[Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Roche verzeichnet starkes Wachstum im
Basisgeschäft beider Divisionen; Konzernverkäufe und -gewinn widerspiegeln
rückläufige Nachfrage nach COVID-19-Produkten
Basel, 27. Juli 2023 Verkäufe der Roche-Gruppe ohne COVID-19-Produkte steigen
deutlich um 8% 1 zu konstanten Wechselkursen (CER) Durch die erwartungsgemäss
rückläufige Nachfrage nach COVID-19-Produkten sinken die Verkäufe der
Roche-Gruppe um 2% (-8% in Schweizer Franken) Verkäufe der Division Pharma
legen um starke 8% zu dank anhaltend hoher Nachfrage nach neueren Medikamenten;
neues Augenmedikament Vabysmo ist stärkster Wachstumstreiber Basisgeschäft der
Division Diagnostics setzt seine gute Wachstumsdynamik mit einem Plus von 6%
fort, während die Gesamtverkäufe der Division aufgrund der aussergewöhnlich
hohen Nachfrage nach COVID-19-Tests im Vorjahreshalbjahr um 23% zurückgehen
Kerngewinn je Titel geht um 5% zurück, bedingt durch die geringere Nachfrage
nach COVID-19-Produkten und einen Basiseffekt aus einem Patentrechtsverfahren
im Jahr 2022; Konzerngewinn nach IFRS sinkt um 9% aufgrund des niedrigeren
Kernbetriebsgewinns und höheren Zinsaufaufwendungen Wichtige Ereignisse im
zweiten Quartal 2023: US- und EU-Zulassung von Columvi (aggressive Form von
Blutkrebs) US-Zulassung von Elevidys für Roche-Partner Sarepta (erste
Gentherapie für Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie) Positive Phase-III-Daten
zur subkutanen Form von Ocrevus (multiple Sklerose); positive Langzeitdaten zur
Wirksamkeit und Sicherheit von Evrysdi (spinale Muskelatrophie) und positive
Phase-II-Daten für Fenebrutinib (multiple Sklerose) Beginn von Phase-III-Studie
mit Tiragolumab in Kombination mit Tecentriq und Avastin (Leberkrebs)
Partnerschaft mit Alnylam zur Entwicklung des Phase-II-RNAi-Therapeutikums
Zilebesiran (Bluthochdruck bei Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko)
WHO-Präqualifikation von cobas HPV Test verbessert Zugang zur
Gebärmutterhalskrebsvorsorge in Ländern mit niedrigem und geringem mittlerem
Einkommen Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Thomas Schinecker, CEO der Roche-Gruppe: «In der ersten Jahreshälfte 2023 sind
die Verkäufe im Basisgeschäft beider Divisionen stark gestiegen und haben die
Auswirkungen der rückläufigen Nachfrage nach COVID-19-Produkten weitgehend
ausgeglichen. Vabysmo setzt seine Erfolgsgeschichte fort – inzwischen können in
mehr als 70 Ländern Patientinnen und Patienten mit schweren Augenleiden damit
behandelt werden. In unserer Pipeline erreichten wir wichtige Meilensteine, so
zum Beispiel die Zulassung unseres Blutkrebsmedikaments Columvi in den USA und
der EU. Ich freue mich auch über unsere Partnerschaft mit Alnylam zur
Entwicklung einer potenziell bahnbrechenden Therapie für Personen mit
Bluthochdruck. Bluthochdruck betrifft weltweit 1,2 Milliarden Erwachsene und
ist die häufigste Todesursache bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Wir bestätigen
unseren Ausblick für 2023.» Kennzahlen Millionen CHF Veränderung in % Januar –
Juni 2023 2023 2022 CER CHF Verkäufe des Konzerns 29 779 32 295 -2 -8 Verkäufe
Division Pharma 22 681 22 347 8 1 Verkäufe Division Diagnostics 7 098 9 948 -23
-29 Kernbetriebsgewinn 10 911 12 668 -6 -14 Kerngewinn je Titel – verwässert
(in CHF) 10,10 11,76 -5 -14 Konzerngewinn (IFRS) 7 563 9 161 -9 -17
Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Aufgrund der starken Verkaufsabnahme bei den COVID-19-Produkten von rund
CHF 5 Milliarden erwartet Roche einen Rückgang der Konzernverkäufe im niedrigen
einstelligen Bereich (CER). Ohne diese COVID-19-Verkäufe rechnet Roche im
Basisgeschäft beider Divisionen mit einem soliden Verkaufswachstum.
Für den Kerngewinn je Titel strebt Roche eine Entwicklung an, die weitgehend
dem Verkaufsrückgang entspricht (CER). Roche ist bestrebt, die Dividende in
Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernergebnisse
Im ersten Halbjahr 2023 erzielte das Basisgeschäft der Roche-Gruppe ein
starkes Verkaufswachstum von 8%. Dies kompensierte teilweise die
erwartungsgemäss rückläufigen Verkäufe von COVID-19-Produkten.
Die Verkäufe der Roche-Gruppe gingen insgesamt um 2% zurück (-8% in CHF).
Die Aufwertung des Schweizer Frankens gegenüber den meisten Währungen wirkte
sich deutlich negativ auf die in Schweizer Franken dargestellten Resultate aus.
Der Kernbetriebsgewinn sank um 6% (-14% in CHF), bedingt durch den Rückgang
der COVID-19-Verkäufe. Das Ergebnis wurde zudem durch Erträge aus der Beilegung
eines Patentrechtsverfahrens in Japan beeinflusst, die im ersten Halbjahr 2022
verbucht worden waren.
Der Kerngewinn je Titel ging um 5% zurück, ebenfalls aufgrund der geringeren
Nachfrage nach COVID-19-Produkten und dem Basiseffekt aus dem oben erwähnten
Patentrechtsverfahren; der Konzerngewinn nach IFRS sank um 9% aufgrund des
niedrigeren Kernbetriebsgewinns und höheren Zinsaufaufwendungen.
Die Verkäufe der Division Pharma stiegen um 8% auf CHF 22,7 Milliarden. Neuere
Medikamente zur Behandlung schwerer Krankheiten setzten ihr starkes Wachstum
fort.
Das Augenmedikament Vabysmo, das erst Anfang 2022 auf den Markt kam, war mit
Verkäufen von CHF 1,0 Milliarden erneut der grösste Wachstumstreiber, vor allem
in den USA.
Die fünf wichtigsten Wachstumsträger – Vabysmo, Ocrevus (multiple Sklerose),
Hemlibra (Hämophilie), Evrysdi (spinale Muskelatrophie) und Phesgo (Brustkrebs)
– erzielten einen Gesamtumsatz von CHF 7,5 Milliarden, was einem Plus von CHF
2,2 Milliarden gegenüber dem ersten Halbjahr 2022 entspricht.
In den USA stiegen die Verkäufe um 7%. Vabysmo erzielte Umsätze in Höhe von
CHF 0,8 Milliarden. Die positiven Auswirkungen des Verkaufswachstums von
Vabysmo, Ocrevus, Hemlibra, Tecentriq (Krebsimmuntherapie) und Activase/TNKase
(Herzerkrankungen) wurden durch den Verkaufsrückgang bei Medikamenten, deren
Patentschutz abgelaufen ist, teilweise aufgehoben.
In Europa nahmen die Verkäufe um 5% zu, vor allem dank der Markteinführung von
Vabysmo sowie der anhaltend hohen Nachfrage nach Evrysdi, Phesgo, Hemlibra und
Ocrevus. Dies wurde durch die Auswirkungen von Biosimilars und den geringeren
Verkauf von Ronapreve (COVID-19) zum Teil ausgeglichen.
Die Verkäufe in Japan legten um 14% zu, was hauptsächlich auf Lieferungen von
Ronapreve an die Regierung zurückgeht und durch das Verkaufswachstum von
Polivy, Vabysmo und Hemlibra unterstützt wurde. Dadurch konnten die negativen
Auswirkungen von Biosimilars und staatlichen Preissenkungen mehr als
ausgeglichen werden.
