Evaxion gibt vielversprechende klinische Daten für DNA-basierte
personalisierte Krebsimmuntherapie EVX-02 bekannt: Phase-I/IIa-Studie hat
sowohl primäre als auch sekundäre Endpunkte erreicht Alle 10 Patienten mit
Melanomen im Spätstadium, die die Behandlung mit EVX-02 abgeschlossen hatten,
zeigten eine robuste und behandlungsspezifische Immunantwort und waren bei der
letzten Untersuchung frei von Rückfällen
Die Ergebnisse bestätigen das Vorhersagepotenzial der firmeneigenen
KI-Technologie und ebnen den Weg für die weitere Beurteilung von EVX-03, einer
DNA-basierten personalisierten Krebsimmuntherapie der nächsten Generation, im
klinischen Umfeld im vierten Quartal
KOPENHAGEN, Dänemark, April 19, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evaxion Biotech A/S
(NASDAQ: EVAX) („Evaxion“ oder das „Unternehmen“), ein im klinischen Stadium
tätiges Biotechnologieunternehmen, das auf die Entwicklung von KI-gestützten
Immuntherapien spezialisiert ist, hat heute vielversprechende klinische Daten
aus seiner First-in-Human-Studie der Phase I/IIa zu seiner DNA-basierten
personalisierten Krebsimmuntherapie EVX-02 in Kombination mit dem
Checkpoint-Inhibitor Nivolumab vorgestellt. Die Daten wurden im Rahmen der
Sitzung „Late Breaking Research: Clinical Research 2“ auf der Tagung der AACR
(American Association for Cancer Research) 2023 in Orlando, Florida,
vorgestellt.
Die Studie an Patienten mit reseziertem Melanom zeigte Folgendes: Alle 10
Patienten, die das volle Dosierungsschema von 8 Impfungen mit EVX-02 erhalten
hatten, waren bei ihrer letzten Beurteilung rückfallfrei. Von diesen 10
Patienten schlossen 9 die gesamte Studie ab und waren am Ende der 12-monatigen
Studiendauer rückfallfrei. Ein Patient musste seine Studienteilnahme aufgrund
von unerwünschten Ereignissen (UE), die nicht mit EVX-02 in Zusammenhang
standen, vorzeitig beenden und war beim letzten Besuch nach 9 Monaten
rückfallfrei. Die Kombination von EVX-02 und Nivolumab wurde gut vertragen und
es wurden nur leichte mit EVX-02 assoziierte UE beobachtet. Robuste und lang
anhaltende neoantigenspezifische T-Zell-Immunantworten wurden bei allen
Studienteilnehmern, die die Dosierung mit EVX-02 abgeschlossen hatten,
bestätigt. An den induzierten T-Zell-Immunreaktionen waren sowohl CD4+ als auch
CD8+ T-Zellen beteiligt.
„Wir freuen uns sehr, die positiven klinischen Daten unserer Phase
I/IIa-Studie EVX-02 auf der Tagung der AACR präsentieren zu können. Wir haben
sowohl unsere primären Endpunkte zur Sicherheit, Verträglichkeit und
Immunogenität als auch unseren sekundären Endpunkt zur klinischen Wirksamkeit
erreicht. Da alle 10 Patienten, die die Behandlung mit EVX-02 abgeschlossen
haben, während der Studie frei von Rückfällen waren und eine robuste und
behandlungsspezifische Immunantwort zeigten, sehen wir deutliche Anzeichen für
eine schützende Wirkung der Krebsimpfung“, so Per Norlén, Chief Executive
Officer von Evaxion. „Die Daten zu EVX-02 bestätigen unsere Fähigkeit, die
richtigen Neoantigene auszuwählen, die auf die Krebserkrankung des jeweiligen
Patienten abgestimmt sind, und liefern eine weitere Validierung unserer
KI-Plattform PIONEER TM . Sie unterstützen auch unseren Plan, unsere
DNA-basierte personalisierte Krebsimmuntherapie der nächsten Generation,
EVX-03, im vierten Quartal auf beschleunigtem Weg hin zur Beurteilung im
klinischen Umfeld voranzutreiben.“
Über die Phase-I/IIa-Studie zu EVX-02
Die offene, einarmige, multizentrische Phase-I/IIa-Studie ( NCT04455503 )
wurde konzipiert, um die Kombination von EVX-02 plus Nivolumab bei Patienten zu
untersuchen, die sich einer vollständigen chirurgischen Resektion eines
Melanoms im Spätstadium unterzogen hatten und ein hohes Risiko für ein
Wiederauftreten aufwiesen. Die primären Ziele der 12-monatigen Studie waren die
Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von EVX-02 plus
Nivolumab. Darüber hinaus sollte die Studie das rückfallfreie Überleben
bewerten. Evaxion berichtete im November 2022 erste vorläufige Daten zur
Sicherheit und Immunogenität der ersten 8 Patienten der Studie.
Über Evaxion
Evaxion Biotech A/S ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das
KI-gestützte Immuntherapien entwickelt. Die proprietären und skalierbaren
KI-Technologien von Evaxion entschlüsseln das menschliche Immunsystem, um
neuartige Immuntherapien gegen Krebs, bakterielle Erkrankungen und
Virusinfektionen zu entdecken und zu entwickeln. Evaxion verfügt über eine
breite Pipeline an neuartigen Produktkandidaten, darunter drei personalisierte
Krebsimmuntherapien. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Hørsholm, Dänemark, und
ist an der New Yorker Börse Nasdaq notiert. Weitere Informationen finden Sie
unter www.evaxion-biotech.com .
Quelle: Evaxion Biotech
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