BioNTech präsentiert auf der 44. J.P. Morgan Healthcare-Konferenz Updates zur
Geschäftsentwicklung und Schwerpunkte für das Jahr 2026 2026 soll für BioNTech
ein Jahr mit zahlreichen wertrelevanten Meilensteinen (Katalysatoren) werden,
unter anderem durch weitere Fortschritte bei Pipeline-Kandidaten, die sich
bereits in der späten klinischen Entwicklung befinden und Immunmodulatoren,
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie mRNA-Krebsimmuntherapien abdecken Zu den
erwarteten Meilensteinen in der Onkologie zählen im Jahr 2026 sieben
Datenveröffentlichungen aus der späten klinischen Entwicklung sowie insgesamt
15 laufende klinische Phase-3-Studien bis zum Jahresende Weitere
Datenveröffentlichungen aus fortgeschrittenen klinischen Studien bis 2030 und
darüber hinaus sollen mehrere Produkteinführungen in verschiedenen Tumorarten
unterstützen und BioNTech als Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen
Produkten etablieren Starke finanzielle Position mit rund 17,2 Milliarden Euro
1 an Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und gehaltenen Wertpapieren;
fortlaufende Einnahmen aus der Vermarktung von COVID-19-Impfstoffen,
disziplinierte Forschungs- und Entwicklungsausgaben sowie BioNTechs
strategische Partnerschaften sollen ein nachhaltiges Geschäft mit weiteren
Innovationen ermöglichen Präsentation und Webcast auf der 44. jährlichen J.P.
Morgan Healthcare-Konferenz von 23:15 bis 23:55 Uhr MEZ (14:15 bis 14:55 Uhr
PT) am Dienstag, den 13. Januar 2026
Mainz, Deutschland, 12. Januar 2026 – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“
oder das „Unternehmen“) wird diese Woche auf der 44. jährlichen J.P. Morgan
Healthcare-Konferenz in San Francisco, Kalifornien, ein Update zur
strategischen Geschäftsentwicklung geben und die Schwerpunkte des Unternehmens
für das Jahr 2026 präsentieren, einschließlich eines Überblicks über die
erwarteten kurz- bis längerfristigen Meilensteine.
„Wir haben das Jahr 2025 mit einem starken Momentum abgeschlossen – dank der
konsequenten Umsetzung unserer Ziele in den Bereichen Forschung und
Entwicklung, Partnerschaften, Akquisitionen sowie unserer starken finanziellen
Position. Zugleich haben wir die nächste Welle an Innovationen weiter
vorangetrieben, unter anderem durch den Beginn von Kombinationsstudien, in
denen jeweils zwei unserer innovativen Behandlungsansätze evaluiert werden. Mit
diesen Erfolgen haben wir uns als ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
mehreren Programmen in der späten klinischen Entwicklung im Markt
positioniert“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, Chief Executive Officer und
Mitgründer von BioNTech. „2026 ist für uns ein Jahr, in dem wissenschaftliche
Fortschritte zu greifbaren Ergebnissen werden. Wir werden über eine Reihe von
Meilensteinen berichten, darunter Datenveröffentlichungen aus Studien in späten
Entwicklungsphasen, erste Ergebnisse aus frühen klinischen Studien zur
Evaluierung unserer innovativen Kombinationstherapien sowie der Start weiterer
klinischer Phase-3-Studien. Positive Ergebnisse aus den klinischen Studien
könnten uns den Weg zu mehreren kurz- und mittelfristigen Produkteinführungen
eröffnen, sodass wir unserem Ziel näherkämen, Patientinnen und Patienten mit
verschiedenen Krebserkrankungen zu helfen.“
Ugur Sahin wird am Dienstag, den 13. Januar 2026, von 23:15 bis 23:55 Uhr MEZ
(14:15 bis 14:55 Uhr PT) auf der 44. jährlichen J.P. Morgan
Healthcare-Konferenz präsentieren. Die Live-Übertragung der Präsentation ist
über die Seite „ Events & Präsentationen “ im Investorenbereich der
Unternehmenswebseite abrufbar. Die Präsentationsfolien werden dort im Anschluss
an die Präsentation zur Verfügung gestellt. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird
für einen Zeitraum von 30 Tagen nach der Konferenz auf der Unternehmenswebseite
verfügbar sein.
Schwerpunkte in der Onkologie für das Jahr 2026
BioNTech wird im Jahr 2026 die Umsetzung ihrer Strategie weiterverfolgen, sich
zu einem Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu
entwickeln. Die diversifizierte Onkologie-Pipeline des Unternehmens umfasst
Kandidaten in der späten klinischen Entwicklung aus den Bereichen
Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (antibody-drug conjugates,
„ADCs“) und mRNA-Krebsimmuntherapien. BioNTech entwickelt mehrere Kandidaten
mit tumorübergreifendem (Pan-Tumor-) Potenzial, einschließlich Kombinationen
innovativer Behandlungsansätze (novel-novel combinations), mit dem Ziel, das
gesamte Spektrum an Krebserkrankungen von frühen bis späten Krankheitsstadien
in ausgewählten Tumorindikationen abzudecken.