Die Verkäufe in der Region International erhöhten sich um 9%. Dieser positive
Trend war in allen grösseren Märkten der Region zu beobachten. Perjeta(Brustkrebs), Evrysdi, Ocrevus, Hemlibra und Kadcyla (Brustkrebs) lieferten die
wichtigsten Wachstumsimpulse. In China stiegen die Verkäufe um 3%, vor allem
dank Tamiflu (Grippe), Perjeta, Xofluza (Grippe), Actemra/RoActemra (COVID-19 /
rheumatoide Arthritis) und Polivy. Damit wurden die Auswirkungen von
Biosimilars mehr als ausgeglichen.
In den ersten sechs Monaten 2023 erzielte das Basisgeschäft der Division
Diagnostics – mit einem Wachstum von 6% – in allen Regionen sehr gute
Ergebnisse.
Zum Wachstum trugen vor allem die Immundiagnostik, insbesondere Herztests, und
Diagnostiklösungen für die klinische Chemie bei.
Insgesamt verzeichnete die Division Diagnostics Verkäufe in Höhe von CHF 7,1
Milliarden, was einem Rückgang von 23% entspricht und die erwartete
Abschwächung der Nachfrage nach COVID-19-Tests widerspiegelt (CHF 0,4
Milliarden im ersten Halbjahr 2023 gegenüber CHF 3,1 Milliarden im ersten
Halbjahr 2022).
Die Auswirkungen von COVID-19 waren in den meisten Regionen spürbar: Die
Verkäufe in Nordamerika, Asien-Pazifik und Europa, Nahost und Afrika (EMEA)
gingen um 30%, 23% bzw. 22% zurück. In Lateinamerika blieben die Verkäufe
stabil.
Pharma: wichtige Meilensteine in der Entwicklung im zweiten Quartal 2023
Wirkstoff Meilenstein Zulassungsprozess Evrysdi
Spinale Muskelatrophie CHMP empfiehlt Zulassung von Evrysdi für unter zwei
Monate alte Säuglinge mit spinaler Muskelatrophie (SMA)
Die positive Empfehlung stützt sich auf Zwischenergebnisse der laufenden
RAINBOWFISH-Studie, die gezeigt hat, dass die Mehrheit der mit Evrysdi
behandelten Säuglinge nach 12 Monaten Behandlung innerhalb der für gesunde
Säuglinge typischen Zeitspanne stehen und gehen konnte Nach der Zulassung durch
die Europäische Kommission wird Evrysdi zur Behandlung von Menschen aller
Altersgruppen mit SMA in der Europäischen Union zur Verfügung stehen, auch für
Säuglinge von Geburt an Evrysdi ist inzwischen in 100 Ländern zugelassen und
hat weltweit mehr als 8 500 Patientinnen und Patienten behandelt Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 21. Juli 2023 (nur Englisch) Columvi
Blutkrebs Europäische Kommission genehmigt Columvi (Glofitamab) zur Behandlung
von Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
grosszelligem B-Zell-Lymphom mit festem Verabreichungszeitraum
Columvi ist der erste CD20xCD3-T-Zell-aktivierende bispezifische Antikörper,
der in Europa zur Behandlung der häufigsten und aggressivsten Form des Lymphoms
verfügbar ist Die Zulassung stützt sich auf die Ergebnisse der
Phase-I/II-Studie NP30179, in der Columvi bei Patientinnen und Patienten mit
schwer vorbehandeltem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom zu
einem frühen und lang anhaltenden vollständigen Ansprechen führte Columvi wird
über einen festen Zeitraum verabreicht und ist leicht verfügbar, so dass die
Betroffenen ein Enddatum für die Behandlung und einen behandlungsfreien
Zeitraum haben Weitere Informationen: Medienmitteilung , 11. Juli 2023 (nur
Englisch) Columvi
Blutkrebs FDA genehmigt Columvi, den ersten und einzigen bispezifischen
Antikörper mit fester Behandlungsdauer für Patientinnen und Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom
Zulassungsstudie zeigte ein dauerhaftes Ansprechen auf die Therapie mit einer
Gesamtansprechrate von 56%, einer Remissionsrate von 43% und einer medianen
Dauer des Ansprechens von 1,5 Jahren Columvi wird über einen festen Zeitraum
verabreicht und bietet den Betroffenen ein Enddatum für die Behandlung und eine
mögliche Auszeit von der Therapie Columvi ist Teil des branchenführenden
Portfolios von Roche von auf T-Zellen ausgerichteten bispezifischen Antikörpern
zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms, zu dem auch das kürzlich zugelassene
Lunsumio zur Behandlung des follikulären Lymphoms gehört Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 16. Juni 2023 (nur Englisch) Vabysmo
Schwere Augenkrankheiten FDA akzeptiert Zulassungsantrag für Vabysmo zur
Behandlung von Netzhautvenenverschluss (RVO)
Antrag wurde auf der Grundlage von zwei Phase-III-Studien angenommen, die eine
frühe und anhaltende Verbesserung des Sehvermögens mit Vabysmo zeigten und den
primären Endpunkt der Nichtunterlegenheit gegenüber Aflibercept erreichten
Antrag wurde ausserdem durch Daten unterstützt, die aufzeigen, dass Vabysmo
eine schnelle und deutliche Trocknung der Netzhautflüssigkeit erreicht Im Falle
der Zulassung wäre RVO die dritte Indikation für Vabysmo neben der
neovaskulären oder «feuchten» altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) und dem
diabetischen Makulaödem (DME) Weitere Informationen: Medienmitteilung , 9. Mai
2023 (nur Englisch) Phase-III-/Zulassungs- und weitere wichtige Studien;
Präsentationen von Daten Vabysmo
Schwere Augenkrankheiten Kongress der Amerikanischen Gesellschaft der
Netzhautspezialisten (ASRS): Neue klinische und Praxisdaten zu Vabysmo zeigen
verbesserte Ergebnisse für Menschen mit zwei Hauptursachen für Sehkraftverlust
Neuste Post-hoc-Daten weisen darauf hin, dass Vabysmo bei Patientinnen und
Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME) zu weniger Fibrosen führt als
Aflibercept; Fibrosen können das Sehvermögen beeinträchtigen «Real-world»-Daten
(d.h. Daten aus der klinischen Praxis) bestätigen, dass die Erstbehandlung mit
Vabysmo die Ergebnisse verbessert und die Behandlungsintervalle bei Menschen
mit neovaskulärer oder «feuchter» altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) und
DME in den ersten vier Monaten rasch verlängert werden können Klinische Daten
bestätigen erneut die positiven anatomischen Ergebnisse von Vabysmo,
einschliesslich einer geringeren Blutgefässleckage in der Makula und einer
besseren und schnelleren Kontrolle der Netzhautflüssigkeit Vabysmo ist derzeit
in mehr als 70 Ländern zur Behandlung von nAMD und DME zugelassen, wobei
weltweit mehr als eine Million Dosen verteilt wurden Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 20. Juli 2023 (nur Englisch) Ocrevus
Multiple Sklerose Positive Phase-III-Daten für zweimal jährliche, 10-minütige
subkutane Injektion bei Menschen mit multipler Sklerose (MS)
Phase-III-Studie OCARINA II hat primäre und sekundäre Endpunkte erreicht
Zweimal jährliche, 10-minütige Injektion von Ocrevus hat das Potenzial, die
Therapieerfahrung weiter zu verbessern und den Einsatz von Ocrevus auf
MS-Zentren auszuweiten, in denen die IV-Kapazität begrenzt ist oder die über
keine Infrastruktur für intravenöse Infusionen (IV) verfügen Ocrevus ist nach
