Revive Therapeutics legt aktualisiertes Informationspaket zur Unterstützung
der bevorstehenden Sitzung des Typs C vor, die von der FDA für die geänderte
Prüfplanvereinbarung der klinischen Phase-III-Studie für Bucillamin zur
Behandlung von COVID-19 genehmigt wurde
TORONTO (Kanada), Jan. 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Revive Therapeutics Ltd.
(„Revive“ oder das „Unternehmen“) (OTCQB: RVVTF) (CSE: RVV) (FRANKFURT:31R),
ein spezialisiertes Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf die Erforschung
und Entwicklung von Therapeutika für medizinische Bedürfnisse und seltene
Erkrankungen konzentriert, gibt bekannt, dass es ein aktualisiertes
Informationspaket bei der US-amerikanischen Food & Drug Administration („FDA“)
einreichen wird, das zusätzliche unterstützende Informationen und die Daten der
unabhängigen veröffentlichten Studie mit dem Titel „Omicron Spike Protein Is
Vulnerable to Reduction“ (Omicron-Spike-Protein ist anfällig für eine
Reduktion) von der Universität Toronto enthält. Die Studie untersuchte die
potenzielle Störung des Spike-Proteins des SARS-CoV-2-Virus durch verschiedene
von der FDA zugelassene milde Antioxidantien. Dabei zeigte sich, dass
Bucillamin im Vergleich zu diesen Antioxidantien, die als potenzielle
Behandlung für COVID-19 untersucht werden, die stärkste Wirkung auf COVID-19
Omicron-Varianten hat.
Wie das Unternehmen kürzlich mitteilte, hat die FDA dem Antrag des
Unternehmens auf eine Sitzung des Typs C stattgegeben, um eine Einigung über
die überarbeiteten Prüfplanendpunkte für die klinische Phase-III-Studie des
Unternehmens (die „Studie“) ( NCT04504734 ) zur Untersuchung der Sicherheit und
Wirksamkeit von Bucillamin, einem oralen Medikament mit entzündungshemmenden
und antiviralen Eigenschaften, bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem
COVID-19 zu erzielen. Die FDA wird ihre schriftlichen Antworten bis zum 7. März
2023 vorlegen.
Das Unternehmen erhebt weder ausdrücklich noch stillschweigend den Anspruch,
dass sein Produkt in der Lage ist, COVID-19 (SARS-2 Coronavirus) zu eliminieren
oder zu heilen.
Über Revive Therapeutics Ltd.
Revive ist ein Biowissenschaftsunternehmen, das sich auf die Erforschung und
Entwicklung von Therapeutika für Infektionskrankheiten und seltene Erkrankungen
spezialisiert hat. Das Unternehmen setzt Prioritäten bei der Entwicklung von
Medikamenten, um von verschiedenen regulatorischen Anreizen der FDA wie den
Orphan Drug-, Fast Track-, Breakthrough Therapy- und Rare Pediatric
Disease-Designationen zu profitieren. Derzeit erforscht das Unternehmen den
Einsatz von Bucillamin für die mögliche Behandlung von Infektionskrankheiten,
wobei der Schwerpunkt zunächst auf schwerer Grippe und COVID-19 liegt. Mit der
Übernahme der Psilocin Pharma Corp. treibt Revive die Entwicklung von
Psilocybin-basierten Therapeutika für verschiedene Krankheiten und Störungen
voran. Das pharmazeutische Cannabinoid-Portfolio von Revive konzentriert sich
auf seltene Entzündungskrankheiten, und das Unternehmen erhielt von der FDA den
Orphan Drug-Status für die Verwendung von Cannabidiol (CBD) zur Behandlung von
Autoimmunhepatitis (Lebererkrankung) und zur Behandlung von Ischämie- und
Reperfusionsschäden bei Organtransplantationen. Weitere Informationen finden
Sie unter www.ReviveThera.com .
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Michael Frank
Chief Executive Officer
Revive Therapeutics Ltd.
Tel.: +1 888 901 0036
E-Mail: mfrank@revivethera.com
Website: www.revivethera.com
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Wertpapiergesetzen verlangt. Die vorstehenden Aussagen schränken die hierin
enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen ausdrücklich ein. Es wird auf die
Risikofaktoren verwiesen, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ in der
jährlichen MD&A des Unternehmens für das am 30. Juni 2022 zu Ende gegangene
Geschäftsjahr offengelegt werden. Diese wurde auf SEDAR veröffentlicht und ist
im Profil des Unternehmens unter www.sedar.com verfügbar.
