Novotech veröffentlicht Bericht über den weltweiten Stand der klinischen
Studien für multispezifische monoklonale Antikörper
SINGAPUR, March 16, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Novotech, das führende, auf den
asiatisch-pazifischen Raum ausgerichtete Biotech-CRO, hat einen neuen Bericht
über den weltweiten aktuellen Stand der klinischen Studien für multispezifische
monoklonale Antikörper (Mabs) veröffentlicht, einschließlich einer Analyse der
Wachstumszentren im asiatisch-pazifischen Raum, in Europa und in den USA.
Der neue Bericht Multi-Specific Monoclonal Antibodies – Global Clinical Trial
Landscape (Multispezifische monoklonale Antikörper – Weltweiter Stand der
klinischen Studien) kann hier heruntergeladen werden.
Dem Bericht zufolge hat es zwischen 2018 und 2022 weltweit über 1.000 Studien
zu multispezifischen Mabs gegeben, wobei etwa 40 % der Studien im
asiatisch-pazifischen Raum, etwa 30 % in den USA und etwa 22 % in Europa
durchgeführt wurden.
Der asiatisch-pazifische Raum ist die am schnellsten wachsende Region für
multispezifische MAB-Studien mit einer 5-Jahres-CAGR von über 37 %, was fast
doppelt bzw. dreimal so hoch ist wie die Wachstumsraten in den USA bzw. Europa.
Die Mehrzahl der multispezifischen monoklonalen Antikörper (85 % – 90 %), die
in diesen drei großen Regionen in klinischen Studien getestet werden, zielen
auf onkologische Indikationen ab. Bei den meisten handelt es sich um Studien in
der frühen Phase (Phase I) und in der mittleren Phase (Phase II), während sich
mehr als 15 von ihnen in Phase III befinden.
Zudem wies der asiatisch-pazifische Raum mit 90 % den höchsten Anteil an
onkologischen Studien auf, während der prozentuale Anteil der Onkologie in den
USA bei 84 % und in Europa bei 82 % lag.
Der Bericht befasste sich auch mit den Gründen, warum der asiatisch-pazifische
Raum zu einer Drehscheibe für Mabs geworden ist, einschließlich der Vorteile
bei der Patientenrekrutierung.
Laut dem Bericht hat der Patientenzugang im 5-Jahres-Zeitraum von 2018 bis
2022 dazu geführt, dass im asiatisch-pazifischen Raum die mediane Studiendauer
um 30 % kürzer als in den USA und um über 40 % kürzer als in Europa ist. Auch
erfolgte die Rekrutierung im asiatisch-pazifischen Raum 38 % schneller als in
den USA und fast dreimal so schnell wie in Europa.
Im asiatisch-pazifischen Raum spielt China im Sektor der multispezifischen
Antikörperstudien eine führende Rolle.
Im Bericht wird festgestellt, dass immer mehr Biopharmaunternehmen Zugang zu
eigenen Plattformen erwerben, um auf dem chinesischen Mabs-Markt Fuß zu fassen.
Zudem machen die laufenden staatlichen Initiativen zur Förderung der
Entwicklung neuartiger Therapien durch die Umsetzung neuer Gesetze und die
Reform bestehender Vorschriften den Einstieg in die chinesische
Immuntherapiebranche attraktiv.
Novotech hat jahrzehntelange Erfahrung in der biotechnologischen
Arzneimittelentwicklung, verfügt über etablierte Beziehungen zu Prüfzentren und
Studienärzten, Zugang zu großen Patientenpopulationen und einen
Projektmanagementansatz, der sich auf Problemlösung, Eigenverantwortung und
Flexibilität konzentriert.
Konsequente Investitionen in fortschrittliche Schulungen und Technologien
sorgen für eine außergewöhnliche Full-Service-CRO-Lösung im Bereich der
Biotechnologie.
Novotech wurde vor Kurzem mit bedeutenden CRO-Auszeichnungen gewürdigt,
darunter die Auszeichnung „Asia-Pacific Biotech CRO of the Year“ von Frost &
Sullivan, die Einstufung als eines der 10 besten CROs unter den weltweit
führenden CROs, die Nominierung als Finalist bei den renommierten Scrip Awards
und die Verleihung des Gene & Cell Therapy Excellence Award.
Im asiatisch-pazifischen Raum hat Novotech mehr als 50
Leading-Site-Partnership-Vereinbarungen mit bedeutenden medizinischen
Forschungseinrichtungen geschlossen, die den Sponsoren exklusive Vorteile
bieten.
Novotech, das weltweit über CROs und regulatorische Beratung verfügt, gab auf
der JPMorgan-Konferenz in diesem Jahr die Übernahme von EastHORN bekannt, einem
europäischen CRO mit klinischer, medizinischer und regulatorischer Expertise an
mehreren strategisch wichtigen Standorten auf dem Kontinent.
Die Übernahme ist Teil des globalen Expansionsprogramms von Novotech. EastHORN
wurde 2004 gegründet und hat über 250 Mitarbeiter.
Die Übernahme von EastHORN bedeutet, dass Kunden aus der Biotechnologiebranche
in ganz Europa und den USA Zugang zum einzigartigen und beispiellosen Angebot
an CRO-Dienstleistungen von Novotech für die frühe bis späte Phase haben. Der
Schwerpunkt liegt jedoch auf dem asiatisch-pazifischen Raum, wo sich das
Unternehmen einen guten Ruf in Bezug auf die beschleunigte Durchführung
hochwertiger klinischer Studien erworben hat.
Über Novotech Novotech-CRO.com
Novotech ist das führende CRO im asiatisch-pazifischen Raum mit weltweiten
Umsetzungsmöglichkeiten. Novotech ist ein klinisches Auftragsforschungsinstitut
mit Labors, Phase-I-Einrichtungen, Beratungsdiensten für die
Arzneimittelentwicklung und Fachwissen über FDA-Zulassungen und hat Erfahrung
mit über 5.000 klinischen Projekten, einschließlich klinischer Studien der
Phasen I bis IV und Bioäquivalenzstudien. Novotech ist in der Lage, Kunden aus
der Biotechnologiebranche bei der Durchführung klinischer Studien im
asiatisch-pazifischen Raum, in den USA und in Europa zu unterstützen. Novotech
hat weltweit über 3.000 Mitarbeiter und 33 Niederlassungen in den USA, Europa
und im asiatisch-pazifischen Raum.
Weitere Informationen finden Sie unter https://novotech-cro.com/contact