wie vor die erste und einzige Therapie, die sowohl für die schubförmige als
auch für die primär progrediente MS (RMS und PPMS)zugelassen ist; weltweit
wurden bereits mehr als 300 000 Menschen behandelt Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 13. Juli 2023 (nur Englisch) Evrysdi
Spinale Muskelatrophie
Vierjahresdaten zu Evrysdi zeigen eine kontinuierliche Zunahme der Anzahl von
Kindern mit einer schweren Form von spinaler Muskelatrophie (SMA), die in der
Lage sind, zu sitzen, zu stehen und zu gehen
Daten aus der laufenden FIREFISH-Studie bestätigen das langfristige
Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Evrysdi bei Kindern mit SMA Typ 1 Nach
48 Monaten waren 91% der Kinder noch am Leben Mehr als 95% der Kinder behielten
die Fähigkeit, zu schlucken; ohne Behandlung hätten sie Unterstützung bei der
Nahrungsaufnahme benötigt; die Mehrheit wäre innerhalb von zwei Jahren
gestorben Evrysdi ist jetzt in 99 Ländern zugelassen; weltweit wurden mehr als
8 500 Patientinnen und Patienten behandelt Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 30. Juni 2023 (nur Englisch) Crovalimab
Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) Kongress der Europäischen
Vereinigung für Hämatologie (EHA): Neue Daten zeigen, dass die subkutane
Verabreichung von Crovalimab bei Patientinnen und Patienten mit paroxysmaler
nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) die Krankheit zu kontrollieren vermag und gut
verträglich ist
Die COMMODORE-2-Studie zeigte, dass subkutan verabreichtes Crovalimab (alle
vier Wochen) bei Betroffenen, die neu mit C5-Hemmern behandelt werden, bei
vergleichbarer Sicherheit dem intravenös verabreichten Eculizumab (alle zwei
Wochen) nicht unterlegen war Die monatliche Selbstverabreichung von subkutanem
Crovalimab hat das Potenzial, die hohe Belastung einer Krankheit mit
lebenslanger Behandlung zu verringern, insbesondere in Situationen, in denen
der Zugang zu aktuellen C5-Inhibitoren begrenzt ist Die COMMODORE-1-Studie bei
Betroffenen, die von derzeit zugelassenen C5-Inhibitoren auf Crovalimab
umgestellt wurden, bestätigte das konsistente Nutzen-Risiko-Profil von
Crovalimab, das auch in der COMMODORE-2-Studie beobachtet wurde Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 9. Juni 2023 (nur Englisch) Tiragolumab
Leberkrebs Kongress der Amerikanischen Gesellschaft für Klinische Onkologie
(ASCO): Roche präsentiert neue Daten zu Blutkrebs und soliden Tumoren aus ihrem
breiten Portfolio
Phase-Ib/II-Studie zu Tiragolumab in Kombination mit Tecentriq plus Avastin
bei Patientinnen und Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem hepatozellulärem Karzinom (uHCC) zeigt ermutigende Daten
Aufgrund der vielversprechenden Ergebnisse erweiterte Roche ihr
Entwicklungsprogramm um die neue Phase-III-Studie IMbrave152/SKYSCRAPER-14
Weitere Informationen: Investoren-Mitteilung , 26. Mai 2023 (nur Englisch)
Fenebrutinib
Multiple Sklerose BTK-Hemmer Fenebrutinib reduziert signifikant Hirnläsionen
bei Menschen mit schubförmiger multipler Sklerose
Fenebrutinib ist ein wirksamer und hochselektiver oraler
Bruton-Tyrosinkinase(BTK)-Inhibitor, der einzige reversible BTK-Inhibitor, der
derzeit in Phase-III-Studien zur multiplen Sklerose untersucht wird Die
Phase-II-Studie erreichte ihre primären und sekundären Endpunkte, indem sie die
Gesamtzahl neuer Gadolinium-anreichernder T1-Hirnläsionen verringerte und die
Gesamtzahl neuer oder sich vergrössernder T2-Hirnläsionen im Vergleich zu
Placebo deutlich reduzierte Das Sicherheitsprofil von Fenebrutinib entsprach
den Ergebnissen früherer und laufender klinischer Studien mit bisher mehr als 2
400 Patientinnen und Patienten Weitere Informationen: Medienmitteilung , 17.
Mai 2023 (nur Englisch)
Andere Partnerschaft mit Alnylam Roche vereinbart Partnerschaft mit Alnylam
für die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung des RNAi-Therapeutikums
Zilebesiran zur Behandlung von Bluthochdruck bei Personen mit hohem
kardiovaskulärem Risiko
Die Partnerschaft verbindet die langjährige Erfahrung von Roche in der
Entwicklung und weltweiten Markteinführung innovativer Medikamente mit der
führenden Expertise von Alnylam in Bereich der RNAi-Therapeutika Zilebesiran,
ein RNAi-Therapeutikum in Phase II, hat das Potenzial, sich bei Personen mit
Bluthochdruck, die ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und
Mortalität aufweisen, als beste Therapie zu bewähren, indem es den
Bluthochdruck nachhaltig und dauerhaft senkt Bluthochdruck ist die häufigste
Ursache von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und betrifft weltweit mehr als 1,2
Milliarden Erwachsene. Obwohl es mehrere Therapien gibt, besteht weiterhin ein
hoher medizinischer Bedarf, insbesondere für Hochrisikopatientinnen und
-patienten Weitere Informationen: Medienmitteilung , 24. Juli 2023 (nur
Englisch) Institute of Human Biology Roche gründet das Institute of Human
Biology (IHB), um den Fortschritt in der Forschung und Entwicklung durch die
Nutzung menschlicher Modellsysteme zu beschleunigen
Das IHB hat das Ziel, durch die Weiterentwicklung und verstärkte Nutzung von
menschlichen Modellsystemen besser vorherzusagen, welche Arzneimittelkandidaten
für Patientinnen und Patienten sicher und am wirksamsten sind Menschliche
Modellsysteme sind lebende Miniaturnachbildungen menschlicher Gewebe und
Organe, die auch das Potenzial haben, die Abhängigkeit von Tierversuchen zu
verringern Das Institut bringt Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler aus dem
akademischen Bereich und der Industrie zusammen, um die breite Einführung von
Humanmodellsystemen in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung sowie in
der klinischen Praxis voranzutreiben Weitere Informationen: Medienmitteilung ,
4. Mai 2023 (nur Englisch)
Verkäufe der Division Pharma Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar – Juni 2023 2023 2022 2023 2022 CER CHF Division Pharma
22 681 22 347 100,0 100,0 8 1 USA 11 743 11 363 51,8 50,8 7 3 Europa 4 105
4 104 18,1 18,4 5 0 Japan 2 210 2 202 9,7 9,9 14 0 International* 4 623 4 678
20,4 20,9 9 -1
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, andere Meistverkaufte
Medikamente
Total USA Europa Japan International Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF
% Mio. CHF % Ocrevus
Multiple Sklerose 3 200 15 2 346 13 584 13 - - 270 28 Hemlibra
Hämophilie A 2 087 20 1 247 18 419 22 192 21 229 34 Perjeta 2
Brustkrebs 2 082 9 763 7 413 -5 109 3 797 20 Tecentriq
Krebsimmuntherapie 1 853 12 1 000 9 398 9 214 11 241 28 Actemra /RoActemra 2
RA, COVID-19 1 296 -6 574 -11 383 -4 157 3 182 1 Xolair 2
