BioNTech präsentiert auf der WCLC 2026 Fortschritte ihrer spätklinischen
Pipeline bei Lungenkrebs und erste globale Daten zur innovativen
Behandlungskombination aus Pumitamig und Elfetabart Drozuntecan Pumitamig in
Kombination mit dem gegen B7H3 gerichteten Elfetabart Drozuntecan liefert die
ersten Daten bei Lungenkrebs für die Kombination eines bispezifischen
PD-(L)1xVEGF-Immunmodulators mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat und
unterstreicht damit BioNTechs Fokus auf innovative
Kombinationstherapiestrategien Aktualisierte Daten zum Gesamtüberleben für
Gotistobart aus der klinischen Phase-3-Studie PRESERVE-003 erweitern die
wachsende Evidenzbasis für diesen Chemotherapie-freien Behandlungsansatz in der
Zweit- und Spätlinientherapie des fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinoms der
Lunge nach vorangegangener Immuntherapie BioNTech treibt ein diversifiziertes
Entwicklungsprogramm zur Behandlung von Lungenkrebs voran, das mehr als 16
laufende klinische Studien über verschiedene Subtypen, Biomarker und
Behandlungsszenarien hinweg umfasst, darunter fünf laufende klinische
Phase-3-Studien sowie zwei Studien zu innovativen Kombinationstherapien
MAINZ, Deutschland, 20. August 2026 – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“
oder „das Unternehmen“) wird auf der World Conference on Lung Cancer („WCLC“)
2026 der International Association for the Study of Lung Cancer („IASLC“) neue
klinische Daten aus ihrer diversifizierten Pipeline zur Behandlung von
Lungenkrebs präsentieren. Die Konferenz findet vom 12. bis 15. September 2026
in Seoul, Südkorea, statt.
Die Bandbreite der präsentierten Daten unterstreicht die jüngsten Fortschritte
bei den strategisch wichtigsten Produktkandidaten Pumitamig (BNT327/BMS986545)
und Gotistobart (BNT316/ONC-392) sowie bei den mRNA-basierten
Krebsimmuntherapieansätzen von BioNTech. Sie verdeutlichen zudem das Potenzial
von BioNTechs Pipeline im Bereich der Lungenkrebsbehandlung. In einer
Late-Breaking-Präsentation werden darüber hinaus Daten aus einer Studie zur
innovativen Kombination der zwei Therapieansätze Pumitamig und dem gegen B7H3
gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten (antibody-drug conjugate,
„ADC“) Elfetabart Drozuntecan (Elfe-D oder BNT324/DB-1311) vorgestellt. Diese
Daten sind die ersten Ergebnisse für eine Kombinationstherapie bei Lungenkrebs,
die einen bispezifischen PD-(L)1xVEGF-Immunmodulator und einen ADC kombiniert.
„Fortschritte in der Behandlung von Lungenkrebs bedeuten für uns zweierlei:
Behandlungsergebnisse für Patientinnen und Patienten verbessern sowie neue
Perspektiven für diejenigen, die auf heutige Standardtherapien nicht
ausreichend ansprechen“, sagte Prof. Dr. Özlem Türeci, Mitgründerin und Chief
Medical Officer von BioNTech . „Die Daten, die wir auf der diesjährigen WCLC
präsentieren, liefern weitere klinische Daten für unsere spätklinischen
Entwicklungsprogramme Gotistobart und Pumitamig. Zugleich tragen sie dazu bei,
die Rolle innovativer Immunmodulatoren in Bereichen mit hohem ungedecktem
medizinischem Bedarf beim Lungenkrebs weiter zu definieren. Darüber hinaus
stellen wir erstmals klinische Daten zur Kombination zweier innovativer
Therapieansätze beim Lungenkrebs vor. Diese Daten sind Teil unserer Evaluierung
von Pumitamig als potenzielle Schlüsseltherapie für Kombinationsstrategien mit
komplementären Wirkmechanismen. Insgesamt bilden die auf der WCLC vorgestellten
Daten eine wichtige Grundlage für die nächsten Schritte in unseren klinischen
Entwicklungsprogrammen und unterstützen zugleich unser übergeordnetes Ziel, die
Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen und Patienten mit Lungenkrebs zu
erweitern.“
Highlights aus BioNTechs Präsentationen auf der WCLC 2026:
Innovative Kombinationsstudie mit Pumitamig, das in Zusammenarbeit mit Bristol
Myers Squibb Company („BMS“) entwickelt wird, und Elfetabart Drozuntecan, das
in Kollaboration mit Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. („DualityBio“)
entwickelt wird: Fortgeschrittener/metastasierter kleinzelliger und
nicht-kleinzelliger Lungenkrebs: Erste Daten aus der globalen Phase-1/2-Studie
( NCT06892548 ) werden vorgestellt, in der der innovative Kombinationsansatz
aus Pumitamig und dem gegen B7H3 gerichteten
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat Elfetabart Drozuntecan bei Patientinnen
und Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem kleinzelligem
Lungenkrebs (small-cell lung cancer, „SCLC“) oder nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs untersucht wird. Die Daten unterstreichen BioNTechs Fokus auf
innovative Kombinationstherapiestrategien.