1. Beschleunigung von Programmen in der späten klinischen Entwicklungsphase
BioNTech konzentriert sich darauf, ihre Onkologiekandidaten im späten
klinischen Entwicklungsstadium in Richtung potenzieller Markteinführungen
voranzutreiben. In den vergangenen zwei Jahren hat das Unternehmen die Zahl der
klinischen Phase-2- und Phase-3-Studien im Bereich Onkologie über die
wichtigsten Modalitäten hinweg mehr als verdoppelt und führt derzeit mehr als
25 klinische Phase-2- oder Phase-3-Studien durch. Für das Jahr 2026 plant
BioNTech den Start von sechs weiteren klinischen Phase-3-Studien, womit sich
die Zahl der erwarteten klinischen Phase-3-Studien auf insgesamt 15 erhöhen
soll. Zudem erwartet das Unternehmen 2026 Datenveröffentlichungen aus sieben
Studien in der späten klinischen Entwicklung. Die klinischen Studien und die
daraus resultierenden Daten werden in wesentliche Entscheidungen BioNTechs zu
behördlichen Einreichungen und möglichen Markteinführungen einfließen.
2. Kombinationstherapie-Momentum
BioNTechs Pipeline umfasst mehr als zehn klinische Studien, in denen Ansätze
für innovative Kombinationstherapien untersucht werden und für die im Jahr 2026
mehrere Daten-Updates erwartet werden. In diesen Studien wird Pumitamig
(BNT327/BMS986545), welches in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb („BMS“)
entwickelt wird, in Kombination mit anderen sich in der Entwicklung befindenden
Immunmodulatoren, ADCs und mRNA-Krebsimmuntherapien untersucht. Ziel ist es,
geeignete Dosierungen festzulegen und die Anti-Tumor-Aktivität in verschiedenen
Tumoren für die weitere Entwicklung zu evaluieren.
3. Von Modalitäten zu Krankheitsbereichen
Mit der zunehmenden Weiterentwicklung der Onkologie-Pipeline konzentriert sich
BioNTech auf bestimmte Indikationen in häufig vorkommenden Krebsarten, darunter
Lungen- und Brustkrebs sowie gynäkologische, gastrointestinale und urogenitale
Krebserkrankungen.
Erwartete Meilensteine im Jahr 2026 Programm Wirkstoffklasse Studien-Phase
Indikation Daten-Updates aus späten klinischen Studien Trastuzumab Pamirtecan
(„T-Pam“) 4 ADC Phase 2 (Einzel-Arm) 2L+ HER2-exprimierender Gebärmutterkrebs
Phase 3 chemo-naiver HR+ HER2-low Brustkrebs Gotistobart 2 Immunmodulator Phase
3 2L+ Plattenepithelkarzinom der Lunge Phase 2 2L+ metastasierter
kastrationsresistenter Prostatakrebs BNT113 mRNA-
Krebsimmun-therapie Phase 3 HPV16+ PD-L1+ Kopf-Hals-Krebs Pumitamig 1
Immunmodulator Phase 3 in China 1L dreifach negativer Brustkrebs Autogene
Cevumeran 3 mRNA-Krebsimmun-therapie Phase 2 Adj. ctDNA+ Darmkrebs in Stadium
II (hohes Risiko) / Stadium III Daten-Updates aus frühen klinischen Studien mit
Pumitamig & ADCs Pumitamig 1 Immunmodulator Phase 2 1L nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs Phase 2 1L kleinzelliger Lungenkrebs im extensiven Stadium Phase 2
in China 1L Leberzellkarzinom Phase 2 in China 1L mikrosatelliten-stabiler
Darmkrebs Pumitamig 1 +
T-Pam (HER2-ADC) 4 Immunmodulator + ADC Phase 1/2 Brustkrebs Pumitamig 1 +
BNT324/DB-1311 (B7H3-ADC) 4 Phase 1/2 Fortgeschrittene solide Tumore Phase 2
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs/kleinzelliger Lungenkrebs Pumitamig 1 +
BNT325/DB-1305 (TROP2-ADC) 4 Phase 2 Dreifach negativer Brustkrebs Pumitamig 1
+ BNT326/YL202 (HER3-ADC) 5 Phase 1/2 2L+ EGFR-mutierter nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs BNT324/DB-1311 (B7H3-ADC) 4 ADC Phase 1/2 2L+ metastasierter
kastrationsresistenter Prostatakrebs Klinische Phase-3-Studienstarts Pumitamig
1 Immunmodulator Phase 3 1L mikrosatelliten-stabiler Darmkrebs 1L HER2- PD-L1+
Magenkrebs 1L Kopf-Hals-Krebs BNT324/DB-1311 (B7H3-ADC) 4 ADC Phase 3 1L
metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs Zulassungsantrag T-Pam
(HER2-ADC) 4 ADC - 2L+ HER2- exprimierender Gebärmutterkrebs
In Zusammenarbeit mit: 1. BMS; 2. OncoC4, Inc. („OncoC4“); 3. Genentech, ein
Mitglied der Roche Gruppe; 4. Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
(„DualityBio“); 5. MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. („MediLink“).