Asthma 1 031 4 1 031 4 - - - - - - Kadcyla 2
Brustkrebs 1 001 0 386 -4 298 -10 52 -13 265 24 Vabysmo
Augenkrankheiten (nAMD, DME) 957 ** 788 ** 103 ** 46 ** 20 ** MabThera/Rituxan 2
Blutkrebs, RA 882 -17 534 -20 96 -4 13 -14 239 -13 Herceptin 2
Brust-/Magenkrebs 878 -19 176 -31 183 -17 17 -32 502 -14 Avastin 2
Verschiedene Krebsarten 837 -21 256 -23 57 -48 177 -23 347 -10 Alecensa
Lungenkrebs 758 10 221 11 148 4 107 6 282 14 Evrysdi
Spinale Muskelatrophie 705 48 255 16 241 66 45 34 164 105 Activase / TNKase
Herzkrankheiten 621 15 592 15 - - - - 29 12 Ronapreve
COVID-19 550 2 - - - -100 549 33 1 -99 Phesgo
Brustkrebs 517 69 209 57 240 57 - - 68 216 Gazyva /Gazyvaro 2
Blutkrebs 402 22 194 25 111 24 20 -17 77 28 Polivy
Blutkrebs 353 114 124 65 80 84 108 182 41 339 Lucentis 2
Verschiedene Augenkrankheiten 299 -46 299 -46 - - - - - -
** Über 500%
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte»
altersbedingte Makuladegeneration / RA: rheumatoide Arthritis
Diagnostics: wichtige Meilensteine im ersten Halbjahr 2023 Produkt Meilenstein
Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II und Elecsys Total-Tau CSF
Alzheimer-Krankheit FDA genehmigt weitere CSF-Tests für die
Alzheimer-Krankheit, die eine frühzeitige Diagnose und Behandlungsentscheidung
unterstützen
Der Elecsys tTau/Abeta42-Quotient hilft Klinikern, die Alzheimer-Krankheit
biologisch zu bestimmen, und erweitert das Liquor(CSF)-Testportfolio von Roche
um Biomarker für alle drei pathologischen Hauptprozesse der
Alzheimer-Krankheit: Amyloid-Plaques, Tau-Tangles und Neurodegeneration Für die
Anwendung neuer krankheitsmodifizierender Therapien (DMTs) wird empfohlen,
vorgängig die Amyloid-Pathologie mittels eines von der FDA zugelassenen
Alzheimer-Biomarker-CSF-Tests oder einer Amyloid-PET bestimmen zu lassen; DMTs
verlangsamen nachweislich den kognitiven Abbau, wenn sie in frühen
Krankheitsstadien verabreicht werden Die skalierbaren und kostengünstigen
Elecsys AD CSF Tests können in jedes der weit verbreiteten vollautomatischen
cobas Immunoassay-Analysegeräte von Roche integriert werden und bieten den
Betroffenen einen breiten und zeitnahen Zugang zu hochwertigen Tests Weitere
Informationen: lokale Medienmitteilung , 27. Juni 2023 (nur Englisch) cobas HPV
Test
Humanes Papillomavirus (HPV)
Roche erhält WHO-Präqualifikation für cobas HPV Test und erhöht damit den
Zugang zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge in Ländern mit niedrigem und geringem
mittlerem Einkommen (LMICs)
Jedes Jahr wird bei über 600 000 Frauen weltweit Gebärmutterhalskrebs
diagnostiziert; über 340 000 sterben an dieser vermeidbaren Krankheit, die
durch eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) verursacht wird. Neun
von zehn Frauen, die an Gebärmutterhalskrebs sterben, leben in LMICs Die
WHO-Präqualifikation ermöglicht es LMICs, den cobas HPV Test in ihren
nationalen Programmen zur Eliminierung von Gebärmutterhalskrebs einzusetzen und
damit den Zugang zur Krebsvorsorge für die Patientinnen zu verbessern Die
Einrichtung von Screening-Programmen trägt zur Prävention und Erkennung von
Gebärmutterhalskrebs bei, was besonders in Gebieten mit begrenzten
Gesundheitsressourcen wichtig ist, wo die Krankheit oft erst in späten Stadien
diagnostiziert wird Weitere Informationen: Medienmitteilung , 13. Juni 2023
(nur Englisch)
Verkäufe der Division Diagnostics Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar – Juni 2023 2023 2022 2023 2022 CER CHF Division
Diagnostics 7 098 9 948 100,0 100,0 -23 -29 Kundenbereiche 3 Core Lab 3 935 3
875 55,4 38,9 10 2 Molecular Lab 1 118 1 980 15,8 19,9 -40 -44 Diabetes Care
723 832 10,2 8,4 -5 -13 Pathology Lab 687 652 9,7 6,6 12 5 Point of Care 635 2
609 8,9 26,2 -74 -76 Regionen Europa, Nahost und Afrika 2 456 3 350 34,6 33,4
-22 -27 Nordamerika 1 940 2 868 27,3 29,0 -30 -32 Asien-Pazifik 2 205 3 171
31,1 32,0 -23 -30 Lateinamerika 497 559 7,0 5,6 0 -11
Weitere Informationen zur Geschäftsentwicklung von Roche im ersten Halbjahr
2023: Finanzbericht Halbjahr 2023 Präsentation Halbjahr 2023 (auf Englisch)
Appendix mit Tabellen (auf Englisch)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der
In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher
Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die
das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein
Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und
Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um
einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche
Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren
unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von
Daten aus der klinischen Praxis.
In Anerkennung unserer konsequent langfristigen Ausrichtung wurde Roche von
den Dow Jones Sustainability Indices zum dreizehnten Mal in Folge als eines der
nachhaltigsten Unternehmen der Pharmabranche ausgezeichnet. Dieser Erfolg ist
auch auf unser Engagement zurückzuführen, gemeinsam mit lokalen Partnern den
Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2022) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[3] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische
Chemie und CustomBiotech
Point of Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen, Arztpraxen oder direkt
bei den Patientinnen und Patienten.
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in
Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und
Genomik.
Diabetes Care: integriertes personalisiertes Diabetesmanagement.
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können
unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen»,
«erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig»,
«Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien,
Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigentatsächlichen Resultate können
wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen,
dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und
andere Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline- Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck;
(7) Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz
durch Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und
behördliche Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer
Mitarbeitender und (11) negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage
betreffend das Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht
dahingehend interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro
Titel für die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit
veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder
übertreffen wird.
