertem,
nicht-plattenepithelialem NSCLC untersucht wurde, unterstreichen den Wert
unserer transformativen Partnerschaft mit GSK, während wir unsere robusten
klinischen Programme weiter vorantreiben. „Wir sind davon überzeugt, dass wir
mit unserer Fähigkeit, neuartige Kombinationen unserer therapeutischen
Kandidaten zu untersuchen, und durch die Nutzung unseres Fachwissens in der
Tumorbiologie weiterhin in einer starken Position sind, um unsere Mission, eine
neue Generation von Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Krebs zu
entwickeln, erfolgreich umzusetzen.“
Höhepunkte des Programms
EOS-448/GSK4428859A: IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper mit der Fähigkeit, an den
Fc-Gamma-Rezeptor (FcγR) zu binden und durch vielseitige Mechanismen die
Anti-Tumor-Antwort zu verbessern. In Zusammenarbeit mit GSK untersucht iTeos im
Rahmen mehrerer Kombinationsstudien EOS-448 als potenziellen immunonkologischen
Wirkstoff der nächsten Generation. Zu den Highlights gehören: Beginn einer
randomisierten Phase-2-Studie zur Untersuchung der Kombination von GSKs
Anti-PD-1, Dostarlimab, mit EOS-448 bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem /
metastasiertem (NSCLC). Eine laufende Phase-2-Expansionsstudie, in der die
Kombination des Anti-PD-1-Antikörpers Dostarlimab von GSK mit EOS-448 für die
Erstlinientherapie bei fortgeschrittenen oder metastasierten
Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und des Halses untersucht wird. Fortsetzung
der Erforschung einer neuartigen Dreifachtherapie aus EOS-448 mit Dostarlimab
und dem Anti-CD96-Antikörper von GSK in einer Phase-1b-Studie. Fortschreiten
des Dosiseskalationsteils einer Phase-1/2-Studie, in der EOS-448 sowohl als
Monotherapie als auch in Kombination mit Iberdomid von Bristol Myers Squibb bei
multiplem Myelom untersucht wird.
Inupadenant (EOS-850): Entwickelt als unüberwindbarer und hochselektiver
niedermolekularer Antagonist des Adenosin-A 2A -Rezeptors, dem einzigen
hochaffinen Adenosin-Rezeptor, der auf mehreren Immunzellen in der
Mikroumgebung des Tumors exprimiert ist. Zu den Highlights gehören: Laufende
Phase-2-Studie zu metastasiertem, nicht-plattenepithelialem NSCLC nach IO, um
die Kombination von Inupadenant mit einer platinbasierten Doublet-Chemotherapie
im Vergleich zur Standardbehandlung mit einer platinbasierten
Doublet-Chemotherapie zu untersuchen. Die Aufnahme in die
Biomarker-High-Kohorte von IO-001, der Phase 1b/2a-Studie zur Untersuchung von
Inupadenant als Monotherapie bei Patienten mit soliden Tumoren, die aufgrund
einer hohen Biomarkerexpression ausgewählt wurden, ist noch nicht
abgeschlossen. Die Phase-2a-Studie zur Untersuchung von Inupadenant in
Kombination mit Pembrolizumab bei PD-1-resistentem Melanom läuft weiter.
Präklinische Programme: iTeos verfolgt Forschungsprogramme, die sich auf
neuartige Targets konzentrieren, die auf die Signalwege der Immunsuppression
abzielen. Für EOS-984, einen Wirkstoffkandidaten, der auf einen neuartigen
Mechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt, laufen derzeit Studien zur
Prüfpräparat-Zulassung (Investigational New Drug).
Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2022 Liquidität: Die Barmittel und
Barmitteläquivalente des Unternehmens beliefen sich zum 30. September 2022 auf
752,2 Millionen USD, verglichen mit 899,8 Millionen USD zum 30. September 2021.
Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass sein Barbestand bis ins Jahr
2026 reichen wird. Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): F&E-Ausgaben
betrugen 23,9 Millionen USD im Quartal zum 30. September 2022, verglichen mit
16,1 Millionen USD im selben Quartal 2021. Der Anstieg hing vornehmlich mit
einer Zunahme der Aktivitäten in Verbindung mit klinischen Studien zu EOS-448
und Inupadenant zusammen. Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und
Verwaltungskosten betrugen 10,8 Millionen USD im Quartal zum 30. September
2022, verglichen mit 8,8 Millionen USD im selben Quartal 2021. Der Anstieg ist
in erster Linie auf eine Erhöhung des Personalbestands und der damit
verbundenen Kosten im Vergleich zum Vorjahresquartal zurückzuführen. Dieser
Anstieg wurde teilweise durch einen Rückgang der Rechtsberatungs- und sonstigen
Gebühren in dem Quartal ausgeglichen. Nettogewinn/-verlust: Der den
Stammaktionären zuzurechnende Nettogewinn betrug 1,0 Mio. USD bzw. ein
Nettogewinn von 0,03 USD je Basis- und verwässerter Aktie für das Quartal zum
30. September 2022, verglichen mit einem Nettogewinn von 69,6 Mio. USD bzw. ein
Nettogewinn von 1,98 USD je Basisaktie und 1,86 USD je verwässerter Aktie im,
selben Quartal 2021.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der
klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Erforschung und Entwicklung
einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten leistet.
