Dr. Alan Kivitz leitet XBiotechs Natrunix-Programm für rheumatoide Arthritis
(Multizentrische Phase-II-Studie schreitet mit großer Erwartung gut voran)
AUSTIN, Texas (USA), Nov. 15, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT)
gab heute bekannt, dass Dr. Alan Kivitz nun leitender Prüfarzt und
Studienleiter seines klinischen Forschungsprogramms zu Natrunix bei
rheumatoider Arthritis ist.
XBiotech glaubt, dass Natrunix eine bahnbrechende Therapie für
rheumatologische Erkrankungen sein wird. Das Unternehmen hat bislang etwa 33 %
der 210 Patienten aufgenommen, die es für eine doppelblinde,
placebokontrollierte, randomisierte Phase-II-Studie rekrutiert, in der Natrunix
in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von rheumatoider Arthritis
untersucht wird. Zurzeit nehmen etwa 25 klinische Prüfzentren in den
Vereinigten Staaten an der Studie teil. Dr. Kivitz, der in seiner Klinik in
Altoona, Pennsylvania, aktiv Probanden behandelt, kommentierte dies wie folgt:
„Trotz aller Durchbrüche in unserer Fähigkeit, rheumatoide Arthritis zu
behandeln, besteht bei einigen Patienten mit dieser Krankheit weiterhin ein
ungedeckter Bedarf. Ich freue mich darauf, Teil eines klinischen
Studienprogramms zu sein, das einen neuartigen Ansatz zur Behandlung von RA
untersucht.“
Dr. Kivitz blickt auf eine außerordentliche medizinische Karriere bei der
Behandlung von Arthritis und rheumatischen Erkrankungen zurück. Er schloss sein
Medizinstudium am Albany Medical College in New York ab, machte eine
Weiterbildung in Innerer Medizin am North Shore University Hospital und am
Memorial Sloan Kettering Cancer in New York und führte anschließend
Rheumatologie-Studien am Albany Medical College durch. Dr. Kivitz hat über 500
Forschungsartikel, Abstracts und klinische Studien zu Osteoarthritis,
Osteoporose und rheumatoider Arthritis verfasst und seine Erkenntnisse weltweit
in Vorträgen vorgestellt. Dr. Kivitz war in Beratungsgremien für große
Arzneimittelhersteller tätig, darunter AbbVie, Amgen, Bristol-Myers Squibb,
Celgene, Genentech, GlaxoSmithKline, Janssen, Pfizer, Regeneron
Pharmaceuticals, Sanofi-Genzyme, Takeda und UCB. Er konzentriert sich vor allem
darauf, neue Ansätze zur Behandlung von Arthritis und rheumatischen
Erkrankungen zu finden.
John Simard, Präsident und CEO von XBiotech, sagte dazu: „Wir fühlen uns
geehrt, dass Dr. Kivitz diese Studie leitet, deren Ergebnisse wir mit Spannung
erwarten.“
Vor fast vierzig Jahren begannen Forscher, Interleukin-1 bei der
Knorpelzerstörung und dem Fortschreiten der Krankheit bei Arthritis und
degenerativen Gelenkerkrankungen eine Schlüsselrolle zuzuschreiben 1 . 2 Die
Suche nach biologischen Therapien, die auf Interleukin-1 abzielen, war in der
Tat ein erster Impuls für die aufkommende Biotechnologie-Industrie in den
späten 1980er Jahren. Doch Verwirrung über die Natur von Interleukin-1 führte
dazu, dass Therapien, die auf seine Aktivität abzielen, nicht bei allen
potenziellen Krankheitsindikationen die gewünschte Wirkung erzielten.
Die Verwirrung über Interleukin-1 wird durch die Tatsache unterstrichen, dass
es in Wirklichkeit keine solche Substanz wie Interleukin-1 gibt! Vielmehr
bezieht sich Interleukin-1 auf zwei getrennte und unterschiedliche Moleküle –
IL-1α und IL-1β –, die jeweils eine einzigartige Rolle bei Gesundheit und
Krankheit spielen. Die α- und β-Interleukin-1-Moleküle unterscheiden sich
chemisch und physikalisch und unterliegen einer unterschiedlichen genetischen
und posttranskriptionellen Regulation. Die α- und β-Moleküle werden daher mit
unterschiedlicher zeitlicher und räumlicher Verteilung und mit einzigartigen
biologischen Funktionen eingesetzt. Trotz großer Erwartungen bezüglich der
klinischen Blockierung der „Interleukin-1“-Aktivität wurde bisher außer
Natrunix kein rheumatologisches Therapeutikum entwickelt, das spezifisch und
ausschließlich die IL-1α-Aktivität blockiert.
Natrunix blockiert ausschließlich und spezifisch IL-1α. Das Abzielen auf IL-1α
ist von entscheidender Bedeutung, da es möglicherweise das
Interleukin-1-Schlüsselmolekül ist, das Schmerzen und Entzündungen in den
betroffenen Geweben der betroffenen Gelenke potenziert. Natrunix ist nicht nur
einzigartig in der Art und Weise, wie es auf Interleukin-1 abzielt, sondern
auch außergewöhnlich, weil es sich um einen monoklonalen Antikörper handelt (im
Gegensatz zu allen anderen auf dem Markt befindlichen therapeutischen
Antikörpern), der von einem natürlich vorkommenden Immunglobulin abgeleitet ist
– das durch einen gesunden menschlichen Spender mit natürlicher Immunität gegen
IL-1α entdeckt wurde. XBiotech bezeichnet Natrunix als True Human™-Antikörper.
Über XBiotech
XBiotech leistet Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung von
zielgerichteten Antikörpern auf der Grundlage seiner True Human™-Technologie.
Das Unternehmen hat sich der Aufgabe verschrieben, wirklich natürliche humane
Antikörper für die Behandlung schwerer Krankheiten wie Entzündungen (z. B.
Rheuma), Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs zu
entdecken und seine Pipeline dieser Antikörper zu vermarkten. XBiotech hat
mehrere Produktkandidaten, darunter solche, die speziell die Aktivität von
Interleukin-1 alpha (IL-1α) blockieren. XBiotechs Pipeline von True
Human-Antikörpern, die von individuellen Spendern geklont werden und eine
natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen, soll unübertroffene
Sicherheit und Wirksamkeit bieten. Auf dem 19 Hektar großen
Unternehmensgelände, das nur wenige Minuten von der Innenstadt von Austin
entfernt ist, verfügt XBiotech über einen voll integrierter
Biopharma-Firmensitz mit biologischen GMP-Produktionsanlagen, Forschungs- und
QC-Testlabors sowie Qualitäts- und klinischen Einrichtungen. Weitere
Informationen finden Sie unter www.xbiotech.com .
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Wenyi Wei
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Tel.: 737-207-4600
1 Bunning et al. The effect of interleukin-1 on connective tissue metabolism
and its relevance to arthritis Agents Actions Suppl. 1986:18:131-52.
2 Vershure & Van Noorden. The effects of interleukin-1 on articular cartilage
destruction as observed in arthritic diseases, and its therapeutic control.
Clin Exp Rheumatol. 1990 Mai-Jun;8(3):303-13.