Medienstelle Roche-Gruppe
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Anhänge Communications appendix tables_HY 2023_Sales & Results_v2
27072023_MR_HY Roche_de[Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR] Roche verzeichnet starkes Wachstum im
Basisgeschäft beider Divisionen; Konzernverkäufe und -gewinn widerspiegeln
rückläufige Nachfrage nach COVID-19-Produkten
Basel, 27. Juli 2023 Verkäufe der Roche-Gruppe ohne COVID-19-Produkte steigen
deutlich um 8% 1 zu konstanten Wechselkursen (CER) Durch die erwartungsgemäss
rückläufige Nachfrage nach COVID-19-Produkten sinken die Verkäufe der
Roche-Gruppe um 2% (-8% in Schweizer Franken) Verkäufe der Division Pharma
legen um starke 8% zu dank anhaltend hoher Nachfrage nach neueren Medikamenten;
neues Augenmedikament Vabysmo ist stärkster Wachstumstreiber Basisgeschäft der
Division Diagnostics setzt seine gute Wachstumsdynamik mit einem Plus von 6%
fort, während die Gesamtverkäufe der Division aufgrund der aussergewöhnlich
hohen Nachfrage nach COVID-19-Tests im Vorjahreshalbjahr um 23% zurückgehen
Kerngewinn je Titel geht um 5% zurück, bedingt durch die geringere Nachfrage
nach COVID-19-Produkten und einen Basiseffekt aus einem Patentrechtsverfahren
im Jahr 2022; Konzerngewinn nach IFRS sinkt um 9% aufgrund des niedrigeren
Kernbetriebsgewinns und höheren Zinsaufaufwendungen Wichtige Ereignisse im
zweiten Quartal 2023: US- und EU-Zulassung von Columvi (aggressive Form von
Blutkrebs) US-Zulassung von Elevidys für Roche-Partner Sarepta (erste
Gentherapie für Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie) Positive Phase-III-Daten
zur subkutanen Form von Ocrevus (multiple Sklerose); positive Langzeitdaten zur
Wirksamkeit und Sicherheit von Evrysdi (spinale Muskelatrophie) und positive
Phase-II-Daten für Fenebrutinib (multiple Sklerose) Beginn von Phase-III-Studie
mit Tiragolumab in Kombination mit Tecentriq und Avastin (Leberkrebs)
Partnerschaft mit Alnylam zur Entwicklung des Phase-II-RNAi-Therapeutikums
Zilebesiran (Bluthochdruck bei Personen mit hohem kardiovaskulärem Risiko)
WHO-Präqualifikation von cobas HPV Test verbessert Zugang zur
Gebärmutterhalskrebsvorsorge in Ländern mit niedrigem und geringem mittlerem
Einkommen Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Thomas Schinecker, CEO der Roche-Gruppe: «In der ersten Jahreshälfte 2023 sind
die Verkäufe im Basisgeschäft beider Divisionen stark gestiegen und haben die
Auswirkungen der rückläufigen Nachfrage nach COVID-19-Produkten weitgehend
ausgeglichen. Vabysmo setzt seine Erfolgsgeschichte fort – inzwischen können in
mehr als 70 Ländern Patientinnen und Patienten mit schweren Augenleiden damit
behandelt werden. In unserer Pipeline erreichten wir wichtige Meilensteine, so
zum Beispiel die Zulassung unseres Blutkrebsmedikaments Columvi in den USA und
der EU. Ich freue mich auch über unsere Partnerschaft mit Alnylam zur
Entwicklung einer potenziell bahnbrechenden Therapie für Personen mit
Bluthochdruck. Bluthochdruck betrifft weltweit 1,2 Milliarden Erwachsene und
ist die häufigste Todesursache bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Wir bestätigen
unseren Ausblick für 2023.» Kennzahlen Millionen CHF Veränderung in % Januar –
Juni 2023 2023 2022 CER CHF Verkäufe des Konzerns 29 779 32 295 -2 -8 Verkäufe
Division Pharma 22 681 22 347 8 1 Verkäufe Division Diagnostics 7 098 9 948 -23
-29 Kernbetriebsgewinn 10 911 12 668 -6 -14 Kerngewinn je Titel – verwässert
(in CHF) 10,10 11,76 -5 -14 Konzerngewinn (IFRS) 7 563 9 161 -9 -17
Ausblick für das Jahr 2023 bestätigt
Aufgrund der starken Verkaufsabnahme bei den COVID-19-Produkten von rund
CHF 5 Milliarden erwartet Roche einen Rückgang der Konzernverkäufe im niedrigen
einstelligen Bereich (CER). Ohne diese COVID-19-Verkäufe rechnet Roche im
Basisgeschäft beider Divisionen mit einem soliden Verkaufswachstum.
Für den Kerngewinn je Titel strebt Roche eine Entwicklung an, die weitgehend
dem Verkaufsrückgang entspricht (CER). Roche ist bestrebt, die Dividende in
Schweizer Franken erneut zu erhöhen.
Konzernergebnisse
Im ersten Halbjahr 2023 erzielte das Basisgeschäft der Roche-Gruppe ein
starkes Verkaufswachstum von 8%. Dies kompensierte teilweise die
erwartungsgemäss rückläufigen Verkäufe von COVID-19-Produkten.
Die Verkäufe der Roche-Gruppe gingen insgesamt um 2% zurück (-8% in CHF).
Die Aufwertung des Schweizer Frankens gegenüber den meisten Währungen wirkte
sich deutlich negativ auf die in Schweizer Franken dargestellten Resultate aus.
Der Kernbetriebsgewinn sank um 6% (-14% in CHF), bedingt durch den Rückgang
der COVID-19-Verkäufe. Das Ergebnis wurde zudem durch Erträge aus der Beilegung
eines Patentrechtsverfahrens in Japan beeinflusst, die im ersten Halbjahr 2022
verbucht worden waren.
Der Kerngewinn je Titel ging um 5% zurück, ebenfalls aufgrund der geringeren
Nachfrage nach COVID-19-Produkten und dem Basiseffekt aus dem oben erwähnten
Patentrechtsverfahren; der Konzerngewinn nach IFRS sank um 9% aufgrund des
niedrigeren Kernbetriebsgewinns und höheren Zinsaufaufwendungen.
Die Verkäufe der Division Pharma stiegen um 8% auf CHF 22,7 Milliarden. Neuere
Medikamente zur Behandlung schwerer Krankheiten setzten ihr starkes Wachstum
fort.
Das Augenmedikament Vabysmo, das erst Anfang 2022 auf den Markt kam, war mit
Verkäufen von CHF 1,0 Milliarden erneut der grösste Wachstumstreiber, vor allem
in den USA.
Die fünf wichtigsten Wachstumsträger – Vabysmo, Ocrevus (multiple Sklerose),
Hemlibra (Hämophilie), Evrysdi (spinale Muskelatrophie) und Phesgo (Brustkrebs)
– erzielten einen Gesamtumsatz von CHF 7,5 Milliarden, was einem Plus von CHF
2,2 Milliarden gegenüber dem ersten Halbjahr 2022 entspricht.
In den USA stiegen die Verkäufe um 7%. Vabysmo erzielte Umsätze in Höhe von
CHF 0,8 Milliarden. Die positiven Auswirkungen des Verkaufswachstums von
Vabysmo, Ocrevus, Hemlibra, Tecentriq (Krebsimmuntherapie) und Activase/TNKase
(Herzerkrankungen) wurden durch den Verkaufsrückgang bei Medikamenten, deren
Patentschutz abgelaufen ist, teilweise aufgehoben.
In Europa nahmen die Verkäufe um 5% zu, vor allem dank der Markteinführung von
Vabysmo sowie der anhaltend hohen Nachfrage nach Evrysdi, Phesgo, Hemlibra und
Ocrevus. Dies wurde durch die Auswirkungen von Biosimilars und den geringeren
Verkauf von Ronapreve (COVID-19) zum Teil ausgeglichen.
Die Verkäufe in Japan legten um 14% zu, was hauptsächlich auf Lieferungen von
Ronapreve an die Regierung zurückgeht und durch das Verkaufswachstum von
Polivy, Vabysmo und Hemlibra unterstützt wurde. Dadurch konnten die negativen
Auswirkungen von Biosimilars und staatlichen Preissenkungen mehr als
ausgeglichen werden.
Die Verkäufe in der Region International erhöhten sich um 9%. Dieser positive
Trend war in allen grösseren Märkten der Region zu beobachten. Perjeta(Brustkrebs), Evrysdi, Ocrevus, Hemlibra und Kadcyla (Brustkrebs) lieferten die
wichtigsten Wachstumsimpulse. In China stiegen die Verkäufe um 3%, vor allem
dank Tamiflu (Grippe), Perjeta, Xofluza (Grippe), Actemra/RoActemra (COVID-19 /
rheumatoide Arthritis) und Polivy. Damit wurden die Auswirkungen von
Biosimilars mehr als ausgeglichen.
In den ersten sechs Monaten 2023 erzielte das Basisgeschäft der Division
Diagnostics – mit einem Wachstum von 6% – in allen Regionen sehr gute
Ergebnisse.
Zum Wachstum trugen vor allem die Immundiagnostik, insbesondere Herztests, und
Diagnostiklösungen für die klinische Chemie bei.
Insgesamt verzeichnete die Division Diagnostics Verkäufe in Höhe von CHF 7,1
Milliarden, was einem Rückgang von 23% entspricht und die erwartete
Abschwächung der Nachfrage nach COVID-19-Tests widerspiegelt (CHF 0,4
Milliarden im ersten Halbjahr 2023 gegenüber CHF 3,1 Milliarden im ersten
Halbjahr 2022).
Die Auswirkungen von COVID-19 waren in den meisten Regionen spürbar: Die
Verkäufe in Nordamerika, Asien-Pazifik und Europa, Nahost und Afrika (EMEA)
gingen um 30%, 23% bzw. 22% zurück. In Lateinamerika blieben die Verkäufe
stabil.