Gotistobart – ein Kandidat für die selektive Eliminierung von regulatorischen
T-Zellen in der Mikroumgebung des Tumors, der auf CTLA-4 abzielt und in
Zusammenarbeit mit OncoC4, Inc. („OncoC4“) entwickelt wird: Zweit- und spätere
Behandlungslinien beim Plattenepithelkarzinom der Lunge: Aktualisierte Daten
zum Gesamtüberleben (overall survival) aus dem ersten Teil der Phase-3-Studie
PRESERVE-003 ( NCT05671510 ) mit Gotistobart bei Patientinnen und Patienten mit
Plattenepithelkarzinom der Lunge (squamous non-small cell lung cancer,
„squamous NSCLC“), deren Erkrankung nach einer vorangegangenen
Anti-PD-(L)1-Therapie fortgeschritten war, vorgestellt. Die Ergebnisse
erweitern die wachsende Evidenzbasis A für diesen Chemotherapie-freien
Behandlungsansatz. Der zweite, zulassungsrelevante Teil der Studie läuft
derzeit.
Alle Abstracts sind auf der Webseite des WCLC-Kongresses verfügbar. Weitere
Informationen zu BioNTechs Pipeline im Bereich Lungenkrebs sind hier zu finden.
Alle Details zu den Präsentationen: Produktkandidat Abstract-Titel
Abstract-Nummer/Details der Präsentation Pumitamig + Elfetabart Drozuntecan
Pumitamig (PD-L1 x VEGF-A bsAb) + Elfetabart Drozuntecan (Elfe-D, B7H3 ADC) in
Patients with Advanced/Metastatic Lung Cancer (NSCLC or SCLC) Abstract #
OA14.01
Oral Presentation
The Breakthrough Immunotherapy for Advanced NSCLC
15.09.2026; 12:30 - 13:45 KST Pumitamig First-line Pumitamig (PD-L1 × VEGF-A
bsAb) Plus Chemotherapy in Unresectable Malignant Mesothelioma: Long-term PFS
and OS Abstract #MO04.09
Mini-Oral-Session
Novel Therapeutics and Molecular Insights in Thymic Malignancies and Pleural
Mesothelioma
13.09.2026; 16:45 - 18:00 KST ROSETTA Lung‑201: A Phase 3 Trial of Pumitamig
Monotherapy vs Durvalumab in Unresectable Stage III NSCLC Post-Chemoradiation
Abstract #P2.330
Poster
Clinical Trials in Progress
14.09.2026; 10:30 - 12:00 KST ROSETTA Lung-202: A Phase 3 trial of first-line
pumitamig monotherapy vs pembrolizumab in locally advanced/metastatic NSCLC
Abstract #P2.355
Poster
Clinical Trials in Progress
14.09.2026; 10:30 - 12:00 KST Gotistobart Gotistobart vs Docetaxel in
Metastatic Squamous NSCLC After PD-(L)1 Progression: Updated Overall Survival
of the stage 1 of PRESERVE-003 Abstract #MO07.04
Mini-Oral-Session
Novel Immunotherapeutic Strategies in mNSCLC
14.09.2026; 17:00 - 18:15 KST BNT116 Neoadjuvant BNT116 + Cemiplimab +
Carboplatin + Paclitaxel in Resectable NSCLC: Preliminary Results From a Phase
I Trial Abstract #MO06.03
Mini-Oral-Session
Emerging Precision Approaches in Perioperative Therapy for Resectable NSCLC
Integrating Targeted Therapy, Immunotherapy, Biomarkers, and Multimodal
Strategies
14.09.2026; 15:30 - 16:45 KST
About BioNTech in Lung Cancer Treatment
Lung cancer is one of BioNTech’s key focus areas. Through a diversified
portfolio of investigational next-generation immunomodulators, ADCs and
mRNA-based cancer immunotherapies, the Company is pursuing multiple approaches
designed to address significant unmet needs for patients across lung cancer
subtypes, histologies and treatment settings. BioNTech’s clinical pipeline
encompasses both monotherapies and combinations with standard of care
treatments, as well as novel-novel combination regimens aimed at delivering
differentiated therapeutic profiles for the treatment of patients with lung
cancer. With 16 ongoing lung cancer trials, including five pivotal Phase 3 and
two novel-novel combination trials, BioNTech is advancing a comprehensive
development strategy with the aim of improving outcomes for patients across the
continuum of lung cancer.
