Grifols Procleix ArboPlex Assay® erhält die CE-Zertifizierung – der erste und
einzige 4-in-1-Nukleinsäuretest zum Nachweis von Arboviren Der
In-vitro-Nukleinsäuretest von Grifols weist vier Arten von Arboviren nach und
trägt dazu bei, das Risiko transfusionsbedingter Infektionen zu verringern
Arboviren stellen eine wachsende Bedrohung dar, wobei der Klimawandel und die
zunehmende globale Vernetzung die geografische Ausbreitung verstärken Die
CE-Zertifizierung für den Procleix ArboPlex Assay von Grifols unterstreicht die
führende Rolle des Unternehmens in der Transfusionsmedizin und sein Engagement
für die Gewährleistung der Sicherheit der weltweiten Blutversorgung
BARCELONA, Spanien, April 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Grifols (MCE: GRF, MCE:
GRF.P NASDAQ: GRFS), eines der weltweit führenden Unternehmen in der
Herstellung von Plasmamedikamenten und innovativen Diagnostik-Lösungen, gab
heute bekannt, dass sein neuer Procleix ArboPlex Assay die CE-Zertifizierung
gemäß der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) erhalten hat.
Dabei handelt es sich um den ersten automatisierten Nukleinsäuretest (NAT),
der speziell für das Screening von Blutspenden auf die vier wichtigsten
Arboviren validiert wurde: Chikungunya-, Dengue-, West-Nil- und Zika-Virus.
Dies sind die vier wichtigsten Arboviren, die alle durch Stechmücken
übertragen werden. Der Klimawandel und die zunehmende globale Vernetzung haben
die geografische Ausbreitung von Arboviren und die wachsende Exposition
gegenüber diesen Viren zu einem ernsten Problem für die öffentliche Gesundheit
gemacht. Allein für das Dengue-Virus wurden im Jahr 2023 weltweit mehr als fünf
Millionen Fälle und 5.000 Todesfälle gemeldet. 1
Der Procleix ArboPlex Assay, der das Procleix-Portfolio von Grifols für das
Blutspender-Screening weiter ergänzt, verwendet Plasma- oder Serumproben zum
Nachweis arboviraler RNA. Derzeit wird das Arbovirus-Risiko bei Blutspendern
entweder durch einen Monoplex-Test, einen Duplex-Test oder durch einen
Fragebogen ermittelt. Geben Spenderinnen und Spender in diesem an, dass sie in
Arbovirus-endemische Gebiete gereist sind oder sich dort aufgehalten haben,
wird deren Blutspende vorübergehend zurückgestellt. Blutbanken und
Entnahmezentren können entscheiden, dass eine Rückstellung nicht erforderlich
ist, wenn die Spenderinnen und Spender mit dem Procleix ArboPlex Assay getestet
wurden und negativ waren.
„Mit seiner 4-in-1-Testfunktion für Arboviren ist der Grifols Procleix
ArboPlex Assay in der Lage, die Effizienz des Spender-Screeninglabors zu
beschleunigen und insgesamt zu verbessern“, so Antonio Martínez, President der
Diagnostic Business Unit von Grifols. „Die Zertifizierung dieses neuen Assays
bietet eine zuverlässige und effiziente Lösung, um genaue und konsistente
Ergebnisse zu gewährleisten. Sie unterstreicht zudem das kontinuierliche
Engagement von Grifols für Innovationen im Bereich der Sicherheit von
Blutscreenings.“
Der Procleix ArboPlex Assay wird in allen Märkten erhältlich sein, die die
CE-Zertifizierung akzeptieren, nachdem alle zusätzlichen Registrierungs- und
Meldeanforderungen erfüllt wurden.
Über den Procleix ArboPlex Assay ®
Der Procleix ArboPlex Assay ist ein Nukleinsäuretest (NAT), der
magnetbasiertes Target Capture, transkriptionsvermittelte Amplifikation (TMA)
und Chemilumineszenz zum Nachweis von RNA-Sequenzen von vier Arboviren
(Chikungunya-Virus, Dengue-Virus-RNA, West-Nil-Virus-RNA und Zika-Virus) in
Plasma und Serum von menschlichen Spendern verwendet. Die hohe Sensitivität und
Spezifität der Procleix-Technologie ermöglicht den Erregernachweis, um das
Risiko einer Transfusion von infiziertem Blut oder Blutkomponenten zu
reduzieren, selbst wenn der Spender keine Symptome zeigt. Der Assay läuft auf
dem verbreiteten Procleix Panther System, einem automatisierten NAT-Instrument
von Grifols.
Über das Procleix Panther-System
Das Procleix Panther-System automatisiert alle Aspekte des NAT-basierten
Blutscreenings auf einer einzigen, integrierten Plattform und ist in der Lage,
den höchsten Ergebnisdurchsatz pro Quadratmeter zu liefern. Es ist keine
Batch-Verarbeitung notwendig. Das Gerät arbeitet autonom (walk-away time),
bietet ein intuitives Design und eine einfache Bedienung. Weitere Informationen
finden Sie unter www.diagnostic.grifols.com .