Pharma: wichtige Meilensteine in der Entwicklung im zweiten Quartal 2023
Wirkstoff Meilenstein Zulassungsprozess Evrysdi
Spinale Muskelatrophie CHMP empfiehlt Zulassung von Evrysdi für unter zwei
Monate alte Säuglinge mit spinaler Muskelatrophie (SMA)
Die positive Empfehlung stützt sich auf Zwischenergebnisse der laufenden
RAINBOWFISH-Studie, die gezeigt hat, dass die Mehrheit der mit Evrysdi
behandelten Säuglinge nach 12 Monaten Behandlung innerhalb der für gesunde
Säuglinge typischen Zeitspanne stehen und gehen konnte Nach der Zulassung durch
die Europäische Kommission wird Evrysdi zur Behandlung von Menschen aller
Altersgruppen mit SMA in der Europäischen Union zur Verfügung stehen, auch für
Säuglinge von Geburt an Evrysdi ist inzwischen in 100 Ländern zugelassen und
hat weltweit mehr als 8 500 Patientinnen und Patienten behandelt Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 21. Juli 2023 (nur Englisch) Columvi
Blutkrebs Europäische Kommission genehmigt Columvi (Glofitamab) zur Behandlung
von Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem
grosszelligem B-Zell-Lymphom mit festem Verabreichungszeitraum
Columvi ist der erste CD20xCD3-T-Zell-aktivierende bispezifische Antikörper,
der in Europa zur Behandlung der häufigsten und aggressivsten Form des Lymphoms
verfügbar ist Die Zulassung stützt sich auf die Ergebnisse der
Phase-I/II-Studie NP30179, in der Columvi bei Patientinnen und Patienten mit
schwer vorbehandeltem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom zu
einem frühen und lang anhaltenden vollständigen Ansprechen führte Columvi wird
über einen festen Zeitraum verabreicht und ist leicht verfügbar, so dass die
Betroffenen ein Enddatum für die Behandlung und einen behandlungsfreien
Zeitraum haben Weitere Informationen: Medienmitteilung , 11. Juli 2023 (nur
Englisch) Columvi
Blutkrebs FDA genehmigt Columvi, den ersten und einzigen bispezifischen
Antikörper mit fester Behandlungsdauer für Patientinnen und Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom
Zulassungsstudie zeigte ein dauerhaftes Ansprechen auf die Therapie mit einer
Gesamtansprechrate von 56%, einer Remissionsrate von 43% und einer medianen
Dauer des Ansprechens von 1,5 Jahren Columvi wird über einen festen Zeitraum
verabreicht und bietet den Betroffenen ein Enddatum für die Behandlung und eine
mögliche Auszeit von der Therapie Columvi ist Teil des branchenführenden
Portfolios von Roche von auf T-Zellen ausgerichteten bispezifischen Antikörpern
zur Behandlung des Non-Hodgkin-Lymphoms, zu dem auch das kürzlich zugelassene
Lunsumio zur Behandlung des follikulären Lymphoms gehört Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 16. Juni 2023 (nur Englisch) Vabysmo
Schwere Augenkrankheiten FDA akzeptiert Zulassungsantrag für Vabysmo zur
Behandlung von Netzhautvenenverschluss (RVO)
Antrag wurde auf der Grundlage von zwei Phase-III-Studien angenommen, die eine
frühe und anhaltende Verbesserung des Sehvermögens mit Vabysmo zeigten und den
primären Endpunkt der Nichtunterlegenheit gegenüber Aflibercept erreichten
Antrag wurde ausserdem durch Daten unterstützt, die aufzeigen, dass Vabysmo
eine schnelle und deutliche Trocknung der Netzhautflüssigkeit erreicht Im Falle
der Zulassung wäre RVO die dritte Indikation für Vabysmo neben der
neovaskulären oder «feuchten» altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) und dem
diabetischen Makulaödem (DME) Weitere Informationen: Medienmitteilung , 9. Mai
2023 (nur Englisch) Phase-III-/Zulassungs- und weitere wichtige Studien;
Präsentationen von Daten Vabysmo
Schwere Augenkrankheiten Kongress der Amerikanischen Gesellschaft der
Netzhautspezialisten (ASRS): Neue klinische und Praxisdaten zu Vabysmo zeigen
verbesserte Ergebnisse für Menschen mit zwei Hauptursachen für Sehkraftverlust
Neuste Post-hoc-Daten weisen darauf hin, dass Vabysmo bei Patientinnen und
Patienten mit diabetischem Makulaödem (DME) zu weniger Fibrosen führt als
Aflibercept; Fibrosen können das Sehvermögen beeinträchtigen «Real-world»-Daten
(d.h. Daten aus der klinischen Praxis) bestätigen, dass die Erstbehandlung mit
Vabysmo die Ergebnisse verbessert und die Behandlungsintervalle bei Menschen
mit neovaskulärer oder «feuchter» altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) und
DME in den ersten vier Monaten rasch verlängert werden können Klinische Daten
bestätigen erneut die positiven anatomischen Ergebnisse von Vabysmo,
einschliesslich einer geringeren Blutgefässleckage in der Makula und einer
besseren und schnelleren Kontrolle der Netzhautflüssigkeit Vabysmo ist derzeit
in mehr als 70 Ländern zur Behandlung von nAMD und DME zugelassen, wobei
weltweit mehr als eine Million Dosen verteilt wurden Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 20. Juli 2023 (nur Englisch) Ocrevus
Multiple Sklerose Positive Phase-III-Daten für zweimal jährliche, 10-minütige
subkutane Injektion bei Menschen mit multipler Sklerose (MS)
Phase-III-Studie OCARINA II hat primäre und sekundäre Endpunkte erreicht
Zweimal jährliche, 10-minütige Injektion von Ocrevus hat das Potenzial, die
Therapieerfahrung weiter zu verbessern und den Einsatz von Ocrevus auf
MS-Zentren auszuweiten, in denen die IV-Kapazität begrenzt ist oder die über
keine Infrastruktur für intravenöse Infusionen (IV) verfügen Ocrevus ist nach
wie vor die erste und einzige Therapie, die sowohl für die schubförmige als
auch für die primär progrediente MS (RMS und PPMS)zugelassen ist; weltweit
wurden bereits mehr als 300 000 Menschen behandelt Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 13. Juli 2023 (nur Englisch) Evrysdi
Spinale Muskelatrophie
Vierjahresdaten zu Evrysdi zeigen eine kontinuierliche Zunahme der Anzahl von
Kindern mit einer schweren Form von spinaler Muskelatrophie (SMA), die in der
Lage sind, zu sitzen, zu stehen und zu gehen
Daten aus der laufenden FIREFISH-Studie bestätigen das langfristige
Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von Evrysdi bei Kindern mit SMA Typ 1 Nach
48 Monaten waren 91% der Kinder noch am Leben Mehr als 95% der Kinder behielten
die Fähigkeit, zu schlucken; ohne Behandlung hätten sie Unterstützung bei der
Nahrungsaufnahme benötigt; die Mehrheit wäre innerhalb von zwei Jahren
gestorben Evrysdi ist jetzt in 99 Ländern zugelassen; weltweit wurden mehr als
8 500 Patientinnen und Patienten behandelt Weitere Informationen:
Medienmitteilung , 30. Juni 2023 (nur Englisch) Crovalimab
Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) Kongress der Europäischen
Vereinigung für Hämatologie (EHA): Neue Daten zeigen, dass die subkutane
Verabreichung von Crovalimab bei Patientinnen und Patienten mit paroxysmaler
nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) die Krankheit zu kontrollieren vermag und gut
verträglich ist
Die COMMODORE-2-Studie zeigte, dass subkutan verabreichtes Crovalimab (alle
vier Wochen) bei Betroffenen, die neu mit C5-Hemmern behandelt werden, bei
vergleichbarer Sicherheit dem intravenös verabreichten Eculizumab (alle zwei
Wochen) nicht unterlegen war Die monatliche Selbstverabreichung von subkutanem
Crovalimab hat das Potenzial, die hohe Belastung einer Krankheit mit
lebenslanger Behandlung zu verringern, insbesondere in Situationen, in denen
der Zugang zu aktuellen C5-Inhibitoren begrenzt ist Die COMMODORE-1-Studie bei
Betroffenen, die von derzeit zugelassenen C5-Inhibitoren auf Crovalimab
umgestellt wurden, bestätigte das konsistente Nutzen-Risiko-Profil von
Crovalimab, das auch in der COMMODORE-2-Studie beobachtet wurde Weitere
Informationen: Medienmitteilung , 9. Juni 2023 (nur Englisch) Tiragolumab
Leberkrebs Kongress der Amerikanischen Gesellschaft für Klinische Onkologie
(ASCO): Roche präsentiert neue Daten zu Blutkrebs und soliden Tumoren aus ihrem
breiten Portfolio
Phase-Ib/II-Studie zu Tiragolumab in Kombination mit Tecentriq plus Avastin
bei Patientinnen und Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem hepatozellulärem Karzinom (uHCC) zeigt ermutigende Daten
Aufgrund der vielversprechenden Ergebnisse erweiterte Roche ihr
Entwicklungsprogramm um die neue Phase-III-Studie IMbrave152/SKYSCRAPER-14
Weitere Informationen: Investoren-Mitteilung , 26. Mai 2023 (nur Englisch)
