Fortrea schließt Ausbau der klinischen Pharmakologielösungen nach gezielten
Investitionen in seine vier klinischen Forschungseinheiten in den USA und im
Vereinigten Königreich ab
Schnellere und flexiblere cGMP-Produktion in Apotheken an Prüfzentren, höhere
Kapazität, flexiblere therapeutische Möglichkeiten und bessere Erfahrungen für
Studienteilnehmer
DURHAM, North Carolina, Nov. 03, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea (Nasdaq:
FTRE) (das „Unternehmen“), ein weltweit führendes Auftragsforschungsinstitut
(Contract Research Organization, CRO), hat heute bekanntgegeben, dass es seine
mehrjährigen Bemühungen zur Erweiterung seiner Lösungen und Kapazitäten im
Bereich der klinischen Pharmakologie abgeschlossen hat, die nun in vollem
Umfang für Kunden zur Verfügung stehen. Die Erweiterung umfasst eine
hochmoderne Anlage mit einer Fläche von 100.000 Quadratmetern in Leeds,
Vereinigtes Königreich, sowie ca. 20.000 Quadratmeter neue oder renovierte
Fläche, wodurch die Kapazitäten und Fähigkeiten der klinischen
Forschungseinheiten (Clinical Research Units, CRUs) in Dallas, Texas, Daytona,
Florida, und Madison, Wisconsin, erweitert werden.
„Die zunehmende Komplexität klinischer Pharmakologiestudien erfordert eine
zweckmäßige Infrastruktur, Erfahrung und Fachwissen, um die Sicherheit der
Studienteilnehmer und die Integrität der wichtigen Daten zu schützen“, so Dr.
Oren Cohen, President of Clinical Pharmacology und Chief Medical Officer von
Fortrea. „Unsere integrierte Dienstleistungsplattform umfasst eine erstklassige
Infrastruktur und erfahrene Fachleute, die sich voll und ganz der klinischen
Pharmakologie widmen, darunter Ärzte, Krankenschwestern, klinische
Wissenschaftler, CRAs und Pharmakokinetiker. Die Investitionen, die wir
getätigt haben, zielen auf die Fähigkeiten und Kapazitäten ab, die unsere
Kunden benötigen, um frühe Pipeline-Kandidaten genau zu bewerten und die
vielversprechenden Kandidaten schneller in eine spätere Entwicklungsphase und
schließlich zu den Patienten zu bringen, die sie benötigen.“
Zu den Erweiterungen der Einrichtungen nach der abgeschlossenen Expansion
gehören die neue CRU von Fortrea in Leeds sowie speziell angefertigte Räume in
Madison und Daytona, die für die flexible Durchführung komplexer klinischer
Studien in der Frühphase konzipiert wurden. In den CRUs von Fortrea wurden
Erholungs-, Wohn- und Arbeitsräume eingerichtet, um den Aufenthalt von
Freiwilligen, die an der Forschung an diesen Prüfzentren teilnehmen, zu
verbessern.
Die Erweiterung der pharmazeutischen Dienstleistungen von Fortrea für die
frühe klinische Entwicklung umfasst neue hochmoderne cGMP-Apotheken in den CRUs
Leeds und Daytona. Alle CRUs von Fortrea werden nun über cGMP-Apotheken
verfügen. Dies ermöglicht die Vor-Ort-Herstellung von sterilen und nicht
sterilen Arzneimitteln im Prüfzentrum. Das Design der GMP-konformen
Einrichtungen ermöglicht eine sichere Handhabung und Lieferung von
Arzneimitteln in GMP-Qualität für die einzigartigen Anforderungen klinischer
Pharmakologiestudien, wobei der Schwerpunkt auf Effizienz und Flexibilität mit
dem von den Zulassungsbehörden und Sponsoren erwarteten Kontrollniveau liegt.
Zu den Verbesserungen in Wissenschaft und Technik gehören Programme mit
künstlicher Intelligenz, die die Bettenauslastung und die Klinikplanung
optimieren, sowie die Anwendung von Fehlermöglichkeits- und -einflussanalysen
zur Risikominderung bei der Studiendurchführung vor Beginn einer Studie. Nach
Investitionen in Datenerfassungssysteme werden alle klinischen
Pharmakologiestudiendaten, die in den CRUs von Fortrea erfasst werden, direkt
in ein digitales Datenerfassungssystem am Krankenbett eingegeben, das auch als
effiziente elektronische Datenerfassungslösung genutzt werden kann.