Auf der Grundlage seines tiefgehenden Verständnisses der Krebsimmunologie und
immunsuppressiver Signalwege entwickelt iTeos Therapeutics neue
Produktkandidaten, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline umfasst zwei in der klinischen
Phase befindliche Programme, die auf neue, validierte immunonkologische
Signalwege abzielen und mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für
verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden. Der erste
Antikörper-Produktkandidat, EOS-448, ist ein potenter Anti-TIGIT-Antikörper mit
einer hohen Affinität und einer funktionellen Fc-Domäne, der dazu entwickelt
wurde, die Anti-Tumor-Reaktion durch einen vielseitigen immunmodulatorischen
Mechanismus zu verbessern. Er wird gegenwärtig gemeinsam mit GSK für
verschiedene Indikationen vorangetrieben. Darüber hinaus treibt das Unternehmen
aufgrund einer vielversprechenden Einzelwirkstoff-Aktivität in Phase 1
Inupadenant, einen auf die Überwindung der Immunsuppression bei Krebs
zugeschnittenen A 2A -Rezeptorantagonisten der nächsten Generation, in
Proof-of-Concept-Studien für mehrere Indikationen voran. iTeos Therapeutics hat
seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts, USA, und ein Forschungszentrum in
Gosselies, Belgien.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
können, in der Rubrik „Investors“ auf seiner Website unter
www.iteostherapeutics.com . Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle
Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über
iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
sich nicht allein auf historische Fakten beziehen, sind zukunftsgerichtete
Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“,
„können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „sehen“, „potenziell“, „möglich“ und
ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen
von EOS-448 und Inupadenant; unsere klinischen Pläne und anstehenden
Meilensteine; darüber, dass iTeos in der Lage ist, seine Aufgabe, neue
Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit Krebs zu schaffen, erfolgreich zu
erfüllen;und darüber, dass der Barbestand von iTeos bis 2026 reicht, um
differenzierte klinische Programme für EOS-448 und Inupadenant zu unterstützen
und präklinische Programme voranzutreiben, die auf Signalwege zur
Immunsuppression abzielen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören
unter anderem: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im
Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus
verschiedenen Gründen nicht realisiert werden oder dauern möglicherweise
länger, einschließlich einer etwaigen Unfähigkeit der Parteien zur Erfüllung
ihrer vertraglich eingegangenen Verpflichtungen, der mit der Forschung und
Entwicklung von Produkten verbundenen Herausforderungen und Unsicherheiten
sowie Fertigungsrestriktionen; iTeos könnte sich aufgrund der mit der
Produktforschung und -entwicklung bei der Biologikaherstellung einhergehenden
Herausforderungen und Unsicherheiten unerwarteten Kosten gegenübersehen oder
die Barmittel schneller oder langsamer als derzeit erwartet aufbrauchen; der
Erfolg präklinischer Tests und früher klinischer Studien ist keine Garantie für
den Erfolg späterer klinischer Studien und Vorabergebnisse einer klinischen
Studie prognostizieren nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse; die
Daten für unsere potenziellen Produkte reichen möglicherweise nicht aus, um
eine Genehmigung für deren Untersuchung in Folgephasen oder für deren
Vermarktung zu erhalten; iTeos ist möglicherweise aus verschiedenen Gründen,
von denen einige außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen können –
einschließlich Beschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des
Unternehmens, möglicher unvorhergesehener oder nicht rechtzeitig gelöster
Fertigungsbeschränkungen, aufsichtsrechtlicher, gerichtlicher oder behördlicher
Entscheidungen, wie z. B. Entscheidungen des US-amerikanischen Patent- und
Markenamtes in Bezug auf Patente für unsere Produktkandidaten und der
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie – nicht in der Lage, seine Geschäftspläne
umzusetzen, einschließlich der Erfüllung der erwarteten oder geplanten
regulatorischen Meilensteine und Fristen, der Forschungs- und klinischen
Entwicklungspläne sowie der Markteinführung seiner Produktkandidaten; sowie
alle Risiken, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ auf Formular 10-K des
Quartalsberichts von iTeos für das Quartal zum Donnerstag, 30. Juni 2022
enthalten sind, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht wurde sowie in den sonstigen Einreichungen des Unternehmens bei der
SEC. Wir empfehlen Ihnen, diese Dokumente einzusehen. Aussagen zur
Unternehmensfinanzierung geben keinen Hinweis darauf, wann das Unternehmen
Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir weisen die Investoren darauf hin, sich nicht in erheblichem
Maße auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu
verlassen. iTeos übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten
Aussagen öffentlich zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich
vorgeschrieben.
Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:
Investorenkontakt:
Ryan Baker
iTeos Therapeutics, Inc.
Ryan.Baker@iteostherapeutics.com
Pressekontakt:
media@iteostherapeutics.com
