iTeos gibt Geschäftsergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2023
sowie Unternehmensneuigkeiten bekannt
- Mehrere klinische Meilensteine im gesamten Portfolio für 2024 erwartet,
darunter zwei Phase-II-Studien zur Bewertung von Belrestotug + Dostarlimab bei
1L NSCLC und 1L HNSCC
- Abschluss der Rekrutierung der dritten Dosis-Kohorte in der Phase-I-Studie
zu EOS-984
- Präklinische Präsentationen zur Rolle von ENT1 auf der SITC Spring
Scientific und zum Profil von EOS-984 auf der Jahrestagung der AACR
- Barguthaben und Investitionssaldo in Höhe von 632,7 Mio. USD zum 31.
Dezember 2023, die bis 2026 für eine Reihe von wichtigen Portfoliomeilensteinen
zur Verfügung stehen
- Onkologie-Veteranen Jill DeSimone und David K. Lee werden Mitglieder des
Verwaltungsrats
WATERTOWN, Massachusetts, und GOSSELIES, Belgien, March 07, 2024 (GLOBE
NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium
tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung
und Entwicklung einer neuen Generation immunonkologischer Therapeutika für
Patienten leistet, hat heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und
das gesamte Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023 bekanntgegeben und über den
aktuellen Geschäftsverlauf informiert.
„Da wir vier klinische Ergebnisse über das gesamte Portfolio hinweg erwarten,
wird 2024 ein transformatives Jahr für iTeos sein“, so Michel Detheux, Ph.D.,
Präsident und Chief Executive Officer von iTeos. „Angesichts der jüngsten
Entwicklungen im TIGIT-Bereich glauben wir, dass sich Belrestotug in einer
vorteilhaften Position befindet, und wir freuen uns über seine
Zukunftsaussichten. Wir freuen uns darauf, im Jahr 2024 über den aktuellen
Stand unserer Phase-II-Studien mit Schwerpunkt auf 1L NSCLC und 1L HNSCC zu
berichten. Unser umfassendes Verständnis des Adenosin-Signalwegs hat es uns
außerdem ermöglicht, zwei innovative und optimierte Wirkstoffe zu entwickeln –
Inupadenant, einen A 2A R-Antagonisten einer eigenen Klasse, und EOS-984, einen
potenziellen First-in-Class-Inhibitor, der auf den neuartigen Mechanismus von
ENT1 abzielt. Mit unserer strategischen Barposition und unserer soliden
Pipeline konzentrieren wir uns auf die Durchführung dieser klinischen Studien,
um die für dieses Jahr mit Spannung erwarteten Meilensteine zu erreichen.“
Unternehmensentwicklungen Am 6. März 2024 gab iTeos die Ernennung von Jill
DeSimone zum Mitglied des Verwaltungsrats des Unternehmens bekannt. Frau
DeSimone verfügt über mehr als 40 Jahre Erfahrung in der globalen Geschäftswelt
der Biowissenschaften und ist bekannt für ihre Rolle als President of U.S.
Oncology bei Merck & Co, Inc., wo sie die Onkologiesparte des Unternehmens
aufbaute und diese innerhalb von acht Jahren von weniger als 500 Millionen
US-Dollar Jahresumsatz auf 9 Milliarden US-Dollar steigerte. Am 7. Dezember
2023 gab iTeos die Ernennung von David K. Lee zum Mitglied des Verwaltungsrats
des Unternehmens bekannt. Herr Lee ist ein erfahrener Veteran der Pharmabranche
mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz beim Aufbau erfolgreicher Unternehmen
mit Schwerpunkt Onkologie und seltene Krankheiten. Er ist derzeit Chief
Executive Officer von Servier Pharmaceuticals (USA) und hat dieses Unternehmen
zu einem voll innovativen Onkologieunternehmen mit vier vermarkteten Produkten
und einer soliden Pipeline aufgebaut.