About BioNTech
BioNTech is a global next generation biopharmaceutical company pioneering
novel investigative therapies for cancer and other serious diseases. In
oncology, BioNTech is committed to transforming how cancer is treated. Its
ambition is to develop innovative medicines with pan-tumor or synergistic
potential to address cancer from multiple angles and across the full continuum
of the disease from early- to late-stage. Its growing late-stage oncology
pipeline comprises complementary treatment approaches spanning
immunomodulators, antibody drug conjugates, and mRNA cancer immunotherapies.
BioNTech has partnered with multiple global and specialized pharmaceutical
collaborators leveraging complementary expertise and resources to accelerate
innovation and drive progress, including Bristol Myers Squibb, Duality
Biologics, Genentech, a member of the Roche Group, Genmab, MediLink, OncoC4,
and Pfizer.
For more information, please visit www.BioNTech.com .
BioNTech Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of
the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, including,
but not limited to, statements concerning: the initiation, timing, progress and
results of BioNTech’s research and development programs in oncology, including
the targeted timing and number of additional potentially registrational trials;
BioNTech’s and its collaborators’ current and future preclinical and clinical
trials in oncology, including the investigational bispecific immunomodulator
pumitamig (BNT327/BMS986545) in unresectable malignant mesothelioma, the
investigational anti-CTLA-4 antibody gotistobart (BNT316/ONC-392) in metastatic
squamous NSCLC, the investigational B7H3-targeted ADC elfetabart drozuntecan
(BNT324/DB-1311) in combination with pumitamig in (N)SCLC, and the
investigational mRNA cancer immunotherapy candidate BNT116 in resectable NSCLC;
the nature and characterization of and timing for release of clinical data
across BioNTech’s platforms, which is subject to peer review, regulatory review
and market interpretation; the planned next steps in BioNTech’s pipeline
programs, including, but not limited to, statements regarding timing or plans
for initiation or enrollment of clinical trials, or submission for and receipt
of product approvals and potential commercialization with respect to BioNTech’s
product candidates; and the potential safety and efficacy of BioNTech’s product
candidates. In some cases, forward-looking statements can be identified by
terminology such as “will,” “may,” “should,” “expects,” “intends,” “plans,”
“aims,” “anticipates,” “believes,” “estimates,” “predicts,” “potential,”
“continue,” or the negative of these terms or other comparable terminology,
although not all forward-looking statements contain these words.
The forward-looking statements in this press release are based on BioNTech’s
current expectations and beliefs of future events and are neither promises nor
guarantees. You should not place undue reliance on these forward-looking
statements because they involve known and unknown risks, uncertainties, and
other factors, many of which are beyond BioNTech’s control, and which could
cause actual results to differ materially and adversely from those expressed or
implied by these forward-looking statements. These risks and uncertainties
include, but are not limited to: the uncertainties inherent in research and
development, including the ability to meet anticipated clinical endpoints,
commencement and/or completion dates for clinical trials, projected data
release timelines, regulatory submission dates, regulatory approval dates
and/or launch dates, as well as risks associated with preclinical and clinical
data, including the data discussed in this release, and including the
possibility of unfavorable new preclinical, clinical or safety data and further
analyses of existing preclinical, clinical or safety data; the nature of the
clinical data, which is subject to ongoing peer review, regulatory review and
market interpretation; the ability to produce comparable clinical results in
future clinical trials; the timing of and BioNTech’s ability to obtain and
maintain regulatory approval for its product candidates; discussions with
regulatory agencies regarding timing and requirements for additional clinical
trials; the impact of tariffs and escalations in trade policy; BioNTech’s
ability to identify research opportunities and discover and develop
investigational medicines; the ability and willingness of BioNTech’s
third-party collaborators to continue research and development activities
relating to BioNTech's development candidates and investigational medicines;
unforeseen safety issues and potential claims that are alleged to arise from
the use of products and product candidates developed or manufactured by
BioNTech; BioNTech’s and its collaborators’ ability to commercialize and market
its product candidates, if approved; BioNTech’s ability to manage its
development and related expenses; regulatory and political developments;
BioNTech’s ability to effectively scale its production capabilities and
manufacture its products and product candidates; risks relating to the global
financial system and markets; and other factors not known to BioNTech at this
time.
You should review the risks and uncertainties described under the heading
“Risk Factors” in BioNTech’s Report on Form 6-K for the period ended June 30,
2026 and in subsequent filings made by BioNTech with the SEC, which are
available on the SEC’s website at www.sec.gov . These forward-looking
statements speak only as of the date hereof. Except as required by law,
BioNTech disclaims any intention or responsibility for updating or revising any
forward-looking statements contained in this press release in the event of new
information, future developments or otherwise.
CONTACTS
Media Relations
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de
Investor Relations
Douglas Maffei, PhD
Investors@biontech.de