Abkürzungen:1L = Erstlinientherapie; 2L = Zweitlinientherapie; adj. =
adjuvant; HER2 = Human Epidermal Growth Factor Receptor 2; HR = Hormonrezeptor;
HPV16 = humanes Papillomavirus 16; PD-L1 = Programmed Death-Ligand 1; ctDNA =zirkulierende Tumor-DNA; EGFRm = epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor
Erwartete Datenveröffentlichungen im Bereich Onkologie bis 2030+ und darüber
hinaus
BioNTech erwartet bis 2030, und gegebenenfalls darüber hinaus, mindestens 17
Datenveröffentlichungen aus klinischen Studien in der späten Entwicklungsphase,
darunter auch aus zulassungsrelevanten Studien. Sie werden in die
Entscheidungen zu mehreren möglichen Produkteinführungen einfließen, um
BioNTech bis 2030 als Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten
zu etablieren. Mit der Weiterentwicklung und Heranreifung der klinischen
Pipeline können weitere potenzielle Datenauswertungen hinzukommen. Tumortyp
Inzidenz 1 Produktkandidat Späte klinische/ zulassungsrelevante Studien
Erwartete Daten-Veröffentlichung 2 Lunge 1L nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
400.000 Pumitamig 3 ROSETTA Lung-02 2029 Gotistobart 4 PRESERVE-003 2026 1L
kleinzelliger Lungenkrebs im extensiven Stadium 80.000 Pumitamig 3 ROSETTA
Lung-01 2028 Brust 1L dreifach negativer Brustkrebs – alle Betroffenen 25.000
Pumitamig 3 Phase 3 in China 2026 1L dreifach negativer Brustkrebs –
kombinierter positiver Score < 10 15.000 Pumitamig 3 ROSETTA Breast-01 2029 2L+
HR+ Brustkrebs – HER2-niedrig 50.000 T-Pam 5 DYNASTY Breast-02 2026 Urogenital
1L Nierenzellkarzinom 25.000 Pumitamig 3 ROSETTA RCC-208 7 2030+ 1L
kastrationsresistenter Prostatakrebs 100.000 BNT324/
DB-1311 5 BNT324-03 2029 Adj. muskelinvasives Urothelkarzinom 50.000 Autogene
Cevumeran 6 IMCODE004 2029 Gastrointestinal 1L mikrosatelliten-stabiler
Darmkrebs 220.000 Pumitamig 3 ROSETTA CRC-203 2030+ 1L Magenkrebs – HER2-,
PD-L1+ 35.000 Pumitamig 3 ROSETTA Gastric-204 2030+ 1L Leberkrebs 25.000
Pumitamig 3 ROSETTA HCC-206 7 2030+ Adj. ctDNA+ Darmkrebs 70.000 Autogene
Cevumeran 6 BNT122-01 2026 Adj. duktales Adenokarzinom des Pankreas 40.000
Autogene Cevumeran 6 IMCODE003 2029 Gynäkologisch 2L+ Gebärmutterkrebs –
HER2-exprimierend 30.000 T-Pam 5 Einzel-Arm Phase 2 2026 T-Pam 5 Fern-EC-01 4
2028 Weitere Tumortypen 1L Kopf-Hals-Krebs 150.000 Pumitamig 3 ROSETTA
HNSCC-205 2030+ 1L Kopf-Hals-Krebs – PDL1 kombinierter positiver Score ≥ 1,
HPV16+ 50.000 BNT113 AHEAD-MERIT 2026
1. Geschätzte Inzidenz in der Erstlinien- und in der adjuvanten Behandlung im
Jahr 2030 in den G7-Märkten (Inzidenz + neu-rezidivierende Patientinnen und
Patienten), basierend auf Oracle CancerMPact, Stand: Dezember 2025; die Angaben
zur Inzidenz dienen ausschließlich Informationszwecken und geben keinen Hinweis
auf die potenzielle Marktgröße oder Reichweite der Produktkandidaten von
BioNTech oder ihren Kollaborationspartnern, sofern diese zugelassen werden. 2.
Die erwarteten Datenveröffentlichungen können aus Zwischen- oder Endanalysen
stammen und führen in einigen Fällen möglicherweise nicht zu einer
Markteinführung; In Zusammenarbeit mit: 3. BMS; 4. OncoC4; 5. DualityBio; 6.
Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe. 7. Dies sind Phase-1/2-Studien. Die
Ergebnisse der erwarteten zulassungsrelevanten Studien zur Evaluierung von
Pumitamig bei den beschriebenen Tumorarten werden voraussichtlich nach 2030
vorliegen.
Finanzielle Position und Ausblick
BioNTech konnte im gesamten Jahr 2025 ihre starke finanzielle Position
aufrechterhalten, die durch das Einkommen erzielende COVID-19-Impfstoffgeschäft
sowie durch die strategische Partnerschaft mit BMS gestützt wurde. BioNTech
verfügte zum 31. Dezember 2025 über rund 17,2 Milliarden € 2 an Zahlungsmitteln
und Zahlungsmitteläquivalenten sowie gehaltenen Wertpapieren. Im November 2025
erhöhte das Unternehmen seine Umsatzprognose für 2025 auf eine Spanne von 2,6
bis 2,8 Milliarden € und senkte zugleich die Prognosespannen für Forschungs-
und Entwicklungskosten, Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten sowie
Investitionsausgaben.