„Ich glaube, dass die Lösungen von Fortrea für die frühe klinische Entwicklung
einen neuen Standard für das setzen, was die Forschungsbranche von ihren
Partnern erwarten sollte“, so Dr. Cohen. „Ich bin sehr stolz auf dieses Team
und weiß, dass es ebenfalls von den Veränderungen, die wir vorgenommen haben,
profitieren werden. Genauso wie sich das Team von unserer Mission inspirieren
lässt, Patienten schneller lebensverändernde Behandlungen zukommen zu lassen,
inspiriert mich sein Engagement jeden Tag, wenn wir Lösungen für unsere Kunden
bereitstellen.“
Über Fortrea
Fortrea (Nasdaq: FTRE) ist ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für
die klinische Entwicklung und den Zugang zu Patienten in der
Biowissenschaftsbranche. Wir arbeiten mit aufstrebenden und großen
biopharmazeutischen, medizintechnischen und diagnostischen Unternehmen
zusammen, um Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben, die
lebensverändernde Therapien für bedürftige Patienten beschleunigen. Fortrea
bietet Management von klinischen Studien der Phasen I-IV, klinische
Pharmakologie, differenzierte technologiegestützte Studienlösungen und
Dienstleistungen nach der Zulassung.
Die Lösungen von Fortrea basieren auf drei Jahrzehnten Erfahrung in mehr als
20 Therapiegebieten, einer Leidenschaft für wissenschaftliche Strenge,
außergewöhnlichen Erkenntnissen und einem starken Netzwerk von Prüfzentren.
Unser talentiertes und vielseitiges Team von mehr als 19.000 Mitarbeitern in
über 90 Ländern ist so skaliert, dass wir unseren Kunden weltweit gezielte und
flexible Lösungen anbieten können.
Erfahren Sie mehr darüber, wie Fortrea zu einer transformativen Kraft von der
Pipeline bis zum Patienten wird, unter Fortrea.com und folgen Sie uns auf
LinkedIn und X (früher Twitter) @Fortrea.
Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
Einige der Aussagen in dieser Pressemitteilung, insbesondere diejenigen, die
sich auf die erwarteten finanziellen und sonstigen Vorteile beziehen,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Frage, ob die Investitionen in
den klinischen Forschungseinheiten in den USA und im Vereinigten Königreich die
Kapazitäten erweitern, die therapeutischen Möglichkeiten verbessern, die
Erfahrungen der Probanden verbessern, die Entwicklung bis zu späteren
Studienphasen beschleunigen und die Integrität der Daten verbessern werden, und
ob die Hinzufügung von Programmen, die künstliche Intelligenz unterstützen, die
Bettenauslastung und die Klinikplanung optimieren wird, sind zukunftsgerichtete
Aussagen im Sinne des U.S. Private Securities Litigation Reform Act von 1995.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Ungewissheiten, von
denen viele außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen. Die tatsächlichen
Ergebnisse können erheblich von den Erwartungen abweichen, die in den
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden, wenn
sich eine oder mehrere der zugrunde liegenden Annahmen oder Erwartungen als
unzutreffend erweisen oder nicht verwirklicht werden. Wichtige Faktoren, die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von diesen
Erwartungen abweichen, sind und werden in Fortreas Registrierungserklärung auf
Formular 10, die ursprünglich am 15. Mai 2023 bei der SEC eingereicht wurde (in
der geänderten und weiter ergänzten Fassung), im Quartalsbericht von Fortrea
auf Formular 10-Q, der am 14. August 2023 bei der SEC eingereicht wurde, und in
den anderen Einreichungen von Fortrea bei der SEC ausführlich beschrieben.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den aktuellen Erwartungen der
Geschäftsleitung und unterliegen bestimmten Risiken, Unsicherheiten und
veränderten Umständen. Fortrea übernimmt keine Verantwortung für die
Aktualisierung dieser Aussagen, und diese Aussagen beziehen sich nur auf das
Datum dieser Pressemitteilung.
Kontakt zu Fortrea:
Fortrea – Medien: Sue Zaranek – 919-943-5422, media@fortrea.com
Fortrea – Medien: Kate Dillon – 646-818-9115, kdillon@prosek.com
Fortrea – Investoren: Hima Inguva – 877-495-0816, hima.inguva@fortrea.com