Über Grifols
Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das 1909 in Barcelona
gegründet wurde und sich für die Verbesserung der Gesundheit und des
Wohlbefindens von Menschen weltweit einsetzt. Das Unternehmen ist führend auf
dem Gebiet der aus Plasma gewonnenen Arzneimittel und der Transfusionsmedizin
und entwickelt, produziert und bietet innovative Gesundheitsdienstleistungen
und -lösungen in mehr als 110 Ländern an.
Die Bedürfnisse der Patienten und das ständig wachsende Wissen von Grifols
über viele chronische, seltene und weit verbreitete, manchmal lebensbedrohliche
Krankheiten treiben die Innovation des Unternehmens sowohl bei Plasma als auch
bei anderen biopharmazeutischen Produkten zur Verbesserung der Lebensqualität
voran. Grifols konzentriert sich auf die Behandlung von Krankheiten in einem
breiten Spektrum von Therapiegebieten: Immunologie, Hepatologie und
Intensivmedizin, Pulmologie, Hämatologie, Neurologie und Infektionskrankheiten.
Als Pionier in der Plasmabranche baut Grifols sein Netzwerk von Spendezentren
weiter aus, das mit über 390 Zentren in Nordamerika, Europa, Afrika, dem Nahen
Osten und China das größte der Welt ist. Als anerkannter Marktführer in der
Transfusionsmedizin bietet Grifols neben klinischen Diagnosetechnologien ein
umfassendes Portfolio an Lösungen zur Verbesserung der Sicherheit von der
Spende bis zur Transfusion sowie klinische Diagnosetechnologien. Das
Unternehmen liefert hochwertige biologische Produkte für die
biowissenschaftliche Forschung, für klinische Studien und für die Herstellung
pharmazeutischer und diagnostischer Produkte. Darüber hinaus bietet das
Unternehmen Hilfsmittel, Informationen und Dienstleistungen an, die
Krankenhäuser, Apotheken und medizinisches Fachpersonal bei der effizienten
medizinischen Versorgung unterstützen.
Grifols beschäftigt mehr als 23.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über
30 Ländern und Regionen und hat sich einem nachhaltigen Geschäftsmodell
verschrieben, das den Standard für kontinuierliche Innovation, Qualität,
Sicherheit und ethische Führung setzt.
Die Aktien der Klasse A des Unternehmens sind an der spanischen Börse notiert,
wo sie Teil des Ibex-35 (MCE:GRF) sind. Die stimmrechtslosen Aktien der Klasse
B von Grifols sind am Mercado Continuo (MCE:GRF.P) und über ADRs an der
US-amerikanischen NASDAQ (NASDAQ:GRFS) notiert.
Weitere Informationen finden Sie unter www.grifols.com
MEDIENKONTAKT:
Pressestelle
media@grifols.com
Tel. +34 93 571 00 02
KONTAKT FÜR INVESTOREN:
Investor Relations & Sustainability
inversores@grifols.com - investors@grifols.com
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RECHTLICHER HAFTUNGSAUSSCHLUSS
Bei den in diesem Bericht enthaltenen Fakten und Zahlen, die sich nicht auf
historische Daten beziehen, handelt es sich um „zukunftsgerichtete Aussagen und
Annahmen“. Wörter und Ausdrücke wie „glauben“, „hoffen“, „antizipieren“,
„vorhersagen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „anstreben“, „es wird
geschätzt“, „zukünftig“ und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf die Grifols
Gruppe beziehen, werden verwendet, um zukunftsgerichtete Aussagen und Annahmen
zu kennzeichnen. Diese Ausdrücke spiegeln die Annahmen, Hypothesen, Erwartungen
und Vorhersagen des Managements zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Berichts
wider und unterliegen einer Reihe von Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse erheblich abweichen. Die zukünftigen Ergebnisse
der Grifols Gruppe könnten durch Ereignisse beeinflusst werden, die mit ihren
eigenen Aktivitäten zusammenhängen, wie z. B. Engpässe bei der Versorgung mit
Rohstoffen für die Herstellung ihrer Produkte, das Auftreten von
Konkurrenzprodukten auf dem Markt oder Änderungen des regulatorischen Rahmens
in den Märkten, in denen sie tätig ist, usw. Zum Zeitpunkt der Erstellung
dieses Berichts hat die Grifols Gruppe die notwendigen Maßnahmen ergriffen, um
die potenziellen Auswirkungen dieser Ereignisse zu mindern. Grifols, S.A.
übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen oder Annahmen zu
veröffentlichen, zu revidieren oder zu aktualisieren, um sie an Ereignisse oder
Umstände anzupassen, die nach dem Datum der Erstellung dieses Berichts
eingetreten sind, es sei denn, dies ist ausdrücklich durch geltendes Recht
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1 https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2023-DON498 ,
abgerufen im März 2024