Für das Jahr 2026 rechnet BioNTech im Vergleich zu 2025 mit einem moderaten
Rückgang der Umsätze mit Comirnaty, was die derzeit absehbaren Dynamiken im
COVID-19-Impfstoffmarkt widerspiegelt. Diese werden von verschiedenen Faktoren
beeinflusst, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, sich ändernde
Impfempfehlungen, insbesondere in den Vereinigten Staaten, sowie den
fortschreitenden Übergang von Mehrjahresverträgen hin zu privaten Märkten in
verschiedenen Regionen. Aktuell erwartet BioNTech im Jahr 2026 keine Umsätze
aus dem Verkauf von Onkologieprodukten. Gemäß den dargelegten
Partnerschaftsbedingungen erwartet BioNTech für das Jahr 2026 Umsätze aus der
Kooperation mit BMS, die im Wesentlichen dem Niveau des Vorjahres 2025
entsprechen sollten.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren und Analysten Ergebnisse des
vierten Quartals und des Geschäftsjahrs 2025 sowie Informationen zur
Geschäftsentwicklung: 10. März 2026 Hauptversammlung: 15. Mai 2026
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs
und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen
kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und
Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch
voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen
Produktkandidaten umfasst Immunmodulatoren, Präzisionstherapien, wie
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und innovative chimäre Antigenrezeptoren
(CAR)-T-Zelltherapien und mRNA-Krebsimmuntherapien. Es zielt darauf ab, das
gesamte Spektrum an Krebserkrankungen abzudecken. Auf Basis ihrer umfassenden
Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Therapien und -Impfstoffen und
unternehmenseigener Herstellungskapazitäten erforscht und entwickelt BioNTech
neben ihrer diversifizierten Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten und spezialisierten Kollaborationspartnern aus der
pharmazeutischen Industrie, darunter Bristol Myers Squibb, Duality Biologics,
Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genmab, MediLink,
OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.BioNTech.de .
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs Kollaborationen, einschließlich ihrer Zusammenarbeit mit
Bristol Myers Squibb („BMS“); die Fähigkeit von BioNTech und ihren
Kollaborationspartnern ihre Kandidaten gemeinsam erfolgreich zu entwickeln und
zu vermarkten, sofern zugelassen; die Geschwindigkeit und der Umfang der
Marktakzeptanz von den Produktkandidaten von BioNTech und ihren
Kollaborationspartner, sofern zugelassen; der Beginn, Zeitplan, Fortschritt und
die Ergebnisse von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen,
einschließlich BioNTechs aktueller und zukünftiger klinischer Studien,
einschließlich Aussagen über den erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der
Patientenrekrutierung und des Abschlusses von Studien und der damit verbundenen
vorbereitenden Arbeiten und der Verfügbarkeit von Ergebnissen sowie der
Zeitpunkt und die Rückmeldung zu Anträgen auf behördliche Zulassungen und
Marktzulassungen, einschließlich Erwartungen in Bezug auf die möglichen
Indikationen in denen Produktkandidaten zugelassen werden könnten, falls
überhaupt; der angestrebte Zeitplan und die Anzahl zusätzlicher potenzieller
Zulassungsstudien und das Zulassungspotenzial jeder Studie, die BioNTech
möglicherweise initiiert; und Gespräche mit den Aufsichtsbehörden. In manchen
Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen
wie „wird“, „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“, „zielt ab“,
„antizipiert“, „glaubt“, „schätzt“, „prognostiziert“, „potenziell“, „setzt
fort“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren
Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Mitteilung basieren auf BioNTechs
aktuellen Erwartungen und Überzeugungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse,
und sind weder Versprechen noch Garantien. Sie sollten nicht als solche
angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken,
Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der
Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von denen abweichen, die in
diesenzukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck
gebracht werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht
beschränkt auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden
sind, einschließlich der Fähigkeit, erwartete klinische Endpunkte, Zeitlinien
für den Beginn und/oder den Abschluss klinischer Studien, Zeitlinien für die
Einreichung bei Behörden, Zeitlinien für behördliche Zulassungen und/oder
Zeitlinien für Markteinführungen zu erreichen, sowie Risiken im Zusammenhang
mit klinischen Daten, einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten
ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten
und weitere Analysen vorhandener präklinischer, klinischer oder
sicherheitsrelevanter Daten; die Art klinischer Daten, die einer ständigen
Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und einer
Marktinterpretation unterliegen; die Auswirkungen von Zöllen und Eskalationen
in der Handelspolitik; der Wettbewerb in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten;
den Zeitplan für und BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für ihre
Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; BioNTechs Fähigkeit,
Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu identifizieren und zu
entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs
Kollaborationspartnern, die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug
auf BioNTechs Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen;
unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle Ansprüche, die angeblich
aus der Verwendung von Produkten und Produktkandidaten entstehen, die von
BioNTech entwickelt oder hergestellt wurden; die Fähigkeit BioNTechs und die
von BioNTechs Kollaborationspartnern, ihre Produktkandidaten zu
kommerzialisieren und zu vermarkten, falls sie zugelassen werden; BioNTechs
Fähigkeit, ihre Entwicklung und zugehörige Ausgaben zu steuern; regulatorische
und politische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern und Regionen; die
Fähigkeit BioNTechs, ihre Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und ihre
Produkte und Produktkandidaten herzustellen; und andere Faktoren, die BioNTech
derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
„Risk Factors“ in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. September 2025
endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten
zu lesen. Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt
BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen
nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis : Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung.
Im Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
KONTAKTE
Investoranfragen
Dr. Douglas Maffei
Investors@biontech.de
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de
1 Vorläufige, ungeprüfte Zahl; umfasst Zahlungsmittel,
Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltene Wertpapiere zum 31. Dezember 2025.