Fenebrutinib
Multiple Sklerose BTK-Hemmer Fenebrutinib reduziert signifikant Hirnläsionen
bei Menschen mit schubförmiger multipler Sklerose
Fenebrutinib ist ein wirksamer und hochselektiver oraler
Bruton-Tyrosinkinase(BTK)-Inhibitor, der einzige reversible BTK-Inhibitor, der
derzeit in Phase-III-Studien zur multiplen Sklerose untersucht wird Die
Phase-II-Studie erreichte ihre primären und sekundären Endpunkte, indem sie die
Gesamtzahl neuer Gadolinium-anreichernder T1-Hirnläsionen verringerte und die
Gesamtzahl neuer oder sich vergrössernder T2-Hirnläsionen im Vergleich zu
Placebo deutlich reduzierte Das Sicherheitsprofil von Fenebrutinib entsprach
den Ergebnissen früherer und laufender klinischer Studien mit bisher mehr als 2
400 Patientinnen und Patienten Weitere Informationen: Medienmitteilung , 17.
Mai 2023 (nur Englisch)
Andere Partnerschaft mit Alnylam Roche vereinbart Partnerschaft mit Alnylam
für die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung des RNAi-Therapeutikums
Zilebesiran zur Behandlung von Bluthochdruck bei Personen mit hohem
kardiovaskulärem Risiko
Die Partnerschaft verbindet die langjährige Erfahrung von Roche in der
Entwicklung und weltweiten Markteinführung innovativer Medikamente mit der
führenden Expertise von Alnylam in Bereich der RNAi-Therapeutika Zilebesiran,
ein RNAi-Therapeutikum in Phase II, hat das Potenzial, sich bei Personen mit
Bluthochdruck, die ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und
Mortalität aufweisen, als beste Therapie zu bewähren, indem es den
Bluthochdruck nachhaltig und dauerhaft senkt Bluthochdruck ist die häufigste
Ursache von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und betrifft weltweit mehr als 1,2
Milliarden Erwachsene. Obwohl es mehrere Therapien gibt, besteht weiterhin ein
hoher medizinischer Bedarf, insbesondere für Hochrisikopatientinnen und
-patienten Weitere Informationen: Medienmitteilung , 24. Juli 2023 (nur
Englisch) Institute of Human Biology Roche gründet das Institute of Human
Biology (IHB), um den Fortschritt in der Forschung und Entwicklung durch die
Nutzung menschlicher Modellsysteme zu beschleunigen
Das IHB hat das Ziel, durch die Weiterentwicklung und verstärkte Nutzung von
menschlichen Modellsystemen besser vorherzusagen, welche Arzneimittelkandidaten
für Patientinnen und Patienten sicher und am wirksamsten sind Menschliche
Modellsysteme sind lebende Miniaturnachbildungen menschlicher Gewebe und
Organe, die auch das Potenzial haben, die Abhängigkeit von Tierversuchen zu
verringern Das Institut bringt Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler aus dem
akademischen Bereich und der Industrie zusammen, um die breite Einführung von
Humanmodellsystemen in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung sowie in
der klinischen Praxis voranzutreiben Weitere Informationen: Medienmitteilung ,
4. Mai 2023 (nur Englisch)
Verkäufe der Division Pharma Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar – Juni 2023 2023 2022 2023 2022 CER CHF Division Pharma
22 681 22 347 100,0 100,0 8 1 USA 11 743 11 363 51,8 50,8 7 3 Europa 4 105
4 104 18,1 18,4 5 0 Japan 2 210 2 202 9,7 9,9 14 0 International* 4 623 4 678
20,4 20,9 9 -1
* Asien-Pazifik, CEETRIS (Mittelosteuropa, Türkei, Russland und indischer
Subkontinent), Lateinamerika, Nahost, Afrika, Kanada, andere Meistverkaufte
Medikamente
Total USA Europa Japan International Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF % Mio. CHF
% Mio. CHF % Ocrevus
Multiple Sklerose 3 200 15 2 346 13 584 13 - - 270 28 Hemlibra
Hämophilie A 2 087 20 1 247 18 419 22 192 21 229 34 Perjeta 2
Brustkrebs 2 082 9 763 7 413 -5 109 3 797 20 Tecentriq
Krebsimmuntherapie 1 853 12 1 000 9 398 9 214 11 241 28 Actemra /RoActemra 2
RA, COVID-19 1 296 -6 574 -11 383 -4 157 3 182 1 Xolair 2
Asthma 1 031 4 1 031 4 - - - - - - Kadcyla 2
Brustkrebs 1 001 0 386 -4 298 -10 52 -13 265 24 Vabysmo
Augenkrankheiten (nAMD, DME) 957 ** 788 ** 103 ** 46 ** 20 ** MabThera/Rituxan 2
Blutkrebs, RA 882 -17 534 -20 96 -4 13 -14 239 -13 Herceptin 2
Brust-/Magenkrebs 878 -19 176 -31 183 -17 17 -32 502 -14 Avastin 2
Verschiedene Krebsarten 837 -21 256 -23 57 -48 177 -23 347 -10 Alecensa
Lungenkrebs 758 10 221 11 148 4 107 6 282 14 Evrysdi
Spinale Muskelatrophie 705 48 255 16 241 66 45 34 164 105 Activase / TNKase
Herzkrankheiten 621 15 592 15 - - - - 29 12 Ronapreve
COVID-19 550 2 - - - -100 549 33 1 -99 Phesgo
Brustkrebs 517 69 209 57 240 57 - - 68 216 Gazyva /Gazyvaro 2
Blutkrebs 402 22 194 25 111 24 20 -17 77 28 Polivy
Blutkrebs 353 114 124 65 80 84 108 182 41 339 Lucentis 2
Verschiedene Augenkrankheiten 299 -46 299 -46 - - - - - -
** Über 500%
DME: diabetisches Makulaödem / nAMD: neovaskuläre oder «feuchte»
altersbedingte Makuladegeneration / RA: rheumatoide Arthritis
Diagnostics: wichtige Meilensteine im ersten Halbjahr 2023 Produkt Meilenstein
Elecsys beta-Amyloid (1-42) CSF II und Elecsys Total-Tau CSF
Alzheimer-Krankheit FDA genehmigt weitere CSF-Tests für die
Alzheimer-Krankheit, die eine frühzeitige Diagnose und Behandlungsentscheidung
unterstützen
Der Elecsys tTau/Abeta42-Quotient hilft Klinikern, die Alzheimer-Krankheit
biologisch zu bestimmen, und erweitert das Liquor(CSF)-Testportfolio von Roche
um Biomarker für alle drei pathologischen Hauptprozesse der
Alzheimer-Krankheit: Amyloid-Plaques, Tau-Tangles und Neurodegeneration Für die
Anwendung neuer krankheitsmodifizierender Therapien (DMTs) wird empfohlen,
vorgängig die Amyloid-Pathologie mittels eines von der FDA zugelassenen
Alzheimer-Biomarker-CSF-Tests oder einer Amyloid-PET bestimmen zu lassen; DMTs
verlangsamen nachweislich den kognitiven Abbau, wenn sie in frühen
Krankheitsstadien verabreicht werden Die skalierbaren und kostengünstigen
Elecsys AD CSF Tests können in jedes der weit verbreiteten vollautomatischen
cobas Immunoassay-Analysegeräte von Roche integriert werden und bieten den
Betroffenen einen breiten und zeitnahen Zugang zu hochwertigen Tests Weitere
Informationen: lokale Medienmitteilung , 27. Juni 2023 (nur Englisch) cobas HPV