Höhepunkte des Programms
Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): Monoklonaler IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper zur
Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und
Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (HNSCC) in Zusammenarbeit mit
GSK Die Vorbereitungen für Phase-III-Zulassungsstudien, in denen die
Kombination Belrestotug + Dostarlimab untersucht werden soll, laufen. GALAXIES
Lung-201 : Topline-Daten der Phase-II-Plattformstudie zur Bewertung von
Belrestotug + Dostarlimab-Doublette in der Erstlinienbehandlung von
fortgeschrittenem/metastasiertem NSCLC werden für 2024 erwartet GALAXIES
H&N-202 : Rekrutierung für die Phase-II-Plattform-Studie läuft, in der
Belrestotug + Dostarlimab als Doublette und Triplett-Behandlung mit dem als
Prüfpräparat angewendeten Anti-CD96-Antikörper von GSK (GSK'608) in der
Erstlinienbehandlung von Patienten mit PD-L1-positivem rezidiviertem /
metastasiertem HNSCC untersucht wird TIG-006 HNSCC : Topline-Daten aus der
Phase-II-Expansionsstudie zur Bewertung von Belrestotug + Dostarlimab-Doublette
in der Erstlinienbehandlung von PD-L1-positivem fortgeschrittenem oder
metastasiertem HNSCC für 2024 erwartet TIG-006 mNSCLC : Rekrutierung für die
Phase-Ib-Expansionsstudie zur Untersuchung von Belrestotug, Dostarlimab und
Chemotherapie-Triplett in der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem oder
metastasiertem NSCLC läuft Weitere Fortschritte bei Phase-Ib-Studien zur
Erforschung zweier neuartiger Triplett-Behandlungen bei fortgeschrittenen
soliden Tumoren: Belrestotug + Dostarlimab und der als Prüfpräparat
angewendete, von GSK entwickelte Anti-CD96-Antikörper (GSK'608) sowie
Belrestotug + Dostarlimab und der als Prüfpräparat angewendete, von GSK
entwickelte Anti-PVRIG-Antikörper (GSK'562)
Adenosin-Signalweg
Inupadenant (EOS-850): unüberwindbarer niedermolekularer Antagonist, der auf
den Adenosin-A 2A -Rezeptor abzielt, zur Zweitlinienbehandlung von NSCLC
A2A-005 : Daten aus dem Dosiseskalations-Teil der Phase-II-Studie mit
Inupadenant und Platin-Doublet-Chemotherapie bei metastasiertem nicht-squamösem
NSCLC nach IO werden für Ende 2024 erwartet
EOS-984: erstes kleines Molekül seiner Klasse, das den equilibrativen
Nukleosid-Transporter 1 (ENT1) hemmt, einen dominanten Adenosin-Transporter auf
Lymphozyten, der am Stoffwechsel, der Expansion, der Effektorfunktion und dem
Überleben von T-Zellen beteiligt ist Abschluss der Rekrutierung der dritten
Dosis-Kohorte und weitere Fortschritte bei der Dosiseskalation der
Phase-I-Studie bei fortgeschrittenen bösartigen Erkrankungen Annahme eines
Abstracts durch die American Association for Cancer Research (AACR) für
EOS-984, in dem präklinische Daten über den neuartigen Wirkmechanismus, die
Monotherapie-Aktivität und die Aktivität der Kombination mit der
Anti-PD-1-Therapie vorgestellt werden Vortrag von Matthew Vander Heiden, M.D.,
Ph.D., vom Koch Institute for Integrative Cancer Research in Zusammenarbeit mit
iTeos Therapeutics über die Rolle von ENT1 auf den Stoffwechsel und das
Immunsystem bei Krebs auf der SITC Spring Scientific, Metabolism at the Hub of
Cancer and Immunity in Miami, FL Session: Influence of Nutrient Environment on
Immune Response (Einfluss der Nährstoffumgebung auf die Immunreaktion) Datum
und Uhrzeit: Sonntag, 10. März 2024, 9:10 Uhr – 10:10 Uhr Topline-Daten aus der
Phase-I-Studie werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet
Übersicht über die Geschäftsergebnisse im vierten Quartal und im Gesamtjahr
2023 Bargeldbestand und Investitionen: Die Zahlungsmittel,
Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen des Unternehmens beliefen sich zum
31. Dezember 2023 auf 632,7 Mio. USD, verglichen mit 731,4 Mio. USD zum
31. Dezember 2022. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass sein
Bargeldbestand bis 2026 ausreicht. Ausgaben für Forschung und Entwicklung
(F&E): Die F&E-Ausgaben betrugen 27,9 Mio. USD im vierten Quartal und
113,3 Mio. USD für das gesamte Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, verglichen
mit 25,4 Mio. USD im vierten Quartal und 97,4 Mio. USD im Geschäftsjahr zum 31.