2 Vorläufige, ungeprüfte Zahl; umfasst Zahlungsmittel,
Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltene Wertpapiere zum 31. Dezember 2025BioNTech präsentiert auf der 44. J.P. Morgan Healthcare-Konferenz Updates zur
Geschäftsentwicklung und Schwerpunkte für das Jahr 2026 2026 soll für BioNTech
ein Jahr mit zahlreichen wertrelevanten Meilensteinen (Katalysatoren) werden,
unter anderem durch weitere Fortschritte bei Pipeline-Kandidaten, die sich
bereits in der späten klinischen Entwicklung befinden und Immunmodulatoren,
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie mRNA-Krebsimmuntherapien abdecken Zu den
erwarteten Meilensteinen in der Onkologie zählen im Jahr 2026 sieben
Datenveröffentlichungen aus der späten klinischen Entwicklung sowie insgesamt
15 laufende klinische Phase-3-Studien bis zum Jahresende Weitere
Datenveröffentlichungen aus fortgeschrittenen klinischen Studien bis 2030 und
darüber hinaus sollen mehrere Produkteinführungen in verschiedenen Tumorarten
unterstützen und BioNTech als Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen
Produkten etablieren Starke finanzielle Position mit rund 17,2 Milliarden Euro
1 an Zahlungsmitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und gehaltenen Wertpapieren;
fortlaufende Einnahmen aus der Vermarktung von COVID-19-Impfstoffen,
disziplinierte Forschungs- und Entwicklungsausgaben sowie BioNTechs
strategische Partnerschaften sollen ein nachhaltiges Geschäft mit weiteren
Innovationen ermöglichen Präsentation und Webcast auf der 44. jährlichen J.P.
Morgan Healthcare-Konferenz von 23:15 bis 23:55 Uhr MEZ (14:15 bis 14:55 Uhr
PT) am Dienstag, den 13. Januar 2026
Mainz, Deutschland, 12. Januar 2026 – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“
oder das „Unternehmen“) wird diese Woche auf der 44. jährlichen J.P. Morgan
Healthcare-Konferenz in San Francisco, Kalifornien, ein Update zur
strategischen Geschäftsentwicklung geben und die Schwerpunkte des Unternehmens
für das Jahr 2026 präsentieren, einschließlich eines Überblicks über die
erwarteten kurz- bis längerfristigen Meilensteine.
„Wir haben das Jahr 2025 mit einem starken Momentum abgeschlossen – dank der
konsequenten Umsetzung unserer Ziele in den Bereichen Forschung und
Entwicklung, Partnerschaften, Akquisitionen sowie unserer starken finanziellen
Position. Zugleich haben wir die nächste Welle an Innovationen weiter
vorangetrieben, unter anderem durch den Beginn von Kombinationsstudien, in
denen jeweils zwei unserer innovativen Behandlungsansätze evaluiert werden. Mit
diesen Erfolgen haben wir uns als ein biopharmazeutisches Unternehmen mit
mehreren Programmen in der späten klinischen Entwicklung im Markt
positioniert“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, Chief Executive Officer und
Mitgründer von BioNTech. „2026 ist für uns ein Jahr, in dem wissenschaftliche
Fortschritte zu greifbaren Ergebnissen werden. Wir werden über eine Reihe von
Meilensteinen berichten, darunter Datenveröffentlichungen aus Studien in späten
Entwicklungsphasen, erste Ergebnisse aus frühen klinischen Studien zur
Evaluierung unserer innovativen Kombinationstherapien sowie der Start weiterer
klinischer Phase-3-Studien. Positive Ergebnisse aus den klinischen Studien
könnten uns den Weg zu mehreren kurz- und mittelfristigen Produkteinführungen
eröffnen, sodass wir unserem Ziel näherkämen, Patientinnen und Patienten mit
verschiedenen Krebserkrankungen zu helfen.“
Ugur Sahin wird am Dienstag, den 13. Januar 2026, von 23:15 bis 23:55 Uhr MEZ
(14:15 bis 14:55 Uhr PT) auf der 44. jährlichen J.P. Morgan
Healthcare-Konferenz präsentieren. Die Live-Übertragung der Präsentation ist
über die Seite „ Events & Präsentationen “ im Investorenbereich der
Unternehmenswebseite abrufbar. Die Präsentationsfolien werden dort im Anschluss
an die Präsentation zur Verfügung gestellt. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird
für einen Zeitraum von 30 Tagen nach der Konferenz auf der Unternehmenswebseite
verfügbar sein.
Schwerpunkte in der Onkologie für das Jahr 2026
BioNTech wird im Jahr 2026 die Umsetzung ihrer Strategie weiterverfolgen, sich
zu einem Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten zu
entwickeln. Die diversifizierte Onkologie-Pipeline des Unternehmens umfasst
Kandidaten in der späten klinischen Entwicklung aus den Bereichen
Immunmodulatoren, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (antibody-drug conjugates,
„ADCs“) und mRNA-Krebsimmuntherapien. BioNTech entwickelt mehrere Kandidaten
mit tumorübergreifendem (Pan-Tumor-) Potenzial, einschließlich Kombinationen
innovativer Behandlungsansätze (novel-novel combinations), mit dem Ziel, das
gesamte Spektrum an Krebserkrankungen von frühen bis späten Krankheitsstadien
in ausgewählten Tumorindikationen abzudecken.
