Update zu erstem BioNTainer für afrikanische mRNA-Produktionsstätte
MAINZ, Deutschland, 21. Dezember 2022 – BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“)
hat den nächsten Meilenstein beim Bau einer skalierbaren
mRNA-Impfstoffproduktion in Afrika erreicht. Die sechs ISO-normierten
Schiffscontainer für den ersten BioNTainer wurden in Europa fertiggestellt und
nach einer anschließenden Qualitätsprüfung durch BioNTech für den
Weitertransport nach Kigali, Ruanda, vorbereitet, wo sie im ersten Quartal 2023
ankommen sollen. Medienmaterial von der Vorbereitung ist unter diesem Link
verfügbar.
Parallel dazu baut BioNTech die hochmoderne Produktionsstätte in Kigali,
Ruanda, seit dem Spatenstich im Juni 2022 weiter aus. Die Produktionsstätte
soll die ersten BioNTainer beherbergen und ein Knotenpunkt in einem
dezentralisierten und robusten End-to-End-Produktionsnetzwerk in Afrika werden.
BioNTech plant, weitere BioNTainer in den Senegal und möglicherweise nach
Südafrika zu liefern. Dies geschieht in enger Abstimmung mit den jeweiligen
Ländern und der Afrikanischen Union. Impfstoffe, die in diesem afrikaweiten
Produktionsnetzwerk hergestellt werden, sind für die Menschen in den Ländern
der Afrikanischen Union bestimmt. Damit soll der Zugang zu neuartigen
Medikamenten in Afrika gefördert werden.
Zudem hat BioNTech Programme zur Entwicklung von mRNA-basierten
Impfstoffkandidaten gegen Malaria und Tuberkulose weiter vorangetrieben. Die
Impfstoffkandidaten basieren auf BioNTechs unternehmenseigener
mRNA-Technologieplattform. Erste klinische Studien sollen Ende des Jahres 2022
oder Anfang des Jahres 2023 beginnen.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der
nächsten Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und andere
schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine
Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um
die Entwicklung neuartiger Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf mRNA-Basis,
innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen, bispezifische
Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und Small
Molecules. Auf Basis seiner umfassenden Expertise bei der Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt
BioNTech neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von
Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit
renommierten Kooperationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter
Genmab, Sanofi, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron,
Genevant, Fosun Pharma und Pfizer.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im
Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: die Fähigkeit von BioNTech, Container-basierte
mRNA-Produktionsanlagen für den afrikanischen Kontinent herzustellen, zu
liefern und einzurichten, einschließlich der Fähigkeit, die notwendige
Infrastruktur, Technologie und behördlichen Anforderungen zu erfüllen;
potenzielle Verzögerungen bei der Errichtung der BioNTainer sowie BioNTechs
Tätigkeiten in Afrika aufgrund von unvorhersehbaren Verzögerungen,
einschließlich, aber nicht begrenzt auf Probleme in globalen Lieferketten; die
Fähigkeit von BioNTech, eine Einigung mit möglichen Kollaborationspartnern in
Afrika zu erzielen, um ein End-to-end-Produktionsnetzwerk in Afrika zu
etablieren; die Entwicklung von Möglichkeiten zur Qualitätssicherung, um die
Produktionsnetzwerke in Afrika aus der Ferne zu unterstützen; die Verstärkung
von lokalem Know-how und Training in Afrika; BioNTechs Entwicklungsprogramme
für Impfstoffe gegen Malaria, Tuberkulose sowie andere Infektionskrankheiten;
den Zeitplan für die Auswahl klinischer Kandidaten für diese Programme und den
Beginn einer klinischen Studie sowie jegliche Auswertungen von Daten; die Art
und Weise der Zusammenarbeit mit der Afrikanischen Union, der Africa CDC und
der WHO; die Entwicklung nachhaltiger Lösungen für die RNA-Impfstoffproduktion
und -versorgung auf dem afrikanischen Kontinent sowie die Art, zeitliche
Planung und Umsetzbarkeit dieser Lösungen; die potenzielle Sicherheit und
Wirksamkeit der Produktkandidaten und die von BioNTech erwarteten Marktchancen
und die Marktgröße für ihre Produktkandidaten und der Grad der Marktakzeptanz
von BioNTechs Produktkandidaten, falls diese zugelassen werden; BioNTechs
Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen; die Kollaboration zwischen
BioNTech und Pfizer zur Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs (einschließlich
qualitativer Bewertungen der verfügbaren Daten, möglicher Vorteile, Erwartungen
in Bezug auf klinische Studien, Liefervereinbarungen und den voraussichtlichen
Zeitplan der darin vereinbarten Dosen, Bemühungen, einen weltweit gerechten
Zugang zum Impfstoff zu ermöglichen, den voraussichtlichen Zeitplan für
behördliche Einreichungen, behördliche Zulassungen oder Genehmigungen sowie die
voraussichtliche Produktion, Verteilung und Lieferung). Alle
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den
aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf zukünftige
Ereignisse und unterliegen zahlreichen Risiken und Ungewissheiten, die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und ungünstig von
denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten oder
impliziert werden. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem:
Diskussionen mit den Zulassungsbehörden bezüglich des Zeitplans und der
Anforderungen für zusätzliche klinische Studien sowie die Fähigkeit,
vergleichbare klinische Ergebnisse in zukünftigen klinischen Studien zu
erzielen.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken und Unsicherheiten verweist
BioNTech auf den am 7. November 2022 als 6-K veröffentlichten Geschäftsbericht
für das am 30. September 2022 endende dritte Quartal sowie der ersten neun
Monate des Jahres 2022, der auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur
Verfügung steht. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich
auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht verpflichtet,
diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies nicht gesetzlich
vorgeschrieben ist.
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