Test
Humanes Papillomavirus (HPV)
Roche erhält WHO-Präqualifikation für cobas HPV Test und erhöht damit den
Zugang zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge in Ländern mit niedrigem und geringem
mittlerem Einkommen (LMICs)
Jedes Jahr wird bei über 600 000 Frauen weltweit Gebärmutterhalskrebs
diagnostiziert; über 340 000 sterben an dieser vermeidbaren Krankheit, die
durch eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) verursacht wird. Neun
von zehn Frauen, die an Gebärmutterhalskrebs sterben, leben in LMICs Die
WHO-Präqualifikation ermöglicht es LMICs, den cobas HPV Test in ihren
nationalen Programmen zur Eliminierung von Gebärmutterhalskrebs einzusetzen und
damit den Zugang zur Krebsvorsorge für die Patientinnen zu verbessern Die
Einrichtung von Screening-Programmen trägt zur Prävention und Erkennung von
Gebärmutterhalskrebs bei, was besonders in Gebieten mit begrenzten
Gesundheitsressourcen wichtig ist, wo die Krankheit oft erst in späten Stadien
diagnostiziert wird Weitere Informationen: Medienmitteilung , 13. Juni 2023
(nur Englisch)
Verkäufe der Division Diagnostics Verkäufe In Millionen CHF In % der Verkäufe
Veränderung in % Januar – Juni 2023 2023 2022 2023 2022 CER CHF Division
Diagnostics 7 098 9 948 100,0 100,0 -23 -29 Kundenbereiche 3 Core Lab 3 935 3
875 55,4 38,9 10 2 Molecular Lab 1 118 1 980 15,8 19,9 -40 -44 Diabetes Care
723 832 10,2 8,4 -5 -13 Pathology Lab 687 652 9,7 6,6 12 5 Point of Care 635 2
609 8,9 26,2 -74 -76 Regionen Europa, Nahost und Afrika 2 456 3 350 34,6 33,4
-22 -27 Nordamerika 1 940 2 868 27,3 29,0 -30 -32 Asien-Pazifik 2 205 3 171
31,1 32,0 -23 -30 Lateinamerika 497 559 7,0 5,6 0 -11
Weitere Informationen zur Geschäftsentwicklung von Roche im ersten Halbjahr
2023: Finanzbericht Halbjahr 2023 Präsentation Halbjahr 2023 (auf Englisch)
Appendix mit Tabellen (auf Englisch)
Über Roche
Roche wurde 1896 in Basel, Schweiz, als einer der ersten industriellen
Hersteller von Markenarzneimitteln gegründet und hat sich zum weltweit grössten
Biotechnologieunternehmen und zum globalen Marktführer in der
In-vitro-Diagnostik entwickelt. Das Unternehmen strebt nach wissenschaftlicher
Exzellenz, um Medikamente und Diagnostika zu entdecken und zu entwickeln, die
das Leben von Menschen auf der ganzen Welt verbessern und retten. Wir sind ein
Pionier auf dem Gebiet der personalisierten Medizin und wollen die Art und
Weise, wie die Gesundheitsversorgung erbracht wird, weiter voranbringen, um
einen noch grösseren Nutzen zu erzielen. Damit jeder Mensch die bestmögliche
Behandlung erhält, arbeiten wir mit vielen Partnern zusammen und kombinieren
unsere Stärken in den Bereichen Diagnostik und Pharma mit Erkenntnissen von
Daten aus der klinischen Praxis.
In Anerkennung unserer konsequent langfristigen Ausrichtung wurde Roche von
den Dow Jones Sustainability Indices zum dreizehnten Mal in Folge als eines der
nachhaltigsten Unternehmen der Pharmabranche ausgezeichnet. Dieser Erfolg ist
auch auf unser Engagement zurückzuführen, gemeinsam mit lokalen Partnern den
Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist
Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan.
Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.
Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.
Referenzen
[1] Soweit nicht anders angegeben, sind alle Wachstumsraten und
Vorjahresvergleiche zu konstanten Wechselkursen (CER = Constant Exchange Rates)
berechnet (Durchschnittswerte für 2022) und alle angegebenen Gesamtbeträge in
CHF ausgewiesen.
[2] Vor dem Jahr 2015 eingeführte Medikamente.
[3] Core Lab: diagnostische Lösungen in den Bereichen Immunoassays, klinische
Chemie und CustomBiotech
Point of Care: diagnostische Lösungen in Notaufnahmen, Arztpraxen oder direkt
bei den Patientinnen und Patienten.
Molecular Lab: diagnostische Lösungen für den Nachweis und die Überwachung in
Zusammenhang mit Krankheitserregern, Blutspenden, sexueller Gesundheit und
Genomik.
Diabetes Care: integriertes personalisiertes Diabetesmanagement.
Pathology Lab: diagnostische Lösungen für Gewebebiopsien und Begleittests.
Hinweis betreffend zukunftsgerichtete Aussagen
Dieses Dokument enthält gewisse zukunftsgerichtete Aussagen. Diese können
unter anderem erkennbar sein an Ausdrücken wie «sollen», «annehmen»,
«erwarten», «rechnen mit», «beabsichtigen», «anstreben», «zukünftig»,
«Ausblick» oder ähnlichen Ausdrücken sowie der Diskussion von Strategien,
Zielen, Plänen oder Absichten usw. Die künftigentatsächlichen Resultate können
wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument abweichen,
dies aufgrund verschiedener Faktoren wie zum Beispiel: (1) Preisstrategien und
andere Produktinitiativen von Konkurrenten; (2) legislative und regulatorische
Entwicklungen sowie Veränderungen des allgemeinen wirtschaftlichen Umfelds; (3)
Verzögerung oder Nichteinführung neuer Produkte infolge Nichterteilung
behördlicher Zulassungen oder anderer Gründe; (4) Währungsschwankungen und
allgemeine Entwicklung der Finanzmärkte; (5) Risiken in der Forschung,
Entwicklung und Vermarktung neuer Produkte oder neuer Anwendungen bestehender
Produkte, einschliesslich (nicht abschliessend) negativer Resultate von
klinischen Studien oder Forschungsprojekten, unerwarteter Nebenwirkungen von
vermarkteten oder Pipeline- Produkten; (6) erhöhter behördlicher Preisdruck;
(7) Produktionsunterbrechungen; (8) Verlust oder Nichtgewährung von Schutz
durch Immaterialgüterrechte; (9) rechtliche Auseinandersetzungen und
behördliche Verfahren; (10) Abgang wichtiger Manager oder anderer
Mitarbeitender und (11) negative Publizität und Berichterstattung. Die Aussage
betreffend das Gewinnwachstum pro Titel ist keine Gewinnprognose und darf nicht
dahingehend interpretiert werden, dass der Gewinn von Roche oder der Gewinn pro
Titel für die aktuelle oder eine spätere Periode die in der Vergangenheit
veröffentlichten Zahlen für den Gewinn oder den Gewinn pro Titel erreichen oder
übertreffen wird.
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