1. Beschleunigung von Programmen in der späten klinischen Entwicklungsphase
BioNTech konzentriert sich darauf, ihre Onkologiekandidaten im späten
klinischen Entwicklungsstadium in Richtung potenzieller Markteinführungen
voranzutreiben. In den vergangenen zwei Jahren hat das Unternehmen die Zahl der
klinischen Phase-2- und Phase-3-Studien im Bereich Onkologie über die
wichtigsten Modalitäten hinweg mehr als verdoppelt und führt derzeit mehr als
25 klinische Phase-2- oder Phase-3-Studien durch. Für das Jahr 2026 plant
BioNTech den Start von sechs weiteren klinischen Phase-3-Studien, womit sich
die Zahl der erwarteten klinischen Phase-3-Studien auf insgesamt 15 erhöhen
soll. Zudem erwartet das Unternehmen 2026 Datenveröffentlichungen aus sieben
Studien in der späten klinischen Entwicklung. Die klinischen Studien und die
daraus resultierenden Daten werden in wesentliche Entscheidungen BioNTechs zu
behördlichen Einreichungen und möglichen Markteinführungen einfließen.
2. Kombinationstherapie-Momentum
BioNTechs Pipeline umfasst mehr als zehn klinische Studien, in denen Ansätze
für innovative Kombinationstherapien untersucht werden und für die im Jahr 2026
mehrere Daten-Updates erwartet werden. In diesen Studien wird Pumitamig
(BNT327/BMS986545), welches in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb („BMS“)
entwickelt wird, in Kombination mit anderen sich in der Entwicklung befindenden
Immunmodulatoren, ADCs und mRNA-Krebsimmuntherapien untersucht. Ziel ist es,
geeignete Dosierungen festzulegen und die Anti-Tumor-Aktivität in verschiedenen
Tumoren für die weitere Entwicklung zu evaluieren.
3. Von Modalitäten zu Krankheitsbereichen
Mit der zunehmenden Weiterentwicklung der Onkologie-Pipeline konzentriert sich
BioNTech auf bestimmte Indikationen in häufig vorkommenden Krebsarten, darunter
Lungen- und Brustkrebs sowie gynäkologische, gastrointestinale und urogenitale
Krebserkrankungen.
Erwartete Meilensteine im Jahr 2026 Programm Wirkstoffklasse Studien-Phase
Indikation Daten-Updates aus späten klinischen Studien Trastuzumab Pamirtecan
(„T-Pam“) 4 ADC Phase 2 (Einzel-Arm) 2L+ HER2-exprimierender Gebärmutterkrebs
Phase 3 chemo-naiver HR+ HER2-low Brustkrebs Gotistobart 2 Immunmodulator Phase
3 2L+ Plattenepithelkarzinom der Lunge Phase 2 2L+ metastasierter
kastrationsresistenter Prostatakrebs BNT113 mRNA-
Krebsimmun-therapie Phase 3 HPV16+ PD-L1+ Kopf-Hals-Krebs Pumitamig 1
Immunmodulator Phase 3 in China 1L dreifach negativer Brustkrebs Autogene
Cevumeran 3 mRNA-Krebsimmun-therapie Phase 2 Adj. ctDNA+ Darmkrebs in Stadium
II (hohes Risiko) / Stadium III Daten-Updates aus frühen klinischen Studien mit
Pumitamig & ADCs Pumitamig 1 Immunmodulator Phase 2 1L nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs Phase 2 1L kleinzelliger Lungenkrebs im extensiven Stadium Phase 2
in China 1L Leberzellkarzinom Phase 2 in China 1L mikrosatelliten-stabiler
Darmkrebs Pumitamig 1 +
T-Pam (HER2-ADC) 4 Immunmodulator + ADC Phase 1/2 Brustkrebs Pumitamig 1 +
BNT324/DB-1311 (B7H3-ADC) 4 Phase 1/2 Fortgeschrittene solide Tumore Phase 2
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs/kleinzelliger Lungenkrebs Pumitamig 1 +
BNT325/DB-1305 (TROP2-ADC) 4 Phase 2 Dreifach negativer Brustkrebs Pumitamig 1
+ BNT326/YL202 (HER3-ADC) 5 Phase 1/2 2L+ EGFR-mutierter nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs BNT324/DB-1311 (B7H3-ADC) 4 ADC Phase 1/2 2L+ metastasierter
kastrationsresistenter Prostatakrebs Klinische Phase-3-Studienstarts Pumitamig
1 Immunmodulator Phase 3 1L mikrosatelliten-stabiler Darmkrebs 1L HER2- PD-L1+
Magenkrebs 1L Kopf-Hals-Krebs BNT324/DB-1311 (B7H3-ADC) 4 ADC Phase 3 1L
metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs Zulassungsantrag T-Pam
(HER2-ADC) 4 ADC - 2L+ HER2- exprimierender Gebärmutterkrebs
In Zusammenarbeit mit: 1. BMS; 2. OncoC4, Inc. („OncoC4“); 3. Genentech, ein
Mitglied der Roche Gruppe; 4. Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
(„DualityBio“); 5. MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. („MediLink“).