Dezember 2022. Die Steigerungen in den einzelnen Vergleichszeiträumen sind in
erster Linie auf die Zunahme der Aktivitäten im Zusammenhang mit den Programmen
zu Belrestotug, Inupadenant und EOS-984 zurückzuführen und beinhalteten die
Einstellung neuer F&E-Mitarbeiterinnen und -Mitarbeiter, um diese Programme
voranzubringen. Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und
Verwaltungskosten betrugen 12,4 Mio. USD im vierten Quartal und 50,4 Mio. USD
für das gesamte Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, verglichen mit 11,1 Mio.
USD im vierten Quartal und 43,9 Mio. USD im gesamten Geschäftsjahr zum 31.
Dezember 2022. Diese Steigerungen waren in erster Linie auf eine Erhöhung des
Personalbestands und der damit verbundenen Kosten sowie auf einen Anstieg der
aktienbasierten Vergütung im Vergleich zum Vorjahr zurückzuführen. Diese
Steigerungen wurden teilweise durch einen Rückgang der Rekrutierungskosten
ausgeglichen. Nettogewinn/-verlust: Der den Stammaktionären zurechenbare
Nettoverlust belief sich in dem am 31. Dezember 2023 beendeten Quartal auf
30.6 Mio. USD bzw. einen Nettoverlust von 0,85 USD pro unverwässerter und
verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettogewinn von 20,5 Mio. USD bzw.
einem Nettogewinn von 0,57 USD pro unverwässerter und 0,54 USD pro verwässerter
Aktie in dem am 31. Dezember 2022 beendeten Quartal. Der Nettoverlust belief
sich in dem Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023 auf 112,6 Mio. USD bzw. einen
Nettoverlust von 3,15 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie, verglichen
mit einem Nettogewinn von 96,7 Mio. USD bzw. einem Nettogewinn von 2,72 USD pro
unverwässerter und 2,56 USD pro verwässerter Aktie in dem Geschäftsjahr zum 31.
Dezember 2022.
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der
klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Erforschung und Entwicklung
einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten leistet.
Auf der Grundlage seines tiefgehenden Verständnisses der Krebsimmunologie und
immunsuppressiver Signalwege entwickelt iTeos Therapeutics neue
Produktkandidaten, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs
wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei
Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige, validierte
immunonkologische Signalwege abzielen, die mit optimierten pharmakologischen
Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter
die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen
Hauptsitz in Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A)
Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder
IgG1-monoklonaler Antikörper (mAb), der auf T-Zell-Immunglobulin- und
Immunrezeptor-Tyrosin-basierte inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt,
einen wichtigen inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung der angeborenen
Immunantwort gegen Krebs beiträgt. Als optimierter hochaffiner, potenter
Anti-TIGIT-Antikörper soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch einen
vielschichtigen immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es an TIGIT
und FcγR angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die
Freisetzung von Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität
(ADCC) induziert. Der therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in
mehreren Indikationen weiterentwickelt.
Über Inupadenant (EOS-850)
Inupadenant ist ein niedermolekularer Antagonist der nächsten Generation, der
auf den Adenosin-A 2A -Rezeptor (A 2A R) abzielt, den primären Rezeptor auf
Immunzellen, dessen Aktivierung durch Adenosin die angeborene und adaptive
Immunantwort unterdrückt, was zu einer Hemmung der Antitumorreaktion führt.
Optimiert auf Potenz, hohe Selektivität von A 2A R und Aktivität bei hohen
Adenosin-Konzentrationen in soliden Tumoren, ist Inupadenant mit seinem
unüberwindbaren Profil zur Hemmung des ATP-Adenosin-Wegs einzigartig und hat
das Potenzial für eine verstärkte Antitumor-Aktivität im Vergleich zu anderen A
2A R-Antagonisten in der klinischen Entwicklung. Der therapeutische Kandidat
befindet sich in der Phase-II-Entwicklung.
Über EOS-984
EOS-984 ist das erste kleine Molekül seiner Klasse, das auf den equilibrativen
Nukleosid-Transporter 1 (ENT1) abzielt und die immunsuppressive Wirkung von
Adenosin hemmen und die Vermehrung von Immunzellen wiederherstellen soll. Der
therapeutische Kandidat hat das Potenzial, die tiefgreifende immunsuppressive
Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig umzukehren und befindet
sich in der Phase-I-Entwicklung.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein
können, in der Rubrik „Investors“ auf seiner Website unter
www.iteostherapeutics.com . Das Unternehmen ermutigt Anleger und potenzielle
Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über
iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die
nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte
Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“,
„können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „sehen“, „potenziell“, „möglich“ und
ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über Folgendes: den
potenziellen Nutzen von Belrestotug, Inupadenant und EOS-984; dass 2024 ein
transformatives Jahr für iTeos sein wird; die Zukunftsaussichten von
Belrestotug; unsere Pläne und erwarteten Meilensteine, darunter der Beginn von
Phase-III-Zulassungsstudien, in denen die Doublet-Therapie aus Belrestotug +
Dostarlimab untersucht werden soll, der Erhalt von Topline-Daten aus GALAXIES
Lung-201 und TIG-006 HNSCC im Jahr 2024, der Erhalt von Topline-Daten aus
A2A-005 gegen Ende des Jahres 2024, der Erhalt von Topline-Daten aus der
Phase-I-Studie zu EOS-984 in der zweiten Hälfte des Jahres 2024; und unsere
Erwartung, dass unser Barbestand die Finanzierung einer Reihe von wichtigen
Meilensteinen im Portfolio bis 2026 sichern wird.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten
verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten
erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder
implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die
folgenden: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im
Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus
verschiedenen Gründen nicht oder verspätet realisiert werden, einschließlich
der Unfähigkeit der Parteien, ihre Zusagen und Verpflichtungen im Rahmen der
Vereinbarung zu erfüllen, Herausforderungen und Ungewissheiten im Zusammenhang
mit der Produktforschung und -entwicklung und Herstellungsbeschränkungen; iTeos
könnte aufgrund von Herausforderungen und Unwägbarkeiten, die mit der
Produktforschung und -entwicklung sowie der Herstellung von Biologika verbunden
sind, mit unvorhergesehenen Kosten konfrontiert werden oder Barmittel schneller
oder langsamer ausgeben als derzeit erwartet; der Erfolg präklinischer Tests
und früher Ergebnisse aus klinische Studien stellt nicht sicher, dass spätere
klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse einer
klinischen Studie sagen nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse
voraus; die Daten für unsere Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht
aus, um die behördliche Genehmigung für Studien in späteren Phasen zu erhalten
oder Produkte zu vermarkten; iTeos ist möglicherweise nicht in der Lage, seine
Geschäftspläne umzusetzen, einschließlich der Einhaltung der erwarteten oder
geplanten Meilensteine und Zeitpläne für die Zulassung, der Forschungs- und
klinischen Entwicklungspläne und der Markteinführung seiner Produktkandidaten,
und zwar aus verschiedenen Gründen, von denen einige außerhalb der Kontrolle
von iTeos liegen, einschließlich möglicher Beschränkungen der finanziellen und
sonstigen Ressourcen des Unternehmens, Beschränkungen bei der Herstellung, die
möglicherweise nicht rechtzeitig vorhergesehen oder behoben werden können,
negative Entwicklungen auf dem Gebiet der Immunonkologie, wie z. B.
unerwünschte Ereignisse oder enttäuschende Ergebnisse, auch im Zusammenhang mit
Therapien von Wettbewerbern, und Entscheidungen von Aufsichtsbehörden,
Gerichten oder Behörden wie z. B. Entscheidungen des US-Patent- und Markenamts
in Bezug auf Patente, die unsere Produktkandidaten abdecken; und die Risiken,
die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Jahresbericht von iTeos auf
Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023 aufgeführt sind, der
bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie
andere SEC-Einreichungen des Unternehmens, die Sie unbedingt lesen sollten.
Aussagen zur Unternehmensfinanzierung geben keinen Hinweis darauf, wann oder ob
das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives
Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig
beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich in hohem Maße auf die in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. iTeos
übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu
aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:
Anlegerkontakt:
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