Abkürzungen:1L = Erstlinientherapie; 2L = Zweitlinientherapie; adj. =
adjuvant; HER2 = Human Epidermal Growth Factor Receptor 2; HR = Hormonrezeptor;
HPV16 = humanes Papillomavirus 16; PD-L1 = Programmed Death-Ligand 1; ctDNA =zirkulierende Tumor-DNA; EGFRm = epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor
Erwartete Datenveröffentlichungen im Bereich Onkologie bis 2030+ und darüber
hinaus
BioNTech erwartet bis 2030, und gegebenenfalls darüber hinaus, mindestens 17
Datenveröffentlichungen aus klinischen Studien in der späten Entwicklungsphase,
darunter auch aus zulassungsrelevanten Studien. Sie werden in die
Entscheidungen zu mehreren möglichen Produkteinführungen einfließen, um
BioNTech bis 2030 als Onkologieunternehmen mit mehreren zugelassenen Produkten
zu etablieren. Mit der Weiterentwicklung und Heranreifung der klinischen
Pipeline können weitere potenzielle Datenauswertungen hinzukommen. Tumortyp
Inzidenz 1 Produktkandidat Späte klinische/ zulassungsrelevante Studien
Erwartete Daten-Veröffentlichung 2 Lunge 1L nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
400.000 Pumitamig 3 ROSETTA Lung-02 2029 Gotistobart 4 PRESERVE-003 2026 1L
kleinzelliger Lungenkrebs im extensiven Stadium 80.000 Pumitamig 3 ROSETTA
Lung-01 2028 Brust 1L dreifach negativer Brustkrebs – alle Betroffenen 25.000
Pumitamig 3 Phase 3 in China 2026 1L dreifach negativer Brustkrebs –
kombinierter positiver Score < 10 15.000 Pumitamig 3 ROSETTA Breast-01 2029 2L+
HR+ Brustkrebs – HER2-niedrig 50.000 T-Pam 5 DYNASTY Breast-02 2026 Urogenital
1L Nierenzellkarzinom 25.000 Pumitamig 3 ROSETTA RCC-208 7 2030+ 1L
kastrationsresistenter Prostatakrebs 100.000 BNT324/
DB-1311 5 BNT324-03 2029 Adj. muskelinvasives Urothelkarzinom 50.000 Autogene
Cevumeran 6 IMCODE004 2029 Gastrointestinal 1L mikrosatelliten-stabiler
Darmkrebs 220.000 Pumitamig 3 ROSETTA CRC-203 2030+ 1L Magenkrebs – HER2-,
PD-L1+ 35.000 Pumitamig 3 ROSETTA Gastric-204 2030+ 1L Leberkrebs 25.000
Pumitamig 3 ROSETTA HCC-206 7 2030+ Adj. ctDNA+ Darmkrebs 70.000 Autogene
Cevumeran 6 BNT122-01 2026 Adj. duktales Adenokarzinom des Pankreas 40.000
Autogene Cevumeran 6 IMCODE003 2029 Gynäkologisch 2L+ Gebärmutterkrebs –
HER2-exprimierend 30.000 T-Pam 5 Einzel-Arm Phase 2 2026 T-Pam 5 Fern-EC-01 4
2028 Weitere Tumortypen 1L Kopf-Hals-Krebs 150.000 Pumitamig 3 ROSETTA
HNSCC-205 2030+ 1L Kopf-Hals-Krebs – PDL1 kombinierter positiver Score ≥ 1,
HPV16+ 50.000 BNT113 AHEAD-MERIT 2026
1. Geschätzte Inzidenz in der Erstlinien- und in der adjuvanten Behandlung im
Jahr 2030 in den G7-Märkten (Inzidenz + neu-rezidivierende Patientinnen und
Patienten), basierend auf Oracle CancerMPact, Stand: Dezember 2025; die Angaben
zur Inzidenz dienen ausschließlich Informationszwecken und geben keinen Hinweis
auf die potenzielle Marktgröße oder Reichweite der Produktkandidaten von
BioNTech oder ihren Kollaborationspartnern, sofern diese zugelassen werden. 2.
Die erwarteten Datenveröffentlichungen können aus Zwischen- oder Endanalysen
stammen und führen in einigen Fällen möglicherweise nicht zu einer
Markteinführung; In Zusammenarbeit mit: 3. BMS; 4. OncoC4; 5. DualityBio; 6.
Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe. 7. Dies sind Phase-1/2-Studien. Die
Ergebnisse der erwarteten zulassungsrelevanten Studien zur Evaluierung von
Pumitamig bei den beschriebenen Tumorarten werden voraussichtlich nach 2030
vorliegen.
Finanzielle Position und Ausblick
BioNTech konnte im gesamten Jahr 2025 ihre starke finanzielle Position
aufrechterhalten, die durch das Einkommen erzielende COVID-19-Impfstoffgeschäft
sowie durch die strategische Partnerschaft mit BMS gestützt wurde. BioNTech
verfügte zum 31. Dezember 2025 über rund 17,2 Milliarden € 2 an Zahlungsmitteln
und Zahlungsmitteläquivalenten sowie gehaltenen Wertpapieren. Im November 2025
erhöhte das Unternehmen seine Umsatzprognose für 2025 auf eine Spanne von 2,6
bis 2,8 Milliarden € und senkte zugleich die Prognosespannen für Forschungs-
und Entwicklungskosten, Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten sowie
Investitionsausgaben.
Für das Jahr 2026 rechnet BioNTech im Vergleich zu 2025 mit einem moderaten
Rückgang der Umsätze mit Comirnaty, was die derzeit absehbaren Dynamiken im
COVID-19-Impfstoffmarkt widerspiegelt. Diese werden von verschiedenen Faktoren
beeinflusst, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, sich ändernde
Impfempfehlungen, insbesondere in den Vereinigten Staaten, sowie den
fortschreitenden Übergang von Mehrjahresverträgen hin zu privaten Märkten in
verschiedenen Regionen. Aktuell erwartet BioNTech im Jahr 2026 keine Umsätze
aus dem Verkauf von Onkologieprodukten. Gemäß den dargelegten
Partnerschaftsbedingungen erwartet BioNTech für das Jahr 2026 Umsätze aus der
Kooperation mit BMS, die im Wesentlichen dem Niveau des Vorjahres 2025
entsprechen sollten.
Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren und Analysten Ergebnisse des
vierten Quartals und des Geschäftsjahrs 2025 sowie Informationen zur
Geschäftsentwicklung: 10. März 2026 Hauptversammlung: 15. Mai 2026
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives
Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs
und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen
kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und
Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch
voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen
Produktkandidaten umfasst Immunmodulatoren, Präzisionstherapien, wie
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und innovative chimäre Antigenrezeptoren
(CAR)-T-Zelltherapien und mRNA-Krebsimmuntherapien. Es zielt darauf ab, das
gesamte Spektrum an Krebserkrankungen abzudecken. Auf Basis ihrer umfassenden
Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Therapien und -Impfstoffen und
unternehmenseigener Herstellungskapazitäten erforscht und entwickelt BioNTech
neben ihrer diversifizierten Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten und spezialisierten Kollaborationspartnern aus der
pharmazeutischen Industrie, darunter Bristol Myers Squibb, Duality Biologics,
Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genmab, MediLink,
OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.BioNTech.de .
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs Kollaborationen, einschließlich ihrer Zusammenarbeit mit
Bristol Myers Squibb („BMS“); die Fähigkeit von BioNTech und ihren
Kollaborationspartnern ihre Kandidaten gemeinsam erfolgreich zu entwickeln und
zu vermarkten, sofern zugelassen; die Geschwindigkeit und der Umfang der
Marktakzeptanz von den Produktkandidaten von BioNTech und ihren
Kollaborationspartner, sofern zugelassen; der Beginn, Zeitplan, Fortschritt und
die Ergebnisse von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen,
einschließlich BioNTechs aktueller und zukünftiger klinischer Studien,
einschließlich Aussagen über den erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der
Patientenrekrutierung und des Abschlusses von Studien und der damit verbundenen
vorbereitenden Arbeiten und der Verfügbarkeit von Ergebnissen sowie der
Zeitpunkt und die Rückmeldung zu Anträgen auf behördliche Zulassungen und
Marktzulassungen, einschließlich Erwartungen in Bezug auf die möglichen
Indikationen in denen Produktkandidaten zugelassen werden könnten, falls
überhaupt; der angestrebte Zeitplan und die Anzahl zusätzlicher potenzieller
Zulassungsstudien und das Zulassungspotenzial jeder Studie, die BioNTech
möglicherweise initiiert; und Gespräche mit den Aufsichtsbehörden. In manchen
Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen
wie „wird“, „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“, „zielt ab“,
„antizipiert“, „glaubt“, „schätzt“, „prognostiziert“, „potenziell“, „setzt
fort“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren
Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Mitteilung basieren auf BioNTechs
aktuellen Erwartungen und Überzeugungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse,
und sind weder Versprechen noch Garantien. Sie sollten nicht als solche
angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken,
Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der
Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von denen abweichen, die in
diesenzukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck
gebracht werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht
beschränkt auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden
sind, einschließlich der Fähigkeit, erwartete klinische Endpunkte, Zeitlinien
für den Beginn und/oder den Abschluss klinischer Studien, Zeitlinien für die
Einreichung bei Behörden, Zeitlinien für behördliche Zulassungen und/oder
Zeitlinien für Markteinführungen zu erreichen, sowie Risiken im Zusammenhang
mit klinischen Daten, einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten
ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten
und weitere Analysen vorhandener präklinischer, klinischer oder
sicherheitsrelevanter Daten; die Art klinischer Daten, die einer ständigen
Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und einer
Marktinterpretation unterliegen; die Auswirkungen von Zöllen und Eskalationen
in der Handelspolitik; der Wettbewerb in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten;
den Zeitplan für und BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für ihre
Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; BioNTechs Fähigkeit,
Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu identifizieren und zu
entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs
Kollaborationspartnern, die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug
auf BioNTechs Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen;
unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle Ansprüche, die angeblich
aus der Verwendung von Produkten und Produktkandidaten entstehen, die von
BioNTech entwickelt oder hergestellt wurden; die Fähigkeit BioNTechs und die
von BioNTechs Kollaborationspartnern, ihre Produktkandidaten zu
kommerzialisieren und zu vermarkten, falls sie zugelassen werden; BioNTechs
Fähigkeit, ihre Entwicklung und zugehörige Ausgaben zu steuern; regulatorische
und politische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern und Regionen; die
Fähigkeit BioNTechs, ihre Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und ihre
Produkte und Produktkandidaten herzustellen; und andere Faktoren, die BioNTech
derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter
„Risk Factors“ in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 30. September 2025
endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten
zu lesen. Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt
BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen
nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die
tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis : Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung.
Im Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
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Investoranfragen
Dr. Douglas Maffei
Investors@biontech.de
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de
1 Vorläufige, ungeprüfte Zahl; umfasst Zahlungsmittel,
Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltene Wertpapiere zum 31. Dezember 2025.
2 Vorläufige, ungeprüfte Zahl; umfasst Zahlungsmittel,
Zahlungsmitteläquivalente sowie gehaltene Wertpapiere zum 31. Dezember 2025
